Новокаиновая соль бензилпенициллина, являясь препаратом пролонгированного действия, обеспечивает терапевтическую концентрацию пенициллина в крови до 12 ч (смотрите таблицу ниже).
Концентрация бензилпенициллина в крови при введении новокаиновой соли антибиотика
| Доза, ЕД |
Концентрация (ЕД/мл) после введения через |
||||
| 1 ч | 2 ч | 3 ч | 12 ч | 24 ч | |
| 400 000 | 0,64 | 0,63 | 0,56 | 0,18 | 0,05 |
| 600 000 | 1 | 1 | 0,6 | 0,3 | 0,2 |
Выводится из организма с мочой.
Показания к применению и дозы. Новокаиновая соль бензил-пенициллина по спектру антимикробного действия аналогична другим препаратам бензилпенициллина. Показания к применению те же, что и для других его солей. Преимуществом является возможность более редкого введения по сравнению с натриевой или калиевой солью бензилпенициллина.
Новокаиновую соль бензилпенициллина применяют только внутримышечно. Внутривенное и эндолюмбальное введение недопустимо.
Взрослым препарат вводят в разовой дозе 300 000 ЕД; суточная доза 600 000 ЕД, высшая суточная — 1 200 000 ЕД. Детям препарат назначают в следующей суточной дозе: до 1 года—50 000—100 000 ЕД/кг, старше 1 года — 50 000 ЕД/кг. Суточную дозу взрослым и детям распределяют на 1—2 введения.
Установка продолжительности лечения и курсовой дозы препарата
Продолжительность лечения и курсовую дозу устанавливают индивидуально для каждого больного в зависимости от характера заболевания, эффективности лечения и переносимости препарата.
Непосредственно перед употреблением антибиотик растворяют стерильно в 2—4 мл изотонического раствора хлорида натрия или дистиллированной воды. Содержимое флакона энергично встряхивают, затем суспензию быстро набирают в шприц и вводят глубоко в верхний Наружный квадрант ягодичной области. Перед введением надо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Следует применять толстую иглу (диаметром 0,8 мм).
Новокаиновая соль бензилпенициллина противопоказана больным с повышенной индивидуальной чувствительностью к пенициллину или новокаину.
Форма выпуска
Стерильные флаконы по 300 000, 600 000 и 1 200 000 ЕД новокаиновой соли бензилпенициллина.
Бензатинпенициллин (бициллин)
N, N´ =Дибензилэтилендиаминовая соль бензилпенициллина (бициллин-1).
Синонимы: Benzathin-penicillin, Benzathacil, Dibencil, Duapen, Duropenin, Penadur и др.
Белый порошок без запаха и вкуса, плохо растворим в воде (0,32 мг/мл при 28° С). При смешивании с изотоническим раствором хлорида натрия или дистиллированной водой образует стойкую тонкую суспензию.
Инактивируется при действии кислот, щелочей, окислителей и специфического фермента пенициллиназы.
Препарат малотоксичен, не обладает кумулятивными свойствами, вследствие плохой растворимости создает в организме депо пенициллина, которое сохраняется длительное время. В концентрации 0,03 ЕД/мл пенициллин удается обнаружить в крови в течение 1—2 нед после однократного внутримышечного введения бициллина в дозе 200 000— 600 000 ЕД. При необходимости быстрого создания высокой концентрации пенициллина в крови следует одновременно с бициллином вводить натриевую или калиевую соль бензилпенициллина.
Выпускают комбинированные препараты: бициллин-3—смесь калиевой, новокаиновой и N, N´ -дибензилэтилендиаминовой солей бензилпенициллина по 100 000 ЕД каждой; бициллин-5 — смесь N, N´ – дибензилэтилендиаминовой (1 200 000 ЕД) и новокаиновой (300 000 ЕД) солей бензилпенициллина. Эти препараты обеспечивают быстрое создание высокой концентрации пенициллина в крови и длительное его пребывание в организме после однократного введения (смотрите таблицу ниже).
Концентрация пенициллина в сыворотке крови после однократного введения бициллина
| Время после введения, ч | 1 | 3 | 6 | 9 | 12 | 24 | 48 | 72 | 96 | 120 | 144 | 168 |
| Концентрация, ЕД/мл | 3,6 | 1,55 | 0,73 | 0,44 | 0,31 | 0,21 | 0,07 | 0,05 | 0,05 | 0,043 | 0,035 | 0,03 |
«Рациональная антибиотикотерапия»,
С.М.Навашин, И.П.Фомина
Последняя актуализация описания производителем 01.07.2003
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Состав и форма выпуска
1 флакон с порошком для приготовления инъекционного раствора содержит бензилпенициллина натриевую соль 1000000 ЕД.
1 флакон с порошком для приготовления инъекционного раствора — бензилпенициллина новокаиновую соль 600000 ЕД (в коробке 10 или 50 флаконов).
Способ применения и дозы
Бензилпенициллина натриевая соль кристаллическая. В/м , п/к или внутриполостно.
При в/м введении разовая доза для взрослых — 250000-500000 ЕД, суточная — 1-2 млн ЕД (при необходимости максимальная суточная доза — 40-60 млн ЕД). Суточная доза у детей: до 1 года — 50000-100000 ЕД/кг, старше 1 года — 50000 ЕД/кг (при тяжелых инфекциях суточную дозу увеличивают до 200000-300000 ЕД/кг, по жизненным показаниям — до 500000 ЕД/кг). Для в/м введения раствор готовят непосредственно перед введением, добавляя к содержимому флакона 1-3 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида или 0,25 — 0,5% раствора новокаина.
П/к для обкалывания инфильтратов — 100000-200000 ЕД в 1 мл 0,25-0,5% раствора новокаина. Продолжительность лечения и интервалы между введениями устанавливаются врачом.
Бензилпенициллина новокаиновая соль. В/м , глубоко (в/в или эндолюмбально вводить запрещается). Средняя терапевтическая доза для взрослых: разовая — 300000 ЕД, суточная — 600000 ЕД. Максимальная суточная доза для взрослых — 1,2 млн ЕД. Детям в возрасте до года назначают по 50000-100000 ЕД/кг/сут, старше 1 года — по 50000 ЕД/кг/сут. Кратность введения 1-2 раза в сутки. Растворы готовят ex tempore, добавляя к содержимому флакона 2-4 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида. Содержимое флакона интенсивно встряхивают, образующуюся суспензию быстро набирают в шприц, для введения рекомендуется применять иглы 0,8 мм.
Длительность лечения бензилпенициллином в зависимости oт формы и тяжести течения заболевания — oт 7-10 дней до 2 мес и более (септический эндокардит, сепсис). При отсутствии клинического эффекта через 3-5 дней после начала лечения переходят на прием других антибиотиков или их комбинаций с аминогликозидами (стрептомицин, канамицин, гентамицин) и пенициллиназоустойчивыми пенициллинами (оксациллин).
Условия хранения препарата Бензилпенициллина новокаиновая соль
В сухом месте, при температуре 15-25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Бензилпенициллина новокаиновая соль
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 млн ЕД — 3 года.
порошок для приготовления раствора для инъекций 600000 ЕД — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Бензилпенициллин – препараты (натриевая соль, калиевая соль, новокаиновая соль, бензатин бензилпенициллин и др.), действие, инструкция по применению (как развести, дозировки, способы введения), аналоги, отзывы, цена
Спасибо
Бензилпенициллин представляет собой антибиотик группы пенициллинов , предназначенный для инъекционного введения. Препарат применяется для лечения различных инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к его действию, таких, как, например, пневмонии, бронхиты и другие тяжелые инфекционные заболевания ЛОР-органов и дыхательных путей, менингит, сифилис, эндокардит, гнойные инфекции и т. д.
Разновидности, названия, состав, формы выпуска и общая характеристика
Бензилпенициллин является одним из наиболее старых антибиотиков
группы пенициллина и, несмотря на длительный период его применения, обладает широким спектром действия, убивая большое количество разновидностей патогенных бактерий . Например, Бензилпенициллин эффективен в отношении возбудителей сибирской язвы, сифилиса, менингококков, газовой гангрены, а также многих стафилококков и стрептококков.Поскольку Бензилпенициллин практически не всасывается в пищеварительном тракте, его вводят исключительно инъекционно. Наиболее часто растворы препарата вводят внутримышечно или внутривенно. Однако, помимо этого, возможно введение Бензилпенициллина в спинномозговой канал (при менингитах), под кожу или непосредственно в область раны .
Бензилпенициллин – это антибиотик, который содержит одноименное активное вещество. Однако в лекарственных препаратах бензилпенициллин содержится не в чистом виде, а в форме солей. Соли бензилпенициллина устойчивы и могут храниться, в отличие от чистого активного вещества, которое быстро распадается. В организме из солей высвобождается бензилпенициллин и оказывает губительное на бактерии действие.
В зависимости от того, в форме какой именно соли находится бензилпенициллин в том или ином лекарственном препарате, выделяют разновидности Бензилпенициллина. В принципе, все разновидности Бензилпенициллина одинаковы по своему спектру действия, но отличаются по длительности эффекта и способам введения. Поэтому при различных заболеваниях рекомендуется подбирать ту разновидность препарата, которая оптимально подходит под требования терапии.
В настоящее время выпускаются следующие разновидности бензилпенициллина:
- Бензилпенициллина натриевая соль (торговые названия препаратов – "Бензилпенициллина натриевая соль", "Новоцин", Пенициллин G);
- Бензилпенициллина калиевая соль (торговое название препаратов – "Бензилпенициллина калиевая соль");
- Бензилпенициллина новокаиновая соль (торговое название препаратов – "Бензилпенициллина новокаиновая соль");
- Бензилпенициллина прокаиновая соль (торговое название препаратов – "Прокаин Пенициллин");
- Бензатин бензилпенициллин (торговые названия препаратов – "Ретарпен", Экстенциллин, Бициллин-1, Бензатинбензилпенициллин, Молдамин);
- Бициллин-5 (смесь бензатина и прокаиновой соли бензилпенициллина).
Все разновидности Бензилпенициллина выпускаются в единственной лекарственной форме – порошок для приготовления раствора для инъекций. Порошок помещен в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми колпачками, покрытыми сверху алюминиевой плотной фольгой. Флаконы, в которые расфасован порошок антибиотика, в обиходе называют "пенициллиновыми".
Бензилпенициллин – препараты
В настоящее время на фармацевтическом рынке стран СНГ имеются следующие препараты, содержащие в качестве активного компонента соли бензилпенициллина:- Бензилпенициллина калиевая соль;
- Бензилпенициллина натриевая соль;
- Бензилпенициллина новокаиновая соль;
- Бензатинбензилпенициллин;
- Бициллин-1 (бензатин бензилпенициллин);
- Бициллин-3 (смесь бензатина, натриевой и прокаиновой соли бензилпенициллина);
- Бициллин-5 (смесь бензатина и прокаиновой соли бензилпенициллина);
- Молдамин (бензатин бензилпенициллин);
- Новоцин (бензилпенициллина натриевая соль);
- Пенициллин G (бензилпенициллина натриевая соль);
- Прокаин Пенициллин (бензилпенициллина прокаиновая соль);
- Ретарпен (бензатин бензилпенициллин);
- Экстенциллин (бензатин бензилпенициллин).
Действие
Бензилпенициллин оказывает губительное действие на широкий спектр бактерий, являющихся возбудителями инфекционно-воспалительных заболеваний различных органов и систем. Бензилпенициллин нарушает процесс синтеза клеточной стенки бактерий, благодаря чему происходит их гибель. Однако воздействие на синтез компонентов клеточной стенки приводит к тому, что препарат уничтожает только бактерии, находящиеся в процессе размножения. И поэтому для полного уничтожения всего пула микробов, попавших в организм, препараты пенициллинового ряда необходимо применять не менее 5 дней, чтобы все бактерии перешли в стадию размножения.Бензилпенициллин проникает во все органы и ткани, и поэтому может использоваться для лечения инфекционных заболеваний различной локализации, если они спровоцированы чувствительными к его действию бактериями.
Все разновидности Бензилпенициллина губительно воздействуют на следующие виды патогенных микроорганизмов:
- Гонококки (Neisseria gonorrheae);
- Менингококки (Neisseria meningitidis);
- Стафилококки , не вырабатывающие пенициллиназу;
- Стрептококки групп А, В, С, G, L и М;
- Энтерококки;
- Alcaligenes faecalis;
- Actinomycetes;
- Bacillus anthracis;
- Clostridiae;
- Corynebacterium diphtheriae;
- Erysipelothrix insidosa;
- Fusobacterium fusiforme;
- Leptospirae;
- Pasteurella multocida;
- Spirilllim minus;
- Spirochaetaceae (возбудители сифилиса, фрамбезии, лайм-боррелиоза и т. д.);
- Streptobacillus moniliformis;
- Treponema pallidum.
Показания к применению
Натриевая, калиевая, новокаиновая и прокаиновая соли бензилпенициллина
Натриевая, калиевая, новокаиновая и прокаиновая соли бензилпенициллина показаны к применению для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний различных органов и систем:- Инфекционные заболевания органов дыхания (пневмония , плеврит, эмпиема плевры, бронхит и т. д.);
- Инфекционные заболевания ЛОР-органов (ангина , скарлатина, средний отит , синусит , ларингит, гайморит и т. д.);
- Инфекции органов мочеполового тракта (гонорея, сифилис, цистит , уретрит , аднексит , сальпингит);
- Гнойные инфекции глаза, слизистых оболочек, кожи и костей (например, бленнорея, блефарит , дакриоцистит , медиастинит, остеомиелит , флегмона , рожа, раневая инфекция, газовая гангрена и т. д.);
- Гнойные менингиты или абсцесс мозга;
- Сепсис или септицемия;
- Лечение заболеваний, вызванных спирохетами, таких, как сифилис, фрамбезия, пинта, сибирская язва и т. д.;
- Лечение лихорадки, спровоцированной крысиными укусами ;
- Лечение инфекций, вызываемых клостридиями, листериями и пастереллами;
- Профилактика и лечение дифтерии ;
- Профилактика и лечение осложнений стрептококковых инфекций, таких, как ревматизм, эндокардит и гломерулонефрит .
Препараты, содержащие бензилпенициллина бензатин
Препараты, содержащие бензилпенициллина бензатин, показаны к применению для лечения следующих инфекционных заболеваний различных органов и систем:- Длительная профилактика рецидивов ревматизма;
- Сифилис;
- Фрамбезия;
- Инфекции, спровоцированные стрептококками группы В, такие, как тонзиллит , скарлатина , раневые инфекции, рожа;
- Профилактика послеоперационных инфекций.
Инструкция по применению
Правила выбора соли бензилпенициллина
Новокаиновая, прокаиновая, калиевая и натриевая соли бензилпенициллина оптимальны для лечения острых инфекций любой локализации. Поэтому при наличии острого инфекционно-воспалительного процесса следует выбирать любую указанную соль бензилпенициллина. Однако необходимо помнить, что Новокаин и Прокаин обладают мощным аллергенным действием, поэтому людям, склонным к аллергическим реакциям, следует отказаться от использования новокаиновой и прокаиновой солей бензилпенициллина.Бензилпенициллина бензатин оптимален для лечения хронических инфекций и профилактики различных инфекционных осложнений. Поэтому препараты, содержащие данную соль, следует использовать для длительной терапии различных хронических заболеваний.
При применении Бензилпенициллина в высоких дозировках (выше 20 000 000 ЕД в сутки) в течение более пяти дней необходимо контролировать концентрацию электролитов крови (калия, кальция , натрия, хлора), функцию печени (АсАТ, АлАТ, ЩФ, билирубин и др.) и картину крови (общий анализ крови с лейкоформулой).
Люди, применяющие Бензилпенициллин, могут иметь ложноположительную реакцию мочи на сахар.
У людей, страдающих сахарным диабетом , замедлено всасывание антибиотика в кровь из мышцы, поэтому действие препарата у них начинается медленнее.
Поскольку применение Бензилпенициллина может привести к развитию грибковой инфекции , то на фоне лечения антибиотиком рекомендуется профилактически принимать
Прокаин бензилпенициллин (procaine benzylpenicillin)
Состав и форма выпуска препарата
Флаконы (1) (для стационаров) - пачки картонные.
Флаконы (5) - пачки картонные.
Флаконы (10) - пачки картонные.
Флаконы (50) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Бактерицидный антибиотик из группы биосинтетических пенициллинов. Подавляет синтез клеточной стенки микроорганизмов.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; анаэробных спорообразующих палочек; а также Actinomyces spp., Spirochaetaceae.
Не активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, риккетсий, вирусов, простейших. К действию прокаина устойчивы штаммам микроорганизмов, образующих пенициллиназу. Разрушается в кислой среде.
Прокаиновая соль бензилпенициллина в сравнении с калиевой и натриевой солями характеризуется большей продолжительностью действия.
Фармакокинетика
При в/м введении T max составляет 20-30 мин. T 1/2 30-60 мин, при почечной недостаточности - 4-10 ч и более. Связывание с белками - 60%. Проникает в органы, ткани и биологические жидкости, кроме ликвора, тканей глаза и простаты. При воспалении менингеальных оболочек проникает через ГЭБ. Выводится почками в неизмененном виде.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными возбудителями: крупозная и очаговая пневмония, эмпиема плевры, бронхит; сепсис, септический эндокардит (острый и подострый), перитонит; менингит; остеомиелит; инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, бленнорея, сифилис, цервицит), желчевыводящих путей (холангит, холецистит); раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; дифтерия; скарлатина; сибирская язва; актиномикоз; ЛОР-заболевания, глазные болезни.
Противопоказания
Гиперчувствительность к группе пенициллинов, аллергия к прокаину.
Дозировка
Вводят в/м.
В/в и эндолюмбальное введение запрещено.
Средняя терапевтическая доза для взрослых: разовая - 300 000 ЕД, суточная - 600 000 ЕД. Максимальная суточная доза для взрослых - 1 200 000 ЕД.
Детям в возрасте до 1 года - 50 000-100 000 ЕД/кг/сут, старше 1 года - 50 000 ЕД/кг/сут.
Кратность введения 1-2 раза/сут.
Длительность лечения в зависимости от формы и тяжести течения заболевания продолжается от 7-10 дней до 2 месяцев и более (септический эндокардит, сепсис).
Побочные действия
Аллергические реакции: гипертермия, крапивница, кожная сыпь, сыпь на слизистых оболочках, артралгия, эозинофилия, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, бронхоспазм; редко - анафилактический шок
Местные реакции: болезненность и уплотнение в месте инъекции.
При попадании а сосудистое русло: шум в ушах, нарушение зрения, страх, головокружение, кратковременная потеря сознания.
При введении в высоких дозах возможны нейротоксические явления - тошнота, рвота, повышение рефлекторной возбудимости, симптомы менингизма, судороги, кома.
Лекарственное взаимодействие
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, рифампицин, аминогликозиды) действуют синергически с прокаином бензилпенициллином. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) оказывают антагонистическое действие.
Повышает эффективность непрямых (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс); снижает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
Диуретики, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, НПВС, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию бензилпенициллина.
Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).
Особые указания
С осторожностью: бронхиальная астма, сенная лихорадка и другие аллергические заболевания, снижение свертывающей активности крови, беременность, период лактации, почечная недостаточность.
Если через 2-3 дня (максимум 5 дней) после начала применения препарата эффекта не отмечается, следует перейти к применению других антибиотиков или комбинированной терапии.
В связи с возможностью развития грибковых поражений целесообразно при длительном лечении бензилпенициллином назначать группы В и витамин С, а при необходимости - нистатин и леворин.
Необходимо учитывать, что применение прокаина бензилпенициллина в сниженных дозах или слишком раннее прекращение лечения часто приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей.
При лечении венерических заболеваний, если имеется подозрение на сифилис, перед началом терапии и затем в течение 4 мес необходимо проведение микроскопических и серологических исследований
При появлении любой аллергической реакции требуется немедленное прекращение лечения.
Беременность и лактация
С осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
96. Benzylpenicillinum - novocainum
Бензилпенициллина новокаиновая соль
Procaini Benzylpenicillinum *
C 16 H 18 N 2 0 4 S * С I3 H 20 N 2 0 2 * H 2 0. М. в. 588,7
Бензилпенициллина новокаиновая соль является моногидратом ново-каиновой соли бензилпенициллиновой кислоты. Содержание суммы пе-нициллинов в препарате не менее 96%, C 13 H 20 N 2 O 2 не менее 37,5% и не более 40,5% и содержание C 16 H 18 N 2 0 4 S * C 13 H 20 N 2 O 2 * Н 2 0 не менее 90%.
Примечание. В случае определения в препарате суммы пени-циллинов биологическим методом используют условия, рекомен-дуемые для определения активности бензилпенициллина калиевой и натриевой солей (стр. 943). В качестве стандарта используют стандартный препарат бензилпенициллина. Теоретическая актив-ность бензилпенициллина новокаиновой соли выражается в едини-цах действия (ЕД) бензилпенициллина и составляет 1011 ЕД/мг.
Точность определения должна быть такова, чтобы доверительные пределы при Р = 95% отклонялись от среднего значения не более чем на ±5% (стр. 963).
Средняя величина найденной активности должна быть не менее 970 ЕД/мг. Описание. Белый кристаллический порошок без запаха, горького вку-са. Легко разрушается при действии кислот, щелочей, а также при дей-ствии фермента пенициллиназы.
Растворимость. Мало растворим в воде, в этиловом и метиловом спиртах, трудно растворим в хлороформе.
Подлинность. Несколько кристаллов препарата помещают на предмет-ное стекло или в фарфоровую чашку, прибавляют 1 каплю раствора, состоящего из 1 мл 1 н. раствора гидроксиламина гидрохлорида и 0,3 мл 1 и раствора едкого натра. Через 2-3 минуты к смеси прибавляют ] каплю 1 н. раствора уксусной кислоты, тщательно перемешивают, за-тем добавляют 1 каплю раствора нитрата меди; выпадает осадок зеле-ного цвета.
Препарат дает характерную реакцию на первичные ароматические амины (стр. 743).
Удельное вращение от +165° до +185° (2% раствор препарата в ме-тиловом спирте).
Кислотность или щелочность. рН 5,0-7,5 (30% водная суспензия, по-тенциометрически).
Вода. Не более 4,2% определяют по методу К. Фишера с титром 1-1,2 мг воды на мл в точной навеске препарата около 0,03 г . Конец титрования определяют электрометрически.
Испытание на проходимость через иглу в шприц. В укупоренный фла-кон с препаратом, посредством прокола иглой № 0840 из шприца под давлением, вводят дистиллированную воду из расчета 2,5 мл па 300 мг препарата. Затем содержимое флакона тщательно перемешивают путем осторожного вращения флакона между ладонями рук в течение 1 мину-ты, до получения однородной суспензии и проводят испытание на прохо-димость через иглу.
Препарат считают годным, если все содержимое флакона самотеком пройдет через иглу № 0840 в шприц.
Испытание на токсичность. Тест-доза 1000 ЕД в объеме 0,5 мл воды, внутривенно (стр. 952). Срок наблюдения 24 часа.
Испытание на пирогенность. Тест-доза 2000 ЕД в 1 мл воды на 1 кг , внутривенно (стр. 953).
Испытание на стерильность. Препарат должен быть стерильным (стр.956).
Количественное определение. Сумма пеннциллинов. Около 0,08 г пре-парата (точная навеска) растворяют в 20 мл "/ 15 мол фосфатного буфе-ра рН 7,0 в мерной колбе емкостью 100 мл, доводят водой до метки и перемешивают. Далее проводят определение, как указано на стр. 980.
Один мг стандартного препарата натриевой соли бензилпенициллина соответствует 1,652 мг суммы пеннциллинов в пересчете на бензилпени-циллина новокаиновую соль, моногидрат.
Бензилпенициллина новокаиновая соль, моногидрат. Определение со-держания C 16 H 18 N 2 0 4 S * C 13 H 20 N 2 0 2 * H 2 0 проводят, как указано в статье «Определение бензилпенициллина в препаратах пенициллина» (стр.979).
1 г осадка соответствует 1,315 г C 16 H 18 N 2 0 4 S * C 13 H 20 N 2 0 2 * H 2 0.
Новокаин. Около 0,1 г препарата (точная навеска) вносят в делитель-ную воронку емкостью 100 мл, добавляют 25-30 мл воды, 5 мл 10% рас-твора карбоната натрия, 50 мл хлороформа и извлекают новокаин пу-тем тщательного встряхивания воронки в течение двух минут. Хлоро-формный слой вносят в другую делительную воронку и промывают его 15 мл воды. Промытое хлороформное извлечение переносят в третью де-лительную воронку, добавляют 25 мл 0,01 н. раствора серной кислоты и тщательно встряхивают воронку в течение двух минут. Хлороформное извлечение, оставшееся после подкисления серной кислотой, переносят в новую делительную воронку и промывают 15 мл воды. Кислый водный раствор, содержащий новокаин, переносят в коническую колбу емкостью 250 мл, тшательно смывая делительную воронку водой, прибавляют последнюю промывную воду от хлороформного извлечения и избыток серной кислоты титруют 0,01 н. раствором едкого натра (индикатор - метиловый красный).
1 мл 0,01 н. раствора серной кислоты соответствует 0,002363 г C 13 H 20 N 2 O 2 .
Упаковка. Во флаконы, герметически закрытые резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками, по 300 000 ЕД, 600 000 ЕД и 1200 000 ЕД. Каждый флакон должен содержать не менее 90% и не более 110 % количества ЕД, указанных на этикетке.
Хранение. Список Б. В сухом месте, при комнатной температуре.