Норбактин является синтетическим противомикробным лекарственным средством широкого спектра действия, обладающим антибактериальными свойствами, относится к фармгруппе хинолонов/фторхинолонов.
Основной компонент – норфлоксацин – является аннилигилятором для различных аэробных бактерий. Эффективность препарата достигается путем разрушения связей ДНК бактерий. Норбактин активно борется с бактериями, резистентными к основным группам антибиотиков.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli (кишечная палочка), Salmonella spp. (сальмонелла), Shigella spp. (шигелла), Proteus spp. (протей), Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.
Клинико-фармакологическая группа
Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Цены
Сколько стоит Норбактин в аптеках? Средняя цена в 2018 году находится на уровне 360 рублей.
Форма выпуска и состав
Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочки: белого или почти белого цвета, овальных, со скошенными краями, на одной стороне – риска, на другой – выдавленный четырехугольник, в котором выгравирована надпись «NBT 400» (по 10 шт. в блистерах или стрипах, по 1, 2 или 3 блистера либо стрипа в картонной пачке).
Состав 1 таблетки:
- Действующее вещество: норфлоксацин – 400 мг;
- Дополнительные компоненты: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, очищенный тальк;
- Состав оболочки: макрогол 40, титана диоксид, гипромеллоза, тальк очищенный, вода очищенная.
Фармакологический эффект
рием Норбактина оказывает бактерицидное действие. Действующий компонент Норфлоксацин – антибактериальное средство, относщееся к группе фторхинолонов ивоздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, которая отвечает за сверхспирализацию, обеспечивающую стабильность ДНК бактерий. Вследствие дестабилизации цепи ДНК имеет место гибель патогенных микроорганизмов.
К Норбактину чувствительны следующие бактерии:
- Yersinis enterocolitica;
- Citrobacter spp.;
- Vibrio parahaemolyticus;
- Staphylococcus epidermidis;
- Chlamydia spp.;
- Staphylococcus aureus;
- Legionella spp.;
- Klebsiella spp.;
- Vibrio cholerae;
- Enterobacter spp.;
- Haemophilus influenzae;
- Aeromonas plesiomonas;
- Escherichia coli;
- Shigella spp.;
- Mycoplasma pneumonia;
- Neisseria meningitis;
- Campylobacter jejuni;
- Salmonella spp.;
- Neisseria gonorrhoeae;
- Hafnia, Proteus spp.
Нечувствительными к Норбактину являются анаэробные бактерии, Ureaplasma urealyticum, а также Nocardia asteroids.
Продолжительность лечебного эффекта составляет не меньше 12 часов.
Показания к применению
Медицинский препарат в форме таблеток необходимо принимать полным курсом из 7 – 10 суток в таких клинических картинах, при этом важно учитывать лекарственное взаимодействие, потенциальный риск возникновения побочных явлений:
- инфекции органов ЖКТ, кишечные расстройства;
- профилактика при нейропатии;
- «диарея путешественников» (другие проблемы при работе желудка в период акклиматизации);
- гонококковая инфекция неосложненной формы, начальной стадии;
- инфекция половых органов, мочевыводящей системы, например, .
Характерный медикамент назначают при таких диагнозах организма:
- эндометрит;
- шигеллез.
Противопоказания
Поскольку фторхинолоны способны накапливаться в соединительной ткани и хрящах, разрушая их, препараты норфлоксацина категорически нельзя принимать беременным и кормящим женщина, детям и подросткам до совершеннолетия.
Кроме того, противопоказан Норбактин лицам с гиперчувствительностью, некоторыми дефицитными состояниями, эпилепсией, атеросклерозом и нарушением кровообращения в сосудах головного мозга, недостаточностью печени и почек.
Дозировка и способ применения
В инструкции по применению указано что Норбактин – препарат для перорального применения: таблетки необходимо глотать целиком и запивать большим количеством жидкости. Достичь максимального терапевтического эффекта удается приемом препарата натощак – за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.
Дозы и длительность лечения в каждом случае определяет врач в зависимости от показаний и тяжести течения заболевания.
- Острая неосложненная гонококковая инфекция: 800 мг однократно;
- Острый неосложненный цистит: по 200-400 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней;
- Другие острые инфекции мочевыводящей системы: по 400 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней;
- Инфекции половых органов: по 400-600 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней;
- Инфекционные заболевания желудочно-кишечного тракта: по 400 мг 2-3 раза в сутки курсом 3-5 дней;
- Предотвращение диареи путешественников в эпидемически неблагоприятных районах: по 400 мг 1 раз в сутки, продолжительность терапии – по необходимости, но не более 21 дня;
- Рекуррентные и хронические рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящей системы: по 400 мг 2 раза в сутки в течение 4 недель. В случае рецидива – по 400 мг 1 раз в сутки длительностью до 12 недель;
- Профилактика сепсиса у больных с нейтропенией: по 400 мг 3 раза в сутки в течение 8 недель.
Пациентам с нарушением функции почек (клиренсом креатинина менее 20 мл/минуту или уровнем сывороточного креатинина больше 5 мг/100 мл) и больным, проходящим процедуру очищения крови (гемодиализ), следует назначать по 1 полной дозе 1 раз в сутки либо по ½ терапевтической дозы 2 раза в сутки.
Побочные эффекты
Как и любой другой препарат, таблетки Норбактин имеют ряд побочных эффектов:
- У женщин развитие кандидоза влагалища;
- Со стороны кожных покровов – крапивница, появление высыпаний, зуда, покраснения кожи;
- Со стороны органов мочевыделительной системы – дизурические явления, развитие интерстициального нефрита;
- Со стороны нервной системы – головокружение, спутанность сознания, головные боли, нарушение чувствительности в кончиках пальцев, беспокойство, сонливотсь и вялость, быстрая утомляемость;
- Со стороны сердечнососудистой системы – учащение сердцебиения, изменение показателей артериального давления, развитие сердечной аритмии, васкулиты;
- Со стороны органов пищеварительной системы – тошнота, тяжесть и боли в желудке, метеоризм, повышенное газообразование, диарея, увеличение печени, обложенность языка и нарушение аппетита, повышение активности печеночных трансминаз, в тяжелых случаях нарушение функции печени;
- Со стороны системы крови – снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови.
При развитии подобных побочных эффектов терапию препаратом следует прервать и обратиться за медицинской помощью.
Передозировка
При передозировке Норбактина может наблюдаться появление рвоты, головокружений, сонливости, общей слабости, тошноты, повышенного потоотделения, одутловатости лица. При подобных симптомах требуется промывание желудка и проведение адекватной гидратационной терапии с форсированным диурезом. Больного рекомендуется поместить на несколько дней в стационар и провести обследование (может быть назначено проведение гемодиализа или перитонеального диализа).
Особые указания
Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.
Лекарственное взаимодействие
При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:
- Снижает эффект нитрофуранов.
- При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.
- При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.
- При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.
- При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).
- Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
Норбактин
- противомикробный лекарственный препарат широкого спектра действия. В состав препарата входит активный компонент - норфлоксацин - лекарственное вещество группы фторхинолонов, обладающее выраженным бактерицидным эффектом в отношении аэробных бактерий. Механизм действия препарата основан на его способности ингибировать ДНК-гиразу бактерий.
Препарат активен в отношении некоторых грамположительных аэробных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus agalactiae, Staphylococcus saprophyticus и Staphylococcus epidermidis.
Препарат эффективен при инфекциях вызванных грамотрицательными аэробными бактериями, в том числе Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Providencia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp. Кроме того, к действию препарата чувствительны Vibrio spp., Campylobacter spp., Aeromonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, а также штаммы Proteus mirabilis и Proteus vulgaris.
Бактерицидное действие препарата распространяется на штаммы, резистентные к большинству антибиотиков.
К действию препарата нечувствительны анаэробные бактерии, грибы, вирусы, простейшие, а также хламидии, микобактерии, бледная спирохета и микоплазмы.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. При приеме препарата во время приема пищи отмечается замедление абсорбции активного вещества. Максимальная плазменная концентрация препарата достигается в течение 1-2 часов после перорального применения. Для препарата характерна низкая степень связи с белками плазмы (около 14%). Отмечаются высокие концентрации норфлоксацина в тканях органов мочеполовой системы, а также моче и желчи.
Выводится препарат в неизменном виде почками и кишечником. Период полувыведения препарата достигает 4 часов.
У пациентов с нарушением функции почек замедляется выведение препарата и увеличивается период полувыведения.
Показания к применению
Препарат Норбактин применяют для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию норфлоксацина, в том числе:Инфекционные заболевания органов мочевыводящей системы.
Инфекционные заболевания органов желудочно-кишечного тракта.
Препарат также применяется для терапии пациентов с неосложненной гонококковой инфекцией.
Препарат может быть назначен для профилактики диареи путешественников.
Способ применения
Препарат Норбактин предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая большим количеством жидкости. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать за 1 час до или спустя 2 часа после приема пищи. В период терапии препаратом следует пить много жидкости для предотвращения развития кристаллурии. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.Взрослым при остром цистите, других острых неосложненных инфекционных заболеваниях мочевыводящей системы, а также хронических рецидивирующих инфекционных заболеваниях мочевыводящей системы обычно назначают по 1 таблетке препарата 2 раза в день.
Длительность курса лечения острого цистита составляет 3 дня.
Длительность курса лечения других острых неосложненных инфекционных заболеваний мочевыводящей системы составляет 21 день.
Длительность курса лечения хронических рецидивирующих инфекционных заболеваний мочевыводящей системы составляет 4 недели. В случае необходимости терапию продолжают препаратом в дозе 400мг 1 раз в день в течение 8 недель.
Взрослым с неосложненной гонококковой инфекцией обычно назначают однократный прием 2 таблеток препарата.
Взрослым при инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта обычно назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в день. Длительность курса лечения обычно составляет от 5 до 7 дней.
Взрослым для профилактики диареи путешественников обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в день. Максимальная длительность профилактического курса приема препарата составляет 21 день.
Пациентам, страдающим нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 30мл/мин, обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в сутки.
Побочные действия
Препарат Норбактин обычно хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях в период терапии препаратом у пациентов отмечалось развитие тошноты, рвоты, боли в эпигастральной области, анорексии, светочувствительности и кожных аллергических реакций.Сообщалось о единичных случаях развития головной боли, головокружения, нарушения режима сна и бодрствования, а также нарушений биохимических и гематологических показателей.
Противопоказания
:Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также лекарственным средствам группы фторхинолонов.
Препарат Норбактин противопоказан пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, страдающих выраженной почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 10мл/мин, для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 16 лет в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения препарата у данных категорий пациентов.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим миастенией, нарушением функции почек, печеночной недостаточностью, эпилепсией и другими расстройствами центральной нервной системы.
Беременность
:Противопоказано применение препарата Норбактин в период беременности.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Норбактин при сочетанном применении увеличивает плазменные концентрации теофиллина и циклоспорина.При применении препарата одновременно с варфарином следует регулярно проводить контроль показателей коагуляции.
При сочетанном применении препарата с пробенецидом отмечается увеличение периода полувыведения норфлоксацина.
Нитрофурантоин при одновременном применении снижает эффективность норфлоксацина.
Передозировка
:При передозировке препарата Норбактин у пациентов отмечается усиление выраженности побочных эффектов.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.
При тяжелой передозировке для снижения уровня норфлоксацина в плазме крови проводят гемодиализ или перитонеальный диализ.
Условия хранения
Препарат Норбактин рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.Срок годности - 3 года.
Форма выпуска
Норбактин - таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке.Состав
:1 таблетка Норбактин , покрытая оболочкой, содержит: норфлоксацина - 400мг;
Вспомогательные вещества.
Наименование:
Норбактин (Norbactin)
Фармакологическое
действие:
Норбактин – противомикробный лекарственный препарат
широкого спектра действия.
В состав препарата входит активный компонент – норфлоксацин – лекарственное вещество группы фторхинолонов, обладающее выраженным бактерицидным эффектом в отношении аэробных бактерий. Механизм действия препарата основан на его способности ингибировать ДНК-гиразу бактерий.
Препарат активен в отношении некоторых грамположительных аэробных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus agalactiae, Staphylococcus saprophyticus и Staphylococcus epidermidis.
Препарат эффективен при инфекциях вызванных грамотрицательными аэробными бактериями
, в том числе Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Providencia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp. Кроме того, к действию препарата чувствительны Vibrio spp., Campylobacter spp., Aeromonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, а также штаммы Proteus mirabilis и Proteus vulgaris.
Бактерицидное действие препарата распространяется на штаммы, резистентные к большинству антибиотиков.
К действию препарата нечувствительны анаэробные бактерии
, грибы, вирусы, простейшие, а также хламидии, микобактерии, бледная спирохета и микоплазмы.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте.
При приеме препарата во время приема пищи отмечается замедление абсорбции активного вещества. Максимальная плазменная концентрация препарата достигается в течение 1-2 часов после перорального применения.
Для препарата характерна низкая степень связи с белками плазмы (около 14%).
Отмечаются высокие концентрации норфлоксацина в тканях органов мочеполовой системы, а также моче и желчи.
Выводится препарат в неизменном виде почками и кишечником.
Период полувыведения препарата достигает 4 часов
.
У пациентов с нарушением функции почек замедляется выведение препарата и увеличивается период полувыведения.
Показания к
применению:
Препарат применяют для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию норфлоксацина, в том числе:
- инфекционные заболевания органов мочевыводящей системы;
- инфекционные заболевания органов желудочно-кишечного тракта;
- для терапии пациентов с неосложненной гонококковой инфекцией.
Препарат может быть назначен для профилактики диареи путешественников.
Способ применения:
Препарат предназначен для перорального применения
.
Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая большим количеством жидкости.
Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать за 1 час до или спустя 2 часа после приема пищи.
В период терапии препаратом следует пить много жидкости для предотвращения развития кристаллурии.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при остром цистите, других острых неосложненных инфекционных заболеваниях мочевыводящей системы
, а также хронических рецидивирующих инфекционных заболеваниях мочевыводящей системы обычно назначают по 1 таблетке препарата 2 раза в день.
Длительность курса лечения острого цистита составляет 3 дня.
Длительность курса лечения других острых неосложненных инфекционных заболеваний мочевыводящей системы составляет 21 день.
Длительность курса лечения хронических рецидивирующих инфекционных заболеваний мочевыводящей системы составляет 4 недели.
В случае необходимости терапию продолжают препаратом в дозе 400мг 1 раз в день в течение 8 недель.
Взрослым с неосложненной гонококковой инфекцией
обычно назначают однократный прием 2 таблеток препарата. Взрослым при инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта обычно назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в день.
Длительность курса лечения обычно составляет от 5 до 7 дней.
Взрослым для профилактики диареи путешественников
обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в день.
Максимальная длительность профилактического курса приема препарата составляет 21 день. Пациентам, страдающим нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 30мл/мин, обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в сутки.
Побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами.
В некоторых случаях в период терапии препаратом у пациентов отмечалось развитие тошноты, рвоты, боли в эпигастральной области, анорексии, светочувствительности и кожных аллергических реакций.
Сообщалось о единичных случаях развития головной боли, головокружения, нарушения режима сна и бодрствования, а также нарушений биохимических и гематологических показателей.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также лекарственным средствам группы фторхинолонов;
- пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- не используют для терапии пациентов, страдающих выраженной почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 10мл/мин;
- в период беременности и лактации;
- для лечения детей в возрасте младше 16 лет в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения препарата у данных категорий пациентов.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим миастенией, нарушением функции почек, печеночной недостаточностью, эпилепсией и другими расстройствами центральной нервной системы.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Препарат при сочетанном применении увеличивает плазменные концентрации теофиллина и циклоспорина.
При применении препарата одновременно с варфарином следует регулярно проводить контроль показателей коагуляции.
При сочетанном применении препарата с пробенецидом отмечается увеличение периода полувыведения норфлоксацина.
Нитрофурантоин при одновременном применении снижает эффективность норфлоксацина.
Фармакодинамика
. Антибактериальный препарат фторхинолонового ряда с широким спектром бактерицидного действия, механизм которого базируется на ингибировании ДНК-гиразы бактериальной клетки, вследствие чего нарушается функция ДНК-бактерии.
Норбактин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к действию пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, тетрациклинов, сульфаниламидов. Основной частью спектра действия норфлоксацина с возможными географическими отличиями чувствительности является влияние на Neisseria gonorrhoeae
(включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Норфлоксацин, как правило, эффективен в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей , таких как E. coli, Enterobacter spp., Klebsiellae, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa i Serratia marcescens
. Кроме того, норфлоксацин может быть эффективен в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих энтериты, таких как E. coli, Salmonella enteritis и Campylobacter spp.
Норфлоксацин умеренно активен в отношении отдельных штаммов Ureaplasma urealyticum
. Следует ожидать резистентности от Enterococcus faecalis
и Enterococcus faecium.
Норфлоксацин неэффективен в отношении облигатных анаэробных патогенных микроорганизмов, таких как Actinomyces spp., Bacterioides spp., Clostridium spp.
(за исключением отдельных штаммов C. perfringens
) и Peptostreptococcus spp.
, а также в отношении Stenotrophomonas maltophilia
и Chlamidia trachomatis
. Существует частичная перекрестная резистентность норфлоксацина с другими фторхинолонами. Нет перекрестной резистентности со структурно неродственными препаратами, такими как пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролидные антибиотики, аминогликозиды и сульфаниламиды, 2,4-дигидропиримидины или комбинациями этих субстанций (ко-тримоксазол). Метициллинрезистентные стафилококки в большинстве устойчивы к действию фторхинолонов.
Фармакокинетика
. Норфлоксацин быстро всасывается в ЖКТ после перорального приема, абсолютная биодоступность препарата — 30-40%. Прием пищи замедляет всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 1-2 ч после приема внутрь в дозе 400 мг. Период полувыведения препарата составляет около 4 ч, увеличивается при почечной недостаточности и при повышении дозы препарата. Около 14% препарата связывается с белками плазмы крови. Норфлоксацин создает высокие концентрации в тканях урогенитального тракта, в моче и желчи. Примерно 30% дозы выводится в неизмененном виде с мочой на протяжении 24 ч. Около 30% дозы выводится с калом.
Показания к применению препарата Норбактин
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами: острые и хронические (осложненные или неосложненные) инфекции верхних и нижних отделов мочевыделительной системы (цистит, пиелит, цистопиелит, пиелонефрит); инфекции мочевыводящих путей , связанные с хирургическими вмешательствами и урологическими процедурами или мочекаменной болезнью.
Профилактика инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями у пациентов с ослабленным иммунитетом и тяжелой нейтропенией .
Применение препарата Норбактин
Норбактин применяют у взрослых. Препарат принимают с жидкостью натощак или во время приема пищи. Лучше принимать 2 раза в сутки (утром и вечером), но можно принимать 1 раз в сутки (в одно и то же время).
Дозирование зависит от чувствительности патогенных микроорганизмов к препарату и тяжести заболевания, поэтому перед началом лечения определяют чувствительность возбудителей к норфлоксацину. Однако лечение можно начать до получения результатов исследования на чувствительность. В этом случае до начала планируемой терапии необходимо отобрать материал для лабораторной диагностики, чтобы иметь возможность изменить лечение в случае отсутствия чувствительности возбудителей к норфлоксацину.
1) Некоторые симптомы инфекций мочевыводящих путей (жжение во время мочеиспускания, повышение температуры, боль) купируются уже через 1-2 дня, однако лечение продолжают согласно рекомендациям;
2) если желаемый терапевтический эффект достигается на протяжении первых 4 нед, доза Норбактина может быть снижена до 1 таблетки в сутки;
3) в настоящее время нет данных в отношении продолжительности лечения свыше 8 нед.
Почечная недостаточность
. Норбактин может применяться при почечной недостаточности. При клиренсе креатинина ≤30 мл/мин/1,73 м2 доза Норбактина не должна превышать 1 таблетки в сутки.
Пациенты пожилого возраста.
При отсутствии почечной недостаточности нет необходимости корректировать дозу Норбактина.
Противопоказания к применению препарата Норбактин
Повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим компонентам препарата, а также другим препаратам группы фторхинолонов, тяжелая почечной недостаточность, возраст до 18 лет, период беременности и кормления грудью, тендиниты или разрывы сухожилий, связанные с применением хинолонов, в анамнезе.
Побочные эффекты препарата Норбактин
со стороны ЖКТ:
анорексия, горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при продолжительном применении), гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, умеренная гастралгия, изжога, панкреатит, желтуха;
со стороны мочевыделительной системы :
кристаллурия , гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, дизурия , полиурия , альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия;
со стороны ЦНС :
головная боль , головокружение , сонливость, галлюцинации, повышенная утомляемость, изменение настроения, парестезии, диссомния, депрессия , беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, беспокойство, полинейропатия , включая синдром Гийена — Барре, эпилептиформные приступы;
со стороны сердечно-сосудистой системы:
тахикардия, аритмия, снижение АД, обморочные состояния, васкулит;
аллергические реакции:
зуд кожи, крапивница, отеки, экзантема, анафилаксия, петехии, геморрагические буллы и папулы с образованием корки как проявление вовлечения сосудов (васкулит), ангионевротический отек; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная полиморфная эритема, фотосенсибилизация;
со стороны опорно-двигательного аппарата :
артралгия, тендинит, тендовагинит , разрывы сухожилий, миалгия , артрит;
со стороны системы крови:
лейкопения , эозинофилия , снижение гематокрита, гемолитическая анемия, тромбоцитопения ;
со стороны лабораторных показателей:
нейтропения , повышение уровней глутамат-оксалоацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы и ЩФ в плазме крови;
другие:
вагинальный кандидоз, дизопия, слезотечение, звон в ушах .
При применении препаратов на основе норфлоксацина наблюдали несколько случаев воспаления ахиллова сухожилия , которое может приводить к его разрыву.
Псевдомембранозный колит
. В зависимости от показаний решают вопрос о прекращении терапии норфлоксацином и немедленно начинают соответствующее лечение побочной реакции (применение соответствующих антибиотиков/ химиотерапевтических препаратов, эффективность которых клинически доказана). При этом не следует применять лекарственные средства, подавляющие перистальтику.
Тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилаксия)
. При возникновении подобных реакций лечение норфлоксацином немедленно прекращают и предпринимают соответствующие неотложные мероприятия (введение антигистаминных препаратов, ГКС, симпатомиметиков, при необходимости — ИВЛ).
Эпилептиформные приступы.
Предпринимают соответствующие неотложные меры (восстановление и поддержание проходимости дыхательных путей, введение антиконвульсантов — диазепам или барбитураты).
Особые указания по применению препарата Норбактин
При применении Норбактина или других препаратов группы хинолонов может развиваться фотосенсибилизация, поэтому во время лечения необходимо избегать продолжительного и сильного воздействия солнечного облучения, а также посещения солярия. При возникновении признаков фотосенсибилизации лечение прекращают.
Как и для других препаратов группы хинолонов, при применении норфлоксацина иногда наблюдали случаи возникновения тендинита и/или разрывов сухожилий (особенно ахиллова сухожилия). Наиболее предрасположены к таким побочным эффектам пациенты пожилого возраста и пациенты, принимающие ГКС. При возникновении боли или других первых признаков воспаления необходима иммобилизация воспаленных суставов и консультация врача. Если нельзя исключить возникновение тендинита или разрыва сухожилия, применение норфлоксацина прекращают.
При применении Норбактина может развиться злокачественная миастения (недиагностированная до начала лечения), которая может приводить к угрожающей жизни недостаточности дыхательных мышц. При возникновении одышки во время применения норфлоксацина проводят соответствующие неотложные мероприятия.
С осторожностью назначать пациентам с эпилепсией и другими нарушениями функции ЦНС . Больным необходимо употреблять достаточное количество жидкости во избежание развития кристаллурии.
Как и при применении других хинолонов, могут иметь место гемолитические реакции у пациентов с латентным или выраженным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.
Период беременности и кормления грудью.
В период беременности препарат противопоказан.
В период кормления грудью препарат не применяют, поскольку норфлоксацин, как и другие хинолоны, проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата кормление грудью прекращают.
Дети.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.
При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами
.
Взаимодействия препарата Норбактин
Норфлоксацин ингибирует фермент CYP 1A2, что может приводить к взаимодействию с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются с помощью этого фермента.
Нитрофурантоин.
В условиях in vitro
продемонстрирован антагонизм между норфлоксацином и нитрофурантоином, поэтому нежелательно их сочетанное применение.
Пробенецид
уменьшает выделение норфлоксацина в мочу, но не влияет на его концентрацию в плазме крови.
Теофиллин
. Сообщалось о повышении уровня теофиллина в плазме крови при его сочетанном применении с норфлоксацином, а также об усилении проявлений побочных эффектов норфлоксацина. При данном сочетании препаратов необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу.
Кофеин.
Как и другие хинолоны, норфлоксацин тормозит дегидратацию кофеина, что может привести к уменьшению выделения и увеличению периода полувыведения кофеина из плазмы крови. Это необходимо учитывать при употреблении кофе, а также при применении лекарственных препаратов, которые содержат кофеин (анальгетики).
Циклоспорин
. Сообщалось о повышении концентрации циклоспорина в плазме крови при его сочетанном применении с норфлоксацином. Поэтому следует контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови и при необходимости откорректировать дозу.
Варфарин
. Хинолоны, включая норфлоксацин, могут потенцировать действие перорального антикоагулянта варфарина или его производных (фенпрокумон, аценокумарол), поэтому при их сочетанном применении контролируют протромбиновое время и другие параметры коагуляции.
Гормональные контрацептивы
. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов в единичных случаях может ослабевать при лечении с применением антибиотиков, поэтому при сочетанном применении норфлоксацина и пероральных контрацептивов дополнительно рекомендуют примененять негормональные противозачаточные методы.
Фенбуфен
. Согласно данным исследований на животных, сочетанное применение хинолонов с фенбуфеном может быть причиной эпилептических приступов, поэтому следует избегать этого взаимодействия.
Препараты железа, антацидные средства и препараты, содержащие магний, алюминий, кальций и цинк, препараты кальция, поливитаминные препараты, содержащие кальций, не должны применяться сочетанно с Норбактином, поскольку может уменьшаться абсорбция норфлоксацина, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови и моче. Это также касается питательных р-ров, применяемых внутрь, и большинства молочных продуктов (молока или натуральных молочных продуктов, таких как йогурт). Норбактин принимают за 2 ч до или через 4 ч после применения данных препаратов или продуктов.
Передозировка препарата Норбактин, симптомы и лечение
Симптомы:
повышение температуры тела вплоть до фебрильных показателей, одышка, лейкопения , тромбоцитопения , острая гемолитическая анемия, аллергические реакции, нарушения со стороны ЖКТ, почечная недостаточность.
Лечение:
при острой передозировке внутрь принимают кальцийсодержащие р-ры для превращения норфлоксацина в комплекс с кальцием, который в очень незначительном количестве всасывается в ЖКТ. Пациента тщательно обследуют и при необходимости назначают симптоматическое лечение; обеспечивают достаточное поступление жидкости, проводят гемодиализ и перитонеальный диализ.
Условия хранения препарата Норбактин
В cухом месте при температуре до 25 °C.
Список аптек, где можно купить Норбактин:
- Санкт-Петербург
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Норбактин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Норбактина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Норбактина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения цистита, пиелонефрита и уретрита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие антибиотика с алкоголем.
Норбактин - противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli (кишечная палочка), Salmonella spp. (сальмонелла), Shigella spp. (шигелла), Proteus spp. (протей), Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.
Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).
К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.
Устойчив к действию бета-лактамаз.
Состав
Норфлоксацин + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.
Для приема внутрь:
- заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ;
- гонорея;
- профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, "диареи путешественников".
Для местного применения:
- конъюнктивит;
- кератит;
- кератоконъюнктивит;
- язвы роговицы;
- блефарит;
- блефароконъюнктивит;
- острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит;
- профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах;
- наружный отит;
- острый средний отит;
- хронический средний отит;
- профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг.
Инструкция по применению и режим дозирования
Внутрь, натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды), запивая достаточным количеством жидкости.
При остром неосложненном цистите назначают по 200-400 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
При острых инфекциях мочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
При рекуррентных или хронических рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза в сутки в течение 4 недель и по 400 мг в сутки до 12 недель в случае рецидива.
При инфекциях половых органов - по 400-600 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
При острой неосложненной гонококковой инфекции - 800 мг однократно.
Для профилактики сепсиса у больных с нейтропенией - по 400 мг 3 раз в сутки в течение 8 недель.
При инфекциях ЖКТ - по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Для профилактики бактериальной диареи в эпидемически неблагоприятных районах - 400 мг 1 раз в сутки.
У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При Cl креатинина ниже 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.
Побочное действие
- тошнота;
- изжога;
- анорексия;
- диарея;
- боли в животе;
- головная боль;
- головокружение;
- чувство усталости;
- расстройства сна;
- раздражительность;
- чувство тревоги;
- кожная сыпь;
- отек Квинке;
- интерстициальный нефрит.
Противопоказания
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст (до 15 лет);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.
Применение при беременности и кормлении грудью
Норбактин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 15 лет.
Особые указания
Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.
Одновременный прием Норбактина и алкоголя запрещен.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.
При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.
При одновременном приеме Норбактина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).
При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.
Одновременное введение Норбактина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
Снижает эффект нитрофуранов.
Аналоги лекарственного препарата Норбактин
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Локсон 400;
- Нолицин;
- Норилет;
- Нормакс;
- Нороксин;
- Норфацин;
- Норфлоксацин;
- Ренор;
- Софазин;
- Чиброксин;
- Ютибид.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.