Инфукол гэк. Инфукол гэк - официальная инструкция по применению

Зерумверк Бернбург АГ

Страна происхождения

Германия

Плазмозамещающий препарат

Формы выпуска

100 мл - флаконы (1). 100 мл - флаконы (10). 250 мл - флаконы (1). 250 мл - флаконы (10). 250 мл - мешки полимерные "Пропифлекс" (Propyflex®) (1). 250 мл - мешки полимерные "Пропифлекс" (Propyfle

Описание лекарственной формы

Раствор для инфузий 10% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

Фармакологическое действие

Инфузионный раствор Инфукол ГЭК - это соответственно 6% и 10% раствор получаемого из картофельного крахмала синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45-0.55. За счет способности связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстициального пространства во внутрисосудистое), препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% и 130-140% введенного объема соответственно для 6% и 10% раствора, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Инфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции. Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, а также уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Депонируясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, препарат не оказывает токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы. Сходство структуры препарата Инфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости препарата и практически полное отсутствие побочных реакций. Под действием амилазы сыворотки препарат Инфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (менее 70 000 дальтон), которые выводятся почками

Фармакокинетика

На момент к 12 ч после введения препарата T1/2 составляет 4.94 ч. Показатель клиренса составляет 7.33 мл/мин. Cmax в сыворотке составляет 11.1±2.7 мг/мл; на 3-й день после введения в сыворотке определяются следовые количества препарата. В течение первых 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует 24.48±3.93 мг/мл Инфукола ГЭК (49% от введенного количества).

Особые условия

С осторожностью назначают препарат при геморрагических диатезах, при внутричерепной гипертензии, при состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса. Следует учитывать, что слишком быстрое в/в введение препарата, так же как и применение в высоких дозах, могут приводить к нарушениям гемодинамики. В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму сыворотки и баланс жидкости, функцию почек. При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия. Следует учитывать, что при применении препарата возможно повышение активности амилазы сыворотки, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита. Препарат Инфукол ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении пациентов с деструктивным панкреатитом. Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат Инфукол ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов. Установлено, что препарат не оказывает мутагенного действия.

Состав

гидроксиэтилированный крахмал (пентакрахмал) 200/0.5 10 г теоретическая осмолярность 309 мосмоль/л рН 5.0-7.0 Вспомогательные вещества: изотонический раствор (Na+ 154 ммоль/л, Cl- 154 ммоль/л), вода д/и.

Инфукол ГЭК показания к применению

- профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, травмах, инфекционных заболеваниях и ожогах; - нарушения микроциркуляции; - терапевтическое разведение крови (гемодилюция), в т.ч. в терапии фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных, антифосфолипидного синдрома у женщин, в программах экстракорпорального оплодотворения, полицитемии у новорожденных, при лечении облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваний легких, ишемических инсультов (острая и подострая стадии, острый ишемический инсульт со сниженным объемом сердечного выброса и микроангиопатиями, при наличии признаков дегидратации и гиповолемии, при наличии признаков гемоконцентрации/гематокритное число более 35%/).

Инфукол ГЭК противопоказания

- гипергидратация; - гиперволемия; - сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; - почечная недостаточность с декомпенсированной олигурией или анурией; - кардиогенный отек легкого; - внутричерепные кровотечения; - выраженные нарушения свертываемости крови; - повышенная чувствительность к крахмалу и другим компонентам препарата. Противопоказания к применению терапевтической гемодилюции при острых нарушениях мозгового кровообращения: - тяжелый геморрагический диатез; - инфаркт миокарда в течение последних 6 недель; - стенокардия напряжения IV функционального класса, все варианты нестабильной стенокардии; - недостаточность кровообращения IIБ-III стадии; - хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина более 2 мг/дл); - значительное повышение внутричерепного давления; - судорожные припадки в анамнезе; - профузные кровотечения;

Для цитирования: Сельчук В.Ю., Никулин М.П., Чистяков С.С. Плазмозамещающие препараты на основе гидрооксиэтилкрахмалов и их клиническое применение // РМЖ. 2006. №14. С. 1023

Плазмозамещающие растворы представляют собой группу необходимых в повседневной практике врача препаратов, предназначенных для проведения инфузионной терапии при различных патологических состояниях.

Определение «плазмозаменители» указывает на то, что эти препараты могут эффективно восполнять функции крови:
1) поддержание необходимого уровня артериального давления, нарушенного в результате кровопотери различного происхождения;
2) восстановление осмотического и электролитного равновесия;
3) освобождение организма от токсинов;
4) транспорт необходимых нутриентов.
Высокий уровень инфицирования населения вирусами гепатитов, иммунодефицита человека (ВИЧ) диктует необходимость использования синтетических плазмозамещающих растворов, которые обладали бы следующими достоинствами:
отсутствием необходимости определения группы крови и резус фактора
возможностью многократного применения за счет низкого содержания аллергенов
низким числом побочных осложнений
исключали бы возможность передачи инфекционных осложнений
высокой эффективностью
простотой и удобством использования, а также были доступными по цене.
В связи с этим, начиная с 1962 года, начался поиск и синтез препаратов с вышеперечисленными достоинствами. Основными требованиями, кроме вышеперечисленных, были:
– быстрота возмещения потерь объема циркулирующей крови;
– восстановление гемодинамического равновесия;
– достаточный плато–эффект;
– улучшение реологии крови;
– улучшение газотранспортной функции;
– восстановление тканевого обмена и функционирования органов;
– быстрота гидролиза и отсутствие кумуляции;
– минимальное воздействие на иммунную систему.
В 1962 году Thompson, Britton и Walton начали исследовать в качестве синтетических, коллоидных плазмоэкспандеров растворы гидрооксиэтилированного крахмала (ГЭК), к которым относятся широко применяемые в хирургической и онкологической практике препараты Рефортан и Стабизол фармацевтической компании «Берлин Хеми» .
ГЭК является высокомолекулярным природным полисахаридом, получаемым из амилопектинового крахмала и состоящим из остатков глюкозы.
Сырьем для производства ГЭК служит крахмал, получаемый из клубней картофеля, различных сортов кукурузы, пшеницы и риса. Наиболее часто в качестве сырья используют амилопектин, содержащийся в крахмале картофеля (75–80%), а также в крахмале кукурузы восковой спелости (свыше 95%).
Наиболее часто глюкозные остатки в амилопектине связаны между собой линейными альфа–1,4–гликозидными связями, однако примерно 4–5% связей представлены разветвленными альфа–1,6–гликозидными связями. Именно эти связи способствуют образованию высокоразветвленной и квази–глобулярной структуры крахмала.
Необходимо отметить, что молекула крахмала подвергается быстрому гидролитическому расщеплению сывороточной амилазой, поэтому длительность пребывания нативной молекулы крахмала составляет около 10 минут.
Если нативную молекулу крахмала подвергнуть гидроксиэтилированию, то ферментативное расщепление будет происходить медленнее, а способность удерживать воду и повышать коллоидно–осмотическое давление резко возрастет. Гидроксиэтилирование сводится к тому, что под влиянием этиленоксида свободные гидроксильные группы безводных остатков глюкозы замещаются гидроксиэтиловыми группами.
Схема получения ГЭК включает частичный кислотный или реже ферментативный гидролиз нативной молекулы крахмала, имеющей молекулярную массу от 10 до 700 млн. Da, до заданных параметров размера молекулы. Далее в щелочной среде с помощью окиси этилена осуществляют включение гидроксиэтиловых групп в молекулу вещества с тем, чтобы получить молярное замещение. После проводят нейтрализацию, очистку, фракционирование для удаления нежелательных примесей и слишком мелких или слишком крупных молекул. Полученная субстанция используется для производства ГЭК 3, 6 и 10% с добавлением поваренной соли в физиологической концентрации для поддержания изотонии. Иногда при производстве полученную субстанцию не подвергают сушке, чтобы исключить повреждение чувствительных к нагреванию молекул крахмала, а доводят концентрацию до 6 или 10%.
Таким образом, препараты ГЭК – это смесь полимерных молекул с различной длиной цепи. Поэтому молекулярно–массовая характеристика препарата ГЭК определяется его средней молекулярной массой и особенностями молекулярно–массового распределения по фракциям его частиц.
Фракционирование позволяет изготовить растворы ГЭК, которые будут содержать преимущественно высоко–, средне– или низкомолекулярные субстанции, например:
– высокомолекулярный раствор ГЭК 450/0,7,
– среднемолекулярный раствор ГЭК 200/0,5,
– низкомолекулярный раствор ГЭК 130/0,42.
Однако действие препарата определяется не только молекулярной массой ГЭК, но и степенью замещения, т.е. если в цепи из 10 остатков глюкозы 5 остатков глюкозы содержат гидроксиэтиловые группы, то степень замещения составляет 0,5. Поэтому если раствор ГЭК имеет маркировку 200/0,5, это означает, что: 1) средняя молекулярная масса 200000 Da; 2) степень замещения 0,5.
После того, как было обследовано множество вариантов растворов ГЭК, были выделены три основные фармакологические группы:
1. «Hetastarch» – препараты с высокой молекулярной массой (450000–480000 Da и степенью замещения 0,6–0,8).
2. «Pentastarch» – препараты со средней молекулярной массой (около 200000 Д и степенью замещения 0,5).
3. «Tetrastarch» – препараты с низкой молекулярной массой 130000 Д и степенью замещения 0,42.
Фармакологические свойства указанных препаратов существенно различаются.
Следующим важным аспектом, определяющим характер действия препарата, является локализация замещения. Замещение происходит на атомах углерода С2, С6 и частично – С3. Наиболее часто замещение происходит в позиции С2. Доказано, что замещение в С2 в наибольшей степени тормозит гидролиз эндогенной альфа–1,4–амилазой. Замещение в позиции С6 менее эффективно. Поэтому растворы ГЭК дополнительно квалифицируются и по особенности замещения в позиции С2 и С6: больше 8 – высокое соотношение; меньше 8 – низкое соотношение.
Препараты ГЭК с высоким соотношением метаболизируются в организме быстрее, чем препараты с низким соотношением.
Таким образом, препараты ГЭК имеют следующую маркировку, которая обозначает их фармакологические свойства, например:
ГЭК 200/0,5/5, где
ГЭК – гидроксиэтилкрахмал
200000 – средняя молекулярная масса
0,5 – степень замещения
5 – соотношение замещений в позиции С2 и С6
Для проведения гемодилюционной терапии, направленной на улучшение микроциркуляции при инсультах головного мозга, при окклюзионных заболеваниях периферических артерий, при нарушении кровоснабжения органов зрения и слуха и др., лучше использовать препараты ГЭК «Pentastarch».
При сопоставлении с декстранами выявляются особенности и преимущества коллоидных растворов на основе ГЭК. Препараты ГЭК имеют низкую частоту побочных реакций. Низкий риск обусловлен структурным сходством молекул ГЭК с гликогеном. Показано, что растворы ГЭК значительно реже, чем декстраны, вызывают аллергические реакции. Также не установлено проявление реакции антиген–антитело, характерной для растворов декстрана. Известно, что риск побочных осложнений растворов ГЭК (200/0,5) – около – 0,0019%. Важно, что растворы ГЭК 200/0,5 в меньшей степени влияют на иммунные реакции.
По выраженности и длительности объемзамещающего эффекта препараты ГЭК можно распределить в следующем порядке:
По выраженности:
1. 6% ГЭК 200/0,5 – 100%
2. 6% Декстран 70 – 145%
3. 6% ГЭК 450/0,7 – 145%
4. 10% ГЭК 200/0,5 – 145%
5. 10% Декстран 40 – 170%
По длительности:
1. 6% Декстран 70 – 2–3 часа
2. 6 и 10% ГЭК 200/0,5 – 5–6 часов (Рефортан)
3. 6% ГЭК 450/0,7 – 6–8 часов (Стабизол)
Необходимо отметить, что растворы ГЭК (Рефортан, Стабизол) имеют и другие положительные свойства:
1. Предотвращение развития синдрома повышенной проницаемости капилляров.
2. Снижение количества циркулирующих адгезивных молекул.
3. Отсутствие влияния на экспрессию поверхностных антигенов иммунокомпетентных клеток.
4. Активация системы комплемента.
Предотвращение развития синдрома повышенной проницаемости капилляров (СППК). ГЭК (Рефортан, Стабизол и др.) оказывают положительные действие при синдроме повышенной проницаемости капилляров, развивающемся при сепсисе, тяжелых травмах, ожогах, РДСВ (рис. 1, 2).
Снижение количества циркулирующих адгезивных молекул. При ССВО происходит экспрессия дополнительных эндотелиальных адгезивных молекул, способных вызывать вторичные повреждения тканей. Адгезивные молекулы могут связываться с нейтрофилами, эндотелиоцитами или свободно циркулировать с кровью. Растворы ГЭК (Рефортан, Стабизол) снижают количество циркулирующих адгезивных молекул.
Отсутствие влияния на экспрессию поверхностных антигенов иммунокомпетентных клеток. Препараты ГЭК не оказывают заметного влияния на экспрессию поверхностных антигенов иммунокомпетентных клеток.
Активация системы комплемента. Активированная система комплемента (9 сывороточных белков, проявляющих ферментативную активность и выполняющих специфические защитные функции) связана с генерализованными воспалительными реакциями и вовлечена в патологические процессы, приводящие к послеоперационной полиорганной недостаточности.
Доказано, что декстраны значительно усиливают феномен активации системы комплемента. В результате активная система комплемента стимулирует секрецию гистамина тучными клетками, а также активирует лизис клеток организма и подавляет процессы свертывания крови и фагоцитоза. В дополнение, активированная система комплемента снижает артериальное давление, возникает тахикардия и сокращение гладкой мускулатуры бронхов.
Растворы ГЭК не вызывают дополнительной активации системы комплемента.
Кроме того, декстраны оказывают:
– прямой токсический эффект на тубулярные клетки;
– влияние на снижение перфузионного давления, в сочетании с высокой концентарцией их в плазме;
– воздействие на онкотическое давление внутри почечных капилляров при значительном снижении уровня клубочковой фильтрации;
– прямой токсический эффект на легочной эпителий.
Препараты ГЭК 200/0,5 – инфузионные коллоидные плазмозамещающие препараты для профилактики и лечения гиповолемии и шока, возникающих при хирургических вмешательствах, травмах, ожогах, сепсисе, терапевтической гемодилюции.
Терапевтическая эффективность препаратов ГЭК выражается в объемзамещающем действии, которая определяется способностью ГЭК связывать воду и удерживать ее в циркулирующей жидкости достаточно длительное время. Способность связывания воды для 1 грамма препарата ГЭК 200/0,5 составляет 12–14 мл. Это означает, что 100 г этого препарата (в 1 л 10% раствора) способно удержать в сосудистом русле дополнительно 1200–1400 мл воды, т.е. 120–140% от введенного объема. 60 г ГЭК (в 1 л 6% раствора) могут связать около 800–1000 мл воды, т.е. 80–100% введенного объема.
Составляющие основу ГЭК 200/0,5 субстанции расщепляются в сосудистом русле амилазой сыворотки и выводятся почками. Крупные молекулы могут накапливаться в клетках ретикуло–эндотелиальной системы. Токсическое поражение паренхиматозных органов отсутствует.
Внутривенное введение рассматриваемых растворов ГЭК 200/0,5 вызывает эффект гемодилюции, сопровождающийся снижением показателей гематокрита, снижением процентного содержания эритроцитов и снижением показателей агрегации эритроцитов. Одновременно уменьшается вязкость не только крови, но и плазмы. В результате улучшаются показатели реологии крови, восстанавливается микроциркуляция, уменьшается склонность к тромбообразованию, увеличивается сердечный выброс (рис. 3), повышается артериальное давление, центральное венозное давление и достоверно возрастают доставка и потребление кислорода тканями.
Таким образом, ГЭК 10% 200/0,5 рекомендуется для лечения гиповолемических состояний, при низком КОД (менее 20 мм рт.ст.), а также для возмещения объема циркулирующей жидкости и для гемодилюции; ГЭК 6% 200/0,5 – для возмещения объема циркулирующей жидкости при КОД ниже 26 мм рт.ст.
Фармакологическая и клиническая эффективность препаратов ГЭК 200/0,5 практически сопоставима по клинической эффективности с 5% раствором альбумина.
Применение препаратов ГЭК 200/0,5 обоснованно способствует снижению потребности в донорской крови, плазме и растворе альбумина, что позволяет уменьшить возможный риск инфицирования вирусами гепатита и ВИЧ.
Кроме того, доказано, что использование препаратов ГЭК 200/0,5 способствует снижению сроков лечения и расходов на инфузионную терапию.
Противопоказания при использовании растворов ГЭК 200/0,5:
гипергидратация, гиперволемия
декомпенсированная сердечная недостаточность
поражение почек с олигоурией и анурией
почечная недостаточность
выраженные нарушения системы гемостаза
выраженная тромбоцитопения
недостаток фибириногена
индивидуальная сенсибилизированность к крахмалу.
Побочные эффекты при использовании ГЭК 200/0,5:
1) переразведение крови с увеличением длительности кровотечения;
2) возникновение кожного зуда при длительном введении в высоких дозах;
3) в редких случаях анафилактические реакции;
4) накопление a–амилазы в сыворотке, без развития панкреатита.
Применение препаратов ГЭК у больных сахарным диабетом. В опытах in vitro, а также у двух групп с нормоволемией применение препаратов ГЭК не вызывало повышения уровня глюкозы. Выявлено, что использование ГЭК 200/0,5 при этой патологии, для гемодилюции эффективно при атеросклерозе периферических артерий и острой ишемии головного мозга. Гемодилюция у больных сахарным диабетом при применении ГЭК 200/0,5 улучшает следующие показатели: сердечный выброс, давление перфузии, снижает гематокритное число, вязкость плазмы, агрегацию тромбоцитов. В результате улучшается перфузия ишемических органов и тканей, возрастает доставка к ним кислорода и питательных веществ, что способствует улучшению функционального статуса.
Использование ГЭК при панкреонекрозе. Учитывая изменение активности сывороточной амилазы у больных с панкреонекрозом, введение ГЭК 200/0,5 должно быть ограниченным, а использование «Hetastarch» нецелесообразным.
ГЭК в инфузионной терапии черепно–мозговой травмы. Применение ГЭК позволяет стабилизировать объем циркулирующей крови, увеличить давление церебральной перфузии и провести профилактику вторичных ишемических поражений, однако наиболее оправдано применение ГЭК 200/0,5 у этой категории больных, на этапе оказания первой медицинской помощи.
Применение ГЭК в сердечно–сосудистой хирургии. Наиболее часто при хирургических вмешательствах на сердце ГЭК 200/0,5 применяют как до начала экстракорпорального кровообращения, так в процессе и после эсктракорпорального кровообращения.
Применение ГЭК при плазмозамещающей терапии в неотложной медицине. Проведение инфузионной терапии на догоспитальном этапе имеет ряд важных особенностей, которые необходимо учитывать при выборе плазмозаменителя:
1 – быстрое наступление волемического эффекта;
2 – продолжительность действия в течение 3–4 часов;
3 – возможность безопасного введения больших количеств раствора на фоне продолжающегося кровотечения;
4 – отсутствие неблагоприятного воздействия на функцию паренхиматозных органов;
5 – отсутствие необходимости определения группы–крови и резус фактора;
6 – пластиковая упаковка;
7 – невысокая цена.
Активное внедрение в практику современных плазмозаменителей является обязательным условием для качественного и рационального подхода к проведению инфузионно–трансфузионной терапии на догоспитальном этапе.
В связи с этим необходимо отметить, что применение декстранов для коррекции гиповолемии на догоспитальном этапе должно быть резко снижено вследствие их побочных эффектов.
Поэтому на сегодняшний день наиболее часто для коррекции гиповолемии на догоспитальном этапе применяют искусственные коллоиды, например, ГЭК 200/0.5. Применение коллоидов (например, ГЭК 200/0,5) в комплексной терапии острой кровопотери (по Reisigl, 1994) представлено в таблице 1.
Выводы
1. Препараты на основе гидрооксиэтилкрахмалов, природные по своей структуре, являются высокоэффективными плазмозамещающими растворами.
2. Различные молекулярная масса и пространственная форма молекулы (изомеризация) ГЭК влияют на клинические проявления плазмозаменителей и диктуют необходимость избирательного применения.
3. Препарат ГЭК 200/0,5 наиболее выгодно сочетает в себе преимущества плазмозаменителя с минимальными побочными эффектами и возможностью безопасного применения при неотложных состояниях в работе практического врача.

Литература
1. Барышев Б.А. «Современные кровезаменители», методические рекомендации // Сп.б., 2006 год.
2. Жданов Г.Г. «Основы инфузионной терапии и гемотрансфузии», монография // Москва 2002 год.
3. Молчанов И.В. «Растворы ГЭК современные и эффективные плазмозамещающие средства инфузионной терапии», монография // Москва 1998 год.
4. Lacy J.H. et al., «Use of plasma volume expanders in myocardial revascularisation», Drugs, v. 44. p–720–727, 1992
5. Treib J. et al., «Coagulation disorders caused by hydroxuethyl starch», J.Thromb.Haemost., v. 78, p. 974–983, 1997

Размер: px

Начинать показ со страницы:

Транскрипт

2 Сокращение, условное обозначение АРМ ГЭК ЕГЭ КИМ ПО ППЭ РЦОИ токен Термины и сокращения Расшифровка сокращения, условного обозначения автоматизированное рабочее место государственная экзаменационная комиссия единый государственный экзамен контрольные измерительные материалы программное обеспечение пункт проведения экзамена региональный центр обработки информации защищенный флеш-накопитель с записанным ключом шифрования, используемый членом ГЭК для активации ключа доступа к КИМ 1

3 1. Запуск АРМ Организатора Запуск АРМ Организатора выполняется техническим специалистом после загрузки ключа доступа к КИМ (см. Руководство пользователя для технического специалиста, раздел 4 Загрузка ключа доступа к КИМ). Интерфейс АРМ Организатора можно условно разделить на следующие блоки: Рис. 1. Структура интерфейса АРМ Организатора 1. Информационная область. В этом блоке выводятся подсказки по выполнению действий на текущем этапе, а также указаны сведения об активном экзамене и аудитории, в которой находится станция печати КИМ. 2. Перечень этапов. В данном блоке указаны все этапы в порядке их прохождения. Наименование текущего этапа выделено жирным шрифтом. 3. Рабочая область. Блок для взаимодействия с АРМ Организатора, здесь выполняются шаги, соответствующие текущему этапу. 2

4 2. Подготовка к печати КИМ Действия на данном этапе выполняются организатором в аудитории при участии члена ГЭК. Важно! Перед началом работы на АРМ Организатора убедитесь, что в информационной области указан верный предмет и дата экзамена. В результате выполнения шагов этапа на станции печати КИМ будет введена вся информация, необходимая для печати КИМ Рис. 2. Подготовка к печати КИМ Шаг 1. Попросите члена ГЭК подключить токен к станции печати КИМ, дождитесь, когда токен будет опознан операционной системой и нажмите кнопку «Обновить информацию о токене члена ГЭК». 3

5 Рис. 3. Запрос пароля доступа к токену члена ГЭК Шаг 1.2. Попросите члена ГЭК ввести пароль доступа к токену. Шаг 1.3. Нажмите кнопку «ОК». Шаг 2. Убедитесь, что необходимая информация о токене члена ГЭК получена и ключ доступа к КИМ активирован, проверив статус в информационной области. Возможные статусы: Указан значок зеленого цвета: Ключ с персонального токена члена ГЭК успешно считана и проверена. Указан значок желтого цвета: Значение по умолчанию. Токен члена ГЭК еще не был подключен к станции печати КИМ. Указан значок красного цвета: Ошибка чтения токена члена ГЭК. В этом случае проверьте, что токен корректно вставлен в работающий USBпорт: на токене должен гореть красный светодиод. Убедитесь, что токен опознан операционной системой. При необходимости пригласите в аудиторию технического специалиста. После этого снова нажмите кнопку «Обновить информацию о токене члена ГЭК». Шаг 3. После введите в отмеченное поле количество участников ЕГЭ, которые фактически присутствуют в аудитории на данный момент и сдают предмет, указанный в интерфейсе станции печати КИМ. Шаг 4. Для перехода на следующий этап нажмите кнопку «Печать КИМ». Нештатная ситуации в ходе активации ключа доступа к КИМ. Код 201. Токен не подходит к ключу доступа КИМ В случае, если в информационной области появилось сообщение «Код сообщения 201. Токен не подходит к ключу доступа к КИМ. Вставьте другой токен члена ГЭК, либо загрузите другой ключ доступа к КИМ», пригласите технического специалиста для разрешения указанной нештатной ситуации 4

6 3. Печать КИМ Действия данного этапа могут выполняться без присутствия члена ГЭК. Член ГЭК может извлечь из станции печати КИМ токен и покинуть аудиторию. На данном этапе проводится процедура печати КИМ для участников ЕГЭ, присутствующих в аудитории ППЭ. Печать КИМ выполняется организатором в аудитории. Перед началом печати необходимо вставить компакт-диск с КИМ в привод CD-ROM станции печати КИМ. В результате выполнения шагов этапа для всех участников, присутствующих в аудитории ППЭ должны быть распечатаны КИМ Рис. 4. Печать КИМ Шаг 1. Для инициализации процесса печати КИМ с компакт-диска нажмите кнопку «Начать печать» или «Продолжить». В результате на принтер будет отправлен экземпляр КИМ. После того как он будет распечатан, автоматически появится диалоговое окно для подтверждения корректности печати КИМ. 5

7 Рис. 5. Окно подтверждения корректности распечатанного КИМ После проверки распечатанного КИМ необходимо выбрать одну из кнопок в окне, в зависимости от результатов проверки: «Да». Распечатанный КИМ пометится как корректный и на принтер будет отправлен следующий экземпляр КИМ. Если распечатан последний экземпляр КИМ, то после нажатия на кнопку откроется следующий этап Дополнительная печать КИМ. При необходимости пригласите в аудиторию технического специалиста. «Нет». Распечатанный КИМ пометится как некорректный и печать будет приостановлена, на принтер не будет отправлено новых заданий. Общее число КИМ, которых нужно распечатать, при этом также не уменьшится. При необходимости пригласите в аудиторию технического специалиста. Для возобновления печати после устранения неполадок нажмите кнопку «Продолжить». Шаг 2. Общий ход выполнения печати КИМ отражает индикатор процесса, под которым расположен список всех экземпляров КИМ, отправленных на принтер. Для каждого экземпляра КИМ в списке указан порядковый номер экземпляра, уникальный номер КИМ, а также статус выполнения печати: печать экземпляра КИМ выполняется в данный момент; печать экземпляра КИМ выполнена корректно (корректность печати КИМ подтверждена в диалоговом окне на Шаге 1.); печать экземпляра КИМ была выполнена некорректно (корректность печати КИМ не подтверждена в диалоговом окне на Шаге 1.). Экземпляры КИМ добавляются в список в порядке выполнения заданий печати принтером. 6

8 Шаг 3. В отмеченной области расположены параметры, характеризующие состояние экземпляров КИМ на компакт-диске: Количество КИМ на диске. Параметр отображает общее число экземпляров КИМ, записанных на компакт-диск в приводе CD-ROM. Из них распечатано (успешно/брак). o Успешно. Параметр показывает количество экземпляров КИМ, из записанных на компакт-диск в приводе CD-ROM, для которых печать была выполнена корректно. o Брак. Параметр показывает количество экземпляров КИМ, из записанных на компакт-диск в приводе CD-ROM, для которых печать была выполнена некорректно. Доступно для печати КИМ. Параметр показывает количество экземпляров КИМ, записанных на компакт-диск в приводе CD-ROM, которые еще не были распечатаны. В случае если КИМ, доступные для печати, закончились на компакт-диске, автоматически появится окно с предложением вставить следующий. Рис. 6. Окно продолжения печати КИМ с нового компакт-диска Вставьте в привод CD-ROM станции печати КИМ следующий компакт-диск с электронными КИМ и нажмите кнопку «Обновить информацию с диска». В результате на принтер будет отправлен экземпляр КИМ с нового компакт-диска. Шаг 4. Отмеченные кнопки следует использовать только в случае возникновения технических неполадок в процессе печати КИМ. «Пауза». Следующий экземпляр КИМ не отправится на принтер, пока не будет нажата кнопка «Продолжить». Текущая печать экземпляра КИМ при этом не прерывается. 7

9 При необходимости после паузы, печать можно прервать, нажав кнопку «Прервать печать». «Прервать печать». Экстренная остановка печати. Текущая печать экземпляра КИМ не будет завершена (задание, отправленное на принтер, будет отменено), при этом текущий экземпляр КИМ пометится как бракованный. Для возобновления печати после устранения неполадок снова нажмите кнопку «Начать печать». 3.1 Нештатная ситуация в ходе расшифровки КИМ. Код ошибки 301. КИМ не расшифрован В ходе выполнения печати КИМ может возникнуть нештатная ситуация, при которой КИМ на компакт-диске не может быть расшифрован. В этом случае появится следующее сообщение: Рис. 7. Окно ошибки расшифровки КИМ При возникновении данной ситуации следует пригласить в аудиторию технического специалиста. 3.2 Нештатная ситуация в ходе расшифровки КИМ. Код ошибки 303. Дата КИМ не соответствует дате экзамена на станции В ходе выполнения печати КИМ может возникнуть нештатная ситуация, при которой КИМ на компакт-диске не соответствует дате экзамена, указанной на станции. В этом случае появится следующее сообщение: 8

10 Рис. 8. Окно ошибки расшифровки КИМ При возникновении данной ситуации следует пригласить в аудиторию технического специалиста. 3.3 Нештатная ситуация в ходе расшифровки КИМ. Код ошибки 304. КИМ предназначен для другого региона В ходе выполнения печати КИМ может возникнуть нештатная ситуация, при которой КИМ на компакт-диске не соответствует региону, указанному на станции. В этом случае появится следующее сообщение: Рис. 9. Окно ошибки расшифровки КИМ При возникновении данной ситуации следует пригласить в аудиторию технического специалиста. 9

11 3.4 Нештатная ситуация в ходе расшифровки КИМ. Код ошибки 305. КИМ предназначен для другого предмета В ходе выполнения печати КИМ может возникнуть нештатная ситуация, при которой КИМ на компакт-диске не соответствует предмету, указанному на станции. В этом случае появится следующее сообщение: Рис. 10. Окно ошибки расшифровки КИМ При возникновении данной ситуации следует пригласить в аудиторию технического специалиста. 3.5 Нештатная ситуация в ходе расшифровки КИМ. Код ошибки 306. Неправильный формат КИМ В ходе выполнения печати КИМ может возникнуть нештатная ситуация, при которой КИМ на компакт-диске имеет неправильный формат. В этом случае появится следующее сообщение: Рис. 11. Окно ошибки расшифровки КИМ При возникновении данной ситуации следует пригласить в аудиторию технического специалиста. 10

12 4. Дополнительная печать КИМ После успешного завершения основной печати КИМ на этапе печати КИМ в аудитории может потребоваться выполнение дополнительной печати КИМ. 1 2 Рис. 12. Дополнительная печать КИМ Шаг 1. Для начала выполнения дополнительной печати нажмите кнопку «Дополнительная печать», после этого появится окно с указанием ситуаций, в которых допустима дополнительная печать. 11

13 1.1 Рис. 13. Окно для указания причины дополнительной печати Шаг 2.1. Нажмите кнопку «Напечатать». В результате откроется этап Подготовка к печати КИМ. Дальнейшие действия, выполняемые на АРМ Организатора, аналогичны описанным ранее на Подготовка к печати и Печать КИМ. Шаг 2. После того как экзамен в аудитории будет завершен и ее покинут все участники ЕГЭ, пригласите технического специалиста и нажмите кнопку «Экзамен завершен» для перехода к следующему этапу. Технический специалист должен ввести пароль для подтверждения завершения экзамена. 12

14 5. Печать протокола Действия данного этапа выполняются после того, как экзамен в аудитории завершен и все участники ЕГЭ покинули аудиторию. 1 2 Рис. 14. Печать протокола Шаг 1. При необходимости (если переход на данный этап совершен ошибочно) можно вернуться к предыдущему этапу для выполнения дополнительной печати КИМ. Для этого нажмите кнопку «Назад». Шаг 2. Нажмите кнопку «Печать протокола». В результате откроется окно для указания результатов печати и использования КИМ. 13

15 3 Рис. 15. Результат печати и использования КИМ Шаг 3. Укажите во всех ячейках количество соответствующих КИМ и нажмите кнопку «Продолжить». В результате будет сформирован и отправлен на принтер Протокол печати КИМ в аудитории. Введенные сведения о количестве КИМ будут отражены в сформированном Протоколе печати КИМ в аудитории. Важно! «Количество КИМ, использованных участниками» по умолчанию заполняется количеством КИМ, для которых была подтверждена успешная печать. Важно! По умолчанию все КИМ, успешно распечатанные в ходе дополнительной печати, будут также включены в число КИМ, использованных участниками. Таким образом, все КИМ, распечатанные дополнительно по причине порчи экзаменационных материалов участником или обнаружения в них брака, необходимо вручную указать в числе бракованных КИМ с соответствующей причиной («Испорчено участниками» или «Напечатано с техническим браком»). В случае если вы указали ошибочное количество КИМ в каких-либо пунктах протокола, протокол печати КИМ в аудитории следует распечатать повторно, указав верные значения. Для этого снова нажмите кнопку «Печать протокола». После печати протокола организатор в аудитории должен пригласить в аудиторию технического специалиста для выгрузки электронного журнала работы станции печати КИМ. 14

16 6. Действия в случае необходимости экстренного (досрочного) завершения печати КИМ В случае возникновения неустранимых технических проблем, не позволяющих распечатать необходимое количество КИМ, печать КИМ можно завершить досрочно. Для этого на экране Печати КИМ выполните следующие действия: 1 Рис. 9 Экстренное прерывание печати на экране Печати КИМ Шаг 1. Нажмите ссылку «Завершить печать». Важно! Ссылка «Завершить печать» будет неактивна, пока процесс печати не будет остановлен. При необходимости попросите организатора в аудитории сделать это. Для остановки печати следует нажать кнопку «Прервать печать». «Прервать печать»: остановка печати. После завершения текущей печати экземпляра КИМ печать будет остановлена. Для возобновления печати после устранения неполадок снова нажмите кнопку «Продолжить». В результате откроется окно завершения печати: 15

17 2 3 4 Рис. 10 Окно завершения печати Шаг 2. Считайте информацию с токена члена ГЭК. Для этого попросите члена ГЭК подключить персональный токен к станции печати КИМ. После того как токен будет опознан операционной системой, нажмите кнопку «Обновить информацию о токене члена ГЭК». В результате появится приглашение ввести пароль доступа Рис. 11 Запрос пароля доступа к токену члена ГЭК Шаг 2.1. Попросите члена ГЭК ввести пароль доступа к персональному токену члена ГЭК. Шаг 2.2. Нажмите кнопку «ОК». Шаг 3. Убедитесь, что необходимая информация с токена члена ГЭК считана успешно, проверив статус в информационной области. Возможные статусы: Указан значок зеленого цвета: Информация с персонального токена члена ГЭК успешно считана и проверена. Указан значок желтого цвета: Значение по умолчанию. Токен члена ГЭК еще не был подключен к станции печати КИМ. 16

18 Указан значок красного цвета: Ошибка чтения токена члена ГЭК. В этом случае проверьте, что токен корректно вставлен в работающий USBпорт: на токене должен гореть красный светодиод, а также убедитесь, что токен опознан операционной системой. После этого снова нажмите кнопку «Обновить информацию о токене члена ГЭК». Ошибка доступа к токену члена ГЭК. В этом случае попросите члена ГЭК подключить к станции печати КИМ токен, нажмите кнопку «Обновить информацию о токене члена ГЭК» снова и попросите члена ГЭК заново ввести пароль доступа к персональному токену. Шаг 4. Нажмите кнопку «Завершить печать». В результате откроется этап Печать протокола. Если технические проблемы удалось решить до печати протокола, то можно вернуться на этап Печать КИМ и допечатать необходимые КИМ. 17

Технология печати КИМ в аудиториях ППЭ Станция печати КИМ (Версия 3.5) Руководство пользователя для организатора в аудитории МОСКВА 2016 Содержание 1 Введение... 4 2 Запуск АРМ Организатора... 5 2.1 Общее

Руководство пользователя по работе на АРМ Организатора Станции Печати КИМ Москва 2014 г. Содержание Термины и сокращения... 3 Введение... 4 Общая структура интерфейса АРМ Организатора... 5 Этап I. Подготовка

Сокращение, условное обозначение АРМ ГЭК ЕГЭ КИМ ПО ППЭ РЦОИ токен Термины и сокращения Расшифровка сокращения, условного обозначения автоматизированное рабочее место государственная экзаменационная комиссия

Станция печати КИМ Москва - 2016 Начало работы 1. Начать новый экзамен. Для начала технической подготовки аудитории к новому экзамену нажмите кнопку «Новый экзамен». В результате будет запущен АРМ Технического

Руководство пользователя ПО «Станция Печати КИМ» для технического специалиста Москва 2014 г. Содержание Термины и сокращения... 3 Введение... 4 Особенности установки ПО «Станция Печати КИМ»... 4 Запуск

Организация проведения государственной итоговой аттестации по образовательным программам среднего общего образования в ППЭ Кондратьев Сергей Витальевич, начальник отдела сопровождения государственной итоговой

Технология печати КИМ в аудиториях ППЭ Станция печати КИМ (Версия 3.5) Руководство пользователя для технического специалиста МОСКВА 2016 Содержание 1 Введение... 4 2 Особенности установки ПО «Станция печати

Технология печати КИМ в аудиториях ППЭ Станция печати КИМ (Версия 5.0) Руководство пользователя МОСКВА 2017 Содержание Основные изменения... 5 1 Введение... 6 2 Особенности установки ПО «Станция печати

Организация печати КИМ в аудиториях ППЭ 2 слайд. Целью данной лекции является ознакомить слушателей с процедурой проведения единого государственного экзамена с применением технологии печати КИМ в аудиториях

Памятка для члена ГЭК Памятка содержит описание действий, которую следует выполнить члену ГЭК на этапе контроля готовности и при проведении экзамена с применением технологии печати КИМ в ППЭ. В памятке

Технология печати экзаменационных материалов в аудиториях ППЭ Станция печати ЭМ (Версия 1.0) Руководство пользователя для технического специалиста МОСКВА 2016 Содержание 1 Введение... 5 2 Особенности установки

Технология печати КИМ в аудиториях ППЭ Станция печати КИМ (Версия 4.0) Руководство пользователя для технического специалиста МОСКВА 2016 Содержание Основные изменения... 4 1 Введение... 5 2 Особенности

Руководство пользователя Станции записи ответов версия для образовательных организаций Москва 2015 г. Содержание Термины и сокращения... 3 Введение... 4 Особенности установки Станции записи ответов...

Памятка для члена ГЭК 1 из 8 Памятка содержит описание действий, которые следует выполнить члену ГЭК на этапе контроля готовности и при проведении экзамена при проведении экзаменов: при проведении экзамена

Памятка для члена ГЭК Памятка содержит описание действий, которые следует выполнить члену ГЭК на этапе контроля готовности и при проведении экзаменов по иностранным языкам с использованием устных коммуникаций.

Руководство пользователя Станции записи ответов Москва 2015 г. Содержание Термины и сокращения... 3 Введение... 4 Особенности установки Станции записи ответов... 4 Запуск Станции записи ответов... 6 Ввод

Руководство пользователя по работе с программным обеспечением «Станция авторизации» (версия 1.5) Москва 2015 г. Содержание Термины и сокращения... 3 Введение... 4 Особенности установки... 4 Запуск... 4

Технология печати полного комплекта ЭМ в аудиториях ППЭ Станция печати ЭМ (Версия 6.0) Руководство пользователя МОСКВА 2018 Содержание Основные изменения... 5 1 Введение... 7 2 Особенности установки ПО

Технология печати полного комплекта ЭМ в аудиториях ППЭ Станция печати ЭМ (Версия 6.2) Руководство пользователя МОСКВА 2018 Содержание Основные изменения... 5 1 Введение... 8 2 Особенности установки ПО

Инструкция для члена ГЭК 1. Контроль технической готовности ППЭ (за день до экзамена) Совместно с руководителем ППЭ и техническим специалистом член ГЭК должен провести контроль технической готовности ППЭ

Инструкция для члена ГЭК Москва 2015 Процедуры подготовки и проведения устного экзамена I. Контроль технической готовности ППЭ (за день до экзамена) II. Обеспечение расшифровки КИМ, проведение экзамена

Инструкции для работников ППЭ при проведении экзамена с применением технологии печати КИМ в аудиториях ППЭ Москва 2014 г. Аннотация Настоящий документ содержит пошаговые инструкции для работников ППЭ по

5 Передача в РЦОИ пакетов бланков участников ЕГЭ и файлов аудиозаписей ответов 5.1 Настройка и проверка соединения с сервером РЦОИ Настройки подключения к серверу РЦОИ могут быть получены автоматически

Руководство пользователя по работе с программным обеспечением «Станция авторизации» Москва 2015 г. Содержание Термины и сокращения... 3 Введение... 4 Особенности установки... 4 Запуск... 4 Проверка доступности

Инструкция по работе со станцией «Информатика и ИКТ для ППЭ» Страниц: 25 Москва 2017 Аннотация Настоящий документ является руководством оператора (пользователя) по эксплуатации модуля по информатике и

Апробация 13.05.2016 Памятка ПО ПРОЦЕДУРАМ МОНИТОРИНГА ГОТОВНОСТИ ППЭ МОСКВА 2016 Содержание 1 Назначение мониторинга и общее описание возможных статусов экзаменов... 4 2 Средства Станции авторизации для

Руководство пользователя Станции записи ответов версия для апробационного экзамена по китайскому языку (раздел «Говорение») Москва 2015 г. Содержание Термины и сокращения... 3 Введение... 4 Особенности

Алгоритм действий при подготовке и проведении апробации 02.02.2018 Техническая подготовка (до 31.02.2017 включительно) 1. Подготовить компьютер для станции авторизации (1 компьютер в штабе, подключенный

Памятка для члена ГЭК Памятка содержит описание действий, которые следует выполнить члену ГЭК на этапе контроля готовности и при проведении экзаменов с использованием технологии перевода бланков ответов

Инструкция для технического специалиста ППЭ Инструкция содержит описание действий, которые следует выполнить техническому специалисту на этапах технической подготовки, контроля готовности и при проведении

Подготовка и проведение апробации по единому государственному экзамену по иностранным языкам с устной частью Москва 2017 Ключевые особенности технологии проведения устного экзамена Основные технологические

Инструкция по работе с модулем «Информатика и ИКТ» Перед запуском модуля «Информатика и ИКТ» необходимо проверить права текущего пользователя на чтение и запись в рабочей папке на компьютере организатора.

Памятка ПО ПРОЦЕДУРАМ МОНИТОРИНГА ГОТОВНОСТИ ППЭ К ЭКЗАМЕНАМ ПО ИНОСТРАННЫМ ЯЗЫКАМ С РАЗДЕЛОМ «ГОВОРЕНИЕ» МОСКВА 2016 Содержание 1 Назначение мониторинга и описание возможных статусов экзаменов... 4 2

Технология печати КИМ в аудиториях ППЭ Технология перевода бланков участников ЕГЭ в электронный вид в ППЭ Проведение ЕГЭ по иностранному языку с включенным разделом «Говорение» Станция авторизации (Версия

Проведение государственной итоговой аттестации с использованием технологий печати КИМ в ППЭ и сканирования бланков ответов участников ЕГЭ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ПЕРИОД Москва, 2016 г 1 Дополнительный период Технология

Процедура и технология проведения основного государственного экзамена по иностранным языкам с устной частью Москва 2016 Содержание презентации 1. Ключевые особенности технологии проведения устного экзамена

Технология печати КИМ в аудиториях ППЭ Технология перевода бланков участников ЕГЭ в электронный вид в ППЭ Памятка ПО ПРОЦЕДУРАМ МОНИТОРИНГА ГОТОВНОСТИ ППЭ МОСКВА 2016 Содержание 1 Назначение мониторинга

1.1. Инструкция для технического специалиста Не позднее чем за 5 календарных дней до проведения первого экзамена этапа в ППЭ технический специалист должен провести организационнотехнологические мероприятия

Краткое описание технологии подготовки и проведения единого государственного по иностранным языкам с компонентом в устной форме 1. Ключевые особенности технологии Ниже приведены ключевые особенности технологии

ПРОВЕДЕНИЕ ЕГЭ ПО ИНОСТРАННОМУ ЯЗЫКУ С ВКЛЮЧЕННЫМ РАЗДЕЛОМ «ГОВОРЕНИЕ» Станция записи ответов (Версия 4.0, стандартная) Руководство пользователя МОСКВА 2016 Содержание 1 Введение... 5 2 Особенности установки

Инструкция для технического специалиста ППЭ 1 из 27 Инструкция содержит описание действий, которые следует выполнить техническому специалисту на этапах технической подготовки, контроля готовности и при

Инструкция для организатора в аудитории проведения Москва 2015 Процедуры подготовки и проведения устного экзамена I. Подготовка аудитории к экзамену II. Проведение экзамена III. Завершение экзамена 2 I.

Описание технологии перевода бланков ответов участников единого государственного экзамена в электронный вид в пунктах проведения экзамена Москва 2015 г. Содержание Термины и сокращения... 3 1. Область

Памятка по проведению региональных тренировочных мероприятий с использованием технологии печати КИМ в аудитории и сканирования ЭМ в ППЭ 1. Особенности проведения тренировочных мероприятий: Региональные

Дзюбина Светлана Викторовна заведующий Регионального центра обработки информации г. Ханты-Мансийск 2015 год Схема защиты контрольных измерительных материалов Изготовление ЭМ Шифрование КИМ Диск с КИМ Защита:

Памятка по процедурам мониторинга готовности ППЭ к экзаменам по иностранным языкам с разделом «Говорение» Назначение мониторинга и описание возможных статусов экзаменов Мониторинг готовности ППЭ осуществляется

Технология печати КИМ в аудиториях ППЭ Технология перевода бланков участников ЕГЭ в электронный вид в ППЭ Инструкция по проведению региональных тренировочных мероприятий с целью обучения работников ППЭ

РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ Станция загрузки электронных бланков Листов: 38 МОСКВА 2015 Аннотация Настоящий документ является описанием применения (руководством оператора) Станции загрузки электронных бланков,

Подготовка и проведение ГИА-2017: Технология печати КИМ в аудитории несет ответственность за: 1. Информационно-техническую помощь руководителю и организаторам ППЭ 2. Обеспечение условий для монтажа, настройки

ПРОВЕДЕНИЕ ЕГЭ ПО ИНОСТРАННОМУ ЯЗЫКУ С ВКЛЮЧЕННЫМ РАЗДЕЛОМ «ГОВОРЕНИЕ» Станция записи ответов (Версия 4.2, для участников с ОВЗ) Руководство пользователя МОСКВА 2016 Содержание 1 Введение... 5 2 Особенности

Обучающая презентация для технического специалиста Москва 2015 Процедуры подготовки и проведения устного экзамена I. Техническая подготовка ППЭ (за неделю до экзамена) II. Контроль технической готовности

Технология печати полного комплекта ЭМ в аудиториях ППЭ Технология перевода бланков участников ЕГЭ в электронный вид в ППЭ Проведение ЕГЭ по иностранному языку с включенным разделом «Говорение» Станция

Технология производства, передачи на CD-дисках и печати в ППЭ полного комплекта черно-белых экзаменационных материалов ИНСТРУКТИВНО-МЕТОДИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ТРЕНИРОВОЧНОГО ЭКЗАМЕНА С ПРИМЕНЕНИЕМ

Инструкция для специалиста РЦОИ Инструкция содержит описание действий, которые следует выполнить техническому специалисту РЦОИ, ответственному за получение и импорт бланков при подготовке и проведении

Подготовка и проведение ГИА-9 2017: Английский язык Особенности ГИА-9 по английскому языку Экзамен состоит из двух частей: устной и письменной Обе части экзамена - обязательны Устный и письменный экзамены

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПОЛНОЙ ПРОВЕРКИ РАБОТОСПОСОБНОСТИ РАБОЧИХ СТАНЦИЙ ДЛЯ ЭКЗАМЕНОВ ПО ИНОСТРАННЫМ ЯЗЫКАМ С РАЗДЕЛОМ «ГОВОРЕНИЕ» Москва 2015 АННОТАЦИЯ Настоящий документ содержит описание порядка

N-гидроксиэтилкрахмал; Венофундин; Волекам; Волювен; Гемохес; Гидроксиэтилированный крахмал; Гидроксиэтилкрахмал; Гидроксиэтилкрахмал-Эском; ГиперХаес; ГЭК; Инфукол (Инфукол ГЭК); Оксиэтилкрахмал; Плазмалин; Полигидроксиэтилкрахмал; ПолиХэс; РеоХес (РеоХес 130, 200); Рефортан (Рефортан ГЭК, плюс); Стабизол (Стабизол ГЭК); Тетраспан (Тетраспан 6, 10); Хаес-Стерил.

Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) - средство для восполнения недостающего объема циркулирующей крови и устранения гиповолемии. Профилактика и лечение шоков: геморрагического, травматического, септического, ожогового.

Активное-действующее вещество:
Гидроксиэтилкрахмал / Гидроксиэтилированный крахмал / ГЭК / Полигидроксиэтилкрахмал / Оксиэтилкрахмал / Hydroxiethyl starch / Polyhydroxiethyl starch.

Лекарственные формы:
Раствор для инфузий.

Гидроксиэтилкрахмал, оксиэтилкрахмал

Свойства / Действие:
Гидроксиэтилкрахмал (оксиэтилкрахмал) - заменитель плазмы и других компонентов крови. Коллоидный плазмозамещающий раствор. Увеличивает объем циркулирующей крови (ОЦК).
Гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК) - высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы . Источником получения ГЭК служит нативный крахмал (аминопектин), который подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной молекулярной массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков глюкозы замещаются гидроксиэтиловыми группами. Последнее способствует уменьшению скорости гидролиза аминопектина сывороточной амилазой и увеличению длительности его пребывания в крови. Степень гидроксиэтилирования определяется показателем "степень замещения". Для препаратов Гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) средняя молекулярная масса и степень замещения являются наиболее важными факторами, которые определяют эффективность и длительность их объемзамещающего эффекта. В зависимости от молекулярной массы и степени замещения препараты ГЭК подразделяют на группу Pentastarch (пентакрахмал) и группу Hetastarch (хетакрахмал). Пентакрахмал - препарат ГЭК со средней молекулярной массой 200000 дальтон и степенью замещения около 0.5 (200/0.5); хетакрахмал имеет более высокую молекулярную массу - 450000-480000 дальтон и более высокую степень замещения - 0.6-0.8 (450/0.7). Хетакрахмал по сравнению с пентакрахмалом вызывает более длительный плазмозамещающий эффект. Однако, в отдельных случаях он может оказывать негативное влияние на свертывающую систему крови (у пентакрахмала эта способность выражена в меньшей степени). За счет способности связывать и удерживать воду Гидроксиэтилкрахмал обладает способностью увеличивать ОЦК на 85-100% от введенного объема (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч). Гидроксиэтилкрахмал восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практическое отсутствие побочных реакций.

Показания:
Профилактика и лечение гиповолемии при:

хирургических вмешательствах (геморрагический шок, массивная кровопотеря, нарушения микроциркуляции, артериальная гипотензия в послеоперационном периоде);

травматических поражениях (травматический шок);

инфекциях (септический шок);

ожогах (ожоговый шок);

для проведения изоволемической гемодилюции (в т.ч. предоперационная, при венозном тромбозе, при перемежающейся хромоте, внезапном ишемическом инсульте, внезапной глухоте);

для уменьшения использования донорской крови при операциях (дополнительно для 6%-го раствора).

Способ применения и дозы:
Внутривенно капельно. Продолжительное внутривенное вливание Гидроксиэтилкрахмала с помощью капельницы.
Хетакрахмал применяется в виде 6% раствора, пентакрахмал - 6 и 10% растворов.
Первые 10-20 мл следует вводить медленно и при строгом контроле за состоянием пациента, ввиду невозможности полного исключения анафилактоидных реакций.
Доза и скорость введения устанавливаются индивидуально, в зависимости от выраженности нарушений гемодинамики, тяжести состояния пациента, степени кровопотери и гемоконцентрации (значения гематокрита).
При гиповолемии и шоке (для восполнения ОЦК) - 500-1500 мл, максимальная суточная доза - 20 мл/кг 10% раствора ГЭК или 33 мл/кг 6% раствора ГЭК. При геморрагическом шоке вводят со скоростью до 20 мл/кг/ч. При септическом и ожоговом шоке скорость инфузии несколько меньше. У детей в возрасте до 10 лет скорость инфузии не должна превышать 15 мл/кг/ч.
У пациентов без риска возникновения сердечно-сосудистого или легочного осложнения, продолжительность терапии устанавливают по величине гематокрита (должен быть не ниже 30%).
При терапевтической гемодилюции применяют по многодневной или многонедельной инфузионным схемам.
При многонедельной инфузионной схеме вливание проводят 2-3 раза в неделю по 250-500 мл, со скоростью 125-250 мл/ч, продолжительность терапии - обычно 3-6 нед.
Во многих случаях рекомендуется адаптация введенного объема препарата (а при необходимости - кровопускание) к гемодинамическим и/или гемореологическим показателям (центральное венозное давление - 15 мм рт.ст., гематокрит - 38-42 и др.).
При параллельном заборе крови необходимо следить за тем, чтобы ни в один из моментов времени не возникло гиповолемическое состояние (инфузия проводится либо параллельно с кровопусканием, либо перед ним, а введенное количество должно быть больше, чем количество отбираемой крови). Суточная доза аналогична таковой для восполнения ОЦК.

Противопоказания:
Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) нельзя применять при гиперволемии, состояниях гипергидратации (отеки), в случаях тяжелой застойной сердечной недостаточности, острой левожелудочковой недостаточности, черепномозговой травме с повышением внутричерепного давления, внутричерепного кровотечения, артериальной гипертензии, отказе почек в сочетании с олигурией или анурией, а также при содержании креатинина в сыворотке > 2,0 мг/дл, тяжелых геморрагических диатезах (выраженные нарушения свертывания крови) и известной повышенной чувствительности пациента к гидроксиэтилкрахмалу (ГЭК).
Особую осторожность рекомендуется проявлять в отношении пациентов с отеком легких, хроническими заболеваниями печени или дегидратацией с сужением внеклеточного пространства, гипохлоремией, гипонатриемией, гипокалиемией. Учитывая результаты проведенных исследований, рекомендуется также проявлять осторожность при недостатке фибриногена (гипофибриногенемия).

Применение в период беременности и лактации:
На ранних стадиях беременности Гидроксиэтилкрахмал назначается только по жизненным показаниям.

Побочное действие:
Сообщалось об отдельных случаях анафилактоидных реакций на гидроксиэтилкрахмал: кожные проявления, зуд, головокружение, тошнота, рвота, бронхоспазм, тахикардия, понижение АД, боль в области почек, шок, остановка дыхания и сердечной деятельности.
Тяжелые реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами, исключительно редки. При возникновении анафилактоидных реакций введение Гидроксиэтилкрахмала должно быть прекращено, больного необходимо перевести в лежачее положение с опущенным головным концом, освободить дыхательные пути; затем – в/в вводят эпинефрин , предварительно разбавив 1 мл раствора (1:1000) до 10 мл - сначала медленно вводят 1 мл полученного раствора (0.1 мг), контролируя при этом пульс и АД; введение эпинефрина можно повторить. Затем в/в назначают 5% раствор человеческого альбумин а (для восполнения ОЦК), ГКС (250-1000 мг преднизолон а), антигистаминные препараты. Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны приниматься в зависимости от состояния пациентов.
Уровень амилазы в сыворотке после вливания Гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) заметно возрастает, однако через 3-5 дней снова приходит в норму. Диагностические или терапевтические мероприятия не требуются.
При введении высоких доз Гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) не исключена возможность наступления повышенной кровоточивости (эффект разжижения, иногда возможно и специфическое действие препарата). Поэтому увеличивать дозировку до значения, превышающего максимально рекомендованное, следует только в исключительных случаях.

Особые указания и меры предосторожности:
Первые 10-20 мл Гидроксиэтилкрахмала следует вводить медленно, внимательно наблюдая за состоянием пациента, ввиду невозможности полного исключения анафилактоидных реакций.
При шоковых состояниях, обусловленных, главным образом, потерей воды и электролитов (сильная рвота, понос, ожоги), после начального лечения с применением Гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) рекомендуется дальнейшее лечение с помощью сбалансированного раствора электролитов.
Лечение Гидроксиэтилкрахмалом следует проводить под контролем ОЦК, содержания ионов, лейкоцитов, тромбоцитов, Hb в плазме, показателей свертывания крови, функции почек (особенно у новорожденных и детей до 3 лет, в виду особенностей водно-электролитного статуса).
В начале терапии требуется проводить контроль содержания креатинина в сыворотке. При предельных значениях уровня креатинина (1.2-2 мг/дл или 106-177 мкмоль/л - компенсированная почечная недостаточность) необходимо тщательно взвешивать возможность и необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять частый контроль жидкостного баланса, а также показателей задержки мочи.
Следует иметь в виду, что Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, липиды, холестерин, удельный вес мочи).
Повышенные дозы Гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) вызывают эффект разжижения и приводят к снижению гематокрита, а также к снижению концентрации гемоглобина и протеина плазмы. Значения гемоглобина ниже 10% и гематокрита ниже 27% считаются критическими. Начиная с показателей общего белка < 5,0%, показано введение альбумина. При потерях крови свыше 20-25% циркулирующего объема крови обязательно показано дополнительное введение эритроцитов.
При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов гидроксиэтилкрахмала может влиять на реакцию агглютинации и обулавливать ложные результаты при определении группы крови.
Использовать только прозрачные до слабо опалесцирующих и бесцветные до окрашенных не более интенсивно, чем в слабо-желтый цвет растворы.
Использовать только растворы в неповрежденных емкостях!
Только для разового пользования.

Лекарственное взаимодействие:
Не смешивать Гидроксиэтилкрахмал с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе.
При одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками (гентамицин , канамицин) Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) способен потенцировать их нефротоксичность.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25С!
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Использование растворов по истечении срока годности не разрешается.

Отпускается по рецепту врача.

У большинства пациентов с ГЭК обнаруживают нейтропению, вызванную, как правило, либо химиотерапией, либо первичным иммунодефицитом, но нередко ГЭК развивается у больных СПИДом, хотя нейтропения у них отсутствует. Известна форма заболевания, обычно возникающая у недоношенных младенцев. Её принято называть номой новорождённых. Помимо образования очагов в аногенитальной области при номе новорождённых нередко поражаются липо и ротовая полость. Следует отметить, что некротизируюший стоматит — проявление ГЭК на оболочке ротовой полости — отмечают и у взрослых пациентов в состоянии тяжёлой иммуносупрессии.

Хотя классическая форма ГЭК обычно связана с инфицированием Pseudomonas aeruginosa, подобное поражение кожи может развиться и при инфицировании некоторыми другими микроорганизмами. У больных с иммуносупрессией оно может быть следствием оппортунистической грибковой инфекции, но в таких случаях преимущественная локализация очагов в апокринных зонах кожи отсутствует. В то же время внешний вид очагов и их гистологические особенности полностью соответствуют таковым при типичной ГЭК. Как и при бактериальной инфекции, поражения при ГЭК, вызванной грибком, могут быть результатом вторичного проникновения в кожу возбудителя, распространяющегося по организму больного гематогенным путём вследствие диссеминации, но чаще первично инфицирование кожи. При диссеминированной инфекции часто обнаруживают поражение ЖКТ и дыхательных путей. Хотя инфекционные агенты могут проникать и через неповреждённую кожу, гораздо вероятнее инфицирование при нарушении её защитного барьера, например, в местах инъекций, установки сосудистых катетеров, ожогов, травм и др.

ГЭК представляет серьёзную угрозу для жизни пациентов с ослабленным иммунитетом и требует принятия срочных мер. В частности, необходимо как можно быстрее установить вид микроорганизма, вызвавшего инфицирование, после чего назначают антибактериальную терапию против конкретного возбудителя. Виды микроорганизмов, способных вызвать развитие ГЭК, но не следует считать список приведённых инфекционных агентов исчерпывающим.

Возбудители могут вызвать собственно ГЭК либо спровоцировать образование кожных очагов, которые по клиническим признакам практически не отличаются от неё. Кроме перечисленных ЕИДОВ дрожжевой инфекции, другие грибки, такие, как гиалогифомикоз или феогифомикоз, также способны спровоцировать ГЭК, но только на фоне сильного ослабления иммунитета больного. В таких случаях у пациента образуются многочисленные подкожные и внутридермальные узелки, развивается целлюлит.

Обнаружение некротизированных папул или бляшек в апокринных зонах кожи у больных с иммуносупрессией делает диагноз ГЭК наиболее вероятным, но при отсутствии некроза число возможных диагнозов возрастает. У пациента, например, может возникать истинная эктима, вызываемая стафилококками или стрептококками. Кроме того, поражение кожи может быть следствием гиперреакции на укус насекомого. Наконец, пациент может быть болен сибирской язвой, туляремией, дифтерией, сапом или сифилисом. Иногда изъязвление возникает в результате активации вируса простого герпеса или при контагиозном пустулёзном дерматите. Похожие поражения кожи свойствены септицемии, вызванной инфицированием Yersinia pestis. Существует форма острого некротического инфекционного поражения — гангрена Фурнье, с которой следует проводить дифференциальную диагностику при подозрении на ГЭК. Ее, как правило, вызывают стафилококки или стрептококки, реже — грамотрицательные и анаэробные микроорганизмы. В отличие от ГЭК гангрена Фурнье чаще всего развивается на фоне сахарного диабета и сопровождается сильными болями и крепитацией тканей.

Выделение чистой культуры из крови позволяет определить возбудителя при ГЭК, отягощённой септицемией. Для исключения ложноотрицательных результатов, связанных с тем, что обнаруженного возбудителя считают случайным компонентом культуры, следует предупредить бактериологическую лабораторию о возможности диагностирования оппортунистических инфекций. Кроме того, выполняют гистологическое исследование биоптатов и мазков (в том числе с использованием специальных методов окрашивания) и выделение чистой культуры из образцов тканей. Для микроскопии мазков применяют окрашивание по Граму и с использованием флюоресцентных красителей (кал- кофлоруайт). В некоторых случаях для ускорения диагностического процесса исследуют свежезамороженные биоптаты из очагов поражения.

При гистологическом исследовании обнаруживают отёк и инфильтрацию дермы (с вовлечением подкожных тканей) смесью лимфоцитов, нейтрофилов, гистиоцитов и плазматических клеток, васкулярную пролиферацию и некроз эпидермиса разной степени выраженности. В подавляющем большинстве случаев специальные методы окрашивания образцов позволяют идентифицировать возбудителя, который обычно располагается в интерстициальной ткани и адвентиции венул. Следует заметить, что гистологическая картина при ГЭК существенно отличается от таковой при бактериальном септическом васкулите. В последнем случае обнаруживают повреждение стенок кровеносных сосудов, а в их просветах — фибриновые тромбы и бактерии.

Лечение при ГЭК должно быть направлено на полную эрадикацию возбудителя заболевания. Тем не менее в начале терапии обычно применяю! антибиотики широкого спектра действия: помощь пациенту требуется оказать немедленно и времени на точное определение вида микроорганизма и его чувствительности к антимикробным средствам обычно нет. Любая задержка начала антибактериальной терапии способствует увеличению смертности среди больных с ГЭК. Провоз заболевания определяется видом возбудителя, длительностью и выраженностью иммуносупрессии, а также тяжестью поражения кожи.