Лекарственный справочник гэотар. Омепразол-Тева - официальная* инструкция по применению

Представлены аналоги лекарства омепразол-тева, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Омепразол-Тева - Ингибитор H + -K + -АТФ-азы. Тормозит активность H + -K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Омепразол-Тева, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Омепразол-Тева
10мг №28 капс к / р	83.50
40мг №28 капс к / р	157.30
Веро-Омепразол
Гастрозол
Капсулы 20 мг, 14 шт.	95
Демепразол
Желкизол
Зероцид
Золсер
Крисмел
Лосек
Фл 40мг N1 (АстраЗенека ЮК Лтд (Англия)	361.10
Лосек МАПС
20мг №14 таб п / пл.о (АстраЗенека АБ Швеция (Швеция)	316.20
20мг №28 таб п / пл.о (АстраЗенека АБ Швеция (Швеция)	646.70
Омал
Омез
10мг №10 капс к / р (Д - р Редди`c Лабораторис Лтд. (Индия)	67.90
40мг №28 капс к / р (Д - р Редди`c Лабораторис Лтд. (Индия)	303.30
Омез Инста
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 20мг N5 (Д - р Редди`c Лабораторис Лтд. (Индия)	82.70
Омезол
Омекапс
Омепразол
Капс к / р 20мг N10 Озон (Озон ООО (Россия)	28.20
Капс 20мг N30 (Производство медикаментов ООО (Россия)	28.80
20мг №10 капс к / р Озон (Озон ООО (Россия)	30.30
20мг №30 капс Синтез (Синтез ОАО (Россия)	34.90
Капс к / р 20мг N20 Озон (Озон ООО (Россия)	38.40
Капс к / р 20мг N30 Озон (Озон ООО (Россия)	42
20мг №30 капс Канонфарма (Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)	44.70
20мг №20 капс к / р Озон (Озон ООО (Россия)	44.50
20мг №30 капс к / р Озон (Озон ООО (Россия)	50.30
20мг №30 капс к / р (Скопинский фармацевт.завод ЗАО (Россия)	58
Капс 20мг N30 Акри (Акрихин ХФК ОАО (Россия)	63.10
20мг №30 капс АВВА (АВВА РУС ОАО (Россия)	70.50
Омепразол Зентива
Капсулы 20 мг, 28 шт. (Зентива к.с, Чехия)	125
Омепразол натрия
Омепразол Сандоз
Капс 20мг N14 (LEK (Словения)	86
Капс 20мг N28 (LEK (Словения)	131.60
Омепразол Штада
Капсулы 20 мг, 30 шт.	70
Омепразол* (Omeprazole*)
Омепразол-OBL
20мг №28 капс (Оболенское ФП ЗАО (Россия)	89.90
Омепразол-АКОС
Омепразол-Акри
20мг №30 капс (Акрихин (Россия)	54.50
Омепразол-Акрихин
20мг №30 капс (Акрихин ХФК ОАО (Россия)	64.20
Омепразол-Рихтер
Капсулы 20 мг, 28 шт. (Гедеон Рихтер, Венгрия)	159
Омепразол-СЗ
Омепразол-ФПО
Омепразол-Юкеа
Омепрус
Омефез
Омизак
Омипикс
Омитокс
20мг №30 капс (Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд (Индия)	138.10
Ортанол
20мг №14 капс (Лек д.д. (Словения)	100.70
10мг №14 капс (Лек д.д. (Словения)	102.70
40мг №14 капс (Лек д.д. (Словения)	208
Оцид
Пептикум
Плеом-20
Промез
Ромесек
Сопрал
Улзол
Улкозол
Ультоп
10мг №14 капс (КРКА - Рус ООО (Россия)	136.60
Капс 20мг N14 КРКА - РУС (КРКА - Рус ООО (Россия)	154.60
10мг №28 капс (КРКА - Рус ООО (Россия)	193.10
Л / пор 0,04г №1 (KRKA / Софаримекс - Индустрия (Португалия)	245.50
20мг №28 капс к / р. ..9322 (КРКА,д.д.Ново место (Словения)	284.50
Капс 20мг N28 КРКА - Рус (КРКА - Рус ООО (Россия)	303.80
Капс 40мг N14 КРКА - Рус (КРКА - Рус ООО (Россия)	304.50
40мг №28 капс (КРКА - Рус ООО (Россия)	557.50
Хелицид
Хелол
Цисагаст

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве омепразол-тева. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Ваш ответ об эффективности »

Отчет посетителей о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о побочных эффектах »

Один посетитель сообщил об оценке стоимости

	Участники		%
Не дорогое	1		100.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Отчет посетителей о частоте приема в день

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о частоте приема в день »

Три посетителя сообщили о дозировке

	Участники		%
11-50мг	3		100.0%

Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о сроке начала действия »

Один посетитель сообщил о времени приема

В какое время лучше принимать Омепразол-Тева: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство до еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Омепразол-Тева

Особенности и преимущества

Регистрационный номер:

ЛП-001970
Торговое наименование: Омепразол-Тева
Международное непатентованное наименование (МНН): Омепразол-Тева

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые
Состав
Дозировка 10 мг
В 1 капсуле содержится:
активное вещество Омепразол-Тева 10,00 мг;
вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 48,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 2,10 мг, натрия лаурилсульфат 2,99 мг, повидон 4,75 мг, калия олеат 0,644 мг, олеиновая кислота0,107 мг, гипромеллоза 3,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 20,455 мг. триэтилцитрат 2,345 мг, титана диоксид (Е171) 0,75 мг тальк 0,095 мг.
Целлюлозная капсула: каррагинан 0,15 мг, калия хлорид 0,2 мг, титана диоксид (Е171) 3,1912 мг, гипромеллоза 39,96 мг, вода 2,30 мг, краситель солнечным закат желтым (Е110) 0,3588 мг, краситель железа оксид красным (Е172) 0,5888 мг, краситель красным очаровательный (Е129) 0,276 мг.
Дозировка 20 мг
В 1 капсуле содержится: активное вещество Омепразол-Тева 20,00 мг;
вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 96,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 4,20 мг, натрия лаурилсульфат 5,98 мг, повидон 9,50 мг, калия олеат 1,287 мг, олеиновая кислота 0,214 мг, гипромеллоза 6,00 мг, мелакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 40,91 мг, триэтилцитрат 4,69 мг, титана диоксид (Е171) 1,50 мг, тальк 0,19 мг.
Целлюлозная капсула: каррагинан 0, 185 мг, калия хлорид 0,265 мг, титана диоксид (Е171) 3,60 мг, гипромеллоза 52,05 мг, вода 3,00 мг, краситель солнечный закат желтым (Е110) 0,468 мг краситель красный очаровательным (Е129) 0,096 мг, краситель бриллиантовым голубой (Е133) 0,336 мг.
Дозиравка 40 мг
В 1 капсуле содержится: активное вещество Омепразол-Тева 40,00 мг:
вспомогательные вещеcтва: сахарная крупка [сахароза, патока крахмалимая] 1912,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 8,40 мг, 9атрия лаурилсульфат 11,96 мг, повидон 19,00 мг, калия олеат 2,576 мг, олеиновая кислота 0,428 мг, гипромеллоза 12,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 81,82 мг триэтилцитрат 9,38 мг, титана диоксид (Е171) 3,00 мг, тальк 0,38 мг.
Целлюлозная капсула: каррагинан 0,283 мг, калия хлорид 0,397 мг, титана диоксид (Е171) 5,40 мг, гипромеллоза 78,07 мг, вода 4,50 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,702 мг, краситель красный очаровательный (Е129) 0,144 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,504 мг.
Состав белых чернил, используемых для нанесения надписей на капсулах (для всех дозировок): шеллак 11-13 %, этанол 15-18 %, изопропанол 15-18 %, пропиленгликоль 1-3 %, бутанол 4-7 %, повидон 10-13 %, натрия гидроксид 0,м5-0,1 %, титана диоксид-(Е 7)-32-36-%.
Описание
Дозировка 10 мг. Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 3 с оранжевым корпусом и красной крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке "О", на корпусе - "10".
Дозировка 20 мг. Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 2 с оранжевым корпусом и голубой крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке "О", на корпусе - "20".
Дозировка 40 мг. Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 0 с оранжевым корпусом и голубой крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке "О", на корпусе - "40".
Содержимое капсул - микропеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор.
Код АТХ: A02BC01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Тормозит активность Н + /К + -АТФ-азы в париетальный клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора.
При ежедневном приеме Омепразол-Тева обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней. У больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочную кислотность на уровне рH более 3 в течение 17 часов.
Действие омепразола совместно с антибактериальными препаратами приводит к эрадикации Helicobacter pylori, что позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой оболочки и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), а также исчезает необходимость проведения длительной противоязвенной терапии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение . После приема препарата внутрь Омепразол-Тева быстро абсорбируется из тонкого кишечника, максимальная концентрация в плазме крови (С max), достигается через 0,5-3,5 ч.
Биодоступность составляет 30-40%, при печеночной недостаточности - 100%. Связывание с белками плазмы крови (альбумин и кислым аα1-гликопротеин) - около 90%.
Метаболизм и выведение . (омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19 с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Является ингибитором изофермента CYP2C19.
Период полувыведения (T 1/2) - 0,5-1 ч, при печеночной недостаточности -3 ч. Клиренс 300-600 мл/мин.
Выводится почками (70-80%) и через кишечник (20-30%) в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях . При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, биодоступность возрастает.

Показания к применению

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. профилактика рецидивов;

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагит, в т.ч. профилактика рецидивов;

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);

синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с порешенной желудочной секрецией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата; непереносимость фруктозы; дефицит сахарозы/изомальтозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; совместное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью, атазанавиром, зверобоем; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
С осторожностью
Недостаточность функции печени; недостаточность функции почек; одновременное использование с кларитромицином.

Беременность и период лактации

Использование омепразола при беременности и грудном вскармливании противопоказано вследствие недостаточных данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром перед едой иле во время еды, запивая небольшим количеством воды; содержимое капсулы нельзя разжевывать.
Взрослые
При обострении язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагите
По 20 мг 1 раз в сутки. Курс лечения 4-8 недель. В некоторых случаях возможно увеличение дозы до 40 мг в сутки.
При поддерживающей терпии ГЭРБ для профилактики рецидивов
По 10-20 мг на протяжении 26-52 недель в зависимости от клинического эффекта, при тяжелом эзофагите- пожизненно.
При лечении эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП (в т.ч. для профилактики рецидивов)
По 10-20 мг в сутки.
При синдроме Золлингера-Эллисона
Доза устанавливается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза - 60 мг один раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг е сутки, т этом случае ее следует разделить на два приема.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
По 20 мг 2 раза в сутки в сочетании с антибактериальными препаратами в течение 7 дней. У пациентов с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения возможно продление монотерапии омепразолом.
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
У пациентов с недостаточностью функции почек коррекции дозы не требуется.
У пациентов с недостаточностью функции печени максимальная суточная доза 20 мг.
При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (сок, йогурт) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01 %, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) - менее 0,01%.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко -гипохромная микроцитарная анемия у детей; очень редки -обратимая тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: очень редко - сыть, повышение температуры тела, ангионевротический отек, сужение бронхов, аллергический васкулит, лихорадка, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, вялость (перечисленные побочные эффекты обнаруживают тенденцию к усугублению при длительной терапии): редко - парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания; очень редко- беспокойство, депрессия, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания.
Со стороны органа зрения: нечасто - зрительные нарушения, в т.ч. уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия (обычно проходят после прекращения терапии).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто -нарушения слухового восприятия, в т.ч. "звон в ушах" (обычно проходят после прекращения терапии).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боль в животе (в большинстве случаев выраженность перечисленных явлений нарастает с продолжением терапии); нечасто - извращение вкуса (обычно проходит после прекращения терапии); редко - изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер после прекращения терапии); очень редко - сухость слизистой оболочки рта, стоматит, кандидоз, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто -изменения показателей "печеночных" ферментов (обратимого характера); очень редко- гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, энцефалопатия, особенно у пациентов с заболеваниями печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто- сыпь, зуд, алопеция, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение; очень редко- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости (см. раздел "Особые указания"); редко -миалгия, артралгия; очень редко - мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко -интерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто -периферические отеки (обычно проходят после прекращения терапии); редко - гипонатриемия; очень редко- гипомагниемия (см. раздел "Особые указания"), гинекомастия.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, сонливость,возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Лечение: проведение симптоматической терапии, гемодиализ недостаточно эффективен. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с омепразолом может снизиться абсорбция кетоконазола.
При одновременном применении с омепразолом на 10% повышается биодоступность дигоксина вследствие увеличения рH.
Омепразол-Тева может снижать абсорбцию витамина B12 при длительном применении.
Омепразол-Тева не следует одновременно применять с препаратами зверобоя ввиду выраженного клинического значимого взаимодействия.
При одновременном применении омепразола и кларитромицина их концентрации в плазме крови возрастают.
При одновременном прпминении с омепразолом на 75% уменьшается площадь мод кривой "концентрация-время" атазанавира, поэтому их одновременное применение противопоказано.
При одновременном применении с омепразолом возможно замедление выведения варфарина, диазепама и фенитоина, а также имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексабарбитала, дисульфирама, поскольку Омепразол-Тева биотрансформируется в печени с участием изофермента CYP2C19. Может потребоваться снижение доз этих препаратов. При применении омепразола с кофеином, пропранололом, теофиллином, метопрололом, лидокаином, хинидином, эритромицином, фенацетином, эстрадиолом, амоксициллином, напроксеном, пироксикамом и антацидами клинически значимого взаимодействия не установлено.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием препарата Омепразол-Тева может маскировать симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза.
Снижение желудочной кислотности, в том числе и при использовании блокаторов протонной помпы увеличивает число бактерий в ЖКТ, что повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций.
У пациентов с выраженной недостаточностью функции печени необходимо регулярно контролировать показатели "печеночных" ферментов во время терапии препаратом Омепразол- Тева.
Препарат Омепразол-Тева содержат сахарозу и поэтому противопоказан пациентам с врожденными нарушениями углеводного обмена (непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы/изомальтозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).
При терапии эрозивно-язвенных поражений, связанных с приемом НПВП, следует тщательно рассмотреть возможность ограничения или прекращения приема НПВП для повышения эффективности противоязвенной терапии.
Препарат содержит натрий, что следует принять во внимание у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете.
Следует регулярно оценивать соотношение риска и выгоды длительной (более 1 года) поддерживающей терапии препаратом Омепразол-Тева. Имеются данные о повышении риска возникновения переломов позвонков, костей запястья, головки бедренной кости преимущественно у пожилых пациентов, а также при наличии предрасполагающих факторов. Пациентам с риском развития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция.
Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в том числе омепразолом, свыше 1 года.
Пациентом, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния.
Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой
Учитывая возможность появления нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы и органа зрения, в период лечения омепразолом необходимо соблюдать осторожность, при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

капсулы кишечнорастворимые 10мг, 20 мг, 40 мг.
По 6 или 7 капсул в блистер из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ и полиамидной пленки/алюминиевой фольги/ПВХ.
По 5 блистеров по 6 капсул или пи 2 или 4 блистера по 7 капсул вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:

Тева Фарма, С.Л.У., Полигон Индустриаль Мальпика, Калле С, №4, 50016 Сарагоса: Испания
Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул.Шаболовка, 10, корп. 1

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

фармакодинамика

Механизм действия . Омепразол — специфический ингибитор протонной помпы париетальных клеток. Пероральный прием омепразола 1 раз в сутки вызывает обратимое подавление секреции кислоты в желудке. Омепразол, смесь рацематов двух активных энантиомеров, снижает выделение кислоты благодаря действию на мишени — протонные помпы пристеночных клеток. Омепразол является слабым основанием и превращается в активную форму в сильнокислой среде внутриклеточных канальцев париетальных клеток, где он подавляет фермент H + K + -АТФазу — протонную помпу. Это влияние на конечный этап образования кислоты является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование как базальной, так и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы раздражителя.

Все отмеченные фармакодинамические эффекты основаны на воздействии омепразола на секрецию кислоты.

Влияние на секрецию кислоты в желудке . Пероральный прием омепразола 1 раз в сутки обеспечивает быстрое и эффективное подавление секреции кислоты в желудке как в дневное, так и в ночное время с максимальным эффектом, который достигается в течение 4 дней лечения.

Применение омепразола в дозе 20 мг у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки вызывает среднее снижение внутрижелудочной кислотности минимум на 80% в течение 24 ч, которое поддерживается и в дальнейшем, со средним снижением пикового выделения кислоты после стимуляции пентагастрином примерно на 70% через 24 ч после приема препарата.

Пероральный прием омепразола в дозе 20 мг пациентами с язвой двенадцатиперстной кишки позволяет поддерживать внутрижелудочный pH на уровне ≥3 в среднем в течение 17 из 24 ч после приема препарата.

Вследствие снижения секреции кислоты и внутрижелудочной кислотности омепразол дозозависимо уменьшает/нормализует экспозицию кислоты в пищеводе у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ). Подавление секреции кислоты связано с AUC омепразола, а не с фактической концентрацией в плазме крови в определенный момент времени.

Во время лечения препаратом случаев тахифилаксии не выявлено.

Влияние на Helicobacter pylori (H. pylori) . H. pylori ассоциируется с язвой желудка, в том числе язвой двенадцатиперстной кишки. H. pylori является основным фактором развития гастрита, в том числе атрофического гастрита, ассоциированного с повышенным риском развития рака желудка.

Эрадикация H. pylori с помощью омепразола и антибиотиков связана с высоким уровнем излечения и долговременной ремиссией пептических язв.

Были проанализированы различные схемы двойной терапии и выявлено, что они менее эффективны, чем тройная терапия. Однако возможность их применения можно рассмотреть в тех случаях, когда известна повышенная чувствительность исключает применение любой тройной комбинации.

Другие эффекты, связанные с угнетением кислотности . Во время длительного лечения зарегистрирована более высокая частота возникновения кист желудочных желез. Такие изменения являются физиологическим следствием значительного подавления секреции кислоты, они доброкачественные и, очевидно, являются обратимыми.

Снижение кислотности желудочного сока любыми средствами, в том числе ингибиторами протонной помпы, увеличивает количество бактерий в желудке. которые обычно присутствуют в ЖКТ. Лечение препаратами, снижающими кислотность желудочного сока, может привести к незначительному повышению риска желудочно-кишечных инфекций, в том числе вызванных Salmonella и Campylobacter .

В результате снижения кислотности желудочного сока растет уровень хромогранина А (CgA). Такой CgA-моделирующий эффект, как правило, не воспроизводится через 5 дней после прекращения лечения ингибиторами протонной помпы.

Дети . Во время неконтролируемого исследования у детей (в возрасте от 1 года до 16 лет) с тяжелым рефлюкс-эзофагитом омепразол в дозах 0,7-1,4 мг/кг массы тела улучшал течение эзофагита в 90% случаев и значительно уменьшал выраженность рефлюксных симптомов. Во время простого слепого исследования дети в возрасте от 0 до 24 мес с клинически установленным диагнозом ГЭРБ получали лечение препаратом в дозе 0,5; 1,0 или 1,5 мг/кг массы тела. Частота эпизодов рвоты/регургитации снизилась на 50% через 8 нед лечения, независимо от дозы.

Эрадикация H. pylori у детей . Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование (исследование Héliot) позволило сделать выводы, что омепразол в комбинации с двумя антибиотиками (амоксициллином и кларитромицином) был безопасным и эффективным при лечении инфекции H. pylori у детей в возрасте от 4 лет с гастритом. Уровень эрадикации H. pylori : 74,2% (23/31 пациент) при применении омепразола + амоксициллина + кларитромицина по сравнению с 9,4% (3/32 пациентов) при применении амоксициллина + кларитромицина. Однако не получено доказательств каких-либо клинических преимуществ относительно диспептических симптомов. Это исследование не дает никакой информации для детей в возрасте до 4 лет.

Как и все препараты, которые блокируют образование кислоты, омепразол может уменьшать всасывание витамина B 12 (цианокобаламина) из-за гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с факторами риска сниженного усвоения витамина B 12 или его дефицитом в организме.

Фармакокинетика

Абсорбция . Омепразол и магниевая соль омепразола являются кислотонеустойчивыми, поэтому применяются внутрь в форме гранул с кишечно-растворимым покрытием в капсулах или таблетках. Абсорбция омепразола является быстрой, с C max в плазме крови, которая достигается через 1-2 ч после приема дозы. Абсорбция омепразола происходит в тонком кишечнике и обычно завершается в течение 3-6 ч. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность. Системная доступность (биодоступность) одной дозы омепразола составляет около 40%. После повторного применения дозы 1 раз в сутки биодоступность возрастает примерно до 60%.

Распределение . Кажущийся объем распределения у здоровых субъектов составляет около 0,3 л/кг массы тела. Омепразол на 97% связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм . Омепразол полностью метаболизируется системой цитохрома P450 (CYP). Основная часть его метаболизма зависит от специфических изоформ CYP 2C19 (S-мефенитоингидроксилазы), ответственных за образование гидроксиомепразола, основного метаболита в плазме крови. Другая часть зависит от другой специфической изоформы, CYP 3A4, ответственной за образование омепразолсульфона. В результате высокой аффинности омепразола к CYP 2C19 существует потенциал конкурентного подавления и метаболических взаимодействий между лекарственными средствами, которые являются субстратами для CYP 2C19. Однако из-за низкой аффинности к CYP 3A4 омепразол не способен ингибировать метаболизм других субстратов CYP 3A4. Кроме того, омепразол не оказывает ингибирующего действия на основные ферменты CYP.

Примерно у 3% представителей европеоидной расы и у 15-20% представителей азиатского происхождения отмечается нехватка функционального CYP 2C19 фермента, поэтому их называют «медленными метаболизаторами». У таких лиц метаболизм омепразола, вероятно, в основном катализируется CYP 3A4. После повторного применения дозы 20 мг омепразола 1 раз в сутки показатель AUC у медленных метаболизаторов был в 5-10 раз выше, чем у субъектов с функциональным CYP 2C19 ферментом «быстрых метаболизаторов». Средние C max в плазме крови также были в 3-5 раз выше. Эти данные не имеют никаких последствий для дозирования омепразола.

Выведение . T ½ омепразола из плазмы крови обычно составляет менее 1 ч как после однократного, так и после повторного применения дозы 1 раз в сутки. Омепразол полностью выводится из плазмы крови в интервале между приемом двух доз без тенденции к кумуляции при применении 1 раз в сутки. Почти 80% пероральной дозы омепразола выводится в виде метаболитов с мочой, остальное — с калом путем билиарной секреции.

AUC омепразола увеличивается при повторном применении. Такое увеличение зависит от дозы и приводит к нелинейной зависимости дозы и AUC после повторного применения. Такая зависимость от времени и дозы обусловлена снижением метаболизма первого прохождения и системного клиренса, вероятно, вызванного подавлением фермента CYP 2C19 омепразолом и/или его метаболитами (например сульфоном).

Не выявлено влияния метаболитов омепразола на секрецию кислоты в желудке.

Особые группы пациентов

Нарушение функции печени . Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени нарушается, что приводит к увеличению AUC. Омепразол не продемонстрировал тенденции к накоплению при применении 1 раз в сутки.

Нарушение функции почек . Фармакокинетика омепразола, в том числе системная биодоступность и скорость выведения, не изменяются у пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты пожилого возраста . Скорость метаболизма омепразола у пациентов пожилого возраста (75-79 лет) несколько снижена.

Дети . Во время лечения детей в возрасте от 1 года с применением рекомендованных доз наблюдались такие же плазменные концентрации, что и у взрослых пациентов. У детей в возрасте до 6 мес клиренс омепразола является сниженным вследствие низкой способности к метаболизму омепразола.

применение у взрослых :

• лечение язв двенадцатиперстной кишки;
• профилактика рецидива язв двенадцатиперстной кишки;
• лечение доброкачественных язв желудка;
• профилактика рецидива доброкачественных язв желудка;
• эрадикация H. pylori в комбинации с соответствующими антибиотиками при пептической язве;
• лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с приемом НПВП;
• профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска;
• лечение рефлюкс-эзофагита;
• долговременная поддерживающая терапия пациентов с ГЭРБ;
• лечение симптомов ГЭРБ;
• лечение синдрома Золлингера — Эллисона.

Применение у детей

Дети в возрасте от 1 года и с массой тела ≥10 кг:

• лечение рефлюкс-эзофагита;
• симптоматическое лечение изжоги и кислотной регургитации при ГЭРБ.

Дети в возрасте от 4 лет:

• в комбинации с антибиотиками для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H. pylori .

перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного образования, поскольку назначение омепразола может маскировать симптомы и затруднить установление диагноза.

Дозировка для взрослых

Лечение язв двенадцатиперстной кишки . В случае отсутствия H. pylori рекомендуемая доза для пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства пациентов язва двенадцатиперстной кишки заживает в течение 2 нед. У пациентов, которые не полностью излечились после начального курса, заживление обычно наступает в течение дополнительного 2-недельного периода лечения. У пациентов с плохим ответом на терапию рекомендуемая доза составляет 40 мг омепразола в сутки и заживление язвы обычно достигается в течение 4 нед.

Профилактика рецидива язв двенадцатиперстной кишки . Для профилактики рецидива язвы двенадцатиперстной кишки у пациентов с отрицательным результатом теста на H. pylori или при невозможности эрадикации H. pylori рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. Для некоторых пациентов может быть достаточной суточная доза 10 мг*. Если лечение неэффективно, дозу можно повысить до 40 мг.

Лечение доброкачественных язв желудка . В случае отсутствия H. pylori рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства пациентов язва желудка заживает в течение 4 нед. У пациентов, которые не полностью излечились после начального курса, заживление обычно наступает в течение дополнительного 4-недельного периода лечения. У пациентов с плохим ответом на терапию рекомендуемая доза составляет 40 мг омепразола в сутки, и заживление обычно достигается в течение 8 нед.

Профилактика рецидива доброкачественных язв желудка . Рекомендуемая доза для профилактики рецидива у пациентов с плохим ответом язвы желудка на терапию составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 40 мг 1 раз в сутки.

Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с применением НПВП, рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства пациентов заживление наступает в течение 4 нед. Пациентам, у которых не происходит полного заживления после начального курса, рекомендуется дальнейшее лечение в течение 4 нед.

Эрадикация H. pylori при пептической язве . Для эрадикации H. pylori при выборе антибактериальных лекарственных средств следует учитывать индивидуальную переносимость препарата и соблюдать соответствие национальным, региональным и местным особенностям и руководствам по лечению.

• Омепразола 20 мг + кларитромицина 500 мг + амоксициллина 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 нед, или
• омепразола 20 мг + кларитромицина 250 мг (при необходимости 500 мг) + метронидазола 400 мг (при необходимости 500 мг, или тинидазола 500 мг) 3 раза в сутки в течение 1 нед, или
• омепразола 40 мг 1 раз в сутки + амоксициллина 500 мг + метронидазола 400 мг (при необходимости 500 мг тинидазола 500 мг) 3 раза в сутки в течение 1 нед.

При каждой схеме, если пациент все еще H. pylori -положительный, терапию можно повторить.

Лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с приемом НПВП . Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с применением НПВП, рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства пациентов язва заживает в течение 4 нед. У пациентов, которые не полностью излечились после начального курса, заживление обычно наступает в течение дополнительного 4-недельного периода лечения.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска . Для профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с приемом НПВП, у пациентов, относящихся к группе риска (возраст старше 60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, кровотечение из верхних отделов ЖКТ в анамнезе), рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки.

Лечение рефлюкс-эзофагита . Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства пациентов выздоровление наступает в течение 4 нед. Пациентам, у которых не наступает полное выздоровление после начального курса рекомендуется дальнейшее лечение в течение 4 нед. Для пациентов с тяжелым эзофагитом рекомендуется 40 мг омепразола в сутки, при этом выздоровление обычно достигается в течение 8 нед.

Долговременная поддерживающая терапия пациентов с ГЭРБ . Для длительного лечения пациентов с ГЭРБ рекомендуемая доза составляет 10 мг* омепразола 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 20-40 мг омепразола 1 раз в сутки.

Лечение симптомов ГЭРБ . При лечении симптомов ГЭРБ рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. Пациенту может быть достаточно дозы 10 мг*, дозу следует корректировать в индивидуальном порядке. Если не достигается желаемый результат после 4 нед лечения препаратом в дозе 20 мг/сут, пациента следует дополнительно обследовать.

Лечение синдрома Золлингера — Эллисона . Для пациентов с синдромом Золлингера — Эллисона подбор дозы следует проводить индивидуально. Лечение продолжается до исчезновения клинических проявлений болезни. Рекомендованная начальная доза составляет 60 мг омепразола 1 раз в сутки. Наблюдение более 90% пациентов с тяжелыми заболеваниями и недостаточной реакцией на другие виды лечения выявило эффективность поддерживающей терапии в дозах 20-120 мг/сут. Суточную дозу выше 80 мг следует распределить и принимать в 2 приема.

Дозировка для детей

Дети в возрасте от 1 года и массой тела ≥10 кг. Лечение рефлюкс-эзофагита. Симптоматическое лечение изжоги и кислотной регургитации при ГЭРБ

Лечение рефлюкс-эзофагита: продолжительность лечения составляет 4-8 нед.

Симптоматическое лечение изжоги и кислотной регургитации при ГЭРБ: продолжительность лечения — 2-4 нед. Если не достигается желаемый результат после 2-4 нед, пациента следует дополнительно обследовать.

Дети и подростки в возрасте от 4 лет. Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H. pylori . Выбор соответствующей комбинированной терапии должен проходить согласно официальным национальным, региональным и местным особенностям бактериальной резистентности. Также следует учитывать продолжительность лечения (от 7 до 14 дней) и соответствующее применение антибактериальных препаратов. Лечение следует проводить под наблюдением врача.

*В случае необходимости применения дозы 10 мг применять препарат в соответствующей дозировке.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек . Для пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы (см. Фармакокинетика).

Нарушение функций печени . Для пациентов с нарушениями функции печени достаточной является суточная доза 10-20 мг (см. Фармакокинетика).

Пациенты пожилого возраста (>65 лет) . Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы (см. Фармакокинетика).

Для пациентов с затруднением глотания и для детей, которые могут пить или глотать полутвердую пищу . Капсулы возможно открыть и непосредственно проглотить содержимое, запивая половиной стакана воды, или смешать со слабокислым напитком, например, фруктовым соком или яблочным пюре или негазированной водой. Такую смесь необходимо выпить сразу после приготовления или в течение 30 мин. Перед приемом смесь следует взболтать и запить половиной стакана воды.

Как вариант, пациенты могут рассосать капсулу и проглотить гранулы, запивая половиной стакана воды. Гранулы с кишечно-растворимым покрытием не следует разжевывать.

Дети . Препарат применяют у детей в возрасте от 1 года и массой тела ≥10 кг по назначению врача для лечения рефлюкс-эзофагита, симптоматического лечения изжоги и кислотной регургитации при ГЭРБ и детей в возрасте старше 4 лет для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H. pylori , под контролем врача.

повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата. Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, не следует применять одновременно с нелфинавиром и атазанавиром (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

наиболее частыми побочными эффектами являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота.

Со стороны крови и лимфы: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз и панцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в частности лихорадка, ангионевротический отек и анафилактические реакции/шок.

Со стороны метаболизма и питания: гипонатриемия, гипомагниемия, гипомагниемия, которая может привести к гипокалиемии; тяжелая гипомагниемия, которая может привести к гипокальциемии.

Со стороны психики: бессонница, беспокойство, спутанность сознания, депрессия, агрессия, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, нарушения вкуса.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Со стороны органа слуха: вертиго.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, боль в области живота, тошнота/рвота, метеоризм, сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, микроскопический колит.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с существующим заболеванием печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: дерматит, зуд, сыпь, крапивница, алопеция, повышение чувствительности к свету (фотосенсибилизация), мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, подострая кожная красная волчанка.

Со стороны костно-мышечной системы: перелом бедра, запястья или позвоночника, артралгия, миалгия, мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.

Общие нарушения: недомогание, периферические отеки, повышенное потоотделение, повышение температуры тела.

Дети . Безопасность омепразола определяли для 310 детей в возрасте от 0 до 16 лет. Существуют ограниченные данные о долгосрочных изучениях безопасности применения препарата у 46 детей, получавших поддерживающую терапию омепразолом в процессе лечения тяжелого эрозивного эзофагита в течение 749 дней. Профиль побочных реакций сходен с таковым у взрослых при кратковременном и длительном лечении. Нет долговременных данных о влиянии лечения препаратом на половое созревание и рост.

если имеются такие тревожные симптомы, как значительное непреднамеренное уменьшение массы тела, непрерывная рвота, дисфагия, рвота кровью или мелена, если есть подозрение на наличие язвы, необходимо исключить наличие злокачественного образования, поскольку прием препарата может маскировать его симптомы и задерживать установление правильного диагноза.

Одновременное применение атазанавира с ингибиторами протонной помпы не рекомендуется. Если комбинации атазанавира с ингибитором протонной помпы нельзя избежать, рекомендуется тщательный клинический мониторинг (например вирусная нагрузка) в сочетании с повышением дозы атазанавира до 400 мг на 100 мг ритонавира; доза омепразола не должна превышать 20 мг.

Сниженная секреция кислоты в желудке, которая может быть результатом действия ингибиторов протонной помпы или других кислотоингибирующих агентов, приводит к увеличению количества бактерий, присутствующих в ЖКТ, что, в свою очередь, приводит к незначительному повышению риска развития кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter .

Омепразол является ингибитором CYP 2C19. В начале или в конце лечения омепразолом необходимо принимать во внимание потенциальную возможность взаимодействия со средствами, которые метаболизируются CYP 2C19, например с клопидогрелом. Клиническая значимость этого взаимодействия остается непонятной. В качестве меры предосторожности необходимо избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела.

Во время лечения антисекреторными препаратами концентрация гастрина в плазме крови повышается в результате снижения секреции соляной кислоты. В результате снижения секреции соляной кислоты повышается уровень хромогранина А (CgA). Повышение концентрации CgA может влиять на результаты исследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения такого воздействия необходимо прекратить прием ингибитора протонной помпы за 5 дней до проведения определения уровня CgA. Если уровни CgA и гастрина не вернулись в диапазон эталонных значений после начальных измерений, определение этих показателей следует повторить через 14 дней после прекращения лечения ингибитором протонной помпы.

Омепразол, как и другие кислотоингибирующие вещества, может снижать поглощение витамина B 12 (цианокобаламин) из-за гипо- или ахлоргидрии. Это необходимо учитывать при лечении пациентов с дефицитом витамина B 12 или с риском снижения поглощения витамина B 12 при длительной терапии. В отдельных случаях может быть целесообразным контроль уровня витамина B 12 в плазме крови.

Применение ингибиторов протонной помпы, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени (>1 года), может незначительно повышать риск переломов бедра, запястья и позвоночника, в основном у пациентов пожилого возраста или в случае других выявленных факторов риска. Наблюдательные исследования допускают, что ингибиторы протонной помпы могут повышать риск переломов в среднем на 10-40%. В некоторых случаях это связано с наличием у пациента других факторов риска. Пациентов с риском остеопороза следует обеспечивать надлежащим лечением и адекватным употреблением витамина D и кальция.

Применение ингибиторов протонной помпы может быть связано с повышением риска возникновения диареи, вызванной C. difficile .

У больных, принимающих ингибиторы протонной помпы, включая омепразол, в течение не менее 3 мес может возникнуть существенная гипомагниемия (в большинстве случаев гипомагниемии больные применяли препарат около 1 года). Гипомагниемию можно заподозрить по таким серьезным проявлениям, как утомляемость, судороги, делирий, головокружение, желудочковая аритмия. Однако следует иметь в виду, что в некоторых случаях проявления могут быть замаскированы, что препятствует своевременному распознаванию такого осложнения. У большинства больных проявления гипомагниемии исчезают и состояние нормализуется после применения препаратов магния и отмены ингибиторов протонной помпы.

У пациентов, которым требуется длительное применение ингибиторов протонной помпы, и пациентов, которые сочетанно применяют дигоксин или другие лекарственные средства, которые могут привести к гипомагниемии (например диуретики), следует проверять уровень магния до начала и периодически во время лечения.

В некоторых случаях лечения хронических заболеваний у детей может потребовать более длительного применения препарата, хотя это не рекомендуется.

Применение ингибиторов протонной помпы иногда может вызывать появление подострой кожной красной волчанки. При возникновении кожных проявлений, особенно на участках, подлежащих воздействию солнечного излучения и сопровождающихся артралгией, следует немедленно обратиться к врачу и рассмотреть возможность отмены омепразола. Наличие случаев подострой кожной красной волчанки в анамнезе, которая развивалась после применения ингибиторов протонной помпы, может повышать риск появления подострой кожной красной волчанки при применении других ингибиторов протонной помпы.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Больные с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы не должны принимать это средство.

Во время длительной терапии, особенно в случаях, когда срок лечения превышает 1 год, пациенты должны находиться под регулярным медицинским контролем.

Пациентам следует обязательно обратиться к врачу, если им проводили хирургическое вмешательство на ЖКТ или они получали лечение в течение 4 нед или больше в связи с симптомами нарушения пищеварения или изжоги; если они имеют гепатит или тяжелые нарушения функции печени; возраст старше 55 лет; если симптомы являются новыми или изменились в последнее время.

Применение в период беременности или кормления грудью . В результате 3 эпидемиологических исследований (более 1000 беременных, роды которых прошли успешно) не выявили негативного воздействия омепразола на беременность и/или на здоровье плода/новорожденного. Препарат можно применять в период беременности только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Небольшое количество омепразола проникает в грудное молоко и дезактивируется кислотой в желудке младенца, поэтому его влияние на организм младенца при применении в терапевтических дозах маловероятно. Таким образом, решение о целесообразности применения омепразола в период кормления грудью следует принимать с учетом соотношения риск/польза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами . Маловероятно, что препарат влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Могут наблюдаться такие побочные реакции на применение препарата, как головокружение и нарушение зрения. Если такие нарушения возникают, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

влияние омепразола на фармакокинетику других лекарственных средств

Лекарственные средства, всасывание которых зависит от pH желудка . Угнетение желудочной кислотности во время лечения препаратом может снижать или повышать абсорбцию лекарственных средств, всасывание которых зависит от pH желудка.

Концентрация нелфинавира и атазанавира в плазме крови снижается при одновременном применении этих препаратов с омепразолом. Одновременное применение омепразола и нелфинавира противопоказано (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Одновременное применение омепразола (40 мг 1 раз в сутки) снижало среднюю экспозицию нелфинавира примерно на 40%, а средняя экспозиция фармакологически активного метаболита M8 снижалась примерно на 75-90%. Взаимодействие может включать ингибирование CYP 2C19.

Не рекомендуется одновременное применение омепразола и атазанавира . В результате одновременного приема омепразола (40 мг 1 раз в сутки) с комплексом атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг у здоровых добровольцев на 75% уменьшилась экспозиция атазанавира. Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсирует влияния омепразола на экспозицию атазанавира. В результате одновременного приема здоровых добровольцев омепразола (20 мг 1 раз в сутки) с комплексом атазанавир 400 мг/ритонавир 100 мг уменьшилась экспозиция атазанавира на 30% по сравнению с применением комплекса атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг.

Одновременное применение омепразола (20 мг 1 раз в сутки) и дигоксина у здоровых добровольцев привело к повышению биодоступности дигоксина на 10%. В редких случаях сообщалось о токсичности дигоксина. Следует с осторожностью применять одновременно дигоксин и высокие дозы омепразола у пациентов пожилого возраста. В таких случаях показан усиленный контроль со стороны врача за их состоянием.

Относительно одновременного применения клопидогрела и омепразола имеются противоречивые данные по снижению концентрации активного метаболита клопидогрела и клинических аспектов этого фармакокинетического/фармакодинамического взаимодействия относительно основных сердечно-сосудистых заболеваний.

Среднее подавление агрегации тромбоцитов снижалось, когда клопидогрел и омепразол применяли вместе. В ходе проведения другого исследования было показано, что прием клопидогрела и омепразола в разное время не препятствовал их взаимодействию, что, вероятно, вызвано ингибирующим эффектом омепразола на CYP 2C19.

В качестве меры предосторожности следует избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела.

Другие действующие вещества

Абсорбция посаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно уменьшается, и таким образом клиническая эффективность может снижаться. Следует избегать одновременного приема препарата с посаконазолом и эрлотинибом.

Ампициллин: прием омепразола вызывает значительное и длительное подавление секреции кислоты в желудке. При одновременном применении ампициллина и омепразола может ухудшаться абсорбция антибиотика, что приводит к снижению его биодоступности.

Железо: прием омепразола приводит к значительному и длительному подавлению секреции кислоты в желудке, что может приводить к снижению абсорбции железа в ЖКТ.

Карбамазепин: сообщалось, что после однократного приема дозы карбамазепина омепразол увеличивал T ½ , увеличивал AUC и уменьшал клиренс карбамазепина.

Цианокобаламин: омепразол может уменьшать абсорбцию витамина B 12 при его пероральном приеме.

Циклоспорин: влияние омепразола на концентрацию циклоспорина полностью не установлено. В контролируемых исследованиях не выявлено значимых изменений или снижения концентрации циклоспорина в плазме крови. Зарегистрированы случаи повышения и снижения уровня циклоспорина. В связи с этим при одновременном лечении пациента циклоспорином и омепразолом необходимо контролировать уровень циклоспорина в плазме крови.

Дисульфирам: одновременное применение с омепразолом может привести к повышению концентраций дисульфирама в плазме крови с такими проявлениями токсичности дисульфирама, как спутанность сознания, дезориентация и изменения психического статуса.

Сообщалось о повышении уровня метотрексата у некоторых пациентов при одновременном приеме с ингибиторами протонной помпы. В случае необходимости применения метотрексата в высоких дозах следует рассмотреть вопрос о временной отмене омепразола.

Метронидазол, амоксициллин: взаимодействие с метронидазолом и амоксициллином не установлено. Эти антибактериальные препараты используются в комбинации с омепразолом для эрадикации H. pylori .

Взаимодействие с безрецептурными препаратами (парацетамол, НПВП, антациды) не имеет клинического значения.

Грейпфрутовый сок: одновременное употребление грейпфрутового сока и омепразола в дозе 20 мг уменьшает образование сульфона омепразола, опосредованное цитохромом P450 3A4, но не ингибирует образование 5-гидроксиомепразола, опосредованное цитохромом P450 2C19. Клиническое значение этого взаимодействия не установлено.

Сок клюквы: при одновременном применении с омепразолом вызывает значимое снижение pH желудочного сока. Регулярное употребление сока клюквы при лечении ингибиторами протонной помпы может снижать их эффективность. Периодическое употребление сока клюквы, вероятно, не будет оказывать клинического влияния на кислотность желудочного сока, но рекомендуется соблюдать осторожность. Пока неизвестно, оказывают ли такое же влияние на кислотность желудочного сока пищевые добавки с экстрактами клюквы, но рекомендуется соблюдать осторожность.

Абсорбция омепразола может замедляться при приеме пищи, поэтому препарат следует принимать натощак.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику омепразола

Действующие вещества, которые метаболизируются с участием CYP 2C19 . Омепразол является умеренным ингибитором CYP 2C19 — основного фермента, который участвует в метаболизме омепразола. Таким образом, при одновременном применении с действующими веществами, которые также метаболизируются CYP 2C19, метаболизм этих веществ может ухудшаться, а системная экспозиция — повышаться. Примерами таких препаратов являются R-варфарин и другие антагонисты витамина K, цилостазол, диазепам и фенитоин.

Рекомендуется контролировать уровень фенитоина, а также пероральных антикоагулянтов и при необходимости снижать дозу. В течение первых 2 нед после начала лечения препаратом рекомендуется мониторинг плазменной концентрации фенитоина и, если дозу фенитоина корректируют, после окончания лечения препаратом необходим мониторинг и дальнейшая коррекция дозы.

У здоровых добровольцев введение омепразола в дозе 40 мг повышало C max и AUC цилостазола на 18 и 26% соответственно, а одного из его активных метаболитов — на 29 и 69% соответственно.

Тиклопидин: тиклопидин подавляет метаболизм омепразола у лиц, которые были определены как быстрые метаболизаторы цитохрома P450 2C19 (CYP 2C19).

Неизвестные механизмы взаимодействия . В результате одновременного приема омепразола с саквинавиром/ритонавиром концентрация саквинавира в плазме крови увеличилась примерно до 70%, что ассоциируется с хорошей переносимостью у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Сообщалось о повышении концентрации такролимуса в плазме крови при одновременном приеме с препаратом. Необходимо постоянно контролировать концентрацию такролимуса и клиренс креатинина при одновременном приеме с омепразолом и в случае необходимости корректировать дозу такролимуса.

Ингибиторы CYP 2C19 и/или CYP 3A4 . Поскольку метаболизм омепразола происходит с участием CYP 2C19 и CYP 3A4, действующие вещества с известной способностью ингибировать CYP 2C19 или CYP 3A4 (например кларитромицин и вориконазол) могут вызывать повышение плазменных уровней омепразола, уменьшая скорость его метаболизма. Сопутствующее лечение препаратом и вориконазолом удваивает концентрацию омепразола в плазме крови, уменьшая скорость выведения омепразола. Поскольку высокие дозы омепразола переносятся хорошо, коррекция дозы омепразола в целом не требуется. Однако следует проводить коррекцию доз у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и при длительном лечении.

Омепразол частично метаболизируется также CYP 3A4, но не подавляет этот фермент. Таким образом, омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизирующихся CYP 3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.

Индукторы CYP 2C19 и/или CYP 3A4 . Препараты, которые индуцируют 2C19 и CYP 3A4 (например рифампицин, зверобой продырявленный), могут привести к снижению концентрации омепразола в плазме крови, ускоряя скорость его выведения.

Повышение концентрации омепразола при одновременном применении с кларитромицином считается полезным взаимодействием при эрадикации H. pylori . О взаимодействии с метронидазолом или амоксициллином сих пор не сообщалось. Эти антимикробные соединения применяются вместе с омепразолом для эрадикации H. pylori .

описаны единичные случаи передозировки. Из литературных источников известно о разовой дозе 560 мг омепразола, также имеются данные о достижении разовой пероральной дозы до 2400 мг омепразола, то есть в 120 раз выше, чем обычная рекомендованная доза.

Передозировка происходит при существенном превышении рекомендуемой разовой дозы и сопровождается следующими симптомами: тошнота, рвота, головокружение, боль в животе, головная боль, диарея. Единичные случаи передозировки сопровождались апатией, депрессией и спутанностью сознания. Но все указанные симптомы имеют преходящий характер, о серьезных последствиях не сообщалось.

Скорость выведения препарата из организма остается неизменной при повышении дозы, поэтому потребности в специальном лечении при передозировке нет.

Специфического антидота нет. Значительная часть омепразола связывается с белками плазмы крови, поэтому гемодиализ неэффективен. Рекомендовано симптоматическое лечение.

при температуре не выше 30 °C.

Комментариев:

• Действие препарата
• Показания и противопоказания к применению
• Побочные действия
• Как назначается препарат
• Передозировка и взаимодействие с другими препаратами
• Другие указания к применению
• Форма выпуска и хранение

Омепразол Тева — широко применяемое лекарство против язвенной болезни. Относится к ингибиторам Н-К-АТФазы. Находит свое применение во многих случаях острых состояний. Рассмотрим основные показания и противопоказания к приему этого лекарства, особенности фармакологического действия, другие свойства.

Действие препарата

Под влиянием действующего вещества при пероральном приеме происходит угнетение фермента, отвечающего за выработку соляной кислоты (она в норме в небольшом количестве всегда входит в состав желудочного сока, однако при увеличении концентрации сок оказывает разрушающее воздействие на ткани желудка). При ингибировании такого фермента происходит снижение базального и стимулированного (в ответ на прием пищи) выделения кислоты. Таким образом, кислотность желудочного сока снижается. То же самое происходит и при внутривенном введении препарата.

Препарат начинает оказывать положительное действие быстро, при внутреннем приеме в течение 1 часа. Еще через 1 час удается достичь пика эффективности. Действие продолжается длительное время, так что достаточно только 1 приема препарата в сутки. В некоторых случаях, при увеличении дозы, ее разбивают на 2 приема.

Омепразол почти полностью связывается с протеинами плазмы. Биологическая доступность — до 40%. Полувыведение средства при внутривенном способе лечения наступает достаточно быстро, поэтому дозировка требуется выше, чем при пероральном приеме.

У пожилых пациентов доступность препарата повышается из-за замедления процесса полувыведения Омепразола.

Вернуться к оглавлению

Показания и противопоказания к применению

Для чего назначают этот препарат? Самые частые заболевания:

При беременности и вскармливании грудью запрещается введение Омепразола. Кроме того, его нельзя принимать при повышенной чувствительности (возможны аллергии).

Отсутствует практика применения препарата Омепразол тева у детей, так что детский возраст тоже является одним из противопоказаний к приему. Кроме того, не рекомендуется употреблять препарат и подросткам.

Эти факторы обязательно учитываются лечащим врачом и являются предостережением к самолечению, которое нельзя практиковать ни в коем случае.

Если у вас есть симптомы, при которых, возможно, нужно принимать это лекарство, необходимо обратиться к врачу.

Вернуться к оглавлению

Побочные действия

При применении лекарства обязательно учитываются возможные нежелательные эффекты:

Вернуться к оглавлению

Как назначается препарат

Инструкция по применению Омепразола гласит, что это лекарство назначается перорально и внутривенно. Перорально принимается утром. Капсулы нельзя разжевывать или разгрызать. Дозировка назначается только врачом, в индивидуальном порядке.

Обычно длительность лечения с помощью Омепразола — от 2 до 4 недель при язве (иногда ее увеличивают еще на 1 неделю). При рефлюксе и патологических состояниях, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, курс лечения увеличивается максимум до 2 месяцев. Дальнейшее увеличение срока приема нецелесообразно. Как правило, уменьшение симптомов происходит уже в течение 2 недель регулярного приема.

Вопрос об увеличении дозировки решает только врач. Уменьшается количество вводимого препарата с целью профилактики рецидивов язвы,а кроме того, при явлениях почечной и печеночной недостаточности (особенно в тяжелых стадиях этого процесса).

Внутривенно препарат назначается при невозможности перорального приема препарата. Дозировка подбирается в каждом случае только индивидуально. Для приготовления раствора для внутривенного введения применяется лиофилизат Омепразола и вода для инъекций.

Возможно введение препарата для инъекций. Для этого готовят раствор для инфузионных вливаний. Не допускается длительное хранение такого раствора, его надо использовать сразу после приготовления. В качестве раствора для инфузий применяется физиологический раствор (0,9%-ный хлористый натрий), кроме того, 5%-ная декстроза.

Вернуться к оглавлению

Передозировка и взаимодействие с другими препаратами

При передозировке могут быть следующие симптомы:

Лечение таких состояний в основном симптоматическое, поскольку специфического противоядия к этому лекарству не существует. При передозировке у больных с нарушениями почек гемодиализ не дает эффективности.

Взаимодействия препарата Омепразол с другими лекарствами следующие:

1. Снижение выведения из организма препаратов, метаболизирующихся в печени.
2. Снижение выведения Диазепама, Фенитонина, препаратов-антикоагулянтов (особенно Варфарина). В таких случаях необходим тщательный контроль за показателями крови путем проведения анализов и коррекция Омепразола в случае необходимости.
3. Снижение биологической доступности Кетоконазола и Интраконазола.
4. Увеличение концентрации Кларитромицина в сыворотке крови.
5. Не влияет на концентрацию в плазме Кофеина, Диклофенака, Пироксикама, Напроксена, Метопролола, Хинидина и Эстрадиола.

Общие характеристики. Состав:

Дозировка 10 мг
В 1 капсуле содержится:
активное вещество омепразол 10,00 мг;
вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 48,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 2,10 мг, натрия лаурилсульфат 2,99 мг, повидон 4,75 мг, калия олеат 0,644 мг, олеиновая кислота0,107 мг, гипромеллоза 3,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 20,455 мг. триэтилцитрат 2,345 мг, титана диоксид (Е171) 0,75 мг тальк 0,095 мг.
Целлюлозная капсула: каррагинан 0,15 мг, калия хлорид 0,2 мг, титана диоксид (Е171) 3,1912 мг, гипромеллоза 39,96 мг, вода 2,30 мг, краситель солнечным закат желтым (Е110) 0,3588 мг, краситель железа оксид красным (Е172) 0,5888 мг, краситель красным очаровательный (Е129) 0,276 мг.
Дозировка 20 мг
В 1 капсуле содержится: активное вещество омепразол 20,00 мг;
вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 96,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 4,20 мг, натрия лаурилсульфат 5,98 мг, повидон 9,50 мг, калия олеат 1,287 мг, олеиновая кислота 0,214 мг, гипромеллоза 6,00 мг, мелакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 40,91 мг, триэтилцитрат 4,69 мг, титана диоксид (Е171) 1,50 мг, тальк 0,19 мг.
Целлюлозная капсула: каррагинан 0, 185 мг, калия хлорид 0,265 мг, титана диоксид (Е171) 3,60 мг, гипромеллоза 52,05 мг, вода 3,00 мг, краситель солнечный закат желтым (Е110) 0,468 мг краситель красный очаровательным (Е129) 0,096 мг, краситель бриллиантовым голубой (Е133) 0,336 мг.
Дозиравка 40 мг
В 1 капсуле содержится: активное вещество омепразол 40,00 мг:
вспомогательные вещеcтва: сахарная крупка [сахароза, патока крахмалимая] 1912,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 8,40 мг, 9атрия лаурилсульфат 11,96 мг, повидон 19,00 мг, калия олеат 2,576 мг, олеиновая кислота 0,428 мг, гипромеллоза 12,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 81,82 мг триэтилцитрат 9,38 мг, титана диоксид (Е171) 3,00 мг, тальк 0,38 мг.
Целлюлозная капсула: каррагинан 0,283 мг, калия хлорид 0,397 мг, титана диоксид (Е171) 5,40 мг, гипромеллоза 78,07 мг, вода 4,50 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,702 мг, краситель красный очаровательный (Е129) 0,144 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,504 мг.
Состав белых чернил, используемых для нанесения надписей на капсулах (для всех дозировок): шеллак 11-13 %, этанол 15-18 %, изопропанол 15-18 %, пропиленгликоль 1-3 %, бутанол 4-7 %, повидон 10-13 %, натрия гидроксид 0,м5-0,1 %, титана диоксид-(Е 7)-32-36-%.

Описание
Дозировка 10 мг. Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 3 с оранжевым корпусом и красной крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке "О", на корпусе - "10".
Дозировка 20 мг. Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 2 с оранжевым корпусом и голубой крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке "О", на корпусе - "20".
Дозировка 40 мг. Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 0 с оранжевым корпусом и голубой крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке "О", на корпусе - "40".
Содержимое капсул - микропеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальный клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора.
При ежедневном приеме омепразол обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней. У больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочную кислотность на уровне рH более 3 в течение 17 часов.
Действие омепразола совместно с антибактериальными препаратами приводит к эрадикации Helicobacter pylori, что позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой оболочки и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), а также исчезает необходимость проведения длительной противоязвенной терапии.

Фармакокинетика. Всасывание и распределение. После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из тонкого кишечника, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax), достигается через 0,5-3,5 ч.
Биодоступность составляет 30-40%, при - 100%. Связывание с белками плазмы крови (альбумин и кислым аα1-гликопротеин) - около 90%.
Метаболизм и выведение. (омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19 с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Является ингибитором изофермента CYP2C19.
Период полувыведения (T1/2) - 0,5-1 ч, при печеночной недостаточности -3 ч. Клиренс 300-600 мл/мин.
Выводится почками (70-80%) и через кишечник (20-30%) в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. При выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, биодоступность возрастает.

Показания к применению:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. профилактика рецидивов;
.гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. профилактика рецидивов;
.эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
.эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
.синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с порешенной желудочной секрецией.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь, утром перед едой иле во время еды, запивая небольшим количеством воды; содержимое капсулы нельзя разжевывать.
Взрослые
При обострении язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагите
По 20 мг 1 раз в сутки. Курс лечения 4-8 недель. В некоторых случаях возможно увеличение дозы до 40 мг в сутки.
При поддерживающей терпии ГЭРБ для профилактики рецидивов
По 10-20 мг на протяжении 26-52 недель в зависимости от клинического эффекта, при тяжелом эзофагите- пожизненно. При лечении эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП (в т.ч. для профилактики рецидивов)
По 10-20 мг в сутки.
При синдроме Золлингера-Эллисона
Доза устанавливается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза - 60 мг один раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг е сутки, т этом случае ее следует разделить на два приема.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
По 20 мг 2 раза в сутки в сочетании с антибактериальными препаратами в течение 7 дней. У пациентов с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения возможно продление монотерапии омепразолом.
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
У пациентов с недостаточностью функции почек коррекции дозы не требуется.
У пациентов с недостаточностью функции печени максимальная суточная доза 20 мг.
При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (сок, йогурт) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

Особенности применения:

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием препарата Омепразол-Тева может маскировать симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза.
Снижение желудочной кислотности, в том числе и при использовании блокаторов протонной помпы увеличивает число бактерий в ЖКТ, что повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций.
У пациентов с выраженной недостаточностью функции печени необходимо регулярно контролировать показатели "печеночных" ферментов во время терапии препаратом Омепразол- Тева.
Препарат Омепразол-Тева содержат сахарозу и поэтому противопоказан пациентам с врожденными нарушениями углеводного обмена (непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы/изомальтозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).
При терапии эрозивно-язвенных поражений, связанных с приемом НПВП, следует тщательно рассмотреть возможность ограничения или прекращения приема НПВП для повышения эффективности противоязвенной терапии.
Препарат содержит натрий, что следует принять во внимание у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете.
Следует регулярно оценивать соотношение риска и выгоды длительной (более 1 года) поддерживающей терапии препаратом Омепразол-Тева. Имеются данные о повышении риска возникновения переломов позвонков, костей запястья, головки бедренной кости преимущественно у пожилых пациентов, а также при наличии предрасполагающих факторов. Пациентам с риском развития следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция.
Имеются сообщения о возникновении выраженной у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в том числе омепразолом, свыше 1 года.
Пациентом, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой
Учитывая возможность появления нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы и органа зрения, в период лечения омепразолом необходимо соблюдать осторожность, при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия:

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01 %, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) - менее 0,01%.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко -гипохромная микроцитарная у детей; очень редки -обратимая , панцитопения, .
Со стороны иммунной системы: очень редко - сыть, повышение температуры тела, ангионевротический отек, сужение бронхов, аллергический васкулит, лихорадка, .
Со стороны нервной системы: часто - , бессонница, сонливость, вялость (перечисленные побочные эффекты обнаруживают тенденцию к усугублению при длительной терапии): редко - , спутанность сознания, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания; очень редко- беспокойство, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания.
Со стороны органа зрения: нечасто - зрительные нарушения, в т.ч. уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия (обычно проходят после прекращения терапии).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто -нарушения слухового восприятия, в т.ч. "звон в ушах" (обычно проходят после прекращения терапии).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - , боль в животе (в большинстве случаев выраженность перечисленных явлений нарастает с продолжением терапии); нечасто - извращение вкуса (обычно проходит после прекращения терапии); редко - изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер после прекращения терапии); очень редко - сухость слизистой оболочки рта, кандидоз, .
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто -изменения показателей "печеночных" ферментов (обратимого характера); очень редко- , желтуха, печеночная недостаточность, особенно у пациентов с заболеваниями печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто- сыпь, зуд, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение; очень редко- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости (см. раздел "Особые указания"); редко -миалгия, ; очень редко - мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко -интерстициальный .
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто -периферические (обычно проходят после прекращения терапии); редко - ; очень редко- гипомагниемия (см. раздел "Особые указания"), .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении с омепразолом может снизиться абсорбция кетоконазола.
При одновременном применении с омепразолом на 10% повышается биодоступность дигоксина вследствие увеличения рH.
Омепразол может снижать абсорбцию витамина B12 при длительном применении.
Омепразол не следует одновременно применять с препаратами зверобоя ввиду выраженного клинического значимого взаимодействия.
При одновременном применении омепразола и кларитромицина их концентрации в плазме крови возрастают.
При одновременном прпминении с омепразолом на 75% уменьшается площадь мод кривой "концентрация-время" атазанавира, поэтому их одновременное применение противопоказано.
При одновременном применении с омепразолом возможно замедление выведения варфарина, диазепама и фенитоина, а также имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексабарбитала, дисульфирама, поскольку омепразол биотрансформируется в печени с участием изофермента CYP2C19. Может потребоваться снижение доз этих препаратов. При применении омепразола с кофеином, пропранололом, теофиллином, метопрололом, лидокаином, хинидином, эритромицином, фенацетином, эстрадиолом, амоксициллином, напроксеном, пироксикамом и антацидами клинически значимого взаимодействия не установлено.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата; непереносимость фруктозы; дефицит сахарозы/изомальтозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; совместное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью, атазанавиром, зверобоем; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

С осторожностью
Недостаточность функции печени; недостаточность функции почек; одновременное использование с кларитромицином.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Использование омепразола при беременности и грудном вскармливании противопоказано вследствие недостаточных данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов.

Передозировка:

Симптомы: нарушение зрения, сонливость,возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, .
Лечение: проведение симптоматической терапии, недостаточно эффективен. Специфический антидот не известен.

Условия хранения:

Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

капсулы кишечнорастворимые 10мг, 20 мг, 40 мг.
По 6 или 7 капсул в блистер из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ и полиамидной пленки/алюминиевой фольги/ПВХ.
По 5 блистеров по 6 капсул или пи 2 или 4 блистера по 7 капсул вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

В современном мире многие люди испытывают стрессы, на работе, дома, многие не следят за своим рационом питания и едят много фастфудов и неправильную пищу в общем.

В результате организм истощается, происходит нарушение питания желудка – все это приводит к нарушению кислотности и в следствие к язве.

Чаще всего язва поражает людей от 20 до 40 лет. Заболеванию подвержены люди, которые не употребляют жидкую пищу в рационе.

Симптомами язвы являются:

• - тошнота и рвота после приема пищи;
• - отсутствие аппетита;

В современных условиях медецина научилась боротся с этим недугом, главное, во время найти причину и устранить ее.

Чтобы выявить болезнь обязательно надо сдать анализы крови , а также эндоскопическое исследование стенок желудка. Одним из популярных средств лечения ябж является Омепразол -Тева.

1. Инструкция по применению

• 1.ЯБЖ и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. рецидивы.);
• 2. Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки и желудка, которые проявились в связи с употреблением различных препаратов; также спровоцированные Helicobacter pylori ;
• 3.Синдром Золлингера – Эллисона;
• 4.Различные патологические состояния, вызванные повышенной желудочной секрецией.

Способ приема.

Дозировка препарата индивидуальная. Капсулы употребляются внутрь перед едой. Капсулы не разжевываются, запиваются небольшим количеством воды.

Дозировка для взрослых.

Людям пожилого возраста доза такая же, как и для взрослых людей, коррекции не требуется в дозах.

У пациентов с заболеванием печени – мах суточная доза 20 мг.

Если возникли трудности с проглатыванием капсулы, то можно ее содержимое смешать с жидкостью, например, соком и употребить в течение получаса.

Состав и форма выпуска.

Омепразол - Тева выпускается в капсулах, которые растворяются в кишечнике. Дозировка 10 мг, 20 мг и 40 мг.

В одной капсуле дозировкой 10 мг содержится:

• Основной лечащий компонент - омепразол 10,00 мг;
• Вспомогательные вещества : олеиновая кислота, сахарная крупка, карбоксиметилкрахмал натрия тип, натрия лаурилсульфат, повидон, триэтилцитрат, гипромеллоз, калий олеат;
• Целлюлозная структура : каррагинан, титана диоксид, калия хлорид, вода, краситель железа оксид красный.

Взаимодействие с другими препаратами

• Омепразол не стоит употреблять вместе с препаратами зверобоя;
• При приеме омепразола и кларитромицина одновременно их количество в плазме крови повышается в несколько раз;
• Противопоказано употреблять одновременно омепразол и атазанавир;
• Снижается абсорбация витамина B12 при длительном приеме омепразола;
• Варфарин, иминрамин, цитолопрам, гексабарбитал, кломипрамин, фенитоин, диазспам выводятся медленнее из организма при одновременном употреблении с омепразолом тева;
• При употреблении омепрозола с пропранололом, метопрололом, хинидином, кофеином, эстрадиолом, диклофенаком каких либо противопоказаний и изменений не выявлено.

2. Побочные действия

Противопоказания

• Возраст до пяти лет;
• Повышенная чувствительность к омепразолу;
• Хронические заболевания печени;
• Период грудного кормления;
• Непереносимость фруктозы.

При беременности

Клинические исследования по употреблению омепразола беременными не проводилось, поэтому при беременности не рекомендуют применять .

Побочные эффекты:

• Со стороны иммунной системы: повышение температуры тела, анафилактический шок, сыпь;
• Со стороны нервной системы: вялость, головные боли, бессоница, головокружение, депрессия (особонно у пожилых людей, которые давно лечатся);
• Со стороны зрения: снижение остроты зрительного восприятия;
• Со стороны желудка: рвота , тошнота , боли в животе , запор , извращение вкуса (редко);
• Со стороны кожи: повышенное потоотделение, зуд , сыпь, алопеция (редко), синдром Стивена- Джонсона, фотосенсибилизация;
• Со стороны печени: редко желтуха , печеночная недостаточность.
• Со стороны крови: анемия у детей (не часто), лейкопения,

При передозировке омепразола у пациентов наблюдается тахикардия, тошнота , головная боль, сонливость, ухудшение зрения, аритмия.

3. Условия и сроки хранения

Омепразол-Тева годен в течение трех лет, после этого срока употреблять нельзя. Храним омепразол- тева в сухом месте, при t не выше 25 градусов.

Видео на тему: Лечение язвы желудка, 12-типерстной кишки и гастрита при помощи натуральных методов

4. Цена

Средняя цена в России

Цена на омепрозол в Москве варьируется от производителя и дозировки. Например, производство: Озон, Россия 20 мг 20 штук обойдется вам 45 рублей; производитель: Тева, Израиль 20 мг 28 штук стоит 87 рублей; производитель: Канонфарма, Россия 20 мг за 30 штук 47 рублей. В Санкт-Петербурге за такие же капсулы вы отдадите 77.4 рубля. Цена лиофилизата около 230 рублей.

Средняя стоимость в Украине

На Украине данный препарат стоит дешевле. Например, за омепразол в капсулах за 20 мг в Одессе вы отдадите 28,83 грн. В Киеве омепразол в капсулах 20 мг обойдется вам 29, 25 грн. То есть в среднем на Украине цены не сильно разняться.

5. Аналоги

Аналогов омепразол –тева достаточно много. Например:

6. Отзывы

Положительных отзывов о омепразоле –тева огромное множество.

Так, например Тополина с Кемерово, сообщает, что омепразол -тева облегчает состояние и он дешевле