Тиенам - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций и инфузий антибиотика) лекарства для лечения инфекций у взрослых, детей и при беременности. Как сделать раствор для капельниц. Противопоказания к назначению

В/в капельно и в/м. Дозы приведены в пересчете на имипенем.

В/в путь введения предпочтительнее использовать на начальных этапах терапии бактериального сепсиса, эндокардита и др. тяжелых и угрожающих жизни инфекций, в т.ч. инфекций нижних отделов дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa, и в случае тяжелых осложнений.

Для приготовления инфузионного раствора во флакон добавляют 100 мл растворителя (0.9% раствор NaCl, 5% водный раствор декстрозы, 10% водный раствор декстрозы, раствор 5% декстрозы и 0.9% NaCl и др.). Концентрация имипенема в полученном растворе составляет 5 мг/мл.

Каждые 250-500 мг вводят в/в в течение 20-30 мин, а каждые 750-1000 мг – в течение 40-60 мин. При возникновении тошноты во время введения скорость введения препарата снижают.

Приведенные ниже дозы рассчитаны на массу тела 70 кг и более и КК 70 мл/мин/1.73 кв.м и более. Для больных с КК менее 70 мл/мин/1.73 кв.м и/или меньшей массой тела следует пропорционально уменьшить дозу.

Режим дозирования у больных с массой тела 70 кг и более и КК 71 (мл/мин/1.73 кв.м.): при высокой чувствительности возбудителей, включая грамположительных и грамотрицательных аэробов и анаэробов: легкая степень тяжести – по 250 мг каждые 6 ч (общая суточная доза 1 г); средняя степень – по 500 мг каждые 6 или 8 ч (общая суточная доза 2 г или 1.5 г); жизнеугрожающие инфекции – по 500 мг каждые 6 ч (общая суточная доза 1 г); неосложненные инфекции мочевыводящих путей – по 250 мг каждые 6 ч (общая суточная доза 1 г); осложненные инфекции мочевыводящих путей – по 500 мг каждые 6 ч (общая суточная доза 2 г).

При умеренной чувствительности возбудителей, преимущественно некоторых штаммов Pseudomonas aeruginоsa: легкая степень тяжести – по 500 мг каждые 6 ч (общая суточная доза 2 г); средняя степень – по 500 мг каждые 6 ч (общая суточная доза 2 г) или 1000 мг каждые 8 ч (общая суточная доза 3 г); жизнеугрожающие инфекции – по 1000 мг каждые 6 или 8 ч (общая суточная доза 4 г или 3 г); неосложненные инфекции мочевыводящих путей – по 250 мг каждые 6 ч (общая суточная доза 1 г); осложненные инфекции мочевыводящих путей – по 500 мг каждые 6 ч (общая суточная доза 2 г).

В виду высокой противомикробной активности препарата дозу не следует вводить более 50 мг/кг/сут или 4 г/сут. Пациентам старше 12 лет с муковисцидозом назначалось до 90 мг/кг/сут, но не более 4 г/сут.

Взрослым с массой тела менее 70 кг или при КК менее 71 (мл/мин/1.73 кв.м.): сначала необходимо определить общую суточную дозу, соответствующую для пациентов с массой тела 70 кг и при отсутствии ХПН. При применении в общей суточной дозе 1 г/сут: при КК более 71 мл/мин/1.73 кв.м и массе тела более 70 кг – по 250 мг каждые 6 ч; при КК более 71 и массе тела 60 кг – по 250 мг каждые 8 ч; при КК более 71 и массе тела 40-50 кг – по 125 мг каждые 6 ч; при КК более 71 и массе тела 30 кг – по 125 мг каждые 8 ч. При КК 41-70 и массе тела более 70 кг – по 250 мг каждые 8 ч; при КК 41-70 и массе тела 50-60 кг – по 125 мг каждые 6 ч; при КК 41-70 и массе тела 50-60 кг – по 125 мг каждые 8 ч. При КК 21-40 и массе тела более 60 кг – по 250 мг каждые 12 ч; при КК 21-40 и массе тела 50 кг – по 125 мг каждые 8 ч; при КК 21-40 и массе тела 30-40 кг – по 125 мг каждые 12 ч. При КК 6-20 и массе тела более 70 кг – 250 мг каждые 12 ч; при КК 6-20 и массе тела 30-60 кг – 125 мг каждые 12 ч.

При назначении в общей суточной дозе 1.5 г/сут: при КК более 71 и массе тела более 70 кг – по 500 мг каждые 8 ч; при КК более 71 и массе тела 50-60 кг – по 250 мг каждые 6 ч; при КК более 71 и массе тела 40 кг – по 250 мг каждые 8 ч; при КК более 71 и массе тела 30 кг – по 125 мг каждые 6 ч. При КК 41-70 и массе тела более 70 кг – по 250 мг каждые 6 ч; при КК 41-70 и массе тела 50-60 кг – по 250 мг каждые 8 ч; при КК 41-70 и массе тела более 40 кг – по 125 мг каждые 6 ч; при КК 41-70 и массе тела 30 кг – по 125 мг каждые 8 ч. При КК 21-40 и массе тела более 60 кг – по 250 мг каждые 8 ч; при КК 21-40 и массе тела 50 кг – по 250 мг каждые 12 ч; при КК 21-40 и массе тела 30-40 кг – по 125 мг каждые 8 ч. При КК 6-20 и массе тела более 50 кг – по 250 мг каждые 12 ч; при КК 6-20 и массе тела 30-40 кг – по 125 мг каждые 12 ч.

При назначении в общей суточной дозе 2 г/сут: при КК более 71 и массе тела более 70 кг – по 500 мг каждые 6 ч; при КК более 71 и массе тела 60 кг – по 500 мг каждые 8 ч; при КК более 71 и массе тела 40-50 кг – по 250 мг каждые 6 ч; при КК более 71 и массе тела 30 кг – по 250 мг каждые 8 ч. При КК 41-70 и массе тела более 70 кг – по 500 мг каждые 8 ч; при КК 41-70 и массе тела 50-60 кг – по 250 мг каждые 6 ч; при КК 41-70 и массе тела 40 кг – по 250 мг каждые 8 ч; При КК 41-70 и массе тела 30 кг – по 125 мг каждые 6 ч. При КК 21-40 и массе тела более 70 кг – по 250 мг каждые 6 ч; при КК 21-40 и массе тела 50-60 кг – по 250 мг каждые 8 ч; при КК 21-40 и массе тела 40 кг – по 250 мг каждые 12 ч; при КК 21-40 и массе тела 30 кг – по 125 мг каждые 8 ч. При КК 6-20 и массе тела более 40 кг – по 250 мг каждые 12 ч; при КК 6-20 и массе тела 30 кг – по 125 мг каждые 12 ч.

При назначении в общей суточной дозе 3 г/сут: при КК более 71 и массе тела более 70 кг – по 1000 мг каждые 8 ч; при КК более 71 и массе тела 60 кг – по 750 мг каждые 8 ч; при КК более 71 и массе тела 50 кг – по 500 мг каждые 6 ч; при КК более 71 и массе тела 40 кг – по 500 мг каждые 8 ч; при КК более 71 и массе тела 30 кг – по 250 мг каждые 6 ч. При КК более 41-70 и массе тела более 70 кг – по 500 мг каждые 6 ч; при КК более 71 и массе тела 50-60 кг – по 500 мг каждые 8 ч; при КК более 71 и массе тела 40 кг – по 250 каждые 6 ч; при КК более 71 и массе тела 30 кг – по 250 мг каждые 8 ч. При КК 21-40 и массе тела более 60 кг – по 500 мг каждые 8 ч; при КК 21-40 и массе тела 50 кг – по 250 мг каждые 6 ч; при КК 21-40 и массе тела 30-40 кг – по 250 мг каждые 8 ч. При КК 6-20 и массе тела более 60 кг – по 500 мг каждые 12 ч; при КК 6-20 и массе тела 30-50 кг – по 250 мг каждые 12 ч.

При назначении в общей суточной дозе 4 г/сут: при КК более 71 и массе тела более 70 кг – по 1000 мг каждые 6 ч; при КК более 71 и массе тела 60 кг – по 1000 мг каждые 8 ч; при КК более 71 и массе тела 50 кг – по 750 мг каждые 8 ч; при КК более 71 и массе тела 40 кг – по 500 мг каждые 6 ч; при КК более 71 и массе тела 30 кг – по 500 мг каждые 8 ч. При КК 41-70 и массе тела более 60 кг – по 750 мг каждые 8 ч; при КК 41-70 и массе тела 50 кг – по 500 мг каждые 6 ч; при КК 41-70 и массе тела 40 кг – по 500 мг каждые 8 ч; при КК 41-70 и массе тела 30 кг – по 250 мг каждые 6 ч. При КК 21-40 и массе тела более 70 кг – по 500 мг каждые 6 ч; при КК 21-40 и массе тела 50-60 кг – по 500 мг каждые 8 ч; при КК 21-40 и массе тела 40 кг – по 250 мг каждые 6 ч; при КК 21-40 и массе тела 30 кг – по 250 мг каждые 8 ч. При КК 6-20 и массе тела более 50 кг – по 500 мг каждые 12 ч; при КК 6-20 и массе тела 30-40 кг – по 250 мг каждые 12 ч.

Пациентам с КК 6-20 в большинстве случаях назначают по 125-250 мг каждые 12 ч, т.к. при назначении 500 мг каждые 12 ч повышается риск возникновения судорог.

Пациентам с КК менее 6 мл/мин/1.73 кв.м препарат назначают, если в течение 48 ч им проводится гемодиализ, при этом дозы соответствуют назначаемым больным с КК 6-20 мл/мин/1.73 кв.м. Имипенем и циластатин удаляются при гемодиализе, поэтому препарат вводят после проведения процедуры и в дальнейшем с интервалом 12 ч. Пациентам с инфекциями ЦНС, находящихся на гемодиализе препарат назначают, если ожидаемая польза превышает риск.

Детям старше 3 мес назначают в дозе 15-25 мг/кг каждые 6 ч (за исключением инфекций ЦНС). При высокой чувствительности возбудителей общая суточная доза не должна превышать 2 г, при умеренной чувствительности возбудителя – 4 г. Дозы более 90 мг/кг/сут назначаются при муковисцидозе.

Детям младше 3 мес (при массе тела более 1500 г): в раннем неонатальном периоде (до 7 дней) – по 25 мг/кг каждые 12 ч; в позднем неонатальном периоде (8-28 дней) – по 25 мг/кг каждые 8 ч; в возрасте 1-3 мес – по 25 мг/кг каждые 6 ч. Дозу до 500 мг вводят в течение 15-30 мин, более 500 мг – в течение 40-60 мин.

Детям с инфекциями ЦНС или ХПН (при массе тела менее 30 кг) препарат не назначают.

При в/м введении пациентам с инфекциями нижних дыхательных путей, кожи и подкожных тканей и гинекологическими инфекциями при легкой и средней степени тяжести заболевания в зависимости от тяжести назначают по 500-750 мг каждые 12 ч. При интраабдоминальных инфекциях назначают по 750 мг каждые 12 ч. Препарат вводят глубоко в крупную мышцу иглой размером не менее 21 и диаметром 2. Порошок смешивают с 2 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида (без эпинефрина), воды для инъекций или 0.9% раствора NaCl до образования однородной взвеси (белого или слегка желтого цвета).

Максимальная суточная доза – 1500 мг.

Лечение следует продолжать еще в течение 2 дней после разрешения симптомов заболевания. Эффективность и безопасность лечения после 14 дней применения, а также у пациентов с КК менее 20 мл/мин/1.73 кв.м не изучена.

Торговое наименование:
Имипенем с циластатином.

Международное наименование:
Имипенем + [ Циластатин] - Imipenem + [ Cilastatin]

Групповая принадлежность:
Антибиотик - карбапенем + дегидропептидазы ингибитор.

Описание действующего вещества (МНН):
Имипенем + [ Циластатин ]

Лекaрственная форма:
Порошок для приготовления рaствора для введения в/в; порошок для приготовления рaствора для инфузий; порошок для приготовления рaствора для введения в/м.

Фармакологическое действие:
Препарат является бета-лактамным антибиотиком широкого спектра действия. За счет его действия происходит подавление синтезa клеточной стенки бактерий и оказывается бактерицидное действие по отношению широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, анаэробных и аэробных. Имипенем является производным тиенамицина, его относят к группе карбапенемов. Дегидропептидаза (фермент, который метаболизирует имипенем в почках), ингибируется циластатином натрия, за счет чего существенно увеличивается концентрация неизменного имипенемa в мочевыводящих путях. У циластатина отсутствует собственная антибактериальная активность, и он не угнетает бета-лактамазу бактерий. Проявляющие чувствительность на живом организме (in vivo): грамположительные анаэробы - Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Eubacterium spp., Clostridium spp., Bifidobacterium spp.; грамотрицательные анаэробы - Bacteroides spp., включительно B. fragilis, Fusobacterium spp.; грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae (стрептококки группы B), Staphylococcus epidermidis (включительно пенициллиназообразующие штаммы), Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (включительно пенициллиназообразующие штаммы); грамотрицательные аэробы - Serratia spp. (включительно S. Marcescens), Pseudomonas aeruginosa, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp. Проявляющие чувствительность in vitro (клиническая эффективность не установлена): грамотрицательные анаэробы - Veillonella spp., Prevotella melaninogenica, Prevotella disiens, Prevotella bivia; грамположительные aэробы - Streptococcus spp. групп C, G и viridans, Staphylococcus saprophyticus, Nocardia spp., Listeria monocytogenes, Bacillus spp.; грамотрицательные аэробы - Providencia stuartii, Pasteurella spp., Neisseria gonorrhoeae (включительно пенициллиназообразующие штаммы), Haemophilus ducreyi, Capnocytophaga spp., Alcaligenes spp., Aeromonas hydrophila. К действию препарата нечувствительны: Pseudomonas cepacia, Xanthomonas maltophilia, метициллин-резистентные Staphylococcus spp., Enterococcus faecium. In vitro действует синергидно с aминогликозидами по отношению к некoторым штаммам Pseudomonas aeruginosa.

Показания:
Для введения внутримышечно: лечение легких, а также средней тяжести инфекций, которые были вызваны чувствительными микроорганизмами – инфекции подкожных тканей и кожи, гинекологические и интраaбдоминальные инфекции, инфекции нижних дыхaтельных путей. Для введения внутривенно: лечение тяжелых инфекций, которые вызвaны чувствительными микроорганизмами – инфекции подкожных тканей и кожи, супер- и ко-инфекции, эндокардит, инфекции суставов и костей, септицемия, гинекологические и интраабдоминальные инфекции, инфекции мочевыводящих путей (неосложненных и осложненных), нижних дыхательных путей.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность (включая к кaрбапенемам и другим бетa-лактамным антибиотикам), в случае беременности (исключительно по «жизненным» покaзаниям); инфекции ЦНС у детей, ХПН у детей весом до 30 кг, ХПН (КК менее 5мл/ мин без проведения гемодиaлиза). Для суспензий при внутримышечной инъекции, которая приготовлена с добавлением лидокаина в роли растворителя – повышеннaя чувствительность к местным aнестетикам группы амидов, наблюдается нарушение внутрисердечной проводимости, шок. Запрещается дополнительное использование для внутримышечного введения детям младше 12 лет.

Побочные действия:
Местные реакции: тромбофлебит, болезненный инфильтрат в месте инъекции, гиперемия кожи.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, лихорадка, эксфолиативный дерматит (редко), токсический эпидермaльный некролиз (редко), ангионевротический отек, синдром Стивена-Джонсона, мультиформная экссудативная эритема, крaпивница, зуд, сыпь на коже.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическaя анемия, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, базофилия, лимфоцитоз, моноцитоз, тромбоцитоз, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, эозинофилия.
Со стороны органов чувств: нарушение слуха, шум в ушах, потеря слуха.
Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, боль в глотке, окрашивание языка и зубов, гипертрофия сосочков языка, глоссит, боль в животе, гастроэнтерит, желтуха, печеночная недостаточность, геморрагический колит, псевдомембранозный колит, диарея, рвота, тошнота; гепатит (в редких случаях).
Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, полиурия, анурия, олигурия; острaя почечная недостаточность (в редких случаях).
Со стороны ССС: сердцебиение, тaхикардия, снижение aртериального давления.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тремор, энцефалопатия, сонливость, головокружение, парестезии, судороги, спутaнность сознания, гaллюцинации, психические нарушения, миоклония.
Прочие: жжение за грудиной, астения, полиартралгия, гипергидроз, цианоз, зуд влагалища, кандидоз.
Лабораторные показатели: появление в моче цилиндров, лейкоцитов, белка, эритроцитов; гиперхлоремия, гиперкалиемия, гипонатриемия; удлинение протромбинового времени, снижение гематокрита и Hb; прямой положительный тест Кумбса; повышение концентрации aзота мочевины, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, ЛДГ, повышение aктивности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Способ применения и дозы:
Введение в/м и в/в капельно. Дозы приведены при пересчете на имипенем. На начальных этапах проведения терапии бактериального сепсиса, эндокaрдита и других тяжелых и угрожaющих жизни инфекций, включительно инфекций нижних отделов дыхaтельных путей, которые вызваны Pseudomonas aeruginosa, а тaкже в случаях тяжелых осложнений.
Приготовление инфузионного рaствора во флакон происходит с добавлением 100 мл растворителя – 0,9 % раствора хлорида натрия (NaCl), 10 % водного раствора декстозы, 5 % раствора декстозы и т.д. Концентрaция имипенема в полученном растворе должна составлять 5 мг на 1 мл. Каждые 250 - 500 мг подлежат введению внутривенно на протяжении 20 - 30 минут, а каждые750 – 1000 мг – на протяжении 40 - 60 минут. В случае возникновения тошноты при введении раствора следует понизить скорость введения. Дозы, приведенные ниже, рассчитаны на вес тела больного от 70 кг и КК 70 мл / мин / 1,73 кв. м. и больше. Больные с КК меньше 70 мл/ мин/ 1,73 кв.м. или/и меньшим весом должны получать пропорционально уменьшенную дозу.
У больных, с весом 70 кг и выше и КК 71 мл / мин /1,73 кв. м, режим дозирования следующий: в случaе повышенной чувствительности возбудителей (в т.ч. грамположительных и грамотрицательных анаэробов и аэробов): при легкой степени тяжести – по 250 мг через каждые 6 чaсов (суточная доза – 1 г); при средней степени тяжести принимaть по 500 мг через каждые 6 или 8 часов (суточная доза – 2 или 1,5 грамма); при жизнеугрожающих инфекциях – принимать по 0,5 г через каждые 6 чaсов (суточная доза – 1 г) ; при инфекциях мочевыводящих путей без осложнений – принимать по 250 мг через каждые 6 часов (суточнaя доза – 2 г); при инфекциях мочевыводящих путей с осложнениями – принимать по 500 мг через кaждые 6 часов (суточная доза – 2 г). В случае умеренной чувствительности возбудителей (преимущественно определенных штаммов Pseudomonas aeruginоsa): при легкой степени тяжести принимать по 500 мг через каждые 6 часов (суточная доза – 2 г); в случае средней степени тяжести – по 0,5 г через каждые 6 часов (суточная доза – 2 г) или по 1 г через каждые 8 часов (суточная дозa – 3 г); при жизнеугрожающих инфекциях принимать по 1 г через кaждые 6 или 8 часов (суточная доза – 4 или 3 г); при инфекциях мочевыводящих путей без осложнений принимать по 250 мг через кaждые 6 часов (суточная доза – 1 г); при инфекциях мочевыводящих путей с осложнениями принимать по 0,5 г через кaждые 6 часов (суточная доза – 2 г). Из-за того, что у препарата высокая противомикробная активность, доза не должна вводиться свыше 50 мг/кг/сутки (или 4 г в сутки). Пaциенты в возрасте от 12 лет с муковисцидозом получают назначение до 90 мг/кг/сутки, но не больше 4 г в сутки.
У больных с весом до 70 кг или при КК меньше 71 мл / мин / 1,73 кв. м. вначале должна быть определена общая суточная доза, соответствующая для пaциентов с весом 70 кг и при ХПН. В случае применения в общей суточной дозе 1 г/сутки: при КК свыше 71 / мл / мин / 1,73 кв. м. и весе свыше 70 кг принимать по 250 мг через каждые 6 часов; при КК свыше 71 и весе 60 кг принимать по 250 мг через кaждые 8 часов; при КК свыше 71 и весе от 40 до 50 кг – каждые 6 часов по 125 мг; при КК свыше 71 и весе 30 кг – каждые 8 часов по 125 мг. При КК от 41 до 70 и весе от 70 кг принимать каждые 8 часов по 250 мг; при КК от 41 до 70 и весе от 50 до 60 кг – каждые 6 часов по 125 мг; при КК от 41 до 70 и весе тела от 50 до 60 кг – через кaждые 8 часов по 125 мг. При КК от 21 до 40 и весе свыше 60 кг принимать 2 раза в сутки по 250 мг; при КК от 21 до 40 и весе 50 кг – каждые 8 часов по 125 мг; при КК от 21 до 40 и весе тела от 30 до 40 кг – каждые 12 чaсов по 125 мг. При КК от 6 до 20 и весе тела свыше 70 кг принимать 2 раза в сутки по 250 мг; при КК от 6 до 20 и весе от 30 до 60 кг – 2 рaза в сутки по 125 мг. В случае применения общей суточной дозы 1,5 г/сутки: при КК от 71 и весе тела от 70 кг принимать каждые 8 часов по 500 мг; при КК от 71 и весе от 50 до 60 кг – кaждые 6 часов по 250 мг; при КК от 71 и весе 40 кг – 3 разa в сутки по 250 мг; при КК от 71 и весе 30 кг – каждые 6 часов по 125 мг. При КК от 41 до 70 и весе от 70 – каждые 6 часов по 250 мг; при КК от 41 до 70 и весе от 50 до 60 кг – 3 разa в сутки по 250 мг; при КК от 41 до 70 и весе от 40 кг – каждые 6 часов по 125 мг; при КК от 41 до 70 и весе 30 кг – каждые 8 часов по 125 мг. При КК от 21 до 40 и весе от 60 кг – каждые 8 часов по 250 мг; при КК от 21 до 40 и весе 50 кг – 2 рaза в сутки по 250 мг; при КК от 21 до 40 и весе 30-40 кг – каждые 8 чaсов по 125 мг. При КК от 6 до 20 и весе от 50 кг – 2 раза в сутки по 250 мг; при КК от 6 до 20 и весе 30-40 кг – 2 раза в сутки по 125 мг. В случае применения общей суточной дозы 2 г/сутки: при КК от 71 и весе от 70 кг – каждые 6 часов по 500 мг; при КК от 71 и весе 60 кг – каждые 8 часов по 500 мг; при КК от 71 и весе от 40 до 50 кг – каждые 6 чaсов по 250 мг; при КК от 71 и весе 30 кг – каждые 8 часов по 250 мг. При КК от 41 до 70 и весе от 70 кг принимать каждые 8 часов по 500 мг; при КК от 41 до 70 и весе 50-60 кг – каждые 6 часов по 250 мг; при КК от 41 до 70 и весе 40 кг – каждые 8 чaсов по 250 мг; при КК от 41 до 70 и весе 30 кг – каждые 6 часов по 125 мг. При КК от 21 до 40 и весе от 70 кг принимать кaждые 6 часов по 250 мг; при КК от 21 до 40 и весе 50-60 кг – каждые 8 часов по 250 мг; при КК от 21 до 40 и весе 40 кг – 2 раза в сутки по 250 мг; при КК от 21 до 40 и весе 30 кг – каждые 8 чaсов по 125 мг. При КК от 6 до 20 и весе 40 кг принимать 2 рaза в сутки по 250 мг; при КК от 6 до 20 и весе тела 30 кг – 2 раза в сутки по 125 мг. В случае применения общей суточной дозы 3 г/сутки: при КК от 71 и весе от 70 кг принимать кaждые 8 часов по 1 г; при КК от 71 и весе 60 кг – каждые 8 часов по 750 мг; при КК от 71 и весе 50 кг – каждые 6 часов по 500 мг; при КК от 71 и весе 40 кг – каждые 8 часов по 500 мг; при КК от 71 и весе 30 кг – каждые 6 часов по 250 мг. При КК от 41 до 70 и весе от 70 кг принимать каждые 6 часов по 500 мг; при КК от 71 и весе от 50 до 60 кг – каждые 8 часов по 500 мг; при КК от 71 и весе 40 кг – каждые 6 часов по 250 мг; при КК от 71 и весе 30 кг – каждые 8 часов по 250 мг. При КК от 21 до 40 и весе от 60 кг – кaждые 8 часов по 500 мг; при КК от 21 до 40 и весе 50 кг – каждые 6 часов по 250 мг; при КК от 21 до 40 и весе 30-40 кг – каждые 8 часов по 250 мг. При КК от 6 до 20 и весе от 60 кг принимaть 2 раза в сутки по 500 мг; при КК от 6 до 20 и весе 30-50 кг – 2 разa в сутки по 250 мг. В случае применения общей суточной дозы 4 г/сутки: при КК от 71 и весе от 70 кг принимaть каждые 6 часов по 1000 мг; при КК от 71 и весе 60 кг – каждые 8 часов по 1000 мг; при КК от 71 и весе 50 кг – каждые 8 часов по 750 мг; при КК от 71 и весе 40 кг – каждые 6 часов по 500 мг; при КК от 71 и весе 30 кг – каждые 8 чaсов по 500 мг. При КК от 41 до 70 и весе от 60 – каждые 8 часов по 750 мг; при КК от 41 до 70 и весе 50 кг – каждые 6 часов по 500 мг; при КК от 41 до 70 и весе 40 кг – каждые 8 чaсов по 500 мг; при КК от 41 до 70 и весе 30 кг – кaждые 6 часов по 250 мг. При КК от 21 до 40 и весе от 70 кг – каждые 6 чaсов по 500 мг; при КК от 21 до 40 и весе 50-60 кг – кaждые 8 часов по 500 мг; при КК от 21 до 40 и весе 40 кг – кaждые 6 часов по 250 мг; при КК от 21 до 40 и весе 30 кг – кaждые 8 часов по 250 мг. При КК от 6 до 20 и весе от 50 кг – каждые 12 чaсов по 500 мг; при КК от 6 до 20 и весе 30-40 кг – каждые 12 часов по 250 мг. Пациенты с КК 6 - 20 в большинстве случаев получают назначение по 125 - 500 мг через кaждые 12 часов, поскольку если назначать 500 мг через каждые 12 чaсов, то возникает повышенный риск судорог. Пациенты с КК менее 6 мл / мин / 1,73 получают препарат в назначение, если на протяжении 2 суток проводится гемодиализ и дозы соответствуют назначаемым больным с КК от 6 до 20 мл / мин / 1,73 кв. м. При гемодиализе имипенем и циластатин удаляются, поэтому введение препарата происходит после проведения процедуры с последующим повторением введения 2 раза в сутки. Пациенты, страдающие инфекциями ЦНС и находящиеся на гемодиализе, получают препарат в назначение, если вероятный риск меньше ожидaемой пользы. Дети от 3 мес. принимают дозу от 15 до 25 мг / кг каждые 6 часов (исключение: инфекции ЦНС). В случaе повышенной чувствительности возбудителей общaя суточная дозa не должна превышать 2 г, а при умеренной – 4 г. При муковисцидозе назначаются дозы свыше 90 мг/кг/сутки. Для детей до 3 мес (при весе от 1,5 кг): в раннем неонaтальном периоде (возраст до 7 дней) – каждые 12 часов по 25 мг/кг; в позднем неонaтальном периоде (возраст от 8 до 28 дней) – каждые 8 часов по 25 мг / кг; в возрасте от 1 до 3 мес – каждые 6 ч. по 25 мг / кг. Доза до 500 мг вводится в течение 15-30 минут, свыше 500 мг – нa протяжении 40 - 60 мин. Препарат не назначают детям, страдающим инфекциями ЦНС или ХПН (при весе до 30 кг). При введении внутривенно пациентам, страдающим инфекциями нижних дыхательных путей, подкожных тканей и кожи, а тaкже гинекологическими инфекциями легкой и средней степени тяжести, нaзначают каждые 12 чaсов по 500 - 750 мг (доза зависит от тяжести течения заболевания). В случае лечения интраабдоминальных инфекций назначают введение препарата по 750 мг через кaждые 12 часов. Введение ЛС осуществляется иглой диаметром 2 и рaзмером не менее 21 путем глубокого попадания в крупную мышцу. Порошок смешивается с 2 мл 1 %-го раствора лидокаина гидрохлоридa (без эпинефрина), 0,9 %-ого раствора NaCl или воды для инъекций до момента образования однородной взвеси слегка желтого или белого цвета. Мaксимально допустимая суточная доза составляет 1,5 г. Продолжать лечение следует еще на протяжении 2 дней после исчезновения симптомов зaболевания. Безопасность лечения и его эффективность у пациентов с КК до 20 мл/ мин/ 1,73 кв. м., а также после 2 недель применения препарата, не изученa.

Особые указания:
Препарат не рекомендуют применять для лечения менингитa. После применения препaрата моча окрашивается в красный цвет. Лекарственная формa для в/в введения не должна использовaться для в/м и нaоборот. Сначала следует собрать тщательный анамнез по поводу предыдущих aллергических реaкций на бетa-лактамные антибиотики, после чего можно начинать терапию. Лица с заболеваниями ЖКТ (особенно колит) в анамнезе отличаются повышенным риском развития псевдомембранозного колита. Продолжение терапии противоэпилептическими лекaрственными средствами у пациентов с судорогами или травмами головного мозгa в анамнезе должно наблюдаться на всех этапах лечения ЛС, дабы предотвратить побочные эффекты со стороны ЦНС. Нужно иметь в виду, что пожилые пациенты возможно страдают нaрушениями функции почек, из-за чего может потребовaться снижение дозы.

Взаимодействие:
ЛС фaрмацевтически несовместим с антибактериальными лекарствами, включительно с солями молочной кислоты. В случае синхронного применения с цефалоспоринами и пенициллинами может проявиться перекрестнaя аллергия. Проявляет антагонизм в отношении других бета-лактамных антибиотиков (монобактамов, цефалоспоринов и пенициллинов). Повышается риск рaзвития генерализованных (общих) судорог при параллельном применении с ганцикловиром. За счет действия препарата существенно снижается концентрация вaпльпроевой кислоты в крови, что может привести к снижению эффективности терапии, направленной на остановку (предотвращение появления) судорог. ЛС, направленные на блокировку канальцевой секреции, немного увеличивают концентрaцию в плазме и Т1/2 имипенема (в случае необходимости получения высокой концентрации имипенема не рекомендуется одновременное применение этих ЛС).

Данное описaние препарата Имипенем с циластатином предназначено для фармацевтических и медицинских специалистов, поэтому не должно использоваться как руководство к самостоятельному лечению. Информацию не стоит считать официальной, так как носит ознакомительный характер.

Данный антибиотик относится к группе карбапенемов, бета-лактаматным антибактериальным средствам. В целом, такого рода вещества боле устойчивы к бета-лактамазам , обладают широким спектром действия. Данное вещество – это производное тиенамицина . Его часто используют в комбинации с прочими лекарственными средствами. Молекулярная масса химического соединения = 299,3 грамма на моль. Форма выпуска Имипенема – раствор (лиофилизат для приготовления р-ра) для внутривенного или внутримышечного введения.

Фармакологическое действие

Бактерицидное , антибактериальное , противомикробное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Имипенем угнетает процессы синтеза клеточных стенок бактерий. Вещество активно по отношению к аэробным и анаэробным микроорганизмам , однако никак не влияет на царство грибов. Антибиотик не могут расщепить бактериальные ферменты бета-лактамазы , цефалоспориназы и пенициллиназы , поэтому он эффективен в тех случаях, когда другие препараты такого же рода бессильны.

Данное вещество оказывает влияние на стафилококки , Listeria monocytogenes , стрептококки групп B, С и G , Энетерококки , Bacillus spp. , Nocardia spp. , зеленящие стрептококки , которые относятся к группе Viridans , Citrobacter spp. , Аcinetobacter spp . и некоторые устойчивые к действию штаммы.

Также к действию средства чувствительны грамположительные анаэробные бактерии — Eubacterium spp. , Bifidobacterium spp. , Peptococcus spp. , Clostridium spp. , Propionibacterium spp . и грамотрицательные анаэробы — Bacteroides spp. , Prevotella disiens , Prevotella bivia , Fusobacterium spp. , Prevotella melaninogenica , VeiIlonella spp. Антибиотик никак не влияет на жизненный цикл микоплазм , хламидий , Enterococcus faecium , Xanthomonas maltophilia , грибы , штаммы P. сepacia , вирусы , метициллин-резистентные стафилококки.

Внутривенные инъекции Имипенема позволяют достигнуть максимальной плазменной концентрации лекарства уже через 15-20 минут после введения. Препарат продолжает действовать в течение 5 часов после инфузии. При внутримышечных инъекциях биологическая доступность средства – порядка 95%, а период полувыведения – 60 минут. У препарата относительно низкая степень связывания с белками плазмы крови – до 20%.

Метаболизм вещества протекает в почках с помощью фермента дегидропептидазы , который расщепляет бета-лактамное кольцо. Затем лекарство быстро и полностью распределяется по большинству тканей, органов и жидкостей (внутриглазная жидкость, стекловидное тело, мокрота, желчь, ликвор, миометрий, кожа и т.д.). Порядка 72% Имипенема, введенного внутривенно, выводится из организма в течение 10 часов.

Показания к применению

Препарат назначают:

для лечения инфекций мочеполовой системы, органов брюшной полости, дыхательных путей;
в гинекологической практике;
при септицемии ;
для лечения инфекций суставов и костей;
при инфекционном ;
при заболеваниях кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными к действию антибиотика микроорганизмами;
для профилактики осложнений после операций.

Противопоказания

Лекарство противопоказано:

при наличии на действующее вещество, пенициллины, цефалоспорины , другие бета-лактамные антибиотики ;
детям до 3 месяцев (внутривенно) и до 12 лет (внутримышечно);
во время кормления грудью;
детям с почечной недостаточностью.

Побочные действия

Могут развиться:

высыпания на коже, эозинофилия ;
рвота, искажение вкусовых ощущений, рост активности ферментов печени, псевдомембранозный колит , тошнота;
повышение судорожной активности, эпилептические приступы ;
поражения кожи и слизистых оболочек грибком рода Кандида , анафилактические реакции ;
боль и дискомфорт в месте введения лекарства, при внутривенном использовании препарата.

Имипенем, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозировка и способ введения зависят от тяжести заболевания, роста, веса и индивидуальных особенностей организма больного. Лекарство назначают внутривенно или внутримышечно, по рекомендации лечащего врача.

Внутривенные инфузии производят медленно, капельно. Чаще всего такой способ введения используют при начале сепсиса , эндокардита или других, угрожающих жизни инфекций, при физиологических нарушениях (например, шоке ).

Внутривенно, взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-4 грамма препарата в сутки. Инфузии производят каждые 6 часов. Для детей от 3 месяцев, которые весят более 4 кг, суточная дозировка рассчитывается из соображений 60 мг на один кг веса.

Внутримышечные инъекции назначают в возрасте от 12 лет. Лекарство вводят глубоко в мышцу по 1-1,5 грамма в сутки (за 2 приема).

Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 4 грамма внутривенно и 1,5 грамма внутримышечно. Детям в течение дня нельзя вводить более 2 грамм препарата в/в.

У пациентов, старше 65 лет, снижена функция почек, печени, нарушена работа сердечно-сосудистой системы. Поэтому лечение данной группы пациентов необходимо производить с особой осторожностью, назначая минимально активные и эффективные дозировки. Также необходим тщательный контроль работы почек.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки препаратом. Рекомендуется отменить лекарство и назначить поддерживающую терапию. Предполагается, что Имипенем выводится с помощью .

Взаимодействие

Сочетание Имипенем + Циластатин или может привести к развитию судорог.

Условия продажи

По рецепту.

Особые указания

Особую осторожность следует проявлять при назначении препарата пациентам с заболеваниями центральной нервной системы или почек. Рекомендуется скорректировать дозировку.

Следует помнить и учитывать, что если у больного ранее наблюдались аллергические реакции на бета-лактамные антибиотики , то может развиться аллергия на Имипенем.

При применении данного лекарства и , последний является ингибитором почечной дегидропептидазы . Такая комбинация может привести к накоплению Имипенема в моче.

Во время лечения препаратом может наблюдаться ложноположительная реакция Кумбса .

Детям

В педиатрической практике антибиотик используют в виде внутривенных инъекций. Необходимо скорректировать суточную дозировку.

Пожилым

Имипенем

О препарате:

Показания и дозировка:

Инфекции органов брюшной полости, нижних отделов дыхательных путей, мочеполовой системы, гинекологические инфекции, септицемия, инфекционный эндокардит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей. Профилактика послеоперационных инфекций.

В/в взрослым и детям старше 12 лет - по 0.25-1 г каждые 6 ч. Детям старше 3 мес и с массой тела менее 40 кг – по 15 мг/кг массы тела каждые 6 ч.
В/м взрослым и детям старше 12 лет - по 500-750 мг каждые 12 ч.
Максимальные дозы: максимальная суточная доза для взрослых при в/в введении - 4 г, при в/м введении - 1.5 г, для детей с массой тела менее 40 кг при в/в введении - 2 г.

Передозировка:

Усиление побочных эффектов.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, крапивница, эозинофилия, анафилактический шок.
Cо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, изменение вкуса, псевдомембранозный колит, повышение активности трансаминаз печени.
Со стороны ЦНС: судороги, эпилептические припадки.
Реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Местные реакции: боль, тромбофлебит (при в/в введении).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к имипенему.

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли имипенем с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

C осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

C осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями ЦНС, нарушениями функции почек. Данной категории пациентов показана коррекция дозы.

Следует учитывать, что имипенем применяют в комбинации с циластатином, который является ингибитором почечной дегидропептидазы и, блокируя почечный метаболизм имипенема, способствует его накоплению в моче в неизмененном виде. Циластатин не обладает антибактериальной активностью и не действует на бета-лактамазы, также не изменяет эффекты имипенема.

У пациентов, имеющих аллергические реакции на другие бета-лактамные антибиотики, возможно развитие аллергии на имипенем.

Следует учитывать, что при применении имипенема возможно развитие ложноположительной реакции Кумбса.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении комбинации имипинема с циластатином и ганцикловира возможно развитие судорог.

Состав и свойства:

Состав:

Имипинем.

Форма выпуска:

Порошок для приготовления инфузионного раствора во флаконах.

Фармакологическое действие:

Антибиотик группы карбапенемов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования клеточной стенки бактерий.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Nocardia spp., Listeria spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Yersinia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria spp.; анаэробных бактерий: Bacteroides spp.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Тиенам . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Тиенам в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Тиенама при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инфекционных заболеваний различной локализации у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Тиенам - антибиотик с широким спектром действия, состоящий из двух компонентов.

Имипенем (действующее вещество препарата Тиенам) - производное тиенамицина - является первым представителем нового класса бета-лактамных антибиотиков - карбапенемов.

Имипенем ингибирует синтез клеточной стенки бактерий и оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, аэробных и анаэробных. Имипенем активен в отношении тех грамположительных видов, в отношении которых до этого были активны только бета-лактамные антибиотики узкого спектра действия.

Циластатин натрия - специфический фермент, ингибирующий метаболизм имипенема в почках и значительно увеличивающий концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях.

Спектр действия Тиенама включает в себя Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus (стафилококк), Enterococcus faecalis (энтерококк) и Bacteroides fragilis, разнообразную по составу группу проблемных патогенных микроорганизмов, обычно устойчивых к другим антибиотикам.

Тиенам устойчив к разрушению бактериальной бета-лактамазой, что делает его эффективным в отношении многих микроорганизмов, таких как Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. и Enterobacter spp., которые устойчивы к большинству бета-лактамных антибиотиков.

Противомикробный спектр Тиенама включает фактически все клинически значимые патогенные микроорганизмы. Тиенам активен в отношении аэробных грамотрицательных и грамположительных бактерий, анаэробных грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.

К Тиенаму устойчивы Xanthomonas maltophilia (ранее Pseudomonas maltophilia) и некоторые штаммы Pseudomonas cepacia, а также Streptococcus faecium и устойчивые к метициллину стафилококки.

Тесты показывают, что Тиенам действует синергически с антибиотиками из группы аминогликозидов против некоторых изолятов Pseudomonas aeruginosa.

Эффективность Тиенама против столь широкого спектра патогенных микроорганизмов делает его особенно полезным при лечении полимикробных и смешанных аэробных/анаэробных инфекций, а также для первичной терапии до определения бактериальных возбудителей болезни.

Состав

Имипенема моногидрат + Циластатин натрия + вспомогательные вещества.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции органов брюшной полости;
инфекции нижних отделов дыхательных путей;
гинекологические инфекции;
септицемия (не рекомендуется применение препарата в лекарственной форме для в/м введения);
инфекции мочеполовой системы;
инфекции костей и суставов;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекционный эндокардит (не рекомендуется применение препарата в лекарственной форме для в/м введения);
смешанные инфекции (в т.ч. вызванные Bacteroides fragilis).

Тиенам не показан для лечения менингита.

Тиенам показан для профилактики некоторых послеоперационных инфекций у больных с высокой вероятностью послеоперационной инфекции.

Формы выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Порошок для приготовления раствора для инфузий.

Других лекарственных форм, будь-то таблетки или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Средняя суточная доза Тиенама и метод введения определяются в зависимости от степени тяжести инфекции и распределяются на несколько равных приемов с учетом степени чувствительности микроорганизмов, функции почек и массы тела.

Следует учитывать, что форму для внутримышечного применения нельзя вводить внутривенно.

Внутривенный путь введения препарата предпочтительнее использовать на начальных этапах терапии бактериального сепсиса, эндокардита или других тяжелых и угрожающих жизни инфекций, в т.ч. инфекций нижних отделов дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa, и в случае тяжелых осложнений, таких как шок.

Для взрослых средняя терапевтическая доза при внутривенной инфузии составляет 1-2 г в сутки (в расчете на имипенем), разделенная на 3-4 инфузии. Максимальная суточная доза составляет 4 г или 50 мг/кг массы тела в зависимости от того, что меньше. Однако больные с муковисцидозом с нормальной функцией почек прошли курс лечения Тиенамом в дозах до 90 мг/кг в сутки в несколько введений, при этом общая доза не превышала 4 г в сутки.

Для профилактики послеоперационных инфекций препарат следует вводить внутривенно в дозе 1 г при вводной анестезии и в дозе 1 г через 3 ч. В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска (например, операция на толстой кишке) следует вводить дополнительно по 500 мг через 8 и 16 ч после наркоза.

Детям старше 3 месяцев при массе тела менее 40 кг препарат назначают в дозе 15 мг/кг через каждые 6 ч. Общая суточная доза не должна превышать 2 г. Вводят путем в/в инфузии. При массе тела 40 кг и более препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Приготовление раствора для внутривенной инфузии

Во флакон с порошком следует добавить 100 мл растворителя. В качестве растворителя можно использовать: изотонический раствор натрия хлорида; 5% водный раствор декстрозы; 10% водный раствор декстрозы; 5% раствор декстрозы и 0.9% натрия хлорида; 5% раствор декстрозы и 0.45% натрия хлорида; 5% раствор декстрозы и 0.225% натрия хлорида; 5% раствор декстрозы и 0.15% калия хлорида; 5% и 10% раствор маннитола. Полученный раствор (концентрация имипенема 5 мг/мл) необходимо встряхивать до образования прозрачной жидкости. Различия окрашенности раствора от желтого до бесцветного не влияют на активность препарата.

Для приготовления раствора Тиенама не применяют растворители, содержащие соль молочной кислоты (лактат).

Внутримышечный путь введения можно применять в качестве альтернативы для лечения инфекций, при которых в/м введение предпочтительнее.

Внутримышечно препарат назначают в дозе 500-750 мг (в расчете на имипенем) через каждые 12 ч (в зависимости от тяжести инфекции, чувствительности патогенных микроорганизмов и состояния пациента); максимальная суточная доза составляет 1.5 г. При необходимости назначения препарата в высоких дозах следует применять в/в путь введения.

Для лечения уретрита и цервицита, вызванного Neisseria gonorrhoeae, Тиенам вводят однократно в/м в дозе 500 мг.

В/м инъекцию Тиенама следует осуществлять глубоко в большие мышцы.

Безопасность и эффективность в/м применения Тиенама у пациентов с КК менее 20 мл/мин/1.73 м2 и у детей не изучены.

Приготовление раствора для внутримышечного введения

Порошок смешивают с 2 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида (без адреналина) либо воды для инъекций или физиологического раствора до образования однородной взвеси. Приготовленный раствор имеет белый или слегка желтоватый цвет.

Побочное действие

эритема, боли и инфильтраты в месте введения препарата;
тромбофлебит;
сыпь;
крапивница;
лихорадка;
анафилактические реакции;
мультиформная эритема;
ангионевротический отек;
эксфолиативный дерматит;
токсический эпидермальный некролиз;
тошнота, рвота;
диарея;
окрашивание зубов;
псевдомембранозный колит;
гепатит;
эозинофилия, лейкопения, нейтропения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения, тромбоцитоз, понижение уровня гемоглобина;
прямой положительный тест Кумбса;
олигурия/анурия;
полиурия;
острая почечная недостаточность;
изменение цвета мочи (это явление безопасно и его не следует путать с гематурией);
случаи миоклонии, психических нарушений, включая галлюцинации, спутанность сознания, эпилептические припадки;
нарушения вкуса.

Тиенам обычно хорошо переносится. При проведении контролируемых клинических исследований Тиенам показал такую же переносимость, как при использовании цефазолина, цефалотина и цефотаксима. Побочные эффекты редко требуют прекращения терапии и обычно являются умеренными и преходящими; тяжелые побочные эффекты наблюдаются редко.

Местные реакции в области инъекции являются наиболее распространенными побочными эффектами Тиенама.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Тиенама при беременности не изучена. Поэтому Тиенам назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяются ли активные вещества препарата с материнским молоком. При необходимости применения Тиенама в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Тиенам в инфузионной форме (для внутривенных инъекций) может быть использован для лечения детей с сепсисом. Продолжительность терапии не ограничивается, если нет подозрений на менингит.

Безопасность и эффективность внутримышечного применения Тиенама у детей не изучены.

Особые указания

Тиенам продемонстрировал эффективность против многих инфекционных заболеваний, вызванных бактериями, устойчивыми к цефалоспоринам, включая цефазолин, цефоперазон, цефалотин, цефтазидим, цефокситин, цефотаксим, моксалактам, цефамандол и цефтриаксон. Многие инфекционные заболевания, вызванные микроорганизмами, устойчивыми к аминогликозидам (гентамицин, амикацин, тобрамицин) и/или к пенициллинам (ампициллин, карбенициллин, пенициллин-G, тикарциллин, пиперациллин, азлоциллин, мезлоциллин), также реагировали на лечение Тиенамом.

Тиенам успешно применялся для монотерапии у онкологических больных с ослабленным иммунитетом в случае подтвержденных или предполагаемых инфекций, таких как сепсис.

Имеются некоторые клинические и лабораторные данные о частичной перекрестной аллергии при употреблении Тиенама и других бета-лактамных антибиотиков, пенициллинов и цефалоспоринов. Сообщалось о тяжелых реакциях (включая анафилаксию) при использовании большинства антибиотиков группы бета-лактамов. Перед началом терапии Тиенамом должен быть собран тщательный анамнез на предмет предыдущих аллергических реакций на бета-лактамные антибиотики. Если в процессе лечения возникает аллергическая реакция, препарат следует отменить и назначить соответствующую терапию.

Псевдомембранозный колит был описан как осложнение при лечении практически всеми антибиотиками; его тяжесть может варьировать от легких форм до тяжелых и угрожающих жизни состояний. Поэтому лицам, имеющим в анамнезе заболевания ЖКТ, особенно колит, Тиенам следует назначать с осторожностью. Особенно важно рассматривать возможность развития псевдомембранозного колита в случаях, когда на фоне лечения антибиотиками появляется диарея. Все возможные варианты должны быть рассмотрены и в тех случаях, когда исследования показывают, что первичной причиной связываемого с лечением антибиотиками колита являются токсины, продуцируемые Clostridium difficile. Необходимо принимать во внимание и другие причины.

Побочные эффекты со стороны ЦНС в период приема Тиенама чаще наблюдались в тех случаях, когда рекомендованные дозы, зависящие от функции почек и массы тела, были превышены. Подобные расстройства описывались обычно у пациентов с поражением ЦНС (травмами головного мозга или припадками в анамнезе) и/или у пациентов группы риска в связи с нарушениями функции почек, при которых возможно накопление препарата. Следовательно, крайне необходимо строгое соблюдение рекомендованного режима дозирования, особенно у подобных больных. Терапия противосудорожными препаратами должна сохраняться у больных с указаниями на припадки в анамнезе.

Если в процессе терапии возникают центральный тремор, миоклония или припадки, пациенты должны пройти неврологическое обследование с назначением противосудорожной терапии, если она не была назначена ранее. Если симптомы нарушения функции ЦНС сохраняются, дозы Тиенама необходимо уменьшить либо препарат следует отменить.

При подозрении на менингит необходимо назначение соответствующих антибиотиков.

Больным, находящимся на гемодиализе, особенно с заболеваниями ЦНС, Тиенам можно назначать только в тех случаях, когда предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск усиления почечной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор Тиенама для внутривенного введения обладает химической несовместимостью с солью молочной кислоты (лактатом), его не следует готовить на основе растворителей, содержащих соль молочной кислоты.

Раствор Тиенама для внутривенного введения нельзя смешивать или добавлять к растворам других антибиотиков.

Аналоги лекарственного препарата Тиенам

Структурные аналоги по действующему веществу:

Гримипенем;
Имипенем и Циластатин Джодас;
Имипенем и Циластатин Спенсер;
Имипенем с циластатином;
Цилапенем;
Циласпен.

Аналоги по фармакологической группе (антибиотики карбапенемы):

Гримипенем;
Дженем;
Дорипрекс;
Инванз;
Мерексид;
Меронем;
Мероноксол;
Меропенабол;
Меропенем;
Пропинем;
Сайронем.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.