Кромоглициевая кислота относится к группе препаратов, что стабилизируют мембраны тучных клеток.
Синонимами (аналогами) данного вещества являются: "Хай-кром", "Дитек", "Стадаглицин", "Ифирал", "Налкром", "Кромогексал", "Лекролин", "Кромоген", "Кузикром", "Кромоглин", "Кропоз", "Кромосол", "Кромолин".
Фармакология
Препарат оказывает мембраностабилизирующий, а также противоаллергический эффекты.
Средство стабилизирует мембрану спровоцированных тучных клеток, замедляет вхождение кальция, а также дегрануляцию и выход из них лейкотриенов, брадикинина, простагладинов, гистамина и иных биологически активных субстанций. Кроме того, кромоглициевая кислота предотвращает возникновение воспаления, бронхоспазмов и аллергий, а также тормозит эозинофильный хемотаксис.
Препарат блокирует рецепторы, что специфичны для воспалительных медиаторов. Кромоглициевая кислота (инструкция подтвеждает данный факт) при длительном применении понижает количество астматических приступов и ослабляет их течение, снижает потребность в ГКС и бронхолитиках.
У больных, страдающих мастоцитозом, спустя 2-6 недель терапии уменьшается симптоматика со стороны органов пищеварения (рвота, диарея, тошнота, абдоминальные боли) и кожи (зуд, крапивница, гиперемия), сохраняющееся на протяжении трех недель после отмены средства.
Исчезновение проявлений аллергических патологий глаз происходит на протяжении нескольких дней либо нескольких недель. В случае аллергического круглогодичного ринита эффективность препарата достигает максимума на 1-4 неделе терапии.
Абсорбция препарата после приема вовнутрь составляет не более 1%, выводится он с мочей и фекалиями на протяжении суток. При внутриглазных инстилляциях практически не всасывается в общий кровоток, а следы средства обнаруживаются в водянистой влаге гнлаза и полностью покидают организм за 24 часа. При интраназальном применении абсорбция в кровоток (общий) составляет менее 7%. В случае ингаляционного введения 90% средства осаждается в бронхах и трахее. Абсорбция из легких составляет около 5-15% от дозы, малая доля проникает в ЖКТ, а оставшееся количество выдыхается. Со слизистых всасывание средства снижается в случае повышения количества секрета.
Связывается кромоглициевая кислота с плазменными белками на 75%. Выводится с желчью и мочой за сутки. В малых количествах поступает в материнское молоко. Длительность воздействия единоразовой дозы составляет 5 часов.
Показания
Препараты кромоглициевой кислоты в различных формах выпуска показаны при:
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность, возраст пациента до 2-х лет (а для аэрозольной формы - до 5), беременность (особенно 1-й триместр), лактация (если применение препарата неизбежно, на время терапии вскармливание грудью прекращают).
Ограничения на применение препарата накладываются, если имеют место носовые полипы (интраназальная форма).
Побочные эффекты
В соответствии с многочисленными отзывами докторов и пациентов, препараты переносятся хорошо, однако в редких случаях возможно появление нежелательных симптомов.
При ингаляциях с кромоглициевой кислотой возможны следующие побочные проявления:
- со стороны кожи: дерматиты, экзантема, фотодерматиты, крапивница, сосудистый отек;
- со стороны нервной системы: шумы в ушах, недомогание, неврит периферический, головокружение, тремор, раздражительность, галлюцинации, бессонница;
- ЖКТ: запоры, тошнота, диарея, гастроэнтерит, боли абдоминальные, халитоз, метеоризм, стоматит, диспепсия, глоссит, эзофагоспазм;
- мочеполовая система может ореагировать нефропатией, учащенным мочеиспусканием;
- дыхательная система: фарингит, пневмония эозинофильная, кашель, отек гортани, рвотные позывы, кровохарканье;
- система сердечно-сосудистая: грудные боли, гипотензии, васкулит периартериальный, перикардит, сердечная недостаточность;
- кости, суставы: отек суставов, миозиты, суставная и мышечная боли, полимиозиты;
- другие: болезнь сывороточная.
При пероральном приеме побочные проявления могут быть такими:
- ЖКТ: диарея, тошнота, абдоминальный дискомфорт, рвота;
- другие: суставная боль, кожная сыпь.
При интраназальном применении:
- ЖКТ: отечность языка, во рту неприятный привкус;
- система дыхания: усиленное выделение носового секрета, изъязвления слизистых, удушье, кашель;
- другие: крапивница, головные боли, экзантема, артралгии, реакции анафилактические.
Кромоглициевая кислота (капли глазные) может вызвать следующие неблагоприятные эффекты: ячмень, жжение кратковременное, сухость век, нарушения зрения, конъюнктивальный отек, слезотечение, покраснение конъюнктивы.
Взаимодействия
Теофиллин, бета-адреномиметики, антигистамины и ГКС усиливают эффект препаратов на базе кромоглициевой кислоты.
Возможное введение: конъюнктивально, ингаляционно, интраназально, внутрь.
Правила приема
Ингаляции с содержимым капсул проводят со спинхалером четырежды за сутки через 3-6 часов. Аэрозоли и ингаляционные растворы также применяют 4 раза за день.
Назальные капли назначаются взрослым пациентам по 3 либо 4 капли каждые 4 либо 6 часов, а деткам 6 лет и старше - по 1-2 капельки каждые 6 часов.
По достижении терапевтического эффекта интервал между приемами увеличивается. Назальные спреи используют 4-6 раз в день по 1-й дозе. Курс терапии - 4 недели.
Отменять препараты следует постепенно, в течение около 7 дней.
Капли глазные применяют четырежды в сутки по 1 либо 2 капли. При необходимости количество капель увеличивают.
Меры предосторожности
- Особенно осторожно средства с кромоглициевой кислотой прописывют при нарушениях функций печени, почек.
- Терапия препаратами продолжается до окончания воздействия аллергенного фактора.
- Отмена средства проводится постепенно на протяжении 7 дней.
- Кашель, появляющийся вследствие ингаляции, купируют стаканом воды внутрь. В случае повторного бронхоспазма проводятся предварительные ингаляции с бронходилатирующими средствами. Если пациент уже принимает бронхорасширяющие препраты, их следует применять непосредственно перед ингаляцией.
- Если в каплях на базе кромоглициевой кислоты (инструкция прилагается) содержится хлорид бензалкония, пациентам не рекомендуется ношение контактных мягких линз во время терапии. Жесткие же линзы необходимо снять за 15 минут до закапывания. Пациента следует предупредить о кратковременном нарушении зрения после инстилляции.
Особые указания
Препараты на основе кромоглициевой кислоты не применяются для терапии астматического статуса и острой астмы бронхиальной. Пациента следует предупреждать о потребности постоянного применения средства.
Ингаляции проводят с помощью ультразвукового, пьезоэлектрического либо компрессионного ингалятора, применяя мундштук либо маску.
Аэрозольный баллон обязательно взбалтывают перед применением, а при ингаляции - держат сугубо вертикально (дозирующий клапан при этом располагается снизу).
Ингаляции с содержимым капсул проводят с помощью особого турбоингалятора карманного (спинхалер), куда помещается капсула со средством. При нажатии на крышку капсула прокалывается, и во время активного вдоха препарат (в виде порошка) попадает в дыхательную систему.
Кромоглициевая кислота, рецепт на которую должен выписывать доктор, отпускается в аптеке только при предъявлении подобного листа.
Моногидрофосфат натрия, хлорид натрия, воду.
Глазные капли Кромогексал в составе содержит действующий компонент — кромоглициевую кислоту , а также дополнительные составляющие: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол жидкий, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, воду.
Кромогексал для ингаляций в виде раствора содержит в составе активное составляющее кромогликат натрия и очищенную воду в качестве дополнительного компонента.
Форма выпуска
Производится несколько форм этого лекарства.
- Кромогексал спрей в нос 2% дозированный – бесцветный или желтоватый раствор, не содержащий механических включений. Расфасован во флаконы из полиэтилена 15 мл или 30 мл, оснащенные устройством для дозирования.
- Капли глазные 2% — прозрачный, желтоватый раствор, не содержащий механических включений. Содержится во флаконах по 15 мл.
- Раствор для проведения ингаляций – прозрачный, желтоватый, не содержащий механических включений. Содержится в полиэтиленовых ампулах по 2 мл, которые вкладываются в картонные пачки по 10 шт.
Фармакологическое действие
Лекарство оказывает противоаллергическое действие.
В состав всех форм средства Кромогексал входит активный компонент динатриевая соль кромоглициевой кислоты. Активное вещество оказывает стабилизирующее воздействие на мембраны базофильных гранулоцитов, также ингибирует вхождение в клетки ионов кальция. Так как под влиянием лекарства происходит стабилизация мембран тучных клеток, не отмечается дегрануляции и высвобождения в кровь гистамина, брадикинина и других медиаторов аллергии и воспалительных процессов.
Наиболее эффективно это средство в качестве профилактики аллергических проявлений. Клинический эффект отмечается спустя несколько дней применения средства.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После того, как ЛС было применено интраназально, в системный кровоток всасывается менее 7,5% от полученной дозы. С белками плазмы связывается на 65%. Время полувыведения – 1,5 ч. Активный компонент элиминируется спустя сутки с мочой и желчью в примерно равных количествах. Метаболизм в организме не происходит.
При применении глазных капель через слизистую глаза активный компонент всасывается незначительно. Уровень системной биодоступности – меньше 0,03%.
Показания к применению
Кромогексал спрей назальный показан при , проявляющихся сезонно или на протяжении всего года.
Глазные капли Кромогексал назначают как для профилактики, так и для лечения кератоконъюнктивита , , аллергического кератита , а также раздражения слизистой глаз, связанного с аллергическими реакциями (действие факторов окружающей среды, косметики, бытовой химии, домашних животных, растений и др.).
Раствор для ингаляций назначается с целью профилактического лечения проявлений аллергического и неаллергического происхождения, а также при эндогенных формах астмы , которые связаны со стрессом, действием инфекции, высокими нагрузками.
Противопоказания
Средство Кромогексал в любой форме противопоказано применять при повышенной чувствительности к любому из составляющих лекарства.
Глазные капли от аллергии и раствор для ингаляций не назначают детям до 2 лет, назальный спрей – детям до 5 лет. Также спрей не назначают при беременности и грудном кормлении.
С осторожностью Кромогексал спрей назначают людям с печеночной или почечной недостаточностью, а также пациентам с полипами в носовой полости.
Побочные действия
Капли в нос Кромогексал могут спровоцировать следующие негативные эффекты:
- дыхательная система : жжение или симптомы раздражения слизистой полости носа, кашель, чиханье, ринорею , в редких случаях – кровотечение из носа;
- аллергические проявления : зуд и сыпь, , проявление отечности губ, лица или век, утрудненное глотание или дыхание;
- другие проявления : головные боли, плохой вкус во рту.
Раствор для ингаляций может вызвать такие неприятные эффекты:
- раздражение трахеи и глотки;
- небольшой кашель, в очень редких случаях — рефлекторный спазм бронхов;
- кожная сыпь;
- воспаление ЖКТ.
Все явления непродолжительны, после отмены лекарства исчезают.
Глазные капли могут спровоцировать развитие таких эффектов:
- ухудшение четкости зрения;
- чувство жжения в глазах;
- проявление слезотечения;
- ощущение инородного тела;
- отек конъюнктивы;
- сухость глаз;
- мейбомит (ячмень);
- поражение эпителия роговицы поверхностное.
Инструкция по применению Кромогексала (Способ и дозировка)
Инструкция на спрей в нос
Максимально допустимая дозировка – 6 раз в день по 1 дозе. После того, как эффект был достигнут, можно снизить количество применений средства в день. Целесообразно в таком случае использовать спрей при контакте с аллергенами .
Лечение длится на протяжении 4 недель, отмену препарата проводят постепенно, на протяжении 1 недели.
Перед тем, как использовать средство, нужно снять с флакона защитный колпачок и несколько раз нажать на распылитель, чтобы достичь оптимальной дозировки. Перед применением спрея нужно обязательно тщательно очистить носовые ходы.
Инструкция на Кромогексал для ингаляций
Рекомендовано проводить ингаляции 4 раза в сутки, для одной ингаляции использовать один флакон 2 мл. По возможности, между ингаляциями должны проходить равные временные промежутки. Если есть необходимость, можно увеличить частоту применения средства до 6 раз в сутки. После того, как был достигнут терапевтический эффект, можно проводить ингаляции по необходимости.
При регулярном применении раствор Кромогексал предотвращает проявление симптомов астмы, но острых приступов астмы он не снимает. Курс лечения должен составлять не менее 4 недель, уменьшать дозу нужно постепенно, в течение одной недели. Для проведения ингаляции применяются специальные ингаляторы.
Глазные капли Кромогексал, инструкция по применению
В каждый глаз необходимо закапывать 1-2 капли средства, делать это необходимо 4 раза в день. Можно увеличить количество процедур до 6-8 раз в день. После того, как был достигнут терапевтический эффект, средство можно применять только в период контактов с аллергенами. При хронической продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Передозировка
Нет информации о передозировке средства Кромогексал.
Взаимодействие
При одновременном приеме кромоглициевая кислота может активизировать действие H1-гистаминоблокаторов .
Нельзя одновременно ингалировать препараты и и раствор Кромогексала.
Условия продажи
Все формы средства можно купить без рецепта.
Условия хранения
Все формы Кромогексала нужно хранить при температуре до 25°С. Беречь от детей. Флаконы с раствором для ингаляции предназначены для однократного использования.
Срок годности
Хранить все формы ЛС можно 3 года, после того, как упаковка с каплями или спреем была вскрыта, можно хранить средство 6 недель. При неправильном хранении раствор может стать желтым, в таком случае его использовать нельзя.
Особые указания
Средство нельзя применять после того, как истек срок годности, указанный на упаковке препарата.
При проявлении раздражения, жжения слизистой, которое не исчезает или усиливается, нужно прекратить лечение.
Не следует использовать раствор для ингаляций с целью снятия острых приступов астмы .
При применении любой из форм препарата на протяжении длительного времени требуется контролировать состояние печени и почек пациента.
При применении глазных капель Кромогексал снижается потребность приема офтальмологических средств, в составе которых есть глюкокортикоиды.
Детям
Спрей нельзя использовать для лечения детей до 5 лет, раствор и капли для глаз не назначают детям до 2 лет. Кромогексал осторожно применяют для детей до 4 лет.
При беременности и лактации
Несмотря на то, что применение Кромогексала для животных не спровоцировало тератогенного эффекта, препарат для беременных не назначают. Активное вещество способно проникать в грудное молоко, поэтому при лактации лекарство не применяют.
Кромогексал – это противоаллергическое антигистаминное лекарственное средство, произведенное на основе кромоглициевой кислоты.
Основным активным действующим веществом этого медикаментозного препарата является кромогликат динатрия.
Кромогексал производится немецкой фармацевтической компанией Салютас Фарма.
Для его приобретения в аптеке не требуется предъявлять рецепт от лечащего врача.
При аккуратном соблюдении условий хранения срок годности, заявляемый производителем данного антигистаминного средства, составляет 3 года от даты выпуска, указанной на упаковке.
Запрещается применять Кромогексал после истечения его срока годности.
Форма выпуска и цена
В настоящее время Кромогексал выпускается в трех лекарственных формах:
- назальный спрей;
- глазные капли;
- раствор для ингаляций.
Разница в ценах обусловлена различной стоимостью медикаментозного препарата в разных аптеках.
Спрей для носа 2% разливается в пластиковые флаконы объемом 15 и 30 мл. Каждый флакон уже содержит специализированную насадку дозатор.
Глазные капли Кромогексал разливаются в пластиковые флаконы-капельницы объемом 10 мл.
Раствор для ингаляций разливается в пластиковые флаконы объемом 2 мл. Каждая упаковка содержит 50 или 100 таких флаконов.
Показания к применению
Инструкция по применению содержит исчерпывающий перечень болезней и патологических состояний, являющихся показаниями к приему Кромогексала.
Спрей для носа 2% применяется для профилактики и лечения в случаях:
- аллергического ринита (насморка);
- вазомоторного ринита;
- сенной лихорадки (поллиноза).
Глазные капли применяются для профилактики и лечения в случаях острых и хронических:
- кератоконъюнктивитов;
- конъюнктивитов.
Кроме того, глазные капли также применяются при поллинозе.
Раствор для ингаляций применяется для профилактики и лечения бронхиальной астмы у детей и взрослых пациентов.
Кромогексал необходимо принимать в точном соответствии с требованиями инструкции.
Спрей для носа 2% принимается интраназально (впрыскивается в нос).
Детям старше 5 лет, а также взрослым пациентам следует 4 раза в сутки делать по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. В случае необходимости можно увеличить частоту приема лекарства до 6 раз в сутки.
Длительность лечебно-терапевтического курса составляет один месяц.
Глазные капли закапываются в глаза (в конъюнктивальный мешок).
Детям старше 4 лет, а также взрослым пациентам следует 4 раза в сутки закапывать по 1-2 капле в каждый глаз.
Раствор для ингаляций Кромогексал . Лекарственное средство применяется для проведения процедур ингаляций. Такие процедуры осуществляются с помощью специальных ингаляторов. На одну процедуру расходуется целый флакон лекарственного средства.
Противопоказания, передозировка и побочные эффекты
Кромогексал имеет такие противопоказания к его приему:
- повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость его компонентов;
- детский возраст (4 года у капель, 5 лет у спрея для носа).
Аннотация к Кромогексалу не содержит данных о существующей опасности передозировки. Тем не менее при приеме медикаментозного препарата необходимо соблюдать повышенную осторожность и точно придерживаться заявленных дозировок.
Кромогексал в редких случаях может привести к возникновению негативных побочных эффектов.
При использовании спрея для носа могут возникнуть:
- жжение и раздражение слизистой оболочки полости носа;
- чихание либо кашель;
- носовые кровотечения;
- отечность тканей лица;
- аллергические реакции;
- затрудненное дыхание или глотание;
- головные боли.
При использовании глазных капель может возникать кратковременное усиление симптомов раздражения глаз. По прошествии нескольких минут все неприятные ощущения проходят сами по себе.
При использовании раствора для ингаляций могут возникнуть:
- раздражение верхних дыхательных путей;
- кашель и хрипота;
- бронхоспазм;
- головная боль;
- головокружение;
- проблемы с мочеиспусканием.
Если при приеме Кромогексала у вас возникли негативные побочные эффекты следует прекратить применять медикаментозное средство и обратиться за помощью к врачу.
При беременности и лактации
Кромогексал нельзя принимать в первом триместре беременности.
Инструкция к лекарству не содержит прямых запретов на использование данного противоаллергического препарата во втором и третьем триместрах беременности, а также при лактации. Однако, следует принять во внимание, что официальные исследования по этому вопросу не проводились. Следовательно, женщинам, находящимся в положении и кормящим грудью, следует избегать его приема без предписания врача.
Аналоги
В настоящее время существует достаточно много аналогов Кромогексала:
- Интал;
- Кром-аллерг;
- Кромоглин;
- и другие.
Помните, выбрать из большого количества аналогов подходящий препарат в каждой конкретной ситуации способен лишь квалифицированный врач.
Эффективность и отзывы
Существуют самые разнообразные отзывы об эффективности применения Кромогексала.
Опираясь на комментарии в интернете, невозможно заранее сказать подойдет ли это лекарство вам и вашим детям.
Если вы раньше осуществляли прием Кромогексала, просим вас оставить отзыв о нем на нашем портале. Ваше мнение и опыт помогут другим людям при выборе лекарства против аллергии и астмы. Спасибо!
Представлены аналоги лекарства , в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Кромоглициевая кислота* (Cromoglicic acid*) - Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Полагают, что задержка высвобождения медиаторов происходит в результате непрямой блокады проникновения ионов кальция в клетки. Установлено, что кромоглициевая кислота подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов.Предупреждает астматические реакции немедленного и замедленного типа после вдыхания аллергенов и неантигенных раздражителей.
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Кромоглициевая кислота* (Cromoglicic acid*), имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
| Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
| Аллерго-Комод | |
| Вивидрин | |
| Диполькром | |
| Диполькром® | |
| Интал | |
| Аэрозоль 5мг 112 доз (Авентис Фарма Лимитед (Англия) | 754.60 |
| Ифирал | |
| Кром-аллерг | |
| 2% 10мл капли глазные (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) | 65 |
| Кромицил-СОЛОфарм | |
| КромоГЕКСАЛ | |
| Глазные капли2% - 10мл (Гексал АГ (Германия) | 110.80 |
| Назальный спрей 2% - 15мл (Др.Герхард Манн ХФП ГмбХ (Германия) | 170 |
| Кромоген | |
| Кромоген Легкое Дыхание | |
| Кромоглин | |
| Наз.спрей 2,8мг / доза 15мл (MERCKLE / Ratiopharm (Германия) | 61.10 |
| Назальный спрей 2,8мг / доза 15мл (MERCKLE / Ratiopharm (Германия) | 61.10 |
| Кромоглициевая кислота | |
| Кромоглициевая кислота* (Cromoglicic acid*) | |
| Кромолин | |
| Кромосол | |
| Кромоспир | |
| Кропоз | |
| Кузикром | |
| Лекролин | |
| Глазные капли20мг / мл 10мл (Сантэн АО (Финляндия) | 95.60 |
| Налкром | |
| Натрия кромогликат | |
| Оптивэлл | |
| Стадаглицин | |
| Талеум | |
| Хай-Кром | |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве кромоглициевая кислота* (cromoglicic acid*). Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Отчет посетителей об эффективности
Один посетитель сообщил о побочных эффектах
Отчет посетителей об оценке стоимости
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о частоте приема в день
Информация еще не была предоставленаДва посетителя сообщили о дозировке
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 51-100мг | 1 | 50.0% | |
| 6-10мг | 1 | 50.0% | |
Отчет посетителей о сроке начала действия
Информация еще не была предоставленаОдин посетитель сообщил о времени приема
В какое время лучше принимать Кромоглициевая кислота* (Cromoglicic acid*): на пустой желудок, до, после или во время еды?Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство до еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| До еды | 1 | 100.0% | |
Шесть посетителей сообщили о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейЛЕКРОЛИН®
LECROLYN®
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Лекролин
Международное непатентованное название:
Кромоглициевая кислота* (Cromoglicic acid*)Лекарственная форма:
Капли глазныеСостав 1 мл раствора:
Лекролин® во флаконах-капельницах:
Активное вещество: Натрия кромогликат - 20 мг
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,05 мг, динатрия эдетат 0,10 мг, глицерол 18,0 мг, поливиниловый спирт 12,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Активное вещество : Натрия кромогликат - 20 мг
Вспомогательные вещества : Динатрия эдетат 0,10 мг, глицерол 18,0 мг, поливиниловый спирт 12,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание: Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоаллергическое средство — стабилизатор мембран тучных клетокКод ATX:
Фармакологические свойства:
Противоаллергическое средство; оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в том числе, медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Наиболее эффективен при профилактическом применении.
Полный клинический эффект при аллергических заболеваниях глаз достигается через несколько дней или недель лечения препаратом.
Фармакокинетика:
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность -менее 0,1 %. Период полувыведения - 5-10 мин.
Показания к применению
- аллергический конъюнктивит;- аллергический кератит;
- кератоконъюнктивит;
- раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические препараты, пыльца растений и перхоть домашних животных).
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Детский возраст до 4х лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Препарат может использоваться при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Лечение начинают с закапывания по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день с интервалом 4-6 часов. При необходимости дозу можно увеличить до 6-8 закапываний в день. Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов заболевания.При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение нужно начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются. В случае отсутствия положительного эффекта от лечения в течение нескольких недель, необходимо обратиться к вашему лечащему врачу.
Глазные капли Лекролин®, выпускаемые в тюбик-капельницах, не содержат консерванта, поэтому они не замедляют заживления конъюнктивальных и роговичных ран, и их можно применять у пациентов с повышенной чувствительностью к консервантам. Инструкция по использованию Лекролин тюбик-капельницы:
1. Открыть пакет вдоль пунктирной линии.
2. Отделить одну тюбик-капельницу.
3. Тщательно закрыть пакет.
4. Убедиться, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы и вскрыть тюбик-капельницу.
5. Закапать 1-2 капли в глаз (глаза). Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.
Побочное действие:
При местном применении кромогли≤циевая кислота обычно хорошо переносится, и симптомы раздражения глаз встречаются редко.
Общие (>1/100): Кратковременные симптомы местного раздражения глаз: ощущение жжения и быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия.
Очень редкие (< 1/10000): Аллергические реакции, отёк конъюнктивы, ощущение инородного тела, синдром «сухого глаза», слезотечение, мейбомит и поверхностное поражение эпителия роговицы (при наличии в каплях консерванта -бензалкония хлорида).
Передозировка:
Исследования на животных показывают, что местная и системная токсичность кромоглициевой кислоты очень мала. При местном его использовании симптомы передозировки маловероятны.Если всё же отмечаются симптомы передозировки, например, такие как тошнота, при необходимости, должно быть проведено симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Ранее не отмечалось неблагоприятных взаимодействий кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами.Кромоглициевая кислота* (Cromoglicic acid*) сможет снизить потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.
Особые указания:
Контактные линзы:
Глазные капли Лекролин® во флаконах-капельницах содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снять, и снова одеть их не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Глазные капли Лекролин® в тюбик-капельницах не содержат консерванта, поэтому их можно применять при ношении контактных линз любого типа.
Влияние на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности:
Пациенты, у которых после аппликации препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять автомобилем или работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим четкости зрительного восприятия сразу после применения глазных капель.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться глаз кончиком пипетки.
Форма выпуска:
Капли глазные 20 мг/мл.
Лекролин® во Флаконах-капельницах:
По 10 мл в белый полиэтиленовый флакон, укупоренный пластиковой пробкой-капельницей с навинчивающейся крышкой. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Лекролин® в тюбик-капельницах:
По 0,25 мл в тюбик-капельницу. 10 тюбик-капельниц, спаянных в виде пластмассовой ленты, вкладывают в пакет, состоящий из бумаги и алюминиевой фольги, покрытых полиэтиленом. 2 пакета вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности:
3 года.
После вскрытия флакона или вскрытия пакета с тюбик-капельницами - 1 месяц.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на пакете.
Условия хранения:
Флакон-капельница:
Хранить при температуре от 15 до 25 °С
Тюбик-капельница:
Хранить при температуре от 15 до 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Производитель
Сантэн АО, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, ФинляндияПредставительство «АО Сантэн» в Москве
(для направления претензий потребителей)
119049 г. Москва, ул. Мытная, д,1, офис 13.
Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.
Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Коммерческие названия за границей (за рубежом) : спрей для носа - Rynacrom, Nasalcrom, Prevalin; ингалятор - Intal; капли глазные - Opticrom, Optrex Allergy, Crolom; для приема внутрь - Gastrocrom.
Все антигистаминные препараты и стабилизаторы мембран тучных клеток .
Препараты, содержащие Кромогликат (Cromoglicic acid, код АТХ (ATC) R03BC01) и Недокромил (Nedocromil)
| Часто встречающиеся формы выпуска Кромогликата (более 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, произв-ль | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| Интал (Intal) | аэрозоль для ингаляций - 5мг в одной дозе - 112доз во флаконе | 1 | Англия, Авентис | 515- (средняя 666↘) -750 | 825↗ |
| Кром-аллерг (Crom-Allerg) | 1 | Румыния, Ромфарм | 35- (средняя 65↘) -90 | 590↗ | |
| Кромогексал (Cromohexal) | капли глазные 2% 10мл (20мг в 1мл) | 1 | Германия, Д-р Манн | 60- (средняя 94↘) -180 | 1141↗ |
| Кромогексал (Cromohexal) | раствор для ингаляций 20мг во флаконах 2мл | 50 | Германия, Фарма Штулльн | 320- (средняя 405↘) -470 | 451↗ |
| Кромогексал (Cromohexal) | спрей назальный - 2,8мг в одной дозе - 85 доз - 15мл | 1 | Германия, Д-р Манн | 120- (средняя 156↘) -180 | 680↗ |
| Лекролин (Lecrolyn) | капли глазные 2% 10мл (20мг в 1мл) | 1 | Финляндия, Сантэн | 65- (средняя 86↘) -130 | 1141↗ |
| Часто встречающиеся формы выпуска препаратов, содержащих Недокромил натрия (Nedocromil) | |||||
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, произв-ль | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| Тайлед Минт (Tilade Mint) | аэрозоль для ингаляций, 1 доза - 2мг, 112 доз в баллончике | 1 | Англия, Рон Пуленк Рорер | 1350- (средняя 2177↘) -2750 | 338↘ |
| Редко встречающиеся формы выпуска Кромогликата (менее 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, произв-ль | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| Лекролин (Lecrolyn) | капли глазные в одноразовых пипетках 2% 0,25мл (20мг в 1мл) | 20 и 30 | Финляндия, Сантэн | 75- (средняя 84↘) -95 | 18↘ |
| Кромоглин (Cromoglin) | аэрозоль для ингаляций - 200 доз в 10мл | 1 | Германия, Меркле | нет | нет |
| Кромоглин (Cromoglin) | капли глазные 2% 10мл (20мг в 1мл) | 1 | Германия, Меркле | нет | нет |
| Кромоглин (Cromoglin) | аэрозоль назальный - 2,8мг в одной дозе - 107 доз - 15мл | 1 | Германия, Меркле | нет | нет |
| Налкром (Nalcrom) | капсулы 100мг | 100 | Англия, Рон Пуленк Рорер | нет | нет |
| Оптикром | капли глазные 2% 13.5мл во флаконе | 1 | Франция, Файсонс | нет | нет |
| Талеум (Taleum) | аэрозоль 200 доз по 1 мг 17.3г в баллончике | 1 | Венгрия, Эгис | нет | нет |
Интал (оригинальный Кромогликат натрия в форме аэрозоля для ингаляций) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Фармакологическое действие
Интал относится к антиаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе.
Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов).
Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.
Фармакокинетика
После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 мин. Кромогликат натрия слабо всасывается из ЖКТ. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции.
T1/2 составляет 46-99 мин (в среднем около 80 минут). Кромогликат натрия не метаболизируется. Он выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.
Показания к применению препарата ИНТАЛ®
- профилактическое лечение бронхиальной астмы (включая астму физического напряжения) у детей и взрослых.
Режим дозирования
Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети - по 2 ингаляции 4 раза в сутки.
При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до 2 ингаляций 6-8 раз в сутки.
После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.
При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.
Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора.
Применение ингалятора
При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.
При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:
Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание-баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.
Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно.
Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.
Побочное действие
Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.
Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.
Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.
К редким нежелательным явлениям относятся анафилаксия, головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.
После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.
Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.
Противопоказания к применению препарата ИНТАЛ®
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к к любым компонентам препарата.
С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Оно должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу). При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.
Применение препарата ИНТАЛ® при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует назначать женщинам в I триместре беременности. Кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек.
Особые указания
Для купирования бронхоспазма препарат не применяется.
При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить.
Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.
Передозировка
Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой.
Лекарственное взаимодействие
Кромогликат натрия можно применять в сочетании с бронхолитиками и глюкокортикостероидами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре ниже 30°С. Не хранить в холодильнике и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Кромогексал (кромогликат натрия) - официальная инструкция по применению:
Клинико-фармакологическая группа:
Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат
Фармакологическое действие
Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат. Блокирует вход ионов в тучную клетку, предотвращая ее дегрануляцию и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления (гистамин, брадикинин, простагландины, лейкотриены и другие биологически активные вещества). Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Кромогексал не предоставлены.
Показания к применению препарата КРОМОГЕКСАЛ
- профилактическое лечение астматических жалоб: бронхиальная астма аллергической и неаллергической природы, эндогенные формы астмы, вызванные нагрузкой, стрессом, либо инфекцией.
- профилактика и лечение сезонного и/или круглогодичного ринита аллергического генеза.
- профилактика и лечение острого и хронического аллергического кератоконъюнктивита (поллинозы, весенние кератоконъюнктивиты).
Режим дозирования раствора для ингаляций:
При отсутствии других назначений взрослым и детям рекомендуется ингалировать 4 раза в сутки по содержимому одного флакона (20 мг/2 мл), по возможности, в равные временные интервалы.
После достижения терапевтического эффекта ингалировать препарат можно по мере необходимости.
Кромогексал, при его регулярном применении, предотвращает развитие астматических проявлений, но не предназначен для лечения острых приступов.
Начальный курс терапии должен составлять минимум 4 недели. Полный эффект достигается в основном через 2-4 недели. Понижение дозы рекомендуется проводить постепенно, в течение 1 недели.
Для открывания флакона отламывают верхнюю маркированную часть одноразового флакончика. Для ингаляции используют специальные ингаляторы, например, ультразвуковой.
Длительность терапии определяется лечащим врачом.
Режим дозирования назального спрея:
При необходимости дневная доза может быть повышена максимально до 6 раз (16.8 мг) в сутки.
После достижения терапевтического эффекта частоту применения Кромогексала можно уменьшить и использовать препарат то время, пока есть контакт с аллергизирующими факторами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).
Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. При первом применении флакона следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления капелек жидкости.
Режим дозирования глазных капель:
При отсутствии других назначений взрослым и детям рекомендуется закапывать 4 раза в сутки по 1 капле в каждый глаз.
Кромогексал следует закапывать в конъюнктивальный мешок. Голову слегка наклоняют назад, оттягивают нижнее веко, смотрят вверх и закапывают капли, не касаясь глаза. После использования флакон сразу же закрывают.
Даже при исчезновении жалоб, Кромогексал следует использовать то время, пока есть контакт с аллергизирующими факторами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).
Необходимость проведения длительной терапии устанавливается врачом.
Побочное действие раствора для ингаляций:
Редко после ингаляции возможно появление легкого раздражения глотки и трахеи, а также небольшого кашля (очень редко это может привести к рефлекторному спазму бронхов).
Возможно воспаление кожи и ЖКТ, появление кожной сыпи.
Эти явления кратковременные, не тяжелые и исчезают после отмены приема препарата. При развитии побочных явлений следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Побочное действие назального спрея:
Возможно: редко - легкое раздражение в носу; очень редко - головная боль, временное нарушение вкусовых восприятий; в единичных случаях - носовые кровотечения, раздражение слизистой оболочки носа, отек языка, гортани, охриплость, тяжелые генерализованные анафилактические реакции с бронхоспазмом, кашель и удушье.
Побочное действие глазных капель:
Редко возможно ощущение жара в глазах, набухание конъюнктивы (хемозис), ощущение инородного тела, повышенное кровоснабжение конъюнктивы (конъюнктивальная гиперемия), а также кратковременное нарушение четкости зрения. Все побочные явления обычно спонтанно исчезают. При наличии жалоб, не указанных выше, следует проконсультироваться с врачом.
При наличии выраженных побочных эффектов, а также жалоб, не указанных выше, пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Противопоказания к применению препарата КРОМОГЕКСАЛ
- повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте или другим составным частям препарата.
Применение препарата КРОМОГЕКСАЛ при беременности и кормлении грудью
Несмотря на отсутствие данных об отрицательном влиянии препарата на плод при беременности, особенно в I триместре, Кромогексал следует принимать с осторожностью.
Кромоглициевая кислота в незначительных количествах переходит в материнское молоко, поэтому прием препарата во время грудного вскармливания возможен только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Кромогексал не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При применении кромогликата натрия с пероральными и ингаляционными формами бета-адреномиметиков, пероральными и ингаляционными формами ГКС, теофиллином и другими производными метилксантина, антигистаминными препаратами, возможен эффект потенцирования.
Препараты бромгексина и амброксола не следует ингалировать одновременно с раствором Кромогексала.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Открытые флаконы следует использовать в течение 6 недель.