Диане 35 побочные эффекты после отмены. Показания к применению. Противопоказания к применению

Драже для приёма внутрь 21 штука в упаковке

Фармакологическое действие

Комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенным эффектом.

Контрацептивный эффект Диане-35 основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение секреции шеечной слизи.

Цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Показание к применению

контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации;
андрогенозависимые заболевания у женщин: угри (особенно их выраженные формы, сопровождающиеся себореей, воспалительными явлениями с образованием узлов /папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри/), андрогенная алопеция и легкие формы гирсутизма.

Способ применения и дозы

Диане-35 принимают внутрь по 1 драже/сут. Драже принимают не разжевывая и запивают небольшим количеством жидкости. Время приема препарата не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительнее после завтрака или ужина.

Прием Диане-35 начинают в 1-й день цикла, используя драже соответствующего дня недели из календарной упаковки.

Ежедневный прием препарата осуществляют, используя драже из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все драже. После окончания приема всех 21 драже из календарной упаковки делается перерыв в приеме препарата продолжительностью 7 дней, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение.

Через 28 дней от начала приема препарата (21 день приема и 7 дней перерыва), т.е. в тот же день недели, что и в начале курса, продолжают прием препарата из следующей упаковки.

Противопоказания

тромбозы и тромбоэмболии, в т.ч. в анамнезе (тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;
наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;
заболевания или выраженные нарушения функции печени;
опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
гормонозависимые злокачественные опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы или половых органов (в т.ч. в анамнезе);
маточные кровотечения неясной этиологии;
панкреатит (в т.ч. в анамнезе), если он сопровождался тяжелой гипертриглицеридемией;
наличие в анамнезе мигрени, которая сопровождалась очаговой неврологической симптоматикой;
лактация (грудное вскармливание);
беременность или подозрение на нее;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема Диане-35, препарат должен быть немедленно отменен.

Особые указания

Перед началом применения Диане-35 необходимо провести общемедицинское обследование (в т.ч. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность, нарушения со стороны системы свертывания крови. При длительном применении препарата профилактические контрольные обследования необходимо проводить каждые 6 мес.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре.

Показания к применению:
Предупреждение беременности у женщин с явлениями андрогенизации (появлением у женщин мужских черт, вызванных мужскими половыми гормонами). Явления андрогенизации (акне /угри/, себорея, легкие формы андрогенетической аллопеции /облысения у женщин под действием мужских половых гормонов/, гирсутизм /избыточное оволосение у женщин по мужскому типу/).

Фармакологическое действие:
Комбинированный продукт содержащий эстроген - этинилэстрадиол и антиандроген ципротерона ацетат, обладающий гестагенными свойствами. Препарат сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, что затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки и способствует обеспечению контрацептивного эффекта. Ципротерона ацетат блокирует рецепторы андрогенов и сокращает явления андрогенизации у женщин (увеличения выработки кожного сала, роста волос по мужскому типу, выпадение волос на голове). На фоне лечения продуктом уменьшаются проявления угревой сыпи, предупреждается появление новых угрей. Наряду с антиандрогенными свойствами, ципротерона ацетат обладает гестагенной активностью, что обуславливает торможение овуляции и соответственно контрацептивный эффект. Контрацептивное действие Диане-35 проявляется к 14 дню от начала приема и сберегается в период 7-дневной паузы в использовании.

Фармакокинетика
Период полувыведения ципротерона ацетата в первую и вторую фазу элиминации составляют 3-4ч и 2 суток, а для этинилэстрадиола -1-3ч и 1 сутки.
С материнским молоком выделяется до 0.2% дозы ципротерона ацетата и 0.02% этинилэстрадиола.

Диане-35 способ применения и дозы:
Для предупреждения беременности во время первого цикла лечения каждый день принимают по 1 драже с 5-го по 25-й день менструального цикла, считая 1-й день менструации первым днем цикла. Потом в последствии 5-дневного перерыва, во время которого появляется кровотечение, начинают принимать следующую упаковку (21 драже) продукта.
Риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений повышается при курении (особо в последствии 35 лет). Перед началом приема продукта, также регулярно на фоне его применения необходимы консультации гинеколога. Прием продукта немедленно прекращается в случае появления следующих симптомов: ранние признаки флебитов (воспаления стенки вены), тромбозов (закупорки сосудов сгустком крови), эмболии (нарушения проходимости сосудов) - вздутие вен, непривычные боли в ногах, боли в грудной клетке при дыхании или кашле, чувство сжатия в груди; впервые появившиеся мигренеподобные головные боли, внезапные нарушения слуха и зрения, двигательные нарушения. Прием продукта прекращается за 6 недель до запланированных хирургических операций. Риск возникновения тромбозов повышается при высоком артериальном давлении. Препарат отменяют при гепатите, желтухе, зуде, холестазе (застое желчи в желчных протоках), учащении приступов эпилепсии, первичном или вторичном появлении порфирии (заболевания, связанного с нарушением обмена порфиринов /пигментов/). При одновременном использовании с барбитуратами, рифампицином, ампициллином, гризеофульвином, бутадиеном, противоэпилептическими препаратами эффективность продукта снижается. При приеме продукта на фоне противодиабетической терапии возможно изменение толерантности к глюкозе (переносимости глюкозы).
Рвота или понос могут приводить к выведению принятого продукта из организма, поэтому в тех случаях, когда эти симптомы проходят на протяжении 1 дня, таблетку необходимо принять повторно. При более долгом сохранении указанных симптомов временно надлежит прибегать к другим методам предупреждения беременности.

Диане-35 противопоказания:
Беременность, кормление грудью, поражение печени, идиопатическая желтуха или тяжелый кожный зуд при беременности в анемнезе (бывшие ранее), синдромы Дубин-Джонсона (наследственное болезнь печени, сопровождающееся желтухой) и Ротора (наследственное болезнь печени, характеризующееся умеренным увеличением содержания в крови связанного билирубина), рак грудной железы или эндометрия (внутреннего слоя матки) - даже в последствии лечения, нарушения жирового обмена, пузырчатый дерматоз (кожное болезнь) при беременности в анамнезе, отосклероз (прогрессирующее снижение слуха и шум в ушах) с ухудшением в ходе предшествовавших беременностей.

Диане-35 побочные действия:
Чувство давления в груди, боли в желудке, тошнота, головные боли, изменения веса тела и полового влечения, депрессивные состояния (состояния подавленности), хлоазма (желтовато-коричневые пятна на коже), промежуточные кровотечения. Сильные головные боли (мигрени), острые нарушения зрения, первые симптомы тромбофлебита (воспаления стенки вен с их закупоркой) или тромбоэмболичеких явлений (нарушения проходимости сосудов), появление желтухи, сильное увеличение артериального давления.

Беременность:
Диане-35 нельзя использовать во время беременности и кормления грудью.

Передозировка:
О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.
Симптомы: тошнота, рвота, некординальное влагалищное кровотечение (у молодых девочек).
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Диане-35. К ним относятся продукты, используемые для лечения эпилепсии, (например, примидон, фенитоин, барбитураты), туберкулеза (например, рифам-пицин); антибиотики для лечения некоторых инфекционных заболеваний (например, ампициллин, тетрациклины, гризеофульвин). Всегда сообщайте врачу, назначающему вам Диане-35, какие лекарства вы уже принимаете. Также сообщите любому врачу, который назначает другие продукты, также фармацевту, рекомендующему вам лекарственные продукты в аптеке, что вы принимаете Диане-35.

Форма выпуска:
Диане-35 выпускается в календарной пачке по 21 драже. Драже Диане-35 находятся в блистерной пачке: ячейки сделаны из поливинилхпоридной пленки и покрыты алюминиевой фольгой с покрытием.

Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте.

Диане-35 состав:
Каждое драже Диане-35 содержит:
Активные вещества:
Ципротерона ацетат - 2.0 мг;
Этинилэстрадиол - 0.035 мг.
Вспомогательные вещества:
Моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, поливидон - 25000, стеарат магния, сахароза, поливидон - 700000, макрогол - 6000, осажденный карбонат кальция, тальк, глицерин 85%, диоксид титана, оксид железа желтый, оксид железа красный, монтагликолевый воск.

Внимание!
Перед применением медикамента "Диане-35" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Диане-35 ».

Состав:

действующие вещества: этинилэстрадиол, ципротерона ацетат; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит этинилэстрадиола 0,035 мг ципротерона ацетата 2 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон 25000, магния стеарат, сахароза, повидон 700000, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерин 85%, титана диоксид (Е 171), краситель оксида железа желтый (Е 172), воск монтанно-гликолевый.

Показания

Лечение андрогензависимые акне средней и тяжелой степени (что сопровождается / не сопровождается себореей) и / или гирсутизма у женщин репродуктивного возраста.

Диане-35 применять только в случае неэффективности средств местной терапии или системной антибиотикотерапии для лечения акне.

Поскольку Диане-35 также гормональным контрацептивом, этот препарат не следует применять в комбинации с другими гормональными средствами контрацепции (см. Раздел «Противопоказания»).

Противопоказания

Лекарственные средства, содержащие комбинации эстрогенов / прогестагенов, не следует применять при наличии хотя бы одного из заболеваний, указанных ниже. Если любое из этих заболеваний возникает впервые во время применения упомянутых лекарственных средств, их прием следует немедленно прекратить.

Одновременное применение другого гормонального контрацептива (см. Раздел «Показания»)
Венозные тромботические / тромбоэмболические явления (например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии,) в анамнезе.
Собственный или семейный анамнез идиопатической венозной тромбоэмболии (ВТЭ) (причем семейный анамнез основывается на ВТЭ родителей, братьев или сестер в относительно молодом возрасте).
Артериальные тромботические / тромбоэмболические явления (например инфаркт миокарда) или такие расстройства как стенокардия и транзиторная ишемическая атака в анамнезе.
Наличие в анамнезе острого нарушения мозгового кровообращения.
Наличие тяжелых или множественных факторов риска развития венозного или артериального тромбоза (см. Раздел «Особенности применения»), например:

1. сахарный диабет с сосудистыми осложнениями,

2. тяжелая артериальная гипертензия,

3. тяжелая дислипопротеинемия.

Наследственная или приобретенная склонность к венозным или артериальным тромбозам включая резистентность к активированному протеину С (АРС), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).
Серповидно-клеточная анемия.
Панкреатит в анамнезе, связанный с выраженной гипертриглицеридемией и / или другими нарушениями жирового обмена.
Тяжелые заболевания печени (также расстройства желчевыделительной системы, такие как синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора), пока показатели функции печени не вернутся в пределы нормы.
Наличие в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных).
Вагинальное кровотечение неясной этиологии.
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.
Курение (см. Раздел «Особенности применения»).
Или предполагаемые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочных желез), зависимые от стероидных половых гормонов.
Идиопатическая желтуха беременных или тяжелая форма кожного зуда беременных, герпес беременных в анамнезе, отосклероз с ухудшением состояния во время предыдущих беременностей.
Планирование, известная или подозреваемая беременность.
Период кормления грудью.
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.

Диане-35 не применять для лечения мужчин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние других лекарственных средств на препарат Диане-35

Возможно возникновение взаимодействия с веществами, которые индуцируют активность микросомальных ферментов, и, как следствие, - повышение клиренса половых гормонов и появление прорывного кровотечения и / или неэффективности контрацептивной защиты.

Женщины, которые получают лечение любыми подобными лекарственными средствами, должны в этот период применять барьерный метод контрацепции дополнительно к приему Диане-35. Барьерным методом контрацепции необходимо пользоваться в течение периода приема сопутствующих препаратов и в течение 28 дней после этого. Если при применении дополнительного барьерного метода еще продолжается, когда закончились таблетки в упаковке Диане-35, следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки препарата Диане-35 без обычной семи дневного перерыва.

Вещества, увеличивающие клиренс Диане-35 (снижение эффективности Диане-35 из-за ферментативную индукцию):

например, барбитураты, рифампицин, противоэпилептические препараты (такие как барбексаклон, карбамазепин, фенитоин, примидон) и, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и лекарственные средства, содержащие зверобой (Hypericum).

Вещества с различным влиянием на клиренс Диане-35

При одновременном применении Диане-35 многими ингибиторами ВИЧ / ВГС протеазами и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы возможно увеличение или уменьшение концентрации эстрогена или прогестагена в плазме крови. В некоторых случаях такие изменения могут иметь клиническую значимость.

Влияние комбинаций эстрогена / прогестагена на другие лекарственные средства

Комбинации эстрогена / прогестагена, такие как препарат Диане-35, могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно, возможно или увеличения (например, циклоспорина) или снижение (например, ламотриджина) уровня в плазме крови и концентрации в тканях.

Потребность в противодиабетических препаратах может изменяться в результате влияния на толерантность к глюкозе.

Другие виды взаимодействий

лабораторные исследования

Применение препаратов, таких как Диане-35, может влиять на результаты определенных лабораторных исследований. Среди них - биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек уровень в плазме белков (транспортеров) (например, глобулина, связывающего ГКС), липидов / фракций липопротеинов; а также параметры углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Однако такие изменения обычно не выходят за пределы нормативных значений.

Диане-35 не может применяться вместе с дополнительным гормональным контрацептивом; такие лекарственные средства необходимо отменить до начала лечения препаратом Диане-35 (см. «Способ применения и дозы»).

Особенности применения

Действующими веществами, входящими в состав препарата Диане-35, является прогестаген ципротерона ацетат и эстроген этинилэстрадиол, которые применяют в течение 21 суток в месяц. По своему составу препарат подобен комбинированных оральных контрацептивов (КОК).

длительность применения

Улучшение состояния наступает минимум через 3 месяца. Врач должен регулярно определять необходимость в продолжении лечения (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

циркуляторные нарушения

У женщин, принимающих Диане-35, риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) выше, чем у тех, кто не принимает этот препарат. Самый высокий риск ВТЭ проявляется у женщин в течение первого года применения Диане-35 или при возобновлении лечения этим препаратом или перехода на него после перерыва в приеме таблеток, которая составляла менее 1 месяц. ВТЭ может приводить к летальному исходу в 1-2% случаев.

Симптомами венозных или артериальных тромботических явлений, или инсульта могут быть: необычный односторонняя боль и / или отек нижних конечностей; внезапная сильная боль в грудной клетке, которая может отдавать в левую руку; внезапная одышка кашель, начался внезапно; любой необычный, сильный, длительный головная боль внезапное снижение или полная потеря зрения; диплопия; нарушение речи или афазия; вертиго; потеря сознания с парциальным эпилептическим приступом или без него; слабость или выраженное внезапное онемение половины или одной из частей тела нарушение моторики «Острый» живот.

Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических явлений или цереброваскулярных расстройства:

возраст (риск увеличивается с возрастом)
курение (при интенсивном курении риск возрастает с возрастом, особенно у женщин в возрасте от 35 лет. Женщинам в возрасте от 35 лет рекомендуется воздерживаться от курения, если они хотят применять препарат Диане-35);
осложненный семейный анамнез (например случаи венозной или артериальной тромбоэмболии у братьев или сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если существует или есть подозрение на наследственную предрасположенность, рекомендуется обратиться за консультацией к врачу перед началом применения любого гормонального контрацептива;
длительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить применение препарата (при плановых операциях не менее чем за 4 недели до нее) и не восстанавливать его раньше 2 недель после полного восстановления подвижности. Если применение Диане-35 не было прекращено раньше, следует рассмотреть вопрос о назначении антитромботической терапии
ожирение (индекс массы тела более 30 кг / м 2);
дислипопротеинемия;
артериальная гипертензия;
мигрень
заболевания клапанов сердца;
фибрилляция предсердий.

К другим заболеваниям, которые могут быть ассоциированы с циркуляторными нарушениями, относятся: сахарный диабет системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

Необходимо учитывать повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Женщины, которые получают лечения Диане-35, должны быть специально предупреждены о необходимости обращения к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. В случае подозрения или подтверждения факта тромбоза применения Диане-35 должно быть прекращено. Учитывая тератогенным действием антикоагулянтов (кумаринов), следует применять соответствующие методы контрацепции.

Артериальные тромбоэмболические осложнения могут представлять угрозу для жизни или иметь летальный исход.

Следует учитывать, что риск тромбоза может повышаться вследствие синергического действия отдельных факторов риска, если существует несколько таких факторов, или при наличии у пациента любого выраженного фактора риска.

Препарат Диане-35 не следует назначать в случае негативных результатов оценки соотношения польза / риск (см. Раздел «Противопоказания»).

опухоли

Важнейший фактор риска развития рака шейки матки - это персистенция папилломавирусной инфекции (HPV). Некоторые эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КОК может повысить этот риск, однако это утверждение все еще имеет противоречивый характер, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывали сопутствующие факторы, например, регулярность скрининга шейки матки и половое поведение, включая применение бар "интерьерных методов контрацепции.

Метаанализ на основании 54 эпидемиологических исследований свидетельствуют о незначительном повышении относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после окончания применения КОК. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, увеличение количества случаев диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих в настоящее время или недавно применяли КОК, является незначительным по уровню общего риска рака молочной железы. Результаты этих исследований не предоставляют доказательств существования причинной взаимосвязи. Повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, применяющих КОК, так и биологическим действием КОК или сочетанием обоих факторов. Видзнчено тенденция, что рак молочной железы, выявленный у женщин, когда-либо применяли КОК, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не применял КОК.

В редких случаях у женщин, применяющих КОК, наблюдались доброкачественные, а еще реже - злокачественные опухоли печени, в отдельных случаях приводили к опасному для жизни внутрибрюшного кровотечения. В случае жалоб на сильную боль в эпигастральной области, увеличение печени или при наличии признаков внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени при применении КОК.

Злокачественные опухоли могут представлять угрозу для жизни или иметь летальный исход.

другие заболевания

Женщины с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом этого заболевания при применении КОК могут иметь повышенный риск развития панкреатита.

Хотя сообщалось о незначительном повышении артериального давления у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения наблюдаются редко. Если во время приема препарата Диане-35 развивается стойкая клинически значимая артериальная гипертензия, прием следует прекратить применение препарата и начать лечение артериальной гипертензии. Если после антигипертензивной терапии будет достигнут нормальный уровень артериального давления, применения Диане-35 можно восстановить, если это будет считаться целесообразным.

Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний в период беременности и при применении КОК, однако их взаимосвязь с применением КОК окончательно не доказано: холестатическая желтуха и / или зуд образования желчных камней; порфирия; системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных потеря слуха, связанная с отосклерозом.

У женщин с наследственным ангионевротический отек экзогенные эстрогены могут вызывать или обострить симптомы заболевания.

Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать приостановления применения препарата Диане-35 до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи и / или зуда, связанного с холестазом, который впервые состоялся в период беременности или предыдущего приема половых стероидов, также требует отмены Диане-35.

Также КОК могут влиять на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, однако на данный момент нет данных о необходимости изменения терапевтического режима у пациентов, больных сахарным диабетом, принимающих низькодозови КОК (содержащие <0,05 мг этинилэстрадиола). Однако больные сахарным диабетом при применении препарата Диане-35 должны находиться под тщательным наблюдением.

Болезнь Крона и язвенный колит ассоциируются с приемом КОК.

Хлоазма иногда может возникать, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. При применении Диане-35 женщинам со склонностью к появлению хлоазмы следует избегать пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения.

снижение эффективности

Контрацептивный эффект Диане-35 может снижаться в случае пропуска приема таблетки, расстройств желудочно-кишечного тракта или при одновременном применении с другими лекарственными средствами.

нерегулярные кровотечения

При применении всех лекарственных средств, содержащих комбинацию эстроген / прогестаген, возможно появление нерегулярных кровотечений (кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в первые месяцы приема.

Возможно отсутствие менструальноподобного кровотечения у некоторых женщин во время интервала между приемом таблеток (семи дневный перерыв). Возникновение беременности маловероятно, если препарат Диане-35 принимать согласно информации из раздела «Способ применения и дозы». Однако если препарат Диане-35 не принимали в соответствии с назначением в первую отсутствии менструальноподобное кровотечение или если прорывное кровотечение не наступило вдруг следует исключить наличие беременности перед тем, как продолжать применение Диане-35.

1 таблетка содержит 31 мг лактозы моногидрата и 19 мг сахарозы.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы, дефицитом сахараз-изомальтазы не следует применять препарат Диане-35.

Применение в период беременности или кормления грудью

Перед началом применения препарата беременность должна быть исключена. Препарат противопоказан в период беременности. В случае возникновения беременности во время применения препарата Диане-35 его применения необходимо немедленно прекратить, однако это не является основанием для прерывания беременности.

Препарат противопоказан в период кормления грудью. Ципротерона ацетат выделяется в грудное молоко. Около 0,2% материнской дозы может проникать в организм младенца, находящегося на грудном вскармливании, что соответствует примерно 1 мкг / кг.

В период кормления грудью около 0,02% суточной материнской дозы этинилэстрадиола может попадать в организм младенца с грудным молоком.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

У пациентов, принимавших Диане-35, не отмечалось влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Диане-35 подавляет овуляцию и таким образом проявляет контрацептивное действие. Поэтому пациентки, получающих лечение препаратом Диане-35, не должны использовать дополнительные гормональные средства контрацепции, поскольку это влечет передозировки гормонов и не является необходимым для обеспечения эффективного контрацептивной защиты. По этой же причине женщинам, желающим забеременеть, не следует принимать Диане-35. Для достижения должного терапевтического эффекта и контрацептивной защиты препарат Диане-35 необходимо принимать регулярно.

Способ применения

Для перорального применения.

дозировка

Таблетки следует принимать ежедневно согласно порядку, указанному на упаковке, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня подряд. Прием таблеток из каждой следующей упаковки следует начинать после окончания семидневного перерыва в приеме препарата, во время которой обычно происходит менструальноподобное кровотечение, что, как правило, начинается на 2-3-й день после приема последней таблетки и может продолжаться до начала приема таблеток из новой упаковки.

Контрацепции начинается с первого дня приема таблеток и продолжается в том числе в течение семи дневного перерыва в приеме препарата. Поэтому нужно прекратить одновременное применение гормональных контрацептивов.

медицинское обследование

Если у близких родственников в молодом возрасте отмечались тромбоэмболические явления (например тромбоз глубоких вен, инсульт, инфаркт миокарда), следует исключить возможность нарушения системы свертывания крови.

Также необходимо обратить внимание женщины на тот факт, что применение пероральных контрацептивов не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Начало применения препарата Диане-35

Если гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применялись.

Прием таблеток следует начинать в первый день естественного цикла по 1 таблетке в сутки (т.е. в первый день менструального кровотечения). Если прием начат с 2-5-го дня необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например барьерный) в течение первых 7 дней приема препарата.

Только женщины с аменореей могут начинать прием препарата сразу, согласно назначению врача, в таком случае 1-й день применения таблеток считается 1-м днем менструального цикла, а отсчет продолжается в соответствии с изложенными далее рекомендаций.

При переходе с другого орального контрацептива (КОК), вагинального кольца или трансдермального пластыря.

Желательно начать прием таблеток препарата Диане-35 на следующий день после приема последней гормонвмиснои таблетки предыдущего КОК (или после удаления кольца или пластыря), но не позднее следующего дня после перерыва в приеме таблеток или после приема таблеток плацебо предыдущего КОК. В случае применения контрацептивного вагинального кольца или трансдермального пластыря следует начать принимать препарат Диане-35 в день удаления средства, но не позднее дня, когда необходимо последующее применение этих препаратов.

При переходе с метода, основанного на применении только прогестагена («мини-пили», инъекции, импланты) или внутриматочной системы с прогестагеном.

Можно начать прием препарата Диане-35 в любой день после прекращения приема «мини-пили» (в случае имплантата или внутриматочной системы - в день их удаления, в случае инъекции - вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата.

После аборта в I триместре беременности.

Можно начинать прием препарата Диане-35 сразу же. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.

После родов или аборта во II триместре.

Рекомендуется начинать прием препарата Диане-35 с 21-28-го дня после родов или аборта во II триместре беременности. При более позднем начале приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения препарата следует исключить беременность или дождаться наступления первой менструации.

длительность применения

Улучшение состояния наступает минимум через 3 месяца. Врач должен регулярно определять необходимость в продолжении лечения.

Продолжительность применения препарата зависит от тяжести симптомов андрогенизации и их ответы на лечение. Как правило, явления акне и себореи исчезают раньше, чем симптомы гирсутизма. Рекомендуется принимать Диане-35 не менее 3-4 циклов после исчезновения симптомов.

В случае отсутствия ответа или достижения недостаточной ответа на лечение тяжелого акне или себореи течение не менее 6 месяцев или гирсутизма течение не менее 12 месяцев, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии препаратами Диане-35 и Андрокур ® таблетки 50 мг, или полностью пересмотреть подход к лечения.

Если симптомы андрогенизации исчезли и при этом сохраняется потребность в контрацепции, целесообразно рассмотреть вопрос о переходе на низкодозовый пероральный контрацептив. В случае возникновения рецидивов андрогенных симптомов лечения Диане-35 может быть восстановлено. При повторном применении терапии Диане-35 (после не менее 4-недельного интервала в приеме таблеток) следует учитывать повышенный риск развития венозной тромбоэмболии (см. Раздел «Особенности применения»).

Что делать в случае пропуска приема таблетки

Если женщина, которая получает лечения Диане-35, забыла принять таблетку в обычное время, это необходимо сделать в течение 12:00. Все последующие таблетки из этой упаковки необходимо принимать в обычное время. В таком случае противозачаточное действие препарата не снижается.

Если опоздание с приемом забытой таблетки превышает 12:00, контрацепции снижается. В таком случае можно руководствоваться двумя основными правилами, указанными ниже.

1. Перерыв в приеме таблеток никогда не может составлять более 7 дней.

2. Принадлежащий контрацепции, то есть адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники непрерывным приемом таблеток в течение 7 дней.

В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться нижеприведенными рекомендациями.

§ 1-я неделя

Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. В случае если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе перерыв в приеме препарата, тем выше риск беременности.

§ 2-я неделя

Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают прием таблетки в обычное время. При условии правильного приема таблеток в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости применять дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.

§ 3-я неделя

Риск снижения надежности возрастает при приближении перерыва в приеме таблеток. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из нижеследующих вариантов, то не возникнет необходимости использования дополнительных контрацептивных средств при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. Если это не так, рекомендуется придерживаться первого из нижеследующих вариантов и использовать дополнительные средства в течение следующих 7 дней.

1. Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают принимать таблетки в обычное время. Таблетки из следующей упаковки следует начать принимать сразу же после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерыва между приемом таблеток из этих упаковок. Маловероятно, что у женщины начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя во время приема таблеток может наблюдаться кровянистые выделения или прорывное кровотечение.

2. Можно также прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В таком случае перерыв в приеме препарата должен составлять до 7 дней, включая дни пропуска таблеток; прием таблеток следует начать со следующей упаковки.

Если после пропуска в приеме таблеток отсутствует ожидаемая менструация в течение первого перерыва в приеме препарата, то вероятная беременность.

Отсутствие менструальноподобное кровотечение

При отсутствии менструальноподобное кровотечение после пропуска приема необходимо прекратить применение препарата до надежного исключения беременности.

В случае межменструальных кровянистых выделений необходимо обязательно продолжать прием Диане-35. Как правило, кровянистые выделения исчезает самостоятельно или может прекратиться в течение 4-5 дней, так же, как и межменструальное кровотечение, по интенсивности аналогичная менструальной (прорывное кровотечение), при вспомогательном применении 25-50 мкг этинилэстрадиола (однако не в дополнение к последней таблетки в упаковке Диане-35).

В случае, если прорывное кровотечение не прекращается или повторяется, рекомендуется провести тщательное обследование (включая применение кюретажа) для исключения органических причин кровотечения

Это также касается кровянистые выделения, что возникает нерегулярно в течение нескольких последовательных циклов, или которое проявляется впервые после длительного применения Диане-35. В таких случаях кровотечения, как правило, вызваны органическими причинами, а не действием препарата.

Рвота или тяжелая диарея могут приводить к неполной абсорбции действующих веществ препарата. В таком случае необходимо применять дополнительные негормональные средства контрацепции (кроме календарного или температурного методов). Если рвота или тяжелая диарея возникают в течение 3-4 часов после приема таблетки, следует придерживаться процедуры, приведенной выше, применяемый в случае пропуска таблеток. В случае, когда женщина не желает отклоняться от обычного режима приема таблеток, она должна принять заместительную таблетку (и) из другой блистерной упаковки.

У женщин, получавших лечение препаратом Диане-35, отмечали следующие серьезные нежелательные явления, описанные в разделе «Особенности применения»:

венозные тромбоэмболические осложнения,
артериальные тромбоэмболические осложнения,
цереброваскулярные события,
артериальная гипертензия,
гипертриглицеридемия,
изменения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность,
опухоли печени (доброкачественные или злокачественные)
нарушения функции печени,
хлоазма,
возникновение или обострение заболеваний, связывают с приемом КОК, но причина которых достоверно не установлена: холестатическая желтуха и / или зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза болезнь Крона, язвенный колит, рак шейки матки,
у женщин с наследственным ангионевротический отек экзогенные эстрогены могут вызывать или усиливать симптомы ангионевротического отека.

Частота выявления рака молочной железы несколько повышается у лиц, принимающих пероральные контрацептивы. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, увеличение количества случаев диагностики рака молочной железы является незначительным относительно общего риска возникновения рака молочной железы. Для получения более подробной информации см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения».

Воздействие на ткань молочной железы половые гормоны влияют на ткань молочной железы, при этом ее чувствительность к другим факторам, способствующим развитию рака, может повышаться. Однако половые гормоны являются лишь одним из многих факторов риска, не связанные с приемом гормональных средств контрацепции.

Эпидемиологические исследования, изучали возможную взаимосвязь между гормональными противозачаточными средствами и раком молочной железы, оставили открытым вопрос о том, возникает это заболевание у женщин молодого возраста чаще при длительном или заблаговременно начатом приеме оральных контрацептивов.

При применении КОК сообщали об ухудшении эндогенного депрессивного состояния и эпилепсию.

Если у женщин, страдающих гирсутизм, в последнее время значительно ухудшились симптомы заболевания, причины этого (андроген-продуцирующая опухоль, нарушение ферментов коры надпочечников) необходимо выяснить с помощью дифференциальной диагностики.

Одним из наиболее надежных методов контрацепции в настоящее время считаются оральные противозачаточные таблетки. В их составе содержатся гормоны, которые способны предотвратить зачатие. «Диане-35» - гормональный комплексный контрацептив, обладающий дополнительным антиандрогенным действием. Препарат применяется не только для предотвращения нежелательной беременности, но и для лечения некоторых патологических состояний. Аналоги «Диане-35» должен подбирать специалист.

Описание препарата

В последнее время все большее количество женщин выбирают для предохранения от нежелательной беременности гормональные контрацептивы в виде таблеток для перорального применения. Учитывая индивидуальные особенности женского организма, можно подобрать оптимальное средство из этой фармакологической группы.

Наибольшей популярностью пользуются комбинированные монофазные представителем которых является средство «Диане-35». Аналоги препарата могут быть структурными (по активным компонентам) или же иметь схожий механизм действия.

Названный препарат имеет два действующих вещества в составе:

этинилэстрадиол (35 мкг);
(2 мг).

Первый компонент является синтетическим аналогом природного гормона эстрадиола. За гестагенное действие отвечает ципротерон - синтетическое производное гормона прогестерона, обладающее антиандрогенным эффектом.

Благодаря комплексному воздействию двух веществ происходит купирование процесса овуляции и снижение проходимости сперматозоидов за счет изменения структуры слизистого секрета.

Антиандрогенные контрацептивы

Аналоги «Диане-35» с антиандрогенным эффектом подходят девушкам и женщинам, столкнувшимся с проблемой гиперандрогении. Патологическое состояние возникает на фоне При повышенном содержании мужских гормонов развиваются следующие симптомы:

себорея;
рост волос на щеках, животе, молочных железах;
изменение менструального цикла;
проблемы с вынашиванием беременности, бесплодие;
лишний вес.

Для лечения патологии и нормализации гинекологи рекомендуют многим пациентам принимать контрацептивы на основе двух гормонов. «Диане-35» - один из наиболее эффективных препаратов этой категории. Контрацептивный эффект возникает на 14-е сутки после начала приема лекарства.

Структурные аналоги «Диане-35» (с антиандрогенным эффектом) также могут оказывать влияние на синтез половых гормонов. Снижают уровень тестостерона в сыворотке крови эстрогены, имеющиеся в составе контрацептивов. Подавляют выработку мужского гормона в яичниках (за счет подавления секреции эстрогены в комплексе с прогестероном. Длительность лечения гормональными контрацептивами с антиандрогенным действием составляет не менее 6 менструальных циклов.

Как выбрать аналог «Диане-35»

По составу подобрать заменитель оригинального препарата не составит труда. Фармацевтические компании предлагают достаточно большое количество гормональных контрацептивов в таблетках, имеющих несколько активных компонентов в составе. Некоторые могут быть двух- или трехфазными. В таких препаратах концентрация гормона эстрогена будет постепенно повышаться к середине менструального цикла.

Наиболее эффективными считаются следующие контрацептивы:

«Жанин».
«Логест».
«Эрика-35».
«Белара».
«Джес».
«Беллуне-35».
«Хлое».
«Три-Мерси».

Любые противозачаточные препараты женщине должен назначать только врач после проведения обследования. Для того чтобы подобрать оптимальное средство, необходимо пройти лабораторные исследования и УЗИ органов малого таза. А после начала терапии женщине рекомендуется пройти повторное обследование через 3 месяца.

В случае возникновения побочных явлений следует обратиться к специалисту, который подберет оптимальные препараты - аналоги «Диане-35». Инструкция каждого гормонального контрацептива имеет перечень патологических состояний, при которых запрещено принимать данное лекарство.

Гормональные таблетки «Джес»

Отзывы женщин о популярном аналоге препарата «Диане-35» подтверждают высокую эффективность препарата. Гинекологи часто рекомендуют их принимать девушкам не только для контрацепции, но и для лечения угревой сыпи.

Таблетки «Джес» имеют схожий механизм действия и являются низкодозированными. Но согласно отзывам, самостоятельно принимать контрацептив нежелательно. И врачи, и пациентки отмечают, что без предварительной сдачи анализа крови на содержание гормонов прием лекарства может вызвать массу неприятных побочных явлений.

При неправильно подобранной оральной контрацепции может пострадать кожа, появиться прыщи, увеличиться масса тела, кроме того, возможны периодические приступы тошноты, головокружения и рвоты.

Препарат «Жанин»

Некоторые аналоги «Диане-35» могут иметь схожий механизм терапевтического действия и при этом не совпадать по составу с оригиналом. Антиандрогенными свойствами обладает препарат «Жанин». Противозачаточные таблетки являются низкодозированным монофазным средством. В качестве активных компонентов в них используются такие вещества, как этинилэстрадиол и диеногест (производное нортестостерона).

Отзывы о препарате можно часто услышать от молодых нерожавших девушек. Именно это средство преимущественно назначают специалисты такой категории пациенток. Препарат хорошо переносится организмом, крайне редко провоцирует набор лишнего веса, значительно улучшает состояние волос и ногтей.

Отзывы о таблетках «Хлое»

Любые аналоги «Диане-35» имеют как преимущества, так и недостатки. В случаях, когда гормональное средство девушка начала принимать без предварительного обследования, вероятность развития побочных явлений значительно повышается.

Так, о развитии некоторых неприятных симптомов на фоне приема таблеток «Хлое» предупреждают отзывы женщин и врачей. Чаще всего подобное состояние возникает при несоблюдении правил подбора гормональных контрацептивов.

Некоторым девушкам препарат «Хлое» врачи рекомендуют принимать для нормализации менструального цикла, устранения признаков ПМС, высыпаний на коже. И в случае если препарат был назначен правильно, положительный результат следует наблюдать уже через месяц приема контрацептива.

Некоторые девушки, кстати, говорят и о таком приятном побочном явлении, вызываемом препаратом, как увеличение молочных желез. Помимо этого, «Хлое» действительно способно помочь избавиться от прыщей и улучшить работу сальных желез.

Контрацептивное средство «Три-Мерси»

По отзывам специалистов, удобны в применении. Эффективность таких таблеток составляет 99 %. Минимальные дозы гормонов в составе содержат многие заменители препарата «Диане-35».

Аналоги нового поколения могут быть трехфазными, то есть концентрация гормональных веществ в них изменяется на протяжении всего цикла. Это позволяет поддерживать в норме естественный ритм менструального цикла и не нарушать гормональный фон.

Оральный контрацептив «Три-Мерси» относится к комбинированным трехфазным лекарствам. В качестве действующих компонентов в нем используется дезогестрел и этинилэстрадиол. В упаковке находится три пластинки таблеток разного цвета:

Желтые пилюли содержат 0,035 мг этинилэстрадиола и 0,050 мг дезогестрела.
В красных таблетках содержится 0,030 мг этинилэстрадиола и увеличенное количество дезогестрела - 0,100 мг.
В пилюлях белого цвета концентрация этинилэстрадиола также сохраняется на уровне 0,30 мг, а дезогестрела увеличена до 0,150 мг.

«Диане-35» или «Три-Мерси»?

Многие девушки стоят перед таким выбором. Следует учитывать, что самостоятельно подбирать гормональные противозачаточные препараты врачи не рекомендуют. Оптимальное средство подбирает специалист после сбора анамнеза и результатов лабораторных исследований пациентки.

Гинеколог учитывает характер менструации, длительность цикла, склонность к предменструальным болям, развитие молочных желез, для того чтобы правильно подобрать оральные контрацептивы.

Препараты с антиандрогенным действием и предохранением от зачатия подходят многим женщинам. Практически не вызывает побочных явлений и средство «Диане-35». Аналоги подешевле не всегда хорошо переносятся и могут спровоцировать развитие некоторых нежелательных последствий:

отечность ног;
головокружение;
непереносимость запахов;
межменструальные кровотечения;
набор веса;
тошноту.

Средство «Три-Мерси» является достаточно недорогим и эффективным контрацептивом. Стоимость таблеток - 820-880 рублей. Многие женщины, принимавшие этот препарат, говорят о его положительном влиянии на состояние кожи. Побочные явления «Три-Мерси» вызывает крайне редко.

Противозачаточные таблетки «Белара»

"Белара" - еще одно популярное антиандрогенное гормональное средство. Таблетки содержат одинаковое количество гормонов в составе, то есть препарат является монофазным, как и некоторые другие аналоги «Диане-35».

Противозачаточные таблетки Диане-35 производятся в виде драже, которые содержатся в блистере – специальной календарной упаковке по 21 шт. Вкладывается в картонную пачку.

Драже светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Диане-35 – это монофазный комбинированный пероральный контрацептив, который оказывает антиандрогенное, эстрогенное, контрацептивное, гестагенное действие. Это комбинированное средство, в составе которого содержится – этинилэстрадиол, а также вещество антиандроген ципротерона ацетат, которое демонстрирует гестагенные свойства.

Под воздействием лекарства сохраняется повышенная вязкость шеечной слизи, вследствие чего затрудняется процесс попадания в полость матки сперматозоидов. Как следствие, отмечается контрацептивный эффект. Вещество ципротерона ацетат обеспечивает блокировку рецепторов андрогенов и снижает явления андрогенизации у женщин, уменьшая выраженность продукции кожного сала, выпадения волос, а также роста нежелательных волос. Также обеспечивает лечение болезней, связанных с избыточной продукцией или высокой чувствительностью к ним.

В процессе приема Диане-35 у женщин снижается выраженность угревой сыпи , уменьшается количество новых угрей. Также вещество демонстрирует гестагенную активность, тормозя процесс овуляции.

Противозачаточное влияние препарата отмечается к 14 дню от начала его применения и остается на время семидневной паузы в применении. При применении контрацептива нормализуется менструальный цикл, месячные становятся не настолько болезненными, понижается интенсивность кровотечения и, как следствие, понижается вероятность железодефицитной анемии .

Фармакокинетика и фармакодинамика

Наибольшая концентрация ципротерона ацетат отмечается через 1,6 часа после приема драже. Его биодоступность составляет 88%. В первой и второй фазах элиминации время полувыведения вещества ципротерона ацетат равно 3-4 часа и 2 суток.

Этинилэстрадиол после приема перорально быстро всасывается, наибольшая концентрация в крови отмечается спустя 1,6 часа. Биодоступность вещества равна 45%. Почти полностью неспецифично связывается альбумином. Период полувыведения вещества этинилэстрадиол происходит двухфазно -1-3 часа и 1 сутки.

В грудном молоке определяется примерно 0.2% дозы ципротерона ацетата и примерно 0.02% этинилэстрадиола.

Показания к применению

Средство применяется с целью предупреждения наступления беременности у женщин, у которых определяются явления андрогенизации (то есть проявление черт мужчины, спровоцированное действием мужских половых гормонов).

Также препарат показан при проявлениях андрогенизации : себорее, акне, легких формах , .

Противопоказания

Определяются такие показания для применения препарата Диане-35:

период беременности и грудного кормления, подозрение на беременность;
поражения печени;
проявление кожного зуда или идиопатической желтухи в период беременности в анамнезе;
и тромбоэмболии ;
стенокардия , ишемические транзиторные атаки;
синдромы Дубин-Джонсона и Ротора (наследственные болезни печени);
рак эндометрия и грудной железы;
нарушения жирового обмена;
пузырчатый дерматоз при беременности в анамнезе;
отосклероз , ухудшающийся в период предшествовавших беременностей;
, сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
гормонозависимые злокачественные заболевания;
вагинальное кровотечение .

Побочные эффекты Диане-35

В процессе приема могут проявляться такие побочные эффекты Диане-35:

эндокринная система : болезненность молочных желез, появление выделений из них, изменение веса;
половая система : появление кровотечений в период между менструациями, изменение либидо, изменения влагалищного секрета;
нервная система : , головные боли, неустойчивое настроение;
система пищеварения : рвота, тошнота;
другие проявления : аллергические проявления, плохая переносимость контактных линз, хлоазма.

Указанные побочные эффекты в процессе приема средства развиваются редко. Как правило, негативные проявления имеют место в первые месяцы приема Диане-35, со временем их выраженность уменьшается.

Многих женщин беспокоит, как связаны прием Диане-35 и прибавка веса. Как правило, прибавка веса при применении контрацептива проявляется только в некоторых случаях. Если развивается подобный побочный эффект, женщине нужно скорректировать свой рацион и образ жизни, а также проконсультироваться с врачом.

Таблетки Диане-35, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Предоставляемая инструкция по применению Диане-35 предусматривает пероральный прием драже. Для обеспечения необходимой контрацепции активных веществ в организме нужно регулярно принимать препарат.

Если женщина использовала любые другие гормональные контрацептивы, перед приемом Диане-35 его применение прекращают.

Режим дозировки этого контрацептива такой же, как и у других пероральных контрацептивов. При нерегулярном приеме этого средства могут проявляться ациклические кровотечения, понижаться терапевтический и противозачаточный эффект.

В календарной упаковке Диане-35 — 21 драже. Каждое драже для удобства применения промаркировано тем днем недели, в который его нужно принять. Глотать драже нужно в одно и то же время, запивая препарат жидкостью. Брать драже нужно по направлению стрелки, пока не приняты все драже. После завершения приема в течение 7 дней пить препарат не нужно. На протяжении этих дней – как правило, на 2-3 день — начинается кровотечение отмены. После семи дней перерыва нужно начинать следующую упаковку, придерживаясь такого режима приема, даже если кровотечение не прекратилось. То есть новую упаковку Диане-35 женщина всегда начинает в один и тот же день недели.

Прием драже нужно начинать в первый день месячного кровотечения. Для удобства нужно применять первой таблетку, промаркированную днем недели, в который начинается прием. Далее драже принимают по порядку.

Контрацептивное действие отмечается с первого дня приема, следовательно, нет необходимости применять другие .

Можно начать пить Диане-35 в 2-5 день цикла. Но при этом следует применять барьерную контрацепцию дополнительно на протяжении первых 7 дней приема.

Если женщина переходит на Диане-35 после применения любых других методов контрацепции, ей необходимо дополнительно проконсультироваться с гинекологом.

После аборта на ранних сроках женщина может начинать прием драже сразу же. При этом дополнительной защиты не требуется.

После выкидыша или самопроизвольного аборта нужно проконсультироваться с врачом, который расскажет, как принимать контрацептивы.

Если прием драже был пропущен, то нужно принять его как можно быстрее, следующую таблетку пить уже в обычное время. При этом нужно учесть, что при опоздании меньше 12 часов противозачаточный эффект не снижается.

Вероятность зачатия повышается по мере того, чем больше драже женщина пропустила и чем ближе пропуски к семидневному перерыву. При многодневном пропуске приема препарата нужно проконсультироваться с врачом.

В случае проявления у женщины рвоты или диареи в течение 3-4 часов после приема таблетки желательно использовать дополнительные противозачаточные методы.

При применении с целью лечения его продолжительность зависит от тяжести симптомов. Как правило, прием лекарства продолжается несколько месяцев. При использовании средства от прыщей период применения может быть более коротким, как свидетельствуют отзывы.

Передозировка

Отсутствуют данные о серьезной передозировке средства. При приеме больших доз Диане-35 может проявиться тошнота и рвота, а также небольшое кровотечение из влагалища, проявляющееся преимущественно у молодых женщин и девушек. Практикуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Перед началом приема Диане-35 женщина должна сообщить врачу обо всех ЛС, которые она принимает.

Условия продажи

Приобрести Диане-35 можно по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей, хранить при температуре не более 30 °C.

Срок годности

Хранить средство можно 5 лет.

Особые указания

При наличии любого из факторов риска перед началом приема препарата нужно тщательно определить вероятный риск и ожидаемую пользу. Есть данные об увеличении частоты проявления тромбозов и тромбоэмболии при применении пероральных противозачаточных средств. Вероятно увеличение тяжести и частоты мигрени при применении такого метода контрацепции. Есть данные о возможном повышении вероятности развития рака шейки матки, однако четко эта связь не доказана.

Женщины, имеющие склонность к развитию хлоазмы, не должны длительное время пребывать на солнце в период приема пероральных контрацептивов.

Женщинам, болеющим сахарным диабетом, необходимо постоянное наблюдение специалиста в период применения Диане-35.

Следует учитывать, что применение Диане-35 может сказываться на результатах лабораторных анализов.

В первые месяцы применения менструальные кровотечения могут быть нерегулярными. Иногда в период перерыва в приеме таблеток может отсутствовать кровотечение отмены.

При продолжительном применении контрацептива Диане-35 женщине следует проходить обследование у гинеколога каждые 6 месяцев.

Следует учитывать, что беременность после отмены средства может наступить практически сразу же. Если женщина подозревает, что у нее наступила беременность на отмене контрацептива, ей нужно обратиться к специалисту.

При беременности и лактации

Диане-35 противопоказано при беременности и грудном кормлении.