Гидрокортизон рихтер применение. Условия и срок хранения. Применение у пожилых пациентов

Гидрокортизон - глюкокортикостероидное средство, оказывает противовоспалительное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в месте воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров.

Предназначен для в/м, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного, а также противоаллергического действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длится несколько дней или недель.

Лидокаин - местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.

Фармакокинетика

При внутрисуставном и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связь с белком > 90%. Метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме. Проникает через плацентарный барьер.

Абсорбция ГКС после внутрисуставного введения или введения в мягкие ткани медленная.

После в/м введения суспензия абсорбируется медленно, что обеспечивает пролонгированное действие.

Лидокаин хорошо всасывается со слизистых оболочек и поврежденной поверхности кожи, обладает высоким сродством с белками плазмы. Метаболизируется, главным образом, в печени. T 1/2 1-2 ч. Проникает в грудное молоко и через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Форма выпуска

Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, метилпарагидроксибензоат - 4.5 мг, натрия хлорид - 20.5 мг, натрия фосфат - 31.5 мг, натрия дигидрофосфат - 47.8 мг, повидон - 50 мг, полисорбат 80 - 25 мг, N,N-диметилацетамид - 390 мг, вода д/и - до 5 мл.

5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

Интра- и периартикулярно. В один день можно вводить не более, чем в 3 сустава. Повторное введение инъекции возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.

При тендините инъекцию следует вводить во влагалище сухожилия - непосредственно в сухожилие вводить нельзя. Не приемлем для системного лечения и для лечения ахиллова сухожилия.

Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно. В/м взрослым препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг/сут.

У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.

Передозировка

В зависимости от дозы ГКС и лидокаина возможно появление как местных, так и системных симптомов.

Специфического антидота нет. Проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При болезни Аддисона одновременное назначение с барбитуратами может спровоцировать криз. Повышает токсичность сердечных гликозидов (проаритмогенное действие гипокалиемии).

Снижает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижая ее концентрацию в крови.

При отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови может возрастать и привести к развитию побочных реакций. Оба препарата обладают ульцерогенным эффектом, одновременное применение их может повысить риск изъязвления и кровотечения.

Вакцинация живыми противовирусными вакцинами и проведение других видов иммунизации во время лечения гидрокортизоном способствует активации вирусов и развитию инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина, особенно у больных - быстрых ацетиляторов, снижая плазменные концентрации этих лекарственных средств.

Усиливает гепатотоксическое действие парацетамола, т.к. индуцирует ферменты печени и образование токсического метаболита парацетамола.

При длительном лечении повышает содержание фолиевой кислоты.

Гипокалиемия, вызванная ГКС, усиливает выраженность и длительность мышечной блокады миорелаксантов.

Высокие дозы гидрокортизона снижают эффект соматотропина.

Снижает эффективность оральных гипогликемических средств, может потребоваться корректировка дозы.

Снижает либо усиливает действие антикоагулянтных препаратов.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию глюкокортикостероидной остеопатии.

Снижает концентрацию празиквантела в крови.

Циклоспорин угнетает метаболизм гидрокортизона.

Кетоконазол снижает клиренс и увеличивает токсичность гидрокортизона.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин В, теофиллин и другие ГКС увеличивают риск развития гипокалиемии.

НПВС и этанол способствуют изъязвлению слизистой оболочки ЖКТ и развитию кровотечений. При лечении артрита гидрокортизоном в комбинации с НПВС следует снизить дозу гидрокортизона во избежание аддитивного терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя гидрокортизон из связи с белками, способствует развитию побочных реакций последнего.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Фенитоин, барбитураты, эфедрин, теофиллин, фенилбутазон, рифампицин и другие индукторы микросомальных энзимов печени снижают действие гидрокортизона, усиливая его метаболизм.

При одновременном применении митотана и других ингибиторов коры надпочечников может потребоваться увеличение дозы гидрокортизона.

Лекарственные препараты - гормоны щитовидной железы повышают клиренс гидрокортизона.

Иммуносупрессивные средства повышают риск развития инфекций, лимфомы и лимфопролиферативных процессов, обусловленных вирусом Эпштейн-Барра.

Эстрогены, включая пероральные эстрогеносодержащие контрацептивные средства, снижают клиренс гидрокортизона, удлиняя период полувыведения и усиливая терапевтические и токсические эффекты последнего.

Одновременное применение с другими стероидными гормональными средствами (андрогенами, эстрогенами, анаболиками, пероральными контрацептивами) способствует развитию угрей и гирсутизма.

Одновременный прием с М-холиноблокаторами, в т.ч. антигистаминными средствами, трициклическими антидепрессантами и нитратами, способствует повышению внутриглазного давления.

Действие ГКС ослабевает при одновременном приеме с мифепристоном.

Побочные действия

Побочные реакции, прежде всего, возникают в месте введения инъекции, чаще всего, в виде отека тканей и боли, спонтанно исчезают через несколько часов. Кроме того, возможны замедленное заживление ран, атрофия кожи, стрии, акнеподобная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение кожи, сухая, истонченная и чувствительная кожа, телеангиэктазия.

При длительном лечении и применении больших доз глюкокортикоидов и лидокаина возможно развитие системных побочных эффектов.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в сахароснижающем препарате, манифестация латентного диабета, стероидный сахарный диабет. При длительном лечении - угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и подростков.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота, в редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при значительной абсорбции лидокаин может вызвать нарушение проведения в сердце и периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: повышение АД, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность.

Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, гипокалиемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение.

Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные грибковые и вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома.

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз, очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий и мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгии.

Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью препарата: задержка жидкости и натрия с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость), гипокалиемический алкалоз.

Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд, анафилатический шок, замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами.

Дерматологические реакции: петехии, экхимозы, гипер- и гипопигментация, стероидные угри, стрии, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения инъекции (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу), фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, телеангиэктазия.

Прочие: плохое самочувствие, синдром отмены (высокая температура тела, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность), лейкоцитурия, лейкоцитоз.

Местные реакции: усиление болей в суставе при введении в сустав, отек тканей, жжение, онемение, парестезии в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции.

Показания

ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в т.ч. остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулезного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов);
ревматоидный артрит;
плечелопаточный периартрит;
бурсит;
эпикондилит;
тендовагинит.

Противопоказания

инфицированный сустав;
синдром Иценко-Кушинга;
склонность к тромбообразованию;
I триместр беременности;
системная инфекция без специфического лечения;
заболевания ахиллова сухожилия;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Внутрисуставное введение противопоказано при:

перенесенной артропластике;
патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами);
внутрисуставном переломе костей;
инфекционном (септическом) артрите и периартрикулярной инфекции (в т.ч. в анамнезе);
общем инфекционном заболевании;
выраженном околосуставном остеопорозе;
остеоартрозе без синовита (т.н. "сухой" сустав);
нестабильном суставе;
асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей;
выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, простой герпес, простой герпес глаза (возможность перфорации роговой оболочки глаза), артериальная гипертензия, сахарный диабет в т.ч. в семейном анамнезе, остеопороз (в постменопаузе риск остеопороза возрастает), хронические психотические реакции, туберкулез в анамнезе, глаукома, стероидная миопатия, эпилепсия, корь, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст (> 65 лет), беременность (I-III тр.), период лактации.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным в I триместре назначение препарата противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе, в более поздние сроки - возможно лишь после тщательного взвешивания предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода (вероятность формирования расщепленного неба и внутриматочных нарушений мала). Во II-III триместрах беременности назначают с осторожностью. Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

Применять с осторожностью в период лактации.

Применение препарата в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и развития грудных детей, т.к. глюкокортикостероиды и лидокаин проникают в грудное молоко.

Применение при нарушениях функции печени

Данные о применении препарата у больных с нарушениями функции печени не предоставлены.

Применение при нарушениях функции почек

Данные о применении препарата у больных с нарушениями функции почек не предоставлены.

Применение у детей

Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес до 1 года: 25 мг, от 1 года до 6 лет: 25-50 мг, от 6 до 14 лет: 50-75 мг.

Возможна задержка роста и процессов окостенения у детей и подростков (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста). Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение наименее короткого срока.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых больных риск развития побочный эффектов выше.

Особые указания

Инъекция вводится при соблюдении правил асептики во избежание развития бактериального заражения.

Во время лечения любая вакцинация противопоказана, т.к. во время лечения ГКС, особенно в больших дозах, может привести к недостаточному синтезу антител.

Необходим контроль АД, измерение уровня гликемии, свертываемости крови, контроль мочи и кала.

Относительная надпочечниковая недостаточность, возникающая по окончании действия ГКС, может персистировать в течение нескольких месяцев после отмены препарата, поэтому в состоянии повышенного стресса следует возобновить гормональную терапию с одновременным назначением минералокортикостероидов и солей.

Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб необходим тщательный контроль состояния больного и, в случае необходимости, проведение химиопрофилактики.

ГКС замедляют рост и развитие детей и подростков. Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение наименее короткого срока.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Гидрокортизон-рихтер: инструкция по применению

Состав

Пропил парагидроксибензоат, метил парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрогенфосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N.N-диметил ацетамид, вода для инъекций.

Описание

Фармакологическое действие

Гидрокортизон - это противовоспалительный глюкокортикоид умеренного действия. Лидокаин - это мембраностабилизирующее, местно действующее болеутоляющее средство. За короткое время утоляет боль.

Фармакокинетика

С суспензией для инъекций фармакокинетические испытания не проводились. Местно примененный гидрокортизон может всасываться и проявлять системное действие. Более 90% гидрокортизона связывается с белками плазмы крови. Он проходит через плацентарный барьер. Гидрокортизон подвергается метаболизму в печени в формы тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол. Эти метаболиты выделяются с мочой в конъюгированной форме.

В репродуктивных испытаниях на животных было выявлено фетотоксическое действие гидрокортизона, а также были выявлены пороки развития (волчья пасть), а также значительное задержка в росте, развитии потомков.

Несмотря на то, что в гуманной практике подобных явлений не обнаружили, при длительном применении гидрокортизона может увеличиваться риск задержки внутриутробного развития плода.

Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и с пораженной поверхности кожи. Он в большой степени связывается с белками плазмы крови. Время полувыведения 1-2 часа. Лидокаин метаболизируется в основном в печени. Он проходит через плаценту, через гематоэнцефалический барьер, выделяется в материнское молоко.

Показания к применению

Остеоартриты, затрагивающие немного суставов, моноартрозы некоторых суставов (колено, локоть, бедро), артриты ревматической или другой этиологии (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов), периартриты (в частности плечелопаточного сустава), бурсит, эпикондилит, тендовагинит. Препарат показан для введения перед оперативным вмешательством на анкилоидных (окостеневших) суставах, далее для местного дополнения общей кортикостероидной терапии.

Противопоказания

Сверхчувствительность к любому ингредиенту препарата; инфицированный сустав; первый триместр беременности; наличие синдрома Кушинга; склонность к тромбоэмболическим заболеваниям, системное инфекционное заболевание без целенаправленной терапии; лечение ахиллова сухожилия.

Беременность и период лактации

Применение местных кортикостероидов беременным животным доказанно вызывало поражение плода (напр.: появление волчьей пасти, нарушение внутриматочного развития).

Нет данных о безопасности применения этих препаратов во время беременности, поэтому в первом триместре беременности применять нельзя, после этого препарат можно применять после тщательного взвешивания преимущества/риска приема. Имеется малая возможность появления волчьей пасти или порока развития.

Кормление грудью

Как кортикостероид, так и лидокаин выделяется в материнское молоко, таким образом, кортикостероид может влиять на работу надпочечников ребенка и вызывать задержку в росте.

Способ применения и дозы

Взрослым: в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания 5-50 мг внутри-, или периартикулярно.

Детям: 5-30 мг в сутки, разделив на несколько раз.

Пожилым: В пожилом возрасте побочные явления кортикостероидной терапии могут проявляться интенсивнее.

В течение 24 часов можно проводить укол не более чем трех суставов. Курс терапии можно проводить с трехнедельными интервалами. При введении препарата внутрисуставно, гидрокортизон может отрицательно влиять на гиалиновый хрящ, поэтому в пределах одного года один сустав можно лечить не более трех раз. Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендините препарат надо вводить в сухожильное влагалище. Препарат нельзя применять для лечения ахиллова сухожилия. Препарат нельзя применять для системного лечения (для лечения всего организма).

Побочное действие

Подобно другим, местно применяемым внутрисуставным стероидным препаратам, побочные явления встречаются в виде набухания и боли в первую очередь в месте укола. Обычно, эти явления через несколько часов после введения препарата спонтанно проходят. Могут появляться другие кожные признаки: замедление заживления раны, атрофия кожи, полосы, угри, кожный зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, ирритация, высыхание, утончение и чувствительность кожи, а также расширение кожных капилляров.

Особенно при введении препарата в большой дозе, длительное время надо считаться с системными действиями кортикостероида и лидокаина:

Эндокринная система и обмен веществ

Может встречаться подавление функции надпочечников, особенно при длительном применении или при применении больших доз. В связи с катаболизмом белков может наблюдаться отрицательный азотистый баланс. Ухудшается переносимость углеводов, и повышается потребность в противодиабетическом препарате.

Обмен воды и электролитов

Могут наблюдаться задержка натрия и воды в организме, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, гипертония и сердечная недостаточность.

Опорно-двигательная система

Кортикостероиды могут вызывать остеопороз и могут тормозить рост ребенка. Может сформироваться стероидная миопатия и асептический некроз.

Желудочно-кишечный тракт

Могут появляться пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки с кровотечением и с перфорацией, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит.

Центральная нервная система

Может наблюдаться повышение внутричерепного давления, с отеком соска зрительного нерва (симптом застойного соска), конвульсии, головокружение, головная боль, бессонница, психические расстройства.

Может встречаться язва роговицы, повышенное внутриглазное давление, глаукома, экзофтальм. В детском возрасте, возможность катаракты больше.

Сердечнососудистая система

Если введенный местно лидокаин рассасывается, может вызывать нарушение проводимости или расширение периферических сосудов.

Могут появляться оппортунистические заражения, обострение латентного туберкулеза, лейкоцитоз, сверхчувствительность, тромбоэмболии, повышение аппетита, тошнота, плохое самочувствие.

Возможные признаки при завершении курса терапии кортикостероидами Повышение температуры, миалгии, артралгии, недостаточность коры надпочечников.

Передозировка

Передозировка может проявляться в местных и системных признаках, в зависимости от количества кортикостероида и лидокаина попавшего в организм.

Специфического антидота нет, предлагается симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Больным с заболеванием Аддисона нельзя назначать препарат вместе с барбитуратами из-за возможности образования кризисного состояния.

Кортикостероиды можно принимать с осторожностью:

С барбитуратами, с фенилбутазоном, с фенитоином и рифампицином (эффективность кортикостероидов снижается);

С пероральными противодиабетическими средствами (из-за снижения эффективности может стать необходимым увеличение дозы противодиабетических средств);

С антикоагулянтами (может изменяться антикоагулянтное действие: может усиливаться или ослабляться);

С салицилатами (после завершения кортикостероидной терапии уровень салицилатов в крови может увеличиваться, вызывая интоксикацию; оба препарата являются ульцерогенными, поэтому при их совместном применении может увеличиваться риск желудочно-кишечного кровотечения, или появления язв);

С амфотерицином, с диуретиками, с теофиллином, с дигоксином, с сердечными гликозидами (увеличивается риск гипокалиемии);

С пероральными контрацептивными средствами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);

С антигипертензивными средствами (кортикостероиды действуют против антигипертензивных средств);

С мифепристоном (снижается эффективность кортикостероидов).

Особенности применения

Внутрисуставно введенный кортикостероид может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. С введением препарата можно вызвать бактериальное заражение сустава, поэтому препарат можно вводить только в асептических условиях.

Активную иммунизацию нельзя проводить во время терапии кортикостероидами (особенно при введении больших доз кортикостероидов), из-за повышения возможности неврологических осложнений в связи с отсутствием выработки антител. Во время терапии кортикостероидами может снижаться сопротивляемость организма, может снизиться способность организма к локализации зараженных участков тела. Введение общепринятых и больших доз кортикостероидов может вызывать повышение артериального давления, может усилить задержку натрия и воды в организме с форсированным выделением калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выделение кальция из организма. При наличии латентного туберкулеза, препарат можно вводить с применением антитуберкулезных средств. При наличии системного заражения, препарат можно вводить только при специфичной терапии (напр.: антибиотик, противовирусные средства). Во время курса терапии кортикостероидами целесообразно заново определить терапевтическую дозу пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов. При одновременном применении кортикостероидов с мочегонными средствами, необходимо строго следить за обменом электролитов (возмещение калия). При длительном применении гидрокортизона, для предупреждения гипокалиемии, может стать необходимым возмещение калия. Кортикостероиды задерживают рост детей в детском и переходном возрасте. Предлагается вводить минимально эффективную дозу, и применять препарат в наименьшее время. Курс терапии надо завершать постепенным снижением дозы препарата. По ходу курса терапии целесообразно регулярно измерять артериальное давление, и проводить исследование мочи и кала. В пожилом возрасте вероятность появления побочных эффектов выше.

Курс терапии гидрокортизоном следует продолжать с осторожностью: при сахарном диабете или при наличии в семье больного сахарным диабетом, при остеопорозе (среди женщин в постменопаузе риск выше), при гипертонии, при наличии хронических психотических реакций, при наличии туберкулеза в анамнезе заболеваний, при глаукоме, при стероидной миопатии, при язве желудка или двенадцатиперстной кишки, при эпилепсии, при наличии герпеса, при наличии герпеса на глазу (из-за опасности перфорации роговицы) и при ветряной оспе.

Меры предосторожности

Форма выпуска

5 мл суспензии в бесцветном стеклянном флаконе для инъекций с кромкой (гидролитический класс I.), с резиновой пробкой из бромбутилового каучука и комбинированным колпачком FLIPP-OFF.

Один флакон (5 мл) в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Инструкция по применению ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР
Состав препарата ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР
Показания препарата ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР
Условия хранения препарата ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР
Срок годности препарата ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР

Код ATX: Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Кортикостероиды для системного применения (H02) > Кортикостероиды для системного применения (H02A) > Глюкокортикоиды (H02AB) > Hydrocortisone (H02AB09)

Форма выпуска, состав и упаковка

сусп. микрокристаллическая д/инъекц. 125 мг+25 мг/5 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: 892/94/99/02/04/09/15 от 14.01.2015 - Действующее

Суспензия микрокристаллическая для инъекций белого или почти белого цвета, легко встряхиваемая, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрогенфосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода д/и.

5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

С точки зрения клиники, нет других важных результатов, за исключением тех, которые отмечены в обобщенной характеристике препарата.

Фармакокинетика

Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и с пораженной поверхности кожи. Он в большой степени связывается с белками плазмы крови. Время полувыведения 1-2 ч. Лидокаин метаболизируется в основном в печени. Он проходит через плаценту, через гематоэнцефалический барьер, выделяется в материнское молоко.

Показания к применению

Режим дозирования

Взрослым: в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания 5-50 мг внутри-, или периартикулярно.

Детям: 5-30 мг в сут, разделив на несколько раз.

Пожилым: В пожилом возрасте побочные явления кортикостероидной терапии могут проявляться интенсивнее.

В течение 24 ч можно проводить укол не более чем трех суставов. Курс терапии можно проводить с трехнедельными интервалами. При введении препарата внутрисуставно, гидрокортизон может отрицательно влиять на гиалиновый хрящ, поэтому в пределах одного года один сустав можно лечить не более трех раз. Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендините препарат надо вводить в сухожильное влагалище. Препарат нельзя применять для лечения ахиллова сухожилия. Препарат нельзя применять для системного лечения (для лечения всего организма).

Побочное действие

замедление заживления раны, атрофия кожи, полосы, угри, кожный зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, ирритация, высыхание, утончение и чувствительность кожи, а также расширение кожных капилляров.

Эндокринная система и обмен веществ. Может встречаться подавление функции надпочечников, особенно при длительном применении или при применении больших доз. В связи с катаболизмом белков может наблюдаться отрицательный азотистый баланс. Ухудшается переносимость углеводов, и повышается потребность в противодиабетическом препарате.

Обмен воды и электролитов. Могут наблюдаться задержка натрия и воды в организме, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, гипертония и сердечная недостаточность.

Опорно-двигательная система. Кортикостероиды могут вызывать остеопороз и могут тормозить рост ребенка. Может сформироваться стероидная миопатия и асептический некроз.

Желудочно-кишечный тракт. Могут появляться пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки с кровотечением и с перфорацией, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит.

Центральная нервная система. Может наблюдаться повышение внутричерепного давления, с отеком соска зрительного нерва (симптом застойного соска), конвульсии, головокружение, головная боль, бессонница, психические расстройства.

Глаза. Может встречаться язва роговицы, повышенное внутриглазное давление, глаукома, экзофтальм. В детском возрасте, возможность катаракты больше.

Сердечнососудистая система. Если введенный местно лидокаин рассасывается, может вызывать нарушение проводимости или расширение периферических сосудов.

Другие. Могут появляться оппортунистические заражения, обострение латентного туберкулеза, лейкоцитоз, сверхчувствительность, тромбоэмболии, повышение аппетита, тошнота, плохое самочувствие.

Возможные признаки при завершении курса терапии кортикостероидами. Повышение температуры, миалгии, артралгии, недостаточность коры надпочечников.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение местных кортикостероидов беременным животным доказано вызывало поражение плода (напр.:

появление волчьей пасти, нарушение внутриматочного развития).

Кормление грудью

Особые указания

антибиотик, противовирусные средства). Во время курса терапии кортикостероидами целесообразно заново определить терапевтическую дозу пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов. При одновременном применении кортикостероидов с мочегонными средствами, необходимо строго следить за обменом электролитов (возмещение калия). При длительном применении гидрокортизона, для предупреждения гипокалиемии, может стать необходимым возмещение калия. Кортикостероиды задерживают рост детей в детском и переходном возрасте. Предлагается вводить минимально эффективную дозу, и применять препарат в наименьшее время. Курс терапии надо завершать постепенным снижением дозы препарата. По ходу курса терапии целесообразно регулярно измерять артериальное давление, и проводить исследование мочи и кала. В пожилом возрасте вероятность появления побочных эффектов выше.

Курс терапии гидрокортизоном следует продолжать с осторожностью: при сахарном диабете или при наличии в семье больного сахарным диабетом, при остеопорозе (среди женщин в постменопаузе риск выше), при гипертонии, при наличии хронических психотических реакций, при наличии туберкулеза в анамнезе заболеваний, при глаукоме, при стероидной миопатии, при язве желудка или двенадцатиперстной кишки, при эпилепсии, при наличии герпеса, при наличии герпеса на глазу (из-за опасности перфорации роговицы) и при ветряной оспе.

Влияние препарата на вождение транспорта и на способность управлять машинами повышенного травматизма. Нет данных о том, что препарат влиял бы на вождение транспорта и на способность управления машинами повышенного травматизма.

Передозировка

Передозировка может проявляться в местных и системных признаках, в зависимости от количества кортикостероида и лидокаина попавшего в организм. Специфического антидота нет, предлагается симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Больным с заболеванием Аддисона нельзя назначать препарат вместе с барбитуратами из-за возможности образования кризисного состояния. Кортикостероиды можно принимать с осторожностью:

с барбитуратами, с фенилбутазоном, с фенитоином и рифампицином (эффективность кортикостероидов снижается);
с пероральными противодиабетическими средствами (из-за снижения эффективности может стать необходимым увеличение дозы противодиабетических средств);
с антикоагулянтами (может изменяться антикоагулянтное действие: может усиливаться или ослабляться);
с салицилатами (после завершения кортикостероидной терапии уровень салицилатов в крови может увеличиваться, вызывая интоксикацию; оба препарата являются ульцерогенными, поэтому при их совместном применении может увеличиваться риск желудочно-кишечного кровотечения, или появления язв);
с амфотерицином, с диуретиками, с теофиллином, с дигоксином, с сердечными гликозидами (увеличивается риск гипокалиемии);
с пероральными контрацептивными средствами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);
с антигипертензивными средствами (кортикостероиды действуют против антигипертензивных средств);
с мифепристоном (снижается эффективность кортикостероидов).

Гидрокортизон-Рихтер суспензия микрокристаллическая для инъекций является суспензией, поэтому нельзя вводить в вену, при его применении разбавлять суспензию растворами для инфузий строго воспрещается.

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)

Последняя актуализация описания производителем 18.07.2008

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

во флаконах по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное .

Способ применения и дозы

Интра - и периартикулярно, в/м. Повторное введение возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.

При тендините инъекцию следует проводить во влагалище сухожилия (непосредственно в сухожилие вводить нельзя). Препарат не применяют для системного лечения и для лечения Ахиллова сухожилия.

Взрослым: интра- и периартикулярно — 5-50 мг, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания.

В/м взрослым вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг в день.

Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении: детям в возрасте от 3 мес до 1 года — 25 мг, от 1 года до 6 лет — 25-50 мг, 6-14 лет — 50-75 мг.

У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.

Назначение препарата в I триместре беременности противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности применения, в более поздние сроки возможно лишь после тщательного взвешивания пользы и риска (вероятность формирования расщепленного неба и внутриматочных нарушений развития мала).

Применение в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и развития грудных детей, т.к. ГКС и лидокаин проникают в грудное молоко.

Условия хранения препарата Гидрокортизон-Рихтер

В защищенном от света месте, при температуре 15-30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гидрокортизон-Рихтер

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гидрокортизон-Рихтер относится к препаратам из группы глюкокортикостероидов, он предназначен для инъекций. Необходимо ознакомиться более подробно с инструкцией по применению этого медикамента.

Какой у лекарства Гидрокортизон Рихтер (суспензия) состав и форма выпуска?

Средство выпускается в белой суспензии, которую применяют для инъекций, она обладает характерным запахом. Активные вещества - гидрокортизона ацетат и лидокаина гидрохлорид. Вспомогательные соединения Гидрокортизон-Рихтер: повидон, пропилпарагидроксибензоат, добавлен метилпарагидроксибензоат, есть натрия хлорид, полисорбат 80, натрия фосфат, вода для инъекций, натрия дигидрофосфат, а также N,N-диметилацетамид.

Лекарство Гидрокортизон Рихтер помещено в пятимиллилитровые флаконы из бесцветного стекла, которые упакованы в пачки из картона. Хранить медикамент следует в оригинальной упаковке в темном месте, температура при этом не должна быть более 30 градусов. Срок реализации суспензии рассчитан на два года с момента ее изготовления, после чего использовать ее нельзя.

Какое у препарата Гидрокортизон Рихтер (суспензия) действие?

Средство Гидрокортизон-Рихтер оказывает на организм человека противовоспалительное действие. Препарат тормозит высвобождение так называемых цитокинов непосредственно из макрофагов и из лимфоцитов, кроме того, подавляет высвобождение медиаторов воспаления, понижает метаболизм арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов.

Лекарственное средство активизирует стероидные рецепторы, воздействует на образование липокортинов, которые оказывают противоотечное действие. Уменьшает клеточную инфильтрацию воспалительного характера, тормозит миграции лейкоцитов в непосредственном месте воспаления. В больших дозировках снижает развитие соединительной и лимфоидной ткани.

Активные вещества препарата понижают количество тучных клеток, уменьшают синтез гиалуроновой кислоты, кроме того, способствуют снижению так называемой проницаемости капилляров.

Средство предназначено для внутримышечного введения, а также для околосуставного и внутрисуставного, с целью оказания местного и системного противовоспалительного эффекта, а также антиаллергического действия. Одно из активных веществ этого медикамента представлено лидокаином - это местноанестезирующее средство, за достаточно короткий срок оказывает на организм обезболивающее воздействие.

Какие у средства Гидрокортизон Рихтер (суспензия) показания к применению?

Препарат Гидрокортизон-Рихтер инструкция по применению разрешает к применению при наличии ревматических заболеваний, которые, зачастую, сопровождаются артритом, в том числе суспензию используют при остеоартрозе и при синовите, исключая туберкулезную, гнойную и гонорейную этиологию.

Лекарственное средство показано пациентам при наличии у них ревматоидного артрита, кроме того, при бурсите и при тендовагините. Его назначают при так называемом плечелопаточном периартрите и при эпикондилите.

Какие у Гидрокортизон Рихтер (суспензия) противопоказания к применению?

Среди противопоказаний можно отметить достаточно много состояний, когда Гидрокортизон-Рихтер использовать нельзя, стоит их перечислить:

При инфицированном суставе медикамент не используют;
Противопоказана суспензия при синдроме Иценко-Кушинга;
В первом триместре беременности;
При склонности пациента к тромбообразованию;
При патологии ахиллова сухожилия;
При повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата.

Внутрисуставное введение этого средства противопоказано в следующих случаях:

Не назначают суспензию при перенесенной артропластике;
При наличии патологической кровоточивости;
Не используют препарат при внутрисуставном переломе костей;
При околосуставном остеопорозе выраженного характера;
При инфекционном артрите, а также при наличии так называемой периартрикулярной инфекции;
При инфекционном заболевании общего характера;
При нестабильном суставе;
При остеоартрозе без синовита, а также при асептическом некрозе эпифизов костей;
При выраженной деструкции костей и деформации сустава, в частности при анкилозе.

С осторожностью Гидрокортизон-Рихтер назначают при язвенной болезни, при простом герпесе, при артериальной гипертензии, при эпилепсии и сахарном диабете, при психотических реакциях хронического характера, при туберкулезе, кроме того, при глаукоме и при кори, а также при беременности, лактации и у пожилых лиц.

Какие у Гидрокортизон Рихтер (суспензия) применение и дозировка?

Суспензию вводят интраартикулярно и периартикулярно. В один день рекомендуется проводить инъекцию не более чем в три сустава. Повторное лечение осуществляют спустя трехнедельный интервал. В зависимости от сустава и тяжести клинической картины количество препарата может варьировать от 5 до 50 миллиграммов.

Передозировка Гидрокортизон Рихтер (суспензия)

При передозировке суспензии отмечаются системные, а также и местные проявления. Антидота нет. Больному осуществляют симптоматическое лечение.

Какие у Гидрокортизон Рихтер (суспензия) побочные действия?

Побочные реакции будут проявляться следующими симптомами: снижение толерантности к глюкозе, так называемый стероидный сахарный диабет, угнетение работы надпочечников, метеоризм, развивается синдром Иценко-Кушинга, у детей происходит задержка роста, не исключена тошнота, рвота, кроме того панкреатит, язва, эзофагит, а также икота.

Помимо этого возникает бессонница, раздражительность, не исключено беспокойство, возбуждение, присоединяется эйфория, судороги, кроме того, психические расстройства, возникает дезориентация, галлюцинации, а также психоз и депрессия, головная боль, паранойя, псевдоопухоль мозжечка, гипокалиемия, а также гипергидроз.

Какие у Гидрокортизон Рихтер (суспензия) аналоги?

Препарат Гидрокортизон + Лидокаин относится к аналогам.

Заключение