Реланиум мнн название. Реланиум инструкция: ампулы, таблетки. Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Раствор для в/в и в/м введения - 1 мл диазепам - 5 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль; этанол; спирт бензиловый; натрия бензоат; кислота уксусная; вода для инъекций в ампулах по 2 мл; в коробке 5, 10 или 50 ампул.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или желто-зеленая жидкость.

Фармакокинетика

После в/м введения диазепам всасывается неполностью и неравномерно (зависит от места введения); при введении в дельтовидную мышцу - абсорбция быстрая и полная. Биодоступность - 90%. Cmax в плазме крови после в/м введения достигается через 0,5-1,5 ч с момента введения и в пределах 0,25 ч при в/в введении. Равновесные концентрации достигаются при постоянном приеме через 1-2 нед. Диазепам и его метаболиты проходят через ГЭБ и плацентарный барьеры, обнаруживаются в грудном молоке в концентрациях, соответствующих 1/10 части концентрации в плазме. Связывание с белками - 98%. Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 до фармакологически очень активного десметилдиазепама и менее активных темазепама и оксазепама. Выводится почками - 70% (в виде глюкуронидов), в неизмененном виде - 1-2% и менее 10% - с каловыми массами. Т1/2 десметилдиазепама - 30-100 ч, темазепама - 9,5-12,4 ч и оксазепама - 5-15 ч. Т1/2 может удлиняться у новорожденных (до 30 ч), пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч) и у больных с печеночно-почечной недостаточностью (до 4 сут). При повторном применении накопление диазепама и его активных метаболитов значительное. Относится к бензодиазепинам с длительным Т1/2, выведение после прекращения лечения медленное, т.к. метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.

Фармакодинамика

Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие ГАМК, являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы супрамолекулярного ГАМК- бензодиазепин-хлорионофорного рецепторного комплекса, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Инструкция

Одобрено Фармакологическим государственным комитетом МЗ 10 октября 1996 г. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата РЕЛАНИУМ (Relanium) Химическое рациональное название: 7-хлор-1,3-дигидро-1-метил-5-фенил-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он Состав 1 мл раствора для инъекций содержит: активное вещество - диазепам 5 мг, вспомогательные вещества - пропиленгликоль 450 мг, этанол безводный 100 мг, спирт бензиловый 15 мг, натрия бензоат 48,8 мг, кислота уксусная ледяная 2,3 мг, 10% раствор уксусной кислоты до рН примерно 6,0-7,5, вода для инъекций - до 1 мл. Описание Бесцветная или желто-зеленая прозрачная жидкость, содержащаяся в ампулах из бесцветного нейтрального стекла, отвечающего требованиям для стекла из ампул. Фармакологические свойства Фармакодинамика Диазепам является средством из группы бензодиазепинов. Оказывает действие посредством рецепторного комплекса GABA-A. В комплексе GABA-A находится рецептор, который связывает бензодиазепины, что в свою очередь вызывает связывание гамма-аминомасляной кислоты с этим рецептором. Это приводит к усилению проникновения ионов хлора в нейрон, его гиперполяризации и торможению биоэлектроактивности. В результате этого усиливается тормозящее действие GABA-A в ЦНС. Вероятно, посредством рецепторного комплекса GABA-A бензодиазепины оказывают противотревожное, снотворное, противосудорожное и миорелаксирующее действия. В/в введение диазепама используется в экстренных случаях и действие наступает в течение нескольких минут. Фармакокинетика После в/м введения диазепам всасывается неполностью и неравномерно. Биодоступность препарата после в/м введения меньше, чем после перорального введения. Действие препарата наступает через 30-60 мин. Cmax после в/м введения достигается через 60 мин с момента введения. Диазепам после в/в введения очень быстро распределяется в тканях органов, прежде всего в головном мозге и печени. Противосудорожное действие наступает через несколько минут с момента введения. Cmax диазепама в плазме изменчива и зависит от дозы. Cmax в плазме определяется через 15 мин. Связывается с белками на 95-99%. Проходит через плаценту и ГЭБ. Объем распределения изменчив и зависит от возраста, массы тела, пола пациента, составляет 0,18-1,7 л/кг. Метаболизируется в печени до активных метаболитов: N-диметилдиазепама, темазепама и оксазепама. N-диметилдиазепам (нордиазепам), до которого диазепам метаболизируется в 50%, кумулируется в головном мозге и имеет Т1/2 50-100 ч (нордиазепам); в большей степени отвечает за длительное и сильное противосудорожное действие препарата. Соединения, подлежащие метаболизму путем диметилирования и гидроксилирования, связываются с глюкуроновой кислотой примерно в 50% (диапазоне 20,7-68,2%) и примерно в 15% с желчью (1,99-26,76%). Не отмечена печеночно-кишечная циркуляция диазепама и N-диметилдиазепама. Т1/2 диазепама, введенного в/в путем, составляет 32 ч. Полный почечный Cl составляет 20-33 мл/мин. У людей пожилого возраста Т1/2 увеличивается. У пациентов с печеночной недостаточностью Т1/2 увеличивается и уменьшается почечный Cl. У людей с почечной недостаточностью, ввиду отсутствия достаточных фармакокинетических данных, рекомендуется уменьшение дозы вдвое. Диазепам и его первый активный метаболит проходит через плацентарный барьер путем пассивной диффузии, проникает в грудное молоко. Показания - Судороги и судорожное состояние, - состояние страха и тревоги, - острый синдром алкогольного делирия, - для премедикации в анестезиологии, - эклампсия беременных, - состояния повышенного мышечного напряжения, - столбняк, - детская эклампсия. Противопоказания - Гиперчувствительность к бензодиазепинам, бензиловому спирту, пропиленгликолю, - узкоугольная глаукома, - миастения, - тяжелая хроническая недостаточность дыхания, синдром ночного апноэ, недостаточность дыхания с гиперкапнией, - тяжелые состояния алкогольного делирия, - выраженные нарушения функции печени и почек, - спинномозговая и мозговая атаксия, - новорожденные и недоношенные дети, - период грудного вскармливания. Побочные действия Сонливость, усталость, апатия, замедление двигательных реакций, расстройство памяти (антероградная амнезия). Редко могут наблюдаться: парадоксальные реакции возбуждения, бессонница, чрезмерный аппетит, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, диарея/запор), головные боли и головокружение, артериальная гипотензия, сухость слизистой оболочки ротовой полости, дизурия, кожные аллергические реакции, расстройства полового влечения, угнетение дыхания (при быстром введении препарата в определенной дозе). Взаимодействие Диазепам не следует применять в сочетании с трициклическими антидепрессантами (возможно усиление депрессивного действия на ЦНС, повышение концентрации антидепрессивных средств и усиление холинергического действия), фенотиазинами и другими нейролептиками, барбитуратами и ингибиторами МАО (возможно усиление депрессивного действия на ЦНС), карбамазепином, фенитоином, наркотическими анальгетиками (возможно усиление депрессивного действия на дыхательный центр), леводопой, циметидином и омепразолом (замедляют метаболизм диазепама, увеличивают его концентрацию в крови и продлевают время действия), рифампицином (уменьшает концентрацию диазепама и ослабляет его действие). Одновременное применение диазепама и этилового спирта вызывает усиление депрессивного влияния на ЦНС (главным образом депрессивное действие на дыхательный центр), способствует развитию синдрома патологического опьянения. Передозировка Диазепам, является средством, обладающим относительно малой токсичностью. Симптомы передозировки могут появиться после превышения рекомендуемой дозы в несколько раз. В этом случае симптомами передозировки являются: чрезмерная сонливость, нарушение равновесия, координации движений, мышечная слабость, расстройство сознания, речи (дизартрия), незначительная артериальная гипотензия. В случае значительного превышения рекомендуемых доз ведущим симптомом является расстройство сознания. Терапевтическое воздействие заключается в наблюдении за больным в условиях интенсивной терапии с мониторингом деятельности сердца, дыхания и АД. Симптоматическое воздействие ведется по принципам интенсивной терапии. Методы ускоренного удаления - форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия являются неэффективными. При отравлениях бензодиазепинами с тяжелым течением применяют флумазенил в качестве специфического антидота - конкурентного антагониста бензодиазепиновых рецепторов. Данный антидот используют при тяжелых отравлениях, при которых больной принял наряду с бензодиазепинами другие средства, оказывающие депрессивное действие на ЦНС. Способ применения и дозы В/в (медленно в течение 3 мин) для достижения немедленного действия в течение нескольких минут, в/м не рекомендуется ввиду достижения субтерапевтической концентрации через 60 мин с момента введения. При столбняке путь введения зависит от интенсивности симптомов, в случаях, требующих очень быстрой мышечной релаксации необходимо в/в введение. При судорогах и судорожном состоянии: детям от 2 до 5 лет - 0,2-0,5 мг/кг в/в медленно (в случае необходимости введение препарата повторяют через 10-15 мин), старше 5 лет - 1 мг (в случае необходимости введение препарата повторяют через 10-15 мин), взрослым - 5-10 мг (в случае необходимости введение препарата повторяют через 10-15 мин до достижения общей дозы 30 мг). При состоянии тревоги и страха - начальная доза 5-10 мг, повторное введение через 3-4 ч. При остром синдроме алкогольного делирия - 10 мг в/в, далее 5-10 мг через каждые 3-4 ч, поддерживающее лечение - в/в капельно 100 мг в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы в средней дозе 2,5-5 мг/ч. Для премедикации в анестезиологии - за 30-60 мин до операции или непосредственно перед операцией 5-10 мг в/в медленно. При эклампсии беременных - 5-10 мг, далее через 10-15 мин повторно до достижения общей дозы 30 мг. При состоянии повышенного мышечного напряжения и столбняке - начальная доза 10 мг в/в медленно или глубоко в/м, далее в/в капельно 10 мг диазепама в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы в дозе 5-15 мг/ч. При детской эклампсии рекомендуется применение диазепама в форме ректальных микровливаний (препарат Релсед). В/в применение диазепама у новорожденных возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для жизни. Больным пожилого возраста, а также с заболеваниями печени, органическими повреждениями ЦНС, с тяжелыми формами сердечной недостаточности и дыхательной недостаточности необходимо уменьшение дозы вдвое. У больных с почечной недостаточностью и больных, находящихся на диализе длительное время, не существует специфической дозировки. Однако не следует превышать дозу 15 мг/сут. Особые указания При использовании препарата следует воздержаться от работы, требующей быстрой психоэмоциональной реакции (вождение транспорта, работа с механизмами). Форма выпуска Раствор для инъекций 5 мг/1 мл в ампулах по 2 мл, в картонной коробке по 5, 10 или 50 штук. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, недоступном для детей. Срок годности 5 лет. Условия отпуска Исключительно для лечения в стационарных условиях. Производитель Варшавский фармацевтический завод, Польша

Показания к применению Реланиум

Невротические и неврозоподобные расстройства с проявлением тревоги (лечение). Купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой. Купирование эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии. Состояния, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса (столбняк, острые нарушения мозгового кровообращения и др.). Купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме. Для премедикации и атаралгезии в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической и акушерской практике. В комплексной терапии гипертонической болезни, сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью, гипертонического криза, спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств.

Противопоказания к применению Реланиум

Гиперчувствительность к производным бензодиазепина, тяжелая форма миастении, кома, шок, закрытоугольная глаукома, явления зависимости в анамнезе (наркотики, алкоголь, за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия), синдром ночного апноэ, состояние алкогольного опьянения различной степени тяжести, острые интоксикации ЛС, оказывающие угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), тяжелая ХОБЛ (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, младенческий возраст (до 30 дней включительно), беременность (особенно I и III триместры), период грудного вскармливания. С осторожностью - абсанс (petit mal) или синдром Леннокса-Гасто (при в/в введении может спровоцировать развитие тонического эпилептического статуса); эпилепсия или эпилептические припадки в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные или спинальные атаксии, гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. «Особые указания»).

Реланиум Применение при беременности и детям

Противопоказано при беременности (I и III триместры). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Реланиум Побочные действия

Со стороны нервной системы: особенно у пожилых больных - сонливость, головокружение, повышенная утомляемость; нарушение концентрации внимания; атаксия, дезориентация, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме других бензодиазепинов); редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушения сна). Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулицитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения. Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД. Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Влияние на плод: тератогенность (особенно - в I триместре), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат. Местные реакции: в месте введения - флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость и боль в месте введения). Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, редко - угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела. При резком снижении дозы и прекращении приема - синдром «отмены» (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко - психотические расстройства). При применении в акушерстве - у новорожденных - мышечная гипотензия, гипотермия, диспноэ.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы МАО, дыхательные аналептики и психостимуляторы снижают активность Реланиума®. Со снотворными, седативными средствами, наркотическими анальгетиками, другими транквилизаторами, производными бензодиазепина, миорелаксантами, средствами для общей анестезии, антидепрессантами, нейролептиками, алкоголем - резкое усиление угнетающего действия на ЦНС. С циметидином, дисульфирамом, эритромицином, флуоксетином, а также с пероральными контрацептивами и эстрогенсодержащими препаратами, которые конкурентно ингибируют метаболизм в печени (процессы окисления) - возможно замедление метаболизма Реланиума® и повышение его плазменной концентрации. Изониазид, кетоконазол и метопролол - замедление метаболизма Реланиума® и повышение его плазменной концентрации. Пропранолол и вальпроевая кислота повышают уровень Реланиума® в плазме крови. Рифампицин может усиливать метаболизм Реланиума® и в результате - снижать его концентрацию в плазме крови. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность. Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД. Клозапин - возможно усиление угнетения дыхания. При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкурентного связывания с белками плазмы). Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Омепразол удлиняет время выведения диазепама. Потенциально возможно повышение токсичности зидовудина. Теофиллин (в низких дозах) может уменьшать седативное действие Реланиума®. Фармацевтически несовместим в одном шприце с другими препаратами. Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующуюся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.

Дозировка Реланиум

В/в, медленно, в крупную вену, со скоростью 5 мг (1 мл)/мин; в/м. Купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой, - по 10-20 мг, при необходимости дозу повторяют через 3-4 ч. При столбняке: в/м или в/в (струйно или капельно) - по 10-20 мг, каждые 2-8 ч. При эпилептическом статусе - по 10-20 мг, при необходимости дозу повторяют через 3-4 ч. Для снятия спазма скелетных мышц: в/м - по 10 мг за 1-2 ч до начала операции. В акушерстве: в/м - по 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца. Новорожденным (после 5-й нед жизни): в/в медленно - по 0,1-0,3 мг/кг до максимальной дозы 5 мг, при необходимости инъекции повторяют через 2-4 ч (в зависимости от клинической симптоматики). Детям от 5 лет и старше: в/в медленно - по 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости введение повторяют через 2-4 ч.

Передозировка

Симптомы: сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов до арефлексии, снижение реакции на болевые раздражения, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной (вплоть до апноэ) деятельности, кома. Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, назначение активированного угля, симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), искусственная вентиляция легких. В качестве специфического антагониста в условиях стационара используют флумазенил. Гемодиализ малоэффективен. Флумазенил не показан больным эпилепсией, получающим лечение бензодиазепинами. У таких больных флумазенил может вызвать развитие эпилептических припадков.

Меры предосторожности

При назначении диазепама при тяжелых депрессиях требуется соблюдение особой осторожности - возможно использование препарата для реализации суицидальных намерений. Не рекомендуется проводить непрерывные в/в инфузии - возможно образование осадка и адсорбция препарата ПВХ-материалами инфузионных баллонов и трубок. При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и печеночными ферментами. Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или ЛС. Без особых указаний не следует применять длительно. Недопустимо резкое прекращение применения из-за риска возникновения синдрома «отмены», но в связи с медленным выведением диазепама из организма его проявления выражены слабее, чем у других бензодиазепинов. При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон - лечение следует прекратить. Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС плода. Постоянное применение во время беременности может привести к физической зависимости - возможны симптомы «отмены» у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Новорожденным не рекомендуется назначать препараты, содержащие бензиловый спирт - возможно развитие токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, гипотензией и, возможно, эпилептическими припадками, а также внутричерепным кровоизлиянием. Использование в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызвать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса и АД, гипотермию, слабый акт сосания (т.н. «синдром вялого ребенка»). Пожилым пациентам Реланиум® следует назначать с особой осторожностью и не следует превышать рекомендуемые дозы. Противопоказано введение Реланиума® в артериальное русло из-за возможного развития гангрены. Следует тщательно оценивать соотношение риска и пользы при назначении беременным, а также больным с заболеваниями печени и почек.

Эффективным и широко применяемым в области психиатрии и неврологии является препарат «Реланиум» - транквилизатор, оказывающий сильное угнетающее действие на ЦНС. Перед применением «Реланиума» должна быть изучена аннотация, утвержденная производителем, и пройдена консультация у профильного врача. Доктор на основании анализов диагностического обследования подтвердит диагноз и назначит схему лечения. Этот препарат рецептурный, поэтому без рецептов медиков приобрести его в аптеке не удастся.

Состав и форма выпуска

Реализуется медпрепарат «Реланиум» в виде таблеток и раствора для инъекций в ампулах. Пилюли помещены в алюминиевые блистеры по 10 шт., и запечатаны в коробочки по 3 блистера в каждой. Раствор разлит по стеклянным ампулам, которые помещены в специальные фиксаторы по 5 шт. В упаковке из картона находится по 1 или 10 контейнеров. В составе транквилизатора действующее вещество - диазепам, дополнительными компонентами выступают:

Укажите своё давление

Двигайте ползунки

фенилкарбинол;
пищевая добавка Е211;
этановая кислота;
пищевая добавка Е1520;
уксусная кислота;
метилкарбинол;
инъекционная вода.

Механизм работы

Препарат не отпускается без рецепта врача.

Фармакологическая группа препарата «Реланиум» - транквилизатор. Медикамент относится к списку № 1 сильнодействующих веществ ПККН МЗ РФ. Лекарство отпускается по рецепту врача, так как обладает ярко выраженными действиями, а именно:

проявляет снотворный эффект;
оказывает седативное действие на ЦНС;
купирует судорожные состояния;
расслабляет скелетную мускулатуру.

«Реланиум» снижает состояние перевозбуждения головного мозга, замедляет функционирование спинальных защитных рефлексов. Фармацевтический препарат уменьшает эмоциональное напряжение, действует против ощущения тревожности, беспокойства, купирует чувство страха. «Реланиум» оказывает успокоительное действие на ствол головного мозга, понижает невротическую симптоматику. Снотворное воздействие медикамента обусловлено угнетением функций клеток ствола головного мозга и центральных отделов спинного мозга. На фоне приема «Реланиума» может наблюдаться понижение показателей АД и расширение коронарных сосудистых стенок.

Максимальная концентрация в крови наблюдается спустя час после введения препарата. При использовании внутривенно, лекарственное вещество за короткий промежуток времени распространяется по различным частям тела, но в большей степени локализуется в печени и головном мозге. Процент взаимодействия медицинского средства с протеинами крови равен 99-ти. При длительном использовании вызывает привыкание, которое делает медикамент неэффективным.

Показания

Медикамент назначают при нарушении сна.

Назначение «Реланиума» актуально при нарушениях сна, судорогах, тревожных расстройствах, раздражительности и спастических состояниях. Прописывают лекарство в комплексной терапии при эпилепсии, артериальной гипертонии, экземе, проблемах с менструальным циклом, язвенном поражении ЖКТ, интоксикации химическими веществами медикаментов. Действенен «Реланиум» и при таких патологических состояниях:

воспаления суставов;
бурсит;
воспалительный процесс в скелетных мышцах;
боль в области позвоночника;
сильные головные боли;
болезненные ощущения в центре грудной клетки;
тремор конечностей;
напряженность;
спазм сосудов;
хроническая болезнь суставов с ограничением подвижности;
синдром отмены алкоголя.

Инструкция по применению указывает, что «Реланиум» может использоваться как подготовительное средство перед эндоскопической операцией. Кроме этого, используют медикамент для предварительной медикаментозной подготовки перед введением в общий наркоз или при инфаркте миокрада. Эффективно действует «Реланиум» при необходимости облегчить роды, а также в психиатрии и неврологии.

Инструкция по применению «Реланиума»

Дозы препарата и способ введения определяет исключительно врач.

«Реланиум» считается серьезным препаратом, который категорически противопоказано использовать в качестве самостоятельного лечения. Важно, чтобы медикамент назначали только профильные медики, основываясь на результатах анализов и общем состоянии больного. Дозировка «Реланиума» зависит от поставленного диагноза и самочувствия пациента. Таблетки в прописанной врачом дозировке принимают перорально, запивая очищенной водой. Если пациенту полагается капельница, то доза лекарственного раствора составляет 4 мл. Вводить внутривенно или колоть уколы в мышцу (внутримышечно) должен только квалифицированный медик, так как при проведении инъекции важно соблюдать алгоритм проведения манипуляции.

Противопоказания и побочные действия

Сильнодействующее лекарственное средство разрешается принимать не всем. Основные ограничения и возможные побочные эффекты представлены в таблице:

Когда не назначается?	Негативные реакции
Индивидуальная непереносимость	Головокружение
Аутоиммунное нервно-мышечное заболевание	Дезориентация
Кома	Повышенная утомляемость
Алкогольное опьянение	Эйфория
Острая дыхательная недостаточность	Атаксия
Возраст до 1-го месяца жизни	Нарушения сна
Грудное вскармливание	Спутанность сознания
I и III триместры беременности	Мышечная слабость
Дисфункция печени и почек	Психомоторное возбуждение
Спинальные атаксии	Сухость в ротовой полости
Пожилой возраст	Боль в горле
Депрессивные состояния	Резкое снижение АД
Низкий уровень белка в крови	Высыпания и зуд на кожных покровах
	Снижение массы тела
	Усиление потоотделения

Внутрь, в/м, в/в, ректально. Доза рассчитывается индивидуально в зависимости от состояния больного, клинической картины заболевания, чувствительности к препарату.

В качестве анксиолитического ЛС назначают внутрь, по 2.5-10 мг 2-4 раза в сутки.

Психиатрия: при неврозах, истерических или ипохондрических реакциях, состояниях дисфории различного генеза, фобиях – по 5-10 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сут. При алкогольном абстинентном синдроме – 10 мг 3-4 раза в сутки в первые 24 ч, с последующим уменьшением до 5 мг 3-4 раза в сутки. Пожилым, ослабленным больным, а также пациентам с атеросклерозом в начале лечения – внутрь, по 2 мг 2 раза в сутки, при необходимости увеличивают до получения оптимального эффекта. Работающим больным рекомендуется принимать по 2.5 мг 1-2 раза в сутки или 5 мг (основную дозу) вечером.

Неврология: спастические состояния центрального происхождения при дегенеративных неврологических заболеваниях – внутрь, по 5-10 мг 2-3 раза в сутки.

Кардиология и ревматология: стенокардия – по 2-5 мг 2-3 раза в сутки; артериальная гипертензия – по 2-5 мг 2-3 раза в сутки, вертебральный синдром при постельном режиме – по 10 мг 4 раза в сутки; как дополнительное ЛС в физиотерапии при ревматическом пельвиспондилоартрите, прогрессирующем хроническом полиартрите, артрозах – по 5 мг 1-4 раза в сутки. В составе комплексной терапии инфаркта миокарда: начальная доза – 10 мг в/м, затем внутрь, по 5-10 мг 1-3 раза в сутки; премедикация в случае дефибрилляции – 10-30 мг в/в медленно (отдельными дозами); спастические состояния ревматического происхождения, вертебральный синдром – начальная доза 10 мг в/м, затем внутрь, по 5 мг 1-4 раза в сутки.

Акушерство и гинекология: психосоматические расстройства, климактерические и менструальные расстройства, гестоз – по 2-5 мг 2-3 раза в сутки. Преэклампсия – начальная доза – 10-20 мг в/в, затем по 5-10 мг внутрь 3 раза в сутки; эклампсия – во время криза – в/в 10-20 мг, затем при необходимости в/в струйно или капельно, не более 100 мг/сут. С целью облегчения родовой деятельности при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца – в/м 20 мг; при преждевременных родах и преждевременной отслойке плаценты – в/м в начальной дозе 20 мг, через 1 ч введение той же дозы повторяют; поддерживающие дозы – от 10 мг 4 раза до 20 мг 3 раза в сутки. При преждевременной отслойке плаценты лечение проводят без перерывов – до созревания плода.

Анестезиология, хирургия: премедикация – накануне операции, вечером – 10-20 мг внутрь; подготовка к операции – за 1 ч до начала анестезии в/м взрослым – 10-20 мг, детям – 2.5-10 мг; введение в анестезию – в/в 0.2-0.5 мг/кг; для кратковременного наркотического сна при сложных диагностических и лечебных вмешательствах в терапии и хирургии – в/в взрослым – 10-30 мг, детям – 0.1-0.2 мг/кг.

Педиатрия: психосоматические и реактивные расстройства, спастические состояния центрального происхождения – назначают с постепенным увеличением дозы (начиная с низких доз и медленно увеличивая их до оптимальной дозы, хорошо переносимой больным), суточная доза (может быть разделена на 2-3 приема, причем основная, самая большая доза, принимается вечером): внутрь, до 6 мес применять не рекомендуется, от 6 мес и старше – 1-2.5 мг, или по 40-200 мкг/кг, или по 1.17-6 мг/кв.м, 3-4 раза в сутки.

Внутрь, от 1 года до 3 лет – 1 мг, от 3 до 7 лет – 2 мг, от 7 лет и старше – 3-5 мг. Суточные дозы – 2, 6 и 8-10 мг соответственно.

Парентерально, эпилептический статус и тяжелые повторные эпилептические припадки: дети от 30 дней до 5 лет – в/в (медленно) 0.2-0.5 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 5 мг, от 5 лет и старше – 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости лечение можно повторить через 2-4 ч. Мышечная релаксация, столбняк: дети от 30 дней до 5 лет – в/м или в/в 1-2 мг, от 5 лет и старше – 5-10 мг, при необходимости дозу можно повторять каждые 3-4 ч.

Пациентам пожилого и старческого возраста лечение следует начинать с половины обычной дозы для взрослых, постепенно повышая ее, в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости. Парентерально при тревожных состояниях вводят в/в в начальной дозе 0.1-0.2 мг/кг, инъекции повторяют каждые 8 ч до исчезновения симптомов, затем переходят на пероральный прием.

При двигательном возбуждении вводят в/м или в/в 10-20 мг 3 раза в сутки. При травматических поражениях спинного мозга, сопровождающихся параплегией или гемиплегией, хорее – в/м взрослым в начальной дозе 10-20 мг, детям – 2-10 мг.

При эпилептическом статусе – в/в в начальной дозе 10-20 мг, в последующем, при необходимости – 20 мг в/м или в/в капельно. При необходимости в/в капельного введения (не более 4 мл) разводят в 5-10% растворе декстрозы или в 0.9% растворе NaCl. Во избежание выпадения препарата в осадок следует использовать не менее 250 мл инфузионного раствора, быстро и тщательно перемешивать полученный раствор.

Для купирования выраженного мышечного спазма – в/в однократно, или двукратно 10 мг. Столбняк: начальная доза – 0.1-0.3 мг/кг в/в с интервалами 1-4 ч или в виде в/в вливания 4-10 мг/кг/сут

Реланиум - это достаточно известный препарат группы транквилизаторов, его действие направлено на ЦНС и организм в целом. Прием медикамента может сопровождаться побочными действиями, поэтому принимать его можно только по назначению врача.

Реланиум относится к анксиолитикам второго поколения, он оказывает угнетающее воздействие на центральную нервную систему.

Препарат обладает седативным, противосудорожным, снотворным, анксиолитическим, миорелаксирующим действием.

Реланиум относится к категории сильных транквилизаторов, принимать его следует только по рекомендации врача.

Фармакологическое действие

Под воздействием препарата снижается возбудимость подкорковых структур мозга, происходит торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Анксиолитическое действие сопровождается снятием страха, беспокойства, тревожных состояний и эмоционального напряжения. Его основные проявления выражаются в воздействии на подкорковые области, лекарственное средство назначают в качестве седативного средства против судорог, он действует как миорелаксант и снотворное.

Анксиолитические свойства связаны с воздействием на миндалевидный комплекс лимбической системы, они проявляются в снижении эмоционального напряжения, уменьшении беспокойства, страха, тревоги.

Седативный эффект проявляется в снижении тревоги и страха, основной механизм действия связан с угнетением клеток ретикулярной формации мозга.

При хроническом алкоголизме или абстинентном синдроме наблюдается ослабление негативизма, тремора, ажитации, тремора, галлюцинаций, алкогольного делирия.

Показания к применению

Реланиум назначают в следующих случаях:

невротические и неврозоподобные расстройства, сопровождающихся тревогой;
состояния, сопровождающихся усилением мышечного тонуса (в т.ч. столбняка и острых нарушений кровообращения мозга);
эпилептические припадки и судорожные состояния различной этиологии;
психомоторное возбуждение, вызванное тревогой;
абстинентный синдрома и делирий при алкоголизме;
артериальная гипертензия , сопровождающаяся тревожностью и возбудимостью, гипертонический криз, спазмы сосудов, климактерические и менструальные расстройства.

Препарат назначают также при премедикации и атаралгезии в хирургической и акушерской практике при проведении диагностики (в сочетании с анальгетическими и прочими нейротропными средствами).

Способ применения

В соответствии с инструкцией препарат предназначен для внутримышечного или внутривенного введения, точная дозировка рассчитывается с учетом реакции организма на медикамент, важную роль играет состояние здоровья пациента, клиническая картина основной и сопутствующих болезней.

Дозировка:

10 мг внутримышечно	при спазмах скелетных мышц за 1-2 ч до начала операции.
5-10 мг внутривенно медленно	снятие вызванного тревогой психомоторного возбуждения, через 3-4 ч повторно в той же дозе.
10-20 мг внутривенно или внутримышечно	эпилептический статус, через 3-4 ч возможно повторное введение того же количества лекарства.
10-20 мг внутримышечно	при раскрытии шейки матки.
10 мг внутривенно медленно или глубоко внутримышечно	при столбняке.

Форма выпуска, состав

Реланиум выпускается в растворе для внутривенного и внутримышечного введения, фасуется по 2 мл в ампулах, по 5 ампул в пластиковых держателях, в картонной пачке 1,2, 10 держателей).

Основным действующим веществом является диазепам, в 1 мл раствора содержится 5 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат вступает в следующие лекарственные взаимодействия:

Реланиум запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами.

Побочные действия

Прием реланиума может сопровождаться следующими побочными действиями:

Аллергические реакции	Зуд, высыпания на коже.
ЦНС и периферическая нервная система	Повышенная утомляемость, головокружение , снижение концентрации внимания, антероградная амнезия, дезориентация, притупление эмоций, замедление двигательных и психических реакций, атаксия, сонливость, дистонические экстрапирамидные реакции, депрессия, спутанность сознания, тремор, каталепсия, головная боль, астения, дизартрия, эйфория, мышечная слабость, гипорефлексия, суицидальные наклонности, галлюцинации, вспышки агрессии, спутанность сознания, страх, тревога, мышечный спазм, психомоторное возбуждение, нарушения сна.
Пищеварительная система	Повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, желтуха, снижение аппетита, изжога, гастралгия, рвота, запор, тошнота, икота, нарушения функции печени, гиперсаливация или сухость во рту.
Система кроветворения	Тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, анемия, лейкопения.
Половая система	Сниженное или повышенное либидо, дисменорея
Дыхательная система	угнетение дыхания (при быстром введении препарата).
Мочевыделительная система	Недержание или задержка мочи, нарушение функционирования почек.
Сердечно-сосудистая система	Артериальная гипотензия , тахикардия .
Местные реакции	Венозный тромбоз, флебит.
Другие	Привыкание, лекарственная зависимость, снижение массы тела, угнетение дыхательного центра, булимия, диплопия.

Резкое снижение дозировки или прекращение приема может спровоцировать синдром отмены.

Передозировка

Передозировка препаратом сопровождается следующими симптомами:

Особо тяжелые состояния могут сопровождаться коллапсом, остановками дыхания и сердца, существует вероятность наступления коматозного состояния.

промывание органов пищеварительной системы;
прием абсорбентов;
срочный и мощный диурез.

Помимо этого требуется тщательный контроль состояния пациента, показано введение поддерживающей терапии. Особое внимание должно быть уделено артериальному давлению, и нормализации функционирования органов дыхательной системы, может также потребоваться подключение к аппаратам искусственного дыхания (только в больнице).

Особую осторожность должны проявлять пожилые пациенты, так как при их лечении назначается сниженная дозировка.

Противопоказания

Прием реланиума противопоказан в следующих случаях:

тяжелая форма миастении;
кома;
гиперчувствительность к компонентам препарата и бензодиазепинам;
острая дыхательная недостаточность;
острые интоксикации препаратами, оказывающими угнетающие воздействие на ЦНС;
обструктивные заболевания легких в тяжелой форме;
закрытоугольная глаукома;
синдром ночного апноэ.

Осторожность следует проявлять в следующих случаях:

эпилепсия или эпилептические припадки;
абсансы, синдром Леннокса-Гасто;
почечная/печеночная недостаточность;
спинальная и церебральная атаксия;
гипопротеинемия;
органические заболевания головного мозга;
гиперкинез.

При лечении пациентов с депрессиями требуется контроль врача, так как препарат может быть использован с суицидальными целями.

При беременности

Во время беременности и лактации от приема препарата рекомендуется отказаться.

Условия и сроки хранения

Цена

Средняя цена в России составляет 110 руб.

Средняя цена в Украине - 141 грн.

Аналоги

Аналогами реланиума являются диазепам, седуксен, релиум, апаурин.

Реланиум называют одним из лучших транквилизаторов, ведь он эффективно справляется с беспокойством, страхом и судорогами. Но назначается ли такое сильное лекарство детям, в каких случаях и в каких дозах?

Форма выпуска

Препарат производится только в инъекционной форме – в виде бесцветного или зеленовато-желтого прозрачного раствора, помещенного в ампулы по 2 миллилитра. В одной упаковке находится 5, 10 или 50 ампул. Медикамент можно вводить внутривенно или внутримышечно.

Состав

Главный компонент Реланиума, благодаря которому у лекарства есть лечебные свойства, представлен диазепамом. В 1 мл раствора он содержится в количестве 5 мг, то есть одна ампула включает 10 мг диазепама. Помимо него, в медикаменте есть бензиловый спирт, стерильная вода, этиловый спирт, пропиленгликоль, уксусная кислота и бензоат натрия. Такие вещества помогают препарату оставаться жидким и не портиться.

Принцип действия

Диазепам способен угнетать центральную нервную систему, благодаря чему Реланиум относят к транквилизаторам. Медикамент воздействует на структуры головного мозга, а также усиливает эффекты ГАМК – одного из главных медиаторов, участвующих в процессах торможения нервных импульсов.

У Реланиума отмечают такие эффекты:

седативный;
противосудорожный;
снотворный;
анксиолитический (препарат устраняет страхи и тревогу);
миорелаксирующий (лекарство помогает снять мышечный тонус).

Показания

С какого возраста назначают?

Реланиум противопоказан для младенцев первых 30 дней жизни, поскольку у новорожденных такой медикамент может вызывать затруднения дыхания, артериальную гипотензию, угнетение ЦНС и прочие опасные состояния. По этой причине лекарство выписывают детям старше 1 месяца и применяют в детском возрасте в основном как средство экстренной помощи.

Противопоказания

Детям Реланиум не назначают в таких случаях:

если у пациента имеется гиперчувствительность к диазепаму или другому ингредиенту раствора;
если у ребенка шок или кома;
если у пациента обнаружена миастения в тяжелой форме;
если ребенок страдает от тяжелых заболеваний легких с обструкцией;
если у малыша выявлен синдром ночного апноэ;
если у ребенка закрытоугольная глаукома;
если обнаружена интоксикация лекарствами, которые способны угнетать ЦНС, например, снотворными средствами;
если у пациента развилась острая дыхательная недостаточность.

Осторожности при использовании Реланиума требуют маленькие пациенты с эпилепсией, атаксией, болезнями головного мозга, гиперкинезом, почечной недостаточностью, депрессией или тяжелыми патологиями печени.

Побочные действия

После проведения инфузии Реланиума возможно появление головокружения, кожного зуда, гипотермии, сонливости, запора, дезориентации, слабости мышц, сухости во рту, тремора, агранулоцитоза, гастралгии, тахикардии, задержки мочи и прочих отрицательных симптомов. Кроме того, применение такого лекарства может вызывать зависимость и привыкание , а из-за резкого прекращения приема возможен синдром отмены.

Инструкция по применению

Реланиум детям вводится внутривенно, причем инъекция должна выполняться медленно (1 мл за одну минуту). Доза препарата зависит от возраста малыша:

Если пациенту еще нет 5 лет, то разовой дозировкой диазепама для него будет 100-300 мкг на каждый килограмм его веса. В таком количестве медикамент вводят каждые 2-5 минут, но ребенок должен получить не больше 5 мг. Если необходимо, спустя 2-4 часа укол повторяют.
Если ребенок старше 5 лет, то разовая доза для такого пациента составляет 1 мг, а максимальная – 10 мг. Все остальные условия те же, что и для детей помладше.

Передозировка

Вследствие превышения дозы Реланиума угнетается сознание, снижаются рефлексы, возникает тремор, понижается давление и ЧСС, нарушается зрение или появляются другие опасные симптомы. Для их устранения прибегают к промыванию желудка, форсированному диурезу, приему сорбентов и симптоматических средств (сосудосуживающих, сердечных препаратов, глюкозы с инсулином и др.).

Лекарственное взаимодействие

Реланиум не советуют сочетать со многими другими лекарствами, среди которых называют миорелаксанты, седативные препараты, ингибиторы МАО, некоторые антибиотики, сердечные гликозиды и снотворные лекарства. Полный перечень всех этих лекарств можно узнать из прилагаемой к ампулам инструкции.

Условия продажи и хранения

Медикамент продают исключительно по рецепту, так как Реланиум входит в список сильнодействующих лекарств, которые контролируются Министерством здравоохранения. Хранить ампулы следует при температуре +15+25 градусов в скрытом от солнечного света и детей месте. Срок годности такого средства – 5 лет.