Какого дня начинает действовать регулон. Фармакологическое действие Регулон. Изменения лабораторных показателей

Регулон от венгерской фармацевтической компании GEDEON RICHTER – монофазное таблетированное противозачаточное средство. Когда в пятидесятых годах прошлого века были синтезированы первые контрацептивы, вряд ли кто-то мог предположить, что их терапевтическое воздействие на женский организм будет цениться едва ли не больше, чем противозачаточный эффект. Многолетние клинические исследования показали, что пациентки, принимавшие комбинированные таблетированные противозачаточные средства, гораздо реже сталкивались не только с гинекологическими, но и с общесоматическими проблемами. В ходе совершенствования количественного и качественного состава данных препаратов был найден эффективный режим приема, получивший название пролонгированный, когда препарат принимают непрерывно, без традиционного недельного интервала. При этом удается добиться не только предупреждения незапланированной беременности, но и снизить риск развития многих заболеваний. Одним из препаратов, подходящих для использования в подобном режиме, является Регулон – комбинация этинилэстрадиола и дезогестрела (прогестаген III поколения). Даже сравнительно небольшого количества дезогестрела с избытком хватает для подавления овуляции (60 мкг вещества в день подавляют овуляцию на 100%). Еще в конце 90-ых годов прошлого века было отмечено, что этоногестрел – активный метаболит дезогестрела – обладает крайне высоким сродством к прогестероновым рецепторам, имеет высокую прогестагенную активность и проявляет мощное антигонадотропное действие.

Одна таблетка Регулона включает в себя 150 мкг дезогестрела, т.е. в 2,5 раза большее его количество, чем необходимо для полного подавления овуляции. Другой составляющей контрацептивного действия препарата является его способность ингибировать образование гонадотропинов. В дополнение к этому, в связи с изменением реологических свойств слизи замедляется продвижение сперматозоидов по каналу шейки матки, а изменение толщины и структуры эндометрия не позволяет оплодотворенной яйцеклетке имплантироваться на его слизистую. Второй компонент препарата – этинилэстрадиол – представляет собой искусственный аналог вырабатываемого в организме женского полового гормона эстрадиола. Регулон улучшает липидный профиль, что проявляется в увеличении концентрации липопротеинов высокой плотности («хорошего» холестерина) при неизменном содержании липопротеинов низкой плотности («плохого» холестерина). Прием препарата позволяет значительно сократить кровопотери при менструациях (при имеющейся меноррагии), улучшить состояние кожи, предупредить возникновение угревой сыпи. Перед использованием Регулона необходимо пройти углубленный медицинский осмотр (сбор анамнеза, измерение артериального давления, сдача лабораторных анализов, гинекологическое обследование). Подобный медицинский мониторинг следует проводить в период использования препарата каждые полгода.

Фармакология

Монофазный пероральный контрацептив. Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола.

Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью.

Регулон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме крови, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

C max достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). V d составляет 1.5 л/кг. C ss устанавливается ко второй половине менструального цикла. Уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм

Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника) образуются другие метаболиты: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизма), превращаются в полярные метаболиты - сульфаты и глюкуронаты. Клиренс из плазмы крови - около 2 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T 1/2 3-кето-дезогестрела составляет 30 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 4:6).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта "первого прохождения" через печень составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами. V d составляет 5 л/кг. C ss устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма), он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T 1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 24 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% - с калом.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "Р8" на одной стороне и "RG" - на другой.

Вспомогательные вещества: α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таб., даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

При переходе с другого перорального препарата (21- или 28-дневного): первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему Регулона. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход к Регулону после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили")

Первую таблетку Регулон следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме "мини-пили" не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Регулона в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Рвота/диарея

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного, снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.

Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Регулона (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Побочные действия

Побочные явления, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления, которые встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

Со стороны органа зрения: повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Прочие: аллергические реакции.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
сахарный диабет (с ангиопатией);
панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
дислипидемия;
тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их);
желтуха при приеме ГКС;
желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
вагинальные кровотечения неясной этиологии;
курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
беременность или подозрение на нее;
период лактации;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, в т.ч. волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при острых и хронических заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе).

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

заболевания системы гемостаза;
состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
эпилепсия;
мигрень;
риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);
серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).

Некоторые исследователи предполагают, что вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний больше при применении препаратов, содержащих дезогестрел и гестоден (препараты третьего поколения), чем при применении препаратов, содержащих левоноргестрел (препараты второго поколения).

Частота спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболевании у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные противозачаточные средства, составляет около 5 случаев на 100 тысяч женщин в год. При применении препаратов второго поколения - 15 случаев на 100 тысяч женщин в год, а при применении препаратов третьего поколения - 25 случаев на 100 тысяч женщин в год.

При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

с возрастом;
при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);
при дислипопротеинемиях;
при артериальной гипертензии;
при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
при фибрилляции предсердий;
при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
внезапная одышка;
любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Регулона.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.

Максимальную эффективность демонстрируют комбинированные контрацептивы , - Регулон и другие препараты, содержащие эстрогены и гестагены. Таких лекарств масса, но не все они имеют достаточную испытательную базу.

Почему стоит рассказать именно об этом препарате, не упоминая сотни других? Регулон - противозачаточное средство, назначаемое чаще всех прочих. Это средство широко известно и тщательно исследовано. Все аспекты его действия изучены, и это гарантирует относительную безопасность его применения.

Эффект комбинированных контрацептивов многогранен и имеет несколько точек приложения:

Влияние на выработку двух "гормонов-регуляторов" гипофиза - фолликулостимулирующего и лютеинизирующего. Уменьшение уровня этих гормонов в крови становится причиной появления ановуляторных циклов (то есть таких менструальных циклов, которые не сопровождаются овуляцией). Собственно, именно на этом, в основном, базируется действие противозачаточных препаратов, содержащих эстроген и гестагены.
Изменение свойств жидкости (секрета желез), покрывающей стенки матки и цервикального канала. Эта жидкость в неизмененном состоянии способствует продвижению оплодотворенной яйцеклетки к месту имплантации (внедрения) в эндометрий. В этом аспекте эффект Регулона, как противозачаточного средства, сводится к увеличению вязкости цервикальной жидкости (вязкий секрет значительно тормозит движение яйцеклетки). Такое действие не может использоваться в качестве основного, но роль дополнительного защитного механизма оно выполняет отлично.
Гормональные противозачаточные, Регулон и другие препараты дезогестерола, снижают, в определенной степени, способность эндометрия "прикреплять" к себе оплодотворенную яйцеклетку для дальнейшей имплантации.

Кому нельзя принимать противозачаточное средство Регулон?

Все гормональные контрацептивы имеют достаточно строгий список ограничений к применению. Это закономерно, поскольку подобные препараты существенно меняют естественный баланс половых гормонов. Их действие сказывается не только на овуляторном цикле, - с эстрогенами связаны многие обменные процессы.

Противозачаточные таблетки Регулон должны назначаться только после подробного "знакомства" с анамнезом женщины, - в противном случае вред от препарата может оказаться больше пользы.

Абсолютное противопоказание к назначению оральных контрацептивов - беременность. Почему это важно? Препараты эстрогенов и гестагенов часто назначаются в качестве лечения при некоторых гинекологических патологиях. В таких случаях вероятно возникновение беременности: об этом обязательно стоит помнить.

Есть и другие противопоказания, которые нужно иметь в виду:

Склонность к тромбозам, - инфаркты миокарда, ишемические инсульты или венозные тромбоэмболии, даже если заболевание возникло давно.
Сахарный диабет, если на его фоне возникло поражение сосудов.
Атеросклероз и другие формы нарушений липидного баланса крови (особенно - наследственные типы дислипидемий).
Любые активные заболевания печени и желчного пузыря, сопровождающиеся желтухой.

Как принимать противозачаточные таблетки Регулон: оптимальная схема

Прием начинают с 1-3 дня после окончания менструации и продолжают ровно 21 день. После этого делается перерыв на неделю, - в это время должно появиться менструальное кровотечение (в срок).

Через 7 дней необходимо начать новый курс, повторяя ту же схему.

До второй недели приема лучше не практиковать незащищенный секс. По официальным данным, противозачаточные Регулон (инструкция к препарату предоставляет именно такую информацию) позволяют отказаться от предохранения уже через семь дней от начала курса, но это усредненные данные. Намного безопаснее удлинить этот срок в два раза, - это значительно снижает риск возникновения беременности.

О том, как пить противозачаточные таблетки Регулон после беременности, разумнее всего уточнить у своего врача (обычно прием начинают через 21 день после родов, если ребенок на искусственном вскармливании). Эстраген-гестагенные противозачаточные таблетки (названия их могут быть разными, но все они относятся к одной группе) предназначены для постоянного приема. Такими средствами, как Регулон, экстренная контрацепция не проводится, - не стоит предпринимать подобных попыток.

Беременность после противозачаточных таблеток Регулон наступает без каких-либо осложнений: обычно последствий для репродуктивной функции женщины этот препарат не имеет. Напротив, нередко оральные контрацептивы оказывают на будущую беременность положительный эффект.

Противозачаточные таблетки Регулон: побочные действия

Основная часть побочных эффектов оральных контрацептивов связана с риском тромбозов. Такие случаи встречаются не очень часто, но при наличии склонности к таким заболеваниям прием препарата начинать нельзя.

Кроме того, среди побочных действий могут наблюдаться: мигрень, резкие немотивированные перепады настроения, тошнота, рвота, аллергические реакции, маточные кровотечения. Очень редко встречается желтуха, связанная с поражением печени.

Перед использованием препарата РЕГУЛОН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

23.032 (Монофазный пероральный контрацептив)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «Р8» на одной стороне и «RG» - на другой.

Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всасывание

Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Vd составляет 1.5 л/кг. Css устанавливается ко второй половине менструального цикла. Уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм

Выведение

T1/2 3-кето-дезогестрела составляет 30 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 4:6).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта «первого прохождения» через печень составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами. Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма) он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 24 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% - с калом.

РЕГУЛОН: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают внутрь.

Первый прием препарата

Прием препарата после родов

Прием препарата после аборта

Переход с другого перорального контрацептива

Переход к Регулону после использования пероральных , содержащих только прогестаген («мини-пили»)

Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Регулона в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Пропущенные таблетки

Рвота/диарея

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.

Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Регулона (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о прекращении .

РЕГУЛОН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочные явления, требующие отмены препарата

Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

Со стороны органа зрения: повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Прочие: аллергические реакции.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.

Показания

контрацепция.

Противопоказания

наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч.
артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч.
транзиторная ишемическая атака,
стенокардия);
мигрень с очаговой неврологической симптоматикой,
в т.ч.
в анамнезе;
венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч.
инфаркт миокарда,
инсульт,
тромбоз глубоких вен голени,
эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
сахарный диабет (с ангиопатией);
панкреатит (в т.ч.
в анамнезе),
сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
дислипидемия;
тяжелые заболевания печени,
холестатическая желтуха (в т.ч.
при беременности),
гепатит,
в т.ч.
в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их);
желтуха при приеме ГКС;
желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
синдром Жильбера,
синдром Дубина-Джонсона,
синдром Ротора;
опухоли печени (в т.ч.
в анамнезе);
сильный зуд,
отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч.
при подозрении на них);
вагинальные кровотечения неясной этиологии;
курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
беременность или подозрение на нее;
период лактации;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, в т.ч. волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Особые указания

заболевания системы гемостаза;
состояния/заболевания,
предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой,
почечной недостаточности;
эпилепсия;
мигрень;
риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
сахарный диабет,
не осложненный сосудистыми нарушениями;
тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана,
то с целью коррекции можно применять витамин В6);
серповидно-клеточная анемия,
в отдельных случаях (например,
инфекции,
гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

с возрастом;
при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например,
у родителей,
брата или сестры).
При подозрении на генетическую предрасположенность,
необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2);
при дислипопротеинемиях;
при артериальной гипертензии;
при заболеваниях клапанов сердца,
осложненных гемодинамическими нарушениями;
при фибрилляции предсердий;
при сахарном диабете,
осложненном сосудистыми поражениями;
при длительной иммобилизации,
после большого оперативного вмешательства,
после оперативного вмешательства на нижних конечностях,
после тяжелой травмы.

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

внезапная боль в груди,
которая иррадиирует в левую руку;
внезапная одышка;
любая непривычно сильная головная боль,
продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые,
особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией,
афазией,
головокружением,
коллапсом,
фокальной эпилепсией,
слабостью или выраженным онемением половины тела,
двигательными нарушениями,
сильной односторонней болью в икроножной мышце,
острым животом.

Опухолевые заболевания

Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Эффективность

Изменения лабораторных показателей

Дополнительная информация

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.

Применение при нарушении функции почек

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Среди многообразия современных противозачаточных таблеток на гормональной основе выделяют Регулон. Составляющие драже нарушают процесс выработки гонадотропинов. Увеличивается вязкость слизи, компоненты препятствуют овуляции, сперматозоиды теряют возможность проникновения в матку.

Препарат оказывает воздействие на эндометрий, препятствуя внедрению оплодотворенной яйцеклетки в слизистую оболочку матки. Использование контрацептивного препарата не только защищает от нежелательной беременности, но и улучшают процессы метаболизма в организме женщины.

Принимая таблетку Регулон, строго следуя указаниям, женщина улучшает состояние не только репродуктивных органов, но и метаболизм в целом. Улучшается липидный обмен, повышается концентрация липопротеинов высокого уровня плотности плазмы крови, не оказывая влияния на состояние низкоплотных липопротеинов.

Противозачаточное снижает потерю крови при месячных, приводит в норму менструальный цикл, избавляет от угрей и сыпи.

Прежде, чем приступать к употреблению контрацептива, женщина проходит обследование у гинеколога и общую проверку организма. Особое внимание уделяют анализу цервикального мазка, молочных желез, органов области малого таза. Проверка проводится каждый шесть месяцев.

Состав и форма выпуска

Пилюли, покрытые оболочкой в виде пленки, расфасовываются по 21 штуке в упаковку из блистера. Коробочка из картона содержит 1-3 блистера. Основные составляющие драже:

Этинилэстрадиол – 30 мкг;
Дезогестрел – 150 мкг.

Действие препарата

Противозачаточное средство относится к категории пероральных комбинированных монофазных контрацептивов. Ингибирует синтез гонадотропинов, подавляет процесс овуляции. При использовании Регулона вязкость цервикальной слизи повышается, спермии теряют возможность оплодотворения яйцеклетки, а эндометрий, изменивший структуру, не позволяет ей прикрепиться.

Назначение

Инструкция по применению гласит, что основным предназначением средства является предохранение от нежелательного зачатия. Медицинская практика, отзывы пациенток утверждают, что при приеме препарата Регулон инструкция рассказывает не обо всех возможных положительных эффектах.

Регулярный прием таблеток влияет на состояние и работу репродуктивных органов. Если женщина имеет дисфункциональные маточные кровотечения, страдает от возникновения болевых ощущений во время предменструального периода. Боль, время от времени появляющаяся во время месячных в нижней части живота, проходит полностью, если соблюдается одно главное правило приема – точное следование инструкции без пропусков употребления драже.

Дискомфорт и ощущение боли в молочных железах проходит.

Женщины, страдающие от эндометриоза, знакомы с данными таблетками, их часто назначают для улучшения эффективности при лечении заболевания. Известная патология, миома матки, на ранних стадиях лечится гормональным контрацептивом Регулон. Опухоль приостанавливает рост, если ее размер не превышает 20 мм. При возникновении ретенционной кисты яичника пилюли способствуют рассасыванию образований.

Женщины, достигшие возрастной отметки в 40 лет, обычно уже имеют решенные вопросы относительной семьи и количества детей, а потому большинство врачей советуют пользоваться противозачаточными средствами на гормональной основе. Регулон предупреждает аборт, негативные последствия. Беременность на данном возрастном отрезке часто заканчивается выкидышами, а таблетки позволяют избежать их и сохранить крепкое здоровье.

Противопоказания

Наличие индивидуальной непереносимости компонентов в составе контрацептивного средства;
Беременность женщины;
Период кормления грудью;
Заболевания печени тяжелых форм;
Присутствие функциональной гипербилирубинемии, включая форму пигментного гепатоза, передающуюся по наследству;
Наличие желтухи;
Семейная форма гиперлипидемии;
Стойкое повышение артериального давления, тяжелая форма артериальной гипертензии;
Предрасположенность, выраженная симптоматика наступления или наличие тромбозов, тромбоэмболии;
Если пациентка страдает герпесом 2-го типа;
Появление кровотечений из влагалища, чья природа происхождения неизвестна;
Подозрение или наличие эстрогензависимых опухолей;
Сахарный диабет;
Мигрень;
При нарушении системы гемокоагуляции;
Сильный зуд, связанный с беременностью или употреблением глюкокортикостероидов.

Побочные эффекты

Препарат отменяют в тех случаях, когда проявляется хотя бы один из нижеуказанных побочных эффектов:

Появление артериальной гипертензии;
Если возникла тромбоэмболия вен или артерий, учитывая глубокие вены, инсульты, инфаркты миокарда и прочее;
Возникновение тромбоэмболии артерий и вен в почках и печени;
Ухудшение или потеря слуха, чему причиной стал отоспонгиоз;
Появление порфириновой болезни;
Возникновение гемолитико-уремического синдрома;
Если обостряется течение заболевания, именуемого реактивной системной красной волчанкой;

Менее опасные побочные эффекты:

Цервикальная жидкость, слизь во влагалище, изменила состояние;
Возникновение обильных кровяных выделений, кровотечений из влагалища, не имеющих отношения к менструальному циклу;
Молочные железы увеличились, доставляют дискомфорт, ощущаются боль;
Во влагалище начались воспалительные процессы;
Женщина обнаруживает появление молочницы;

Появляется ощущение тошноты, женщина испытывает рвоту;
Развивается или обостряется желтуха, зуд, связанный с холестазом;
Заболевание Крона;
Появляются головные боли;
Быстро меняется настроение, появляется депрессия;
Роговая оболочка глаз становится более чувствительной;
Снижается терпимость к углеродам;
Возникает сыпь;
Масса тела постепенно увеличивается;
Жидкость плохо выводится из организма;
Образуются аллергические реакции.

Правила приема

Препарат употребляют с первого дня начала месячных, проглатывая по одной таблетке ежесуточно в одно и то же время. Используют противозачаточные на протяжении 21 дня без пропусков.

По завершении пользования упаковки, делают пропуск в неделю, чтобы в семидневный период прошли кровяные выделения, схожие с менструацией. На 8 сутки после заключительной выпитой таблетки, даже при все еще идущих кровянистых выделениях, открывают новую упаковку блистер и принимают таблетку в то же время, что и ранее.

Пока женщина будет нуждаться в противозачаточном эффекте, ведется прием драже. При употреблении пилюль в соответствии с указаниями, данными в руководстве, Регулон оказывает защитный эффект от нежелательного зачатия даже в период недельного отдыха.

Прием осуществляют в первые сутки цикла, нужды в дополнительных защитных препаратах нет. Когда прием начинается на 2-5 сутки, то в течение первых семи суток применения пользуются другими средствами барьерного типа дополнительно, например, кондомами. Если после начала месячных прошло больше 5 суток, то средство начинают применять со следующего цикла.

Прием после рождения ребенка

Если молодая мама не кормит малыша грудным молоком, то через 3 недели можно приступать к использованию драже, но строго запрещается начинать прием без консультации и обследования у врача-гинеколога. Нет нужды в применении противозачаточных прочих типов.

В ситуации, когда после родов у женщины был секс, таблетки начинают принимать со следующего цикла. При начале употребления Регулона спустя более чем 21 день, первую неделю дополнительно используют презервативы.

Если был аборт

Когда врач, осмотрев пациентку, не находит никаких противопоказаний, то пилюли можно принимать с первых суток после аборта. Никакие дополнительные противозачаточные не нужны. В случае выскабливания часто назначается Регулон.

Суть использования препарата после выскабливания, аборта, или если была замершая беременность, заключается в том, чтобы запустить процесс восстановления функции яичников, их полноценной работы, избежать появления патологий, воспалительных процессов, появляющихся, согласно статистике, у каждой третьей девушки после 2-го аборта.

Недостаток прогестерона восполняется благодаря гормональным средствам. Исключаются пролиферативные процессы в системе органов, отвечающих за репродуктивную функцию. Список состоит из гиперплазии текаткани, поликистоза яичников, мастопатии, эндометриоза, гиперплазии эндометрия, фибромиомы, аденомиоза и прочих.

Как перейти на Регулон

Переход с одного вида таблеток для контрацепции на иное осуществляется по схеме использования первой пилюли нового вида на следующий день завершенного курса предыдущих таблеток. Первые сутки после 28 дней приема (три недели употребления и неделя отдыха) являются отсчетом для курса приема Регулона. Пользоваться другими контрацептивами нет необходимости.

Когда женщина переходит с однокомпонентного препарата мини-пили, драже проглатывается в первые сутки цикла. При отсутствии кровяных выделений во время применения мини-пили, новое средство начинают употреблять в любой день, если девушка не забеременела. На протяжении начальной недели желательно пользоваться второстепенными препаратами для контрацепции: презервативами, колпачками со спермицидом, либо воздержаться от секса, метод подсчета по календарю не действует.

Изменение времени наступления месячных

При изменении дней менструации таблетки употребляют без перерыва на неделю, в данный период велика вероятность появления менструальных кровотечений прорывного типа, пачкающего вида, не снижающих защитный эффект.

Пропуск средства

Женщина, забывшая о таблетке, пропустила прием, она использует пилюлю сразу же, как только вспомнила об этом, если прошло не более 12 часов с момента назначенного приема. В схеме употребления противозачаточных ничего не меняется, они используются в назначенный ранее час.

Если таблетка пропущена, прошло более 12 часов с назначенного времени употребления, то эффективность защиты может заметно снизиться, врачи рекомендуют пользоваться второстепенными типами контрацепции до начала нового цикла.

Если девушка пропустила 1 таблетку в первую неделю или две, то она принимает 2 пилюли на следующие сутки, затем курс проводится по обычной схеме, но с прочими противозачаточными. Пилюля, пропущенная между 2-й и 3-й неделей, прием продолжается с употреблением пропущенной таблетки и без недельного перерыва.

Симптомы при передозировке

Женщина погружается в депрессию;
Испытывает ощущение тошноты, рвоты;
Появляется сильная головная боль;
В икроножных мышцах время от времени возникает судорога;
Наблюдаются кровавые выделения, не имеющие отношения к месячным.

Препарат Регулон считается одним из эффективнейших противозачаточных средств нового поколения. Противозачаточные таблетки Регулон угнетают выработку организмом гонадотропинов, что препятствует овуляции и повышает вязкость цервикальной слизи. Это, в свою очередь, затрудняет проникновение сперматозоидов в матку. Кроме того, препарат негативно сказывается на состоянии эндометрия, вследствие чего имплантация оплодотворенной яйцеклетки становится невозможной. Все это обеспечивает высокий контрацептивный эффект.

Контрацептивный монофазный пероральный препарат Регулон является прекрасным и высокоэффективным средством предотвращения наступления незапланированной беременности (индекс Перля составляет 0,05), который к тому же положительно сказывается на некоторых процессах метаболизма в женском организме.

Регулон благоприятно сказывается также на липидном обмене, повышая концентрацию липопротеинов высокой плотности в плазме крови, при этом не затрагивая состояние липопротеинов низкой плотности. Прием препарата существенно снижает потери крови во время менструальных кровотечений (при имеющейся меноррагии), нормализует менструальный цикл, а также положительно сказывается на состоянии кожи, особенно в случае вульгарных угрей.

Перед тем, как начать прием Регулона необходимо пройти общее медицинское и гинекологическое обследование (в частности органов малого таза, молочных желез, анализ цервикального мазка). Обследование такого рода во время приема препарата необходимо будет проводить каждые полгода.

Перед назначением данного препарата в каждом индивидуальном случае рассматриваются возможные побочные эффекты. Пациентка совместно с врачом, оценив все преимущества и риски, принимает окончательное решение относительно его приема или замены его другим эффективным препаратом этого метода контрацепции, либо выбором другого метода.

Показания к применению препарата.

оральная контрацепция;
лечение функциональных расстройств менструального цикла;

Правила приема Регулона.
Препарат принимается внутрь, начиная с первого дня менструального цикла, обязательно соблюдая точность по времени. Если прием таблеток начался позднее, со второго до пятого дня менструального цикла дополнительно необходимо пользоваться барьерными средствами контрацепции. Позднее пятого числа от начала менструации начинать прием Регулона не рекомендуется, лучше дождаться следующей менструации.

В упаковке Регулона содержится двадцать одна одинаковая активная таблетка, поэтому начинать прием можно с любой. После того, как упаковка закончится, требуется сделать недельный перерыв, во время которого обычно наблюдается менструальное кровотечение. После семидневного перерыва, на восьмой день (даже если еще есть признаки менструального кровотечения) следует начать прием новой упаковки препарата (обычно это тот же день недели, с которого был начат прием препарата). Если все правила соблюдаются в полном соответствии, то противозачаточный эффект сохраняется даже в недельный перерыв.

Прием препарата после родов.
После родоразрешения Регулон можно принимать спустя двадцать один день, если не предусмотрено кормление грудью. Если после родов имел место половой акт, тогда прием препарата стоит отложить до первой менструации. Если препарат принимается позднее двадцати одного дня после родов, то первые семь-десять дней обязательно необходимо пользоваться дополнительными методами контрацепции.

Прием препарата после искусственного прерывания беременности.
После проведенного аборта прием Регулона следует начинать в этот же день (в день аборта) при отсутствии противопоказаний. В данном случае в приеме дополнительных методов контрацепции нет необходимости.

Переход с других оральных средств контрацепции.
При переходе на Регулон с другого гормонального контрацептива его прием следует начинать:

Сразу после окончания курса упаковки предыдущего препарата, если он состоял из двадцати восьми таблеток.
Спустя семь дней после окончания упаковки предыдущего средства, если оно включало двадцать одну активную таблетку.
В первый день менструации, если предыдущим препаратом были «мини-пили» . В случае отсутствия менструации при использовании «мини-пили» прием Регулона следует начинать в любой день, но перед этим следует исключить возможную беременность. В данном случае в течение первых семи дней приема препарата следует дополнительно пользоваться другими методами контрацепции (шеечный колпачок , презерватив, воздержание).

Пропущенная таблетка: что делать?
При задержке приема противозачаточной таблетки не более чем на двенадцать часов, препарат следует принимать по привычной схеме, при этом использовать дополнительную контрацепцию нет необходимости. Если прием таблетки был задержан более чем на двенадцать часов, что считается пропуском, то надежность контрацептивного эффекта в этом цикле снижается, поэтому рекомендуется использование дополнительных методов контрацепции.

При пропуске приема противозачаточной таблетки Регулон более чем на двенадцать часов в первые две недели цикла необходимо на следующий день принять две таблетки, после чего следует придерживаться обычной схемы приема, но дополнительно пользоваться другими методами контрацепции. Если пропуск приема препарата более чем на двенадцать часов произошел после четырнадцатого дня цикла, то необходимо сразу принять пропущенную таблетку, а далее следовать обычной схеме с применением дополнительных методов контрацепции. Однако в данном случае следующую упаковку Регулона необходимо начинать принимать, не делая при этом недельный перерыв.

Кстати, при необходимости отсрочки менструации прием таблеток из следующей упаковки производиться без семидневного перерыва, в соответствии с обычной схемой. В данном случае в этот период могут наблюдаться прорывные или мажущие кровотечения, однако подобные явления никоим образом не влияют на контрацептивное действие препарата. После семидневного перерыва регулярный прием препарата можно восстановить.

Рекомендации при возникновении желудочно-кишечных расстройств.
При появлении рвоты или диареи после приема препарата противозачаточный эффект снижается. После прекращения проявления неприятных симптомов (до двенадцати часов) следует принять таблетку дополнительно, а далее следовать обычной схеме приема. Если рвота или диарея наблюдаются больше двенадцати часов, в этот период и в следующие семь дней важно применять дополнительные методы контрацепции.

Побочные эффекты.
При появлении артериальной гипертензии, артериальной или венозной тромбоэмболии, артериальной или венозной тромбоэмболии печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен, при потере слуха на фоне отосклероза, порфирии, обострении реактивной системной красной волчанки прием препарата необходимо сразу же прекратить. В каждом конкретном случае врач принимает решение о продолжении или прекращении приема препарата, оценивая соотношение вред/польза.

Наиболее частыми побочными эффектами Регулона являются:

ациклические кровотечения или кровянистые влагалищные выделения ;
увеличение молочных желез;
развитие воспалительных процессов влагалища;
аменорея на фоне отмены препарата;
изменение влагалищной слизи;
кандидоз;
галакторея;
болевые ощущения;
язвенный колит;
задержка жидкости в организме;
тошнота, рвота;
аллергические реакции;
эритерма;
головная боль, мигрень;
перепады настроения, депрессия;
повышение массы тела;
возникновение или обострение желтухи.

Противопоказания к применению:

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез;
панкреатит;
высокий риск развития венозного или артериального тромбоза;
желчнокаменная болезнь;
вагинальные кровотечения неясной этиологии;
тромбоз глубоких вен;
беременность или подозрение на нее;
тяжелые заболевания печени;
стенокардия;
печёночная недостаточность;
мигрень;
инфаркт, инсульт;
период лактации;
сахарный диабет;
холестатическая желтуха;
опухоли печени;
гепатит;
отосклероз;
дислипидемия;
курение в возрасте старше 35 лет при выкуривании более пятнадцати сигарет в сутки.

Эффективность.
Противозачаточный эффект препарата снижается в случаях пропуска таблетки, рвоты, диареи, приеме одновременно нескольких препаратов, которые снижают эффективность препарата.

При одновременном приеме препарата, снижающего эффективность препарата, рекомендуется пользоваться дополнительными методами контрацепции.

Также противозачаточный эффект таблеток может снижаться, если спустя несколько месяцев их приема возникают нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения. В данном случае рекомендуется продолжить прием препарата до окончания следующей упаковки. Если в конце второго цикла менструального кровотечения не возникает или ациклические кровянистые выделения не кончаются, следует прекратить прием таблеток для исключения беременности. Только после этого можно начать снова принимать препарат.