Баралгин: инструкция по применению. «Баралгин

Наименование:

Баралгин М (Baralginum M)

Фармакологическое
действие:

Баралгин М относится к ненаркотическим средствам , производным пиразолона.
Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
По механизму действия практически не отличается от других нестероидных анальгетических препаратов.

Фармакокинетика

Метамизол хорошо и быстро всасывается в ЖКТ .
После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина.
Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%.
Преимущественно выводится почками .
После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл±2 мл/мин. T1/2 – 2.7 ч.
В терапевтических дозах проникает в грудное молоко .
У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N- метиламиноантипирина увеличивался в 3 раза и составлял около 10 ч.

Показания к
применению:

Болевой синдром слабой и средней интенсивности (головная и зубная боль, невралгии, боли при радикулите, остеохондрозе, артрите, меналгии);
- спазмы гладкой мускулатуры (почечная колика, желчная колика, кишечная колика);
- лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в составе комбинированной терапии).

Способ применения:

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка).
Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз/сут.
Максимальная суточная доза - 3000 мг (6 таблеток).
Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочные действия:

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом:
- очень частые (≥10%);
- частые (≥1, <10%);
- не частые (≥0.1, <1%);
- редкие (≥0.01, <0.1%);
- очень редкие (<0.01%).
Аллергические реакции : крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения : лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.
Со стороны мочевыделительной системы : нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия; очень редко - развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты).
Прочие : возможно снижение АД, нарушение сердечного ритма.

Противопоказания:

Печеночная порфирия;
- врожденный дефицит глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;
- I и III триместр беременности;
- бронхиальная астма (в том числе индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами);
- заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
- развитие анафилактоидных реакций (крапивница, ринит, отек) в ответ на салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
- выраженные нарушения функции печени и почек,
- выраженные нарушениях кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения);
- не следует принимать детям моложе 15 лет;
- повышенная чувствительность к метамизолу - активному веществу, а также другим компонентам препарата, или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон).
С осторожностью : систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., нестабильность кровообращения (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Во время беременности , особенно в первые 3 месяца и последние 3 месяца, нельзя применять никакие нестероидные противовоспалительные средства.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия имеется:
- у больных бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими полипами в области носовых пазух;
- у больных с хронической крапивницей;
- у больных с алкогольной непереносимостью;
- у больных с непереносимостью к красителям (например, тартразин) или к консервантам (например, бензоат).

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.
На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозировках.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Одновременный прием алкоголя и метамизола взаимно отражается на их эффектах.
При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови.
Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола .
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата .

Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии .
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны прменяться во время лечения метамизолом.
Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность .
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичсности препарата.
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении .
Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Баралгин – это комбинированное средство анальгетического и спазмолитического действия.

Фармакологическое действие

В состав Баралгина входят метамизол натрия, фенпивериния бромид, питофенона гидрохлорид — все они в совокупности приводят к усилению фармакологического действия друг друга.

Метамизол натрия выступает как жаропонижающее средство и анальгетик. Питофенона гидрохлорид в составе Баралгина оказывает на гладкую мускулатуру миотропное действие, а фенпивериния бромид его дополняет.

Форма выпуска

Выпускают Баралгин в таблетках и свечах. Также производят раствор Баралгина в ампулах – для в/м, в/в инъекций .

В таблетке Баралгина по инструкции содержится 0,5г анальгина, 0,005 спазмолитика, (действие которого похоже на действие папаверина) и 0,0001г ганглиоблокатора. Соответственно, в 5мл ампуле Баралгина – 2,5г/0,01/0,0001г, а состав Баралгина в свечах – 1/0,01/0,0001г.

Показания к применению Баралгина

Баралгин применяют при умеренном и слабом болевом синдроме при спазмах гладкой мускулатуры: кишечные, почечные, желчные колики, спазмы мочевого пузыря, мочеточника.

Показанием к применению Баралгина является также дискинезия путей желчевыводящих, синдром постхолецистэктомический, колит хронический, заболевания органов малого таза, альгодисменорея .

Эффективен Баралгин и для кратковременной терапии миалгии, ишиалгии, артралгии, невралгии, а также как вспомогательное средство при устранении болевого синдрома после диагностических процедур и оперативных вмешательств.

Инструкция по применению Баралгина

Баралгин в таблетках назначают детям старше 15л. и взрослым по одной — две штуки два-три р./сут. Для детей от 12-14 лет разовая доза Баралгина – это одна таблетка (максимально допустимая доза – 1,5 табл. четыре р/сут). Дети 8-11 л. принимают полтаблетки (максимум 4 таблетки в сутки). От 5 до 7л. – также полтаблетки, а максимальная доза – 2 таблетки в сутки. По инструкции Баралгин в таблетках глотают, запивая жидкостью в небольшом количестве, не разжевывая.

Внутривенное и внутримышечное применение Баралгина

Взрослыми и детям, которым исполнилось 15л. при наличии тяжелых острых колик медленно вводят 2мл внутривенно (в течение одной минуты – один мл.). Если это необходимо, введение повторяют через шесть-восемь часов.

Внутримышечно назначают Баралгин по два-пять мл. 2-3р/день, при этом суточная доза не может превышать 10мл . Курс лечения обычно составляет пять дней.

Дозировка Баралгина для детей, для внутривенного, внутримышечного введения рассчитывается в зависимости от их веса. Ребенку весом от 5 до 8кг (приблизительно 3-11м) – вводят Баралгин только внутримышечно – 0,1-0,2мл; 9-15кг (один, два года) – внутривенно – 0,1-0,2мл, а внутримышечно – 0,2-0,3мл; 16-23кг (три, четыре года) – внутривенно – 0,2-0,3мл, а внутримышечно -0,3-0,4мл; 24-30кг(пять-семь лет) – внутривенно – 0,3-0,4мл, а внутримышечно – 0,4-0,5мл; 31-45кг (от 8 до 12л) – внутривенно – 0,5-0,6мл, а внутримышечно – 0,6-0,7мл; детям от 12 до 15л – внутримышечно, внутривенно – 0,8-1мл.

Перед проведением инъекции ампулу с Баралгином необходимо немного подержать в руке, чтобы нагреть.

Побочные действия

При применении Баралгина возможно появление аллергических реакций, нарушение функций почек, анурия, нефрит интерстициальный, олигурия, протеинурия, окрашивание в красный цвет мочи .

Возможно также понижение давления, потоотделения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, сухость во рту, тахикардия, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание. Иногда в месте введения Баралгина наблюдаются инфильтраты.

Противопоказания к применению Баралгина

Как указано в инструкции Баралгин не назначают при наличии гиперчувствительности к нему, при выраженной почечной и печеночной недостаточности, при угнетении костномозгового кроветворения, тахиаритмии, стенокардии тяжелой, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сердечной недостаточности хронической декомпенсированной,

гиперплазии железы предстательной, непроходимости кишечной, глакоме закрытоугольной. Также невозможно применение Баралгина при коллапсе, беременности, лактации, мегаколоне.

Не вводят внутривенно Баралгин детям до 3мес, и если вес ребенка меньше 5кг.

Не дают таблетки Баралгина детям до 5 л.

С осторожностью назначают Баралгин при триаде аспириновой, астме бронхиальной, недостаточности печеночной, почечной, чувствительности к другим нестероидам, склонности к гипотонии.

С уважением,

В аптеках можно найти множество препаратов, которые помогут людям снять болевой синдром, а также устранить спазмы. Недостатком большинства средств, несмотря на их эффективность, является постепенное привыкание организма. Одно из обезболивающих, которое не относится к данной группе, является Баралгин. Давайте подробней рассмотрим данный препарат, а также разберемся, в каких случаях он может использоваться.

Упаковка Баралгин

Баралгин - это эффективный препарат, который избавит больного от болевого синдрома, а также предотвратит и устранит спазмы . Отличительной особенностью этого препарата является его безопасность. Благодаря своим компонентам средство не оказывает сильного негативного воздействия на организм и не вызывает привыкания. Баралгин можно использовать для устранения болей и спазмов, независимо от их локализации, а для достижения максимальных показателей эффективности, средство вводится внутримышечно или внутривенно.

Основным действующим компонентом препарата является метамизол натрия. Это вещество более известно людям, как анальгин. Помимо своего основного действия препарат обладает слабовыраженным противовоспалительным эффектом, что позволяет принимать препарат при простудах и таких заболеваниях, как простатит.

Продается Баралгин в нескольких видах:

Стандартные таблетки «Баралгин М 500» - содержат в себе 500 мг основного действующего вещества;
Ректальные свечи - предназначены для снятия болевого синдрома, спазмов и воспалительных процессов при заболеваниях половой системы и ЖКТ;
Раствор - предназначен для внутривенного или внутримышечного введения;

Формы выпуска

Последний часто используется при стационарном лечении, так как его компоненты быстрей попадают в организм и место локализации болей, что позволяет быстро устранить даже достаточно сложные . Препарат часто применяется в качестве вспомогательного лекарственного средства, например, после оперативного вмешательства или же во время проведения диагностических процедур.

В составе препарата Баралгин содержится несколько основных компонентов:

Метамизол натрия - главный элемент, который устраняет боли, снижает температуру тела и останавливает воспалительные процессы;
Фенпивериния бромид - блокирует нервные импульсы, улучшает кровоток и снижает мышечный тонус сосудов;
Питофенона гидрохлорид - снижает тонус гладкой мускулатуры и внутренних органов, устраняет спазмы и препятствует их повторному возникновению.

Показания и противопоказания

Баралгин применяется для лечения ряда заболеваний, которые сопровождаются болевым синдромом разной степени выраженности. Средство назначают при:

Недугах органов малого таза;
Почечных коликах;
Панкреатите и болезнях поджелудочной железы;
Невралгии, миалгии и других заболеваниях, имеющих невралгический характер;
Зубных и головных болях;
Болях желчевыводящих путей;
Различных мышечных спазмах.

Также препарат назначается для устранения болевого синдрома в постоперационный период, что позволяет значительно улучшить уровень комфорта больного и повысить показатели его спокойствия.

Несмотря на свою относительную безопасность и эффективность, Баралгин имеет ряд противопоказаний, при которых препарат использовать не рекомендуется. Средство нельзя применять при:

Недостаточности печени и почек;
Бронхиальной астме;
На 1 и 2 триместре беременности;
Гипертонии (запрещается только внутривенное введение);
Снижении содержания нейтрофилов в крови;
Возникновении аллергических реакций на препарат или его отдельные составляющие;
Болях, которые имеют неясную локализацию.

Препарат также запрещено принимать во время грудного вскармливания, а также детям в возрасте до 3 месяцев. Прием лекарственного средства детьми, возраст которых не достиг отметки в 15 лет, разрешается только под пристальным наблюдением специалиста, а его доза рассчитывается индивидуально под каждого больного.

Так как основным действующим веществом Баралгина является сильный анальгетик, категорически запрещается принимать средство вместе с алкоголем. Это действие может привести к самым различным последствиям негативного характера.

Баралгин при простатите

Простатит

Баралгин в медицинской практике достаточно часто применяется в качестве комплексной терапии во время лечения заболеваний предстательной железы. Средство помогает восстановить работу выделительной системы, частично устранить воспаление и полностью снять болевой синдром. При простатите препарат расслабляет гладкую мускулатуру предстательной железы, нормализует кровоток.

Баралгин устранит боли в течение 20-40 минут, но его действие, как и у других препаратов, является временным. Этот препарат рекомендуется принимать вместе с антибиотиками и противовоспалительными средствами, которые используются в курсе .

Форму препарата (свечи или таблетки) определяет лечащий врач, на основе индивидуальных показателей больного. Обезболивающее чаще всего применяется при обострениях симптомов, а после их устранения - прием останавливается.

Баралгин - инструкция по применению

Способ применения и дозировка препарата рассчитывается исходя из индивидуальных особенностей больного, а также формы выпуска препарата.

Баралгин в таблетках

Таблетки препарата

Таблетки принимаются внутрь и запиваются прохладной водой. Дозировка препарата:

Дети - курс лечения составляет не более 3 дней, а расчет дозы производится исходя из соотношения 5-10 мг препарата на 1 кг массы, сам прием делится на 3-4 раза, младенцам рекомендуется измельчать препарат;
Взрослые - максимальная суточная доза не должна превышать показатели в 3000 мг, прием делится на 2-3 раза в сутки по 1-2 таблетки.

Количество приемов и дозировку в обязательном порядке должен осуществлять лечащий врач. Детям принимать Баралгин можно, начиная с возраста 3 месяцев, а в период беременности и грудного вскармливания прием полностью запрещен.

Баралгин в виде раствора

Перед введением раствора необходимо подогреть его до температуры тела. Подержите некоторое время ампулу в руках. Для новорожденных и детей до 15 лет доза рассчитывается на основе показателей массы тела:

5-8 кг - 0,1-0,2 мл, разрешено вводить только внутримышечно;
9-15 кг - 0,2-0,5 мл;
16-23 кг - 0,3-0,8 мл;
24-30 кг - 0,5-1,5 мл;
31-45 кг - 0,5-1,5 мл;
46-53 кг - 0,8-1,8 мл.

Суточная доза препарата в виде раствора не должна превышать отметку в 10 мл, а курс лечения - не более 5 дней.

Свечи Баралгин

Свечи с лекарственным препаратом вводятся в прямую кишку по 1 шт., 2-4 раза в сутки. Количество приемов зависит от частоты возникновения болевого синдрома, а также особенностей протекания того или иного заболевания.

Возможные побочные эффекты

Прием Баралгина, независимо от формы выпуска, может сопровождаться рядом побочных симптомов, среди которых необходимо отметить:

Аллергические реакции - крапивница, бронхоспазмы, отек Квинке, анафилактический шок;
Нарушение работы мочевыделительной системы, которые сопровождаются трудностью мочеиспускания и нарушением функции почек;
Общие нарушения - озноб, стоматит, лихорадка, затруднения глотания, проктит или вагинит, а также снижение артериального давления, тахикардия, сухость во рту, трудности во время мочеиспускания, пониженное потоотделение и др.

При проявлении одного или нескольких симптомов необходимо остановить прием препарата и обратиться за консультацией к специалисту. Если реакция организма на препарат или его отдельные компоненты отличается своей агрессивностью (судороги, шок и др.), нужно сразу вызывать медиков. Особенно это касается тех случаев, когда больной принимал препарат без предварительной консультации.

Баралгин и его аналоги

В продаже можно найти лекарственные препараты, которые являются как прямыми, так и косвенными аналогами Баралгина. К ним относятся:

Данные лекарственные препарат относятся к одной группе и полностью взаимозаменяемы.

Баралгин - это сильнодействующий нестероидный обезболивающий препарат. Средство помогает справиться с болевым синдромом, который является спутником многих заболеваний, но применять его можно только после консультации со специалистом.

Баралгин – это лекарственный препарат из группы НПВП, неселективного действия (блокирует как ЦОГ-1, так и ЦОГ-2), производное пиразолонов. Основное действующее вещество данного средства – метамизол натрия. Форм выпуска Баралгина существует несколько:

Таблетки Баралгин М – 500 мг активного вещества в каждой
Раствор для инъекций Баралгин М – по 500 мг активного вещества в каждом мл, в ампуле 5 мл (2,5 г в каждой ампуле)
Раствор для инъекций Баралгин – в ампуле 5 мл содержится 2,5 г метамизола натрия, 0,01 г гидрохлорида питофенона и 0,0001 г бромида фенпивериния
Таблетки Баралгин – 0,5 г метамизола натрия, 0,005 г гидрохлорида питофенона и 0,0001 г бромида фенпивериния в каждой таблетке

Показания к применению Баралгина

Баралгин показан практически при любом поражении позвоночника и его структур, которые сопровождаются болью:

Травмы позвоночного столба (переломы , ушибы , вывихи и пр.)
Опухоли позвоночника (как злокачественные, так и доброкачественные)
Послеоперационный период вследствие операции на позвоночнике

Противопоказания

Существует ряд заболеваний и состояний у пациента, при которых Баралгин противопоказан:

Аллергия на препарат и его составляющие
Порфирия
Кормление ребенка грудным молоком
Беременность до 12 недель и после 28 недель гестации
Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Закрытоугольная глаукома
Бронхиальная астма
Почечная и печеночная недостаточность
Частые обмороки
Выраженные нарушения сердечного ритма

Принцип действия

Основное действующее вещество Баралгина – метамизол натрия. Он блокирует циклооксигеназу 1 и 2 фракции, вызывая выраженное обезболивающее действие, а также уменьшает локально повышенную температуру тканей и воспалительные процессы в них же. Эти эффекты достигаются из-за прекращения выработки простагландинов (медиаторов воспаления) и повышения порога болевой чувствительности в головном мозге.

Фенпивериний является холинолитиком с ганглиоблокирующим действием. Т.е. данное вещество за счет блокады нервных импульсом через определенные рецепторы способствует уменьшению тонуса гладких мышц, находящихся в стенках сосудов, что способствует улучшению кровотока.

Питофенон является спазмолитиком с действием, аналогичным папаверину. Он также влияет на тонус гладких мышц, уменьшая его и нормализуя кровоток, а также в незначительной степени уменьшает тонус и поперечнополосатых мышц спины.

Таким образом, после приема Баралгина, пациент ощущает уменьшение болевого синдрома, восстановление подвижности позвоночника, ускорение процессов восстановления тканей и выздоровления пациента.

Способ применения

Баралгин в форме таблеток

Таблетки следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, желательно сразу после еды (уменьшает вероятность возникновения побочных эффектов и улучшает всасывание веществ). Кратность приема составляет по 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Интервал между приемами должен составлять не менее 5 часов. Максимальная суточная дозировка составляет 3 г (6 таблеток). Курс лечения – от 5 дней до 2 недель. При необходимости можно продлить под контролем лечащего врача.

Баралгин в форме раствора для инъекций

Вводить следует внутримышечно или внутривенно. Разовая дозировка составляет от 2 до 5 мл. Максимальная суточная дозировка – 10 мл. Детям с весом 5-8 кг – по 0,1-0,2 мл в ягодичную или бедренную мышцу. При массе тела от 9 до 15 кг – 0,2-0,5 мл в ягодичную мышцу или в вену. Детям с весом от 16 до 23 кг – по 0,3-0,8 мл Баралгина. В случае, когда ребенок весит 24-30 кг – по 0,4-1 мл препарата. С весом 31-45 кг – от 0,5 до 1,5 мл. А при 46-53 кг – по 0,8-1,8 мл. При весе пациента более 53 кг или старше 15 лет назначаются взрослые дозировки Баралгина. Курс лечения инъекционными формами препарата составляет максимум 5 дней, после чего при необходимости пациент переводится на таблетированные формы.

Побочные эффекты

Баралгин при индивидуальной непереносимости может вызывать ряд побочных эффектов. Основные из них:

Зудящая сыпь на коже
Анафилактический шок
Отек Квинке
Дискомфорт или боли в области живота
Запор
Снижение цифр артериального давления
Учащение сердцебиения
Головокружение
Красный цвет мочи
Сухость в полости рта
Уменьшение разового и суточного количества мочи
Уменьшение эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов в крови

При возникновении такой симптоматики следует отменить прием препарата и при необходимости назначить симптоматические средства.

При превышении суточной дозировки Баралгина возможно развитие некоторой симптоматики:

Почечная или печеночная недостаточность
Нарушение функции дыхания
Тошнота и рвота
Головная боль

Для лечения таких состояний необходимо немедленно прекратить прием препарата, вызвать рвоту, промыть желудок и принять сорбенты. При необходимости – симптоматические средства.

Особые указания

При беременности сроком от 1 до 12 недели и от 28 недели до родов прием Баралгина противопоказан. В период с 13 до 27 недели препарат разрешен только под строгим контролем врача и при крайней необходимости. В период лактации при необходимости приема Баралгина кормление ребенка грудным молоком возможно через 2 дня после последнего приема данного лекарства.

Детям Баралгин разрешен при строгом соблюдении дозировок препарата. Таблетированная форма возможна для приема только после 6 лет.

Алкогольные напитки не влияют на действие препарата.

Аналоги Баралгина

Анальгин , Спазмалгон, Спазмалгин, Триган и пр.

Прозрачный раствор от почти бесцветного до желтоватого цвета, практически свободный от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики – антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.

Код АТХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола натрия составляет 14 минут. Связь активного метаболита с белками плазмы крови – 50-60%. Преимущественно выводится почками. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Баралгин® М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

По механизму действия практически не отличается от других нестероидных противовоспалительных препаратов. Как и у большинства нестероидных противовоспалительных средств, механизм действия препарата Баралгин® М связан с угнетением выработки простагландинов.

Показания к применению

Сильные боли и боли, резистентные к другому лечению

Лихорадка, резистентная к другому лечению

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки 15 лет и старше : в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/1мл) раствора Баралгин® М (в/м или в/в), суточная доза может составлять до 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).

Дети и новорожденные : раствор Баралгина М нельзя вводить новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.

Детям в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг), в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1 – 0,2 мл 50% раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола) в минуту) в положении лежа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания.

Так как существует опасение, что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Побочные действия

Редко

Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактические и анафилактоидные реакции, в редких случаях опасные для жизни

Лейкопения

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко

Нарушение функции почек, в отдельных случаях олигурия, анурия или протеинурия, развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита – рубазоновой кислоты)

Агранулоцитоз с типичными признаками, включая воспалительные поражения слизистой оболочки (например, ротовой полости и глотки, аноректальные, генитальные), боль в горле, лихорадку (возможно с летальным исходом), тромбоцитопения (повышающая тенденцию к кровотечениям и петехий на коже и слизистых оболочках)

Иногда

Зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отек Квинке

- нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия

- возможно снижение артериального давления (преходящая гипотензия вплоть до резкого падения), повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метамизолу или другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), в том числе ранее перенесенный агранулоцитоз при приеме одного из этих препаратов

Нарушение функции костного мозга, например, после лечения цитостатиками, или болезни органов кроветворения

Бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом

Развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака, ибупрофена, индометацина, напроксена

Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам в составе препарата

Острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)

Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)

Выраженные нарушения функции печени и почек

Выраженные нарушения кроветворения: агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения

Беременность (первый и последний триместр)

Период лактации

Новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг

Внутривенное введение детям в возрасте до 12 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Баралгин® М усиливает седативное действие алкоголя. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому следует контролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие Баралгина М.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакцией иммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайне редко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям. Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и может наступить в любое время лечения.

При появлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случае нейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм3) лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови до восстановления нормальных показателей.

Анафилактический шок возникает чаще у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен назначаться с осторожностью больным с бронхиальной астмой и атопическим дерматитом.

При выборе способа введения необходимо принимать во внимание, что парентеральный способ применения связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. В частности, группу риска составляют больные:

- с бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом

- с хронической крапивницей

- с непереносимостью алкоголя (пациенты реагируют даже на небольшие количества алкогольных напитков чиханием, слезотечением и покраснением лица). Алкогольная непереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома "анальгетической" астмы

- с непереносимостью красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоата).

До назначения препарата необходимо тщательно опросить пациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательно взвесить соотношение "польза-риск". Если препарат назначен пациенту из группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятия адекватных мер.

Единичные случаи гипотензивных реакций

Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции в отдельных случаях. Эти реакции чаще всего являются дозозависимыми и возникают у пациентов при внутривенном введении. Для того чтобы избежать серьезных гипотензивных реакций такого рода, внутривенное введение следует выполнять медленно.

У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженным объемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращения необходимо добиться нормализации гемодинамики.

Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема Баралгина М в больших дозировках.

Внутривенная инъекция должна проводиться очень медленно (не более 1 мл в минуту), чтобы убедиться, что введение препарата может быть остановлено при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций и свести к минимуму риск единичных гипотензивных реакций.

Беременность и кормление грудью

Метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременного закрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложнений вследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин® М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.