Представляет собой комбинированный антибактериальный препарат местного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие: и бацитрацин. Бацитрацин является полипептидныи антибиотиком, подавляет синтез клеточной мембраны бактерий, особенно активен в отношении грамположительных (Streptococcus spp., в т.ч. бета-гемолитический стрептококк, Staphylococcus spp.) и некоторых грамотрицательных микроорганизмов. нарушает процесс синтеза белка в клетках бактерий.

Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Благодаря использованию комбинации этих двух антибиотиков достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например стафилококков.

Не всасывается в кровь, но накапливается в коже в месте нанесения в достаточно больших концентрациях. Системная абсорбция возможна только при нанесении на обширные участки поврежденной кожи.

Перфорация барабанной перепонки.

Обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха).

Выраженные нарушения выделительной функции почек (вследствие сердечной или почечной недостаточности).

Имеющиеся заболевания кохлеовестибулярного аппарата (если возможна системная абсорбция препарата).

Повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину или к другим аминогликозидам.

Не применять порошок для лечения глаз.

Наличие хронических заболеваний почек.

Не классифицирован Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) . Применение во время беременности и лактациине рекомендовано. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца (после консультации с врачом).

Порошок в аэрозоле: нанесение на раневые поверхности 1-3 раза в день.

Мазь: нанесение на пораженную поверхность 2-4 раза в сутки.

Глазная мазь: нанесение на веко/конъюнктиву тонким слоем 2-5 раз в день.

Раствор: 1-2 капли в нижнее веко или слуховой проход 4-5 раз в день либо по 2 капли каждый час, если тяжелая инфекция. При улучшении - уменьшить число аппликаций в день.

Аллергические реакции: при длительном применении - покраснение, сухость кожи, кожная сыпь, зуд. В основном аллергические реакции протекают по типу контактной экземы.

Системные эффекты: при обширных поражениях кожных покровов следует учитывать возможность всасывания препарата и развития ото- и нефротоксического эффектов и нарушений нейромышечной проводимости, суперинфекции.

При местном применении на кожу, слизистые оболочки и раневые поверхности препарат обычно хорошо переносится.

Нет сведений.

Если имеет место системная абсорбция препарата, то он может усугублять нефротоксичность других лекарственных средств (цефалоспоринов, аминогликозидов). При одновременном применении с этакриновой кислотой или фуросемидом возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций.

При одновременном применении с опиоидными анальгетиками, анестетиками и миорелаксантами возрастает риск развития нейромышечной блокады.

Не отмечено случаев несовместимости бацитрацина и неомицина.

Раствор для наружного применения необходимо готовить непосредственно перед нанесением в асептических условиях. Готовый раствор хранят 3 недели.

При развитии аллергических реакций и суперинфекции препарат должен быть отменен.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания следует обратить внимание на симптомы, указывающие на нефро- или ототоксические реакции.

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом.

Активные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) 250 ME неомицин (в форме неомицина сульфата) 5000 ME
вспомогательные вещества: ланолин; мягкий парафин белый Порошок для наружного применения 1 г
активные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) 250 ME неомицин (в форме неомицина сульфата) 5000 ME
вспомогательные вещества: порошковая основа стерилизованная (кукурузный крахмал, содержащий не более 2% магния оксида)

Описание лекарственной формы

Мазь для наружного применения: желтоватая, гомогенная мазь со слабым характерным запахом.

Порошок для наружного применения: мелкодисперсный, от белого до желтоватого цвета.

Банеоцин — комбинированный антибактериальный препарат для наружного применения, содержащий два бактерицидных антибиотика с синергичным действием. Бацитрацин — полипептидный антибиотик, активен относительно грамположительных микроорганизмов, таких как гемолитический стрептококк, стафилококк, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Treponema pallidum, а также относительно некоторых грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Neisseria spp. и Haemophilus influenzae. К спектру действия препарата также относятся актиномицеты и фузобактерии. Стойкие к бацитрацину штаммы встречаются редко.
Неомицин активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как стафилококки, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonellae, Shigellae, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis, Borrelia и Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagicae).
Комбинированное применение бацитрацина и неомицина обеспечивает широкий антимикробный спектр, однако препарат неактивен относительно Pseudomonas, Nocardia spp., грибов и вирусов.
Обычно бацитрацин и неомицин не назначают системно. Местное применение мази и порошка Банеоцин значительно снижает риск сенсибилизации, которая свойственна для антибиотиков системного действия.
Банеоцин хорошо переносится. Поскольку всасывание бацитрацина и неомицина через пораженную кожу незначительно, Cmax препарата достигается в месте применения. Тканевая переносимость отличная, препарат не инактивируется тканями, кровью и другими биологическими жидкостями. Если препарат наносить на обширные пораженные участки кожи, следует помнить о возможности абсорбции препарата и ее последствиях (см. разделы ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
При правильном применении мазь Банеоцин проявляет местное действие на участке применения. Если происходит абсорбция действующих веществ, сывороточный Т½ неомицина и бацитрацина составляет около 2-3 ч.
Для формы мазь:
Бацитрацин незначительно всасывается через слизистую оболочку и кожу. Однако могут отмечать всасывание через кожу при наличии открытых ран.
Неомицин в минимальном количестве абсорбируется через интактную кожу. Через воспалительную или пораженную кожу и при отсутствии кератинового пласта (язвы, раны, ) неомицин абсорбируется быстро.

Порошок: бактериальное инфицирование ограниченных участков кожи при герпетических инфекциях, в том числе при ветряной оспе; инфицированные варикозные язвы; ; бактериальный ; профилактика пупочной инфекции у новорожденных.
После хирургических манипуляций: как вспомогательная терапия в (в том числе лечение разрывов промежности и эпизиотомии, при дренировании, посттравматических инфекций); инфекции при ожогах.
Мазь: местное лечение и профилактика бактериальных инфекций кожи, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
фурункулы, карбункулы (после хирургического вмешательства), абсцессы (после разреза), в том числе глубокий, на участке подбородка, гнойный , псевдофурункулез, паронихии;
бактериальные инфекции кожи ограниченной степени, в том числе контагиозное , инфицированные варикозные язвы, вторичные инфекции при экземе, инфекции при ожогах, после косметической хирургии и пересадки кожи (также с профилактической целью и при применении повязок);
как вспомогательная терапия при лечении послеоперационных (например при наружном отите, вторичном инфицировании хирургических рубцов).

При местном применении суточная доза препарата не должна превышать 1 г (эквивалентно 200 г мази или 200 г порошка). Курс лечения — 7 дней. При повторном курсе максимальная доза должна быть снижена вдвое.
Порошок: взрослым и детям с рождения порошок рассыпают по поверхности, подлежащей лечению, 2-4 раза в сутки. При необходимости после нанесения препарата накладывают марлевую повязку на пораженный участок. У больных с ожогами, занимающими более 20% поверхности тела, порошок Банеоцин применяют не чаще 1 раза в сутки, особенно при нарушении функции почек, поскольку может происходить всасывание активных веществ препарата.
Мазь: взрослым и детям небольшое количество мази наносят на пораженный участок и слегка втирают 2-3 раза в сутки на протяжении 7 дней. При необходимости после нанесения препарата накладывают марлевую повязку на пораженный участок.

При применении препарата пациентами с обширными поражениями кожи следует принимать во внимание возможность абсорбции активных компонентов Банеоцина и, как следствие, развитие ото- и/или нефротоксического действия. Поскольку риск развития токсических эффектов повышается у пациентов с выраженными нарушениями печени и/или почек, таким больным следует проводить анализы мочи, крови, аудиометрические исследования до и во время интенсивной терапии Банеоцином. При продолжительном применении у больных с хроническим средним отитом повышается риск развития ототоксического действия препарата. Следует избегать комбинации аминогликозидов системного и местного действия в связи с риском развития кумулятивной токсичности.
Если произошла неконтролируемая абсорбция Банеоцина, следует учитывать возможность развития блокады нервно-мышечной проводимости, особенно у больных ацидозом, тяжелой миастенией в анамнезе или другими нервно-мышечными нарушениями. Нервно-мышечная блокада устраняется препаратами кальция или неостигмина бромидом.
При длительном лечении возможен чрезмерный рост резистентных микроорганизмов и грибов. В этом случае следует назначить соответствующее лечение.
Больным, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат следует отменить.
При контакте с солнечным светом или УФ-лучами могут возникать фототоксические реакции или фотосенсибилизация.
Применение в период беременности и кормления грудью
Если есть риск всасывания действующих веществ в период беременности и кормления грудью, препарат применяют лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Как и другие аминогликозидные антибиотики, неомицин проникает через плацентарный барьер. Были сообщения о нарушении слуха у плода вследствие системного применения аминогликозидов в высоких дозах.
Перед кормлением грудью необходимо удалить остатки препарата с молочной железы кипяченой водой и стерильной ватой.
Дети
Порошок: применяют с первых дней жизни по назначению врача после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Мазь: данных относительно безопасности применения препарата в данной лекарственной форме у детей младшего возраста недостаточно, поэтому применение препарата у детей возможно по назначению врача после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Неизвестно.

Обычно препарат переносится хорошо. При продолжительном лечении возможно развитие аллергических реакций (гиперемия, сухость и , сыпь, зуд). Если поражения распространяются или раны не заживают, это может быть следствием аллергической реакции.
Очень редко аллергические реакции возникают в виде контактной экземы. Аллергические реакции, вызванные неомицином, возникают редко. Приблизительно в 50% случаев развития аллергических реакций на неомицин отмечают перекрестную аллергию на другие аминогликозидные антибиотики.
При лечении хронических дерматитов может развиться сенсибилизация к другим препаратам, включая неомицин, что проявляется в слабой реакции на лечение.
Для пациентов со значительным поражением кожи следует учитывать возможную абсорбцию препарата и развитие таких побочных эффектов, как нарушение вестибулярной и кохлеарной функции, нарушение слуха, нервно-мышечной проводимости.

Если выявлена системная абсорбция, при одновременном применении цефалоспоринов или аминогликозидных антибиотиков возрастает риск развития нефротоксических реакций.
Одновременное применение мочегонных средств, таких как этакриновая кислота или фуросемид, может увеличить выраженность ото- или нефротоксичности.
В случае системной абсорбции при сочетанном применении с опиоидными анальгетиками, обезболивающими препаратами или миорелаксантами возрастает риск развития нарушений нервно-мышечной проводимости.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим аминогликозидным антибиотикам.
Обширные и тяжелые поражения кожи (возможна резорбция препарата с развитием ототоксического эффекта с потерей слуха).
Если вероятна неконтролируемая абсорбция препарата, не следует применять у пациентов с тяжелыми кардиогенными или нефрогенными экскреторными нарушениями, а также при наличии в анамнезе поражений вестибулярной и кохлеарной систем. Препарат нельзя вводить в наружный слуховой проход при перфорации барабанной перепонки. Не применять на участке вокруг глаз.

При применении в дозах, которые существенно превышают рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ препарата, следует обращать внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции, особенно у больных с трофическими язвами.
Лечение: терапия симптоматическая.