Карсил форте. Карсил форте - инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке. Лекарственное взаимодействие Карсила

Препарат Карсил является достойным средством для поддержания печени в условиях тотального загрязнения окружающей среды. Даже, не употребляя в еду вредную пищу , т оксины и прочие вредные вещества, они попадают в пищеварительную систему через воздух с дыханием человека.

Справляться с этим приходится нашей печени, которой все труднее выносить подобные атаки. Многие вынуждены принимать различные медикаменты для поддержания работы жизненно важного органа. Лекарства Carsil и Carsil Forte — надежное решение этой проблемы.

Форма выпуска

Таблетки Карсил имеют коричневый цвет, двояковыпуклую форму. Производителям является фармацевтическая компания «Софарма» (Sopharma), официальный сайт препарата доступен по следующей ссылке: http://carsil.ru/ . Продаются в аптеках в упаковке по восемь блистеров с 10 таблетками в каждом.

Карсил Форте имеет вид капсулы в форме цилиндра, внутри которой содержится желто-коричневая и бледно-желтая субстанция в виде порошка, имеющая особый запах. В упаковке содержится по пять блистеров с шестью капсулами в каждом.

Состав препарата

  1. Активный компонент лекарства Карсил — силимарин (сухой экстракт расторопши).
  2. К неактивным веществам относятся:
  • тальк;
  • лактоза;
  • сорбитол;
  • полисорбат и др.

Карсил Форте и Карсил — это аналогичные средства. Только первый вариант препарата имеет улучшенную формулу — это значит, что в капсулах содержится больше активного вещества, чем в таблетках. Какой из двух выбрать, решает доктор, который определяет степень сложности заболевания и нужную дозировку лекарства.

Купить в аптеке данное средство можно без рецепта. Более подробная информация доступна в следующей таблице:


Фото: Таблетки 35 мг

Фармокологическое действие

Растительные экстракты, из которых состоит лекарственное средство, выполняют функцию гепатопротектора :

  • улучшают состояние клеточной мембраны;
  • избавляют печень от токсических соединений.

Препарат Карсил Форте преобразует токсины в менее ядовитые вещества. Их обезвреживание происходит физиологическим способом: лекарство способствует стимуляции биосинтеза действующих клеток печени и белков, а также ускоряет их восстановление.

После прохождения курса лечения Карсилом пациенты отмечают:

  • заметное улучшение самочувствия;
  • меняется общее состояние организма;
  • снижается проявление таких симптомов, как тошнота, слабость, потеря аппетита, дискомфорт в правом боку ;
  • показатели билирубина, ферментов, участвующих в обмене аминокислот, значительно улучшаются.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство усваивается очень длительное время. После употребления полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) только через четыре-шесть часов. Высокий процент уровня содержания силибинина можно обнаружить в:

  • печени;
  • желудке;
  • лёгких.

Низкая концентрация наблюдается в почках и сердце.


Карсил содержит экстракт плодов пятнистой расторопши, его активными компонентами являются шесть изомеров, активнейшим из которых можно назвать силибинин. Каким образом применение препарата оказывает свое защитное воздействие на печень, до конца не изучено. Существуют данные о наличии нескольких таких механизмов:

  • противоокислительное;
  • мембраностабилизирующее;
  • восстановительное;
  • противовоспалительное.

Лекарство соединяется с глюкуроновой кислотой и сульфатами, выводится главным образом с желчью и в малой степени — почками (около пяти процентов).

Показания к применению Карсила

Гепатопротектор Карсил употребляют при:

  • продолжительной терапии с использованием антибиотиков, а также при алкогольных интоксикациях;
  • поражении печени токсинами;
  • невирусном гепатите, перешедшем в хроническую форму ;
  • после перенесённого острого гепатита;
  • во время беременности для лечения симптомов позднего токсикоза.

Инструкция по применению Карсила

  1. Таблетки Карсил следует пить целиком, запивая большим количеством воды.
  2. Если болезнь протекает в легкой или средней форме, детям до двенадцати лет и взрослым следует выпивать по 1−2 таблетке трижды в сутки.
  3. Если недуг характеризуется тяжелой степенью, дозировку увеличивают до двух-четырёх таблеток в день.
  4. Капсулы Карсил Форте пьют целиком, запивая большим количеством воды.
  5. Принимать лекарство детям старше двенадцати лет и взрослым нужно по одной капсуле до трех раз в сутки.
  6. Лечебный курс может длиться до одного месяца, но если есть такая потребность, доктор принимает решение о продлении срока индивидуально с каждым больным.
  7. Суточная доза лекарства у детей 5−12 лет составляет 3 мг/кг массы тела, которая делится на три приема. Сколько пить данное лекарственное средство, врач решает индивидуально для каждого пациента.
  8. Лекарственный препарат Карсил следует принимать после еды.


Пpoтивoпoкaзaния

  1. Аллергическая реакция на любой из компонентов состава лекарственного средства.
  2. Недостаток выработки в кишечнике лактазы.
  3. Непереносимость грудного молока.
  4. Синдром недостаточного всасывания в тонком кишечнике (из-за присутствия лактозы в препарате).
  5. Чувствительность к глютену.
  6. Детский возраст младше двенадцати лет.

Передозировка

До настоящего времени информации о случаях избыточного приема лекарства не поступало.

Побочное действие Карсил

Побочные эффекты при приеме медикамента отмечаются очень редко:

  1. Со стороны пищеварительной системы может появиться тошнота, понос.
  2. Реже — возникновение кожного зуда.
  3. Отека Квинке или проблемы в работе вестибулярного аппарата.
  4. Крайне редко — облысение.

Лекарственное взаимодействие

Прием Карсил параллельно с противозачаточными препаратами гормональной терапии может снизить эффект последних. Карсил способен усиливать терапевтическое действие таких лекарственных препаратов, как Кетоконазол и Винбластин.

Сроки и условия хранения

  1. Средство Карсил хранят при температуры, не превышающей +25 градусов.
  2. Срок годности составляет не более двух лет.

Отличия Карсила от Карсила Форте

Препарат выпускается в двух лекарственных формах для внутреннего приема. Состав форм этих Карсила отличается по группе вспомогательных компонентов и дозе действующего вещества:

Карсил форте

Основное вещество Силимарин — 22,5 мг Силимарин — 90 мг
Вспомогательные вещества Повидон К 25, лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал пшеничный, стеарат магния, полисорбат 80, маннит (Е 421), тальк, натрия гидрокарбонат, кросповидон, ацетилфталат целлюлозы, глицерин, сахароза, диэтилфталат, акация, титана диоксид (Е 171), желатин, макрогол 6000, Опалюкс AS 26 586 коричневый (краситель). Лактозы моногидрат, пшеничный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, повидон К25, полисорбат 80, диоксид кремния, кросповидон, гидрокарбонат натрия, стеарат магния.

Оболочка: черный, красный и желтый оксид железа, титана диоксид, желатин.

Физико-химические свойства Драже коричневого цвета, покрытое оболочкой, двояковыпуклой формы. Светло-коричневые твердые желатиновые капсулы. Содержимое — светло-желтая или желто-коричневая порошкообразная масса со специфическим запахом.
Упаковка По 10 драже в 1 блистере, по 8 блистеров в одной картонной пачке. По 6 капсул в блистере, по 5 блистеров в пачке картонной.
Цена № 80 — 370−499 руб. № 30 — 360−400 руб.

Аналоги

Аналогом лекарства Карсил и Карсил Форте является средство Легалон , который тоже имеет в своем составе экстракт расторопши и характеризуется:

Данный гепатопротекторный препарат восстанавливает печень, снижает воспалительный эффект и препятствует попаданию токсинов в орган.

Лекарственное средство способствует снижению нагрузок на печень при:

Средство является хорошей альтернативой для профилактического применения. Карсил предотвращает развитие фиброза и других негативных явлений. К аналогам можно отнести еще несколько препаратов:

  • Урсолит;
  • Хенофальк;
  • Урсобил;
  • Холодексан;
  • Урсолван;
  • Урсодекс;
  • Холацид;
  • Урсохол;

Сертификаты

Регистрационный номер: ЛП000128-080615

Торговое название: КАРСИЛ ® ФОРТЕ

Международное непатентованное название или группировочное название: расторопши пятнистой плодов экстракт

Лекарственная форма: капсулы

Состав:
1 капсула содержит:
активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент 90,0 мг силимарина): 163,6 - 225,0 мг.
вспомогательные вещества содержимого капсулы: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал пшеничный, повидон К25, полисорбат - 80; кремния диоксид коллоидный безводный, маннитол, кросповидон, натрия гидрокарбонат, магния стеарат.
вспомогательные вещества оболочки капсулы: железа оксид черный, железа оксид красный, титана диоксид, железа оксид желтый, желатин.

Описание
Твердые желатиновые капсулы №0 светло-коричневого цвета.
Содержимое капсулы - порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.

Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство.

Код ATX: [А05ВА03]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Карсил Форте содержит экстракт плодов расторопши пятнистой, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин):
силибинина А и В, изо-силибинина А и В, силидианина и силикристина. Из них самым активным является силибинин. Механизм гепатопротекторного действия до конца не изучен, существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия.

Антиоксидантное действие. Силимарин взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур, связываясь со свободными радикалами и регулируя внутриклеточное содержание глутатиона. В зависимости от концентрации подавляет микросомальную пероксидацию, вызванную НАДФН-Fe 2 -ЛДФ. Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксид дисмутазой. Компоненты силимарина подавляют пероксидацию линолеиновой кислоты, катализированную липоксигеназой и предохраняют печеночные митохондрии и микросомы от образования липидных пероксидов, вызванных различными агентами.

Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость, в результате чего предотвращается поступление
гепатотоксических агентов в гепатоциты. Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов. Влияние силимарина на проницаемость мембраны связано с качественными и количественными изменениями в мембранных липидах - холестерол и фосфолипиды. Силимарин стимулирует регенерационные процессы в печени (восстановление поврежденных гепатоцитов) в результате активирования синтеза структурных и функциональных белков (рибосомный синтез РНК, протеина и ДНК) и фосфолипидов. Экспериментально установлено, что силимарин также подавляет трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за расположение коллагеновых волокон.

Противовоспалительное действие. По результатам экспериментальных исследований показано, что силибин в определенной концентрации способен ингибировать синтез лейкотриена В 4 (leukotriene B4/LTB 4) в изолированных клетках Купфера животных. Силимарин, силибин, силидианин и силикристин угнетают активность липоксигеназы и простагландинсинтазы in vitro. В исследованиях in vitro на человеческих полиморфноядерных лейкоцитах показано, что одним из механизмов реализации противовоспалительного действия силибина является подавление образования перекиси водорода. Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин).

Фармакокинетика:
Всасывание
После применения внутрь силимарин не полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (до 23-47 %).
Максимальная плазменная концентрация достигается через 4-6 ч после применения внутрь однократной дозы.

Распределение
При исследованиях с С 14 меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.

Метаболизм
Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.

Выведение
Период полувыведения составляет 1-3 ч для неизмененного силимарина и 6-8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80 %) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5 %) почками в неизмененном виде. Не кумулирует.

Показания к применению
В составе комплексной терапии:

  • токсического поражения печени;
  • состояний после перенесенного острого гепатита;
  • хронического гепатита невирусной этнологии;
  • стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного);
  • цирроза печени;
  • профилактики печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;
  • Дети младше 12-летнего возраста;
  • Лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбцни глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы).
  • Целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).

С осторожностью: назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети старше 12-летнего возраста
Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день.
При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в день.
Для профилактики химических интоксикаций - 1-2 капсулы в день. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.

Дети младше 12-летнего возраста
Нет достаточных клинических данных о применении у детей.

Побочное действие
Лекарственный препарат хорошо переносится.
Побочные реакции наблюдаются очень редко и они, как правило, легкие и преходящие.
Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), редко (>1/10000 до < 1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко: кожные аллергические реакции - зуд. сыпь;
С неизвестной частотой: анафилактический шок.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Редко: усиление существующих вестибулярных нарушений.

Нарушения со стороны ЖКТ:
Редко: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря.
С неизвестной частотой: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.

Передозировка
Нет данных о передозировке препарата.
Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамические лекарственные взаимодействия
Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия
Так как силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастин, винбластин.

Особые указания
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами: применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

Форма выпуска
Капсулы 90 мг.
По 6 капсул в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу:
Представительство АО «СОФАРМА» 109147, Москва, ул. Таганская д. 17- 23, эт. 10

Производитель
АО «СОФАРМА», Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе № 16
Представительство АО «СОФАРМА» в Москве
109004, Москва, ул. Таганская д 17-23, эт. 10

Гепатопротектор

Препарат: КАРСИЛ ® ФОРТЕ (CARSIL ® FORTE)

Код АТХ: A05BA03
КФГ: Гепатопротектор
Коды МКБ-10 (показания): B15, B16, B17.1, K70, K71, K72, K73, K74
Рег. номер: ЛП-000128
Дата регистрации: 11.01.11
Владелец рег. удост.: SOPHARMA (Болгария)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, светло-коричневого цвета, содержимое капсул - порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 38.2-7.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 38.2-7.5 мг, крахмал пшеничный 15.5 мг, повидон К25 3.7 мг, полисорбат 80 3.7 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3.4 мг, маннитол 80 мг, кросповидон 14 мг, натрия гидрокарбонат 6 мг, магния стеарат 3.7 мг.

Состав оболочки капсулы: железа оксид черный 0.02%, железа оксид красный 0.03%, титана диоксид 0.6666%, железа оксид желтый 0.35%, желатин (до 100%).

6 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Карсил ® Форте принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина.

Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обуславливается конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, таким образом, мембраностабилизирующее действие.

Силимарин оказывает метаболические и клеточно-регулируюшие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности ленкотриена В 4 (LTB 4), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обуславливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и увеличение массы тела.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Абсорбция низкая и медленная. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Не кумулирует.

При исследовании силибинина, меченного С 14 , самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества - в почках, легких, сердце и других органах.

Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты.

T 1/2 составляет 6 ч. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

В составе комплексной терапии:

Токсического поражения печени;

Состояний после перенесенного острого гепатита;

Хронического гепатита невирусной этиологии;

Стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного);

Цирроза печени;

Профилактики печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети старше 12-летнсго возраста. Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день. При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Для профилактики химических интоксикаций - 1-2 капсулы в день. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.

Дети младше 12-летнего возраста. Нет достаточных клинических данных о применении у детей.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия:

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, диарея.

со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции - зуд, сыпь, алопеция.

Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений. Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;

Дети младше 12-летнего возраста;

Лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы).

Целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).

С осторожностью: назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами: применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Нет данных о передозировке препарата.

Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р450.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Экстракт плодов расторопши сухой, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, крахмал пшеничный, повидон, глюкозы моногидрат, гидрокарбонат натрия, магния стеарат, .

Форма выпуска

Капсулы желатиновые 90 мг светло-коричневого цвета в блистере по 6 капсул в картонной упаковке №30.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат на основе экстракта плодов расторопши, которая содержит смесь изомеров флавонолигнанов (силибинина , силидианина , изо-силибинина и силикристина ), обладает гепатопротекторным эффектом. В основе механизма действия - конкурентное действие с токсинами на рецепторы гепатоцитов. Силимарин регулирует метаболизм клеток и проницаемость клеточной мембраны и связывается со свободными кислородными радикалами. Препарат стимулирует синтез структурных белков и фосфолипидов в гепатоцитах, пораженных вирусом, ускоряет процессы регенерации. Действие флавоноидов во многом обусловлено антиоксидантными действием и улучшением процессов микроциркуляции. Клинически это проявляется нормализацией функции печени, улучшением общего состояния пациента.

Фармакокинетика

Препарат обладает медленной абсорбцией, не накапливается в организме. Максимальная концентрация силибинина обнаруживаются в печени и незначительно - в сердце, почках, легких. Метаболизируется в печени в форме сульфатов и глюкуронидов. Выводится на 80% с желчью, период полувыведения около 6 часов.

Показания к применению

Лечение поражений печени токсического генеза, невирусного хронического гепатита , состояний после острого гепатита , и стеатоза печени .

Назначается также для профилактики поражений печени при злоупотреблении алкоголем, длительном приеме лекарств, выраженной хронической интоксикации.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к Карсил Форте, галактоземия , недостаточность лактазы, возраст до 12 лет, беременность и период лактации.

Назначать с осторожностью при наличии гормональных нарушений ( , рак яичников , предстательной и ).

Побочные действия

Тошнота, , местные аллергические реакции, вестибулярные нарушения. Побочные действия, как правило, после прекращения приема Карсила полностью исчезают.

Инструкция по применению Карсил Форте (Способ и дозировка)

Взрослым и детям после 12 лет для лечения тяжелых заболеваний печени назначают по 1 капсуле внутрь, запивая водой 3 раза в день и по 1 капсуле 2 раза в сутки при легкой и средней тяжести поражений. Принимать препарат рекомендуется на протяжении 3 месяцев.

Инструкция на Карсил Форте указывает на необходимость профилактического приема препарата по 1 капсуле в день при потенциальной возможности развития лекарственной и химической интоксикации.

силимарин — растительная активная составляющая препарата Карсил Форте, полученная из экстракта плодов растения расторопши пятнистой (Silybum marianum).

Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действие. Карсил Форте тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на ядах бледной поганки), а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов.

Антиоксидантный эффект препарата Карсил Форте обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и превращением их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс ПОЛ и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем.

Карсил Форте стимулирует биосинтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А) и ускоряет регенерацию клеток печени.

Клиническое действие препарата Карсил Форте проявляется в улучшении общего состояния пациентов с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота). Улучшаются лабораторные показатели: снижается активность трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, ЩФ и уровня билирубина в плазме крови. Длительное применение препарата Карсил Форте достоверно повышает процент выживаемости больных циррозом печени.

После перорального применения силимарин медленно и не полностью всасывается в пищеварительном тракте. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулируется в организме.

T ½ силимарина составляет 6,3 ч. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов.

токсические поражения печени: для поддерживающей терапии у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени и циррозом печени.

капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение 1 мес.

Продолжительность курса лечения определяют индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.

гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо из вспомогательных веществ. Острые отравления различной этиологии.

препарат обладает хорошей переносимостью. Редко, в отдельных случаях, при индивидуальной повышенной чувствительности возможны следующие побочные эффекты.

Со стороны пищеварительной системы : диарея вследствие усиления функции печени и желчного пузыря, тошнота, диспепсия, рвота, снижение аппетита, метеоризм, изжога.

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, анафилактический шок.

Со стороны органа слуха и лабиринта : усиление существующих вестибулярных нарушений.

Со стороны дыхательной системы : одышка.

Со стороны мочевыделительной системы : усиление диуреза.

Со стороны кожи и кожных придатков : усиление алопеции.

Побочные действия преходящие и исчезают после прекращения приема препарата без принятия специальных мер.

лечение препаратом Карсил Форте при заболеваниях печени будет эффективным при соблюдении диеты и отказе от алкоголя.

Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина его следует применять с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичника и матки, карцинома предстательной железы). В таких случаях требуется консультация врача.

Лекарственное средство содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для пациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия). Пациентам с аллергией на пшеницу (отличающейся от целиакии) не следует принимать этот препарат.

Лекарственное средство содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат. Пациентам с непереносимостью некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.

Период беременности и кормления грудью. Данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому его не следует назначать в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами . Карсил Форте не влияет на данные функции. У пациентов с вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

силимарин существенно не влияет на фармакодинамику других лекарственных средств.

При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивов и препаратов, применяемых при эстрогензаместительной терапии, возможно снижение эффективности последних.

Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин, за счет его ингибирующего действия на систему цитохрома Р450.

За счет угнетения системы цитохрома Р450 силимарин усиливает действие противоаллергических лекарственных средств (фексофенадин), антикоагулянтов (клопидогрель, варфарин).

Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются в качестве гепатопротекторов в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1 и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

нет сообщений о случаях передозировки. При случайном приеме препарата в высокой дозе следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости применять симптоматическое лечение, назначенное врачом.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.