Зи фактор 500 инструкция по применению. Антибиотик верофарм зи-фактор азитромицин - «зи-фактор - сильный антибиотик против затяжной хвори». Взаимодействие с другими лекарствами

Латинское название: ZI-Factor
Код АТХ: J01FA10
Действующее вещество: Азитромицин
Производитель: ОАО «Верофарм» (Россия)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Представляет новое поколение препаратов-антибиотиков. Средство группы макролидов. Активным компонентом выступает азитромицин. Применяется при терапии инфекционно-воспалительных процессов различной локализации. Лекарство широкого спектра действия обладает высокой эффективностью. Терапевтический эффект наблюдается уже в первые сутки применения. Лечение требует контроля со стороны медиков, поэтому в аптечных пунктах продают исключительно по рецепту. Имеет небольшой перечень противопоказаний. Нежелательные эффекты после Зи-фактора наблюдаются редко.

Показания к применению

Антимикробное средство применяется для терапии воспалительных процессов различной локализации:

• Гнойный отит
• Ринит
• Скарлатина
• Пневмония
• Заболевания органов пищеварения
• Гайморит
• Болезнь Лайма
• Тонзиллит
• Язва органов пищеварения
• Синусит
• Дерматит вторичный
• Хламидиозные болезни
• Импетиго
• Флегмона
• Фарингит
• Воспаление шейки матки
• Фолликулит
• Местная инфекция кожи
• Уретрит
• Бронхит
• Гонококковая инфекция.

Состав лекарства

Включает активный компонент — азитромицин дигидрат.

Дополнительные составляющие: магния стеарат, тальк, диоксид титана, лаурилсульфат натрия, лактоза безводная (лактопресс), сахар молочный — лактоза, кислотный краситель красного цвета, кукурузный крахмал, желатин, уксусная кислота.

Лечебные свойства

Быстрый терапевтический эффект достигается благодаря высокой концентрации в организме за 1 прием Зи-фактора. Оказывает бактерицидное влияние. Азитромицин действует против множества штаммов вредных микроорганизмов. Этим определяется его уникальность. Проявляют устойчивость к Зи-фактору только микроорганизмы резистентные к эритромицину.

До начала лечения нужно получить результаты лабораторных исследований. Иначе терапия может оказаться неэффективной.

Активный компонент поглощается тканями, распределяется в нужном направлении. После приема средства в дозе 500 мг биодоступность равняется 37%. Наибольшая концентрация в составе крови наблюдается спустя 4 часа — 0,4 миллиграмм/литр. Большая часть азитромицина сосредотачивается в тканях — в 10-50 раз выше плазменной. Элементы лекарства проникают в клетки, переносятся фагоцитами к источнику воспаления. Значительное содержание компонентов в организме наблюдается около 1 недели.

Выводится постепенно. Через кишечник – 50%. С мочой, благодаря работе почек, выводится 6 %. Период полувыведения на первом этапе составляет около 16 часов, на втором – 41 час.

Форма выпуска

Выпускают в форме таблеток с 500 мг азитромицина в каждой, капсул – 250 мг, 500 мг активного вещества.

• Таблетки в плотной оболочке, светло-розовые. Имеют выпуклую, продолговатую форму. На разрезе можно увидеть несколько слоев – верхний розовый, внутренний белый. Расфасовывают по 3 штуки. Помещают в блистерные упаковки либо банки из темного стекла. Затем в картонные. Цена: таблетки 500 мг 3 шт. – от 188,25 руб.
• Капсулы из желатина, твердые на ощупь, белые. Внутри находится смесь желтоватого цвета из порошка, гранул. Расфасовывают по 6, 10 штук. Упаковка аналогична. Цена: капсулы 250 мг 6 шт. – от 185,63 руб., капсулы 500 мг 6 шт. – от 223,00 руб.

Способ применения

Лекарство устойчиво к кислой среде пищеварительного тракта, но прием пищи влияет на эффективность всасывания. Делать это нужно за 1 час до еды либо за 2 часа после трапезы. Суточная доза Зи-фактора согласно инструкции составляет 500 мг (1 таблетка, 2 капсулы по 250 мг), принимается 1 раз за день. Длительность терапии и точную дозу определяет лечащий доктор. В разной ситуации продолжительность составляет 3-5 дней.

Индивидуальная схема

• Инфекционное поражение тканей, дыхательных путей, кожного покрова, болезнь Лайма, гайморит – доза за весь курс 3000 миллиграмм. Лечат 5 дней. Согласно инструкции, принимают 1000 миллиграмм (2 таблетки, 4 капсулы) в первые сутки, со вторых снижают дозу до 500 мг.
• Неусложненные инфекции урогенитального тракта – 1000 миллиграмм один день.
• Язва органов пищеварения – суточная доза 1000 миллиграмм. Лечат 3 дня. Принимается параллельно с другими лекарствами.

Детям нужная доза рассчитывается согласно инструкции в соотношении 10 миллиграмм на 1 кг массы тела. Длительность терапии около 3 дней. При необходимости курс продлевают до 5 суток. Дозировка Зи-фактора при гайморите, других заболеваниях верхних дыхательных путей: 10 миллиграмм на 1 кг веса в первый день, 5 миллиграмм на 1 кг массы тела в последующие сутки. Болезнь Лайма — изначально принимают дозу в расчете 20 миллиграмм на 1 кг массы тела, в последующем снижают.

Запрещается самостоятельно менять дозу, сокращать либо увеличивать длительность терапии.

При беременности, грудном вскармливании

Назначают, когда ожидаемая польза в несколько раз значительнее возможного вреда. По поводу влияния азитромицина на развитие плода проводились многочисленные исследования, но однозначного ответа нет. Для исключения негативных воздействий не рекомендуется назначать Зи-фактор во время беременности. Вещество проникает в грудное молоко, влияет на состояние ребенка. Принимать антибиотик в период лактации крайне нежелательно. Если без него не обойтись, следует прервать кормление на время терапии.

Противопоказания

Зи-фактор, как и все антибиотики, нагружает печень, влияет на работу почек, нарушает микрофлору кишечника. Больные, у которых имеются проблемы с этими органами, находятся в зоне риска. Абсолютными противопоказаниями являются:

• Индивидуальная непереносимость к компонентам лекарства
• Дети до 1 года
• Нарушение функций печени, почек
• Аритмия.

Во время консультации врач должен выяснить все имеющиеся проблемы со здоровьем, назначить лабораторное исследование крови, мочи. Терапия начинается только после получения результатов анализов, подтверждения диагноза.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Совместное применение некоторых лекарств может негативно отразиться на состоянии здоровья больного.

• Средства, которые в своем составе имеют магний, алюминий, а также этанол, замедляют всасывание азитромицина.
• Параллельное использование с варфарином усиливает эффективность последнего. Нужен тщательный контроль состояния здоровья больного.
• Прием дигоксина увеличивает его концентрацию в организме. Повышается риск появления побочных эффектов.
• Увеличивается действие токсинов при параллельном применении с эрготамином, дигидроэрготамином.
• Азитромицин ускоряет влияние триазолама.
• Линкозамиды снижают эффективность азитромицина.
• Тетрациклин, хлорамфеникон – ускоряют влияние Зи-фактора.
• Азитромицин замедляет выведение циклосерина, повышает его концентрацию, токсичность.
• Нельзя принимать вместе с антикоагулянтами, средствами, что подвергаются микросомальному окислению.

Побочные эффекты

Средство влияет на работу внутренних органов.

Нервная система реагирует:

• Повышенной утомляемостью
• Выраженными неврозами
• Головокружением
• Сильной головной болью
• Нарушением сна
• Сонливостью.

Сердечно-сосудистая:

• Болезненными ощущениями в грудной клетке
• Учащенным сердцебиением.

Пищеварительная:

• Диспепсией
• Нарушением стула
• Снижением аппетита
• Болью в животе
• Метеоризмом
• Болезненными ощущениями в области печени
• Гастритом.

Больше о вздутии живота и метеоризме, можно прочитать .

Мочеполовая:

• Вагинальным кандидозом
• Нефритом.

Кожный покров:

• Крапивницей
• Дерматитом.

После отмены Зи-фактора симптомы индивидуальной непереносимости сохраняются еще несколько дней.

Передозировка

При увеличении суточной дозы наблюдается сбой работы пищеварительной системы, временная потеря слуха. Появляются симптомы отравления с рвотой, диареей, тошнотой. Присутствует шум в ушах с последующим ухудшением слуха.

Специфический антидот на данный момент не найден. Терапия заключается в отмене препарата, устранении негативных симптомов.

Условия, срок хранения

Хранится не более 2 лет с момента выпуска в недоступном месте для детей. В помещении должна придерживаться температура воздуха в пределах 15-25 градусов Цельсия.

Аналоги

Среди аналогичной продукции можно выделить несколько препаратов.

Производитель HEMOFARM KONCERN A.D., Югославия.

Средство группы азалид. Отпускается по рецепту. Показания – инфекционно-воспалительные процессы в организме различной локализации.

Цена:

• Капсулы по 6 штук – от 293,27 руб.
• Капсулы по 3 шт. – от 303,60 руб.
• Драже по 3 шт. – от 265,94 руб.
• Флакон суспензии 100 миллиграмм – 132,12 руб.
• Флакон суспензии 200 миллиграмм – 212,29 руб.

Плюсы:

• Принимают 1 раз за сутки
• Курс лечения 3-5 дней
• Суспензия применяется в возрасте с 6 месяцев.

Минусы:

• Высокая стоимость
• После лечения определенное время наблюдается реакция гиперчувствительности, что требует симптоматического лечения
• Большой перечень побочных эффектов.

Сумамокс

Производитель OXFORD LABORATORIES PVT.LTD, Индия.

Лекарство широкого спектра действия из группы азалидов. Отпускается по рецепту врача. Выпускается в форме драже белого цвета. В упаковках 3 шт. Принимается для лечения болезней, связанных с инфекционно-воспалительным процессом.

Цена: от 199 рублей за упаковку.

Плюсы:

• Не требуется коррекция дозы для больных с умеренным нарушением функции почек
• Симптомы побочных явлений снимаются активированным углем
• Курс лечения всего 3 дня.

Минусы:

• Большой перечень побочных эффектов
• Не назначается детям до 12 лет
• Выпускается только в форме таблеток
• Влияет на способность управлять транспортным средством.

Производитель Форте PLIVA HRVATSKA D.O.O., республика Хорватия.

Относится к лекарствам группы азалидов. Выпускается в форме порошка для приготовления суспензии. Антибиотик предназначен для системной терапии инфекций дыхательных путей, гайморита, Лор-органов, инфекций кожного покрова.

Цена:

• Порошок для суспензии 15 миллиграмм – от 351,96 р.
• Порошок для суспензии 20 миллиграмм – от 459,40 р.
• Порошок для суспензии 30 миллиграмм – от 549,23 р.
• Порошок для суспензии 35,37 г – от 574,10 р.

Плюсы:

• Интересный вкус, запах – аромат ванили, банана, вишни
• Действует быстрее, чем драже, капсулы
• Не требует корректировки дозы при нарушенном функционировании почек
• Применяется в детском возрасте до 12 месяцев.

Минусы:

• Высокая цена
• В разведенном состоянии нельзя хранить дольше 1 недели
• Высок риск аллергической реакции на коже.

Зитролид

Производитель ВАЛЕНТА ОАО, Россия.

Антибиотик группы азалидов. Выпускается в форме капсул белого цвета с желтой, оранжевой крышечкой. В упаковке 6, 10 штук. Одна капсула содержит 250 мг, 500 мг азитромицина. Отпускается только по рецепту врача. Назначают при инфекциях кожи, дыхательных путей, мягких тканей, острых инфекциях мочеполовой системы, гайморите, болезни Лайма, язве желудка, двенадцатиперстной кишки.

Цена:

• Блистер с 3 шт. – от 235 руб.
• Блистер с 6 шт. – от 235 руб.
• 100 штук по 250 мг в баночке – 2638 руб.

Плюсы:

• Лечение длится всего 3 дня, применяется 1 раз в сутки
• Вероятность развития побочных эффектов низкая.

Минусы:

• Высокая стоимость
• Не применяется детьми до 3 лет
• Из-за наличия ароматизаторов увеличивается риск аллергической реакции на коже
• Влияет на способность управления транспортным средством.

Зетамакс ретард

Производитель PFIZER, ПУЭРТО-РИКО (США).

Антибиотик группы азалидов. Выпускается в форме порошка для приготовления суспензии. Добавлен ароматизатор со вкусом вишни, банана. Отпускается по рецепту врача. Выдерживает температуру хранения до 30 градусов Цельсия. Срок годности составляет 3 года. После приготовления суспензии – 12 часов. Применяется при воспалительных процессах: острый бактериальный синусит, внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита, фарингит, тонзиллит.

Цена: от 826 руб.

Плюсы:

• Курс лечения состоит из приема суспензии 1 раз
• Вероятность появления побочных эффектов минимальна.

Минусы:

• Не назначают детям до 12 лет
• Высокая стоимость
• Влияет на способность вождения транспортным средством
• Нарушает микрофлору кишечника.

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 6 или 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или в банках темного стекла по 6 или 10 шт.; в пачке картонной 1 банка.

в контурной ячейковой упаковке 3 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или в банках темного стекла 3 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые желатиновые капсулы №0 белого цвета. Содержимое капсул — смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой: светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: внутренний слой белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное .

При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Фармакодинамика

Спектр действия широкий и включает грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans, грамотрицательные бактерии Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика

Устойчив в кислой среде, липофилен, быстро всасывается в ЖКТ. После приема внутрь в дозе 500 мг C max в плазме составляет 0,4 мг/л и достигается через 2,5-2,96 ч. Биодоступность — 37%. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу, в мягкие ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очагах инфекции на 24-34% выше, чем в здоровых тканях (коррелирует со степенью воспалительного отека). Транспортируется фагоцитами к очагу инфекции, где высвобождается в процессе фагоцитоза. Кажущийся объем распределения 31,1 л/кг. Высокий антибактериальный уровень сохраняется в очаге воспаления в течение 5-7 дней. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием неактивных метаболитов. Выведение проходит в 2 этапа; T 1/2 составляет 14-20 ч (в интервале 8-24 ч после приема препарата) и 41 ч (в интервале 24-72 ч).

Показания препарата ЗИ-Фактор ™

Инфекции верхних (фарингит, тонзиллит) и нижних (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит) дыхательных путей, ЛОР-органов (средний отит, синусит), кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит), болезнь Лайма (лечение erythema migrans), заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам), печеночная и/или почечная недостаточность, грудное вскармливание, младенческий возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: ≤1% — головокружение, головная боль, сонливость; у детей — гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ≤1% — сердцебиение, боль в грудной клетке.

Со стороны органов ЖКТ: диарея (5%), тошнота, абдоминальные боли (3%); ≤1% — диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запор, анорексия, гастрит.

Со стороны мочеполовой системы: ≤1% — вагинальный кандидоз, нефрит.

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Прочие: повышенная утомляемость, у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.

Взаимодействие

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.

Повышает концентрацию дигоксина, замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, карбамазепина, терфенадина, гексобарбитала, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, дизопирамида, бромокриптина, фенитоина, пероральных гипогликемических средств, теофиллина и других ксантиновых производных.

Линкозамиды ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол усиливают. Фармацевтически несовместим с гепарином.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. Взрослым при инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей — 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1500 мг); при инфекциях кожи и мягких тканей при острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) — 1000 мг однократно; при болезни Лайма (лечение начальной стадии — erythema migrans) — 1000 мг/сут в первый день, далее (2-5 дни) — по 500 мг/сут (курсовая доза — 3000 мг); при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, — 1000 мг/сут в течение 3 дней в составе комплексной терапии. Детям — 10 мг/кг массы тела в течение 3 дней или в первый день — 10 мг/кг, затем 4 дня по 5 мг/кг/сут (курсовая доза — 30 мг/кг), при лечении erythema migrans — 20 мг/кг в первый день, далее (2-5 дни) — по 10 мг/кг.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Меры предосторожности

При совместном применении с антацидами следует делать перерыв между приемами препаратов не менее 2 ч.

Условия хранения препарата ЗИ-Фактор ™

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ЗИ-Фактор ™

таблетки, покрытые оболочкой 500 мг — 3 года.

капсулы 250 мг — 2 года.

капсулы 250 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
A46 Рожа	Рожистое воспаление
A69.2 Болезнь Лайма	Артрит Лайма
	Болезнь задних дворов
	Боррелиоз
	Боррелиоз лаймский
	Клещевой боррелиоз
	Лайм-боррелиоз
	Лаймская болезнь
H66 Гнойный и неуточненный средний отит	Бактериальные инфекции ушей
	Воспаление среднего уха
	Инфекции ЛОР-органов
	Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов
	Инфекционно-воспалительные заболевания уха
	Инфекционные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом
	Инфекция уха
	Отит средний инфекционный
	Персистирующее воспаление среднего уха у детей
	Ушная боль при отите
J01 Острый синусит	Воспаление придаточных пазух носа
	Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
	Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
	Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
	Инфекция придаточных пазух носа
	Комбинированный синусит
	Обострение синусита
	Острое воспаление придаточных пазух носа
	Острый бактериальный синусит
	Острый синусит у взрослых
	Подострый синусит
	Синусит острый
	Синуситы
J02.9 Острый фарингит неуточненный	Гнойный фарингит
	Лимфонодулярный фарингит
	Острый ринофарингит
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)	Ангина
	Ангина алиментарно-геморрагическая
	Ангина вторичная
	Ангина первичная
	Ангина фолликулярная
	Ангины
	Бактериальный тонзиллит
	Инфекции горла
	Катаральная ангина
	Лакунарная ангина
	Острая ангина
	Острый тонзиллит
	Тонзиллит
	Тонзиллит острый
	Тонзиллярная ангина
	Фолликулярная ангина
	Фолликулярный тонзиллит
J18 Пневмония без уточнения возбудителя	Альвеолярная пневмония
	Внебольничная пневмония атипичная
	Внебольничная пневмония непневмококковая
	Воспаление легких
	Воспаление нижних дыхательных путей
	Воспалительное заболевание легких
	Долевая пневмония
	Инфекции дыхательных путей и легких
	Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
	Крупозная пневмония
	Лимфоидная интерстициальная пневмония
	Нозокомиальная пневмония
	Обострение хронической пневмонии
	Острая внебольничная пневмония
	Острая пневмония
	Очаговая пневмония
	Пневмония абсцедирующая
	Пневмония бактериальная
	Пневмония крупозная
	Пневмония очаговая
	Пневмония с затруднением отхождения мокроты
	Пневмония у больных СПИДом
	Пневмония у детей
	Септическая пневмония
	Хроническая обструктивная пневмония
	Хроническая пневмония
J20 Острый бронхит	Бронхит острый
	Вирусный бронхит
	Заболевание бронхов
	Инфекционные бронхиты
	Острое заболевание бронхов
J31.2 Хронический фарингит	Атрофический фарингит
	Воспалительный процесс зева
	Гипертрофический фарингит
	Инфекционно-воспалительные заболевания глотки
	Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки
	Инфекция глотки
	Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта
	Фарингит хронический
J32 Хронический синусит	Аллергическая риносинусопатия
	Гнойный гайморит
	Катаральное воспаление носоглоточной области
	Катаральное воспаление придаточных пазух носа
	Обострение синусита
	Синусит хронический
J35.0 Хронический тонзиллит	Ангина хроническая
	Воспалительные заболевания миндалин
	Тонзиллит хронический
	Тонзиллярная ангина
	Хронический гипертрофический тонзиллит
J42 Хронический бронхит неуточненный	Аллергический бронхит
	Астмоидный бронхит
	Бронхит аллергический
	Бронхит астматический
	Бронхит хронический
	Воспалительное заболевание дыхательных путей
	Заболевание бронхов
	Катар курильщика
	Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
	Обострение хронического бронхита
	Рецидивирующий бронхит
	Хронические бронхиты
	Хронические обструктивные заболевания легких
	Хронический бронхит
	Хронический бронхит курильщиков
	Хронический спастический бронхит
K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная	Воспалительное заболевание ЖКТ
	Воспалительное заболевание слизистых оболочек ЖКТ
	Воспалительные заболевания ЖКТ
	Гастропатия
	Длительное кишечное расстройство
	Дополнение к этиологическому лечению органических заболеваний ЖКТ
	Желудочно-кишечное расстройство
	Желудочно-кишечные расстройства, обусловленные нарушением диеты
	Заболевание желудочно-кишечного тракта
	Заболевание ЖКТ
	Мальдигестия
	Нарушения пищеварения
	Нарушения процесса пищеварения
	Нарушения функции желудочно-кишечного тракта
	Нарушения функции ЖКТ
	НПВС-гастропатия
	НПВС-гастроэнтеропатии
	Повреждение слизистой оболочки ЖКТ, обусловленное приемом НПВС
	Расстройство ЖКТ
	Функциональные расстройства ЖКТ
	Хронические заболевания ЖКТ
N34 Уретрит и уретральный синдром	Бактериальный неспецифический уретрит
	Бактериальный уретрит
	Бужирование уретры
	Гонококковый уретрит
	Гонорейный уретрит
	Инфекция уретры
	Негонококковый уретрит
	Негонорейный уретрит
	Острый гонококковый уретрит
	Острый гонорейный уретрит
	Острый уретрит
	Поражение уретры
	Уретрит
	Уретроцистит
N72 Воспалительные болезни шейки матки	Бактериальные кольпиты
	Бактериальный кольпит
	Воспалительные заболевания женских гениталий
	Воспалительные заболевания женских половых органов
	Гонококковый цервицит
	Гонорейный цервицит
	Инфекция половых органов
	Негонорейный цервицит
	Неосложненный цервицит
	Неспецифические цервиковагиниты
	Острый гонорейный цервицит
	Слизисто-гнойный цервицит
	Цервиковагинит
	Цервицит
	Экзоцервицит
	Эндоцервицит

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ФСП 42-0521-5937-04

Торговое название:

Зи-фактор ® .

Международное непатентованное название:

Азитромицин.

Химическое название : 9-Деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А дигидрат.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.

Состав на одну таблетку

Активное вещество: Азитромицина дигидрат в пересчете на 100 % азитромицин 500 мг.
Вспомогательные вещества для получения таблетки-ядра массой 650 мг:
[Кальция фосфата дигидрат 77,2 мг, Натрия лаурилсульфат 1,3 мг, Повидон (поливинилпирролидон) 39,0 мг, Кросповидон (полипласдон Икс Эл-10) 19,5 мг, Магния стеарат 13,0 мг].
Вспомогательные вещества для получения таблетки, покрытой оболочкой, массой 660 мг:
Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) 4,33 мг, Титана диоксид 0,94 мг, Повидон (поливинилпирролидон) 2,6776 мг, Тальк 1,11 мг, Полисорбат-80 (твин-80) 0,94 мг, Краситель азорубин (кармуазин) 0,0024 мг.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: внутренний слой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик, азалид.

Код ATX : .

Фармакологические свойства:

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis. Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni. Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis. Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37 %. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
Скарлатина;
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
Инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter Pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам); печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации (на время лечения приостанавливают); детский возраст до 12 месяцев.

С осторожностью – беременность (может применяться, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности), аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей -500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей – 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).
При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) – однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) – 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori – 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней или в первый день – 10 мг/кг, затем 4 дня – по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 30 мг/кг).
При лечении erythema migrans у детей доза – 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5 день.

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее – диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз; у детей – запоры, анорексия, гастрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1 % и менее).
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее).
Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.
Прочие: повышенная утомляемость; у детей – конъюнктивит, зуд, крапивница.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолана.
Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) – за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.
Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол – усиливают.
Фармацевтически несовместим с гепарином.

Особые указания:

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг.
По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку; по 3 таблетки в банку светозащитного стекла. Каждую банку или контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

АО «ВЕРОФАРМ»
Юридический адрес: Россия, 107023. г. Москва. Барабанный пер., д. 3.
Адрес производство и принятия претензии: Россия. 308013. г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.

Выбор формы
выпуска и
дозировки

Способ применения и дозировка Зи-фактор

• ЗИ-ФАКТОР Капсулы

Внутрь за 1 ч или через 2 ч после еды 1 раз/сут.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей - 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori , - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).

При лечении болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) у детей доза - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

Побочное действие Зи-фактор

• ЗИ-ФАКТОР Капсулы

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее - диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей - запоры, анорексия, гастрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее).

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Прочие: повышенная утомляемость; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.

Практически все лекарственные препараты вызывают побочные действия. Как правило, это происходит при приеме препаратов в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение долгого времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может нанести вред организму, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к доктору.

Передозировка

• ЗИ-ФАКТОР Капсулы

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

• ЗИ-ФАКТОР Капсулы

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При одновременном назначении варфарина и азитромицина (в средних дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

При совместном применении с дигоксином повышается концентрация дигоксина.

При одновременном применении с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается токсическое действие (вазоспазм, дизестезия).

При одновременном применении с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, производные ксантина, в т.ч. теофиллин) за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.

Линкозамиды ослабляют эффективность азитромицина.

Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Очень важная информация, на которую не всегда обращают должное внимание при приеме лекарственных препаратов. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от лекарства ожидаемого результата, а во втором – рискуете получить передозировку или даже отравиться.

Особые указания

• ЗИ-ФАКТОР Капсулы

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Никогда не используйте лекарства с истекшим сроком годности. В лучшем случае они не подействуют, а в худшем – нанесут вред.

Большинство заболеваний в современном мире лечатся с помощью антибиотиков. В обществе сложилось такое мнение, что они опасны для здоровья. Неосторожное их использование действительно может нанести вред здоровью. Но не стоит забывать, что количество смертей от инфекционных заболеваний значительно снизилось благодаря им. И чтобы справиться с болезнями, врачи прописывают антибиотики широко действия, такие как Зи-фактор.

Инструкция

Зи-фактор - антибиотик нового поколения, группы макролидов. Активное вещество в лекарстве - . Препарат применяют для борьбы с инфекционными процессами. Лекарство обладает большой эффективностью, результат от применения можно наблюдать уже в первые сутки. Процесс лечения требует контроля, поэтому лекарство продают по рецепту. Побочные эффекты после применения Зи-фактора встречаются редко.

Состав и показания к применению

Лекарство содержит:

• Азитромицин дигидрат.
• Диоксид титана.
• Магний стеарат.
• Лаурилсульфат натрия.
• Молочный сахар.

Показания к применению:

Фармакологическое действие и форма выпуска

Быстрый эффект от лекарства достигается благодаря большой концентрации Зи-фактора. Азитромицин уничтожает множество видов вредных микроорганизмов. Благодаря этому, он показывает большую эффективность. Зи-фактор не влияет на бактерии иммунные к эритромицину.

Компоненты состава хорошо поглощаются тканями и распространяются в нужном направлении. После приёма Зи-фактора 500 мг, до нужного места доходит 37% активного вещества, а наибольшая концентрация наблюдается через 4 часа. После проникновения в организм, лекарство переносится к месту воспаления с помощью фагоцитов. Большая часть компонентов состава остаются в организме на протяжении 1 недели, а затем постепенно выводятся.

Лекарство выпускается в двух дозировках: Зи-фактор 500 мг, 250 мг . Таблетки имеют светло розовый оттенок. В блистере содержится 3 шт. Цена на Зи-фактор 500 мг 3 шт. - 190 р. Желатиновые капсулы имеют белый цвет и содержат внутри порошок. Фасуются по 6 и 10 шт. Цена на капсулы Зи-Фактор 250 мг 6 шт. - 190 р., Зи-фактор 500 мг 6 шт. - 225 р.

Особенности применения

Состав устойчив к кислоте пищеварительного тракта, а приём пищи не влияет на эффективность усваивания . Но принимать лекарство необходимо за 1 час до еды или за 2 часа после. Суточная доза Зи-Фактора — 500 мг. Продолжительность курса лечения определяет врач.

Примерная схема приёма:

Для детей, дозировка рассчитывается исходя из формулы: 10 мг на 1 кг веса. Длительность курса составляет 3 дня, в отдельных случая может быть увеличена до 5.

При беременности и кормлении грудь, польза от препарата значительно превышает вред. Исследования не дали однозначного ответа, на возможность влияния азитромицина на плод. Но для исключения этой возможности, лучше всего не принимать Зи-фактор во время беременности . Активное вещество проникает в грудное молоко и влияет на ребёнка. Поэтому не рекомендуется принимать антибиотики в период кормления грудью .

Противопоказания

Зи-фактор нагружает печень, нарушает флору кишечника и влияет на почки.

Противопоказания к применению лекарства:

• Аллергическая реакция на один из компонентов состава.
• Аритмия.
• Нарушение работы почек.
• Дети до 1 года.

Перед назначением препарата, врач должен провести полный осмотр и выявить проблемы со здоровьем, а также провести лабораторные исследования мочи и крови. Терапию следует начинать, только когда готовы результаты анализов и диагноз.

Лекарственное взаимодействие

При взаимодействии с разными составами, Зи-фактор может оказывать такие эффекты:

Побочные эффекты

Средство может оказывать негативное влияние на внутренние органы.

Нервная система:

• Головокружение.
• Повышенная утомляемость.
• Сонливость.
• Неврозы.
• Нарушение сна.
• Головная боль.

Сердечно-сосудистая:

• Учащённое сердцебиение.
• Боли в груди.

Пищеварительная:

Мочеполовая:

• Нефрит.
• Вагинальный кандидоз.

Кожный покров:

• Дерматит.
• Крапивница.

Превышение дозировки препарат сопровождается тошнотой и диареей, ухудшением слуха. При появлении любого из симптомов, нужно прекратить использовать препарат.

Срок хранения препарата — 2 года, производитель - Верофарм ОАО (Россия).

Зи-фактор: аналоги

Если в аптеке нет Зи-фактора, то можно воспользоваться аналогами.

Югославское средство относится к группе азалидов. Используется при инфекционно-воспалительных процессах.

Плюсы состава:

• Суспензию можно применять начиная с 6 месяцев.
• Используется 1 раз в сутки.
• Курс лечения занимает до 5 дней.

Минусы состава:

• Много побочных эффектов.
• Высокая стоимость.

Цена - от 130 р.

Лекарство производится в Индии и относится к группе азалидов. Выпускается в форме таблеток, в блистере идёт 3 шт.

Плюсы лекарства:

• Короткий курс лечения — 3 дня.
• Побочные эффекты можно снять активированным углем.

Минусы лекарства:

• Влияет на реакцию.
• Много побочных эффектов.
• Только одна форма выпуска - таблетки.
• Нельзя принимать детям до 12 лет.

Хорватский препарат, относящийся к группе азалидов. Состав выпускается в форме суспензии и порошка. Лекарство применяется для лечения гайморита, инфекций кожи и дыхательных путей. Много хороших отзывов в интернете.

Плюсы препарата:

• Приятный вкус и запах.
• Действие наступает быстрее чем в драже или таблетках.
• Можно принимать детям младше 12 лет.

Минусы препарата:

• Высокая стоимость.
• После открытия упаковки, хранится 7 дней.
• Большая вероятность возникновения аллергии на коже.

Цена - от 350 р.

Зи-фактор - относится к антибиотикам широкого действия и применяется для лечения инфекционных заболеваний. Лекарство выписывается врачом, после осмотра и сдачи анализов. Побочные эффекты от применения возникают нечасто. Цена - от 190 р. в зависимости от формы выпуска Зи-фактора.