Офтан дексаметазон глазные капли инструкция. Глазные капли "Офтан Дексаметазон": инструкция по применению, отзывы. Можно ли при ГВ, гестации и детям


Препарат Офтан Дексаметазон - синтетический кортикостероид для лечения и профилактики воспалительных заболеваний глаз, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, иммуносупрессивное, антиэкссудативное действие. Угнетает высвобождение медиаторов воспаления, уменьшает проницаемость капилляров, ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена.
Обладает высокой проникающей способностью в ткани переднего отдела глаза.

Показания к применению

Капли Офтан Дексаметазон предназначены для лечения острых и хронических воспалительных процессов:
- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;
- склерит и эписклерит;
- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
- поверхностные травмы роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
- воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);
- симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз: аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Способ применения

Глазные капли Офтан Дексаметазон закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле 3-5 раз/сут.
Длительность лечения глазными каплями Офтан Дексаметазон не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность симптоматики, возможность возникновения побочных эффектов.

Побочные действия

После закапывания глазных капель Офтан Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также - у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к врачу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению капель Офтан Дексаметазон являются: кератит, вызванный herpes simplex, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; микобактериальные инфекции глаз грибковые заболевания глаз; острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия; эпителиопатия роговицы; повышенное внутриглазное давление; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан Дексаметазон во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие Офтан Дексаметазон с другими препаратами в основном обусловлено участием тех же цитохром-содержащих ферментов в выведении.
Дексаметазон может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина.
Он индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина.
При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

Передозировка

При местном применении препарата Офтан Дексаметазон глазные капли передозировка маловероятна.

Условия хранения

Список Б. Препарат Офтан Дексаметазон хранить при температуре +2 - +8°С, в недоступном для детей месте.
Срок хранения - 2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Офтан Дексаметазон - капли глазные.
Упаковка: в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Состав:
1 мл капель Офтан Дексаметазон содержит: дексаметазона натрия фосфат (в пересчете на дексаметазон) 1 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; борная кислота; бура; динатрия эдетат; вода для инъекций

Дополнительно

Препарат Офтан Дексаметазон не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует снять контактные линзы и снова одеть их не ранее, чем через 15 мин.
В результате длительного применения капель внутриглазное давление может увеличиться. Если препарат применяется в течение 2-х недель и более, следует регулярно измерять внутриглазное давление.
Кортикостероидная терапия может скрыть текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной терапией.
В виду возможного слезотечения после закапывания препарата, не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживанием механического оборудования.

Основные параметры

Название: ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН
Код АТХ: S01BA01 -

Инструкция по применению

Действующие вещества
Форма выпуска
Состав

На 1 мл: дексаметазона натрия фосфат 1.32 мг, что соответствует содержанию дексаметазона 1 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода д/и.

Фармакологический эффект

Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов и тормозит высвобождение ферментов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.

Фармокинетика

ВсасываниеПри местном применении системная абсорбция низкая. Мосле закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.Распределение и метаболизмОколо 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизирустся в печени под действием изофермента CYP3A4.ВыведениеМетаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.

Показания

Острые и хронические воспалительные процессы:- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;- склерит и эписклерит;- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;- поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;- воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);- отек, воспаление (в т.ч. в послеоперационном периоде);- симпатическая офтальмия.Аллергические заболевания глаз:- аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Противопоказания

кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;- туберкулез глаз;- микобактериальные инфекции глаз;- грибковые заболевания глаз;- острые гнойные заболевания глаз;- повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);- эпителиопатия роговицы;- повышенное внутриглазное давление;- глаукома;- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет);- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии - не более 7-10 дней.

Способ применения и дозы

При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко - распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

Передозировка

Передозировка при местном применении глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна.Симптомы: возможно местное раздражение.Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Особые указания

Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВвиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

Латинское название: Oftan Dexamethason
Код АТХ: S01BA01
Действующее вещество: Дексаметазон
Производитель: Сантэн, Финляндия
Отпуск из аптеки: Без рецепта
Условия хранения: t до 25 С
Срок годности: 2 года

Капли Офтан Дексаметазон – ЛС для местного использования, позволяют быстро избавиться от признаков воспалительного процесса, проявляют антигистаминное действие.

Глазные капли Офтан Дексаметазон назначают для проведения лечебной терапии при воспалительных офтальмологических патологиях роговицы и конъюнктивы (включая те, что возникли вследствие аллергической реакции или в послеоперационный период).

Состав и формы выпуска

В 1 мл офтальмологических капель содержится единственный активный компонент – дексаметазона натрия фосфат, его количество в препарате составляет 1,32 мг. Также в глазных каплях присутствуют:

  • Кислота борная
  • Тетраборат натрия
  • Хлорид бензалкония
  • Эдетат динатрия
  • Подготовленная вода.

Прозрачный и абсолютно бесцветный раствор без выраженного запаха разлит во флакончики-капельницы объемом 5 мл.

Лечебные свойства

В составе препарата имеется кортикостероид, который характеризуются противовоспалительной активностью, а именно угнетает адгезию молекул внутри клеток сосудистого эндотелия, при этом уменьшается влияние циклооксигеназы I и II с последующим выделением цитокинов. Благодаря такому действию снижается скорость образования воспалительных медиаторов, тормозится адгезия клеток-лейкоцитов непосредственно к сосудистому эндотелию, что способствует предотвращению их поступления внутрь воспаленных тканей. Дексаметазон проявляет противовоспалительное воздействие, при этом наблюдается незначительный минералокортикоидный эффект в сравнении с иными стероидными препаратами. Он входит в число сильнодействующих противовоспалительных веществ.

Во время применения Офтана Дексаметазона в назначенных врачом дозировках не наблюдалось проявление системного действия.

Наивысший показатель дексаметазона в составе внутриглазной жидкости составлял 30 нг/мл, это значение достигается на протяжении 2 часов после инсталляции. В дальнейшем концентрация действующего вещества постепенно снижалась. Период полувыведения длится не более 3 часов.

Около 60% от используемой дозы препарата выводится непосредственно с мочой в форме метаболита — 6-β-гидроксидексаметазону. Связь с плазменными белками регистрируется на уровне 77-84%.

Офтан Дексаметазон: полная инструкция

Цена: от 169 до 299 руб.

Показано подконъюнктивальное применение ЛС.

Перед открытием флакончика его необходимо как следует встряхнуть.

Схема дозирования и длительность терапия определяется строго индивидуально.

Стандартная схема применения при остром течении заболевания – закапывание 1-2 кап. лекарства, промежуток между применениями составляет 30 мин.- 1 час. После купирования основных признаков недуга капают по 1-2 кап. с временным промежутком 2-4 часа. Возможно снижение дозы до 1 кап., в этом случае процедуры закапывания проводятся трижды или четырежды за сутки.

Если на протяжении первых дней терапии не наблюдается существенное улучшение, необходимо проконсультироваться с офтальмологами и пересмотреть назначенное лечение.

Следует регулярно мониторить внутриглазное давление.

Нет необходимости в корректировки дозы капель у лиц с патологиями печени и почечной системы.

Применение лекарства в период беременности и лактации возможно после консультации с офтальмологом и акушером-гинекологом.

Противопоказания

Не назначается препарат на основе дексаметазона при:

  • Наличии грибкового поражения слизистых глаза
  • Туберкулезном поражении глаз
  • Развитии кератита, который связан с герепевирусом или вирусом ветряной оспы; наличии признаков вирусного инфицирования роговицы и конъюнктивы
  • Диагностировании глаукомы
  • Возникновении инфекционных заболеваний глаз, спровоцированных микобактериями
  • Рецидивирующей эрозии роговицы
  • Офтальмотонусе
  • Развитии гнойных заболеваний глаз
  • Травмировании тканей роговицы (включая состояния после удаления инородного тела).

Офтальмологический препарат не используется в педиатрии, так как нет сведений о безопасности его применения у деток до 18 лет. Не следует проводить лечение при наличии повышенной чувствительности к компонентам капель.

Меры предосторожности

В отличие от иных офтальмологических средств, Офтан Дексаметазон имеет в составе бензалкония хлорид (консервант), во время ношения контактных линз может наблюдаться изменение оттенка глаз и раздражение слизистых. В связи с этим закапывание офтальмологического раствора должно проходить после снятия контактных линз, последующая их установка возможна по прошествии 15 мин. с момента проведения инсталляции.

Если продолжительность лечения превышает 2 нед., необходимо регулярно мониторить внутриглазное давление, а также контролировать состояние тканей роговицы.

При проведении терапии кортикостероидами может снижаться выраженность бактериального или же грибкового инфицирования слизистых глаз. После выявления инфекции необходимо применять антибактериальные препараты местного действия.

После инсталляции возможно слезотечение, в этот период не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься потенциально опасными видами деятельности до полного восстановления зрительной функции.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Возможные лекарственные взаимодействия, связанные с процессом выведения дексаметазона изофермента CYP3A4. Так как основной компонент капель индуцирует изофермент CYP3A4, существенно снижается действие блокаторов кальциевых каналов, эритромицина, а также хинидина. В случае применения стандартных дозировок не наблюдается насыщение печеночных ферментов.

Продолжительная терапия йодоксуридином может провоцировать усиление выраженности деструктивных процессов, которые протекают в роговице.

Побочные эффекты

После проведения инсталляции возможно незначительное жжение, различные аллергические проявления. При продолжительной терапии не исключается вероятность развития вторичной глаукомы, помутнение хрусталика, возникновение стероидной катаракты, нарушение целостности роговицы или ее изъязвление. Очень редко – инфицирование слизистых (герпевирус, бактерии).

Передозировка

Низкая вероятность возникновения передозировки.

Возможно развитие локального раздражения, назначается проведение симптоматической терапии.

Аналоги

Алкон-Куврер, Бельгия

Цена от 228 до 356 руб.

Препарат является полным аналогом Офтан Дексаметазона, так офтальмологические средства содержат один и тот же глюкокортикостероид. ЛС характеризуется противовоспалительными и антигистаминными свойствами, способствует скорейшему устранению чувства дискомфорта. Может использоваться для профилактики после проведения плановой офтальмологической операции. Лекарственные формы: капли и мазь.

Плюсы:

  • Быстро проявляется противовоспалительный эффект
  • Эффективен при конъюнктивите и кератоконъюнктивите
  • Можно сочетать капли с мазью.

Минусы:

  • Не назначается при древовидном кератите
  • Отпускается по рецепту
  • При продолжительном использовании могут развиться побочные реакции.

Капли глазные - 1 мл дексаметазона натрия фосфат (в пересчете на дексаметазон) - 1 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; борная кислота; бура; динатрия эдетат; вода для инъекций в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Бесцветный прозрачный раствор.

Показания к применению Офтан дексаметазон

острые и хронические воспалительные процессы: негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита, склерит и эписклерит, ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза, поверхностные травмы роговицы различной этиологии после полной эпителизации роговицы, воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит), симпатическая офтальмия,аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит, профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде

Противопоказания к применению Офтан дексаметазон

кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы, микобактериальные инфекции глаз, грибковые заболевания глаз, острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия, эпителиопатия роговицы, повышенное внутриглазное давление, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

Офтан дексаметазон Применение при беременности и детям

применение при беременности и кормлении грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода

Офтан дексаметазон Побочные действия

быстро проходящее чувство жжения, возможно возникновение вторичной глаукомы и стероидной катаракты

Лекарственное взаимодействие

Может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина. Снижает эффективность БКК, хинидина и эритромицина (индуцирует изофермент CYP3A4). При обычном режиме местного применения доза недостаточная, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Меры предосторожности

Применение в течение 2 нед и более следует проводить под контролем внутриглазного давления. При наличии бактериальной или грибковой инфекции лечение необходимо проводить в комбинации с соответствующей антимикробной терапией. Перед закапыванием контактные линзы следует удалить и вновь установить через 15 мин после применения препарата (чтобы избежать осаждения на них консерванта - бензалкония хлорида). Ввиду возможного слезотечения после закапывания, не рекомендуется применять препарат непосредственно перед управлением транспортным средством или обслуживанием механического оборудования.

В медицине глазные капли «Офтан Дексаметазон» выступают как высокоэффективный медикаментозный препарат, который относится к группе стероидных гормонов из подкласса кортикостероидов, продуцируемых корой надпочечников. В офтальмологии Oftan Dexamethason применяется местно и категорически противопоказан для приема внутрь. Как и большинство медпрепаратов, он имеет перечень противопоказаний к использованию и может спровоцировать побочные эффекты, поэтому для успешного завершения лечения нужно предварительно получить врачебную консультацию и ознакомиться с аннотацией.

Составляющие и принцип работы

Медикаментозный препарат «Офтан Дексаметазон» реализуется в форме раствора, не имеющего ни цвета, ни запаха. Содержит лекарство активный компонент дексаметазона натрия фосфат и такие дополнительные ингредиенты, как:

  • вода дистиллированная;
  • одноосновная кислота Льюиса;
  • «бура»;
  • бензалкония хлорид;
  • трилон Б.

Глазные капли Oftan Dexamethason действуют местно и практически не попадают в общий кровоток. После инстилляции быстро и беспрепятственно проникает в роговой эпителий и соединительную оболочку глаза, где оказывает выраженное противоаллергическое и антивоспалительное действие. Продолжительность лечебного эффекта капель варьируется в пределах 4-8 часов.

Торможение воспалительной реакции в пораженных тканевых структурах зрительного органа достигается путем нарушения дексаметазоном процесса распознавания антигена и замедления образования антител.

Когда назначают?

Препарат часто применяется при воспалении, локализованном на слизистой оболочке органа.

Офтальмологические капли «Офтан Дексаметазон» рекомендованы к применению для терапии воспалительных процессов, местом локализации которых являются края век, роговица, радужная оболочка глазного яблока и слизистая оболочка глаза. Применяется лекарство для устранения поверхностных повреждений роговицы и ликвидации воспалительного очага с заднего сегмента зрительного органа. Кроме этого, «Офтан Дексаметазон» является отличной профилактикой развития воспалительных явлений после перенесенных операций и полученных травм.

Пользоваться глазными каплями Oftan Dexamethason следует по назначению профильного медика - офтальмолога, который распишет схему дозирования индивидуально каждому пациенту в зависимости от поставленного диагноза и тяжести его состояния. Если же доктором не было назначено персональное лечение, то использовать офтальмологический раствор следует, ссылаясь на инструкцию, в которой описано, что при острой форме недуга «Офтан Дексаметазон» нужно капать по 1-2 капли в оба конъюнктивальных мешка каждые 1-2 часа. По мере уменьшения воспалительного очага кратность инстилляций сокращают до 5 раз в сутки. Инструкция по применению описывает, что продолжительность лечения обычно составляет 2-3 недели, однако, на усмотрение доктора эти сроки могут быть изменены в зависимости от выраженности симптоматики и эффективности проводимой терапии.

Ограничения к применению


Лучше избегать терапии препаратом пациентам с глаукомой.

Не следует прибегать к терапии «Офтан Дексаметазоном» пациентам, которым диагностировали следующие патологии:

  • туберкулез глаз;
  • грибковые и/или острые гнойные поражения зрительного органа;
  • повышенное ВГД;
  • микобактерии;
  • выраженные повреждения эпителиальной ткани роговой оболочки;
  • глаукома;
  • сверхчувствительность к составляющим лекарства.

Можно ли при ГВ, гестации и детям?

Помимо этого, противопоказан «Офтан Дексаметазон» лицам младше 18 лет, поскольку отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения медикамента в педиатрии. Ввиду того, что нет результатов клинических испытаний использования лекарства беременными женщинами и кормящими матерями, то этой группе пациенток применять Oftan Dexamethason также не рекомендуется. Однако на усмотрение офтальмолога медикамент все же может быть назначенным во время беременности и ГВ, но только если предполагаемая польза значительно превышает возможный риск для малыша.

Побочные эффекты


Лекарство может вызвать у человека помутнение хрусталика.

На фоне лечения болезней глаз каплями «Офтан Дексаметазон» могут развиться такие нежелательные явления, как: