Последняя актуализация описания производителем 13.07.2015
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| этинилэстрадиол | 0,03 мг |
| гестоден | 0,075 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: натрия кальция эдетат — 0,065 мг; магния стеарат — 0,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,275 мг; повидон — 1,7 мг; крахмал кукурузный — 15,5 мг; лактозы моногидрат — 37,155 мг | |
| оболочка: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10 — Е104) — 0,018 мг; повидон — 0,171 мг; титана диоксид — 0,448 мг; макрогол 6000 — 2,23 мг; тальк — 4,242 мг; кальция карбонат — 8,231 мг; сахароза — 19,66 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — эстроген-гестагенное, контрацептивное .Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.
Принимают по 1 табл. в день (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приеме таблеток, возобновить пероральную контрацепцию (т.е. через 4 нед после приема 1-й табл., в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены гормона.
Первый прием препарата: прием препарата Линдинет 30 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.
Переход от комбинированного перорального контрацептива к приему препарата Линдинет 30. 1-ю табл. препарата Линдинет 30 рекомендуется принимать после приема последней гормоносодержащей таблетки предыдущего препарата, в 1-й день кровотечения отмены.
Переход от прогестагенсодержащих препаратов (мини-таблетки, инъекции, имплантат) к приему препарата Линдинет 30. Переход от мини-таблеток можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата — на следующий день после его удаления; в случае инъекций — накануне последней инъекции.
При этом в первые 7 дней приема препарата Линдинет 30 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.
Прием препарата Линдинет 30 после аборта в I триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Прием препарата Линдинет 30 после родов или после аборта во II триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать на 21-28-е сут после родов или аборта во II триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приему препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации.
Пропущенные таблетки. Если очередной по расписанию прием таблетки был пропущен, тогда следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. При задержке, не превышающей 12 ч, противозачаточное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки принимают в обычном режиме.
При более чем 12-часовой задержке противозачаточный эффект может снизиться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 табл., тогда к приему таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях маточное кровотечение отмены возникает лишь по завершении 2-й упаковки; во время приема таблеток из 2-й упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.
Если по завершении приема таблеток из 2-й упаковки кровотечение отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить прием контрацептива, следует исключить наличие беременности.
Меры, принимаемые в случае рвоты и диареи. Если в первые 3-4 ч после приема очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается не полностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте Пропущенные таблетки .
Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.
Задержка менструации и ускорение сроков наступления менструации. С целью задержки менструации к приему таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из 2-й упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приему таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва.
Линдинет 30 – лекарственное средство, относящееся к монофазным пероральным контрацептивам.
Какие у медикамента Линдинет 30 состав и форма выпуска?
Фарминдустрия производит средство Линдинет 30 в желтых таблетках, они круглые, двояковыпуклые, на изломе лекарство белого окраса с желтоватой окантовкой. Активное соединение представлено этинилэстрадиолом в дозировке 30 мкг, кроме того, контрацептивный препарат содержит действующий компонент - гестоден 75 мкг.
Вспомогательные вещества противозачаточных таблеток будут такими: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, моногидрат лактозы, повидон, кроме того, крахмал кукурузный. Оболочка сформирована красителем хинолиновым желтым, тальком, макроголом 6000, повидоном, титана диоксидом, а также кальция карбонатом и сахарозой.
Лекарственное средство находится в блистерах по 21 таблетке. Приобрести противозачаточный препарат Линдинет 30 можно в рецептурном отделе. Срок его годности равен трем годам.
Какое у препарата Линдинет 30 действие?
Монофазный контрацептив Линдинет 30 предназначен для перорального использования. Противозачаточное средство угнетает в гипофизе секрецию гонадотропных гормонов. Этинилэстрадиол – эстрогенный компонент лекарственного средства, участвует в регуляции менструального цикла.
Гестагенный компонент препарата Линдинет 30 - это гестоден, он относится к производным 19-нортестостерона, он превосходит по силе прогестерон и иные синтетические гестагены. Под влиянием контрацептива понижается восприимчивость эндометрия непосредственно к бластоцисте, кроме того, повышается вязкость слизи, что делает ее непроходимой для сперматозоидов.
Помимо контрацептивного действия препарат Линдинет 30 при регулярном использовании оказывает и лечебное воздействие, например, нормализует менструальный цикл, а также предупреждает развитие некоторых гинекологических заболеваний.
Какие у таблеток Линдинет 30 показания к применению?
Препарат Линдинет 30 инструкция по применению разрешает использовать только в качестве контрацепции.
Какие у средства Линдинет 30 противопоказания к применению?
Перечислю, в каких ситуациях не используют противозачаточное средство Линдинет 30:
Риск развития сосудистого тромбоза;
Мигрень с неврологической симптоматикой;
Тромбоэмболия;
Сахарный диабет с явлениями ангиопатии;
Хирургическое вмешательство с продолжительной иммобилизацией;
Дислипидемия;
Панкреатит с явной гипертриглицеридемией;
Развитие желтухи на фоне применения глюкокортикостероидов;
Заболевания печени тяжелого характера;
Подозрение на беременность;
Синдром Жильбера;
Не используют контрацептив курящим женщинам старше 35 лет;
Опухоли печени;
Лактационный период;
Злокачественные новообразования гормонозависимого характера;
Повышенная чувствительность к компонентам контрацептивного средства;
Вагинальные кровотечения неясного происхождения.
С осторожностью Линдинет 30 используют в следующих ситуациях: курение, дислипопротеинемия, предрасположенность к тромбозу, мигрень, пороки сердца, гемолитикоуремический синдром, ангионевротический отек, ожирение, болезнь Крона, заболевания печени, эпилепсия, артериальная гипертензия, фибрилляция предсердия, а также прочие патологии.
Какие у лекарства Линдинет 30 применение и дозировка?
Назначают Линдинет 30 по таблетке, ее запивают водой, не разжевывают, используют противозачаточное средство на протяжение 21 дня, после употребления последней таблетированной формы необходимо провести недельный перерыв, когда наступает так называемое кровотечение отмены. На восьмые сутки возобновляют прием контрацептива. Использование средства рекомендуется проводить по назначению гинеколога.
Передозировка от Линдинет 30
При передозировке Линдинет 30 у женщины отмечается тошнота, рвота, присоединяется влагалищное кровотечение. В такой ситуации проводят симптоматическую терапию.
Какие от Линдинет 30 побочные эффекты?
Побочные явления на препарат Линдинет 30 будут следующими: артериальная гипертензия, характерна тромбоэмболия, возможна потеря слуха, присоединяется гемолитикоуремический синдром, развивается обострение красной волчанки, кроме того, порфирия, а также хорея Сиденхема. И мы на www.!
Кроме того, присоединяются ациклические кровотечения, аменорея, изменение влагалищной слизи, не исключен кандидоз, развитие воспаления влагалища, возникает увеличение молочных желез, присоединяется рвота, галакторея, может отмечаться боль в эпигастрии, характерна болезнь Крона, кроме того, тошнота, язвенный колит, а также холелитиаз.
Среди прочих побочных эффектов на применение противозачаточного средства Линдинет 30 можно отметить: развитие аденомы печени, присоединяется узловатая эритема, хлоазма, характерна мигрень, выпадение волос, может отмечаться лабильность настроения, головная боль, кроме того, депрессия, не исключено снижение слуха, сыпь, аллергические реакции, задержка жидкости, изменение массы тела, а также гипергликемия.
Особые указания
Перед началом использования контрацептивного препарата Линдинет 30 женщине проводят гинекологическое обследование.
Чем заменить Линдинет 30, аналоги какие использовать?
Линдинет 20, Мирелль, кроме того, Артизия, препарат Гестарелла, Фемоден, а также Логест.
Заключение
Применять противозачаточное средство Линдинет 30 рекомендуется после предварительной консультации со специалистом.
Пациентом самостоятельно должна быть изучена инструкция по применению прописанного препарата. Будьте здоровы!
Спасибо
Методов контрацепции на сегодняшний день достаточно много. Одним из них являются и контрацептивные лекарственные препараты. Однако, не всегда принимая тот или иной контрацептивный препарат, женщина может быть на сто процентов уверена в том, что она не забеременеет. В этом и заключается правда жизни – мы не Боги и предвидеть то, что будет завтра, никто из нас не может. Несмотря на это существует и другое убеждение: «Береженого Бог бережет». Именно поэтому если женщина по той или иной причине не хочет становиться мамой, тогда ей все же стоит подстраховать себя посредством противозачаточных таблеток..сайт) расскажет Вам о противозачаточных таблетках линдинет 30 .
Что собой представляет линдинет 30?
Начнем с того, что противозачаточные таблетки линдинет 30 представляют собой монофазный препарат, который не только предупреждает беременность , но также нормализует менструальный цикл, благотворно влияет на молочные железы и способствует улучшению кожного покрова в случае, если у женщины имеются проблемы с угревой сыпью . Более того, применение линдинета 30 снижает до минимума развитие железодефицитной анемии , фиброзных и овариальных кист , дисменореи , а также внематочной беременности . Выпускается данное противозачаточное средство в виде таблеток, которые покрыты светло-желтой оболочкой. Очень важно отметить еще и то, что данный препарат очень быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта . Выводится из организма он за счет мочи и желчи.Показаний к применению линдинета 30 не так уж много. Данный препарат используется только в качестве контрацептивного средства.
Как правильно принимать линдинет 30?
Наверняка данный вопрос интересует всех женщин, которые решили воспользоваться его помощью. Объясняем, очень важно начать применение данного препарата с первого по пятый день менструации. Выберите день и начните принимать по одной таблетке данного противозачаточного средства на протяжении двадцати одного дня. Старайтесь, чтобы прием препарата осуществлялся примерно в одно и то же время. Через двадцать один день сделайте перерыв продолжительность в семь суток. Через неделю открывайте новую упаковку линдинета и начинайте пить его по той же схеме. В случае если по какой-либо причине Вам не удалось вовремя принять таблетку линдинета, тогда постарайтесь выпить ее как можно быстрее. Запомните, если промежуток времени между приемом двух таблеток составляет менее тридцати шести часов, тогда действие препарата ни коим образом не снижается.Возможно ли развитие побочных эффектов на фоне приема линдинета 30?
Да, конечно же, данный контрацептивный препарат может вызвать некоторые побочные эффекты. К данным побочным эффектам можно причислить: тошноту и рвоту, повышение артериального давления , тромбоз , кровянистые выделения между менструациями, набухание молочных желез, увеличение общей массы тела, общую слабость, головные боли , головокружение . Вполне возможно возникновение болевых ощущений в области живота, аллергических реакций, а также депрессий .Противопоказания
Стоит обратить внимание всех представительниц прекрасного пола еще и на то, что линдинет 30 имеет и некоторые противопоказания к применению. В случае если у Вас имеется какое-либо заболевание печени либо сердечно-сосудистой системы, тогда от использования линдинета лучше всего отказаться. Данный противозачаточный препарат не стоит применять и при опухоли печени, тромбозах и тромбоэмболиях, анемии , сахарном диабете , маточных кровотечениях, отосклерозе . Линдинет 30 категорически противопоказан и тем женщинам, у которых была отмечена повышенная чувствительность к его компонентам. Период беременности и лактации также являются противопоказанием к применению линдинета.Все время помните о том, что аборты – это прямой путь к бесплодию . Вместо того чтобы подвергать себя такой опасности, лучше приобретите и принимайте линдинет 30. Ни в коем случае не забывайте и о пользе здорового образа жизни !
Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.Отзывы
Подскажите пожалуйста, мне выписали метформин, его нужно пить на ночь, а я на ночь пью линидент. Тогда как быть и когда какое лекарство пить? Квк они совместимы?
Принимаю линдинет 30 третий месяц. Гинеколог прописала для восстановления регулярного меструального цикла. Отличный препарат: полностью нормализовал цикл, формы стали округлые (грудь, животик и др.). Выглядеть стала женственнее!
Здравствуйте!начала принимать линдинет30,выписал гинеколог для востановления цыкла...месечные идут уже 9дней-это нормально??
Здравствуйте принимала линтинет30 2 месяца потом муж уехал на вахту перестала пить через неделю он возвращается могу ли я начать их принимать сейчас месячные придуд через 2 недели?
Здравствуйте! Сделала узи гинекологическое обнаружили небольшие кисты слева врач назначила линдинет 30 по схеме 63 дня пить препарат и 7 дней отдыхать и опять пить. В инструкции я не нашла такой схемы лечения препарат отложила.Не напутала ли доктор или я что то не поняла подскажите пожайлуста можно его так принимать?
Выпила первую таблетку Линденета 30 в первый день цикла,выделения прекратились.Это нормально?И продолжать ли прием препарата?
Здравствуйте.недавно принимала линтенед30 ,уехала на дачю забыла припорат взять сабой.приехала выпила всю дозу за неделю сразу.Опухаль на лице появилась что делать? И опасно ли это?
После выскабливания (желисто фиброзные полипы) врач выписал Лендинет 30. После первой упаковки месячные пришли вовремя, но когда начала пить вторую через неделю после перерыва началось кровотечение и продолжается 24 дня. Что делать? ? Обращалась к врачу, сделали узи, все в норме. Может стоит отказаться от приема?
Здравствуйте,врач прописала мне противозачаточные,для того чтобы привести в порядок гормоны(что то не так с тестостероном),хочу узнать есть ли разница между ними,если мне прописали одни таблетки,а возьму я линдинет например,или они разные и для каждой ситуации определенные таблетки?
Здравствуйте! Подскажите пожалуйста,можно ли принимать линдинет 30 с препаратом нимесулид? не снизится ли эффект линдинета? в инструкции не нашла несовместимости с нимесулидом
С какого возраста можно принимать таблетки???
Здравствуйте. Можно ли забеременеть при принятии лидинет 30,если да, то повлияет ли это на развитие плода?
Пью Линдинет 30 по назначению врача. Нормализовался цикл, стал стабильный. Кожа чище. Главное знаю,что я защищена от не желательной беременности и от абортов. Волосы стали шелковистее.
Пью их недавно, боялась что могут быть проблемы со здоровьем, но меня пронесло, как и многих тут смотрю. Месячные пришли вовремя, и не лило как раньше. Понравилось, что шли не долго и не болезненно. Буду дальше пить линдинет 30, посмотрим как будет. Надеюсь на них и останусь, они мне и по цене нравятся.
Я принимала линдинет 30 год. данные таблетки эффективны и безопасны. Никаких побочных эффектов я не заметила. Нет головных олей, тошноты и прочего. Они мне нравятся, я довольна выбором. Однако не забывайте о том, что данные таблетки можно использовать по предписанию врача. Они очень хорошо предохраняют от нежелательной беременности
У меня после родов никак цикл не мог нормализоваться. КД постоянно с задержкой шли, но зато по 7 дней. А после того, как стала принимать линдинет 30 цикл нормализовался.Теперь всё строго через 26 дней по 3-4 дня, и не такие обильные стали. И не волнуюсь насчёт беременности, знаю что надёжно защищена.
А у меня никаких изменений не произошло. И грудь какая была, такая и есть, и вес всё такой же.Я и никаких побочных явлений на себе не испытала, даже с самого начала приёма Линдинет 30. И на душе спокойно, потому что контрацепция надёжная.
А у меня по-моему грудь даже стала больше после того как начала пить Линдинет 30. Раньше не верила, что такое может быть, а сейчас вижу что реально. Я правда давно их пью, раньше не замечала, совсем недавно увидела изменения. По поводу защиты, могу сказать, отлично защищают, главное пить вовремя таблы.
После беременности я набрала в весе, поэтому переживала, что на фоне приема ОК Линдинет 30 станет ещё хуже. Но мои страхи не оправдались, вес не стал больше- стараюсь правильно питаться чтобы прийти в норму, кожа стала чище. К счастью либидо тоже не пострадало. Планирую через пару лет вторую беременность.
Линдинет 30
- гормональное контрацептивноесредство для системного применения.
Комбинированный противозачаточный препарат, который блокирует действие гонадотропинов. Первичная действие этого препарата направлено на торможение овуляции.
Препарат приводит к изменению цервикальной слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов в полость матки и влияет на эндометрий, тем самым уменьшая возможность имплантации. Все это способствует предотвращению беременности.
Пероральные противозачаточные средства, кроме предотвращения беременности, имеют ряд положительных свойств.
Влияние на менструальный цикл. Менструальный цикл становится регулярным. Снижается объем кровопотери во время менструации и снижается потеря железа. Снижается частота дисменореи.
Воздействие, связанное с торможением овуляции. Снижается частота появления функциональных овариальных кист. Снижается частота внематочной беременности.
Другие воздействия. Снижается частота появления фиброаденом и фиброкист в молочных железах. Снижается частота возникновения воспалительных процессов в органах малого таза. Снижается частота образования рака эндометрия. Улучшается состояние кожи при угревой сыпи.
Фармакокинетика.
Гестоден.
Всасывания. Перорального приема гестоден всасывается быстро и практически полностью. После однократного введения максимальная концентрация отмечается через час после введения и составляет 2-4 нг в 1 мл плазмы крови. Биодоступность гестодена - примерно 99%.
Распределение. Гестоден связывается с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны. 1-2% находится в форме свободного стероида, 50-75% специфически связывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Повышение уровня глобулина, вызванное этинилэстрадиола, влияет на уровень гестодена; повышение фракции глобулина приводит к снижению фракции, связанной с альбуминами. Средний объем распределения гестодена составляет 0,7-1,4 л / кг.
Метаболизм. Гестоден расщепляется путем известного метаболизма стероидов. Средние значения клиренса - 0,8-1,0 мл / мин / кг.
Выделения. Уровень гестодена в сыворотке крови снижается в два этапа. В конечной фазе период полувыведения составляет 12-20 ч. Гестоден выделяется только в форме метаболитов, 60% - с мочой, 40% - с калом. Период полувыведения метаболитов - около 1 сутки.
Стадия насыщения. Фармакокинетика гестодена зависит от уровня глобулина, связывающего половые гормоны. Концентрация в крови глобулина, связывающего половые гормоны под действием этинилэстрадиола, возрастает в три раза. При ежедневном приеме препарата уровень гестодена в плазме крови увеличивается в три-четыре раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.
Этинилэстрадиол.
Всасывания. Перорального приема этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 30-80 пг / мл через 1-2 ч после приема препарата. Биодоступность этинилэстрадиола через пресистемной конъюгации и первичный метаболизм в печени составляет около 60%.
Распределение. Этинилэстрадиол полностью, но неспецифически связывается с альбуминами (около 98,5%) и индуцирует повышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны в сыворотке крови. Средний объем распределения этинилэстрадиола составляет 5-18 л / кг.
Метаболизм. Этинилэстрадиол в основном проходит ароматическую гидроксиляцию, из-за чего в большом количестве образуются гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов).
Клиренс этинилэстрадиола из плазмы крови составляет примерно 5-13 мл / мин / кг.
Выделения. Концентрация в сыворотке крови уменьшается в два этапа. Период полувыведения во второй фазе составляет около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов с мочой и желчью в соотношении 2: 3. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 1 сутки.
Равновесная концентрация: стабильная концентрация устанавливается на 3-4 сутки, когда уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 20% выше, чем после приема однократной дозы.
Показания к применению
Препарат Линдинет 30 предназначен к применению для пероральной контрацепции.Способ применения
Принимать препарат Линдинет 30 следует в течение 21 дня по 1 таблетке в сутки (по возможности в одно и то же время). Затем делают 7-дневный перерыв. Во время 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. Обычно кровотечение начинается на 2 или 3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.На следующий день после 7-дневного перерыва начинают прием таблеток из следующей упаковки, содержащей 21 таблетку.
Первый прием препарата.
Прием препарата Линдинет 30 надо начинать с первого дня менструального цикла.
Прием таблеток можно начать со 2 по 5 день менструации, однако в этом случае необходимо использовать дополнительные негормональные средства контрацепции в течение первых семи дней засосування таблеток во время первого цикла.
Переход на прием препарата Линдинет 30 с другого перорального контрацептива.
Первую таблетку препарата Линдинет 30 следует принять после приема последней таблетки из предыдущей упаковки другого перорального гормонального противозачаточного препарата в первый день менструальноподобное кровотечение, но не позднее дня сразу после перерыва в приеме таблеток (или применения плацебо) из предыдущей упаковки пероральных контрацептивов.
Переход на прием препарата Линдинет 30 с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантат или внутриматочная система) .
С «мини-пили» можно перейти на прием препарата Линдинет 30 в любой день цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет 30 в день удаления имплантата или внутриматочной системы; из раствора для инъекций - в день, когда необходимо сделать очередную инъекцию, вместо инъекции.
В этих случаях в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
Прием препарата Линдинет 30 после аборта в первом триместре беременности .
После аборта можно начинать принимать препарат сразу же, в таком случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Прием препарата Линдинет 30 после родов или после аборта во втором триместре беременности.
Информация о применении препарата в период лактации описана в разделе «Применение в период беременности или кормления грудью».
Женщины, которые не кормят младенца грудью, могут начинать принимать препарат через 21-28 суток после родов или аборта во втором триместре беременности. Если женщина решает принимать таблетки позднее чем через 21-28 суток после родов или аборта, то в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
Если после родов или аборта уже состоялся половой контакт, перед приемом препарата следует исключить беременность или дождаться первой менструации.
Пропуск приема .
Если опоздание в приеме таблетки не превышает 12:00, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенную таблетку надо принять сразу, как только это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки следует принимать в обычное время. Если опоздание с приемом таблетки превышает 12:00, контрацепции может снизиться. В таком случае необходимо руководствоваться двумя основными правилами:
1. Перерыв в приеме таблеток никогда не может составлять более 7 дней.
2. Адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники непрерывным применением препарата в течение 7 дней.
В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться нижеприведенными рекомендациями:
1-я неделя
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции презерватив. В случае если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше приемов таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневного перерыва в приеме препарата, тем выше риск беременности.
2-я неделя
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно.
После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В другом случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.
3-я неделя
Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительная из-за предстоящей 7-дневный перерыв в применении препарата. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не возникнет необходимости использовать дополнительные контрацептивные средства при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. Если это не так, рекомендуется придерживаться первого из предложенных далее вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.
1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. Прием таблеток из новой упаковки следует начать сразу же после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерыва в приеме препарата. Маловероятно, что начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное кровотечение.
2. Можно также посоветовать прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Во втором случае перерыв в применении препарата должен составлять 7 дней, включая дни пропуска приема таблеток; прием таблеток следует начать со следующей упаковки.
Если женщина пропустила прием таблеток и у нее отсутствует менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата, следует рассмотреть вероятность беременности.
Побочные действия
В первый период применения препарата Линдинет 30 у 10-30% женщин могут встречаться такие побочные эффекты: напряжение молочных желез, ухудшение самочувствия, мажущие кровотечения. Эти побочные эффекты, как правило, слабо выражены и через 2-4 цикла проходят.Другие возможные побочные реакции.
У женщин, принимающих пероральные контрацептивы, возможны: вагинит, задержка жидкости, изменения настроения, головная боль, тошнота, рвота, акне, изменение менструального цикла, напряжение молочных желез, изменение массы тела и либидо.
Применение пероральных контрацептивов связано с повышенным развитием таких состояний:
- артериальные и венозные тромботические и тромбоэмболические осложнения, включая инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз вен и эмболии легочной артерии;
- интраэпителиальной неоплазии шейки матки и рак шейки матки;
- рак молочной железы;
- доброкачественные опухоли печени (фокусное узелковая гиперплазия).
Инфекции и инвазии: вульвовагинальный кандидоз.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): рак молочной железы, гепатоцеллюлярная карцинома, аденома печени.
Со стороны крови и лимфатической системы: гемолитикоуремический синдром,
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, крапивница, ангионевротический отек, тяжелые аллергические реакции с нарушением дыхания и циркуляторными симптомами, обострение системной красной волчанки, обострение порфирии.
Нарушение питания и обмена веществ: задержка жидкости, снижение или повышение аппетита, вздутие живота, снижение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия, гипертриглицеридемия, ишемический колит, воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).
Психические нарушения: изменения настроения, депрессия, снижение или повышение либидо, раздражительность, нервозность.
Со стороны нервной системы: мигрень, головная боль, головокружение, обострение хореи, неврит зрительного нерва * , инсульт (LLT).
* Неврит зрительного нерва может привести к частичной или полной потере зрения.
Со стороны органов зрения: непереносимость контактных линз, тромбоз артерии сетчатки глаза.
Со стороны органов слуха и равновесия: отосклероз.
Со стороны сердца: инфаркт миокарда.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тромбоз, эмболия.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: заболевания желчного пузыря, желчекаменная болезнь ** , гепатоцеллюлярной повреждения (включая гепатит и нарушения функции печени).
** Применение КПК может усугубить течение существующего заболевания желчного пузыря и ускорить развитие болезни у женщин, которые ранее не имели симптомов заболевания.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, хлоазма (мелазма LLT), гирсутизм, алопеция, узелковая эритема, мультиформная эритема.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: прорывные кровотечения, мажущие выделения между менструациями, боль в молочных железах, нагрубание молочных желез.
Лабораторные показатели: снижение или увеличение массы тела, снижение уровня фолатов.
Серьезные и другие нежелательные явления описаны в разделе «Особенности применения».
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Линдинет 30 являются: беременность или подозрение на нее; генитальные кровотечения неясной этиологии; наличие или ссылки в анамнезе на артериальные или венозные тромбоэмболические заболевания (например, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда); наличие риска артериальной или венозной тромбоэмболии (нарушение свертывания крови, порок сердца, мерцательная аритмия); наличие продромальных симптомов тромбоза в анамнезе (транзиторная церебральная ишемическая атака, стенокардия); сердечно-сосудистые нарушения (патология клапана (-ов) сердца, аритмии); тяжелая артериальная гипертензия; наличие доброкачественной или злокачественной опухоли или тяжелого заболевания печени; наличие в анамнезе злокачественных опухолей матки или молочных желез; диагностированы или предполагаемые злокачественные опухоли эндометрия или другие эстрогензависимость новообразования; сосудистая офтальмопатия; герпес беременных в анамнезе; серповидно-клеточная анемия; гиперлипидемия; диабетическая ангиопатия; мигрень с очаговой неврологической симптоматикой; панкреатит в анамнезе, если он связан с тяжелой гипертриглицеридемией; наличие в анамнезе холестатической желтухи во время беременности или зуда беременных; прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности; синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.Меры, предпринимаемые при рвоте .
Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота, это означает, что действующее вещество из таблетки не всосалась полностью. В таком случае надо действовать в соответствии с пунктом «Пропуск приема таблетки». Если пациентка не хочет отклоняться от режима приема, пропущенные таблетки надо принимать с дополнительной упаковки.
Задержка или ускорение менструального цикла.
Для задержки менструации прием таблеток надо продолжать из новой упаковки без перерыва в приеме препарата. Менструацию можно задерживать так долго, как необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 30 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.
С целью ускорения наступления менструального кровотечения 7-суточную перерыв в применении препарата сокращают на желаемое количество дней. Чем меньше перерыв в применении препарата, тем вероятнее, что менструальноподобное кровотечение не возникнет, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема следующей упаковки.
Беременность
Беременность. До начала приема препарата Линдинет 30 следует исключить беременность.Если беременность наступила в период применения препарата необходимо немедленно прекратить прием пероральных контрацептивов.
Обширные эпидемиологические исследования не выявили ни повышенного риска возникновения врожденных пороков развития у новорожденных, родившихся у женщин, принимавших пероральные контрацептивы до беременности, ни тератогенного действия (в частности, пороков сердца и аномалий развития конечностей) в случаях, когда пероральные контрацептивы нечаянно принимались на ранних сроках беременности.
Кормления грудью. Применение гормональных противозачаточных средств во время кормления грудью не рекомендуется, так как эти препараты снижают выделение молока, изменяют его состав, а также в небольшом количестве проникают в молоко.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие между этинилэстрадиола и одновременно применяемыми препаратами может привести к повышению или снижению уровней этинилэстрадиола в плазме крови.Снижение уровня этинилэстрадиола в плазме может привести к увеличению количества прорывных кровотечений и нарушений менструального цикла, иногда также наблюдается снижение контрацептивного эффекта Линдинет 30. Поэтому в случае одновременного применения этинилэстрадиола и препаратов, снижающих уровень этинилэстрадиола в плазме, в дополнение к приему Линдинет 30 рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции (например презервативы, спермициды). В случае, если необходимо длительное применение препаратов, содержащих такие активные вещества, нужно рассмотреть возможность отказа от применения гормональных контрацептивов как основного метода контрацепции.
После прекращения приема лекарственных препаратов, снижающих концентрацию этинилэстрадиола в крови, рекомендуется использовать дополнительные негормональные методы контрацепции как минимум в течение 7 дней. После прекращения приема лекарственных препаратов, способных вызвать индукцию микросомальных ферментов печени и привести к снижению концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови, рекомендуется использовать дополнительные негормональные методы контрацепции в течение более длительного периода. Иногда, в зависимости от дозы, продолжительности лечения и скорости выведения препарата вызывает индукцию ферментов, могут пройти недели, прежде чем индукция ферментов печени полностью прекратится.
Активные вещества, которые могут снижать концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови: любая активное вещество, которое снижает время транзита по желудочно-кишечному тракту и, следовательно, снижает всасывание; вещества, которые индуцируют микросомальные ферменты печени, например рифампицин, рифабутин, барбитураты, примидон, фенилбутазон, фенитоин, дексаметазон, гризеофульвин, топирамат, некоторые ингибиторы протеазы, модафинил, карбамазепин, окскарбазепин, фелбатам и невирапин; hypericum perforatum (зверобой) и ритонавир (благодаря способности индуцировать ферменты печени); некоторые антибиотики (например ампициллин и другие пенициллины, тетрациклин) поскольку они снижают печеночно-кишечную рециркуляцию эстрогенов.
Активные вещества, которые могут повышать концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови: аторвастатин; препараты, которые также отмечают сульфатирования в стенке желудочно-кишечного тракта, например аскорбиновая кислота (витамин С) и парацетамол; вещества, которые ингибируют изоферменты цитохрома P450 3A4, например индинавир, флуконазол, тролеандомицин.
Тролеандомицин при совместном применении с оральными контрацептивами может увеличивать риск внутрипеченочного холестаза.
Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата. При диарее усиливается моторика кишечника и снижается всасывание гормонов. Любой препарат, что своим действием сокращает время присутствия гормонального препарата в толстом кишечнике, снижает уровень гормона в крови.
Влияние на метаболизм других препаратов. Этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других препаратов, блокируя ферменты печени или ускоряя конъюгации (в первую очередь, печеночные). Поэтому уровень других препаратов в крови может возрастать (например циклоспорина, теофиллина, кортикостероидов) или снижаться (например ламотриджина, левотироксина, вальпроата).
При одновременном применении ритонавира и перорального противозачаточного средства следует назначать препарат с большей дозой этинилэстрадиола или использовать негормональные методы контрацепции.
Передозировка
:После приема больших доз препарата Линдинет 30 тяжких симптомов не наблюдалось. Признаки передозировки: тошнота, рвота, у молодых девушек - небольшое влагалищное кровотечение. Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 о С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Линдинет 30 - таблетки, покрытые оболочкой .Упаковка: 21 таблетка, покрытая оболочкой, в блистере, по 1 или по 3 блистера вместе с картонным футляром для хранения блистера в картонной упаковке.
Состав
1 таблетка Линдинет 30 содержит гестодена 0,075 мг и этинилэстрадиола 0,03 мг.Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал кукурузный, лактоза, хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза.
Дополнительно
Заболевания системы кровообращения.Пероральные противозачаточные средства увеличивают риск возникновения инфаркта миокарда. Риск инфаркта миокарда выше у курящих и имеют другие факторы риска, например АГ, гиперхолестеринемия, ожирение и сахарный диабет.
Курение значительно увеличивает риск возникновения кардиоваскулярных осложнений, которые могут появляться при применении пероральных контрацептивов. Этот риск возрастает с возрастом, поэтому у женщин в возрасте от 35 лет, и тех, которые много курят, значительно возрастает риск кардиоваскулярных осложнений. Женщинам, которые принимают пероральные противозачаточные средства, рекомендуется отказаться от курения.
Линдинет 30 следует назначать с осторожностью женщинам, у которых есть риск кардиоваскулярных заболеваний.
Применение пероральных контрацептивов увеличивает риск развития цереброваскулярных заболеваний (ишемического и геморрагического инсульта) и венозных тромбоэмболических нарушений.
Сообщалось о повышении артериального давления (АД) у женщин, принимавших пероральные контрацептивы. Повышение артериального давления чаще наблюдалось у женщин старшего возраста, а также при длительном применении.
Полученные данные свидетельствуют, что частота развития артериальной гипертензии увеличивается в зависимости от количества эстрогенов.
Тем женщинам, у которых ранее наблюдали повышенное артериальное давление или отмечали заболевания, сопровождавшиеся повышенным артериальным давлением, или перенесших заболевания почек, следует рекомендовать другой метод контрацепции. Если, несмотря на это, женщина с артериальной гипертензией желает принимать пероральные противозачаточные средства, за ней необходим строгий контроль, и если отмечается значительное повышение артериального давления, применение препарата следует прекратить.
У большинства женщин артериальное давление после прекращением приема препарата возвращается в норму, и в дальнейшем повышенный риск возникновения артериальной гипертензии не характерен.
Венозный и артериальный тромбоз и тромбоэмболия.
Применение комбинированных пероральных контрацептивов связано с повышенным риском венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических осложнений. Для каждой конкретной комбинации эстроген / прогестаген следует прописывать тот режим дозирования, который содержит минимальное количество эстрогена и прогестагена и одновременно обеспечивает низкий процент неудач и отвечает потребностям пациентки.
Венозный тромбоз и тромбоэмболия.
Применение любых комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) влечет за собой повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ).
Дополнительный риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний растет в первый год применения КПК у женщин, которые еще не принимали такие препараты. Этот риск менее значителен, чем риск ВТЗ у беременных. С 100000 беременных примерно в 60 наблюдается ВТЗ и 1-2% всех случаев ВТЗ имеет летальный исход.
Частота появления ВТЗ у женщин, принимающих по 50 мкг и меньше этинилэстрадиола в комбинации с левоноргестрел, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин в год. Частота появления ВТЗ у женщин, принимающих гестоден в комбинации, составляет примерно 30-40 случаев на 100 000 женщин в год.
Риск появления тромбоэмболии (артериальной и / или венозной) возрастает: с возрастом; при курении (чрезмерное курение и возраст, особенно старше 35 лет являются дополнительными факторами риска); при отягощенном семейном анамнезе (например заболевания отца или брата, сестры в молодом возрасте). Если есть врожденная склонность к тромбоэмболических заболеваний, необходимо посоветоваться со специалистом перед применением препарата; при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг / м 2); при нарушении обмена жиров (дислипопротеинемия); при артериальной гипертензии; при мигрени; при заболеваниях клапанов сердца
при мерцательной аритмии (фибрилляция предсердий); при длительной иммобилизации, тяжелых операциях, операциях на нижних конечностях, тяжелых травмах. В связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, предлагается прекратить прием препарата за 4 недели до операции и начинать прием через 2 недели после ремобилизации больной.
Поскольку период непосредственно после родов ассоциируется с повышенным риском тромбоэмболии, прием Линдинет 20 следует начинать не ранее чем на 28 день после родов или аборта во втором триместре беременности.
Артериальный тромбоз и тромбоэмболия.
Линдинет 30 увеличивает риск развития артериальных тромботических и тромбоэмболических осложнений. Эти осложнения включают инфаркт миокарда и цереброваскулярные нарушения (ишемический и геморрагический инсульт, транзиторную ишемическую атаку). Риск развития артериальных тромботических и тромбоэмболических осложнений более высокий у женщин, имеющих дополнительные факторы риска.
Следует с осторожностью назначать Линдинет 30 женщинам, имеющим факторы риска развития тромботических и тромбоэмболических осложнений.
Женщины, страдающие мигренью и принимают КПК (особенно в случае мигрени с аурой), имеют повышенный риск развития инсульта.
Применение препарата следует немедленно прекратить при появлении таких признаков тромбоэмболии: боли в грудной клетке, иррадиирующая в левую руку, непривычно сильные боли в ногах, отеки ног, колющая боль при вдохе или при кашле, кровянистые выделения из бронхов.
Биохимические показатели, указывающие на склонность к тромбоэмболических заболеваний: резистентность к активированному протеину C (APC), гипергомоцистеинемия, недостаточность антитромбина III, протеина C и протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые, lupus-антикоагулянта).
Опухоли.
В некоторых исследованиях сообщали об увеличении частоты случаев рака шейки матки у женщин, длительное время принимали пероральные противозачаточные средства, но результаты неоднозначны. Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и от других факторов (например, от вируса папилломы человека).
Выявленные случаи рака молочных желез у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, отмечались в более ранней стадии, чем у женщин, не принимавших этих препаратов.
Имелись единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства.
Установлена??связь между появлением доброкачественных опухолей печени и приемом пероральных контрацептивов, хотя такие доброкачественные опухоли встречаются редко. При разрыве этих опухолей наблюдается внутрибрюшное кровотечение, которое может привести к летальному исходу.
У женщин, длительное время принимающих пероральные противозачаточные средства, изредка наблюдалось развитие злокачественной опухоли печени.
У пациенток, имеющих в анамнезе холестатическая желтуха или зуд в период беременности, а также у пациенток, ранее принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, риск развития этих заболеваний выше. В случае если такие пациентки принимают Линдинет 30 необходим тщательный мониторинг их состояния, а при возвращении патологического состояния применение препарата необходимо прекратить.
Другие состояния.
При применении пероральных противозачаточных средств иногда может образоваться тромбоз сосудов сетчатки глаза. Прием препарата следует прекратить при потере зрения (полном или частичном), экзофтальме, диплопии или при отеке соска зрительного нерва или нарушениях в сосудах сетчатки и пройти дополнительное медицинское обследование.
По данным исследований, относительный риск образования желчных камней с возрастом растет у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстроген. Новейшие исследования показали, что риск возникновения желчнокаменной болезни с при применении препаратов с малой дозой гормонов.
С появлением или усилением приступов мигрени, с появлением постоянного или при повторном необычно сильной головной боли применения препарата следует прекратить.
Прием таблеток Линдинет 30 надо немедленно прекратить при появлении зуда или при появлении эпилептического припадка.
Влияние на обмен углеводов и липидов.
У женщин, принимающих Линдинет 30 может наблюдаться снижение толерантности к углеводам. Поэтому женщины с сахарным диабетом, принимающих препарат Линдинет 30 , должны находиться под пристальным наблюдением.
У некоторых женщин при применении пероральных противозачаточных средств было обнаружено повышение уровня триглицеридов в крови. Ряд прогестагенов снижает уровень липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). В связи с тем, что эстроген увеличивает уровень холестерина ЛПВП в плазме крови, влияние препарата Линдинет 30 на обмен липидов зависит от соотношения эстрогенов и прогестагена и от дозы и формы прогестагена.
Надо осуществлять строгий контроль за женщинами, с гиперлипидемией, которые, несмотря на это, решили принимать противозачаточные средства.
У женщин, с наследственной гиперлипидемией и принимавших препарат с эстрогеном, было обнаружено резкое увеличение триглицеридов в плазме крови, что могло привести к панкреатиту.
Нарушение менструального цикла.
При применении препарата Линдинет 30, особенно в первые три месяца, могут появляться нерегулярные (прорывные) кровотечения. Если такие кровотечения присутствуют довольно продолжительное время или появляются после того, как сформировались регулярные циклы, причина их, как правило, негормональная, нужно провести соответствующий гинекологический осмотр для исключения беременности или злокачественных образований. Если негормональная причина исключена, надо перейти на прием другого препарата.
В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение после отмены препарата в течение 7-дневного перерыва не проявляется. Если к отсутствию кровотечения был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема последней таблетки из второй упаковки, то к продолжению применения препарата следует исключить беременность.
Состояния, требующие особой осторожности.
Медицинский осмотр.
Перед началом применения препарата Линдинет 30 необходимо собрать подробный семейный анамнез и пройти общий врачебный и гинекологический осмотр. Эти исследования следует регулярно повторять. При физикальном осмотре надо измерить артериальное давление, исследовать молочные железы, пальпировать живот, провести гинекологическое обследование с исследованием цитологического мазка, а также лабораторные исследования.
Женщину необходимо предупредить, что препарат не защищает ее от инфекций, распространяющихся половым путем, в том числе от СПИДа.
Функция печени.
При остром или хроническом нарушении функции печени следует прекратить применение препарата до нормализации печеночных ферментов. При нарушении активности печеночных ферментов может нарушаться метаболизм стероидных гормонов.
Аффективные расстройства.
Тем женщинам, у которых появляется депрессия при приеме противозачаточных средств, целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции, к определению причины депрессивного состояния. Женщины, которые ранее перенесли депрессию, должны находиться под более строгим контролем, а при восстановлении депрессии следует прекратить применение пероральных противозачаточных средств.
Уровень фолатов. При применении пероральных противозачаточных средств уровень фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только тогда, когда вскоре после завершения курса приема перорального противозачаточного средства происходит зачатие.
Хлоазма. Появление хлоазмы особенно часто наблюдается у женщин, имеющих в анамнезе хлоазму беременных. Женщинам, склонным к хлоазмы, следует избегать пребывания на солнце, а также действия ультрафиолетового излучения во время приема КПК.
Др.Кроме указанных выше состояний, надо обращать особое внимание на состояние женщины при наличии следующих заболеваний: отосклероз, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, интермиттирующая порфирия, тетанические состояния, почечная недостаточность, ожирение, системная красная волчанка, миома матки.
Под действием пероральных противозачаточных средств уровень некоторых лабораторных показателей (показатели функции печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, свертывания крови и фибринолитических факторов, липопротеинов и транспортных протеинов) может изменяться. Несмотря на это, показатели остаются в пределах нормы.
Пациенткам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактазнои мальабсорбции не следует применять препарат.
Пациенткам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, недостаточностью сахарозы-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактазнои мальабсорбции не следует применять препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования относительно возможного влияния препарата на способность управления автомобилем или другими механизмами не проводились.
Основные параметры
| Название: | ЛИНДИНЕТ 30 |
| Код АТХ: | G03AA10 - |
Монофазный пероральный контрацептив
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, обе стороны без надписей; на изломе белого или почти белого цвета с желтой окантовкой.
Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат - 0.065 мг, магния стеарат - 0.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, повидон - 1.7 мг, крахмал кукурузный - 15.5 мг, лактозы моногидрат - 37.155 мг.
Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104) - 0.018 мг, повидон - 0.171 мг, титана диоксид - 0.448 мг, макрогол 6000 - 2.23 мг, тальк - 4.242 мг, кальция карбонат - 8.231 мг, сахароза - 19.66 мг.
21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Монофазный пероральный контрацептив. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла. Гестагенным компонентом является гестоден - производное 19-нортестостерона, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и другие синтетические гестагены (например, левоноргестрел). Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.
Заболевание
Контрацепция
- Задать вопрос гинекологу
- Купить лекарства
- Посмотреть учреждения
Фармакокинетика
Гестоден
Всасывание
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После одноразового приема C max отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность - около 99%.
Распределение
Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний V d - 0.7-1.4 л/кг. Фармакокинетика гестодена зависит от уровня ГСПГ. Концентрация ГСПГ в плазме крови под действием эстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.
Метаболизм и выведение
Гестоден биотрансформируется в печени. Средний плазменный клиренс составляет 0.8-1.0 мл/мин/кг. Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T 1/2 в β-фазе - 12-20 ч. Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% - с мочой, 40% - с калом. T 1/2 метаболитов - около 1 сут.
Этинилэстрадиол
Всасывание
После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Средняя C max в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма - около 60%.
Распределение
Полностью (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний V d - 5-18 л/кг.
C ss устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема.
Метаболизм
Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 мл.
Выведение
Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T 1/2 в β-фазе - около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T 1/2 метаболитов - около 1 сут.
Показания
— контрацепция.
Противопоказания
— наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
— наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
— венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
— наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе у родственников;
— хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
— сахарный диабет (с ангиопатией);
— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
— дислипидемия;
— тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после их нормализации);
— желтуха при приеме ГКС;
— желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
— синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
— опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
— сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
— гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
— вагинальные кровотечения неясной этиологии;
— курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
— беременность или подозрение на нее;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гемолитико-уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея /болезнь Сиденхема/, хорея Сиденхема, хлоазма), ожирение (ИМТ более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины /21 день после родов/; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.
Дозировка
Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит кровотечение отмены. На следующий день после 7-дневного перерыва (т.е. через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата.
Прием первой таблетки препарата Линдинет 30 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.
При переходе на прием препарата Линдинет 30 с другого комбинированного перорального контрацептива первую таблетку Линдинет 30 следует принимать после приема последней таблетки из упаковки другого перорального гормонального контрацептива, в первый день кровотечения отмены.
При переходе на прием Линдинет 30 с препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции, имплантат), при приеме "мини-пили" прием препарата Линдинет 30 можно начинать в любой день цикла, перейти с применения имплантата на прием препарата Линдинет 30 можно на следующий день после удаления имплантата, при применении инъекций - накануне последней инъекции. В этих случаях в первые 7 дней следует применять дополнительные методы контрацепции.
После аборта в I триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет 30 сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
После родов или после аборта во II триместре беременности прием препарата можно начинать на 21-28 сутки. В этих случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции. При более позднем начале приема препарата в первые 7 дней следует применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.
При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку следует принять как можно быстрее. Если интервал в приеме таблеток составил менее 12 ч, то противозачаточный эффект препарата не снижается, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки следует принимать в обычное время. Если интервал составил более 12 ч, то противозачаточный эффект препарата может снижаться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке осталось менее 7 таб., прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае кровотечение отмены не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.
Если кровотечение отмены не наступает после завершения приема препарата из второй упаковки, то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.
Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея , возможно снижение контрацептивного эффекта. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями по пропуску приема таблеток. Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.
Для ускорения начала менструации следует уменьшить перерыв в приеме препарата. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).
Для задержки начала менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как это необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 30 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.
Побочные действия
Побочные явления, требующие отмены препарата
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.
Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.
Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).
Другие побочные явления встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.
Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, гепатит, аденома печени.
Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).
Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, повышение уровня ТГ.
Прочие: аллергические реакции.
Передозировка
Не описаны тяжелые симптомы после приема препарата в больших дозах.
Симптомы: тошнота, рвота, влагалищное кровотечение (у молодых девушек).
Лечение: назначают симптоматическую терапию, специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Контрацептивная активность Линдинета 30 снижается при одновременном приеме с ампициллином, тетрациклином, рифампицином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при применении данных комбинаций, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Во время приема Линдинета 30 с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема необходимо применять дополнительно негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема.
При одновременном применении с Линдинетом 30 любой препарат, повышающий моторику ЖКТ, снижает всасывание активных веществ и уровень их в плазме крови.
Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника. Препараты, которые тоже подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в т.ч. аскорбиновая кислота), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и тем самым усиливают биологическую доступность этинилэстрадиола.
Индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Ингибиторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.
Некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.
Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов (в т.ч. циклоспорин, теофиллин); концентрация этих препаратов в плазме крови может повышаться или снижаться.
При одновременном применении Линдинета 30 с препаратами зверобоя (в т.ч. настой) снижается концентрация активных веществ в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений, беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 недели после завершения курса приема зверобоя. Не рекомендуется назначать данную комбинацию препаратов.
Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим во время применения ритонавира следует применять гормональный контрацептив с более высоким содержанием этинилэстрадиола или применять дополнительно негормональные методы контрацепции.
Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.
Особые указания
Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.
Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.
В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.
Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:
— заболевания системы гемостаза;
— состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
— эпилепсия;
— мигрень;
— риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
— сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
— тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);
— серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
— появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.
Тромбоэмболические заболевания
Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:
— с возрастом;
— при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
— при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
— при ожирении (ИМТ более 30 кг/м 2);
— при дислипопротеинемиях;
— при артериальной гипертензии;
— при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
— при фибрилляции предсердий;
— при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
— при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.
В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).
У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.
Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:
— внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
— внезапная одышка;
— любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, симптомокомплексом "острый живот".
Опухолевые заболевания
В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочной железы могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочной железы встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочной железы, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).
Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.
Хлоазмы
Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Линдинет 30.
Эффективность
Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.
Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.
Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.
Изменения лабораторных показателей
Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
Дополнительная информация
После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).
При диарее или кишечных расстройствах, рвоте, контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.
Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.
Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния препарата Линдинет 30 на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.
Беременность и лактация
С осторожностью назначают при печеночной недостаточности, холестатической желтухе (в т.ч. у беременных в анамнезе).
При остром или хроническом нарушении функции печени следует прекратить прием препарата до восстановления значений печеночных ферментов. При нарушенной функции печени может нарушаться метаболизм стероидных гормонов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.