Пирогенал - инструкция по применению. Пирогенал: свойства и применение Применение пирогенала

Пирогенал относится к группе бактериальных иммуномодуляторов. Востребован во многих областях медицины. Активным веществом является липополисахарид, который по специальной технологии выделяется из микробной массы культур (грамотрицательных).

Общая характеристика препарата

Препарат характеризуется:

противовоспалительным, регенерирующим и десенсибилизирующим действием;
пирогенной регуляцией, то есть способностью повышать в течение двух - четырех часов температуру тела человека до 38 0 С путем воздействия в гипоталамусе на терморегулирующий центр;
общим иммуностимулирующим и специфическим воздействием;
способностью к повышению концентрации кортикостероидных гормонов в крови, и тем самым стимулировать работу надпочечников;
улучшением обменных процессов в результате повышения проницаемости тканей, капиллярных стенок, гематоэнцефалического барьера;
ускорением регенерационной функции тканей;
усилением проникновения препаратов группы антибиотиков, а также других различных химиотерапевтических лекарственных средств непосредственно в воспалительный очаг;
способностью к восстановлению кровообращения в пораженных областях органов и тканей;
затормаживанием образования рубцов, спаек, а также способностью к естественному сглаживанию ранее полученных посттравматических дефектов кожного покрова;
уменьшением степени свертывания крови;
способностью к функциональному восстановлению многих органов

После приема Пирогенала в крови значительно снижается уровень лейкоцитов, после чего происходит их постепенное увеличение. При этом почти все количество (до 90%) препарата остается на лейкоцитах, а оставшаяся доля беспрепятственно циркулирует по кровеносной магистрали. Пирогенал высвобождается из человеческого организма исключительно через почки.

Выпускается в двух формах: ампула и суппозитория. Последняя имеет цилиндрическую форму и заостренную вершину, как правило, белого или желтоватого оттенка. В каждой свече содержится 50, 100, 150 либо 200 мг действующего компонента, расфасовываются по десять суппозиторий в каждую упаковочную коробку. Ампула, предназначенная для внутримышечных инъекций, содержит 1 мл лекарственного препарата, при этом в каждой 10, 25, 50 либо 100 мг основного активного вещества, фасуются также по 10 шт. в одну коробку.

Когда назначают препарат?

Инъекции, также, как и суппозитории назначаются при:

печеночных патологиях хронической стадии;
сужении уретры и/или мочеточников;
аденоме простаты хронической формы, а также при различных воспалительных процессах мочеиспускательного канала;
воспалении маточных придатков (аднексит);
спаечной болезни брюшной области;
ожоговых патологиях;
венерических инфекциях;
невозможности к зачатию после первых родов или проведенной операции по прерыванию беременности

Инъекции используются в качестве неспецифического лечения во время:

вялотекущей формы туберкулеза, находящейся на стадии рассасывания;
аллергических заболеваний, в том числе при бронхиальной астме;
воспаления радужной оболочки и/или цилиарного тела;
воспалительных процессов на сосудистых оболочках глаз;
помутнения роговицы;
тяжелых глазных ожогах;
инфекций глаз герпесвирусной этиологии;
неврита зрительного нерва;
кератита и вирусных конъюнктивитов;
псориаза и других различных заболеваниях кожных покровов;
стрептодермии хронической диффузной формы, выраженной в гнойничковых заболеваниях кожи;
склеротических процессов в бронхах;
воспаления придатков яичников;
травматических повреждений центральной и периферической НС;
спинномозговой грыжи;
воспаления паутинной оболочки головного мозга (церебральный арахноидит);
возникновения необходимости в пиротерапии, когда для диагностики либо для лечения некоторых патологий требуется искусственное повышение температурных показателей тела;
профилактических мер, направленных на препятствие к образованию рубцов и других посттравматических поражений кожного покрова;
вынужденной провокации скрытых инфекций

Суппозитории применяются в лечении папилломавирусных инфекций широкого спектра, а также в профилактических методиках по предотвращению рецидивных случаев острых респираторных заболеваний или различных вирусно-бактериальных патологий, принявших затяжную форму.

Противопоказания и побочные действия

Как и любое другое лекарственное средство Пирогенал обладает рядом противопоказаний, а также побочных явлений, которые могут возникнуть во время терапии с использованием этого медикамента.

К числу таковых относят:

повышенную чувствительность, как к активному веществу, так и к вспомогательным компонентам, входящим в состав Пирогенала;
сердечно-сосудистую, печеночную и/или почечную недостаточность;
период беременности и лактации;
патологии аутоиммунной природы;
болезни, сопровождающиеся повышением температурных показателей;
различные заболевания крови;
хронические патологии в фазе обострения, помимо тех, для которых прием препарата считается основополагающим назначением

Побочные действия могут иметь место при использовании любой формы Пирогенала. Как показывает медицинская практика, использование свечей нередко сопровождается повышенной температурой до 37-38 0 С, гриппоподобным синдромом, характеризующимся головной, мышечной и суставной болью, лихорадкой, повышенной утомляемостью, тошнотой и/или рвотой.

Уколы у некоторых пациентов также провоцируют повышенную температуру, озноб, общее состояние недомогания, в некоторых случаях может возникнуть тянущий болевой синдром в области поясницы.

Все выше перечисленные побочные действия, но в ярко выраженной, интенсивной форме характерны для передозировки лекарственным средством. В этих случаях необходимо незамедлительное снижение дозировки препарата.

Схема и способы терапии

Выбор формы Пирогенала, а также его дозировка и схемы приема зависят не только от самого заболевания, но и от характера протекания.

Лечащий врач рассчитывает количество препарата в индивидуальном порядке для каждого больного. Первоначально ему вводится небольшое количество лекарства, вызывающее естественное увеличение температурных показателей на несколько градусов. Такая доза сохраняется до момента, пока введение препарата не провоцирует дальнейшее увеличение температурного показателя после введения суппозитории или сделанного укола. Далее суточная дозировка плавно увеличивается.

В детском возрасте Пирогенал практически не назначается, так как на сегодняшний день отсутствуют точные официальные данные о результативности терапии.

Если у пациента наблюдается склонность к судорогам, то препарат ему необходим исключительно в составе противосудорожной комплексной терапии и строго в рамках стационара.

В силу того, что данное лекарственное средство имеет ряд побочных эффектов, то в период лечения целесообразно отказаться от вождения любого транспортного средства, управления и использования сложных механизмов и подобными действиями, выполнение которых потребует более пристального внимания и концентрации.

Если врач назначил свечи, то их необходимо вводить ректально каждый день или через сутки. Самая маленькая суточная дозировка составляет 50 мг, а максимальная может доходить до 200 мг. Стандартная терапия выглядит так: три суппозитории по 50 мг, 3 шт. - 100 мг, 3 шт. - 150 мг и завершающие три свечи по 200 мг, в общем количестве получается двенадцать свечей на один курс лечения.

В случае острых инфекционных и/или респираторных инфекций препарат применяется в качестве иммуномодулятора. Применяются свечи по 50 или 100 мг в течение десяти дней.

Если назначено в виде инъекций, то, как правило, уколы делают через день с использованием физиологического раствора (хлорид натрия - 0,9%). Курс составляет от десяти до тридцати уколов, начиная с 2,5 мкг с последующим увеличением количества вводимого лекарства.

Очень часто практикуется комбинированный вариант применения Пирогенала, когда идет чередование инъекция - свеча.

Сочетание лекарственного средства с алкоголем

Специалисты отмечают эффективное использование данного препарата в купировании алкогольных длительных запоев, а также похмельных состояний. Положительный результат таких практик составляет до 97-98%.

Препарат назначается пациенту, страдающему алкогольной зависимостью по следующей схеме: 50-75- 100-125- 150 мкг за сутки. В результате у пациента естественным образом поднимается температура до 39%, а потом самостоятельно снижается без использования жаропонижающих средств. Таким способом у человека значительно снижается патологическая тяга к употреблению алкогольных напитков особенно впервые дни лечения.

Применение препарата в гинекологии

В гинекологической практике Пирогенал используется достаточно широко. Как правило, его назначают в случаях диагностирования у пациенток:

вторичного бесплодия;
какое-либо венерическое заболевание, например, сифилис, гонорея, трихомониаз и др.;
воспалительных процессов маточных придатков;
папилломавирусной инфекции

Также данный препарат успешно применяется для вскрытия затаенных половых инфекций методом пиротерапии (искусственным повышением температуры).

В терапии венерических болезней активное вещество Пирогенала последовательно начинает борьбу с каждой новой возникшей волной возбудителя заболевания. Он эффективно подавляет в полном объеме возбудителя трихомониаза - трихомонаду, а также лямблии именно на клеточном микроуровне, тем самым достаточно результативно способствует различным регенерирующим процессам, возникающим и протекающим в пораженных тканях.

Помимо этого он значительно помогает другим химическим лекарственным препаратам максимально быстро проникнуть в очаг инфекционного воспаления для полного уничтожения вредных микроорганизмов.

Фото препарата

Латинское название: Pyrogenalum

Код ATX: L03AX

Действующее вещество: Липополисахарид (ЛПС) бактериального типа, выделенный из Salmonella typhi (бактерия брюшного тифа)

Производитель: Медгамал (филиал ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН) (Россия)

Описание актуально на: 15.12.17

Пирогенал – иммуностимулирующее лекарственное средство бактериального происхождения.

Действующее вещество

Липополисахарид (ЛПС) бактериального типа, выделенный из Salmonella typhi (бактерия брюшного тифа).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме суппозиториев для ректального введения и раствора для внутримышечного введения. Суппозитории реализуются в контурной ячейковой упаковке в комплекте из 12 шт. В комплект входят суппозитории с разной дозировкой действующего вещества (по 50 мкг – 3 шт.; по 100 мкг – 3 шт.; по 150 мкг – 3 шт.; по 200 мкг – 3 шт.). Также суппозитории выпускаются в одной дозировке (по 50, 100, 150 и 200 мкг) по 10 шт. в 1 упаковке.

Раствор реализуется в ампулах по 1 мл (в комплекте с ампульным ножом) в картонной коробке по 10 ампул.

Показания к применению

стриктуры мочеточников и уретры;
хронические уретриты и простатиты;
хронические болезни печени;
вторичное бесплодие;
воспаление придатков матки;
венерические заболевания;
ожоговая болезнь;
спаечная болезнь органов брюшной полости.

Суппозитории показаны при неспецифическом лечении таких заболеваний и состояний:

иммунореабилитация и иммунопрофилактика при неокончательном выздоровлении после перенесенного пациентом ОРВИ и ОРЗ;
папилломавирусная инфекция.

Раствор для инъекций показан при неспецифическом лечении таких заболеваний и состояний:

выполнение пиротерапии (как пирогенный препарат);
помутнение роговицы;
герпесвирусная инфекция глаз;
хронические заболевания кожи, в том числе псориаз;
торпидная форма туберкулеза в фазе рассасывания;
травматические повреждения периферической и центральной нервной системы;
иридоциклиты;
увеиты.

Противопоказания

острые лихорадочные заболевания;
болезни крови;
хронические патологии в стадии декомпенсации и обострения (за исключением болезней, являющихся показанием к применению Пирогенала);
аутоиммунные заболевания, указанные в анамнезе пациента;
повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания.

Препарат с осторожностью назначается при следующих патологиях:

сердечно-сосудистые заболевания;
почечная и/или печеночная недостаточность;
сахарный диабет;
судороги;
снижении судорожного порога;
фебрильные судороги.

Инструкция по применению Пирогенал (способ и дозировка)

Порошок для приготовления раствора для инъекций

Препарат вводится внутримышечно один раз в сутки. Для приготовления раствора порошок разводится в 0,9% растворе натрия хлорида.

Начальная разовая дозировка для взрослых составляет 0,25 мкг, а затем постепенно дозировку повышают на 2,5-5 мкг.

Максимальная разовая доза составляет 100 мкг. Курс лечения включает 10-30 инъекций. При необходимости повторяется курс через 2-3 месяца.

Начальная разовая доза для детей - 0,5-1,5 мкг. Затем дозу постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста ребенка. Максимальная разовая доза 25-30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.

Для пиротерапии внутримышечно препарат вводится раз в сутки. Начальная доза составляет 5-10 мкг с постепенным увеличением дозировки до 100-150 мкг. Инъекции выполняются через день.

Ректальные суппозитории

Свечи вводятся ректально по 1 суппозиторию в сутки. Препарат применяется ежедневно или через день. Начальная доза составляет 50 мкг, а максимально допустимая – 200 мкг. Продолжительность терапии - 12-15 свечей. Для лечения применяется следующая схема: начальная доза – 50 мкг, а затем каждые 3 дня выполняется повышение на 50 мкг.

Если суппозитории используются в качестве монотерапии, назначаются свечи по 50 или 100 мкг. Курс терапии 5-10 суппозиториев.

Допустимо одновременное применение суппозиториев и внутримышечных инъекций.

Побочные эффекты

Суппозитории могут вызвать следующие побочные действия: гипертермия до 37–37,6 °C, в некоторых случаях - гриппоподобный синдром (головная боль, лихорадка, повышенная утомляемость, озноб, артралгия, миалгия, приступы тошноты, анорексия).
Раствор для инъекций может спровоцировать повышение температуры тела до 37,5 °C, сопровождающееся легким недомоганием и слабым ознобом. Такое состояние может продолжаться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, спровоцировавшая подобную реакцию, повторяется в последующие дни до исчезновения реакции на ее введение (обычно достаточно 1–3 инъекции), затем дозу препарата последовательно повышают.

Иногда у отдельных пациентов может наблюдаться повышение температуры до 39,5 °C, сильный озноб, боль в пояснице и головная боль. Эти реакции продолжаются от 6 до 8 часов, после чего температура понижается и побочные эффекты исчезают. В некоторых случаях необходимо снизить дозу препарата.

Описанные выше реакции допустимы при применении препарата для пиротерапии.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Бестим, Бронхо-Мунал, Гепон, Иммуномакс, Исмиген, Амиксин .

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Деринат .

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Пирогенал оказывает иммуностимулирующее действие за счет активации ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.
Оказывает противовоспалительное, адъювантное, десенсибилизирующее действие, а также повышает общую и специфическую резистентность организма и влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.
Способствует процессу рассасывания очагов воспаления и восстановления кровообращения.
Активизирует функцию системы гипофиза, повышает концентрацию гормонов в крови, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие.

Особые указания

Суппозитории

Пациентам старше 60 лет и детям до 5 лет препарат необходимо принимать в уменьшенных дозах, повышать их под наблюдением врача и только при хорошей переносимости Пирогенала.

Раствор для инъекций

При наличии судорожной готовности в анамнезе пациента ЛС или не назначают, или назначают на фоне противосудорожной терапии.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и грудном вскармливании.

В детском возрасте

С особой осторожностью и в сниженной дозировке назначается детям до 5 лет, лечение проводится под строгим контролем врача.

В пожилом возрасте

С особой осторожностью назначается пациентам преклонного возраста. Требуется корректировка дозировки.

Поскольку существует несколько основных форм данного лекарственного средства (раствор для инъекций , ректальные суппозитории ), состав препарата может варьироваться.

В одной свече Пирогенала в зависимости от дозировки может содержаться 50, 100, 150 или 200 мкг. активного соединения липополисахарида бактериального типа , а также такие вспомогательные соединения как вода очищенная, ланолин и масло какао.

В 1 мл. раствора, предназначенного для инъекций может содержаться 10, 25, 50 или 100 мгк. активного вещества, а также такое вспомогательное соединение, как буферный раствор фосфата, pH, которого находится в пределах 6,7-7,3.

Форма выпуска

Суппозитории, отличающиеся белым или желтоватым цветом, диаметром 10 мм. с заостренным концом цилиндрической формы и однородной консистенции выпускают в специализированных упаковках (контурные ячейки) в комплекте по 3 шт. дозировкой в 50 мгк., 3 шт. – по 100 мгк., 3 шт. – по 150 мгк., а также 3 шт. – по 200 мгк. В итоге в одной картонной упаковке Пирогенала находится комплект свечей (12 шт.).

Раствор, предназначенный для инъекций, упаковывают в специальные ампулы. В одной картонной упаковке лекарственного средства находится 10 ампул по 1 мл. раствора в каждой.

Фармакологическое действие

Пирогенал – это препарат, обладающий ярко выраженным иммуномодулирующим фармакологическим действием , отличается своими десенсибилизирующими, противовоспалительными, а также адъювантными свойствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарственное средство относится к иммуномодуляторам , которые обладают широким спектром действия. Входящие в состав Пирогенала соединения оказывают воздействие на гипоталамус, на кору надпочечников, а также на гипофиз. Помимо того, препарат влияет на фибринолитическую , а также ретикулоэндотелиальную систему.

ЛПС повышают уровень кортикостероидов в крови , а также влияет на работу коры надпочечников , увеличивает резистентность и изменяет терморегулирующие центры гипоталамуса , тем самым создавая пирогенный эффект , который можно контролировать. Лекарство взаимодействует с фагоцитарной системой, таким образом, запуская процесс синтеза ИЛ-2 , а также ИЛ-1 , секрецию кислородных радикалов и ИФНа (интерферона) .

Пирогенал участвует в стимулировании кининовой системы организма , препятствует синтезу фибробластами коллагена и ускоряет созревание фиброцитов . Благодаря стимуляции гиалуронидозы , а также снижения выработки коллагеновых волокон данное лекарство усиливает проницаемость тканей, в итоге улучшаются фибринолитические свойства крови , и повышается скорость распространения активных соединений в организме.

Препарат помогает ускорить процесс рассасывания ранее образовавшихся рубцов в очагах поражения, а также препятствует процессу образования спаек . Помимо того, лекарственное соединение обладает регенерирующими свойствами и помогает в восстановлении ране утраченных функций организма.

Показания к применению

Как свечи, так и раствор для инъекций Пирогенал используют в лечении следующих заболеваний:

стриктуры мочеточников , а также уретры ;
заболевания печени (хронического характера);
болезни брюшной полости ;
в гинекологии — , вторичное, воспалительные заболевания маточных придатков;
ожоговые заболевания .

Суппозитории ректальные используют для лечения , а также препарат используется в качестве иммунореабилитационного и иммунопрофилактического средства в период выздоровления пациентов после перенесенных вирусных и бактериальных заболеваний.

Раствор для уколов Пирогенал применяют в лечении повреждений нервной системы (периферической, центральной), вызванных травмами , а также (вялотекущая форма), помутнения роговицы, увеита, инфекций глаз и в качестве пирогенного средства при пиротерапии.

Зачастую данный препарат используют при проведении аутогемо провокации (т.е. процедуры по переливанию крови из вены в ягодичную область). Причем используют Пирогенал при провокации у мужчин так же часто, как и при провокации у женщин.

Противопоказания

Побочные действия

При использовании ректальных суппозиториев Пирогенал может повышаться температура тела максимум до 37,6 С, а также проявляться первичные симптомы (утомляемость, озноб, тошнота, лихорадка, артралгия, и миалгия).

При использовании лекарственного раствора для инъекций могут проявляться те же побочные эффекты, а также могут возникать боли в пояснице и повышаться температура тела до 39,5 С. Стоит отметить, что выше перечисленные побочные действия препарата вполне допустимы при его использовании во время пиротерапии .

Уколы Пирогенала, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Внутримышечные инъекции Пирогеналом делают через один день по одному уколу в сутки. Для приготовления лекарственного раствора препарат смешивают с хлоридом натрия. Курс терапевтического лечения начинают с дозы в 2,5 мгк., а затем постепенно увеличивая каждый день максимум на 5 мгк. Максимально разрешенная разовая дозировка лекарственного средства не превышает 100 мгк.

Как правило, курс лечения ограничивается 10-30 уколами. Повторно инъекции начинают использовать по прошествии не менее, чем двух месяцев с момента предыдущего курса лечения. Данную форму выпуска лекарства используют в пиротерапии в дозировке по 10-25 мгк. с постепенным повышением до 150 мгк. Обычно уколы производят через 1 или 2 дня.

По инструкции на Пирогенал свечи используют ректально по одному суппозиторию в день в дозировке по 50 мкг. Максимальная дозировка препарата составляет 200 мгк. в сутки. Пациентам рекомендуется использовать следующую схему лечения лекарственным средством – свечи вводят трижды в сутки ректально в дозировке по 50, 100, 150 или 120 мгк.

Как правило, на один курс лечения расходуется примерно 12 свечей Пирогенала. Суппозитории часто применяют для иммунореабилитации , а также иммунопрофилактического лечения в период восстановления после острых вирусных и бактериальных заболеваний в дозировке по 50 или 100 мгк. Обычно курс такого лечения ограничивается максимум 10 свечами.

Свечи и уколы Пирогенала можно комбинировать.

Передозировка

Информация о случаях передозировки при правильном использовании препарата не встречается.

Взаимодействие

Пирогенал можно сочетать с лекарственными средствами, которые используются при лечении указанных выше показаний к использованию данного препарата. Однако, стоит помнить, что это лекарство в составе комплексной терапии может усиливать эффективность химиотерапевтических средств .

Условия продажи

Рецептурный отпуск из аптек.

Условия хранения

В соответствии с правилами 3.3.2.1248-03 Пирогенал следует хранить при температуре не ниже +2 и не выше +10 С, в защищенном от света, а также от детей месте.

Срок годности

2 года. Ранее вскрытую ампулу с раствором для инъекций хранить строго запрещено.

Особые указания

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурных аналогов Пирогенала на данный момент не существует.

При беременности и лактации

Препарат противопоказан как во время беременности , так и в период .

Для детей

При нормальной переносимости Пирогенал можно использовать в процессе лечения детей в возрасте до 5 лет, однако препарат следует назначать в уменьшенных дозах и только под наблюдением врача.

Раствор для в/м введения

Вспомогательные вещества:

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических сдвигов в организме, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.

Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.

Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина - 1 (ИЛ-1), вызывающего пролиферацию целого ряда клеток организма (фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и др.), интерлейкина - 2 (ИЛ-2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток), фактора некроза опухоли (ФНО), индукцию эндогенного интерферона (ИФ), продукцию активных форм кислорода. Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма, ускорению образования антител.

Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани - к торможению образования глиальных рубцеваний. Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки в местах повреждения, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.

Стимулирует активность гиалуронидазы, улучшает фибринолитические свойства крови, увеличивает активность лизосомальных ферментов, стимулирует кининовую систему, обеспечивает увеличение проницаемости тканей и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует процессу рассасывания очагов воспаления и восстановления кровообращения.

Активизирует функцию системы гипофиз - кора надпочечников, повышает концентрацию гормонов в крови, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие. Действует на центр терморегуляции, создавая регулируемый пирогенный эффект.

Фармакокинетика

При введении пирогенала в организм 85-90 % липополисахарида фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов, около 10 % остается в циркулирующей плазме и около 5 % адсорбируется на мембранах эритроцитов.

После введения препарата в латентном периоде (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов. Выводится из организма с мочой.

Дозировка

Пирогенал применяют внутримышечно 1 раз в сутки. Инъекции проводят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Терапевтические дозы пирогенала индивидуальны.

Начальная разовая доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

Начальная разовая доза для детей - 0,5-1,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста детей. Максимальная разовая доза 25-30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Лекарственное взаимодействие

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Беременность и лактация

Пирогенал противопоказан при беременности и в период лактации.

Побочные действия

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5°С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5°С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Условия и сроки хранения

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 , в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10°С. Срок годности - 2 года.

Показания

Препарат предназначен для неспецифической терапии:

в хирургической практике (спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов и др.);
травматических повреждений центральной и периферической нервной системы, спинномозговых грыж, церебральных арахноидитов;
торпидно-текущей формы туберкулеза в фазе рассасывания;
хронических заболеваний печени;
стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов;
тяжелых ожогов глаз, увеитов, иридоциклитов, герпесвирусной инфекции глаз, помутнения роговицы, невралгии зрительного и слухового нерва, вирусных кератитов и конъюнктивитов;
воспалительных процессов придатков матки, бесплодия;
спаечной болезни брюшной полости;
венерических заболеваний, псориазе и др. хронических заболеваний кожи;
в случаях повышенной резистентности микроорганизмов к химио- и антибиотикотерапии.

Как пирогенный препарат его применяют в случаях показания к пиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия).

Противопоказания

острые лихорадочные заболевания;
хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний являющихся показанием к назначению пирогенала;
болезни крови;
беременность и период лактации.

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или вводят на фоне противосудорожной терапии.

Особые указания

Детям до 5 лет и лицам старше 60 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.

Применение в пожилом возрасте

Лицам старше 60 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.

Применение в детском возрасте

Детям до 5 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.

Препарат Пирогенал выпускается в форме свечей и раствора для инъекционного введения. Относится к группе иммуномодуляторов. Характеризуется высоким противовоспалительным и десенсибилизирующим (подавляет аллергические реакции) действием, благодаря чему повышает общую устойчивость организма к инфекциям.

Ректальные свечи по 50, 100, 150 и 200 мкг активного вещества, упаковками по 10 шт.
Раствор для внутримышечного введения. В ампулах, объемом по 1 мл, четырех дозировок: по 10 мкл, 25 мкг, 50 мкг и 100 мкг. В коробках по 10 ампул.

Активный компонент лекарства — бактериальный липополисахарид из бактерий Salmonella typhi.

Среди дополнительных веществ в свечах присутствуют: вода, ланолин и масло какао. Форма ректальных свечей продолговатая с заостренным кончиком. Диаметр их составляет около 10 мм, цвет желтовато-белый.

Форма для инъекционного введения содержит буферный раствор фосфата, у которого показатель кислотности находится в пределах 6,7-7,3.

Фирма-производитель: МЕДГАМАЛ (филиал НИИ эпидемиологии и микробиологии им.Н.Ф.Гамалеи РАМН ГУ) (Россия).

Свойства

После проникновения лекарства в организм происходит активация гипоталамо-гипофизарной, фибринолитической и ретикулоэндотелиальной систем организма. Таким образом инъекции и суппозитории Пирогенал обладают рядом терапевтических воздействий на организм человека.

Устраняют симптомы аллергических реакций (десенсибилизирующее действие).
Купируют внутренние воспалительные процессы.
Улучшают восстановительную функцию тканей.
Повышают температуру тела примерно на 2 градуса, и удерживают ее в таких показателях на протяжении трех часов, что дает возможность правильно воздействовать на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Повышают общую устойчивость организма к инфекциям.
Пирогенал способствует повышению уровня концентрации гормонов кортикостероидов в составе крови благодаря стимуляции надпочечников.
Улучшают обмен веществ в организме за счет того, что улучшается проницаемость тканей, стенок капилляров и гематоэнцефалического барьера в головном мозге.
Восстанавливают поврежденные нервные волокна.
Химиопрепараты и антибиотики лучше поступают в очаг, где активизировался патологический процесс.
В зоне поражения тканей и внутренних органов восстанавливается нормальная циркуляция крови.
Происходит сглаживание имеющихся дефектов на кожных покровах, а также не формируются новые рубцы и спайки.
Стабилизируется функция свертываемости крови.
Восстанавливаются функциональные способности внутренних органов.
Снижают уровень лейкоцитов в крови.

При проникновении активных компонентов в организм, практически 90% из них оседает на лейкоцитах, оставшаяся часть свободно циркулирует по крови. Выведение препарата происходит при помощи почек.

Показания

В зависимости от формы выпуска лекарственного средства, список показаний будет отличаться.

Общие показания

патологии печени хронического типа;
сужения просвета в мочеточнике и уретре;
хроническое воспаление предстательной железы (простатит), мочеиспускательного канала, придатков матки;
бесплодие вторичного типа (после внематочной беременности, аборта, выкидыша или рождении второго ребенка);
спайки в брюшной полости;
венерические болезни;
ожоги.

Для ректальных суппозиториев

необходимость проведения иммунологической профилактики или реабилитации если пациент часто страдает от обычной простуды, либо же имеет дело с длительно протекающими острыми вирусными или инфекционными состояниями.

Для инъекционного раствора

Уколы Пирогенала показаны пациентам, которым необходимо провести неспецифическое лечение следующих заболеваний:

туберкулез слабой формы на стадии рассасывания;
заболевания аллергического характера, например, бронхиальная астма;
воспалительные процессы радужной оболочки глаз или цилиарного тела, помутнение роговицы, ожог глаз тяжелой степени, офтальмологический герпес, неврит зрительного нерва, кератит и конъюнктивит вирусного типа;
хронические патологии кожных покровов, например, крапивница, нейродермит, диффузная хронического типа (гнойничковое поражение эпидермиса);
склеротические процессы в бронхах;
воспалительные процессы в придатке яичек;
повреждения центральной и периферической нервной системы, в том числе после травм;
грыжи спинномозговые;
необходимость проведения лечения, в котором предусмотрено искусственное повышение температуры тела человека;
после получения обширных повреждений кожных покровов, в целях предупреждения образования рубцов;
с целью выявления инфекций скрытого типа в организме человека.

Перед приемом лекарственного средства обязательно необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Категорически запрещается заниматься самолечением.

Противопоказания

Высокая вероятность развития аллергических реакций на компоненты лекарства.
Сердечно-сосудистая, печеночная и почечная недостаточность.
Беременность и период грудного вскармливания.
Заболевания аутоиммунного характера.
Лихорадочные состояния.
Патологии крови.
Стадия ремиссии или обострения хронических заболеваний, за исключением тех болезней, которые входят в список показаний к назначению лекарства.

С особой осторожностью

сахарный диабет;
патологии почек, сосудов, сердца;
при вероятности наступления судорожных состояний;
детям до 5 лет.

Схемы и дозы

Пирогенал назначают пациентам в виде свечей для ректального введения или раствора для уколов индивидуально лечащим врачом. Приведем общие схемы, согласно инструкции по применению.

Для свечей

Ректально по 1 свече в сутки, либо через день по показаниям. Начальная доза — 50 мкг, максимальная в сутки — 200 мкг. Схема лечения: 3 первые свечи по 50 мкг, далее 3 введения по 100 мкг, еще 3 процедуры по 150 мкг и заключительные 3 введения — по 200 мкг.

Для повышения иммунитета и окончательного выздоровления после острой стадии бактериального или вирусного заболевания рекомендуется вводить по 50 или 100 мкг препарата, 5-10 процедур.

Уколы

Внутримышечно 1 раз в сутки, в глубокие мышечные слои, через день.

Взрослым. Первая инъекция — 2,5 мкг. В последующем дозу повышают на 2,5-5 мкг, пока не будет суточно вводиться 100 мкг препарата. Продолжительность терапии составляет 10-30 инъекций. Повторный курс возможен через 60-90 дней.

Если проводится пиротерапия, тогда Пирогенал показан в дозировке от 5 до 10 мкг один раз в сутки (уколы внутримышечные), также происходит постепенное повышение дозировки до 100-150 мкг. Промежуток между уколами составляет 24-48 часов.

Детям. Начальная доза для инъекции 0,5-1,5 мкг. В следующие дни дозу постепенно увеличивают на 0,5-2,5 мкг в зависимости от возраста пациента. Максимальная разовая доза 25-30 мкг. Курс лечения 10-15 уколов, по показаниям.

Комбинированная терапия

Врач может назначить одновременное применение суппозиториев и уколов Пирогенал.

Если пациент склонен к развитию судорожного состояния, то ему средство назначают лишь под прикрытием противосудорожной терапии, и только в условиях стационара.

Побочные эффекты

Вне зависимости от формы препарата:

повышение общей температуры тела до показателей 39,5 градусов (3-8 часов);
ощущение озноба и недомогания;
головные боли;
тянущие боли в пояснице.

Температура тела стабилизируется по прошествии нескольких часов самостоятельно. Если негативные реакции этого типа были выявлены, тогда дозу обязательно уменьшают.

При проведении пиротерапии возникновение таких состояний считается нормой. При наступлении передозировки побочные реакции явно выраженные. Для стабилизации состояния больного дозу снижают.

Влияние на скорость и реакцию

Инструкция по применению предупреждает о вероятности развития тяжелых и опасных побочных эффектов. Поэтому от работы на производстве, где необходимо управлять сложными механизмами или концентрировать внимание, следует отказаться. Это относится и к управлению автомобилями.

Взаимодействие с лекарствами

Инструкция по применению и производитель заявляют, что допустимо комбинирование лекарственного препарата Пирогенал с другими медикаментами. В составе комплексной химиотерапии средство способствует усилению эффектов.

Хранение и условия приобретения

Хранить при температуре от +2 до +10 °С, в защищенном от солнечного света месте.

Отпускается из аптек по рецепту.