Комбинированные капли для глаз макситрол от воспалений. Капли и мазь для глаз макситрол Макситрол показания

Макситрол – комбинированный препарат, содержащий глюкокортикостероид в комбинации с антибиотиками, оказывающий противовоспалительное и антибактериальное действие. Применяется в офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Выпускается лекарственное средство в виде глазных капель, в 1 мл которых содержится:

  • 3,5 мг неомицина;
  • 1 мг дексаметазона;
  • 6 000 ЕС полимиксина B сульфата.

Реализуются капли по 5 мл в полиэтиленовых флаконах с капельницей Дроп-Тейнер.

Показания к применению

Согласно указанной в инструкции к Макситролу информации, этот препарат предназначен для лечения инфекций глаз и его придатков. В частности, его назначают при:

  • Блефарите;
  • Кератите;
  • Конъюнктивите;
  • Кератоконъюнктивите;
  • Иридоциклите;
  • Хроническом увеите переднего отрезка;
  • Поражении роговицы, вызванном химическими, радиационными или тепловыми ожогами.

Кроме того, Макситрол используют с целью профилактики инфекционных осложнений в послеоперационном периоде.

Противопоказания

Согласно инструкции к Макситролу, применение этого лекарственного средства противопоказано при:

  • Вирусных заболеваниях глаз, включая ветряную оспу и кератит, вызванный Herpes simplex;
  • Туберкулезных заболеваниях глаз;
  • Микобактериальных глазных инфекциях;
  • Грибковых заболеваниях глаз;
  • Остром опоясывающем лишае;
  • Гнойных инфекциях век и слизистой оболочки глаз, вызванных устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами;
  • Гнойной язве роговицы;
  • Наличии повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.

Не следует применять Макситрол в период после удаления из роговицы инородного тела.

С особой осторожностью препарат назначают пациентам с катарактой и глаукомой, а также при наличии заболеваний, которые приводят к истончению склеры или роговицы (поскольку дексаметазон может вызвать их перфорацию).

Эффективность и безопасность применения Макситрола в педиатрии не установлены, поэтому детям препарат не назначают.

Также не имеется достаточного опыта использования препарата во время беременности и лактации. Поэтому беременным женщинам капли может выписать только лечащий врач и то, лишь в том случае, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальные риски для ее ребенка. Проникают ли действующие вещества в материнское молоко, достоверно не установлено, поэтому грудное вскармливание на период лечения рекомендуется прервать.

Способ применения и дозировка

Макситрол следует капать в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле от 4 до 6 раз в сутки. При остром течении инфекционного процесса допускаются инстилляции каждые 60 минут, но по мере уменьшения воспаления кратность применения следует уменьшать.

Длительность лечения Макситролом определяет лечащий врач в зависимости от заболевания и тяжести его течения.

Перед каждым применением необходимо встряхивать флакон. Чтобы сохранить стерильность раствора, во время закапывания рекомендуется соблюдать особую осторожность – не дотрагиваться кончиком капельницы до век, кожи лица и других поверхностей.

Побочные действия

Согласно отзывам пациентов, проходивших курс лечения Макситролом, этот препарат может оказывать побочные эффекты.

Местные реакции обычно проявляются гиперемией конъюнктивы, припухлостью и зудом век.

Возможные нежелательные реакции, обусловленные дексаметазоном:

  • Замедление процесса заживления ран;
  • Задняя субкапсулярная катаракта;
  • Перфорация роговицы и склеры.

Кроме того, после применения ГКС в комбинации с антибиотиками, в том числе с Макситролом, есть риск развития вторичной инфекции.

При длительном применении препаратов, содержащих дексаметазон, возможно развитие грибковой инфекции роговицы, а также глазной гипертензии или глаукомы с дальнейшим поражением глазного нерва, ухудшением остроты зрения, появлением дефектов поля зрения.

Особые указания

При применении любых препаратов, в состав которых входит глюкокортикостероид, более 10 дней подряд необходимо регулярно измерять внутриглазное давление.

Неблагоприятного влияния на остроту зрения, скорость психофизических реакций и способность человека к концентрации внимания Макситрол не оказывает. Тем не менее следует учитывать, что после аппликации временно теряется четкость зрения, поэтому в течение 30-60 минут после инстилляции необходимо воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных работ.

Люди, которые носят мягкие контактные линзы, должны снимать их перед закапыванием препарата, а вставлять – как минимум спустя 15 минут.

При необходимости применения Макситрола с другими местными офтальмологическими средствами между их инстилляцией следует соблюдать интервал не менее 10 минут. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено, поэтому прием любых иных медикаментов следует согласовывать с лечащим врачом.

Как и все антибиотики, неомицин и полимиксин при длительном применении могут привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в т.ч. грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить лечение Макситролом и назначить альтернативную терапию.

Дексаметазон, как и все кортикостероиды, может снижать резистентность к нечувствительным бактериальным, вирусным или грибковым инфекциям и маскировать признаки инфекционных заболеваний, препятствуя таким образом выявлению неэффективности антибиотиков.

Аналоги

Структурных аналогов у Макситрола нет. Близкими по механизму действия являются следующие препараты: Бетагенот, Гаразон, Декс-Тобрин, Декса-Гентамицин, ДексаТобропт, Дексона, Медетром, Софрадекс, Тобрадекс, Тобразон.

Сроки и условия хранения

Макситрол – препарат рецептурного отпуска. Хранить его следует при температуре 8-30 ºС в сухом, защищенном от солнечных лучей месте. При соблюдении этих условий срок годности глазных капель составляет 2 года. После вскрытия флакона Макситрол годен к применению в течение 4 недель.

П N014557/01-220508

Торговое название: Макситрол

Международное непатентованное название/Группировочное название:
Дексаметазон+Неомицин+Полимиксин В

Химическое название:
Дексаметазон: 9-фтор-11β, 17, 21-тригидрокси-16α-метилпрегна- 1,4-диен-3,20-дион
Неомицина сульфат: 2-дезокси 4-0-(2,6-диамино-2,6-дидезокси-α-D-глюкопиранозил)-5-0-- D-стрептамин (неомицин В), сульфат
Полимиксина В сульфат: смесь сульфатов полипептидов

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав 1 мл препарата
Активные вещества: дексаметазон 1,0 мг;
неомицина сульфат 3500 ME;
полимиксина В сульфат 6000 ME.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, эквивалентно бензалкония хлориду; натрия хлорид, полисорбат 20, гипромеллоза* (4000 мПа.с), кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид до доведения рН, вода очищенная.
* Синоним: Гидроксипропилметилцеллюлоза

Описание: непрозрачная суспензия от белого до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид + антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид).

Код АТХ: S0lCA0l

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии.

Неомицин оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка бактериальной клетки. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphteriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes и Haemophilus influenzae.

Механизм действия полимиксина В обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Активен в отношении Pseudomonas Aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Koch-Weeks bacillus.

Дексаметазон - глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон эффективно подавляет воспалительные процессы. Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиками позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению
Инфекции глаза и его придатков:

  • блефарит;
  • конъюнктивит;
  • кератоконъюнктивит;
  • блефароконъюнктивит;
  • кератит;
  • иридоциклит;

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
  • микобактериальная инфекция глаз;
  • туберкулезные заболевания глаз; острый опоясывающий лишай; грибковые заболевания глаз;
  • состояние после удаления инородного тела роговицы;
  • гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы

С осторожностью
С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте.

Применение при беременности и лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.

Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Способ применения и дозы
Местно. При нетяжелом инфекционном процессе по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки.

При остром тяжелом инфекционном процессе по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут, с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Побочные эффекты

Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы.

Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, поражением зрительного нерва и полей зрения (при использовании препарата более 10 дней необходимо мониторирование внутриглазного давления); задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, может приводить к их перфорации.

Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками. При длительном применении стероидов возможно развитие грибковых инфекций роговицы. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно. В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.

Особые указания
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением флакон встряхивать.

Форма выпуска
Капли глазные. По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению в коробку картонную.

Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре от 8 до 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска
По рецепту врача.

Производитель:

«с.а. Алкон-Куврер н.в.», В-2870 Пуурс, Бельгия.
Адрес представительства «Алкон Фармасьютикалз Лтд.» и принятия претензий: 109004, Москва, ул. Никодоямская, 54.

капли глазные

Владелец/регистратор

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

H01.0 Блефарит H10.2 Другие острые конъюнктивиты H10.4 Хронический конъюнктивит H10.5 Блефароконъюнктивит H16 Кератит H20.0 Острый и подострый иридоциклит H20.1 Хронический иридоциклит

Фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии.

Неомицин оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка бактериальной клетки. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphteriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Kleрsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes, Haemophillus influenzae.

Механизм действия полимиксина В обусловлен, главным образом, блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Kleрsiella pneumoniae, Koch-Weeks bacillus.

Дексаметазон

ГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон эффективно подавляет воспалительные процессы.
Комбинация ГКС с антибиотиками позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Инфекции глаз и его придатков:

Блефарит;

Конъюнктивит;

Кератоконъюнктивит;

Кератит;

Иридоциклит.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;

Вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);

Микобактериальная инфекция глаз;

Туберкулезные заболевания глаз;

Острый опоясывающий лишай;

Грибковые заболевания глаз;

Состояние после удаления инородного тела роговицы;

Гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы.

С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте.

Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы. Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, поражением зрительного нерва и полей зрения (при использовании препарата более 10 дней необходимо мониторирование внутриглазного давления); задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, может приводить к их перфорации.

Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками. При длительном применении стероидов возможно развитие грибковых инфекций роговицы. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Особые указания

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением флакон встряхивать.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно.
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.

Местно. При нетяжелом инфекционном процессе по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок 4-6 раз/сут.

При остром тяжелом инфекционном процессе по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Состав

каждый мл препарата содержит:

активные вещества: дексаметазон - 1,0 мг; неомицина сульфат - 3500 ME; полимиксина В сульфат - 6000 ME;

вспомогательные вещества, полисорбат 20, натрия хлорид, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения pH), бензалкония хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинации кортикостероидов и противомикробных средств.

Код ATX : S 01 CA 01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

МАКСИТРОЛ обладает комбинацией противовоспалительных свойств дексаметазона с бактерицидной активностью неомицина и полимиксина В.

Кортикостероиды подавляют воспалительную реакцию на различные агенты и, вероятно, они замедляют заживление. Поскольку кортикостероиды могут ингибировать защитные механизмы организма против инфекции, сопутствующее противомикробное лечение может использоваться, когда такое ингибирование считается клинически значимым в особых случаях. Дексаметазон является одним из самых сильнодействующих кортикостероидов. В связи с выраженным противовоспалительным действием и высокой проникающей способностью, комбинация дексаметазона с противомикробными средствами показана для лечения воспалительных процессов, сопровождающих бактериальные инфекции.

Неомицина сульфат и полимиксина

В сульфате составе препарата МАКСИТРОЛ являются активными в отношении следующих широко распространенных патогенных микроорганизмов глаза: Staphylococus aureus, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella/Enterobacter species, Neisseria species и Pseudomonas aeruginosa. МАКСИТРОЛ не обеспечивает полную защиту против Serratia marcescens и Streptococci, включая Streptococcus pneumoniae.

Неомицина сульфат - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Мало эффективен в отношении большинства стрептококков и Pseudomonas species.

Полимиксина В сульфат - антибиотик с селективным действием, активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов. Особенно активен в отношении Pseudomonas aeruginosa.

Исследования подтвердили, что комбинация неомицина сульфата и полимиксина В сульфата обладает синергизмом действия с активностью in vitro в отношении многих микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Streptococcus faecalis, Proteus vulgaris и Streptococcus agalactiae.

Таким образом, препарат МАКСИТРОЛ обладает противомикробным и противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Неомицин и полимиксин В могут абсорбироваться после местного применения в офтальмологии при наличии повреждения тканей глаза. Кортикостероиды всасываются в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку, цилиарное тело и сетчатку.

Значительная системная абсорбция отмечается только после назначения высоких доз препарата или длительного применения.

Показания к применению

Показан для лечения воспалительных процессов со стороны глаз, чувствительных к кортикостероидам, при наличии или риске развития бактериальной инфекции:

Бактериальные острые и хронические блефариты, конъюнктивиты (пальпебральный и бульбарный), кератиты, передние увеиты (ириты, циклиты, иридоциклиты), когда риск применения стероидов является приемлемым для уменьшения отека и воспаления при некоторых видах инфекционного конъюнктивита; хронические передние увеиты и повреждения роговицы, вызванные химическими веществами, радиацией, термическими ожогами или попаданием инородных тел (см. раздел «Противопоказания»).

Применение комбинированного препарата с противомикробным компонентом показано, когда высокий риск инфицирования или подтверждено наличие большого количества потенциально опасных микроорганизмов в глазу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата, причем гиперчувствительность к антибиотикам отмечается чаще, чем к другим компонентам.

Не следует применять препарат при наличии мягких контактных линз, т.к. препарат содержит бензалкония хлорид. Применение препарата противопоказано после неосложненного удаления инородного тела из роговицы и при любой другой инфекции или повреждении, затрагивающей поверхностный эпителий роговицы.

При местном применении в офтальмологии кортикостероиды могут приводить к повышению внутриглазного давления у 25% пациентов. Следовательно, препарат может использоваться при глаукоме, только если, по мнению врача, терапевтическая польза превышает потенциальный риск, а также при условии регулярного контроля внутриглазного давления (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

Способ применения и дозировка

Для местного применения в офтальмологии.

Перед применением флакон необходимо хорошо встряхнуть!

После вскрытия флакона, перед использованием препарата, снимите кольцо отрыва, обеспечивающее контроль первого вскрытия.

Если несколько глазных лекарственных средств должны использоваться для лечения одновременно, Макситрол следует применять не ранее чем через 5 минут после применения предыдущего лекарственного средства. Если для лечения используется, в том числе, глазная мазь, она должна применяться последней.

Взрослые и пожилые пациенты:

При нетяжелом инфекционном процессе 1-2 капли препарата закапывают в конъюнктивальный мешок 4-6 раз в день. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления уменьшается частота инстилляции препарата. Не прекращать лечение на раннем этапе.

Для предотвращения загрязнения препарата не прикасайтесь кончиком капельницы-дозатора ни к какой поверхности (веки, область вокруг глаз и другие). После применения держите флакон плотно закрытым.

В случае глаукомы продолжительность лечения должна ограничиваться 2 неделями, если не обосновано более длительное применение (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»). Рекомендуется перейти на истинно противовоспалительное или противомикробное лечение как можно скорее.

Применение у детей: безопасность и эффективность назначения препарата детям до 18 лет не установлена.

Применение у пациентов пожилого возраста:

Дозировка аналогична применяемой у взрослых пациентов.

Применение у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени и почек:

Специальные исследования не проводились, однако, вследствие низкой системной абсорбции активных компонентов при местном применении, коррекции дозировки не требуется.

ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ.

ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД.

ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ.

ЗАКАПАЙТЕ 1-2 КАПЛИ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ.

НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ.

ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ.

НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 2 МИНУТЫ. ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ И СНИЗИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ СИСТЕМНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ.

Специальные предупреждения и особые меры предосторожности

У некоторых пациентов возможно развитие гиперчувствительности к назначаемым местно аминогликозидам, таким как неомицин. Степень тяжести реакций гиперчувствительности может варьировать от местных до общих реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные или буллезные реакции. Если во время применения данного препарата появляются признаки гиперчувствительности, лечение следует прекратить.

Препараты, содержащие неомицин, могут вызвать кожные реакции гиперчувствительности.

Может отмечаться перекрестная чувствительность и перекрестная резистентность между неомицином и другими местными или системными аминогликозидами.

При системном применении неомицина или при его местном нанесении на раневую поверхность или поврежденную кожу, отмечалось развитие тяжелых побочных реакций, включая нейротоксические, ототоксические и нефротоксические реакции. Нефротоксические и нейротоксические реакции также были зарегистрированы при системном применении полимиксина В. Хотя сообщений о подобных явлениях после местного применения в офтальмологии не найдено, следует быть осторожным при одновременном системном назначении аминогликозидов или полимиксина В.

Длительное применение может привести к развитию глаукомы, с последующим повреждением зрительного нерва и негативным влиянием на остроту зрения и поля зрения и вызвать образование задней подкапсулярной катаракты. При использовании кортикостероидов на протяжении более 10 дней должен проводиться регулярный контроль внутриглазного давления, несмотря на сложность данной процедуры у педиатрических и неконтактных пациентов. При глаукоме внутриглазное давление должно измеряться еженедельно.

Риск индуцированного кортикостероидами повышения внутриглазного давления и/или формирования катаракты выше у предрасположенных пациентов, например, с диабетом.

Как и при применении других противоинфекционных средств, длительное использование таких антибиотиков, как неомицин и полимиксин В может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, включая грибы. Если возникает суперинфекция, терапию необходимо прекратить и назначить иное лечение.

Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлять заживление ран роговицы. Известно, что местные НПВС также замедляют заживление. Одновременное назначение местных стероидов и местных НПВС может повышать проблемы заживления роговицы.

При заболеваниях, приводящих к истончению роговицы и склеры, возможно возникновение перфораций при использовании местных кортикостероидов.

Не рекомендуется прекращать лечение высокими дозами кортикостероидов на раннем этапе или внезапно прекращать лечение, так как это может вызвать обострение патологического синдрома. Вышеуказанных случаев не наблюдалось при применении препарата МАКСИТРОЛ.

Не рекомендуется носить контактные линзы (мягкие или твердые) при местном лечении препаратами, содержащими кортикостероиды. МАКСИТРОЛ содержат бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и который, согласно имеющейся информации, обесцвечивает мягкие контактные линзы. Не допускайте контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов следует предупредить о том, что перед применением препарата МАКСИТРОЛ необходимо снять контактные линзы и надеть не раньше, чем через 15 минут.

Синдром Иценко-Кушинга и подавление функции коры надпочечников, связанные с системной абсорбцией при офтальмологическом применении дексаметазона, могут возникать после интенсивной или долговременной непрерывной терапии у пациентов с предрасположенностью, включая детей и пациентов, получавших ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавир и кобицистат). В этих случаях лечение следует прекращать не внезапно, а постепенно, снижая дозу. Для минимизации риска вторичной недостаточности надпочечников, рекомендуется слегка прижать внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала при инстилляции или сразу после неё, чтобы уменьшить системное всасывание.

После применения глазных капель необходимо:

Аккуратно прикрыть веки на 2 минуты; прижать внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала на 2 минуты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение местных стероидов и местных НПВС может замедлять заживление роговицы.

Ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавир и кобицистат) могут снижать клиренс дексаметазона, что приводит к усилению его эффектов и подавлению функции надпочечников / синдрому Иценко-Кушинга. Данной комбинации следует избегать, если польза от ее использования не перевешивает возможный риск системных побочных эффектов кортикостероидов. В случае использования данной комбинации, следует контролировать системные эффекты кортикостероидов у пациентов.

Беременность и кормление грудью

Безопасность применения препарата МАКСИТРОЛ в период беременности и кормления грудью не установлена.

Беременность: Не проводилось адекватных и контролируемых исследований по применению дексаметазона, неомицина или полимиксина В у беременных женщин.

Аминогликозиды, такие как неомицин, проникают через плаценту после внутривенного введения беременным женщинам. Было показано, что неклиническое и клиническое системное воздействие аминогликозидов вызывает ототоксичность и нефротоксичность. При низкой дозе, вводимой с данным лекарственным средством для местного применения, внутриутробной ототоксичности и нефротоксичности, вызванной неомицином, не ожидается. При исследовании на крысах, где животные получали неомицин в дозе 25мг/кг массы тела в сутки, не было обнаружено признаков материнской токсичности, фетотоксичности или тератогенности.

Длительное или повторное применение кортикостероидов во время беременности было связано с увеличением риска задержки внутриутробного развития. Младенцы, рожденные от матерей, получавших значительные дозы кортикостероидов во время беременности, должны быть тщательно обследованы на признаки гипоадренализма. Исследования на животных показали, что дексаметазон оказывает токсичное действие на репродуктивную функцию при системном и офтальмологическом применении.

Данные по безопасности применения полимиксина В у беременных животных отсутствуют. Следовательно, препарат МАКСИТРОЛ не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо.

Кормление грудью: Не известно, может ли местное применение дексаметазона, неомицина или полимиксина В приводить к достаточной системной абсорбции активных субстанций, чтобы достичь обнаруживаемых количеств в грудном молоке. Аминогликозиды выделяются в грудное молоко при системном введении. Данных о выделении дексаметазона и полимиксина В в грудное молоко нет. Однако, вполне вероятно, что значимое количество дексаметазона, неомицина и полимиксина В не будет обнаружено в грудном молоке и не окажет клинические эффекты у новорожденного после соответствующего местного применения данного лекарственного средства. Поскольку невозможно исключить риск для грудного ребенка, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Рекомендуется избегать применения препарата МАКСИТРОЛ в период грудного вскармливания. Фертильность: Доступные данные о влиянии неомицина или полимиксина В на мужскую или женскую репродуктивные функции, отсутствуют. Имеются ограниченные клинические данные для оценки влияния дексаметазона на мужскую или женскую репродуктивные функции. Дексаметазон не имел побочных эффектов на репродуктивную функцию в исследовании на крысах с сенсибилизацией к хорионическому гонадотропину.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Препарат может привести к временному снижению остроты зрения и оказать влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Побочные реакции

Препарат может приводить к возникновению местного раздражения. Большинство реакций, связанных с применением антибиотиков, развиваются из-за аллергической сенсибилизации. Реакции гиперчувствительности могут включать сыпь, зуд раздражение, отечность, покраснение, отек конъюнктивы и века, конъюнктивальную эритему или контактный дерматит. Возможно развитие перекрестной чувствительности к другим аминогликозидам.

Реакции, вызываемые кортикостероидным компонентом: повышение внутриглазного давления (ВГД) с возможным развитием глаукомы и, реже, с повреждением зрительного нерва; образование задней подкапсулярной катаракты; замедленное заживление ран; перфорация роговицы. Вторичная недостаточность надпочечников может быть связана с местным применением глазных капель, содержащих кортикостероиды.

Вторичная инфекция.

После применения комбинированных препаратов, содержащих корткостероиды в комбинации с противомикробными средствами, может наблюдаться развитие вторичной инфекции. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении кортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения кортикостероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Следующие побочные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Данные побочные эффекты выявлены во время клинических исследований препарата МАКСИТРОЛ.

Дополнительные побочные эффекты, выявленные в ходе постмаркетингового наблюдения за применением препарата МАКСИТРОЛ. Частота не может быть оценена исходя из имеющихся данных. В каждой группе побочные реакции расположены в порядке уменьшения тяжести/серьезности проявлений

Передозировка

Продолжительное местное применение больших доз препарата может привести к развитию системных эффектов. Исходя из характеристик данного лекарственного средства, возникновение дополнительных токсических эффектов маловероятно в случае передозировки при офтальмологическом применении, а также при случайном проглатывании содержимого 1 флакона. При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Форма выпуска

По 5 мл во флаконе-капельнице DROPTAINER® из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Не охлаждать!

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

с.а. АЛКОН-КУВРЕР н.в. / s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

В-2870, Пуурс, Бельгия

И 6000 ед. полимиксина (В) сульфата , а также 1 мг дексаметазона и вспомогательные вещества: нейтральные добавки, полисорбат 20, гидроксипропилметилцеллюлоза (0,5%), дистиллированная вода. В качестве консерванта использован бензалкония хлорид 0,004 процентный.

Форма выпуска

Глазные капли выпускаются во флаконах на 5 мл, имеющих капельницу Дроп-Тейнер . Каждый флакон запечатан в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Оказывает местное антибактериальное и противовоспалительное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Глазные капли Макситрол – это комбинированный препарат, который используется в офтальмологии. Неомицин способен нарушать синтез белка (бактерицидное действие, развитие устойчивости медленное и в небольшой степени) у таких бактерий, как:

  • золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus) ;
  • бактерии —возбудители (Corynebacterium diphtheriae );
  • малопатогенные стрептококковые бактерии (Streptococcus viridans );
  • (Escherichia coli );
  • палочка Фридлендера (Kleрsiella pneumoniae) ;
  • протей обыкновенный (Proteus vulgaris );
  • грамотрицательная палочковидная бактерия (Aerobacter aerogenes) ;
  • гемофильная палочка (Haemophilus influenzae ).

При этом неомицин не активен относительно патогенных грибов, вирусов и анаэробной флоры.

Активное вещество данного препарата — Полимиксин В сульфат действует блокируя проницаемость цитоплазматической мембраны клеток ряда бактерий: синегнойной палочки , Aerobacter aerogenes , кишечной палочки и палочки Фридлендера , а также бациллы Koch-Weeks , вызывающей конъюнктивит .

Дексаметазон является глюкокортикостероидом , который оказывает противовоспалительный, противоаллергический, антиэкссудативный и десенсибилизирующий эффект. В комплексе с значительно снижает риск развития инфекции.

Фармакокинетика

Местное применение характеризуется низким уровнем системной абсорбции.

Показания к применению

Глазные капли Макситрол обычно применяют при различных инфекциях глаз и придатков:

  • при блефарите ;
  • конъюнктивите ;
  • кератоконъюнктивите ;
  • а также в качестве профилактики в послеоперационный период при воспалении передней части глаза .

Противопоказания

  • гиперчувствительность к составляющим компонентам данного препарата;
  • заболевания глаз, вызванные вирусами: кератит (herpes simplex ) и ;
  • грибковые заболевания глаз;
  • микобактериальные инфекции глаз;
  • туберкулезные поражения глаз;
  • опоясывающий лишай ;
  • состояние после устранения инородного тела роговицы;
  • гнойные инфекции слизистой глаза и век, которые вызваны устойчивыми к неомицину микроорганизмами, в том числе гнойная язва роговицы .

С осторожностью следует использовать препарат при и .

Побочные действия

Местные побочные эффекты обычно проявляются в виде аллергических реакций , сопровождающихся зудом , припухлостью век и покраснением конъюнктивы .

Стероидный компонент вызывает повышенное с последующим развитием глаукомы , поражение зрительного нерва и полей зрения, заднюю катаракту субкапсулярного типа, замедление заживления ран.

Кроме того, курс лечения — больше 10 дней требует мониторинга внутриглазного давления;

Кроме этого, возможно возникновение:

  • вторичной инфекции с глюкокортикостероидами и антибиотиками ;
  • грибковой инфекции роговицы при длительном применении стероидов , вплоть до образования незаживающих язв свидетельствующих о грибковой инвазии .

Инструкция по применению Макситрола (Способ и дозировка)

Способ применения: местно, в конъюнктивальный мешок. Перед применением необходимо встряхнуть флакон с каплями, после – обязательно закрыть.

Инструкция на глазные капли Макситрол отличается от тяжести инфекционного процесса:

  • нетяжелая форма - 1–2 кап. необходимо закапывать каждые 4–6 часов;
  • тяжелый инфекционный процесс — 1–2 кап. надо закапывать каждый час, по мере уменьшения воспаления можно понизить частоту инстилляций препарата.

Передозировка

На данный момент не зарегистрированы факты передозировки при местном применении.

Взаимодействие

При необходимости применения других местных офтальмологических средств — промежуток до использования следующего препарата должен быть не меньше 10 мин.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках только по рецепту.

Условия хранения

В недоступном для детей месте. Следите, чтобы температура была в пределах 8–30° Цельсия, а флакон находился в вертикальном положении.

Срок годности

Два года. После вскрытия флакона – до 4 недель.

Аналоги Макситрола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги глазных капель, способных снижать риск развития воспалительных процессов:

  • Декс-Тобрин
  • Медетром