Преднизолон, побочные эффекты которого будут рассмотрены ниже, является синтетическим глюкокортикоидом, который имеет свои неоспоримые достоинства и недостатки. Преднизолон имеет побочные эффекты, которые усиливаются в том случае, если препарат пациент принимает сравнительно долгое время. Поэтому врачи стараются назначать больным это лекарство только в случае крайней необходимости и сравнительно короткими терапевтическими курсами.
Для преднизолона побочные эффекты характерны для всех видов процессов обмена в организме человека. Он разрушает белки, а получившиеся продукты их распада органы используют для синтеза глюкозы.
Если таблетки принимать долгое время, то у больного в плазме крови появляется дефицит белков. Лекарство при этом соединяется с белковыми структурами, а при их недостатке в кровяной жидкости появляется прогестерон, который достаточно токсичен. Такой дефицит белков приводит к нарушению нормального роста детей и задерживает их половое созревание.
В крови больных резко увеличивается количество глюкозы, что особенно опасно для людей, страдающих сахарным диабетом. При этом резко усиливается распад и синтез жировых компонентов, которые постепенно откладываются в различных тканях. Это приводит к росту массы больного и формированию его тела в неправильном направлении.
Из организма выводится в больших количествах калий, что понижает способность миокарда к сокращению, а выход кальция приводит к истончению костных структур. В теле больного накапливается вода и натрий, а это приводит к образованию отеков.
Эндокринная система под воздействием преднизолона отвечает подавлением функции надпочечников, что может привести к появлению синдрома Иценко-Кушинга. При этом процессе резко ухудшается работа по секреции гонадотропных гипофизных гормонов. Это вызывает нарушение менструального цикла и приводит к развитию бесплодия у женщин.
У мужчин при длительном приеме медикамента отмечены различные нарушения половых функций. Происходит ухудшение условий углеводного обмена в организме, что может привести к развитию стероидного диабета. Возможно, что при этом у больного появятся все признаки протекавшего ранее без всяких симптомов такого тяжелого заболевания, как сахарный диабет.
Как влияет преднизолон на сердечно-сосудистую систему человека?
При большой потере калия нарушается нормальная работа миокарда (сердца). Это часто приводит к развитию брадикардии, то есть замедляется ритм работы сердечной мышцы. Это иногда вызывает остановку сердца. Так как количество сокращений миокарда падает, то чаще всего появляется симптоматика сердечной недостаточности. В такой период сердечная мышца не может справиться с нагрузкой, а это приводит к застою крови в сосудах на периферических областях. Задержка воды и натрия усиливает объем перекачиваемой кровяной плазмы, что усугубляет застойные явления.
Вместе с этим под воздействием лекарства во многих кровеносных сосудах происходят спазмы, что ведет к резкому увеличению давления в артериях. Такие явления приводят к застою крови в сосудах, увеличению ее свертываемости и образованию большого количества тромбов. Это может вызвать тромбоз коронарных сосудов и артерий, питающих головной мозг. Такие явления приводят к развитию инфаркта на сердце и инсульта.
Надо учесть, что у пациентов с острым инфарктом сердечной мышцы при лечении преднизолоном расширяются области поражения и отмирания тканей, замедляется процесс формирования рубцовых структур. Это все, в конечном итоге, может спровоцировать разрыв сердечной мышцы.
Как реагируют на использование медикамента центральная нервная система и зрительные органы?
Такие явления, как спазмы кровеносных сосудов, ухудшение или полное нарушение процессов обмена веществ, резкое увеличение циркуляционного объема кровяной плазмы, у пациентов часто дают следующую симптоматику:
- Больной жалуется на сильные боли в голове.
- Возникает головокружение.
- У человека резко увеличивается внутричерепное давление.
- Пациент находится в возбужденном состоянии.
- Больной жалуется на развитие бессонницы.
- Многие люди в этот период подвержены депрессии.
- Возможно, у пациента будут зафиксированы нарушения сознания.
- Многие люди жалуются на судороги.
- Иногда у больных развивается психоз.
Если употребление преднизолона происходит долгое время, то на органах зрения могут появиться симптомы развития катаракты. У некоторых пациентов отмечается увеличение внутриглазного давления.
Если не принять мер, то может быть поврежден зрительный нерв.
У части больных зафиксированы нарушения обменных процессов в роговице. В таком состоянии органы зрения часто становятся жертвами инфекции.
Каково влияние преднизолона на другие органы и системы организма?
Желудочно-кишечный тракт реагирует следующим образом:
- У больного вздувается живот.
- Развивается тошнота, а затем и рвота.
- У пациента нарушается аппетит.
- У некоторых людей под действием лекарства появляется икота.
Могут возникнуть кровотечения в органах желудочно-кишечного тракта, развиваются язвы и эрозия. Часто происходит воспаление поджелудочной железы или пищевода, возможны различные нарушения в работе печени.
Опорно-двигательный аппарат может отреагировать на длительное использование лекарства появлением остеопороза, что приведет к частым переломам.
Может нарушиться нормальный рост костей у маленьких детей и подростков. Возникает слабость мышц и их уменьшение в габаритах, что приводит к развитию атрофии. Возможен разрыв на мышечных структурах связок и сухожилий, так как соединительная ткань истончается.
На кожных покровах при местном употреблении этого препарата в местах инъекции могут появиться кровоизлияния в виде точек. При этом могут появиться на коже зоны с большой и малой пигментацией.
Наименование:
Преднизолон (Prednisolonum)
Фармакологическое
действие:
Преднизолон является синтетическим аналогом выделяемых корой надпочечника гормонов кортизона и гидрокортизона
. Преднизолон в 4-5 раз более активен по сравнению с кортизоном и в 3-4 раза по сравнению с гидрокортизоном при применении внутрь. В отличие от кортизона и гидрокортизона преднизолон не вызывает заметной задержки натрия и воды и лишь незначительно повышает выделение калия.
Препарат оказывает
выраженное противовоспалительное, антиаллергическое, антиэкссудативное, противошоковое, антитоксическое действие.
Противовоспалительный эффект
преднизолона достигается, главным образом, при участии цитозольных рецепторов глюкокортикостероидов. Гормон-рецепторный комплекс, проникая в ядро клетки-мишени кожи (кератиноциты, фибробласты, лимфоциты), усиливает экспрессию генов, кодирующих синтез липокортинов, которые ингибируют фосфолипазу А2 и снижают синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты циклических эндоперекисей, простагландинов и тромбоксана. Антипролиферативное действие преднизолона связано с торможением синтеза нуклеиновых кислот (прежде всего ДНК) в клетках базального слоя эпидермиса и фибробластах дермы. Противоаллергический эффект препарата обусловлен уменьшением числа базофилов, прямым торможением синтеза и секреции биологически активных веществ.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь
хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 90 минут после приема. В плазме 90% преднизолона находится в связанном виде (с транскортином и альбумином). Биотрансформируется путем окисления преимущественно в печени; окисленные формы глюкуронизируются или сульфатируются. Выводится с мочой и калом в виде метаболитов, частично в неизмененном виде. Проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.
Показания к
применению:
Коллагенозы
(общее название болезней, характеризующихся диффузным поражением соединительной ткани и сосудов), ревматизм, инфекционный неспецифический полиартрит (воспаление нескольких суставов), бронхиальная астма, острый лимфобластный и миелобластный лейкоз (злокачественная опухоль крови, возникшая из кроветворных клеток костного мозга), инфекционный мононуклеоз (острое инфекционное заболевание, протекающее с высоким подъемом температуры, увеличением небных лимфоузлов, печени), нейродермиты (заболевание кожи, обусловленное нарушением функции центральной нервной болезни), экзема (нейроаллергическое заболевание кожи, характеризующееся мокнущим, зудящим воспалением) и другие кожные заболевания, различные аллергические заболевания, болезнь
Аддисона
(снижение функции надпочечников), острая недостаточность коры надпочечников, гемолитическая анемия (снижение содержания гемоглобина в крови вследствие повышенного распада эритроцитов), гломерулонефрит (заболевание почек), острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы); шок и коллапс (резкое падение артериального давления) при хирургических вмешательствах; для подавления реакции отторжения при гомотрансплантации (пересадке от одного человека другому) органов и тканей.
Аллергический, хронический и нетипичный конъюнктивит
(воспаление наружной оболочки глаза) и блефарит (воспаление краев век); воспаление роговицы при неповрежденной слизистой; острое и хроническое воспаление переднего отрезка сосудистой оболочки, склеры (непрозрачной части фиброзной оболочки глазного яблока) и эписклеры (наружного рыхлого слоя склеры, в котором проходят кровеносные сосуды); симпатическое воспаление глазного яблока (воспаление передней части сосудистой оболочки глаза в связи с проникающим ранением другого глаза); после травм и операций при продолжительном раздражении глазных яблок.
Способ применения:
Доза устанавливается индивидуально
. В острых состояниях и в качестве вводной дозы обычно применяют 20-30 мг в сутки (4-6 таблеток). Поддерживающая доза составляет 5-10 мг в сутки (1-2 таблетки). При некоторых заболеваниях (нефрозе -заболевании почек, характеризующееся поражением почечных канальцев с развитием отеков и появлением белка в моче/, некоторых ревматических заболеваниях) назначают в более высоких дозах. Лечение прекращают медленно, постепенно снижая дозу. Если в анамнезе (истории болезни) имеются указания на психозы, в высоких дозах назначают под строгим контролем врача. Доза для детей
обычно составляет 1-2 мг на кг массы тела в сутки в 4-6 приемов. При назначении преднизолона следует учитывать суточный секреторный ритм глкжокортикоидов (ритм выделения гормонов коры надпочечников): утром назначают большие дозы, днем - средние, вечером - малые.
При шоке
30-90 мг преднизолона вводят внутривенно медленно или капельно.
При других показаниях преднизолон назначают в дозе 30-45 мг внутривенно медленно. Если внутривенное вливание затруднено, то препарат можно вводить глубоко в мышцу. По показаниям преднизолон вводят повторно в дозе 30-60 мг, внутривенно или внутримышечно. После купирования (снятия) острого состояния назначают преднизолон внутрь в таблетках, постепенно уменьшая дозу.
У детей преднизолон применяют из расчета
: в возрасте 2-12 месяцев - 2-3 мг/кг; 1-14 лет - 1-2 мг/кг внутривенно медленно (в течение 3 мин). В случае необходимости препарат можно ввести повторно через 20-30 мин.
Препарат в виде суспензии
для инъекций и раствора для инъекций предназначен для внутрисуставного, внутримышечного и инфильтрационного (пропитывания тканей) введения при строгом соблюдении асептики (стерильности). При внутрисуставной инъекции
рекомендуется введение 10 мг в малые суставы, введение 25 мг или 50 мг в большие суставы. Инъекция может быть повторена неоднократно. После проведения нескольких инъекций следует оценить выраженность терапевтического эффекта. При недостаточной выраженности - решить вопрос о повышении дозы. После удаления иглы из суставной шёл и, пациент для лучшего распределения гормона должен несколько раз привести сустав в движение, сгибая и разгибая его. При инфильтраиионном введении в небольшие пораженные части тела - 25 мг, в более крупные - 50 мг.
Глазную взвесь
закапывают в конъюнктивальный мешок (полость между задней поверхностью век и передней поверхностью глазного яблока) по 1 -2 капли 3 раза в день. Курс лечения - не более 14 дней.
Рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление
, проводить анализы мочи и кала, измерять уровень сахара в крови, вводить анаболические гормональные препараты, антибиотики. Следует особенно тщательно следить за электролитным (ионным) балансом
при комбинированном применении преднизолона с мочегонными средствами. При продолжительном лечении преднизолоном с целью профилактики гипокалиемии (снижения уровня калия в крови) необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету. Для уменьшения опасности катаболизма
(распада тканей) и остеопороза (нарушения питания костной ткани, сопровождающегося увеличением ее ломкости) применяют метандростенолон.
Побочные действия:
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от способа, длительности применения, используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.
Системные эффекты
Со стороны обмена веществ : задержка Na+ и жидкости в организме, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, увеличение массы тела.
Со стороны эндокринной системы : вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Кушинга; подавление роста у детей; нарушения менструального цикла; снижение толерантности к углеводам; манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных с сахарным диабетом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз) : повышение АД, развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, гиперкоагуляция, тромбоз, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии; у больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани с возможным разрывом сердечной мышцы, облитерирующий эндартериит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата : мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей.
Со стороны органов ЖКТ : стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, повышение аппетита.
Со стороны кожных покровов : гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, абсцесс, атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии и экхимоз, эритема, повышенная потливость.
Со стороны нервной системы и органов чувств : психические нарушения, такие как делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, депрессия; повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы - головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); нарушение сна, головокружение, вертиго, головная боль; внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы), формирование задней субкапсулярной катаракты, увеличение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома; стероидный экзофтальм.
Аллергические реакции : генерализованные (аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок) и местные.
Прочие : общая слабость, маскировка симптомов инфекционных заболеваний, обмороки, синдром отмены.
При применении на кожу : стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение и зуд кожи, раздражение и сухость кожи; при длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможно проявление системных побочных эффектов, развитие гиперкортицизма (в этих случаях мазь отменяют); при длительном применении мази возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза.
Капли глазные : при длительном применении - повышение внутриглазного давления, повреждение зрительного нерва, формирование задней субкапсулярной катаракты, нарушение остроты и сужение поля зрения (затуманивание или потеря зрения, боль в глазах, тошнота, головокружение), при истончении роговицы - опасность перфорации; редко - распространение вирусных или грибковых заболеваний глаз.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).
Для внутрисуставного введения : предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), чрессуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (т.н. «сухой» сустав, например при остеоартрозе без признаков синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей, беременность.
При применении на кожу: бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, опухоли кожи, обыкновенные угри, розовые угри (возможно обострение заболевания), беременность.
Капли глазные : вирусные и грибковые заболевания глаз, острый гнойный конъюнктивит, гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, гнойная язва роговицы, вирусный конъюнктивит, трахома, глаукома, нарушение целостности эпителия роговицы; туберкулез глаз; состояние после удаления инородного тела роговицы.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
При одновременном применении преднизолона с антикоагулянтами
возможно усиление противосвертывающего действия последних.
При одновременном применении с салицилатами
увеличивается вероятность возникновения кровотечений.
При одновременном применении с диуретиками
возможно усугубление нарушений электролитного обмена.
При одновременном применении с гипогликемическими препаратами
уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови.
При одновременном применении с сердечными гликозидами
усиливается риск развития гликозидной интоксикации.
При одновременном применении с рифампицином
возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.
При одновременном применении гипотензивных средств
возможно снижение их эффективности.
При одновременном применении производных кумарина
возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.
При одновременном применении рифампицина, фенитоина, барбитуратов
возможно ослабление эффекта преднизолона.
При одновременном применении гормональных контрацептивов
- усиление действия преднизолона.
При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты
- снижение содержания салицилатов в крови.
При одновременном применении празиквантела
возможно уменьшение его концентрации в крови.
Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других ГКС, андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков. Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.
Одновременное назначение с м-холиноблокаторами
(включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.
Беременность:
Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного).
Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени. Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного).
Показана тератогенность преднизолона у многих видов животных, получавших его в дозах, эквивалентных дозам для человека. В исследованиях у беременных мышей, крыс и кроликов было зафиксировано повышение частоты развития волчьей пасти у потомства.
Передозировка:
Симптомы : повышение АД, периферические отеки, усиление побочного действия препарата.
Лечение острой передозировки : немедленное промывание желудка или индукция рвоты, специфического антидота не найдено.
Лечение хронической передозировки : следует уменьшить дозу препарата.
Форма выпуска:
Таблетки
, содержащие 0,001; 0,005; 0,02 или 0,05 г преднизолона в упаковке по 100 шт.
Ампулы
по 25 и 30 мг в 1 мл в упаковке по 3 штуки.
Ампулы с 1 мл суспензии для инъекций, содержащие преднизолона 25 или 50 мг, в упаковке по 5, 10, 50, 100 и 1000 штук. 0,5% мазь в тубах по 10 г. 0,5% глазная взвесь в упаковке по 10 мл.
Условия хранения:
Список Б
. В защищенном от света месте.
Условия отпуска - по рецепту
.
Преднизолон таблетки
: 1 таблетка содержит 5 мг преднизолона.
в упаковке по 20, 30, 60, 100 или 120 шт.
Преднизолон раствор для инъекций
: 1 мл содержит 25 или 30 мг преднизолона;
в ампулах по 1 мл, в упаковке по 3, 5, 25 и 50 шт.
Преднизолон капли глазные 0.5%
в форме суспензии белого цвета.
1 мл суспензии содержит преднизолона ацетат 5 мг;
по 10 мл во флаконах-капельницах.
Преднизолон мазь
для наружного применения 0.5%
1 г содержит преднизолона 5 мг;
10 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке.
ПРЕДНИЗОЛОН НИКОМЕД
(PREDNISOLON NYCOMED)
Глюкокортикоидный гормональный препарат.
Химическое рациональное название препарата. Прегна-1,4-диен-3,20-дион,11,17,21-тригидрокси-,(11в).
ПРЕДНИЗОЛОН НИКОМЕД – Раствор для инъекций – 25 мг/мл
Форма выпуска. Раствор для инъекций 25 мг/мл.
Описание. Прозрачный, бесцветный раствор.
Состав. Каждая ампула по 1 мл содержит 25 мг преднизолона.
Фармакологические свойства. Преднизолон – синтетический глюкокортикоидный препарат. Является высокоактивным производным гидрокортизона, из которого он получается в результате реакции дегидрирования. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противошоковое и иммуносупрессивное действие. Его противовоспалительная и антиаллергическая активность в 3-4 раза превосходит активность кортизона или гидрокортизона. Влияет на различные виды обмена: оказывает катаболическое действие, повышает уровень глюкозы в крови, способствует перераспределению жировой ткани, может вызвать остеопороз. Обладает также влиянием на водно-электролитный баланс: вызывает задержку натрия и воды в организме. Преднизолон тормозит секрецию АКТГ гипофизом, угнетая тем самым, синтез глюкокортикоидов и андрогенов надпочечниками. После приёма внутрь преднизолон всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 70-90%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 часов. Связывание с белками плазмы плазмы – 90-95%. Период полувыведения – 2-3,5 часа. Метаболизируется в печени. Выделяется с мочой, главным образом в виде неактивных метаболитов.
Показания к применению.
— Ревматические заболевания: острая ревматическая лихорадка, ревматический миокардит и перикардит, острые экссудативные фазы хронического артрита, тендениты.
— Коллагенозы: системная красная волчанка (SLE), дерматомиозит, склеродермия, узелковый периартериит.
— Аллергические заболевания: бронхиальная астма, сенная лихорадка, отёк Квинке, уртикария, лекарственная аллергия, трансфузионная реакция, анафилактический шок.
— Лёгочные заболевания: хронический бронхит (с антибактериальной защитой), фиброз лёгких, саркоидоз.
— Туберкулёз: туберкулёзный менингит, экссудативный лёгочный туберкулёз, экссудативный плеврит (в сочетании с туберкулёзостатическими препаратами).
— Заболевания сердца: миокардит, экссудативный перикардит, постинфарктный синдром с перикардитом, снижение порогового возбуждения у больных со стимуляторами сердца.
— Гематологические нарушения: гемолитическая анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, дисфункция костного мозга, хронический лимфаденит с аутоиммунными явлениями.
— Заболевания печени: эпидемический гепатит, сывороточный гепатит, хронический активный гепатит, внутрипечёночный холестаз.
— Желудочно-кишечные заболевания: язвенный колит, гранулематозный энтерит (болезнь Крона): в случае возникновения признаков усиления воспаления лечение должно быть максимально коротким и должно проводиться в сочетании с салазопурином; глютеновая болезнь.
— Заболевания почек и мочевого тракта: нефротический синдром, липоидный нефроз у детей, урогенитальный туберкулёз (в сочетании с туберкулёзостатическими препаратами), ретроперитонеальный фиброз, стриктура уретры.
— Кожные болезни: обычная экзема, многоформная экссудативная эритема, пузырчатка обыкновенная.
— Заболевания нервной системы: бактериальный менингит (вспомогательная терапия), токсическая нейропатия; полиневрит и радикулит (аллергической этиологии), синдром сдавливания периферических нервов; рассеянный склероз.
— Паллиативное лечение: При инфекционных заболеваниях (в сочетании с антибиотиками) и при опухолях.
— Заместительная терапия: Болезнь Аддисона, синдром Уотерхауза-Фридериксена (менингокковая септицемия) и хроническая надпочечниковая недостаточность, после адреналэктомии, при адреногенитальном синдроме и при недостаточности передней доли гипофиза. Применять строго по назначению врача во избежание осложнений!
Противопоказания.
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— Выраженный остеопороз;
— Тяжёлая миопатия (за исключением миастении);
— Вирусные заболевания (ветряная оспа, простой герпес глаз);
— Полиомиелит (за исключением бульбарно-энцефалитической формы);
— Лимфаденит после вакцинации БЦЖ;
— Системный микоз;
— Глаукома;
— Внутрисуставные инъекции: инфекции в области введения;
— В течение 14 дней до и после проведения профилактической иммунизации.
— Период беременности и лактации. Во время беременности (особенно в первом триместре) можно применять только по жизненным показаниям. Во время лечения преднизолоном кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы. ПРЕДНИЗОЛОН НИКОМЕД для инъекций 25 мг/мл предназначен для внутримышечного, внутривенного и внутрисуставного введений (готовый раствор).
Взрослые. В начале курса лечения в зависимости от возраста, конституции больного и течения болезни суточная доза составляет 25-50 мг внутривенно или внутримышечно. В тяжёлых случаях допускается значительное увеличение указанной дозы.
Дети. Детям до 6 лет лечение следует проводить таблетками ПРЕДНИЗОЛОН НИКОМЕД 5 мг. Средняя доза для детей в возрасте 6-12 лет составляет 25 мг в сутки внутривенно или внутримышечно, а детям старше 12 лет следует назначать 25-50 мг в сутки внутривенно или внутримышечно. Лечение глюкокортикоидами не следует резко прекращать. В тех случаях, когда отпадает необходимость парентерального введения ПРЕДНИЗОЛОНА НИКОМЕД, рекомендуется продолжить и закончить лечение назначением ПРЕДНИЗОЛОНА НИКОМЕД 5 мг таблеток. Дозу при этом необходимо снижать постепенно.
Особые указания. Во время лечения (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня гликемии. С целью уменьшения побочных явлений можно назначить анаболические стероиды, антибиотики, антациды, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия). В случае проведения лечения глюкокортикоидами в течение длительного времени рекомендуется регулярно проводить контроль уровня гликемии, свёртываемости крови, рентгенологический контроль позвоночника и офтальмологический контроль. Перед началом лечения глюкокортикоидами следует провести тщательное обследование желудочно-кишечного тракта для исключения язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки. При сахарном диабете, туберкулёзе, острых и хронических бактериальных и амёбных инфекциях, гипертонии, тромбоэмболиях, сердечной и почечной недостаточности лечение глюкокортикоидами следует назначать с очень большой осторожностью, в случае возможного проведения сопутствующего лечения основного заболевания (противодиабетические препараты, туберкулостатики, хемотерапевтические препараты и антибиотики, антикоагулянты и т.д.). В случае психоза в анамнезе терапия преднизолоном проводится только по жизненным показаниям. Назначать детям следует с большой осторожностью. В очень редких случаях после окончания лечения преднизолоном наблюдается надпочечниковая недостаточность. В этом случае следует немедленно возобновить приём преднизолона и уменьшение дозы проводить очень медленно и с осторожностью (например, суточную дозу следует уменьшать на 2-3 мг в течение 7-10 дней). В результате опасности возникновения гиперкортицизма новый курс лечения кортизоном после проведенного ранее длительного лечения преднизолоном в течение нескольких месяцев, всегда следует начинать с низких начальных доз (за исключением острых состояний опасных для жизни).
Наблюдается взаимодействие при использовании преднизолона в сочетании со следующими соединениями: Сердечные гликозиды: действие гликозидов усиливается. Салуретики: увеличивается выведения калия. Антидиабетические препараты для приёма внутрь: ослабление гипогликемического действия. Производные кумарина: снижение противосвёртывающего действия. Рифампицин: снижение активности кортикоидов. Салицилаты: увеличивается опасность желудочно-кишечного кровотечения. Если глюкокортикоид назначается в течение 8 недель до или в течение 2 недель после проведения вакцинации, эффект иммунизации будет снижен или полностью нейтрализован.
Побочное действие. В случае использования преднизолона наблюдаются побочные явления, общие для глюкокортикоидов:
— обострение (а также образование) язв желудочно-кишечного тракта,
— повышение риска развития инфекции, быстрое развитие, обострение микозов, развитие вирусной или других инфекций (например, туберкулёза),
— ухудшение или обострение старых инфекционных процессов (например, туберкулёза),
— замедление процесса заживления ран,
— психические нарушения (такие как депрессия),
— остеопороз,
— миопатия,
— синдром Кушинга,
— стероидный диабет,
— гипертония,
— повышение риска тромбоэмболий,
— катаракта,
— глаукома.
Особые указания для больных. ПРЕДНИЗОЛОН НИКОМЕД является сильнодействующим лекарством и Вам следует строго выполнять инструкции врача. Прежде всего, Вам следует сообщить врачу, если Вы беременны или планируете беременность – если Вы ещё не сообщили врачу об этом. Вы должны информировать врача и об имеющихся или имевшихся у Вас в прошлом заболеваниях туберкулёзом или о других хронических инфекциях (например, воспалении дёсен, фронтальном синусите, холецистите), недавно проведённой вакцинации, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, сахарном диабете. Вы должны также обратится к врачу в случае возникновения лихорадки или нарушений со стороны желудка, нервных расстройств или любых других симптомов, возникших во время лечения. Если у Вас произошла смена врача (например, в случае операции, во время путешествия, и т.д.), Вы должны информировать другого врача о том, что Вы принимаете ПРЕДНИЗОЛОН НИКОМЕД. Возможно усиление описанных побочных действий. Лечение симптоматическое.
Форма выпуска. Раствор для инъекций 25 мг/мл в ампулах по 1 мл. Упаковки по 3, 5 и 25 ампул.
Условия хранения. Хранить в упаковке в защищённом от света месте при комнатной температуре не выше 25˚С! Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности. 5 лет. Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска. По рецепту врача.
ПРЕДНИЗОЛОН НИКОМЕД – 5 мг – таблетки
Описание. Таблетки белого цвета, круглые, плоские с обеих сторон.
Состав. 1 таблетка содержит 5 мг преднизолона.
Фармакологические свойства. Преднизолон – синтетический глюкокортикоидный препарат. Является высокоактивным производным гидрокортизона, из которого он получается в результате реакции дегидрирования. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противошоковое и иммуносупрессивное действие. Его противовоспалительная и антиаллергическая активность в 3-4 раза превосходит активность кортизона или гидрокортизона. Влияет на различные виды обмена: оказывает катаболическое действие, повышает уровень глюкозы в крови, способствует перераспределению жировой ткани, может вызвать остеопороз. Обладает также влиянием на водно-электролитный баланс: вызывает задержку натрия и воды в организме. Преднизолон тормозит секрецию АКТГ гипофизом, угнетая тем самым, синтез глюкокортикоидов и андрогенов надпочечниками. После приёма внутрь преднизолон всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 70-90%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 часов. Связывание с белками плазмы – 90-95%. Период полувыведения – 2-3,5 часа. Метаболизируется в печени. Выделяется с мочой, главным образом в виде неактивных метаболитов.
Показания к применению.
— ревматические воспалительные заболевания (ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева),
— системные болезни соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит),
— аллергические заболевания (сенная лихорадка, бронхиальная астма, крапивница, лекарственная аллергия),
— заболевания дыхательных путей: хронические обструктивные легочные заболевания (под прикрытием антибиотиков), фиброз лёгких, саркоидоз,
— воспалительные заболевания кишечника (язвенный илеит/колит),
— заболевания почек аутоиммунного генеза,
— кожные заболевания, например, пузырчатка обыкновенная, эритродермия,
— злокачественные опухоли (в сочетании с химиотерапией),
— заместительная терапия при первичной недостаточности коры надпочечников и недостаточности передней доли гипофиза.
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений!
Противопоказания.
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.
— Выраженный остеопороз.
— Тяжелые миопатии.
— Вирусные инфекции.
— Лимфаденит после применения BCG-вакцины.
— Системные микозы.
— Глаукома.
— Период беременности и лактации: Во время беременности, особенно в первом триместре, можно применять только по жизненным показаниям. Во время лечения преднизолоном кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы. Доза препарата устанавливается индивидуально.
Взрослые. В начале курса лечения при тяжёлых острых заболеваниях суточная доза обычно составляет 50-75 мг преднизолона. При хронических заболеваниях и в менее тяжёлых случаях назначают в начальной дозе 20-30 мг/сутки. Поддерживающая доза составляет 5-15 мг преднизолона в сутки.
Дети. Начальная суточная доза для лечения острых заболеваний составляет 1-2 мг/кг массы тела. Суточная поддерживающая доза при длительном лечении составляет 0,25-0,5 мг/кг массы тела. Лечение глюкокортикоидами не следует резко прекращать. Дозу необходимо снижать постепенно. Принимать таблетки с небольшим количеством воды. С особой осторожностью и при одновременном лечении основного заболевания применять при сахарном диабете, туберкулёзе, гипертонии, тромбоэмболии, сердечной деятельности и недостаточности функции почек. Если в анамнезе есть указания на психоз, то терапия глюкокортикоидами проводится только по жизненным показаниям. В очень редких случаях после окончания лечения преднизолоном наблюдается развитие надпочечниковой недостаточности. В этом случае следует немедленно возобновить приём преднизолона и уменьшение дозы проводить медленно и с осторожностью (например, суточную дозу следует уменьшать на 2-3 мг в течение 7-10 дней). Из-за опасности возникновения гиперкортицизма новый курс лечения кортизоном после проведенного ранее длительного лечения преднизолоном в течение нескольких месяцев, всегда следует начинать с низких начальных доз (за исключением острых состояний, опасных для жизни). Во время лечения (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня гликемии. С целью уменьшения побочных явлений можно назначить анаболические стероиды, антибиотики, антациды, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия). При длительном лечении детей до 14 лет из-за опасности задержки роста, через каждые 3 дня необходимо делать перерыв на 4 дня (прерывистая терапия).
Лекарственные взаимодействия.
— Сердечные гликозиды: действие гликозидов усиливается.
— Салуретики: увеличивается выведения калия.
— Антидиабетические препараты для приёма внутрь: снижение гипогликемического действия.
— Производные кумарина: ослабление противосвёртывающего действия.
— Рифампицин: снижение активности кортикоидов.
— Салицилаты: увеличивается опасность желудочно-кишечного кровотечения.
— Если глюкокортикоид назначается за 8 недель до или в течение 2 недель после проведения вакцинации, эффект иммунизации будет снижен или полностью нейтрализован.
Побочное действие.
— обострение или возникновение язвенной болезни желудка или/и двенадцатиперстной кишки,
— повышение риска возникновения или повторного появления грибковых, вирусных и бактериальных инфекций,
— ослабление иммунитета, замедление заживления ран.
При более продолжительном лечении:
— синдром Кушинга,
— атрофия коры надпочечников,
— стероидный диабет,
— задержка натрия и развитие отёков,
Преднизолон — побочные действия очень серьезные
Преднизолон – это синтетический глюкокортикоидный препарат, который обладает всеми достоинствами и недостатками препаратов этой группы. Его побочные эффекты усиливаются при длительном применении в высоких дозах, поэтому преднизолон Преднизолон – против воспаления, аллергии и боли, но с осложнениями 
стараются назначать только в случае крайней необходимости и короткими курсами.
Преднизолон оказывает влияние на все виды обменных процессов. Под его воздействием разрушаются белки и продукты их распада используются организмом для получения глюкозы.
Повышается количество глюкозы Глюкоза: источник энергии 
в крови, что отрицательно сказывается на больных сахарным диабетом. Усиливает распад и одновременно образование жиров, которые откладываются в тканях, создавая лишний вес и неправильную конфигурацию фигуры. Минеральный обмен нарушается за счет того, что из организма выводится калий (снижается сократительная способность миокарда) и кальций (образуется остеопороз – истончение костей). В организме задерживается натрий и вода – это вызывает появление отеков.
ПРЕДНИЗОЛОН
Описание лекарственного препарата ПРЕДНИЗОЛОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ПРЕДНИЗОЛОН для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.
Фармакологическое действие
Синтетический глюкокортикоидный препарат, обладающий выраженным противовоспалительным действием. Считается, что 5 мг преднизолона по противовоспалительному эффекту соответствует 4 мг метилпреднизолона или триамцинолона, 0.75 мг дексаметазона, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона. Минералокортикоидное действие преднизолона составляет около 60% активности гидрокортизона.
Преднизолон тормозит развитие симптомов воспаления, не влияя на его причину. Тормозит скопление макрофагов, лейкоцитов и других клеток в районе воспалительного очага. Ингибирует фагоцитоз, высвобождение лизосомных ферментов, а также синтез и высвобождение химических медиаторов воспаления. Вызывает торможение локализации макрофагов, уменьшение расширения и проницаемости капилляров, уменьшение прилегания лейкоцитов к эндотелию капилляров. Это приводит к торможению миграции лейкоцитов и образования отеков. Усиливается синтез липомодулина, ингибитора фосфолипазы А 2 . высвобождающей арахидоновую кислоту из фосфолипидной мембраны, с одновременным ингибированием ее синтеза.
Оказывает иммунодепрессивное действие, механизмы которого полностью не изучены, однако установлено, что преднизолон может ингибировать клеточные иммунологические реакции, как и специфические механизмы, связанные с иммунологическим ответом. Уменьшает количество Т-лимфоцитов, моноцитов и ацидофильных гранулоцитов. Уменьшает также присоединение иммуноглобулинов к рецепторам на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение интерлейкинов путем уменьшения бластогенеза Т-лимфоцитов и уменьшения усиления раннего иммунологического ответа. Может также тормозить проникновение иммунологических комплексов через основные мембраны и уменьшать концентрацию компонентов комплемента и иммуноглобулинов.
Преднизолон . действуя на дистальные канальцы, усиливает реабсорбцию натрия, выведение калия и водорода, а также задержку воды. Подобным образом влияет на транспорт катионов в других выделительных клетках. В меньшей степени влияет на выведение воды и электролитов толстым кишечником и потовыми и слюнными железами. В случае преднизолона это действие не является основанием для определения показаний.
Ингибирует секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки кортикостероидов и андрогенов корой надпочечников. Развитие недостаточности коры надпочечников и время восстановления ее функции зависит прежде всего от продолжительности лечения и в меньшей степени от дозы, времени и частоты приема препарата, как и от T 1/2 активного вещества. При пероральном приеме эквивалента 20-30 мг преднизолона недостаточность надпочечников может развиться в течение 5-7 дней, при меньших дозах — примерно через 30 дней. В случае прекращения приема препарата после короткого (до 5 дней) применения в высоких дозах, восстановление функции надпочечников может произойти примерно за неделю. После длительного применения в высоких дозах функция надпочечников может восстановиться в течение примерно года, а у некоторых пациентов — никогда.
Преднизолон усиливает катаболизм белков и индуцирует ферменты, участвующие в метаболизме аминокислот. Тормозит синтез и усиливает деградацию белков в лимфатической, соединительной, мышечной и кожной ткани. При длительном применении может дойти до атрофии этих тканей.
Преднизолон увеличивает доступность глюкозы путем индукции ферментов глюконеогенеза в печени, стимуляции катаболизма белков (что увеличивает количество аминокислот для глюконеогенеза) и уменьшения использования глюкозы в периферических тканях. Это приводит к увеличенному накоплению гликогена в печени, увеличению концентрации глюкозы в крови и увеличению резистентности к инсулину.
Усиливает липолиз и мобилизует жирные кислоты из жировой ткани, что увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно нарушение перераспределения жиров.
Угнетает образование костной ткани и усиливает ее резорбцию. Снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, что приводит к вторичной гиперфункции паращитовидных желез и одновременной стимуляции остеокластов и ингибированию остеобластов. Это может привести к торможению роста костей у детей и молодежи и развитию остеопороза у больных всех возрастов.
Усиливает действие эндо- и экзогенных катехоламинов.
Фармакологическое действие сохраняется в течение 30-36 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность преднизолона после перорального приема составляет от 70 до 90%. C max препарата в сыворотке крови достигается в течение 1-2 ч. Пища замедляет всасывание преднизолона в начальной фазе, но не влияет на общую биодоступность препарата.
Распределение
При концентрации ниже 200 нг/мл преднизолон связывается с белками сыворотки крови на 90-95%, в то время как при концентрации более 1 мг/мл — примерно на 70%. Связывается в основном с глобулинами, в меньшей степени — с альбуминами. Связывание глюкокортикоидов с глобулинами характеризуется высоким сродством, но малой емкостью связи, с альбуминами — наоборот. V d свободной фракции препарата составляет около 1.5 л/кг.
Проникает через плацентарный барьер. С материнским молоком выделяется менее 1% дозы преднизолона.
Метаболизм и выведение
Преднизолон метаболизируется в основным в печени, в меньшей степени в почках.
T 1/2 преднизолона из сыворотки составляет 2.1-3.5 ч, из тканей — 18-36 ч. Выводится из организма с мочой в виде неактивных метаболитов, в небольшом количестве — как неизмененный преднизолон .
Показания к применению препарата ПРЕДНИЗОЛОН
— эндокринные заболевания: первичная недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона) и вторичная недостаточность коры надпочечников (рекомендуемыми препаратами являются гидрокортизон и кортизон, синтетические аналоги можно применять с минералокортикоидами); адреногенитальный синдром (врожденный, гиперплазия надпочечников) — лечение назначают с целью снижения вирилизации, обусловленной недостатком фермента, вызванным чрезмерной выработкой андрогена в надпочечниках; рекомендуется введение натрия, некоторым больным может оказаться необходимо также введение минералокортикоидов; острая недостаточность коры надпочечников; предоперационный период при тяжелых заболеваниях и травмах у пациентов с недостаточностью коры надпочечников; тиреоидит (не гнойный);
— тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам лечения: контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь, реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам, аллергический ринит (в т.ч. сезонный), анафилактические реакции (ГКС следует применять в качестве дополнительного лечения, в случаях, когда другие методы неэффективны в течение 1 ч, при реакциях, требующих восстановления дыхания или сердечной деятельности, или когда существует повышенный риск рецидива; лечение следует начать с в/в или в/м введения быстродействующего ГКС), ангионевротический отек (ГКС применяют как дополнительный препарат, лечение следует начать с в/в или в/м введения быстродействующего ГКС), острый неинфекционный отек гортани (рекомендуемым препаратом является эпинефрин, если необходимо введение ГКС, лечение следует начать с в/м или в/в введения быстродействующего препарата);
— коллагенозы (ГКС рекомендуют в период обострения или в некоторых случаях как поддерживающую терапию): ревматический или неревматический миокардит, дерматомиозит (для детей ГКС могут быть рекомендуемым препаратом), СКВ, мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный, узелковый периартериит, рецидивирующий полихондрит, ревматическая полимиалгия, системные васкулиты;
— дерматологические заболевания: атопический дерматит, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит, герпетиформный буллезный дерматит, тяжелый себорейный дерматит, тяжелая форма многоформной эритемы (синдром Стивенса-Джонсона), грибовидный микоз, пузырчатка, тяжелый псориаз, тяжелые формы экземы, пемфигоид;
— заболевания ЖКТ (в фазе обострения, длительная терапия не рекомендуется): язвенный колит, болезнь Крона, тяжелая целиакия;
— гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная апластическая анемия, анемия вследствие селективной гипоплазии костного мозга, вторичная тромбоцитопения у взрослых, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых;
— заболевания печени (существуют противоречия относительно применения ГКС): алкогольный гепатит с энцефалопатией, активный хронический гепатит, неалкогольный гепатит у женщин, подострый некроз печени;
— гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях или саркоидозе;
— неревматические заболевания суставов (кратковременно, как дополнительное лечение при обострениях): острый и подострый бурсит, эпикондилит, неспецифический острый тендовагинит, посттравматический остеоартрит;
— онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии, наряду со специфической противоопухолевой терапией): острая и хроническая лимфобластическая анемия, гранулезные и агранулезные лимфомы, рак молочной железы, рак предстательной железы, множественная миелома, лихорадка, связанная с онкологическим заболеванием;
— нефротический синдром (ГКС показаны с целью вызвать диурез или достичь ремиссии в случае протеинурии при идиопатическом почечном синдроме без уремии, или для улучшения функции почек у больных красной волчанкой). Для предупреждения частых рецидивов при идиопатическом нефротическом синдроме может быть необходимо длительное лечение;
— неврологические заболевания: туберкулезный менингит с нарушением оттока спинномозговой жидкости (с одновременно с антибактериальным лечением), рассеянный склероз в фазе обострения, миастения (при лечении тяжелых случаев, резистентных к стандартной терапии; ГКС могут быть более эффективны после тимэктомии и у больных, заболевших в возрасте более 40 лет; может оказаться необходимым длительное лечение);
— заболевания глаз (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы: ирит, иридоциклит, хориоретинит, рассеянный задний увеит, неврит зрительного нерва, симпатический хориоидит, воспаление переднего отдела глазного яблока, аллергический конъюнктивит, кератит (не связанный с вирусом герпеса или грибковой инфекцией), аллергическое периферическое изъязвление роговицы;
— заболевания полости рта (сопровождающиеся выраженным болевым синдромом и резистентные к местной терапии; перед началом лечения следует исключить герпетическую инфекцию): десквамативный гингивит (если диагноз подтвержден биопсией и методом иммунофлюоресценции), изменения в полости рта при заболеваниях, поддающихся терапии ГКС, такие как системная красная волчанка, пузырчатка, пемфигоид, синдром Стивенса-Джонсона, плоский лишай;
— перикардит (с целью снижения выраженности воспалительного процесса и лихорадки);
— заболевания органов дыхания: бронхиальная астма, бериллиоз, синдром Леффлера, симптоматический саркоидоз, аспирационная пневмония; молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной терапией), хроническая эмфизема легких (резистентная к терапии аминофиллином и бета-адреномиметиками);
— ревматические заболевания (в качестве вспомогательной терапии в период обострения): анкилозирующий спондилит, псориатическая артропатия, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (при резистентности к другим методам терапии), острый подагрический артрит, бурсит у больных с остеоартритом, болезнь Рейтера, ревматическая лихорадка;
— для предупреждения и лечения отторжения трансплантата (в комбинации с другими иммунодепрессивными средствами).
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. Рекомендуют принимать всю суточную дозу препарата 1 раз/ утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.
После получения желаемого терапевтического эффекта рекомендуется сокращение дозы до наименьшей эффективной. Перед планируемым прекращением приема препарата дозу также следует сокращать постепенно.
Суточная доза для взрослых составляет от 5 до 60 мг, максимально до 250 мг/
При рассеянном склерозе в период обострения препарат назначают в дозе 200 мг/ в течение 7 дней, далее 80 мг/ в течение месяца.
Детям препарат назначают в дозе от 140 мкг до 2 мг/кг массы тела/ в 3-4 приема.
В случае пропуска приема следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, эту дозу пропустить.
Не следует принимать препарат в удвоенной дозе.
Побочное действие
Кратковременное применение преднизолона, как и других ГКС, приводит к нежелательным эффектам только в исключительных случаях. Риск развития нежелательных эффектов отмечается, прежде всего, у пациентов, принимающих преднизолон в течение длительного времени.
Со стороны водно-электролитного баланса: задержка натрия и жидкости, потеря калия, гипокалиемический алкалоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы недостаточности кровообращения, повышение АД, облитерирующий тромбофлебит.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия (чаще встречается у женщин; обычно начинается с мышц бедренного пояса и распространяется на проксимальные мышцы плеча и руки; редко затрагивает дыхательные мышцы), потеря мышечной массы, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей.
Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва и ее последствия (перфорации, кровотечения), перфорации толстой или тонкой кишки (особенно у больных с воспалительным процессом в области кишечника), панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушения пищеварения, повышенный аппетит, тошнота.
Дерматологические реакции: атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии, гематомы, эритема, повышенное потоотделение.
Аллергические реакции: аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления с застойным соском зрительного нерва (ложная опухоль мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах), судороги, головокружение, головная боль, психические нарушения (чаще всего появляются в течение первых 2 недель лечения; симптомы могут имитировать шизофрению, мании или делириозный синдром; чаще всего появляются при приеме преднизолона в дозе 40 мг/; наиболее подвержены появлению симптомов женщины и больные с СКВ), нарушения сна.
Со стороны эндокринной системы: вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза (при приеме в дозе > 5 мг/, особенно в стрессовых ситуациях, таких как болезнь, травма, хирургическая операция), синдром Иценко-Кушинга, торможение роста у детей, нарушения менструального цикла, пониженная толерантность к углеводам, манифестация сахарного диабета, повышенная потребность в инсулине и гипогликемических препаратах у больных сахарным диабетом, гирсутизм.
Со стороны органа зрения: задняя подсумочная катаракта (обычно проходит после прекращения лечения, но может нуждаться в хирургическом лечении), повышение внутриглазного давления, глаукома (обычно после лечения в течение не менее года), экзофтальм.
Прочие: отрицательный баланс азота, увеличение массы тела, повышенный аппетит, плохое самочувствие.
Со стороны лабораторных показателей: лейкоцитоз (>20 000 в 1 мкл), лимфопения, моноцитопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкальциемия, увеличение содержания общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов в сыворотке, уменьшение концентрации 17-оксистероидов и 17-кетостероидов в моче, уменьшение захвата меченного техниция Тс 99м костной тканью и опухолями мозга, уменьшение захвата меченного йода 123 J и 131 J щитовидной железой, ослабление реакции в кожных аллергических тестах и туберкулиновой пробе.
Прием препарата во время еды может уменьшить побочные эффекты со стороны пищеварительной системы. Эффективность нейтрализующих соляную кислоту препаратов в предотвращении образования язвы, кровотечений пищеварительного тракта или перфорации кишечника в связи с приемом ГКС не подтверждена.
В случае появления стероидной миопатии, если нельзя отказываться от глюкокортикоида, замена его на другой может уменьшить проявления. В связи с усилением катаболизма белков в ходе длительного лечения может быть показано увеличение содержания белка в пище. Риск остеопороза, связанный с длительным применением ГКС, можно уменьшить, принимая кальций и витамин D или, если состояние больного позволяет, выполняя соответствующие физические упражнения.
В случае появления психоза или депрессии следует, если возможно, уменьшить дозу или прекратить прием препарата. В случае необходимости можно применять фенотиазин или соединения лития. Противопоказаны трициклические антидепрессанты, поскольку могут усиливать психические нарушения, вызванные ГКС.
Противопоказания к применению препарата ПРЕДНИЗОЛОН
— системные микозы;
— повышенная чувствительность к преднизолону или другому компоненту препарата.
Применение препарата ПРЕДНИЗОЛОН при беременности и кормлении грудью
Назначение ГКС женщинам детородного возраста и беременным возможно только тогда, когда польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях на животных применение ГКС вызывало увеличение частоты случаев расщепления неба, выкидышей, плацентарной недостаточности и торможения развития плода. Отсутствует достаточное количество контролируемых наблюдений на людях. Хотя подозрения о тератогенном действии кортикостероидов на людей не подтвердились, существуют данные, указывающие на повышение риска развития плацентарной недостаточности, низкой массы тела при рождении и гибели плода в случаях применения ГКС при беременности.
Преднизолон выделяется с грудным молоком в небольшом количестве. Считают, что прием матерью в период лактации преднизолона в дозе до 5 мг не вызывает у ребенка нежелательных эффектов. Однако применение препарата в более высоких дозах может вызвать у ребенка торможение роста или нарушение секреции эндогенных гормонов коры надпочечников. При необходимости длительного назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Преднизолон противопоказан больным с системными микозами и из-за риска усиления инфекции. При применении для терапии грибковых инфекций амфотерицина В препарат может иногда применяться для уменьшения побочных эффектов противогрибкового препарата, однако в этих случаях может развиться недостаточность кровообращения и увеличение размеров сердца, а также тяжелая гипокалиемия.
При возникновении различных стрессовых ситуаций пациентам, принимающим ГКС, следует ввести быстродействующий ГКС в высокой дозе.
Внезапная отмена препарата может привести к развитию недостаточности коры надпочечников, поэтому препарат следует отменять, постепенно снижая дозу.
Преднизолон может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, снижать резистентность организма к инфекции. Возможно манифестация латентного амебиаза. У лиц, прибывших из тропических стран, или больных дизентерией, вызванной неизвестными причинами, перед назначением ГКС следует исключить амебиаз.
При длительном применении преднизолона возможно возникновение катаракты, глаукомы с вероятным повреждением зрительных нервов, а также повышается риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.
При применении в высоких дозах преднизолон может вызывать повышение АД, задержку воды и натрия, а также увеличенное выведение калия, в таких случаях может потребоваться ограничение содержания натрия и увеличение калия в диете. Преднизолон вызывает также увеличенное выведение кальция.
При применении Преднизолона не следует проводить вакцинацию живыми вирусными вакцинами из-за возможности репликации вирусов и развития вирусных заболеваний, а также снижения выработки антител. Введение инактивированных вирусных или бактериальных вакцин может не вызвать ожидаемого увеличения титра антител, за исключением случаев вакцинации пациентов, получающих ГКС в качестве заместительной терапии (например, при болезни Аддисона).
Применение препарата у пациентов с активным туберкулезом должно быть ограничено до случаев диссеминированного или молниеносного туберкулеза и только при одновременном проведении специфической противотуберкулезной терапии. Больные с латентным туберкулезом или положительной туберкулиновой пробой, принимающие преднизолон . должны находиться под наблюдением с учетом возможности развития туберкулеза, а при длительной терапии ГКС такие пациенты должны получать профилактическую противотуберкулезную терапию.
Отмена препарата после длительного приема может привести к развитию синдрома отмены ГКС (симптомы могут включать повышенную температуру, миалгии, артралгии, плохое самочувствие). Эти симптомы могут появиться даже в случаях, когда не отмечается развития недостаточности коры надпочечников. С целью смягчения некоторых симптомов синдрома отмены ГКС (без угнетения системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники) можно назначать ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС.
У больных с гипофункцией щитовидной железы или циррозом печени действие преднизолона усиливается.
При герпетической инфекции глаз преднизолон назначают с осторожностью из-за риска развития перфорации роговицы.
Преднизолон следует применять в минимальных эффективных дозах (если снижение дозы возможно, необходимо ее постепенно уменьшать).
На фоне применения преднизолона могут возникнуть психические расстройства (такие как эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза), а существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или склонность к психотическим реакциям могут во время лечения усиливаться.
С осторожностью назначают преднизолон в комбинации с ацетилсалициловой кислотой пациентам с гипопротромбинемией.
Следует с осторожностью назначать препарат при неспецифическом язвенном колите (если существует угроза перфорации); абсцессах или других гнойных инфекциях, дивертикулезе кишечника, свежих анастомозах кишечника, активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, диабете, нарушении функции печени, глаукоме, грибковых или вирусных инфекциях, гиперлипидемии, гипоальбуминемии.
Следует учитывать, что в случае перфорации ЖКТ у больных, принимающих преднизолон в высоких дозах, симптомы перитонита могут быть незначительны или вообще не появиться.
При применении препарата следует иметь в виду, что в некоторых случаях ГКС могут увеличивать или уменьшать количество и подвижность сперматозоидов.
Применение ГКС может в некоторых случаях быть полезно при вспомогательном лечении некоторых заболеваний, связанных с ВИЧ-инфекцией. Однако из-за риска развития тяжелых, резистентных к лечению инфекций и новообразований, решение о применении ГКС у ВИЧ-инфицированных пациентов и пациентов с развитой клинической картиной СПИД следует принимать после тщательного соотношения пользы и риска.
Использование в педиатрии
При длительном применении Преднизолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль роста и развития детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Считают, что препарат не вызывает снижения психофизических функций и способности управлять механическими транспортными средствами.
Передозировка
Прием ГКС даже в очень высоких дозах обычно не вызывает симптомов острой передозировки. Длительное применение ГКС может привести к множеству различных симптомов . характерных для повышенной активности гормонов коры надпочечников, таких как: психические нарушения, ожирение, задержка натрия и воды, повышение массы тела, избыточный рост волос (лекарственный гипертрихоз), появление угрей, стрий, повышение АД, понижение сопротивляемости к инфекциям, остеопороз, изъявления пищеварительного тракта.
Лечение: в случае острой передозировки рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок. Не существует специфического антидота. Лечение передозировки основано на поддержании жизнеобеспечивающих функций организма.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Преднизолона с НПВС, этанолом увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.
При совместном применении Преднизолона с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возрастает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда и недостаточности кровообращения.
При одновременном применении Преднизолона с парацетамолом повышается вероятность возникновения гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, повышается риск гипокальциемии, остеопороза, гепатотоксичности парацетамола.
При совместном применении Преднизолона с анаболическими стероидами, андрогенами повышается риск развития периферических отеков, угрей.
При одновременном применении Преднизолона с холиноблокаторами (атропином) возможно повышение внутриглазного давления.
При совместном применении Преднизолона с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, стрептокиназой и урокиназой возможно изменение эффективности последних, повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ. Дозу следует устанавливать на основании показателей гемостаза (прежде всего протромбинового времени).
Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом преднизолона. Не следует использовать их для лечения этого осложнения.
При одновременном применении Преднизолон ослабляет гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина (может потребоваться коррекция дозы в зависимости от концентрации глюкозы в сыворотке крови).
При совместном применении Преднизолона и антитиреоидных препаратов и гормонов щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы (может потребоваться коррекция дозы или отмена антитиреоидного препарата или гормонов щитовидной железы).
Преднизолона происходит усиление гипергликемического действия аспарагиназы.
При совместном применении с пероральными гормональными контрацептивами, содержащими эстрогены, следует учитывать, что эстрогены могут изменять метаболизм преднизолона и его связывание с белками, что приводит к увеличению продолжительности полужизни и усиливает действие преднизолона.
При одновременном применении Преднизолона и сердечных гликозидов повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов, связанных с гипокалиемией.
При одновременном применении Преднизолон ослабляет действие диуретиков, возможно развитие гипокалиемии.
Эфедрин может ускорять метаболизм глюкокортикоидов (может быть необходимо изменение дозы преднизолона).
При совместном применении с Преднизолоном может потребоваться увеличение дозы препаратов фолиевой кислоты.
Индукторы ферментов печени уменьшают эффект ГКС.
При совместном применении Преднизолона и иммунодепрессантов повышается риск развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.
При одновременном применении Преднизолона и изониазида возможно снижение концентрации противотуберкулезного препарата в плазме крови, преимущественно у лиц с быстрым ацетилированием (может потребоваться коррекция дозы).
При совместном применении Преднизолона и мексилетина возможно ускорение биотрансформации и снижение концентрации мексилетина в плазме крови.
Митотан уменьшает активность коры надпочечников и во время его применения обычно необходимо применение ГКС, но в дозах более высоких, чем обычно, поскольку митотан изменяет метаболизм глюкокортикоидов.
Гипокальциемия, связанная с применением преднизолона, может усиливать блокаду синапсов, вызываемую применением недеполяризующих миорелаксантов, приводя к увеличению продолжительности депрессии дыхания и паралича.
На фоне одновременного приема Преднизолона происходит увеличение выведения салицилатов и снижение их концентрации в плазме крови, что сопровождается риском образования язвы и кровотечения ЖКТ.
При избыточном поступлении натрия в организм на фоне применения Преднизолона возможно развитие отеков, артериальной гипертензии, поэтому может быть необходимым ограничение в диете натрия и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия. Иногда применение ГКС требует дополнительного введения натрия.
При проведении вакцинации живыми вирусными вакцинами в период применения ГКС в иммунодепрессивных дозах возможно развитие вирусных заболеваний, а также снижение эффективности прививок. При проведении вакцинации другими вакцинами повышается риск развития неврологических осложнений и снижения выработки антител.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Состав:Активное вещество : преднизолона натрия фосфат (в пересчете на преднизолон) - 30 мг.
Вспомогательные вещества : натрия гидрофосфат (динатрия фосфат безводный, натрий фосфорнокислый двузамещенный) - 2,3 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный) - 0,34 мг, пропиленгликоль - 150,0 мг, динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N",N"-тетрауксусной кислоты 2-водная [трилон Б]) - 0,5 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание: Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость. Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид АТХ:H.02.A.B.06 Преднизолон
Фармакодинамика:Преднизолон - синтетический глюкокортикостероидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, противошоковое действие, повышает чувствительность бета- адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
Взаимодействует с цитоплазматическими рецепторами глюкокортикостероидов (ГКС) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы).
Противовоспалительное действие связано с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных). Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.); синтез "провоспалительных цитокинов" (интерлейкин-1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточных мембран к действию различных повреждающих факторов.
Иммунодепрессивное действие обусловлено вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-лимфоцитов и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1 и интерлейкина-2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.
Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек бронхов, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложением в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения её продукции.
Подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично - синтез эндогенных ГКС.
Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
Влияние на белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме крови, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Влияние на липидный обмен : повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (мобилизация из подкожной клетчатки конечностей и накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Влияние на углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); повышает активность глюкозо-6-фосфотазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.
Влияние на водно-электролитный обмен : задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию кальция из ЖКТ, вызывает "вымывание" кальция из костей и повышение его почечной экскреции, снижает минерализацию костной ткани.
Фармакокинетика:Абсорбция
Всасывание при введении в мышцы бедра более быстрое, чем при введении в ягодичные мышцы. При внутривенном введении максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5 ч. При внутримышечном введении максимальная концентрация достигается через 0,5-1 ч.
Распределение
До 90% преднизолона связывается с белками плазмы: транскортином (кортикостероидсвязывающим глобулином) и альбуминами.
Метаболизм
Преднизолон метаболизируется преимущественно в печени, частично в почках и других тканях, в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны.
Выведение
Период полувыведения преднизолона из плазмы крови составляет около 3 ч.
Выводится через кишечник и почками путем клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется почечными канальцами. 20 % дозы выводится почками в неизмененном виде.
Показания:Препарат применяют для экстренной терапии при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации ГКС в организме:
Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический, анафилактический, гемотрансфузионный) - при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии.
Аллергические реакции (острые и тяжелые формы), анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь.
Бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус.
Отек головного мозга (только после подтверждения симптомов повышения внутричерепного давления результатами магнитно-резонансной или компьютерной томографии), обусловленный опухолью головного мозга и/или связанный с хирургическим вмешательством или лучевой терапией.
Системные заболевания соединительной ткани: ревматоидный артрит, системная красная волчанка.
Острый гепатит, печеночная кома.
Первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (в сочетании с минералокортикостероидами при необходимости, особенно у детей).
Острая надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами).
Тиреотоксический криз.
Другие: необходимость уменьшения воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении прижигающими жидкостями).
Противопоказания:Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность к преднизолону или компонентам препарата.
Системные микозы.
Эпидуральное и интратекальное введение препарата.
Отек головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы.
Одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата .
Инфекция глаз, обусловленная вирусом простого герпеса (из-за риска перфорации роговицы).
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Период грудного вскармливания.
С осторожностью:При заболеваниях ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.
В пре- и поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ. При иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИДе или ВИЧ-инфекциях).
При заболеваниях сердечно-сосудистой системы: недавно перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.
При эндокринных заболеваниях: сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к глюкозе), гипертиреоз, гипотиреоз, ожирение (III-IV ст).
При хронической почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой степени, нефроуролитиазе. При гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к её возникновению (цирроз печени, нефротический синдром).
При системном остеопорозе, миастении gravis , остром психозе, полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме.
У пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в настоящее время или имеющих предрасположенность к развитию этих осложнений.
При тяжелых аффективных расстройствах.
При судорожном синдроме.
При беременности.
У пожилых пациентов препарат следует применять с осторожностью в связи с повышенной опасностью развития остеопороза и артериальной гипертензии.
Во время лечения препаратом не следует проводить вакцинацию в связи со снижением её эффективности (иммунного ответа).
Назначая препарат при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить специфическую противомикробную терапию.
У детей во время длительного лечения препаратом необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности используют в комбинации с минералокортикостероидами.
У пациентов с сахарным диабетом следует контролировать концентрацию глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.
Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).
Преднизолон у пациентов с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей может вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.
Применение преднизолона у пациентов с болезнью Иценко-Кушинга следует избегать в виду возможного усиления клинических проявлений.
Преднизолон может повышать восприимчивость к инфекционным заболеваниям, более тяжелому течению (возможен летальный исход при ветряной оспе, кори и других инфекциях у не иммунизированных пациентов) или маскировать их симптомы.
Прием препарата может маскировать симптомы "раздражения брюшины" у пациентов с перфорацией стенки желудка или кишечника.
В связи с регистрацией случаев тромбоза, включая венозную тромбоэмболию, на фоне терапии ГКС, необходимо соблюдать меры предосторожности у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в настоящее время или имеющих предрасположенность к развитию этих осложнений.
Возможно ухудшение течения миастении.
ГКС могут отрицательно влиять на фертильность.
На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов. повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Во время лечения пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл.
Упаковка:По 1 мл препарата в ампулы светозащитного стекла.
10 ампул помещают в коробку из картона.
3, 5, 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или без фольги.
1контурную ячейковую упаковку с 3 ампулами помещают в пачку из картона.
1, 2, 5, 10 контурных ячейковых упаковок с 5 или 10 ампулами помещают в пачку из картона.
В каждую пачку, коробку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.
Скарификатор ампульный не вкладывают в случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.
Условия хранения:В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-003832 Дата регистрации: 14.09.2016 Дата окончания действия: 14.09.2021 Владелец Регистрационного удостоверения: СИНТЕЗ, ОАО Россия Производитель: Представительство: СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий Россия Дата обновления информации: 29.09.2016 Иллюстрированные инструкцииПрепарат "Преднизолон" давно применяется при лечении большого количества заболеваний, но отношение пациентов к нему двойственное. Каким бы эффективным ни казалось лекарство "Преднизолон", побочные эффекты от его использования могут оказать негативное влияние на многие органы организма, так как средство это является системным препаратом.
Преднизолон назначается как противовоспалительный препарат, он эффективен благодаря своим противозудным и противоаллергическим действиям. Контроль при лечении со стороны специалиста обязателен, самостоятельное применение категорически не рекомендуется. Назначая препарат "Преднизолон", побочные эффекты лекарства врач описывает и дает инструкции, которым следует следовать во время лечения.
При кратковременном приеме средства побочные проявления не оказывают разрушительного влияния на организм и бесследно проходят. Если же лечение препаратом требует длительного периода, возможны комплексные проблемы. Главная опасность в том, что лекарственное средство "Преднизоло" является гормональным средством искусственного происхождения, и организм к нему привыкает, прекращая выработку некоторых собственных гормонов. Происходит процесс замещения. Принцип действия преднизолона состоит в том, что препарат активно мобилизует все системы организма, резко возрастает скорость водно-солевого обмена. При этом выводятся ионы калия и азота, начинает накапливаться натрий и вода, растет уровень сахара в крови, накапливаются жиры, и человек набирает лишний вес.
Принимая преднизолон, побочные эффекты можно наблюдать в работе желез внутренней секреции. Угнетается дети начинают отставать в росте, у женщин нарушается цикличность менструального цикла, организм начинает испытывать нехватку инсулина.
Страдает сердечно-сосудистая система. Преднизолон провоцирует обострение хронической сердечной недостаточности, медленнее заживают рубцы на миокарде.
Возможны нарушения деятельности опорно-двигательного аппарата и желудочно-кишечного тракта. Мускульная масса уменьшается, появляется дряблость мышц, кости становятся более хрупкими, проявляется развитие остеопороза. В желудке могут открыться язвы. Прием препарата "Преднизолон" сопровождается вздутием живота, тошнотой и рвотой, а также резким повышением аппетита.
На лице возможно появление пигментных пятен, а состояние психики становится неустойчивым. Эйфория сменяется депрессией, бессонницей, появляются головные боли, снижается острота зрения, даже возможна внезапная его потеря.
Принимая преднизолон, следует учитывать его взаимодействия с другими лекарствами, чтобы не усугубить течение иных болезней. Препарат снижает эффективность успокаивающих и Индивидуальные дозы лекарства должен подобрать врач-специалист с учетом взаимного влияния всех принимаемых препаратов на организм и друг на друга.
Не меньшую опасность несет такое сочетание, как препарат "Преднизолон" и алкоголь. Оба эти вещества повышают артериальное давление, при этом алкоголь способствует всасыванию токсичных веществ. При лечении алкогольного цирроза печени назначают
Противопоказания содержат широкий спектр заболеваний и функциональных состояний организма. При кратковременном применении имеет значение индивидуальная непереносимость препарата. Если лечение предполагает длительный период, следует учитывать основные заболевания. Так, внешнее использование препарата противопоказано при кожных заболеваниях грибкового и вирусного происхождения, открытых ранах и язвах на коже, возрасте до 2 лет. Введение препарата непосредственно в очаг воспаления требует исследования заболеваний суставов.
Лекарство "Преднизолон", побочные эффекты и противопоказания которого свидетельствуют о возможности его отрицательного воздействия на организм, имеет и прекрасный лечебный эффект. Поэтому лечение препаратом требует постоянного контроля над состоянием организма, регулярной сдачи анализов и наблюдения за артериальным давлением.