Латинское название:
Indomethacin
Код АТХ:
M01AB01
Действующее вещество:
Индометацин
Производитель:
Берлин-Хеми, Германия
Условие отпуска из аптеки:
По рецепту
Цена:
от 80 до 250 руб.
Лечебные свойства
Суппозитории «Индометацин 100 Берлин-Хеми» и «Индометацин 50 Берлин-Хеми» относятся к числу наиболее применяемых нестероидных средств. При попадании в организм они оказывают значительное противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее, антиагрегантное действие. Эти препараты эффективны при лечении болей, воспаления разной природы, а также при патологиях, сопровождающихся болями острого и хронического характера.
Главное фармакологическое действие препарата направлено на снижение агрегации тромбоцитов (склеивание кровяных клеток при повреждении сосудов), так как повышенное образование тромбов приводит к инсультам и инфарктам. А также свечи действуют на подавление активных противовоспалительных факторов. Ректальное введение суппозиторий приводит к снижению болевого синдрома.
Эффективно действует препарат на повреждённые суставы - отмечается снижение боли с увеличением объёма движений, уменьшением отечности. Воспаление уходит примерно за неделю. Положительное воздействие свечи оказывают на очаги воспалений, которые возникают при травмах, хирургических вмешательствах.
Для препарата характерно его интенсивное впитывание (абсорбция) в системный кровоток. Биодоступность, то есть количество достигшего цели исходного лекарственного вещества при введении ректально определяется величиной 80-90%. Индометацин 100 и с дозировкой 50 мг выходят из организма через ЖКТ (30%) и почки (70%). Около трети действующего вещества удаляется в неизменном виде. При проведении процедуры диализа препарат не выводится.
Показания к применению
Применяются суппозитории «Индометацин 100 Берлин-Хеми» и в дозировке 50 мг достаточно широко. Доказана эффективность этого препарата при многих болезнях.
Он применяется для системного лечения:
- Суставных болезней - артритов разного рода, остеоартрита, остеоартроза
- Болей позвоночника
- Подагры
- Тромбофлебита
- Невралгии, миалгии
- Воспалений суставных, мягких тканей, полученных при травмировании
- Болезней соединительной ткани.
Местное использование препарата рекомендовано в качестве профилактического средства против воспаления после операций на глазном сегменте и по удалению катаракты. Вместе с другими лекарствами свечи используются как вспомогательное средство для облегчения головной, зубной болей, при воспалениях ЛОР-органов, болезненных менструациях. Облегчают они также течение цистита, простатита.
Формы выпуска и состав
Компания Берлин-Хеми выпускает свечи «Индометацин» в 2 дозировках: 50 и 100 мг в виде белых суппозиторий с желтоватым или кремовым оттенком. Они бывают ректальными и вагинальными. Имеют удобную для использования торпедообразную форму и обладают слабым специфическим запахом.
В продажу препараты с такой дозировкой поступают в пачках из картона, содержащих упаковки с контурными ячейками, в каждой из которых находится 5 суппозиторий. Всего пачка может содержать 2, 6 или 10 упаковок с ячейками.
Средняя цена от 80 до 250 руб.
Препарат состоит из 50 мг или 100 мг индометацина как активного вещества и вспомогательных составляющих - твёрдого жира и кукурузного крахмала.
Способ применения
Свечи «Индометацин», выпускаемые компанией Берлин-Хеми, - это мощный противовоспалительный препарат, предназначенный для использования ректально или вагинально. Доза подбирается врачом на основании клинических показаний и зависит от диагноза, возраста, пола пациента. На выбор дозы влияет также степень тяжести заболевания, наличие сопутствующих болезней.
Суппозитории вводятся в прямую кишку или влагалище, на возможно большую глубину. Это позволяет компонентам препарата быстрее достигнуть крови и оказать лечебный эффект на организм. Перед использованием свечей, кишечник необходимо освободить от содержимого!
Рекомендуемая суточная доза индометацина взрослому человеку - 1 свеча 100 мг в день или 50 мг 1-3 раза ежедневно перед сном. Для детей старше 14 лет - одна свеча 50 мг в сутки. Исключение: период приступа подагры, когда разрешается поднять ежедневную дозу до 200 мг.
Максимально возможная доза индометацина в сутки составляет 200 мг.
При некоторых болезнях врачами назначается комбинированное лечение индометацином, когда его используют одновременно свечи (100 мг на ночь) и таблетки (2 штуки днём). Рекомендованную дозу не следует повышать во избежание осложнений!
Беременность и грудное вскармливание
В этот период использование препарата противопоказано. Но, как исключение, назначается женщине, когда лечащий врач уверен, что польза от индометацина для будущей матери значительно превышает возможный вред плоду. Осторожное использование при беременности разрешено только в первом и втором триместрах, в третьем - однозначный запрет.
Противопоказания
«Индометацин 100 Берлин-Хеми» и «Индометацин 50 Берлин-Хеми» имеют обширный список противопоказаний, которые нужно учитывать при применении. Они включают:
- Наличие язвенных поражений желудочно-кишечного тракта
- Врождённые пороки сердца
- Сердечную недостаточность
- Нарушения процесса кроветворения (анемия, лейкопения)
- Болезни, связанные со зрительным нервом
- Хронические и прогрессирующие болезни почек
- Пониженный слух, неполадки с вестибулярным аппаратом
- Гиперкалиемию, астму бронхиальную
- Проблемы со свёртываемостью крови (гемофилия)
- Сверхчувствительность к активному и вспомогательному веществам, в том числе «аспириновую кому»
- Период беременности (с 3 триместра) и кормления грудью
- Возрастные ограничения (до 14 лет).
Под запретом назначение препарата пациентам со следующими заболеваниями:
- Тяжёлая сердечная недостаточность
- Панкреатит
- Аспириновая триада
- Патологии печени и почек.
Осторожно свечи применяются у больных:
- Пожилого, детского возраста
- С болезнями ЖКТ
- С сахарным диабетом
- С эпилепсией, болезнью Паркинсона
- С сердечной недостаточностью, ишемией
- Употребляющих алкоголь и практикующих табакокурение.
Меры предосторожности
При нарушениях работы почек и печени к лечению индометацином нужно подходить очень внимательно - постоянно контролировать состояние организма.
Свечи применяются осторожно, если ведётся сопутствующая терапия с использованием гепарина, преднизолона, аспирина. При имеющихся у больного нарушениях в органах пищеварения, выражающихся изжогой, поносом, отрыжкой или применении при сопутствующем лечении ацетилсалициловой кислоты, дифлунизала, пользование свечами должно быть крайне осторожным.
В период использования суппозиторий «Индометацин 100 Берлин-Хеми» или свечей на 50 мг больным необходимо ограничивать или исключать полностью виды деятельности, требующие большого внимания и быстрой психомоторики. Не рекомендуется также заниматься вождением автотранспортного средства без необходимости. Чтобы избежать негативных явлений со стороны ЖКТ рекомендуется не злоупотреблять использованием индометацина. Применяемая доза должна быть минимально эффективной с самым коротким курсом лечения.
Взаимодействие с другими лекарствами
Перед использованием свечей требуется консультация врача, так как препарат обладает свойствами, негативно влияющими на другие лекарственные средства, или испытывает сам отрицательное действие некоторых из них на себе при одновременном использовании.
Применение суппозиторий с индометацином создаёт следующие эффекты в совокупности с:
- Метотрексатом, циклоспорином, зиновудином - увеличивает их токсичность
- Пробенецидом - повышает свою концентрацию в кровяной плазме
- Дифлунизалом - создаёт опасность значительного кровотечения в ЖКТ
- Дигоксином, литием, пенициллином - увеличивает их содержание в крови
- Этанолом, глюкокортикостероидами - создаёт риск гастроинтестинальных осложнений (диарея, тошнота, рвота, воспаления в ЖКТ) с кровотечениями
- Салуретиками (мочегонные препараты) - делает их менее эффективными
- Парацетамолом, препаратами золота, циклоспорином - увеличивается вероятность развития нефротоксического эффекта индометацина (поражение почек)
- Цефамандолом, вальпроевой кислотой, - вызывает нарушение свертываемости крови
- Диуретиками (мочегонные препараты, не выводящие калий)- повышает риск гиперкалиемии (аномальная концентрация калия в крови), что может привести к параличу, грозит остановкой сердца.
Если намечается одновременное лечение нескольких недугов, обязательно посоветуйтесь с врачом, прежде чем начать лечение.
Побочные эффекты
Применение свечей «Индометацин» может вызвать ряд побочных явлений, связанных с нарушениями во всех системах организма человека.
- Система пищеварения : приступы тошноты, рвоты, сухость во рту, пониженный аппетит, изжога, жажда, повышение билирубина в крови, желудочные расстройства. Долгое использование свечей в больших дозах ведёт к появлению язв слизистой оболочки ЖКТ.
- Нервная система : головокружения, плохой сон, раздражение, головные боли, судороги ножных икр, апатия, вялость, сонливость, спутанное сознание.
- Сердечно-сосудистая система : аритмия, сердечная недостаточность, повышенное артериальное давление, тахикардия.
- Мочевыделительная система : сбои функционирования почек, нефротический синдром, снижение потенции.
- Органы чувств : снижение зрения, слуха, нарушение вкусовых ощущений.
- Система гемостаза : кровотечения различной локализации (органов ЖКТ, геморроидальные, десневые, маточные).
- Кроветворительная система : анемия, лейкопения.
- Водно-электролитный обмен : обезвоживание, дисбаланс кислот и щелочей в организме, гиперкалиемия.
- Аллергические реакции : отёк Квинке, высыпания на коже, бронхоспазмы. Иногда - анафилактический шок.
- Обмен веществ : снижение уровня хлора и сахара в крови с головокружениями, жаждой, аритмией, судорогами, появление глюкозы в моче.
- Прочие : отечный синдром, усиленное отделении пота, острый геморрой, асептический менингит.
Передозировка
Превышение дозировки препарата вызывает головокружения, тошноту, рвоту, нарушает пространственную ориентацию больного, проблемы с памятью. В тяжёлых случаях его сверхнормативное использование ведёт к судорогам, онемению конечностей. Лечится терапевтическими методами.
Условия и срок хранения
Индометациновые суппозитории фирмы Берлин-Хеми должны храниться в недоступном для детей месте с температурой воздуха не более 25 °C. Список Б.
Аналоги
Подобное противовоспалительное, жаропонижающее воздействие на организм оказывают некоторые медикаментозные средства в форме суппозиторий.
Свечи «Индометацина» могут быть заменены следующими аналогами:
Биохимик, Россия/ Ratiopharm, Германия
Цена
от 58 до 70 руб.
Действующее вещество - диклофенак натрия. Относится к нестероидным противовоспалительным, противоревматическим средствам.
Плюсы
- Эффективно и быстро снимает болевые ощущения, воспаления
- Разные формы (мазь, уколы, таблетки)
Минусы
- Негативно влияет на почки и печень
- Невозможность применять при беременности, так как обладает способностью глубокого проникновения, что может повредить плоду.
ЕМО-ФАРМ, Болгария/ Акрихим, Россия
Цена
от 124 до 165 руб.
Нестероидное противовоспалительное средство. Действующее вещество - напроксен. Относится к числу противовоспалительных, жаропонижающих, анальгезирующих препаратов.
Плюсы
- Эффективность при лечении болей в суставах, мышцах, позвоночнике, сопровождающихся воспалениями
- Существуют различные формы выпуска — есть возможность подобрать наиболее удобную
Минусы
- Осторожно применять при проблемах с ЖКТ
- Может ослаблять положительное действие некоторых препаратов, а так же повышать токсичность других.
Действующее вещество
Индометацин (indometacin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории ректальные белого цвета с желтоватым оттенком, торпедообразной формы с углублением в основании.
Вспомогательные вещества: жир твердый - 800 мг, крахмал кукурузный - 100 мг.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат из группы НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегационное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклоксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90%. Связь с белками - 90%, T 1/2 - 4-9 ч. Метаболизируется, в основном, в печени, в неизмененном виде выводится 30% препарата. 70% выводится почками, 30% - через кишечник. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.
Показания
— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: , псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит;
— ревматические поражения мягких тканей;
— подагрический артрит.
— в составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное);
— врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло);
— недостаточность;
— нарушение цветового зрения;
— заболевание зрительного нерва;
— цирроз печени с портальной гипертензией;
— гемофилия, гипокоагуляция, другие заболевания крови;
— хроническая почечная недостаточность;
— снижение слуха;
— патология вестибулярного аппарата;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— проктит, геморрой;
— беременность и период грудного вскармливания;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к индометацину и другим НПВС, в т.ч. "аспириновая" астма.
С осторожностью: при гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, а также у пациентов пожилого возраста.
Дозировка
Ректально (вводят в прямую кишку). Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.
Взрослым суппозитории 100 мг по 1 свече 1 раз/сут; суппозитории 50 мг по 1 свече 1-3 раза/сут.
Во время приступа подагры до 200 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальный боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, "печеночных" трансаминаз). При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.
Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко - синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ: гипергликемия, глюкозурия.
Со стороны водно-электролитного баланса : гиперкалиемия.
Прочие : асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.
Местные реакции : жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых , антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, др. НПВП; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды - повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина. Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, - повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Снижает элиминацию пенициллинов. Потенцирует токсическое действие зидовудина.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В состав всех лекарственных форм лечебного средства в качестве активного ингредиента включен индометацин (Indometacin ) в разной массовой части: 25 мг для таблеток и 50 мг или 100 мг для суппозиториев (свечей), геля и мази.
Дополнительные ингредиенты препаратов могут несколько разниться в зависимости от производителя, что также должен учитывать врач, назначающий пациенту то или иное лекарственное средство.
Форма выпуска
Лекарство Индометацин производится в форме:
- пероральных таблеток №10-№300;
- свечей №6-№50;
- геля по 40 грамм;
- мази по 10-40 грамм.
Фармакологическое действие
Антиагрегационное, обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лечебное средство Индометацин (Софарма ; Берлин Хеми , Балканфарма и пр.) является производным индолуксусной кислоты и относится к препаратам группы НПВС, которые характеризуются своим жаропонижающим , противовоспалительным , антиагрегационным и обезболивающим действием.
Эффективность данного лечебного средства связана с его ингибирующим (угнетающим) воздействием на ЦОГ (циклооксигеназа ), которое приводит к подавлению метаболических преобразований арахидоновой кислоты и снижению синтеза . Также одним их эффектов препарата является торможение агрегации .
Парентеральное и пероральное применение Индометацина ослабляет выраженность болевого синдрома , в особенности в отношении суставных болей , как в состоянии движения, так и в покое, снижает проявления утренней припухлости суставов и их скованности, а также увеличивает объем движений. Антивоспалительное действие развивается по прошествии 5-7-ми дней лечения.
Наружное применение данного препарата способствует устранению болей, снижению отечности и ослаблению эритемы, а также уменьшению утренней суставной скованности и увеличению двигательной активности .
Таблетки Индометацин при пероральном приеме быстро всасываются из органов ЖКТ. Сывороточная Cmax отмечается по прошествии 120 минут. После кишечно-печеночной рециркуляции дальнейшие метаболические преобразования происходят в печени. В плазме определяется неизмененный активный ингредиент и несвязанные продукты метаболизма – дезбензоильные , дезметильные , дезметил-дезбензоильные метаболиты. Средний T1/2 продолжается примерно 4,5 часа. Экскреция 60% препарата, в форме неизмененного вещества и продуктов метаболизма, осуществляется почками и 33%, в форме метаболитов, кишечником.
Свечи ректальные характеризуются быстрой абсорбцией в прямой кишке. Биодоступность при таком пути введения препарата равняется 80-90%. С сывороточными белками связывается приблизительно 90% активного ингредиента. T1/2 варьирует в пределах 4-9 часов. Метаболические преобразования происходят в печени. Почками выводится примерно 70% препарата, кишечником около 30%.
Показания к применению
Показания к применению Индометацина в форме таблеток и суппозиториев включают:
- суставной синдром (включая болезненные проявления , анкилозирующего спондилита , );
- различные ;
- болевой синдром в позвоночнике;
- миалгии ;
- диффузные болезненные состояния соединительной ткани;
- травматические воспалительные процессы в суставах и мягких тканях;
- инфекционно-воспалительные процессы, отмечаемые при , и заболеваниях ЛОР-органов (вспомогательная терапия).
Гель и мазь Индометацин показана к применению при:
- миалгиях ;
- травматических воспалительных процессах, протекающих в суставах и мягких тканях;
- суставном синдроме (включая болезненные проявления подагры , ревматоидного артрита , анкилозирующего спондилита , остеоартрита );
- болях в позвоночнике;
- невралгиях .
Противопоказания
Таблетки Индометацин (Софарма, Балканфарма и пр.), как и свечи Индометацин (Берлин Хеми, Софарма и пр.) противопоказаны к назначению при:
- болезни Крона ;
- печеночной недостаточности или активных ;
- гиперчувствительности;
- беременности;
- кормлении грудью;
- остром или , в прошлом вызванных приемом НПВС;
- подтвержденной гиперкалиемии;
- ХПН (при КК меньше 30 мл/мин) или прогрессирующих ;
- недавно проведенном аортокоронарном шунтировании ;
- нарушениях кровяной свертываемости;
- врожденных сердечных пороках ;
- нарушениях кроветворения (включая анемию и лейкопению );
- в возрасте до 14-ти лет.
Дополнительно свечи Индометацин 50/100 (Берлин Хеми, Софарма и пр.) запрещено применять при:
- проявлениях ;
- ректальных кровотечениях ;
- симптомах проктита .
С осторожностью обе лекарственные формы препарата следует назначать при:
- ИБС ;
- соматических заболеваниях тяжелого характера;
- цереброваскулярных нарушениях;
- дислипидемии;
- гиперлипидемии;
- психических расстройствах;
- тромбоцитопении;
- патологиях периферических артерий;
- язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе;
- длительном применении прочих НПВС;
- ХПН (при КК 30-60 мл/мин);
- гипербилирубинемии ;
- наличии Хеликобактер пилори ;
- с сопутствующей портальной гипертензией ;
- параллельном применении антикоагулянтов (), пероральных глюкокортикоидов (), антиагрегантов ( , ), СИОЗС ( , );
- в пожилом возрасте.
Гель и мазь для местного применения противопоказаны при:
- повреждениях кожных покровов в районе проведения аппликации;
- III триместре беременности (в случае нанесения препарата на обширные участки тела);
- гиперчувствительности ;
- в возрасте до 1-го года.
Наружные лекарственные формы назначают с осторожностью при:
- любой комбинации с носа/околоносовых пазух и непереносимостью НПВС ;
- I и II триместре беременности;
- обострении язвенной болезни ЖКТ ;
- кормлении грудью;
- нарушениях кровяной свертываемости ;
- до 6-ти лет.
Побочные действия
Побочные эффекты при применении таблеток или свечей
Пищеварительная система:
- тошнота/рвота;
- кровотечения ЖКТ;
- желтуха ;
- неприятные или болевые ощущения в животе;
- перфорации ЖКТ;
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ ;
- стоматит ;
- стриктуры кишечника;
- кровотечение из дивертикула или сигмовидной кишки;
Свечи Индометацин, инструкция по применению
Свечи Индометацин (Альтфарм , Софарма и пр.) предназначены для ректального (в прямую кишку) применения. Процедуру введения суппозиториев следует выполнять перед сном после предварительной очистки кишечника. Свечи Индометацин (Берлин Хеми , Биосинтез и пр.) необходимо постараться ввести в прямую кишку как можно глубже, с целью лучшего всасывания препарата. Обычно в 24 часа назначают 3-х разовое введение суппозиториев по 50 мг или однократное введение свечей по 100 мг. При выраженном болевом синдроме (например, приступ подагры) допускают ректальное суточное применение 200 мг препарата в суппозиториях (в дополнение к пероральному приему).
Гель и мазь Индометацин, инструкция по применению
Гель и мазь Индометацин (Софарма , Балканфарма и пр.) предназначены для аппликации и втирания в кожные покровы, находящиеся непосредственно над местом болезненного участка тела, для чего гель или мазь Индометацин (Софарма , Акрихин и пр.) тонким слоем наносят на неповрежденную и предварительно очищенную кожу.
5% наружные средства показано наносить с периодичностью 3-4 раза в 24 часа. Аппликации 10% препаратами следует проводить 2-3 раза в день. Разовые и максимальные дозировки наружных форм препарата рассчитывают исходя из количества (в сантиметрах) выдавленного геля или мази из тюбика. Взрослым пациентам разово можно использовать 4-5 см выдавленного препарата, а максимально в сутки – 15-20 см. Детям показано применение вдвое меньших дозировок.
Передозировка
Негативная симптоматика передозировки Индометацином, чаще всего наблюдаемая при применении пероральных или ректальных лекарственных форм, проявляется: тошнотой/рвотой, сильными , нарушением памяти , . В особо серьезных случаях отмечали онемение конечностей , судороги .
Назначаемое лечение должно соответствовать отслеживаемым негативным проявлениям.
Взаимодействие
Параллельный прием с калийсберегающими диуретиками понижает их эффекты и, как следствие, увеличивает риск формирования гиперкалиемии .
Сочетаемая терапия с использованием цефамандола , пликамицина, цефаперазона , вальпроевой кислоты , цефотетана увеличивает опасность возникновения кровотечений и повышает частоту формирования гипопротромбинемий .
Индометацин Берлин Хеми — препарат, в основе которого лежит производное индолилуксусной кислоты, относящееся к группе НПВС. Назначается для купирования симптомов воспаления.
Форма выпуска и состав
Индометацин выпускается в форме таблеток, ректальных свечей и мази.
Таблетки могут содержать 25, 75 мг активного вещества.
Суппозитории ректальные содержат 50 или 100 мг индометацина.
Мазь содержит 10% индометацина, используется для наружного применения.
Фармакологическое действие Индометацина Берлин
Индометацин — нестероидное противовоспалительное средство, которое оказывает анальгетический, жаропонижающий и противоагрегационный эффект.
Действие препарата обеспечивается за счет ингибирования циклооксигеназы 1 и 2 — медиаторов, вызывающих воспалительные изменения в тканях организма. Активное вещество нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, которая является основой простагландинов.
Выработка воспалительных медиаторов угнетается не только в очаге воспаления, но и в здоровых тканях. Индометацин подавляет воспаление на фазе экссудации и пролиферации.
Он также подавляет процесс обратного захвата катехоламинов, активизирует обмен норадреналина.
Некоторую роль в противовоспалительной активности играет ганглиоблокирующий эффект.
Действующее вещество снижает интенсивность болевых ощущений ревматического и неревматического происхождения. Помогает при боли в суставах в состоянии покоя и во время движения. Уменьшает скованность и припухлость.
Индометацин активно всасывается слизистой кишечника. Биологическая доступность составляет около 90%. Вещество распространяется по организму в связанном состоянии. Большая часть связывается с альбуминами.
Метаболизм препарата проходит под влиянием печеночных ферментов. Около 30% действующего компонента остается в изначальном виде.
Выведение происходит преимущественно через почки, некоторое количество выводится через кишечник. Период полувыведения составляет от 4 до 9 часов. Индометацин не выводится при помощи гемодиализа. Проникает через биологические барьеры организма.
Показания к применению Индометацина Берлин
Препарат назначается в следующих случаях:
- ревматический артрит;
- люмбалгия;
- остеоартрит;
- ревматизм;
- воспаление среднего уха;
- анкилозирующий спондилит;
- варикоз;
- простатит;
- бурсит;
- тендинит;
- тендовагинит;
- цистит;
- невриты;
- головная и зубная боль;
- дисменорея;
- диффузные заболевания соединительной ткани;
- миалгия;
- артралгия;
- равматическое воспаление;
- подагра.
Способ применения
Дозировка препарата зависит от заболевания. Суточная доза подбирается индивидуально. Не рекомендуется делать это самостоятельно, поскольку превышение рекомендуемой дозировки повышает риск возникновения побочных эффектов или передозировки.
Суппозитории вводятся ректально 1-3 раза в сутки. Суточная дозировка индометацина составляет 200 мг. При необходимости применения средства у подростков от 14 лет разовую дозу рассчитывают по схеме 1,5-2,5 мг/кг массы тела.
Таблетки принимаются перорально после еды. Суточная доза не должна превышать 200 мг. Рекомендованная начальная доза средства — 25 мг 2-3 раза в сутки.
Курс лечения индометацином может иметь разную длительность. Не рекомендуется прекращать лечение самостоятельно. Прерывать курс нужно только после консультации с врачом.
Побочные действия Индометацина Берлин
Во время применения препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:
- Желудочно-кишечный тракт: гастрит, язвенная болезнь желудка, острый тонзиллит, тошнота, рвота, болевые ощущения в эпигастрии, изжога, ухудшение аппетита, неустойчивость стула, повышение уровня активности печеночных ферментов.
- Нервная система: нарушение сна, головокружение, повышенная возбудимость, головная боль, раздражительность, повышенная утомляемость, депрессивное расстройство, невропатия, сонливость, нарушение слуха, изменение восприятия вкуса, воспаление конъюнктивы, диплопия, шум в ушах.
- Мочеполовая система: гематурия, протеинурия, нефрит, некроз почечных сосочков, почечная недостаточность.
- Сердечно-сосудистая система: усугубление симптомов сердечной недостаточности, аритмия, тахикардия, периферические отеки, повышение артериального давления.
- Кровь: анемия, снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура.
- Иммунная система: анафилаксия, спазмы мускулатуры бронхов, крапивница, синдром Лайелла, ангионевротический отек, эритема.
- Кожа и производные: покраснение, зуд, высыпания.
- Другие: вагинальные кровотечения, увеличение молочных желез, гипергидроз, приливы, кровотечения из носа, менингит, гипергликемия, гиперкалиемия, боль в аноректальной области.
Противопоказания
Существуют следующие противопоказания к использованию средства:
- индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов, входящих в состав;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- нарушение цветового зрения;
- сердечная недостаточность;
- гипертоническая болезнь;
- хроническая почечная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- цирроз печени;
- гипокоагуляционные заболевания;
- парапроктит;
- врожденные пороки сердца;
- кровотечения;
- язвенный колит;
- нарушение слуха;
- заболевания зрительного нерва;
- «аспириновая» астма.
С осторожностью Индометацин применяется при эпилепсии, депрессивном расстройстве, болезни Паркинсона.
Особые указания
После назначения Индометацина необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови. Внимание обращают на уровень печеночных ферментов и соотношение форменных элементов крови.
При назначении необходимо учесть возраст пациента, наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности.
Особую осторожность следует соблюдать пациентам с нарушениями сердечной функции, диспептическими расстройствами, изъязвлениями слизистой ЖКТ.
Применение при беременности и в период лактации
Если возникает необходимость лечения кормящей женщины, рекомендуется перевести ребенка на искусственное вскармливание.
Применение у детей
Индометацин не применяется для лечения детей в связи с повышенным риском развития побочных эффектов. Некоторые лекарственные формы, содержащие индометацин (мазь), могут применяться с 6-летнего возраста. Перед использованием необходимо обязательно проконсультироваться с педиатром.
Передозировка
При передозировке Индометацином появляется патологическая симптоматика со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы: тошнота, рвота, головные боли, потеря ориентации в пространстве. Могут наблюдаться судороги, нарушение периферической чувствительности.
Симптомы передозировки купируются при помощи промывания желудка.
Проводится также симптоматическая терапия. Рекомендуется наблюдать за пациентом в течение нескольких суток, чтобы исключить желудочно-кишечное кровотечение.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может приводить к повышению концентрации метотрексата в кровотоке. Такой же эффект наблюдается при комбинации его с препаратами лития и дигоксином.
Сочетание с парацетамолом ведет к усилению нефротоксических свойств последнего.
Индометацин снижает эффективность урикозурических и мочевыводящих средств. Потенцирует действие противоагрегантных препаратов, антикоагулянтов, минералокортикостероидов.
Комбинация с фенацетином может вызывать побочные явления со стороны почек. Под влиянием активного вещества препарата снижается активность выведения аминогликозидов. Страдает также эффективность амилорида, спиронолактона и других средств с антигипертензивным действием.
Индометацин снижает вазодилататорный эффект нитроглицерина.
Аспирин негативно влияет на всасывание и концентрацию индометацина в кровотоке.
50 Берлин-Хеми
Индометацин* (Indomethacin*)
АТХ
M01AB01 Индометацин
Фармакологическая группа
Состав и форма выпуска
Индометацин 50 Берлин-ХемиИндометацин 100 Берлин-Хеми
в контурной ячейковой упаковке 5шт.; в пачке картонной 2, 6 или 10упаковок.
Описание лекарственной формы
Суппозитории белые с желтоватым оттенком, торпедообразной формы.Характеристика
НПВС.Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — анальгезирующее, антиагрегационное, жаропонижающее, противовоспалительное.
Подавляет активность провоспалительных факторов, понижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, понижает количество ПГ как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.