Актовегин таблетки - официальная* инструкция по применению. Применение таблеток актовегин

Актовегин относится к группе лекарственных препаратов, которые влияют на процессы тканевого обмена .

Действующее вещество – освобожденный от белка экстракт из крови телят.

Фармакологическое действие

Применение Актовегина способствует активизации клеточного обмена веществ. Вследствие этого происходит увеличение переноса и накопления в клетках кислорода и глюкозы. Благодаря действию Актовегина, повышаются энергетические ресурсы клетки. При гипоксии, повышенном потреблении энергии для заживления или восстановления тканей Актовегин стимулирует энергетические процессы обмена веществ в организме. Также применение Актовегина усиливает кровообращение.

Показания к применению Актовегина

Согласно инструкции, Актовегин назначают в следующих случаях:

Недостаточность мозгового кровообращения;

Ишемический инсульт;

Черепно-мозговая травма;

Нарушение периферического кровообращения;

Ангиопатия;

Трофические нарушения при варикозе нижних конечностей;

Язвы различной этиологии;

Пролежни;

Лучевые поражения;

Повреждения роговицы и склеры (ожоги, язвы, кератит, потертости роговицы при использовании контактных линз).

Инструкция по применению Актовегина и дозы

Согласно инструкции, Актовегин назначают внутрь, местно и парентерально (минуя желудок).

Таблетки Актовегина назначают в дозе 1-2 штуки 3 раза в день. Принимать таблетки Актовегина нужно перед едой. Таблетки Актовегина не разжевывают, а глотают, запивая небольшим количеством воды.


Уколы Актовегина назначают внутривенно или внутримышечно. Начальную дозу препарата вводят внутривенно или внутриартериально в количестве 10 или 20 мл в зависимости от тяжести течения заболевания.

Затем назначают уколы Актовегина по 5 мл медленно внутривенно или внутримышечно один раз в сутки.

Внутривенно капельно назначают Актовегин один раз в сутки или несколько раз в неделю по 250 мл раствора . Актовегин капают со скоростью 2-3 мл/мин. Также применяют 10, 20 или 50 мл препарата, разведенного в 200 или 300 мл физиологического раствора или глюкозы. Курс лечения Актовегином составляет от 10 до 20 вливаний.

Уколы Актовегина, а также внутривенные вливания препарата следует проводить с осторожностью из-за возможного развития аллергической реакции вплоть до анафилактического шока. При введении Актовегина внутривенно необходимо проводить контроль показателей водно-электролитного обмена.

Согласно инструкции, Актовегин применяют и местно.

Гель применяют для лечения язв и ран. При лучевых поражениях и ожогах гель наносят на поверхность тонким слоем, при лечении язв – более толстым слоем и закрывают пораженное место компрессом с мазью Актовегина. Меняют такую повязку один раз в неделю. Мокнущие язвы следует перевязывать несколько раз в сутки.

Применение Актовегина в виде крема целесообразно для заживления ран, пролежней, а также для профилактики лучевых поражений .

Согласно инструкции, Актовегин в виде мази наносят на пораженные участки тонким слоем. Мазь применяют для лечения язв, ран, ускорения заживления, для профилактики пролежней и лучевых поражений.

Глазной гель Актовегин наносят на пораженный глаз, выдавливая из тюбика одну каплю геля. Применяют глазной гель до 2-3 раз в сутки.

Побочные эффекты

Согласно инструкции в Актовегину, препарат может вызвать такие побочные явления:

Аллергия (крапивница):

Потливость;

Повышение температуры;

Чувство прилива крови;

Зуд при местном применении;

Слезотечение, покраснение склер (при использовании глазного геля).

Противопоказания к применению Актовегина

Противопоказанием к применению Актовегина является повышенная чувствительность к компонентам препарата .

Актовегин при беременности и лактации

Показанием к назначению Актовегина при беременности является фетоплацентарная недостаточность (нарушение функции плаценты, ее неспособность поддерживать необходимый обмен между плодом и организмам матери).

Назначение Актовегина при беременности обусловлено тем, что фетоплацентарная недостаточность без лечения приводит к нарушению внутриутробного развития и гипоксии плода. Следует учитывать, что Актовегин при беременности следует назначать с осторожностью, наблюдая за состоянием пациентки.

Условия хранения

Актовегин необходимо хранить в сухом месте при температуре не выше +8 градусов.

С уважением,


Торговое название препарата:

Актовегин ®

Группировочное наименование

Депротеинизированный гемодериват крови телят

Лекарственная форма:

раствор для инъекций

Состав

Для ампул объемом 2 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество : Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) - 80,0 мг;
вспомогательное вещество : вода для инъекций - до 2 мл.

Для ампул объемом 5 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество : Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) - 200,0 мг;
вспомогательное вещество : вода для инъекций - до 5 мл.

Для ампул объемом 10 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество : Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) - 400,0 мг;
вспомогательное вещество : вода для инъекций - до 10 мл.

1) В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).

Описание:

прозрачный желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа:

регенерации тканей стимулятор

Код АТХ:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).

Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6ч). Актовегин® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот - глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.

Влияние Актовегин®на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН). У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях) Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Фармакокинетка

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных)

Показания

  • Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт черепно-мозговая травма).
  • Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы); диабетическая полинейропатия
  • Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни) нарушение процессов заживления ран).
  • Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии


Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату Актовегин®или аналогичным препаратам, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.

С осторожностью : гиперхлоремия, гипернатриемия

Применение при беременности и лактации:

использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутриартериально, внутривенно, (в том числе и в виде инфузии) и внутримышечно. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:


Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.


Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл/сутки внутривенно или внутриартериально; далее 5 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно.
При введении в форме инфузии к 200-300 мл основного раствора (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл АКТОВЕГИНа©. Скорость введения: около 2 мл/мин.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга : в начале лечения 10 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.
Ишемический инсульт : 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл внутривенно капельно – 2 недели.
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия : 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.
Заживление ран : 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом АКТОВЕГИН© в лекарственных формах для местного применения).
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии : средняя доза составляет 5 мл внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия.
Радиационный цистит : ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В настоящее время неизвестно.

Особые указания
В случае внутримышечного способа применения вводят медленно не более 5 мл. Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл внутримышечно).
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы, раствор нельзя хранить.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 40 мг/мл.
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы (тип I, Евр. фарм.) с точкой разлома. По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель
"Никомед Австрия ГмбХ", Австрия
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия
"Nycomed Austria GmbH", Austria
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria

Претензии потребителей направлять по адресу :
Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")

Специально для улучшения энергетического и кислородного обмена предназначен медицинский препарат Актовегин, который имеет сразу несколько форм выпуска. Это эффективное лечащее средство питает ткани, улучшает процесс их регенерации в случае травмы, нарушения целостности. Медикамент можно найти в аптеке, но принимать только по настоянию врача.

Актовегин показания к применению

При ишемическом инсульте и черепно-мозговых травмах врачи назначают такое продуктивное и безопасное лекарство Актовегин, которое имеет натуральные компоненты, отличается щадящим, но целенаправленным эффектом. Поверхностное самолечение полностью исключено. В аннотации сказано, что применение Актовегина уместно не только в официальной медицине, но и в косметологии, в спорте. Особенно актуально такое назначение по медицинским показаниям в гинекологии, при этом не запрещено для беременных женщин.

Инструкция описывает такие клинические картины, когда действие Актовегина на организм незаменимо:

  • нарушения головного мозга сосудистого и метаболического происхождения;
  • язвы разной этиологии;
  • лучевое поражение кожных покровов, слизистых оболочек;
  • нарушение целостности дермы;
  • полиневропатия диабетическая.

Актовегин - инструкция по применению

Этот медицинский препарат обеспечивает интенсивное питание тканей на клеточном уровне, предотвращает кислородное голодание и формирование масштабных очагов некроза. Применение Актовегина предусматривает сразу несколько форм выпуска, которые можно удачно комбинировать при одной схеме комплексного лечения. Случаи передозировки исключены при условии предварительной консультации с лечащим врачом. Каждая форма выпуска Актовегина имеет свои особенности, отражена в инструкции к медикаменту.

Гель

При использовании геля в лечебных целях случаи передозировки исключены, поскольку действующие вещества не проникают в кровь, а воздействуют непосредственно на пораженные кожные участки, зоны слизистых оболочек. Если верхний слой эпидермиса поврежден, либо преобладают ожоги, трофические язвы, пролежни, врачи настоятельно рекомендуют использовать гель Актовегин вязкой консистенции со специфическим запахом.

Это лекарственное средство действует быстро, но наносить его рекомендуется на предварительно очищенные и высушенные кожные покровы тонким слоем. Рекомендованное количество процедур – не более 4-5, длительность интенсивной терапии определяется индивидуально. Это дорогой препарат наружного применения, который является больше вспомогательным лекарством, чем основной терапией.

Таблетки

Прежде чем заказать в каталоге и купить в интернет-магазине этот медицинский препарат, важно выяснить, какая форма выпуска указанного лекарства особенно актуальна для конкретной клинической картины. Чаще врачи назначают Актовегин в таблетках для приема внутрь при отсутствии медицинских противопоказаний. Польза для организма пациента очевидна, назначают препарат:

  • при сосудистых нарушениях для нормализации системного кровотока;
  • в случае , сниженного тонуса сосудов, варикозного расширения вен;
  • при нарушениях головного мозга для питания тканей на клеточном уровне;
  • при поражениях кожи в случае травм, ожогов, трофических язв, ссадин, пролежней;
  • при энцефалопатии, ангиопатии;
  • в послеоперационном периоде микрохирургии глаза;
  • при ЭКО в случае диагностированного бесплодия.

Медикамент выпускается драже зеленого цвета. Применять его внутрь, четко соблюдая предписанную дозировку. Важно не разжевывать таблетки, глотать целиком, запивать большим количеством воды. Суточная доза лекарства – не более 2 драже, а зависит и корректируется в зависимости от преобладающей проблемы со здоровьем. Курс терапии – от 4 до 6 недель, потом положен кратковременный перерыв.

Мазь­

Этот медицинский препарат может применяться в форме мази, например, при ожогах, ссадинах и ушибах. Крем, гель и мазь Актовегин действуют по одному принципу, задействованы в дерматологии, офтальмологии для использования наружно. Актовегиновую мазь закладывают в глаза после операции на роговицу, по такому же принципу можно применять гель. Что касается дерматологии, на поврежденные участки накладываются компрессы с добавлением этого медицинского препарата.

Актовегин внутривенно

Выполнение инфузий предусматривает внутривенное введение лекарства. Начинать капельницы требуется с разовой дозы 250 мл, но постепенно повышать ее до 500 мг. Актовегин внутривенно вводить струйно – по 2мл за минуту. Длительность выбранного лечения – до 20 процедур, однако этот показатель определяется лечащим врачом индивидуально. Дополнительно привлекать местное лечение Актовегином для усиления лечебного эффекта.

Актовегин внутримышечно

При нарушениях кровоснабжения головного мозга и дисбалансе обмена веществ назначают уколы этого лекарства. Актовегин внутримышечно предусматривает разовую дозу 5 мл, предпочтительно 2-3 сеанса за сутки. Ампулы положено вводить ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от медицинских показаний. Внутримышечные инъекции могут быть дополнены другой формой выпуска указанного медикамента, интоксикация организма полностью исключена. Колоть раствор согласно возрастной категории, учитывая патогенез заболевания.

Для детей

При проблемах неврологического характера Актовегин можно назначать ребенку. Если на коже появились царапины, ссадины, раны и ожоги, тоже поможет этот лекарственный препарат, предназначенный для наружного применения. Актовегин для детей исключает риск интоксикации организма, минимально проникает в системный кровоток. Лекарство не запрещено для новорожденных.

Для глаз

Взрослым пациентам с проблемным зрением хорошо известно, зачем назначают Актовегин, как правильно его использовать в офтальмологии. Чаще указанное лекарство задействуют наружно в форме геля, который необходимо закладывать в глаза в послеоперационный период. Разовая доза определяется индивидуально. Глазной гель Актовегин назначают при операции на сетчатку, а также при прогрессирующих патологиях конъюнктивы, роговицы глаза.

При беременности

Чтобы исключить или вылечить , назначают указанный медикамент. Принимать Актовегин при беременности разрешено исключительно под врачебным контролем, причем на любом сроке «интересного положения». Если указанный медицинский препарат не подходит по противопоказаниям, необходимо подобрать более щадящий аналог. Однако прежде чем заменить Актовегин, показания к применению следующие:

  • угроза выкидыша на раннем сроке;
  • патологии при беременности с риском преждевременных родов;
  • преждевременная отслойка плаценты;
  • на поздних сроках;
  • планирование беременности;
  • задержка внутриутробного развития плода;
  • варикозное расширение вен при беременности;
  • наличие .

Вот для чего назначают Актовегин при беременности, однако важно предварительно оговорить, что это будет – ампулы или таблетки, уколы или капельницы. При планировании «интересного положения» врачи рекомендуют пероральный прием пилюль курсом, особенно если успешное оплодотворение не наступает на протяжении года. Не исключено применение лекарственного средства в целях профилактики.

При псориазе

При таком диагнозе указанный медицинский препарат применяют в форме лечебной мази, наносят на очаги поражения верхнего слоя эпидермиса тонким слоем. Предварительно пораженную язвами кожу промыть, просушить, обработать антисептиками, а после смазывать проблемные зоны тонким слоем. Актовегин при является частью компресса, а менять повязку рекомендуется до 3 раз за сутки. Препарат дешевый, последствия для здоровья минимальные. Поэтому Actovegin стоит купить в аптеке, держать про запас даже при склонности к дерматиту.

При ожогах

Учитывая натуральный состав лекарства, врачи рекомендуют его при термических и механических поражениях дермы. Это дешевый способ восстановить поврежденные кожные покровы, совместимость с другими медикаментами отсутствуют. В инструкции сказано, что требуется обрабатывать тонким слоем все зоны поражения: для мази – использовать повязку, для геля – закрывать рану не требуется. Применение препарата Актовегин при ожогах учитывает производитель в качестве показаний, однако важно учитывать индивидуальную непереносимость отдельных компонентов.

Для спортсменов

Профессиональные спортсмены должны постоянно пополнять запас гликогена. Использовать продукты питания с его емким содержанием недостаточно, поэтому многие прибегают к помощи медицинских препаратов. Актовегин для спортсменов является незаменимым средством, поскольку дополнительно устраняет признаки прогрессирующей гипоксии тканей, улучшает системное кровообращение, повышает выносливость органического ресурса, воздействует на транспорт глюкозы.

Для эндометрия

При хроническом эндометрите возникают определенные проблемы с успешным зачатием, а многие женщины репродуктивного возраста с таким диагнозом лично столкнулись с проблемой диагностированного бесплодия. Актовегин для эндометрия является благоприятным медикаментом, поскольку ускоряет процесс регенерации и обновления тканей, подавляет прогрессирующий воспалительный процесс. Принимать по 1 таблетке 2 раза за сутки на протяжении месяца, потом положен перерыв.

Цена на Актовегин

Если лечащий врач советует купить указанный медикамент, первый вопрос пациента, сколько стоит Актовегин. Если специалист говорит, что недорого, это не совсем так. Цена зависит от формы выпуска, комплектации предписанного лекарства. Например, стоимость 25 ампул по 2мл составляет всего 600 рублей, тогда как цена таблеток достигает 1500 рублей за 50 штук.

Видео

Актовегин – лекарственный препарат, который стимулирует регенерацию клеток, их трофические свойства и обмен веществ. Состоит только из компонентов физиологической природы, который есть в нашем организме. В составе Актовегина есть телячья кровь, которая и является его главным компонентом.

Медикамент благотворно влияет на организм человека, совместим практически со всеми лекарствами, так как не содержит сильнодействующих и агрессивных веществ. Тем не менее, препарат должен быть выписан врачом после консультации. Отпускается только по рецепту.

Выпускается в форме таблеток, мазей, гелей, кремов и растворов для инъекций. Препарат не воздействует на быстроту, поэтому во время курса лечения можно водить транспортное средство. Каждый человек должен иметь полное представление о назначаемых ему лекарствах. Итак, рассмотрим, как действует и для чего назначают актовегин.

Принцип действия

Основа Актовегина – вещество физиологического происхождения, которое получают из телячьей крови. При попадании в организм компоненты препарата насыщают ткани глюкозой и кислородом, что способствует улучшению обмена веществ и быстрому восстановлению тканей после травм. Благодаря своему регенерирующему эффекту, препарат применяется как профилактическое средство при лучевой терапии, чтобы избежать повреждений кожи.

Если заболевание протекает в тяжелой форме, то врач назначает Актовегин в виде инъекционного раствора. В случаях, когда человеку необходимо быстрое восстановление, этот препарат очень эффективен, так как он нормализует процессы окисления и увеличивает концентрацию глюкозы, в результате чего улучшается даже психическое состояние пациента.

Показания для приема Актовегина

Препарат незаменим в кардиологии, эндокринологии и неврологии. Актовегин часто используется для лечения различных нарушений головного мозга, при этом заболевания могут быть как сосудистыми, так и метаболическими. Также препарат эффективен при проблемах с венами и сосудами, нередко назначается после инсульта.

Обычно Актовегин используется для лечения пролежней, заживления ран (если естественное протекание этих процессов затруднено), восстановления после химических и термических ожогов, а также радиационных поражений кожных покровов, включая слизистые оболочки.

Компоненты Актовегина дают клеткам больше энергетических ресурсов, что помогает в лечении ишемии и гипоксии. Также препарат часто назначается для борьбы с печеночной и почечной недостаточностью. Лекарство подходит пациентам всех возрастов: от новорожденных до пожилых людей (особенно с диабетом на второй стадии).

Применение препарата

Размер дозы и график приема препарата устанавливается врачом и зависит от стадии болезни. Ампулы можно вводить внутривенно, внутриартериально или внутримышечно. На первом этапе – от 5 до 20 мл. Затем применяется 5 мл каждый день. На последних этапах терапии препарат вводится по 5 мл несколько раз в неделю.

Лекарство имеет гипертоническое свойство, поэтому необходимо наблюдать за показателями обмена воды и электролитов. При сбоях метаболизма и кровообращения доза составляет 10 мл в сутки. Курс длится 14 дней, после чего доза снижается до 5 мл несколько раз в день. Инъекции делают каждый день между воздействиями радиации.

Противопоказания

Актовегин является лекарственным препаратом, поэтому принимать его нужно строго по инструкции и советам врача. Также важно знать особенности своего организма, чтобы не нанести вред. Самым главным противопоказанием является чувствительность пациента к определенным компонентам. Также следует быть осторожными беременным женщинам и кормящим матерям. Негативный эффект практически не наблюдается на практике, однако он возможен. Аккуратными необходимо быть пациентам с отеками легких, сердечной недостаточностью и анурией.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер : П№014635/03-110110 (Изменение №1)

Торговое название : АКТОВЕГИН®

Лекарственная форма : таблетки покрытые оболочкой.

Состав : 1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
Ядро: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200 мг, магния стеарат, повидон (К 90), тальк, целлюлоза.
Оболочка: акации камедь, воск горный гликолевый, гипромеллозы фталат, диэтилфталат, краситель хинолиновый желтый алюминий лак, макрогол (6000), повидон (К 30), сахароза, тальк, титана диоксид.

Описание : зеленовато-желтые блестящие круглые покрытые оболочкой таблетки.

Фармакотерапевтическая группа : Регенерации тканей стимулятор.

Код ATX :

Фармакодинамика

Антигипоксант. АКТОВЕГИН® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после перорального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).
АКТОВЕГИН® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот – глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата АКТОВЕГИН®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

Показания

  • Комплексная терапия метаболических и сосудистых нарушений головного мозга (различные формы недостаточности мозгового кровообращения, деменция, черепно-мозговая травма);
  • Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы);

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату АКТОВЕГИН® или аналогичным препаратам.

С осторожностью :

Сердечная недостаточность II и III степени, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация; беременность, период лактации.

Применение при беременности и лактации допускается.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 1-2 таблетке 3 раза в день, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения должна составлять от 4 до 6 недель.

Побочное действие

Аллергические реакции (например, крапивница, отеки, лекарственная лихорадка). В таких случаях лечение АКТОВЕГИНом® необходимо прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами : В настоящее время неизвестно.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 200 мг, По 50 таблеток во флаконах темного стекла (тип III, Евр.фарм.) с винтовой горловиной и завинчивающейся крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. В случае расфасовки и/или упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс»: По 10, 30, или 50 таблеток во флаконах коричневого стекла гидролитического класса ISO 720-HGA 3 с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми по ТУ 9299-158-00008064-98 с контролем первого вскрытия, с уплотнительными прокладками. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 200 мг.
По 50 таблеток во флаконах темного стекла (тип III, Евр.фарм.) с винтовой горловиной и завинчивающейся крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с топографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В случае расфасовки и упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс»:
По 10, 30, или 50 таблеток во флаконах коричневого стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель
«Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс- унд Хандельсгезелльшафт мбХ», Австрия Брайтенфуртер Штрассе 251, А- 1230 Вена, Австрия
«Globopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft mbH» Austria Breitenfurter Strabe 251, A- 1230 Wien, Austria
«Никомед ГмбХ», Германия Леницштрассе 70-98, D- 165 15, Ораниенбург, Германия (покрытие сахарной оболочкой -Хаупт Фарма Берлин ГмбХ Градештрассе 13, D- 12347 Берлин, Германия) «Nycomed GmbH», Germany Lehnitzstrabe 70-98, D- 165 15, Oranienburg, Germany (Haupt Pharma Berlin GmbH, Gradestrabe 13, D- 12347 Berlin, Germany)