Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Мильгамма уколы: инструкция по применению

Состав

В одной ампуле содержится: действующие вещества : тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1 мг, вспомогательные вещества : лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор красного цвета.

Фармакологическое действие

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и локомоторного аппарата. В больших дозах они оказывают не только заместительное действие, но и обладают рядом фармакологических эффектов: аналитическим, противовоспалительным, микроциркуляторным.

Витамин B1 в форме тиаминдифосфата и тиаминтрифосфата играет ключевую роль в метаболизме углеводов, являясь коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглутарат-дегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле тиаминдифосфат участвует в переносе альдегидных групп.

Витамин В6 в его фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат) является коэнзимом многочисленных ферментов, участвуя прежде всего в метаболизме аминокислот, а также углеводов и жиров.

Витамин В12 необходим для клеточного метаболизма, кроветворения и функционирования нервной системы. Он стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. В больших дозах цианокобаламин оказывает аналгетический, противовоспалительный и микроциркуляторный эффекты.

Фармакокинетика

Тиамин всасывается в тонком кишечнике путем активного транспорта. Его всасывание лимитировано 8-15 мг в сутки. Для предупреждения дефицита витамина B1 ежедневное его пополнение должно составлять 1,3-1,5 мг в сутки у мужчин, 1,1-1,3мг у женщин. Выводится тиамин с мочой.

Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин всасываются очень быстро и превращаются в пиридоксаль-5-фосфат. Основной метаболит - 4- пиридоксиновая кислота. Необходимое суточное количество витамина В6 зависит от интенсивности белкового обмена, его дефицит предупреждается у мужчин суточной дозой, равной 2,3 мг в сутки, у женщин -2,0 мг. Выводится почками.

Витамин В12 в желудке в процессе пищеварения освобождается из пищи и связывается с внутренним фактором. Образовавшийся комплекс резистентен к протеолитическим ферментам. Пройдя в дистальную часть тонкого кишечника, он взаимодействует со специфическими рецепторами и затем поступает в системный кровоток, где связывается с транскобаламином. Этот комплекс поступает в печень, костный мозг и другие пролиферирующие клетки, где превращается в активную форму - аденозилкобаламин и метилкобаламин. Витамин Вп проникает в плаценту.

С пищей ежедневно поступает 1,5-3,5 мкг витамина В12. При недостаточности внутреннего фактора абсорбция витамина В12 нарушается.

Основным местом депонирования витамина В12 является печень. Период полувыведения составляет около 12 мес. Выводится с желчью, в меньшей степени с мочой.

Показания к применению

Неврологические расстройства, вызванные недостаточностью витаминов B1, В6, В12, которая не может быть устранена путем коррекции питания.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующим и вспомогательным компонентам препарата.

Тяжелые нарушения проводимости, острая сердечная недостаточность.

Применение во время беременности и кормления грудью.

Введение витамина В6 в дозе меньше 25 мг в сутки во время беременности и кормления грудью безопасно. В ампуле содержится 100 мг витамина В6, поэтому применение препарата во время беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Дети и пожилые пациенты

Препарат не следует применять у детей младше 12 лет вследствие наличия в составе инъекции бензилового спирта и высоких доз витаминов. Для пожилых пациентов корректировки дозы обычно не требуется.

Беременность и период лактации

Во время беременности и лактации рекомендуется ежедневный прием витамина B1 в дозе 1,4 -1,6 мг в сутки, витамина В6 - 2,4 - 2,6 мг в сутки. Прием этих доз может быть рекомендован лишь при недостаточности этих витаминов. Безопасность более высоких доз не исследовалась.

Витамины В1 и В6 проникают в грудное молоко.

Высокие дозы витамина В12 могут подавлять лактацию.

Решение о применении этих лекарственных средств при беременности и лактации должно приниматься после тщательного взвешивания соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы

В случаях сильного или острого болевого синдрома лечение начинают с 1 инъекции (2 мл) в день. После острой фазы процесса или при невыраженном болевом синдроме вводят глубоко в мышцу по одной инъекции 2-3 раза в неделю.

Рекомедуется еженедельный контроль лечения врачом.

По возможности следует стремиться к раннему переводу пациента на лечение пероральной формой Мильгаммы®.

Препарат вводится исключительно внутримышечно. При случайном введении внутривенно необходимо наблюдение врача. В перерывах между инъекциями и после курса парентеральной терапии, а также при незначительной выраженности процесса рекомендуется прием по 1 таблетке Мильгаммы® 3 раза в день.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности (кожные реакции, анафилактический шок, отек Квинке)

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, брадикардия, аритмии

Нарушения со стороны нервной системы : головокружение, спутанность сознания

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки : профузная потливость, угревидная сыпь, кожные реакции в виде зуда, крапивницы

Нарушения со стороны мышечной системы : судороги

Общие реакции :

Системные реакции возможны при быстром поступлении в системный кровоток (случайное внутривенное введение, введение в ткани с обильным кровоснабжением) или при передозировке.

Передозировка

В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, они также могут явиться результатом передозировки. Лечение передозировки симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Остальные витамины могут разрушаться продуктами деградации витамина В1. Терапевтические дозы витамина В6 могут уменьшить эффект леводопы. Имеет место взаимодействие с циклосерином изониазидом и Д-пеницилламином.

На фоне парентеральной инъекции лидокаина одновременное введение эпинефрина и норэринефрина может привести к утяжелению кардиальных побочных эффектов. При передозировке местных анестетиков эпинефрин и норэпинефрин не должны применяться. Имеет место взаимодействие с сульфаниламидами.

При передозировке локальных анестетиков эпинефрин и норэпинефрин не должны применяться.

Особенности применения

Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами

Мильгамма® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работу с механизмами, требующую повышенного внимания.

Меры предосторожности

Препарат вводится исключительно внутримышечно. При случайном введении внутривенно необходимо наблюдение врача. Длительный прием препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии.

Мильгамма композитум – лекарственное средство, содержащее витамины группы В: тиамин и пиридоксин. Используется в неврологической практике. Спинальные, шейные и суставные боли часто обусловлены повреждением периферических нервных волокон. Их регенерация возможна лишь при условии отсутствия в организме дефицита витаминов группы В. А поскольку последние не обладают способностью аккумулироваться в органах и тканях, то для предупреждения заболеваний неврологического профиля они должны употребляться курсами. При заболеваниях нервной системы чаще всего назначают тиамин (В1) и пиридоксин (В6), т.к. на фоне повреждений нервных волокон и нарушения нейромышечной передачи потребность в этих витаминах особенно высока. Важно, что Мильгамма композитум содержит не сам тиамин, а его предшественник – бенфотиамин, который превращается в активную форму непосредственно внутри клеток. Подобная мера увеличивает биодоступность тиамина практически до 100%, что позволяет создать оптимальную концентрацию этого витамина в поврежденных нейронах. Безрецептурный статус препарата повышает его доступность и позволяет использовать в порядке самолечения, тем не менее, перед началом медикаментозного курса рекомендуется пройти осмотр у невролога или терапевта. Неоспоримым достоинством лекарственного средства является прочная доказательная база: он с честью выдержал целую серию клинических испытаний, в рамках которых неоднократно демонстрировал свою эффективность и безопасность.

Мильгамма композитум позволяет снизить потребность в нестероидных противовоспалительных средствах и других сильнодействующих анальгетиках, что особенно актуально для лиц, страдающих язвенно-эрозивными поражениями желудка и 12-перстной кишки, заболеваниями печени и почек. Использование препарата при шейных и спинальных болях позволяет предупредить рецидивирование заболевания и форсировать восстановление прежней двигательной активности. Лекарственное средство противопоказано при индивидуальной непереносимости компонентов, в период беременности и лактации. В педиатрической практике не используется в связи с отсутствием клинических данных. Прием препарата следует сопровождать потреблением обильного количества воды. Разовая доза – 1 драже в день. При обострении боли суточную дозу можно увеличить втрое. После 4 дней медикаментозного курса врач принимает решение о целесообразности его продолжения в повышенной дозе и оценивает возможность снижения дозы. Препарат эффективно купирует спинальные и шейные боли, обеспечивает стабильное терапевтическое действие и минимизирует риск рецидивирования симптомов. Медикаментозный курс включает 10 инъекций препарата Мильгамма с последующим переводом пациента на пероральный Мильгамма композитум, который принимается в течение 2 недель. Профилактический курс препарата следует проводить раз в полгода.

Фармакология

Витаминный препарат комбинированного состава.

Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В 1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).

Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В 6) - пиридоксальфосфат - является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, допамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), α-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В 6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая - в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ≤2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях ≥2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В 1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается, в основном, не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.

Пиридоксин (витамин В 6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах ЖКТ в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля.

Метаболизм и выведение

Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний T 1/2 из крови бенфотиамина составляет 3.6 ч.

T 1/2 пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 ч. Биологический T 1/2 тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 222 мг, повидон (значение К=30) - 8 мг, омега-3 триглицериды (20%) - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг, кармеллоза натрия - 3 мг, тальк - 5 мг.

Состав оболочки: шеллак - 3 мг, сахароза - 92.399 мг, кальция карбонат - 91.675 мг, тальк - 55.13 мг, акации камедь - 14.144 мг, крахмал кукурузный - 10.23 мг, титана диоксид - 14.362 мг, кремния диоксид коллоидный - 6.138 мг, повидон (значение К=30) - 7.865 мг, макрогол 6000 - 2.023 мг, глицерол 85% - 2.865 мг, полисорбат 80 - 0.169 мг, воск горный гликолевый - 0.120 мг.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Дозировка

Драже следует принимать внутрь и запивать большим количеством жидкости.

Взрослым назначают по 1 драже/сут.

В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 драже 3 раза/сут.

После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения дозы витаминов В 6 и В 1 до 1 драже/сут. По возможности доза должна быть снижена до 1 драже/сут с целью снижения риска развития невропатии, ассоциированной с применением витамина В 6 .

Передозировка

Симптомы передозировки

Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.

Прием высоких доз пиридоксина (витамина В 6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г/сут) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие невропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полиневропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к судорогам. На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).

Лечение передозировки

При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 мин после приема препарата. Может потребоваться проведение экстренной симптоматической терапии.

Взаимодействие

В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В 6) может снижать эффект леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В 6 в организме.

При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В 1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.

Побочные действия

Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев), часто (в 1%-10% случаев), нечасто (в 0.1%-1% случаев), редко (в 0.01%-0.1% случаев), очень редко (менее 0.01% случаев), а также побочные эффекты, частота которых неизвестна.

Аллергические реакции: очень редко - кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях - головная боль; частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - периферическая сенсорная невропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - угревая сыпь, повышенное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - тахикардия.

Показания

• неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В 1 и В 6 .

Противопоказания

• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• детский возраст (в связи с отсутствием данных);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата.

Каждое драже содержит 92.4 мг сахарозы. Поэтому препарат не следует применять при врожденной непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или глюкозо-изомальтазным дефицитом.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте (в связи с отсутствием данных).

Особые указания

При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической невропатии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет никаких предостережений относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами.

Лекарственный препарат мильгамма — это комплекс витаминов группы В, которые подобраны в оптимальной дозировке. Это сделано с целью оказания максимального эффекта на нервные окончания и стимуляцию функции кроветворения. За счет уникальных свойств, которыми обладают нейротропные витамины, им удается не только восстанавливать структуру поврежденных нервных клеток, но и оказывать обезболивающе действие. В состав препарата мильгамма в достаточном количестве входят цианокобаламина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид. Это научные фармакологические названия таких витаминов, как витамин В12, витамин В6, витамин В1. Их практическое воздействие изучено хорошо.

Цианокобаламина гидрохлорид оказывает активное стимулирующее воздействие на кроветворные функции спинного мозга и селезенки. В этих системах вырабатываются различные клетки крови, которые помогают организму человека быстро справиться с очагом воспаления и дегенерации.

Пиридоксина гидрохлорид имеет возможность участвовать в процессах восстановления нервных тканей и клеток. Он стимулирует рост нейронов, обеспечивает достаточную питательную бузу для этого. Это свойство витамина В6 активно используется при поражениях нервных окончаний в результате остеохондроза и радикулита.

Тиамина гидрохлорид относится к тем редким веществам, которые нормализуют обмен веществ, восстанавливают солевой и электролитный состав периферийной крови. Это помогает ему активно бороться с отложениями солей в суставах и позвоночных хрящах.

Препарат мильгамма инструкция по применению рекомендует использовать строго по определенной врачом схеме. При этом предварительно необходимо провести ряд тестов. Это нужно для выявления предрасположенности к аллергическим реакциям на отдельные компоненты данного препарата.

Применение мильгаммы во врачебной практике сегодня находит в качестве активного лекарственного вещества, также в ряде случаев она используется для профилактики и пролонгации периодов без обострения при течении хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата.

В качестве лекарственного препарата мильгамма используется по определенной схеме. Обычно в начале курса делается 1 инъекция внутримышечно. На следующий день больной начинает принимать мальгамму в таблетках. По 1 драже 3 раза в сутки. При этом в зависимости от тяжести заболевания и степени выраженности болевого синдрома можно назначить дополнительно по 1-2 инъекции мильгаммы в неделю. Курс лечения составляет 30 дней.

Для профилактики обострений и купирования состояний витаминной недостаточности инъекции мильгаммы не назначаются. Прием драже начинается в 3 в сутки. Через неделю доза уменьшается до 2 таблеток мильгаммы в день. Третью и четвертую неделю таблетки мильгаммы принимаются по 1 в сутки.

Показания для назначения мильгаммы могут быть различными.

Однако основные из них связаны с недостатком этих веществ в организме больного:

• дефицит витаминов группы В;
• подагра;
• ревматизм;
• грыжа позвоночного диска;
• миопатии и нейропатии;
• алкогольные психопатии;
• поражение нервных окончаний на фоне ;
• парезы иннервации лицевой и челюстной зоны;
• герпес и опоясывающий лишай.

Следует помнить, что препарат мильгамма не является основным препаратом для лечения этих состояний. Он лишь помогает снять неприятные симптомы и создать благоприятные условия для восстановления нервных окончаний. Помимо мильгаммы для комплексного лечения необходимо назначение адекватной терапии, включающей в себя различные нестероидные противовоспалительные препараты, . При лечении осложнений важную роль играет терапия основного заболевания.

Лекарство мильгамма уколы и ампулы

Наиболее выраженным лечебным воздействием обладает мильгамма уколы. Обычно лечение острых состояний начинают именно с инъекции мильгаммы. Она выпускается в ампулах по 2 мл. В этом количестве раствора для инъекции содержится витамин В12 в количестве 1000 мкг, витамин В6 100 мкг, витамин В1 100 мкг.

Укол мильгаммы делается глубоко внутримышечно. Предварительно ампулу с раствором необходимо подогреть до температуры тела больного. Это поможет уменьшить неприятные ощущения во время инъекции. После инъекции можно приложить на короткое время теплую грелку. Это позволит лекарственным веществам быстрее попасть в кровь и воздействовать непосредственно в очаге воспаления. В одной упаковке содержится 5 ампул с инъекционным раствором мильгаммы. Этого количества достаточно на курс лечения. Хранить ампулы следует в месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей. Некоторые витамины группы В быстро распадаются под воздействием ультрафиолета.

В каких случаях используется мильгамма в ампулах

Мильгамма в ампулах обычно входит в стандартные схемы лечения остеохондроза, невритов, ревматизма, подагры и опоясывающего лишая. Инъекционное введение препарата помогает быстро добиться обезболивающего эффекта. В дальнейшем введенный в мышцу препарат аккумулируется и облегчает депонирование витаминных компонентов в организме больного. В дальнейшем мильгамма в ампулах в ходе лечение используется 1 раз в неделю. Все остальное время пациент принимает препарат внутрь в виде драже и таблеток.

Препарат мильгамма таблетки и отзывы

В комплексной терапии широко используется мильгамма в таблетках. Это комплексный препарат, который включает в себя все витамины группы В и вспомогательные вещества. Драже мильгаммы покрыто пленочной оболочкой. Это помогает предотвратить разрушение витаминов под воздействием желудочного сока. После приема внутрь мильгамма в таблетках всасывается и попадает в кровь в течение 1-1,5 часов. Эффект от приема драже сохраняется на протяжении 6 -8 часов. Для достижения фармакологической концентрации препарата в крови больного необходимо назначение приема мильгаммы в таблетках 3 раза в сутки. Данная схема оправдана в первые две недели терапии. В дальнейшем потребность организма в витаминах группы В снижается. Соответственно уменьшается и суточная дозировка.

Препарат мильгамма отзывы пациентов имеет в основном положительные. Но все зависит от и профессионализма и внимательности врача. Рекомендуется в обязательном порядке производить анализ крови перед назначением этого препарата. Точно установленный дефицит витаминов группы В — это прямое показание для назначения мильгаммы. Отзывы в этом случае будут восторженные, поскольку врачу удается быстро купировать неприятные ощущения, связанные с этим состояние.

Но следует помнить о том, что дефицит любых витаминов в организме человека может быть связан с ростом опухолей. В этом случае любой прием витаминных препаратов усиливает рост онкологии и быстро приводит к метастазированию.

В связи с этим назначение мильгаммы следует производить с особой осторожностью, после проведения всех необходимых диагностических мероприятий.

Мильгамма противопоказания и побочные действия

Абсолютным противопоказанием для назначения мильгаммы является непереносимость витаминов группы В. Также опасными считаются состояния, когда у пациента присутствуют опухоли и скрытые анемии. Для начала курса лечения мильгаммой следует провести ряд тестов.

Среди побочных действий мильгаммы чаще сего встречается кожная сыпь, зуд, отек квинке, шелушение кожных покровов.

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.

Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

П N012551/02-150914

Торговое название препарата:

Мильгамма ®

Международное непатентованное название:

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин+[Лидокаин]

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения.

Состав:

2 мл раствора для внутримышечного введения содержит:

активные вещества: тиамина гидрохлорид 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид 100,0 мг, цианокобаламин 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид 20,0 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт 40,0 мг, натрия полифосфат 20 мг, калия гексацианоферрат 0,20 мг, натрия гидроксид 12,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Описание :

прозрачный раствор красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

витамины группы В+прочие .

КодАТХ: A11DB/N07X

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина Вб широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин -местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН 2 ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина Вб и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.

Показания к применению

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения: невралгия, неврит, парез лицевого нерва, ретробульбарный неврит, ганглиониты (включая опоясывающий лишай), плексопатия, нейропатия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп, неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.

Противопоказания

Период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Применение при).
Детский возраст.
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
применение препарата противопоказано" в период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания» ).

Способ применения и дозы

Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня-препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма ® композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь
(например, препаратом Мильгамма ® композитум). Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма ® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Побочное действие

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: * в отдельных случаях - симптомы проявляются с неизвестной частотой;

со стороны иммунной системы:
редкие: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке);

со стороны нервной системы:
в отдельных случаях : головокружение, спутанность сознания;

со стороны сердечно - сосудистой системы:
очень редкие : тахикардия;
в отдельных случаях : брадикардия, аритмия;

со стороны желудочно - кишечного тракта:
в отдельных случаях : рвота;

со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редкие : повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница;

со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:
в отдельных случаях : судороги;

общие расстройства и нарушения в месте введения:
в отдельных случаях : может возникнуть раздражение в месте введения препарата;
системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу .

Передозировка

Лечение передозировки заключается в отмене препарата и симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами и др. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом. При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Так же наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Особые указания

При случайном внутривенном введении больной должен наблюдаться доктором или. должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл в ампулу из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I, на ампулу наклеивают этикетку и краской наносят белую точку.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.
По 5 ампул в картонный поддон с разделителями.
По 10 ампул в картонный поддон с разделителями.
По 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ или по 1, 5 картонных поддонов (по 5 ампул в поддоне) или 1 картонный поддон (по 10 ампул в поддоне) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Солюфарм Фармацойтише
Эрцойгниссе ГмбХ,
Или:

Производитель готовой лекарственной формы:
Солюфарм Фармацойтише
Эрцойгниссе ГмбХ,
Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия

Владелец регистрационного удостоверения:
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия

Представительство/организация, принимающая претензии:
Представительство фирмы «Вёрваг
Фарма ГмбХ и Ко. КГ» в РФ
117587, Москва, Варшавское шоссе,
125 Ж, корп. 6.

Упаковщик :
ООО "Эллара", 601122, Россия,
Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20.

Медикаментозное средство предназначается для уменьшения болевых ощущений и воспалительного процесса в нервных волокнах. После начала использования препарата начинается усиление тока крови в пораженной области, улучшение микроциркуляции и активизация деятельности нервной системы в целом. Инструкция по применению внутримышечных уколов Мильгамма содержит в себе сведения о правильном использовании средства, его воздействие на органы и системы организма.

Краткое описание

Средство разработано на основе витаминов группы В. Они оказывают благоприятное воздействие на воспалительный процесс, помогают восстановить активные движения костно-мышечной системы. Сочетание витаминов В1, В6 и В12 активизирует и ускоряет общий ток крови по организму, а также улучшает состояние нервных волокон, благоприятно сказываясь на их восстановлении.

Мильгамма может выпускаться в форме ампул с раствором для внутримышечной инъекции, в виде таблетированной формы или крема для применения наружно.

Ампульная форма имеет в составе:

• тиамин;
• пиридоксин;
• цианокобаламин;
• лидокаин;
• фосфат натрия;
• бензиловый спирт.

Таблетированная форма представлена следующим составом:

• гидрохлорид пиридоксина;
• гидрохлоридами;
• диоксидом кремния;
• целлюлозой;
• кроскармелозой натрия.

Показания для использования

Перед тем, как колоть данное лекарство, необходимо узнать, как правильно использовать препарат для того или иного заболевания.

Патологии, при которых назначается Мильгамма:

1. Болезненные ощущения в области расположения лицевого нерва.
2. Приступы миалгии.
3. Появление вирусной инфекции по типу герпеса.
4. Невриты любой выраженности и локализации.
5. Радикулитные боли.
6. Недостаток содержания витаминов группы В в организме.
7. Синдром корешковой компрессии.
8. Проявление опоясывающего лишая.

Объемы дозировки и продолжительность применения определяются врачом в каждом случае индивидуально и зависят от состояния пациента и тяжести клинических проявлений. Не рекомендуется использовать препарат для самостоятельной терапии.

Способ применения

Схема лечения назначается в каждом случае только по показаниям и выраженности клинической картины. Инъекционная форма используется 1 раз в день, курс лечения обычно составляет 10 ампул. Начальная дозировка в случае средней выраженности болевого синдрома составляет 2 мл.

Перед тем, как сделать инъекцию, врач выбирает место для укола с большим мышечным слоем. Обычно препарат вводят в ягодичную мышцу. Интенсивность терапевтического курса чаще всего составляет около трех недель, при этом дозировка остается прежней.

Перед тем, как принимать препарат, необходимо провести тест на аллергическую реакцию, обычно наносят небольшое количество средства на сгиб локтя и ожидают реакции организма. Инструкция по применению лекарственного средства Мильгамма запрещает использовать препарат при наличии какой-либо негативной реакции организма на него.

Как часто применять Мильгамму в таблетированной форме, решает врач в каждом индивидуальном случае. Обычно курс лечения включает в себя трехкратное использование таблеток на протяжении одного месяца. Сколько дней использовать препарат? Это зависит от тяжести клинической картины.

Осложнения

Как и другие лекарственные препараты, Мильгамма имеет ряд побочный эффектов, которые могут осложнить терапевтическое лечение. При негативной реакции организма необходимо отказаться от приема Мильгаммы, для чего и назначают заменители.

Распространенные побочные эффекты:

• Аллергическая реакция.
• Ярко выраженный кожный зуд.
• Сильная реакция по типу отека Квинке.
• Увеличение потливости.
• Головокружение.
• Повышение сердечного ритма.
• Приступы тошноты или рвотные позывы.
• Судорожная активность икроножных мышц.

Как часто можно заметить, возникновение подобных осложнений начинается из-за несоблюдения принципов дозировки или погрешностей введения препарата при инъекционном использовании.

При длительном применении Мильгаммы, когда курсовое лечение превышает полгода, польза от лекарственного средства становится гораздо меньшей, чем наносимый им вред. В частности, в таких случаях появляются приступы повышенной нервной возбудимости, начинаются системные головные боли.

Действие на желудочно-кишечный трак также становится негативным при длительном использовании средства. Побочные действия в таком случае проявляются приступами диареи, болезненными ощущениями в животе. Кроме того, появляются перебои в работе сердца: увеличение показателей артериального давления, приступообразные боли в районе грудной клетки.

Мильгамма в уколах оказывает сильное влияние на работу нервной системы пациента, при этом возникают и осложнения:

• Нарастание тревожности.
• Потеря нормального сна.
• Приступы кратковременной потери сознания.
• Различные парестезии.
• Мелькание мушек перед глазами.

Самые сильные негативные реакции организма на введение лекарства могут проявляться остановкой дыхания, нарушением зрения, одышкой и множественными отеками.

Использование в период вынашивания ребенка и в детском возрасте

Разрешено применять Мильгамму только с 16 лет, для детей младшего возраста лечение этим средством запрещено. При беременности такое лечение также находится под запретом.

Этот запрет связан с высокой концентрации витамина В6, содержание которого в препарате составляет 100мг, в то время как для нормального протекания беременности можно употребить не более 25мг. Таким образом, в Мильгамме содержится в 4 раза больше допустимой дозы витамина В6.

Противопоказания к использованию

Нельзя применять препарат при наличии некоторых состояний организма:

• При негативном иммунном ответе организма на компоненты лекарственно средства.
• При значительных нарушениях в работе сердца.
• В детском возрасте до достижения 16 лет.
• При остром процессе сердечной недостаточности.
• При наличии частых аллергических реакций на различные вещества.
• Наличие тромбоэмболии.
• При язвенной болезни пищеварительного тракта.

Даже если ничего из этого списка пациента не беспокоит, есть вероятность запрета на употребление препарата из-за некоторых других индивидуальных противопоказаний.

Передозировка

При возникновении передозировки все заявленные выше осложнения усиливают свое негативное влияние на организм. При использовании дозы, многократно превышающей рекомендованную, нужно проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с препаратами

Сульфатные растворы снижают эффективность Мильгаммы из-за уменьшения активности витамина В1. При использовании лекарственных средств на основе леводопы прием Мильгаммы в любой форме запрещен.

Длительность хранения

Хранение лекарства в любой форме возможно только при соблюдении определенных правил. Запрещено применение лекарства по истечению срока годности, который составляет не более двух лет с момента изготовления. Температурный режим в месте хранения Мильгаммы — в пределах 10 – 15 градусов. Храните лекарственное средство в защищенном от детей месте.

Применение с алкоголем

Совместимость препарата с алкоголем не доказана, поэтому во время лечения принимать спиртное не рекомендуется. Кроме того, этиловый спирт быстро разрушает витамины группы В и усиливает все побочные явления.

Стоимость средства

Сколько стоит лекарственное средство Мильгамма? Цена зависит от формы его выпуска:

• Инъекционная форма для 5 ампул – около 300 рублей;
• Инъекционная форма для 5 ампул – около 1300 рублей;
• Таблетированная форма 100мг для 60 штук – около 1000 рублей;
• Таблетированная форма 100мг для 30 штук – около 500 рублей.

Аналоги

Аналоги Мильгаммы:

1. Комплекс В1.
2. Невролек в виде ампул.
3. Нейромакс в таблетках.
4. Нейрорубин.
5. Неовитамин.
6. Неуробекс.
7. Нервиплекс-Н.