Описание и инструкция: к "НООТРОПИЛ , р-р д/приема внутрь 20% фл 125мл*"
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь
Состав
1 мл раствора для приёма внутрь содержит: пирацетам 200 мг
Вспомогательные вещества: глицерол, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, абрикосовый ароматизатор, карамельный ароматизатор, ледяная уксусная кислота, вода.
Упаковка
Флакон 125 мл.
Фармакологическое действие
Ноотропил - ноотропный препарат.
Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).
Улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность.
Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30%-40% и удлиняет время кровотечения.
Ноотропил оказывает защитное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Показания
– симптоматическое лечение психоорганического синдрома (в т.ч. у пожилых пациентов со снижением памяти, головокружениями, пониженной способностью к концентрации внимания, изменениями настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у больных с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа);
– лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
– для лечения синдрома абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме;
– коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;
– для лечения головокружения и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением случаев головокружения вазомоторного и психогенного происхождения);
– в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;
– лечение кортикальной миоклонии (как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии);
– серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
- Терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина (КК) <20 мл/мин).
- Детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь).
- Детский возраст до 3 лет (для таблеток и капсул).
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Не следует назначать препарат при беременности за исключением случаев крайней необходимости.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. При необходимости применения препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в т.ч. в постнатальном периоде, а также изменений течения беременности и родов.
Способ применения и дозы
Суточные дозы варьируют в диапазоне 30-160 мг/кг массы тела. Кратность приема 2-4 раза/сут.
При лечении хронического психоорганического синдрома назначают препарат в дозе 4.8 г/сут в течение первой недели, а затем переходят на поддерживающую дозу 1.2-2.4 г/сут.
При лечении последствий ишемического инсульта Ноотропил следует назначать в дозе 4.8 г/сут.
При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозганачальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая – 2.4 г/сут. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.
При абстиненции при хроническом алкоголизме доза препарата достигает 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя. Поддерживающая доза составляет 2.4 г/сут.
При лечении головокружения и связанных с ним нарушений равновесия доза составляет 2.4-4.8 г/сут.
При коррекции пониженной обучаемости Ноотропил назначают в суточной дозе 3.3 г (примерно 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза/сут). Лечение должно продолжаться в течение всего учебного года.
При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение Ноотропилом продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 приема. В период кризиса – до 300 мг/кг в/в. Эта доза может назначаться детям в возрасте старше 1 года.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: гиперкинезия (1.72%), нервозность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%). Эти побочные эффекты чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2.4 г/сут. В отдельных случаях - головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Дерматологические реакции: дерматит, зуд, сыпь, отек.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или пациентам с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении пациентов с кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены проводимой терапии, т.к. это может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Ноотропил проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Принимая во внимание возможные нежелательные эффекты, пациенту следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействия Ноотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/сут) повышал эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% его дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл не угнетает активность изоферментов CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение активности изоферментов CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
При приеме пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменяются C max в плазме крови и характер фармакокинетической кривой противосудорожных средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов. При приеме пирацетама в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке пирацетама и этанола не изменялись.
Передозировка
Симптомы: при применении пирацетама в дозе 75 г в форме раствора для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. Каких-либо других специальных симптомов передозировки пирацетама не отмечено.
Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Показано проведение симптоматической терапии, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.
- - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
- - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.
Р азработано немало лекарств, воздействующих непосредственно на активность мозга. Они улучшают память и внимание, активируют мыслительные процессы. В числе таких средств и ноотропил, отзывы об этом препарате для детей будут рассмотрены ниже.
Лекарство поможет устранить трудности с обучением, поможет сконцентрироваться, воспринимать новые знания. Препарат назначают детям для стимуляции умственной работоспособности, в ситуации с задержкой у них речевого развития.
Препарат реализуется в таких формах:
- Таблетки овальной формы, которые разрешено употреблять до трехлетнего возраста.
- Капсулы, рекомендуемые для приема с большим объемом воды.
- Питьевой раствор. Мамы его обычно именуют, как ноотропил, сироп для детей. Выпускается средство во флаконах с мерным стаканчиком.
- Инъекционный раствор.
- Раствор для капельниц.
Ноотропил чаще назначают детям в виде таблеток либо сиропа.
Состав
Активным ингредиентом ноотропила является пирацетам. Он дополнен в средстве лактозой, диоксидом кремния, синтетической добавкой и стеаратом магния. Капсулы состоят из желатина, очищенной воды, диоксида титана.
Инъекционный раствор содержит, кроме пирацетама, ацетат с хлоридом натрия, уксусную кислоту. Сироп дополнительно насыщен ароматизаторами, натрия сахарином, глицеролом. В нем присутствуют консерванты.
Принцип действия
Этот медикамент классифицируется, как лекарство ноотроп. Активный ингредиент улучшает мозговую деятельность, положительно влияет на память, внимание, легкое обучение. Прием лекарства помогает укрепить умственную работоспособность, ускорить развитие речи малыша в ситуации с ее задержкой.
Эффективность препарата обусловлена такими механизмами:
- пирацетам улучшает в нейронах метаболизм;
- средство возбуждает мозговые процессы, ускоряя их;
- лекарство подавляет в пластинках крови агрегационные свойства, не допускает слипание эритроцитов, улучшая циркуляцию субстанции.
Показания
Малышам лекарство показано в таких ситуациях:
- ухудшение восприятия информации;
- ишемический инсульт;
- дисфункция вестибулярного аппарата;
- кома после отравления либо травмы;
- кортикальная миоклония;
- олигофрения;
- церебральный паралич;
- родовая травма, врожденные патологии ЦНС.
С какого возраста разрешено принимать?
Использование ноотропила в возрасте до года у малыша не рекомендовано, поскольку не проводились исследования, касающиеся его воздействия на грудничков. Ноотропил-раствор для приема внутрь детям обычно назначают после года, до достижения ими трехлетнего возраста. Старшим ребятам лекарство дают в таблетках. Школьникам показаны капсулы препарата.
Противопоказания
Запрещено назначать ноотропил, когда присутствуют следующие факторы:
- грудной возраст;
- почечная недостаточность;
- нарушения гемостаза;
- геморрагический инсульт;
- индивидуальная непереносимость.
Побочные действия
Перечень побочных действий возглавляет повышенная возбудимость. Из-за этого нежелательно давать малышу принимать Ноотропил перед сном. Но нередко препарат вызывает абсолютно противоположное действие, провоцируя вялость и сонливость. Хотя чаще побочные эффекты появляются у пожилых людей, а дети не страдают от них.
Побочные действия характерны при передозировке лекарства. Осторожно следует его давать при склонности ребенка к аллергии, поскольку ноотропил нередко провоцирует крапивницу либо иные кожные высыпания. Для профилактики развития аллергии рекомендуют закаливающие процедуры. Никогда не нужно использовать ноотропил, если препарат не рекомендован врачом.
Инструкция по применению и дозировка
Медикамент рекомендуют принимать перед трапезой либо при потреблении продуктов, запивая его обильно водой. Когда средство не получается принимать внутрь по определенным причинам, врач назначает его инъекции. Ноотропил для детей, инструкция которого уточняет, что продолжительность лечения длится минимум 21 день, будет эффективен при полном курсе приема.
Важно! Если спустя три недели после старта терапии отсутствуют положительные изменения, препарат отменяют.
Детская дозировка при проблемах памяти и сниженном интеллекте – 4,8 г препарата первые 7 дней (суточную дозу делят на количество приемов). После дневная доза делится пополам, а затем еще раз пополам. Если у малыша диагностирована нейроинфекция или травма мозга, препарат назначают принимать по 2,4 г ежесуточно.
Передозировка
- кровяной понос;
- боли в брюшине.
Лечить такое состояние придется посредством промывания желудка, стимуляцией рвоты, назначения гемодиализа.
Взаимодействие с другими препаратами
Если использовать ноотропил одновременно с тетра- или трийодтиронином, возникает бессонница, повышенная раздражительность. Иные медикаменты с ноотропилом используются, поскольку практически 90% активного компонента лекарства выходит в неизмененном состоянии.
- Условия продажи
- Аптеки реализуют препарат по рецепту. Стоимость упаковки таблеток – 250 рублей, сироп немного дороже – 300 рублей.
- Условия хранения и срок годности
Лекарство хранят в сухом помещении, где температура не более 25°С. Ограничивают доступ ребенка к медикаменту. Срок годности препарата – 4 года.
*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
Регистрационный номер
Капсулы, 400 мг:
П № 014242/02-2003
Таблетки, покрытые оболочкой
, 800 мг, 1200 мг:
П N 011926/02 от 25.06.2007
Международное непатентованное название:
ПирацетамХимическое рациональное название: 2-(2-оксопирролидин-1-ил) ацетамид
Лекарственные формы: капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; раствор для приема внутрь.
СОСТАВ
Капсулы
Активное вещество:
пирацетам - 400 мг
Вспомогательные вещества:
аэросил R972, магния стеарат, Макрогол 6000, лактоза.
Оболочка капсулы:
тело: желатин, вода, титана диоксид; крышечка: желатин, вода, титана диоксид.
Таблетки, покрытые оболочкой
Активное вещество:
пирацетам - 800 мг, 1200 мг
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид, магния стеарат, Макрогол 6000, натрия кроскармеллоза.
Оболочка:
Опадрай Y-1-7000 - титана диоксид (Е171), Макрогол 400, гипромеллоза 2910 5cP (Е464); Опадрай OY-S-29019 - гипромеллоза 2910 50cP, Макрогол 6000.
Раствор для приема внутрь
Активное вещество:
пирацетам - 200 мг/мл.
Вспомогательные вещества:
глицерол 85%, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, 52247/А абрикосовый (ароматизатор), 52939/А карамельный (ароматизатор), кислота уксусная ледяная, вода очищенная.
ОПИСАНИЕ
Капсулы, 400 мг:
твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета с надписью " N " и "ucb"; содержимое капсул - белый порошок.
Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг, 1200мг:
продолговатые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка "N".
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл:
прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.Код АТХ: N06BX03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Активным компонентом Ноотропила является пирацетам -циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA). Пирацетам является ноотропным средством, которое непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках; улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранта, на 30%-40% и удлиняет время кровотечения.
Пирацетам оказывает протекторное действие, улучшает нарушенные вследствие гипоксии и интоксикации функции головного мозга.
Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика. При приеме препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается, пиковая концентрация достигается через 1 час после приема. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г максимальная концентрация, составляющая 40-60 мкг/мл, которая достигается в крови через 30 минут и через 5 часов в спинномозговой жидкости после внутривенного введения. Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизмененном виде. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Показания
- Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера.
- Лечение последствий инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.
- Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
- Период восстановления после коматозных состояний, в том числе после травм и интоксикаций головного мозга.
- Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружений сосудистого и психического происхождения.
- В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
- Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.
- В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
- Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
- Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).
- Детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь, 200 мг/мл) и до 3-х лет (для капсул и таблеток).
Беременность и лактация
Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальном периоде, а также не изменяло течение беременности и родов.
Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств Ноотропил не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2-4 раза в сутки. Внутрь назначается во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок).
- При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов, назначают 1,2-2,4 г, а в течение первой недели - 4,8 г/день.
- При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сутки.
- В период восстановления после коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга, начальная доза составляет 9-12 г/ сут, поддерживающая - 2,4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3-х недель.
- При алкогольном абстинентном синдроме в период кризиса - 12 г/сут в 2-3 приема. Поддерживающая доза - 2,4 г/сут.
- Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2,4-4,8 г в день.
- Детям для коррекции пониженной обучаемости доза составляет 3,3 г/сут (примерно 8 мл раствора для приема внутрь, дважды в день). Лечение продолжается в течение всего учебного года.
- При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, для предотвращения приступа постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
- При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на четыре равные дозы. В период кризиса -300 мг/кг внутривенно.
Дозирование больным с нарушением функции почек.
Поскольку Ноотропил выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования.
Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование больным с нарушением функции печени.
Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел "Дозирование больным с нарушением функции почек")
Побочное действие
Они чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке; нервной системы - головокружении, головных болях, атаксии, нарушении равновесия, обострение течения эпилепсии, бессоннице; со стороны психики -замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышении сексуальности; со стороны кожных покровов - дерматит, зуд, высыпания, отек.
Передозировка
При приеме 75 г пирацетама в лекарственной форме раствор для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея, с кровью и боли в животе, которые, скорее всего, связаны с высоким содержанием сорбитола. Каких-либо других специальных симптомов передозировки пирацетама не отмечено.
Сразу после значительной пероральной передозировки можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Лечение симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50%-60% для пирацетама.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибранта, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro
пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19,2D6,2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл, отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно. Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
Особые указания
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Форма выпуска
Капсулы, 400 мг:
по 15 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 4 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг:
по 15 таблеток в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги. По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые оболочкой, 1200 мг:
по 10 таблеток в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги. По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл:
по 125 мл во флакон прозрачного темного стекла (тип 3), укупоренный защищенной от вскрытия пробкой из полипропилена с пластиковым мерным стаканом. Флакон вложен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Капсулы, 400 мг:
В сухом месте при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл:
При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту.
Срок годности
Капсулы, 400 мг:
5 лет
Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг, 1200 мг:
4 года.
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл:
4 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Фирма-производитель
Капсулы, 400 мг; Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг, 1200 мг:
"ЮСБ С. А. Фарма Сектор", Бельгия В-1420, Брейн-Л"Аллю, Шеман дю Форе
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл:
Фирма-производитель "Некст-Фарма САС, Франция Ф-78520 Лимай, Рут де Молан, 17
Представительство в РФ / Организация, принимающая претензии:
119048 г Москва, ул. Шаболовка, дом 10, стр. "(БЦ "КОНКОРД")
Препарат, изображенный на фото, называется Ноотропил (по лат. Nootropil). Лекарственное средство улучшает мыслительные процессы, стабилизируя связи между полушариями. Может быть назначен ребенку, чтобы повысить концентрацию внимания и процесс обучаемости.
Состав Ноотропила
Если посмотреть в инструкцию по применению препарата, то можно увидеть основное вещество – пирацетам. Состав препарата Ноотропил включает другие вспомогательные компоненты. Их задачей является улучшать действие препарата. Активное вещество остается неизменным, в комплекс капсульной оболочки входит вода очищенная, диоксид титана (Е171), желатин. В таблице ниже представлен подробный состав препарата по инструкции:
| Форма выпуска | Вспомогательные вещества |
|---|---|
|
|
| Таблетки |
|
| Раствор для внутреннего применения |
|
| Растворы для инъекций и внутривенного введения |
|
Действие Ноотропила
Средство активирует когнитивные и познавательные процессы головного мозга, память, позитивно влияет на ЦНС, помогает сосредоточиться, воздействует на умственную работоспособность и двигательную активность. Улучшение функции нейронов, процесса возбуждения и микроциркуляции происходит из-за налаживания реологических свойств крови (вязкости). Механизм действия Ноотропила заключается в предотвращении склеивания кровяных клеток между собой и улучшении эритроцитов.
Для чего назначают Ноотропил
В инструкции сказано, что препарат не обладает сосудорасширяющим действием. В психиатрии назначается при нарушениях эмоциональной сферы и непереносимости нейролептиков для ликвидации неврологических и психических осложнений. Если произошло нарушение работы головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации, то лекарство оказывает восстанавливающий эффект, уменьшая выраженность вестибулярного нистагма (неконтролируемых движений). Показания к применению Ноотропила:
- психоорганический синдром;
- абстинентное состояние;
- слабоумие (деменция);
- после перенесенного ишемического инсульта.
Ноотропил для детей
Сколько раз вы замечали, что ребенок не может запомнить простую информацию или плохо соображает? Судя по отзывам, для улучшения работы мозговой деятельности врач может назначить этот препарат для повышения уровня обучения, памяти. Также назначают Ноотропил детям с олигофренией, церебральным параличом, серповидно-клеточной анемией, врожденными нарушениями ЦНС из-за травмирования при родах или в результате внутриутробного развития. Дозировка препарата подбирается индивидуально, по инструкции: от 30 до 50 мг на 1 кг веса. Запрещен к применению малышам до 1 года.
Инструкция по применению Ноотропила
Дозы препарата назначает врач исходя из анамнеза пациента. Применение Ноотропила зависит от массы тела человека. По инструкции взрослым показана дозировка от 30 до 160 мг на 1 кг. Суточную дозу разделяют на 2 приема, в некоторых случаях на 4. Запивать капсулы, таблетки можно соком или водой. Препарат в виде раствора для внутреннего применения, капсулах и таблетках принимают за полчаса до или во время еды. В случае невозможности приема препарата перорально врач назначает инъекции (парентеральный способ введения).
Таблетки Ноотропил
Показаниями к применению лекарственного средства с пирацетамом является систематическое лечение патологических процессов, которые сопровождаются ухудшением памяти и когнитивными расстройствами. Ноотропил в таблетках показал хорошие результаты при лечении миоклонуса. Кортикальная миоклония – подергивание крупных групп мышц. При таком заболевании средство назначают в составе комплексного лечения или в качестве монопрепарата. Эффективность показывается через снижение выраженности нейронита вестибулярного, который выступает как провоцирующий фактор.
Ноотропил капсулы
Период лечения медикаментом составляет от 6 до 8 недель. Противопоказаниями к приему согласно инструкции является повышенная чувствительность к активному веществу – пирацетаму, почечная недостаточность тяжелой степени, кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт). При приеме нужно внимательно следить за состоянием почек. Ноотропил в капсулах назначается взрослым при таких заболеваниях:
- травмах головного мозга;
- болезни Альцгеймера;
- для купирования синдромов хронического алкоголизма.
Раствор Ноотропила
Для удобства ноотропный препарат продается в комплекте с мерным стаканчиком во флаконе по 200 мг из темного стекла. В инструкции раствор для приема внутрь нельзя назначать ребенку до 1 года. При применении пожилыми людьми дозу препарата корректируют, если есть почечная недостаточность. Если нужен длительный курс приема, то проводится контроль функции почек. Ноотропил для приема внутрь принимают натощак или во время приема пищи, запивая водой. Раствор не имеет цвета, прозрачный.
Ноотропил для инъекций
Препарат вводят внутримышечно и внутривенно. Если пациент находится в бессознательном состоянии, у него отмечаются трудности глотания или существуют другие причины невозможности применения пероральных форм препарата, то раствор для инъекций Ноотропил вводится через катетер на протяжении суток. Если это невозможно или затруднено, то средство вводится внутримышечно. У детей и больных с пониженным весом количество лекарства ограничено, т. к. из-за большого количества жидкости такой тип введения принесет боль.
Как принимать Ноотропил
С учетом изменения симптомов и в зависимости от диагноза, степени заболевания врач определяет дозировку лечения. В инструкции указано, что при приеме могут наблюдаться побочные эффекты, при обнаружении которых нужно попробовать снизить дозировку. Если Ноотропил не дает желаемого терапевтического эффекта или не показывает эффект от лечения, то стоит обратиться к врачу. По отзывам людей, велика вероятность того, что произойдет отмена лечения. Прием Ноотропила показан в объеме за сутки:
- Психоорганический синдром хронического типа – 2,4-4,8 г.
- Инсульт или цереброваскулярные нарушения – от 4,8 до 12 г.
- Трудности восприятия при травмах головного мозга или коматозные состояния – поддерживающая доза от 2 г, а начальная составляет от 9 до 12 г.
- Для коррекции детской пониженной обучаемости – 3,3 г.
- Абстинентный синдром алкогольный – дозировка на начальном этапе 12 г, поддерживающем – 2,4 г.
- Нарушения равновесия при головокружении (но не при сосудистом генезе) – от 2,4 до 4,8 г.
- Кортикальная миоклония – через четыре дня увеличивают на 4,8 г. Начинают прием с 7,2 г.
- Серповидно-клеточная анемия – профилактика 160 мг/кг.
Как делать уколы Ноотропила
Уколы с действующим веществом пирацетам безболезненны. Дискомфорт может наблюдаться при прокалывании кожи. Делать укол нужно осторожно в вену и нажимать на шприц постепенно. Дозировка Ноотропила зависит от степени заболевания: на начальных этапах внутривенное введение подразумевает дозу 2 г, быстро доходящую до 6 г/сутки. Средство смешивают с одним из подходящих инфузионных растворов.
Уколы Ноотропила внутримышечно
Если введение лекарства в вену затруднено, то вводится Ноотропил внутримышечно. Объем раствора не должен быть больше 5 мл. При внутримышечном введении разводить препарат не требуется. Кратность ввода средства аналогична при его пероральном или внутривенном применении. Не следует после уколов водить автомобиль. При наступлении улучшения пациента переводят на таблетки, капсулы. Объем раствора для укола определяется с учетом клинической картины.
Ноотропил внутривенно
Если больному нужно принять лекарственное средство с пирацетамом, а он не может этого сделать, то врач проводит парентеральное введение, т. е. содержимое препарата вместе с активным веществом минуют желудочно-кишечный тракт. Ноотропил внутривенно вводят в рекомендуемом количестве. Суточную дозу не меняют, она равна количеству средства в таблетках. Болюсное внутривенное введение делается не меньше 2-х минут, при этом дозу на сутки нужно распределить не 2-4 введения. Самое большое количество одной дозы должно равняться 3 г.
Побочные действия Ноотропила
Побочные эффекты могут возникнуть при неправильной дозировке препарата, неучтенных патологиях, неточном диагнозе или личной непереносимости. Большую часть неприятных симптомов можно убрать, снизив дозу лекарственного средства или отказавшись от приема. У людей преклонного возраста, которые получили дозировку больше 2,4 г за 24 часа, могут наблюдаться астения, депрессия, раздражительность, увеличение массы тела, гиперкинезия (неосознанные движения мышц). Другие побочные эффекты Ноотропила:
- головные боли;
- обострение эпилепсии;
- заболевания ЦНС;
- аллергические реакции;
- тошнота, диарея, рвота и другие проблемы желудочно-кишечного тракта;
- головокружение;
- кровотечения;
- тремор.
Противопоказания Ноотропила
Ноотропил и алкоголь обладают плохой совместимостью. Ноотропил – инструкция по применению и противопоказания стоит изучить заранее – препарат сложный. Так, при беременности стараются не назначать средство: имеются данные, что пирацетам проникает через оберегающий плод барьер, а еще может попасть в организм ребенка через грудное молоко. Последствием этого является то, что содержание активного компонента в крови новорожденного может достигать 90 процентов. Кормящей матери требуется приостановить кормление малыша.
К остальным противопоказаниям Ноотропила относятся:
- индивидуальная непереносимость;
- нарушения гемостаза;
- возраст малыша до 1 года;
- почечная недостаточность (креатинин
- острое нарушение кровообращения в мозге.
Цена Ноотропила
Лицензионный производитель лекарства – это ЮСБ Фаршим С.А., Бельгия. Препарат можно заказать в интернет-аптеке или купить в обычном аптечном киоске. Медикамент и его заменители по МНН поставляются в Москву. Цена зависит от стоимости доставки, формы выпуска и количества препарата. В таблице ниже представлены различные варианты товара и примерные цены:
Видео: применение Пирацетама
Описание лекарственной формы сироп Ноотропил
Фармакологическое действие сироп Ноотропил
Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.
Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно
Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.
Фармакокинетика сироп Ноотропил
После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95%. TCmax - 0.5-1 ч.Проникает через ГЭБ, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из СМЖ выводится значительно медленнее, чем из др. тканей. Практически не метаболизируется. T1/2 - 4.5 ч (7.7 ч - из головного мозга). Выводится почками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.
С осторожностью сироп Ноотропил
Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, беременность и период лактации.Режим дозирования сироп Ноотропил
Внутрь, внутривенно.Парентерально - в/в, в начальной дозе 10 г; при тяжелых состояниях - в/в капельно, в течение 20-30 мин - до 12 г/сут; после улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение.
Внутрь, в начале лечения - по 800 мг в 3 приема, перед приемом пищи, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг; продолжительность лечения - 6-8 нед.
Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2 раза в сутки, при необходимости - 3-4 раза в сутки. Длительность лечения составляет от 2-3 нед до 2-6 мес. При необходимости его можно повторять через 6-8 нед.
При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых - по 1.2-2.4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4.8 г/сут.
При лечении цереброваскулярных нарушений в острой фазе следует назначать как можно раньше, в дозе 12 г/сут в течение 2 нед, а затем по 4.8-6 г/сут.
При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 мес следует уменьшать дозу на 1.2 г каждые 2 дня.
При лечении головокружения доза - 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.
При серповидно-клеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг, разделенная на 4 равные порции. В период кризиса - до 300 мг/кг.
При алкоголизме - 12 г/сут в период манифестации синдрома "отмены" этанола; поддерживающая доза - 2.4 г.
При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сут, поддерживающая - 2.4 г, курс лечения - 3 нед.
Детям назначают в дозе 30-50 мг/кг/сут. Лечение должно быть длительным. Раствор для приема внутрь: суточная доза - 3.3 г (8 мл 20% раствора или 5 мл 33% раствора) 2 раза в сутки (перед завтраком и ужином). Можно добавлять к фруктовому соку или др. напиткам.
При ХПН с КК 50-79 мл/мин назначают 2/3 обычной дозы в 2-3 приема, с КК 30-49 мл/мин - 1/3 дозы в 2 приема, менее 30 мл/мин - 1/6 обычной дозы, однократно.
Противопоказания сироп Ноотропил
Гиперчувствительность; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), геморрагический инсульт, психомоторное возбуждение.Показания к применению сироп Ноотропил
Неврология: сосудистые заболевания головного мозга, хроническая цереброваскулярная недостаточность (нарушение памяти, концентрации внимания, речи, головокружение, головная боль); остаточные явления нарушений мозгового кровообращения (по ишемическому типу); коматозные и субкоматозные состояния (в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга); реконвалесценция (для повышения двигательной и психической активности); заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы (в т.ч. болезнь Альцгеймера), метаболические миопатии, нервномышечная дистрофия, болезнь Паркинсона, последствия черепно-мозговой травмы (длительные головная боль и головокружение).Психиатрия: невротический синдром, астенодепрессивный синдром (различного генеза, с преобладанием в клинической картине адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, идеаторной заторможенности); вялоапатические дефектные состояния (шизофрения, психоорганический синдром); комплексная терапия: психические заболевания, протекающие на "органически неполноценной почве"; депрессивные состояния, резистентные к антидепрессантам; плохая переносимость антипсихотических ЛС (нейролептиков), для устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений; кортикальная миоклония.
Наркология: абстинентный алкогольный синдром, пре- и делириозные состояния, абстинентный морфинный синдром, острое отравление этанолом, морфином, барбитуратами, фенамином; хронический алкоголизм (с явлениями стойких нарушений психической деятельности, астения, интеллектуально-мнестические нарушения, мышечный тремор, потливость, галлюцинации).
Анестезиология: при длительной общей анестезии (профилактика аноксии и гипоксии мозга).
Серповидноклеточная анемия (в составе комбинированной терапии).
В педиатрической практике: коррекция последствий перинатальных повреждений мозга, вызванных внутриутробными инфекциями, гипоксией, родовой травмой, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе, при низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
Побочное действие сироп Ноотропил
Со стороны нервной системы: психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, атаксия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор.Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: дерматит, зуд, сыпь, отек.
Прочие: повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии, увеличение массы тела, астения.
Побочные эффекты наиболее часто отмечаются у пожилых пациентов при дозах выше 2.4 г/сут.
Особые указания сироп Ноотропил
Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с ХПН) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и др. ЛС.
При лечении острых поражений головного мозга назначают в комплексе с др. методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психиатрических заболеваний - с соответствующими психоактивными ЛС.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).
Проникает через фильтрующие мебраны аппаратов для гемодиализа.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие сироп Ноотропил
Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических ЛС (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама).При одновременном применении с ЛС стимулирующими ЦНС возможна чрезмерная стимуляция ЦНС.
При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.