Можно ли принимать кагоцел и. Исследования: действенен ли "Кагоцел"? Исследования: действенен ли «Кагоцел»

Фармакологическое действие:

Противовирусный препарат. Индуктор синтеза интерферона. Активное вещество представляет собой натриевую соль сополимера (1→4)-6-0-карбоксиметил-β-D-глюкозы,(1→4)-β-D-глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24,29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7,10-диметил-4, 13-ди(2-пропил)-19,22,26,30,31-пентаоксагептацикло дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-декаена.

Вызывает образование в организме так называемого позднего интерферона, являющегося смесью альфа- и бета-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел® вызывает продукцию интерферона практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы препарата Кагоцел® титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 ч. Интерфероновый ответ организма на введение препарата Кагоцел® характеризуется продолжительной (до 4-5 сут) циркуляцией интерферона в кровотоке. Динамика накопления интерферона в кишечнике при приеме препарата внутрь не совпадает с динамикой титров циркулирующего интерферона. В сыворотке крови содержание интерферона достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема препарата Кагоцел®, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферона отмечается уже через 4 ч.

Наибольшая эффективность при лечении препаратом Кагоцел® достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в т.ч. и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции

Дозировка:

Взрослым

Для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня - по 2 таб. 3 раза/сут, в последующие 2 дня - по 1 таб. 3 раза/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня - 18 таб.

Профилактика гриппа и ОРВИ проводится 7-дневными циклами: 2 дня - по 2 таб. 1 раз/сут, перерыв в течение 5 дней. Затем цикл повторяют. Длительность профилактического курса варьирует от 1 недели до нескольких месяцев.

Для лечения герпеса назначают по 2 таб. 3 раза/сут в течение 5 дней. Всего на курс продолжительностью 5 дней - 30 таб.

Детям от 6 лет и старше

Для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня - по 1 таб. 3 раза/сут, в последующие 2 дня - по 1 таб. 2 раза/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня - 10 таб.

Профилактика гриппа и ОРВИ проводится 7-дневными циклами: 2 дня - по 1 таб. 1 раз/сут, перерыв в течение 5 дней, затем цикл повторяют. Длительность профилактического курса - от 1 недели до нескольких месяцев.

Передозировка:

Лечение: при случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.

Кагоцел - оригинальный отечественный противовирусный препарат, относящийся к группе индукторов (стимуляторов) синтеза иммунного белка интерферона. В роли активного компонента здесь выступает натриевая соль сополимера, длина химической формулы которого не позволяет вписать ее в «прокрустово ложе» данной информационной статьи. Используется для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ. Обладает двойным действием: проявляет прямую противовирусную активность в сочетании с выраженным иммуномодулирующим эффектом. Кагоцел вызывает образование т.н. «поздних» интерферонов альфа и бета, которые, как известно, являются наиболее эффективными в отношении вирусов. Препарат стимулирует продукцию интерферонов в течение длительного времени: при использовании разовой дозы кагоцела терапевтический уровень интерферонов поддерживается в крови пациента в течение 7 дней, что позволяет эффективно применять его как для лечения гриппа и ОРВИ, так и для их профилактики. Наряду с другими препаратами данной фармакологической группы, кагоцел хорошо комбинируется с иммуностимуляторами, антибактериальными препаратами, средствами химиотерапии. Первые клинические исследования кагоцела были проведены учеными НИИ гриппа (Санкт-Петербург), НИИ вирусологии (Москва) и Военно-медицинской академии (Санкт-Петербург). В исследовании приняло участие около 600 пациентов с гриппом и ОРВИ. Для их лечения была применена следующая схема: по 2 таблетки кагоцела 3 раза в сутки в течение первых 2 суток, а в последующие 2 - по 1 таблетке 3 раза в сутки. Было установлено, что при использовании кагоцела в первые 4 дня после инфицирования препарат оказывает мощный терапевтический эффект при гриппе, спровоцированном вирусами А/Н1N1, А/Н3N2 и В: снижение температуры тела в первые 2-3 суток отмечали 70% пациентов, в то время как в группе плацебо таких пациентов было всего 25%. Исчезновение признаков интоксикации в этом же периоде наблюдалось соответственно у 64% и 20% пациентов. Кагоцел эффективен и при гриппе в сочетании с бактериальной ангиной: у 90% больных, получавших препарат в рамках комбинированной терапии, отмечалась нормализация температура тела на 2-3 сутки и устранялись признаки воспаления в полости рта и глотке, тогда как в группе плацебо подобные изменения наблюдались лишь у 35% пациентов.

Позитивное влияние кагоцела на течение других ОРВИ (аденовирусное заболевание, парагрипп) выражается в сокращении периода лихорадки, смягчении и полном устранении признаков интоксикации у 85% пациентов. Согласно результатам лабораторных и клинических исследований препарат не вызывает негативных побочных реакций, не оказывает иммуноподавляющего влияния на показатели тканевого и гуморального иммунитета. Таким образом, кагоцел представляет собой высокоэффективное средство для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ, вызванных различными вирусными штаммами, в т.ч. пандемическими. Препарат имеет целый ряд преимуществ по сравнению с другими лекарственными средствами: оптимальный профиль безопасности, отсутствие клинически значимых побочных реакций, удобство применения. Важно, что кагоцел обладает прямым противовирусным действием, даже при относительно позднем начале использования - на 3-4 сутки от момента появления первых признаков инфицирования. Кагоцел не аккумулируется в организме, не обладает канцерогенными, тератогенными, эмбрионотоксическими и мутагенными свойствами. С целью предупреждения заболеваемости гриппом и ОРВИ препарат может использоваться в любые сроки, в т.ч. и в качестве средства экстренной профилактики после непосредственного контакта с носителем инфекции.

Кагоцел выпускается в таблетках. Взрослым пациентам с терапевтической целью назначают по 2 таблетки 3 раза в день (первые 2 дня) и по 1 таблетке 3 раза в день (последующие 2 дня). Таким образом, общая продолжительность медикаментозного курса составляет 4 дня. Профилактика вирусных инфекций проводится семидневными курсами: по 2 таблетки 1 раз в день (первые 2 дня), после чего делается 5-дневный перерыв и курс повторяется. Такая профилактика может проводиться вплоть до нескольких месяцев.

Фармакология

Противовирусный препарат, индуктор синтеза интерферона. Активное вещество представляет собой натриевую соль сополимера (1→4)-6-0-карбоксиметил-β-D-глюкозы,(1→4)-β-D-глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24,29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7,10-диметил-4, 13-ди(2-пропил)-19,22,26,30,31-пентаоксагептацикло дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-декаена.

Вызывает образование в организме так называемого позднего интерферона, являющегося смесью альфа- и бета-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел ® вызывает продукцию интерферона практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы препарата Кагоцел ® титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 ч. Интерфероновый ответ организма на введение препарата Кагоцел ® характеризуется продолжительной (до 4-5 сут) циркуляцией интерферона в кровотоке. Динамика накопления интерферона в кишечнике при приеме препарата внутрь не совпадает с динамикой титров циркулирующего интерферона. В сыворотке крови содержание интерферона достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема препарата Кагоцел ® , в то время как в кишечнике максимум продукции интерферона отмечается уже через 4 ч.

Кагоцел ® при назначении в терапевтических дозах нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Наибольшая эффективность при лечении препаратом Кагоцел ® достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в т.ч. и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь в общий кровоток поступает около 20% введенной дозы препарата. Через 24 ч после приема внутрь препарат накапливается в основном в печени, в меньшей степени - в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфатических узлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через ГЭБ. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде: с липидами - 47%, с белками - 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.

При ежедневном многократном приеме препарата V d колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах.

Выведение

Выводится, в основном, через кишечник: через 7 сут после приема из организма выводится 88% введенной дозы, в том числе 90% - с калом и 10% - с мочой. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

Форма выпуска

Таблетки от кремового до коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с вкраплениями.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 10 мг, кальция стеарат - 0.65 мг, лудипресс (лактоза прямого прессования с составом: лактозы моногидрат, повидон (коллидон 30), кросповидон (коллидон CL)) - до получения таблетки массой 100 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Взрослым для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня - по 2 таб. 3 раза/сут, в последующие 2 дня - по 1 таб. 3 раза/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня - 18 таб.

Профилактика гриппа и ОРВИ проводится 7-дневными циклами: 2 дня - по 2 таб. 1 раз/сут, перерыв в течение 5 дней. Затем цикл повторяют. Длительность профилактического курса варьирует от 1 недели до нескольких месяцев.

Для лечения герпеса назначают по 2 таб. 3 раза/сут в течение 5 дней. Всего на курс продолжительностью 5 дней - 30 таб.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня - по 1 таб. 2 раза/сут, в последующие 2 дня - по 1 таб. 1 раз/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня - 6 таб.

Детям в возрасте 6 лет и старше для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня - по 1 таб. 3 раза/сут, в последующие 2 дня - по 1 таб. 2 раз/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня - 10 таб.

У детей в возрасте 3 лет и старше профилактика гриппа и ОРВИ проводится 7-дневными циклами: 2 дня - по 1 таб. 1 раз/сут, перерыв в течение 5 дней, затем цикл повторяют. Длительность профилактического курса - от 1 недели до нескольких месяцев.

Передозировка

Лечение: при случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата Кагоцел ® с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками наблюдается аддитивный эффект.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

Пациент должен сообщить врачу о развитии любых побочных эффектов.

Показания

профилактика и лечение гриппа и других ОРВИ у взрослых и детей в возрасте от 3 лет и старше;
лечение герпеса у взрослых.

Противопоказания

беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 3 лет;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием необходимых клинических данных Кагоцел ® не рекомендуется к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.

Особые указания

Для достижения лечебного эффекта прием препарата Кагоцел ® следует начинать не позднее 4 дня от начала заболевания.

Кагоцел ® хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
возраст до 3 лет;
период беременности;
непереносимость лактозы;
дефицит лактазы;
непереносимость глюкозы и галактозы.

Способ применения и дозы

При гриппе, простуде и других ОРЗ принимают по две табл. 3 раза в сутки первые 2 дня, затем по одной таблетке 3 раза в сутки. Продолжительность курса – 4 дня.

Для профилактики гриппа, простуды и других ОРЗ назначают по 2 табл. 1 раз в день в течение 7 дней. Затем проводят 5-дневный перерыв, после чего, в случае необходимости, 7-дневный цикл повторяется. Длительность профилактического курса определяется лечащим врачом, и составляет от 7 дней до 3-5 месяцев.

Для лечения инфекции вируса герпеса принимают по 2 табл. 3 раза в сутки. Продолжительность курса – 5 дней.

При гриппе, простуде и других ОРЗ принимают по 1 табл. 2 раза в сутки в течение двух дней, затем по 1 табл. в сутки. Продолжительность курса – 4 дня.

При гриппе, простуде и других ОРЗ принимают по 1 табл. 3 раза в сутки в течение двух дней, затем по 1 табл. 2 раза в сутки.

Для профилактики гриппа, простуды и других ОРЗ назначают по 2 табл. 1 раз в сутки в течение недели. Затем проводят 5-дневный перерыв, после чего 7-дневный цикл повторяется. Продолжительность профилактики зависит от различных факторов, и определяется лечащим врачом. Профилактика длится от 7 дней до 3-5 месяцев.

Передозировка

Побочные эффекты

Взаимодействие с другими препаратами

Особые указания

Условия хранения

Птичий грипп

Кагоцел для детей

Оценка эффективности лечения герпеса

Оценка эффективности лечения ОРВИ у детей

при применении препарата у детей, вне зависимости от особенностей течения ОРВИ, сокращается длительность его симптомов;
препарат увеличивает показатели интерферонов у детей с изначально недостаточным их уровнем;
побочные эффекты в связи с применением медикамента у детей остутствуют;

кагоцел хорошо переносится детьми и снижает продолжительность течения заболевания.

Отзывы

Кагоцел – индуктор интерферона, то есть он стимулирует или провоцирует его выделение. Это противовирусное средство назначают при многих болезнях, в том числе при гриппе. Однако вирус гриппа обладает особенным геном, который может тормозить выделение интерферона в клетке. Зачем, в таком случае, пить лекарство, которое заведомо не поможет? Чтобы избавиться от денег? Существуют же медикаменты, в составе которых присутствует интерферон, который заведомо поможет при гриппе – например, виферон.

Я не пила данный препарат при гриппе. В том сезоне разыгрался небольшой герпес – так я не поняла, подействовал ли кагоцел, или ремиссия наступила сама по себе. Лучше бы потратилась на мазь ацикловир – он явно быстрее помогает.

Ознакомившись с некоторыми отзывами, хотелось бы кое-что прокомментировать. Думаю польза лекарственного средства весьма сомнительна, если температура с 38.5 нормализовалась за 3-4 суток. Скорее всего здесь имеет место естественное выздоровление, которое наступает и без подобных лекарств. Думаю препарат эффективен лишь при определённых штаммах вирусов, а рекламная компания, которая сейчас развернулась вокруг него, не оправдана.

Месяц назад слегла с гриппом. Температура выросла до 38.5, а жаропонижающие практически не помогали. Мой лечащий врач назначила кагоцел (видимо реклама подействовала). Лекарство, между тем, достаточно дорогое – 12 таблеток (а они малюсенькие) стоит 230 рублей. А на курс лечения требуется две упаковки. Фармацевт в аптеке подтвердил, что этот препарат должен помочь при гриппе. Вот я и приобрела упаковку для начала. Начала пить по две таблетки сразу, 3 раза в день первые три дня, как указано в руководстве, ну и как врач прописал. Эффект почувствовался довольно быстро – жаропонижающий начали действовать, температура упала до 37.5. Но такая гипертермия тоже вызывает опасения, да и эффект продлился недолго. Через 2-3 часа температура опять начинала увеличиваться, и выростала до 38.5. В конце концов решила купить антибиотики за 15 руб., и стала пить в комплексе с кагоцелом. За 3 дня лечения антибиотиками термпература снизилась до 37.1, а потом совсем нормализовалась. Так что, со своего опыта могу утверждать, что кагоцел – малоэффективное лекарство. Советую не обращать внимания на рекламу, и не идти на поводу у недалёких докторов. Антибиотики, разумеется, по-своему вредны, но они, во всяком случае, надёжны. Всем желаю здоровья.

Приболела я как-то прямо перед походом в театр. Проявились все признаки простуды – чихание, зуд в горле, ринит, температура за 37. Всё-таки решили сходить в театр, поэтому купила упаковку кагоцела. Как раз в том сезоне его рекламировали где только можно. До этого я с ним не сталкивалась. Принимала по схеме в инструкции, на следующий день не стало ни капельки лучше, но и не хуже. А вот на 3-й день проснулась свежая и полная сил – насморка и першения в горле как не бывало. Допила лекарство по прежней дозировке- и всё в норме. Можно было предположить, что сама выздоровела, но дело в том, что обычно я болею не меньше недели. А вот в последующие случаи, когда опять решила его принимать при простуде, совсем не подействовал. Может он и смягчил как-то течение заболевания, но как-то незаметно.

Вычитала ещё в инструкции, что он лечит герпес. Когда болею, постоянно выскакивает на губах эта гадость. Так этот хвалёный препарат ни разу не помог, всё равно герпес вылезал во время заболевания.

Я думаю, что кагоцел помогает лишь первый раз, когда организм ещё чувствителен к нему, и только тогда он действительно хорошо помогает от простуды.

У меня был случай, позволивший испытать на практике противовирусное действие кагоцела. Поскольку большинство медикаментов противопоказаны в период кормления грудью, пришлось ограничиться только им. Он стимулирует выработку интерферона (белка, защищающего от вирусов) во всех клетках организма. По такому же принципу действуют многие другие препараты. Я выбирала между арбидолом и кагоцелом, и решила лечиться вторым, т.к. в 1-е сутки нужно принять 6 таблеток кагоцела или 8 – арбидола. А поскольку по цене они примерно одинаковы, второй обошёлся дешевле.

Первые сутки лечения я почти не вставала с кровати, температура держалась, насморк был жуткий, слёзы текли из глаз, чихала постоянно. Зато на вторые сутки я уже занималась делами по дому, и еще успевала за ребёнком приглядывать. На третьи сутки проснулась с ощущением окончательного выздоровления. Не помню, чтоб когда-либо раньше так быстро выздоравливала. Мама, кстати, тоже выздоровела практически за 2 дня – она мне и посоветовала кагоцел.

Вспоминать не хочется, как раньше лечилась без кагоцела. В отличие от различных противогриппозных средств (Ринза, Терафлю и т.д.), которые просто лечат симптомы, а не заболевание, кагоцел заставляет организм производить противовирусный белок интерферон, то есть усиливает организм в борьбе с вирусом. Единственная тонкость – начинать лечение необходимо своевременно, не позже 2-го дня с начала заболевания, в идеале – при первых проявлениях. Я легко определяю начало болезни – сразу начинаю чихать. Теперь, как только чувствую, что разболеваюсь, выпиваю 2 таблетки – и утром прекрасно себя чувствую. Правда один раз упустила время и приступила к лечении только на 3-й день. Учитывая, что это был грипп, выздоровела я аж через двое суток. Но, в любом случае, это быстрее, чем при приёме вышеперечисленных симптоматических средств.

Читать еще:

Отзывы

Оставить отзыв

Вы можете добавить свои комментарии и отзывы к данной статье при условии соблюдения Правил обсуждения.

Кагоцел /

Для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня - по 2 таб. 3 раза/сут, в последующие 2 дня - по 1 таб. 3 раза/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня - 18 таб.

Для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня - по 1 таб. 3 раза/сут, в последующие 2 дня - по 1 таб. 2 раза/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня - 10 таб.

Профилактика гриппа и ОРВИ проводится 7-дневными циклами: 2 дня - по 1 таб. 1 раз/сут, перерыв в течение 5 дней, затем цикл повторяют. Длительность профилактического курса - от 1 недели до нескольких месяцев.

Чем опасен кагоцел

Действенно ли известное лекарство «Кагоцел» и может ли оно быть опасным, рассказывает профессор Высшей школы экономики, президент Общества специалистов доказательной медицины, член Формулярного комитета РАМН, автор монографий о доказательной медицине и эпидемиологии, доктор медицинских наук Василий Власов.

Конечно, каждому из нас нужно хорошее, действенное лекарство на случай простуды. Но я, как специалист, могу утверждать, что эффект известных противовирусных препаратов, существующих сейчас на российском рынке, весьма невелик. Многие соотечественники покупаются на рекламу и приобретают сомнительный препарат «Кагоцел». Мне бы хотелось предостеречь граждан от этого лекарства и разъяснить некоторые нюансы.

Исследования: действенен ли «Кагоцел»?

Как препараты проверяются на эффективность? Для этого существуют сравнительные клинические испытания (КИ). Во время их проведения специалисты сравнивают, какие больные скорее выздоровеют: те, которые принимали тот или иной препарат, или те, которые принимали плацебо. Выборка больных должна быть репрезентативной. Такие клинические исследования называют рандомизированными (РКИ).

В развитых странах препараты, не прошедшие исследования такого рода, не выпускаются на рынок. Действенность лекарства определяют именно РКИ, а не минздрав, поэтому производители многих известных препаратов («Арбидол», «Актовегин», «Церебролизин» и т.п.) проводят исследования с целью доказать безопасность и эффективность выпускаемых лекарств.

Что же показывают РКИ «Кагоцела»? В американской базе данных MEDLINE, доступ к которой каждый может получить в интернете на сайте Национальной медицинской библиотеки США, дается доброкачественная информация. В поисковике на сайте pubmed.gov введите фразу «kagocel AND randomized controlled trial». Так вы выберете все публикации с упоминанием «Кагоцела» и одновременно - все публикации о РКИ. Ни в одной из 12 статей, которые зарегистрированы в базе данных, нет ни единого упоминания РКИ «Кагоцела».

В некоторых отечественных второстепенных научных журналах тем не менее упоминается пара РКИ этого препарата. Выборка для проведения исследований была очень маленькой: в одном (Меркулова Л.Н. и др. Терапевтическая эффективность Кагоцела. Клин. фармакол. и терап., 2002. 11(6):21-3) участвовал 81 взрослый, во втором (Харламова Ф. С. и др. Клиническая эффективность препарата Кагоцел. Детские инфекции, 2010. (4):1-7) - 60 детей. Качество подобных исследований сомнительно.

Рассмотрим их поближе. В первом основой выборки были клинические проявления, встречающиеся у больных, - а это значит, что у людей, помимо гриппа, могли быть и другие заболевания. А в отчете сказано, что из 81 человека 81 болел гриппом - звучит абсолютно неправдоподобно. Еще один странный момент: в КИ включали больных в первые двое суток, а данные о том, что у них исчезла интоксикация, приведены для всех за тот же период! Причем у 71 процента больных температура спала в тот же день, когда они пришли на исследование.

Второе исследование (с участием детей) также кажется сомнительным - в нем мало деталей. Возможно, оно вообще не является РКИ в том виде, в каком должно быть.

На сайте «Роснано» есть список исследований, названия которых выглядят так, будто это РКИ, но самих опубликованных научных текстов на сайте нет. Более того, в этом списке нет исследований так называемой третьей фазы - они необходимы для того, чтобы установить, эффективен и безопасен ли препарат для взрослых. Больше всего поражает (неприятно!), что львиная доля исследований - это исследования на детях. Пугающая статистика, особенно с учетом того, что неблагоприятные эффекты этого лекарства могут быть необратимыми. Об этом мы поговорим дальше.

Можно сделать уверенный вывод, что «Кагоцел» не является эффективным средством профилактики и, тем более, лечения гриппа и простудных заболеваний.

Минздрав предупреждает?

Минздрав считает «Кагоцел» противовирусным препаратом, который «рекомендован для лечения и профилактики ОРВИ (острых респираторных вирусных инфекций) и гриппа, а также для лечения герпеса». Таким образом, если здоровый человек будет пить это лекарство, то он будет реже болеть (профилактика), а если его будет пить больной - он быстрее выздоровеет (лечение). Но одно дело - снять симптомы простуды, а совсем другое - лечить болезнь. Я уже не говорю о риске осложнений, которые может вызвать вирус гриппа, или о побочных эффектах, которые некоторые лекарства могут оказать на ослабленный инфекцией организм. В опубликованных исследованиях нет никакой информации о побочных эффектах «Кагоцела».

Зато известен факт, что ученые, которые изобрели это лекарство, создали молекулу из двух частей - карбоксиметилцеллюлозы (КМЦ) и госсипола. Первая есть, например, в обойном клее, причем в больших количествах. А госсипол - это вещество, извлекаемое из хлопчатника, которое негативно влияет на репродуктивность как у мужчин, так и у женщин. Когда-то его хотели использовать как противозачаточное средство, но из-за высокой токсичности не стали продвигать эту мысль дальше. О том, насколько ядовит госсипол, можно прочитать в статье Е. Ушкаловой и Н. Чухаревой (Е. Ушкалова, Н. Чухарева. Лидеры продаж безрецептурных препаратов и проблемы их безопасности. Врач, 2014. (9)).

Производители «Кагоцела» утверждают, что госсипола в свободном виде в лекарстве не имеется - он находится в связанной форме, которая безопасна. Это подтверждают эксперименты, проведенные на мышах: у подопытных животных не было выявлено нарушений беременности. Но производители не приводят никаких исследований о безопасности препарата для человека. За годы массивных продаж можно было бы провести такие исследования. Поэтому я считаю, что вопрос, токсичен ли «Кагоцел», остается открытым.

Непроверенное лекарство - во всех аптеках страны

Доказано, что «Кагоцел» способствует повышенной выработке интерферонов в организме человека - это такие вещества, которые клетки вырабатывают в ответ на агрессию извне, на инфекцию. Так организм защищается от вирусов. Казалось бы, все логично - но клинические испытания не подтверждают это предположение. То или иное лекарство может помогать организму вырабатывать интерфероны, но при этом никак не защищать от инфекции. Почему - ученые не знают. Поэтому мы не можем утверждать, что «Кагоцел» помогает от простуды или гриппа: как уже было сказано, отсутствуют какие-либо подтвержденные РКИ.

Еще один вопрос: как плохо проверенное лекарство поступило в аптеки и почему его продают без рецепта? Ведь без направления врача продаются лишь безопасные, проверенные, хорошо изученные средства. Еще более серьезный вопрос: почему «Кагоцел», средство с недоказанной эффективностью, которое вдобавок может быть токсичным, появилось в российском Перечне жизненно необходимых лекарств? Впрочем, место в этом списке сильно повышает продажи препарата во всех аптеках страны…

ИА №ФС77−55373 от 17 сентября 2013 года, выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Учредитель: ООО «ПРАВДА.Ру»

Противовирусный препарат кагоцел: «за» и «против»

Каждому пятому россиянину не хватает денег на покупку необходимых лекарств, больше половины жителей страны оценивают расходы на их покупку как существенные для своего бюджета, свидетельствуют данные опроса ВЦИОМ.

Среди самых популярных в России лекарств, продающихся в аптеках без рецепта, можно найти не только абсолютно бесполезные, но и потенциально вредные.

Строго по рецептам должны продавать лекарства, содержащие кодеин, потребовал сегодня глава Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков (ФСКН) РФ Виктор Иванов.

Лекарство "Кагоцел" и может ли оно быть опасным, рассказывает профессор Высшей школы экономики, президент Общества специалистов доказательной медицины, член Формулярного комитета РАМН, автор монографий о доказательной медицине и эпидемиологии, доктор медицинских наук Василий Власов.

Конечно, каждому из нас нужно хорошее, действенное лекарство на случай простуды. Но я, как специалист, могу утверждать, что эффект известных противовирусных препаратов, существующих сейчас на российском рынке, весьма невелик. Многие соотечественники покупаются на рекламу и приобретают сомнительный препарат "Кагоцел". Мне бы хотелось предостеречь граждан от этого лекарства и разъяснить некоторые нюансы.

Исследования: действенен ли "Кагоцел"?

В развитых странах препараты, не прошедшие исследования такого рода, не выпускаются на рынок. Действенность лекарства определяют именно РКИ, а не минздрав, поэтому производители многих известных препаратов ("Арбидол", "Актовегин", "Церебролизин" и т.п.) проводят исследования с целью доказать безопасность и эффективность выпускаемых лекарств.

Что же показывают РКИ "Кагоцела"? В американской базе данных MEDLINE, доступ к которой каждый может получить в интернете на сайте Национальной медицинской библиотеки США, дается доброкачественная информация. В поисковике на сайте pubmed.gov введите фразу "kagocel AND randomized controlled trial". Так вы выберете все публикации с упоминанием "Кагоцела" и одновременно — все публикации о РКИ. Ни в одной из 12 статей, которые зарегистрированы в базе данных, нет ни единого упоминания РКИ "Кагоцела".

В некоторых отечественных второстепенных научных журналах тем не менее упоминается пара РКИ этого препарата. Выборка для проведения исследований была очень маленькой: в одном (Меркулова Л.Н. и др. Терапевтическая эффективность Кагоцела... Клин. фармакол. и терап., 2002. 11(6):21-3) участвовал 81 взрослый, во втором (Харламова Ф. С. и др. Клиническая эффективность препарата Кагоцел... Детские инфекции, 2010. (4):1-7) - 60 детей. Качество подобных исследований сомнительно.

Рассмотрим их поближе. В первом основой выборки были клинические проявления, встречающиеся у больных, — а это значит, что у людей, помимо гриппа, могли быть и другие заболевания. А в отчете сказано, что из 81 человека 81 болел гриппом — звучит абсолютно неправдоподобно. Еще один странный момент: в КИ включали больных в первые двое суток, а данные о том, что у них исчезла интоксикация, приведены для всех за тот же период! Причем у 71 процента больных температура спала в тот же день, когда они пришли на исследование.

Второе исследование (с участием детей) также кажется сомнительным — в нем мало деталей. Возможно, оно вообще не является РКИ в том виде, в каком должно быть.

На сайте "Роснано" есть список исследований, названия которых выглядят так, будто это РКИ, но самих опубликованных научных текстов на сайте нет. Более того, в этом списке нет исследований так называемой третьей фазы — они необходимы для того, чтобы установить, эффективен и безопасен ли препарат для взрослых. Больше всего поражает (неприятно!), что львиная доля исследований — это исследования на детях. Пугающая статистика, особенно с учетом того, что неблагоприятные эффекты этого лекарства могут быть необратимыми. Об этом мы поговорим дальше.

Можно сделать уверенный вывод, что "Кагоцел" не является эффективным средством профилактики и, тем более, лечения и простудных заболеваний.

Минздрав предупреждает?

Минздрав считает "Кагоцел" противовирусным препаратом, который "рекомендован для лечения и профилактики ОРВИ (острых респираторных вирусных инфекций) и гриппа, а также для лечения герпеса". Таким образом, если здоровый человек будет пить это лекарство, то он будет реже болеть (профилактика), а если его будет пить больной — он быстрее выздоровеет (лечение). Но одно дело — снять симптомы простуды, а совсем другое — лечить болезнь. Я уже не говорю о риске осложнений, которые может вызвать вирус гриппа, или о побочных эффектах, которые некоторые лекарства могут оказать на ослабленный инфекцией организм. В опубликованных исследованиях нет никакой информации о побочных эффектах "Кагоцела".

Зато известен факт, что ученые, которые изобрели это лекарство, создали молекулу из двух частей — карбоксиметилцеллюлозы (КМЦ) и госсипола. Первая есть, например, в обойном клее, причем в больших количествах. А госсипол — это вещество, извлекаемое из хлопчатника, которое негативно влияет на репродуктивность как у мужчин, так и у женщин. Когда-то его хотели использовать как противозачаточное средство, но из-за высокой токсичности не стали продвигать эту мысль дальше. О том, насколько ядовит госсипол, можно прочитать в статье Е. Ушкаловой и Н. Чухаревой (Е. Ушкалова, Н. Чухарева. Лидеры продаж безрецептурных препаратов и проблемы их безопасности . Врач, 2014. (9)).

Производители "Кагоцела" утверждают, что госсипола в свободном виде в лекарстве не имеется — он находится в связанной форме, которая безопасна. Это подтверждают эксперименты, проведенные на мышах: у подопытных животных не было выявлено нарушений беременности. Но производители не приводят никаких исследований о безопасности препарата для человека. За годы массивных продаж можно было бы провести такие исследования. Поэтому я считаю, что вопрос, токсичен ли "Кагоцел", остается открытым.

Непроверенное лекарство — во всех аптеках страны

Доказано, что "Кагоцел" способствует повышенной выработке интерферонов в организме человека — это такие вещества, которые клетки вырабатывают в ответ на агрессию извне, на инфекцию. Так организм защищается от вирусов. Казалось бы, все логично — но клинические испытания не подтверждают это предположение. То или иное лекарство может помогать организму вырабатывать интерфероны, но при этом никак не защищать от инфекции. Почему — ученые не знают. Поэтому мы не можем утверждать, что "Кагоцел" помогает от простуды или гриппа: как уже было сказано, отсутствуют какие-либо подтвержденные РКИ.

Еще один вопрос: как плохо проверенное лекарство поступило в аптеки и почему его продают без рецепта? Ведь без направления врача продаются лишь безопасные, проверенные, хорошо изученные средства. Еще более серьезный вопрос: почему "Кагоцел", средство с недоказанной эффективностью, которое вдобавок может быть токсичным, появилось в российском Перечне жизненно необходимых ? Впрочем, место в этом списке сильно повышает продажи препарата во всех аптеках страны…