Симптомы после выпадения мирены. Гормональная спираль мирена - «вызывает образование кист! особенности установки, ощущения впечатления - внутриматочная спираль мирена.!!!обновление (24.08.2018)»

Контрацепция, занимает важное место в жизни каждой женщины, которая желает защитить себя от возможной беременности. Существует несколько видов контрацепции, но в врачи в области гинекологии считают, что наиболее безопасным методом контрацепции считаются внутриматочные спирали, которые позволяют с вероятность в 99.9% защитить женщину от незапланированной беременности. Среди большого ассортимента внутриматочных спиралей, особой популярностью пользуется спираль Мирена, отзывы врачей специалистов о которой положительные, поскольку ее применение не только защищает женщину от зачатия ребенка, но и может назначаться по медицинским показателям, при ряде гинекологических заболеваний.

Спираль Мирена – что такое?

Внутриматочная спираль (ВМС) Мирена – метод контрацепции, в состав которой входит гормон, который позволяет увеличить вязкость слизи в цервикальном канале, что позволяет оказывать стойкий противозачаточный эффект. Гормональная спираль Мирена позволяет гормону левоноргестрелу ежедневно высвобождаться из цилиндра спирали, тем самым не допускать проникновение сперматозоидов в полость матки. Данный вид контрацепции позволяет женщинам в течении 5 лет предохраняться от беременности. После пройденного периода времени, спираль убирается, а репродуктивная система полностью восстанавливается, что позволяет женщине планировать беременность.

В гинекологии, спираль Мирена часто ставиться тем женщинам, в анамнезе которых присутствуют доброкачественные гормонозависимые опухоли, а также патологические разрастание эндометрия. Специалисты в области гинекологии подтверждают высокий противозачаточный и лечебный эффект Мирены. Важно отметить, если спираль показана при миоме или эндометриозе, тогда эффект от ее применения будет заметный только на начальных стадиях болезни. Мирена спираль – отзывы специалистов и самих женщин – неоднозначны, поскольку эффект от ее применения зависит от многих факторов. Именно поэтому перед установкой спирали, женщина нуждается в тщательной диагностике, а также консультации высококвалифицированного специалиста.

Мирена спираль, инструкция указывает, что устанавливать внутриматочный контрацептив должен только опытный врач. Перед установкой важно пройти ряд гинекологических обследований, это поможет исключить возможные осложнения дальнейшего использования противозачаточного средства. Как и любой другой медицинский препарат, спираль Мирена имеет свои преимущества и недостатки, но в любом из случаев при желании женщины установить данный вид контрацепции, требуется индивидуальный подход.

Преимущества ВМС Мирены

Среди преимуществ внутриматочной спирали Мирена, врачи в области гинекологии отмечают следующие преимущества:

• Защищает от беременности в течении 5 лет.
• Снижает количество выделений в период менструации.
• Уменьшает боли при менструациях.
• Хорошо подходит тем женщинам, которым противопоказаны пероральные гормональные контрацептивы.
• Защищает от развития доброкачественных опухолей в эндометрии.

Внутриматочная гормональная спираль Мирена, считается одной из наиболее популярных, поскольку ее используют уже более 20 лет в разных странах мира.

Недостатки ВМС Мирены

Побочные эффекты от Мирены появляться достаточно редко, и практически во всех случаях проходят самостоятельно, без медицинской помощи, в течении нескольких недель или месяцев после установления спирали. После того как женщине установили гормональную спираль Мирена, она может столкнуться с появлением следующих симптомов:

• Кровянистые выделения из влагалища между месячными.
• Периодическая боль и дискомфорт низом живота, пояснице.
• Появление угревой сыпи на лице.
• Частые перепады настроения.
• Снижение полового влечения.
• Образование кисты в яичниках (встречается у 10% женщин, которые используют Мирену) В первые месяцы после установления спирали, у женщины могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения. Но такие выделения обычно проходят самостоятельно, в течении 2 – 3 месяцев.

Приблизительно у 5% женщин, используемых данный вид контрацепции возникают маточные кровотечения, но их появление чаще всего связанно с неправильной установкой спирали. Гормональная спираль Мирена не редко может сама спровоцировать развитие воспалительного процесса в слизистой матки. Причиной появления таких заболеваний является несоблюдение правил антисептики в период установления системы или низкая профессиональность врача, который устанавливал спираль.

Что думают врачи о ВМС Мирена

Внутриматочная спираль Мирена, уже более 20 лет широко используется в гинекологии и считается наиболее безопасным методом контрацепции. За это время, спираль Мирена собрала не мало отзывов как от практикующих врачей, так и от самых женщин. Отзывы о спирали неоднозначные, поскольку одни женщины вполне довольны результатом ее действия, а у других отмечались побочные эффекты, в виде кровотечений. Поэтому однозначного ответа по поводу спирали Мирена нет, а все зависит как от организма женщины, так и качества установления спирали и квалификации самого специалиста, который проводил данную процедуру.

Специалисты в области гинекологии пришли к одному выводу, что устанавливать данный вид контрацепции нужно только после тщательной диагностики женского организма. Если противопоказаний к спирали Мирена нет, тогда врач должен ознакомить пациентку с возможными осложнениями или ощущениями после установления спирали. В случаи, когда после установления спирали Мирена, у женщины появились сильные боли низом живота, обильное кровотечение, нужно как можно быстрее обратиться к врачу. Проводить установление спирали нужно только у опытного квалифицированного специалиста, поскольку в 60% случаях побочные эффекты после использования данного вида контрацепции развиваются по вине врача. Поэтому очень важно правильно выбрать клинику и врача, который будет проводить данную процедуру.

В браке или вне брака, но живущим вместе мужчине и женщине приходится думать о предохранении от «нежелательной беременности» – как бы кому не царапало слух само это словосочетание. И думать о таком предохранении приходится больше женщине, как человеку более ответственному в вопросах рождения и воспитания ребёнка. В статье подробно опишем внутриматочную спираль Мирена, особенности её применения и возможные противопоказания.

Вот только неполный список способов предохраниться от нежелательной беременности:

1. Барьерный метод
   • Местные химические реагенты в виде паст, гелей, капсул, вводимых во влагалище перед коитусом
   • Механические препятствия попадания сперматозоидов в матку (женские презервативы, цервикальные колпачки, влагалищные диафрагмы)
2. Гормональная контрацепция (в основном приём препаратов орально, реже – внутримышечные инъекции)
3. Хирургические методы контрацепции
   • Перевязка фаллопиевых труб методом лапароскопии
   • Минилапаротомия
   • Стерилизация с возможностью кольпотомического доступа
4. Внутриматочные спирали

Применение от нежелательных беременностей по праву считается одним из самых действенных способов предохранения. Правда, в силу женских анатомических особенностей и сложности установки, ВМС может ставиться в матку только гинекологом и только если есть показания для такой установки.

5 преимуществ спиральной контрацепции:

1. Большая эффективность метода. Случаев беременности при правильно установленной спирали отмечено не более 0, 01%
2. Быстрое возвращение способности к зачатию после удаления ВМС.
3. Не нужно сочетать с другим противозачаточным средством (за исключением презервативов, применяемым как средство защиты от ЗППП )
4. После фиксации маточной спирали по месту, требуется всего один контрольный визит к гинекологу, чтобы удостовериться в правильности установке и не отторжении спирали организмом.
5. При установке прогестиносодержащей внутриматочной спирали гарантированно исчезают боли при менструациях.

Гормональная спираль Мирена легко устанавливается, недорогая и всегда есть в наличии.

Внутриматочная спираль Мирена

Мирена принадлежит к третьему поколению спиралей, где используется мембранный контейнер, из которого после установки в матку начинает в микродозах выделяться левоноргестрел – гормон, препятствующий как прикреплению яйцеклетки к стенкам матки поле оплодотворения, так и самому оплодотворению яйцеклетки путём подавления жизнедеятельности сперматозоидов, которые ухитрились до неё добраться.

Внутриматочная терапевтическая система «Мирена» — это Т-образная гормонально-эластомерная сердцевина с внешней мембраной, отпускающей в кровь слизистую оболочку матки микродозы левоноргестрела . Мембрана разработана привлечением нанотехнологий, и толщина её рассчитана так, чтобы отпускать из содержимого спирали строго дозированное количество препарата. Спираль находится в свёрнутом состоянии в трубке проводника, из которого во время установки в матку выталкивается специальным толкателем, Т-образные выросты в этот момент расправляются и перекрывают возможные пути прохождения семенной жидкости о сперматозоидами в матку.

Количество гормоносодержащего средства в ёмкости спирали – около 52 мг. Освобождается он в матку со средней скоростью 20 мкг в сутки. При нормальном функционировании к исходу 5 года выделение гормона снижается до 10мкг в сутки, дальше эффективность спирали Мирена падает, из барьерных функций остаётся в основном механическая, то есть её нахождение в матке в виде препятствия.

Выделяемый сквозь мембрану гормон действует местно и гестагенно. Механизм его антипролиферативного действия заключается в том, что накопление левоноргестрела в эпителии стенок матки помогают снизить чувствительность его прогестероновых и эстрогенных клеток-рецепторов, поэтому эндометрий перестаёт реагировать на эстрадиол, вызывая индифферентное отношение матки к самому процессу возможного зачатия. К угнетению попавших в матку сперматозоидов у примерно половины женщин добавляется ещё и подавление выработки самих яйцеклеток из фолликул матки.

На женскую фертильность же спираль Мирена влияния не оказывает.

Терапевтическое действие

Пролиферация (деление) слизистого слоя, или эндометрия, выстилающего матку изнутри, в первые месяцы применения угнетается препаратом, потому отторгается он активнее, и в этот период возможно увеличение мажущих выделений в межменструалных периодах. Затем у женщин, использующих Мирену, наступает хорошо заметное подавление пролиферации эндометрия, и уменьшается уже время выделения и количество самих менструальных кровотечений. Но работа яичников и содержание эстрадиола в крови не падают, остаются нормальными.

Доказан также хороший терапевтический эффект использования спирали при диагнозе «идиопатическая менораргия», то есть имели место обильные, возможно, даже с кровянистыми сгустками, месячные. Если, конечно, не отмечены гиперпластические явления в слизистой, такие, как субмукозные или большие интерстециальные узлы миомы, вызвавшие изменение конфигурации формы матки, или выявленная онкология слоя, вырабатывающего слизь, а также любые другие состояния, при которых есть выраженная гипокоагуляция, симптомами которой часто и бывает менораргия.

В течение первых трёх месяцев применения препарата, содержащегося в спирали, потери крови от менструация снижаются на 60-90%. А через 6 месяцев – уже на 70-95%. Если же продолжительность нахождения в матке спирали Мирена составила до двух лет, эффект от этого можно сравнивать с радикальным хирургическим вмешательством. Как если бы были проведено полное удаление эндометрия. Но при незамеченных вовремя субмукозных миомах, когда установка спирали Мирена уже имела место, действенность препаратов будет уже не такой хорошей. В большинстве же случаев уменьшение кровопотери при менструации положительно скажется на уменьшении симптомов железодефицитной анемии, если они уже имели место.

Левоноргестрел в спирали

Выделяемый спиралью левоноргестрел оказывает на матку сугубо местное действие. Это означает, что концентрация гормона в её мышцах по сравнению с прилегающим слоем, вырабатывающим слизь, меньше в 100 раз. А в крови гормона настолько исчезающе мало, что обнаружить его можно только, применяя специальные методы исследования крови, схожие с методами обнаружения допинга у спортсменов, когда пытаются найти стотысячные доли процента веществ. Естественно, никакого сколько-нибудь заметного влияния на жизнедеятельность организма такие доли не оказывают.

Концентрация препарата в эндометрии находится в прямой зависимости от массы тела женщины. Те 52 мг препарата, которые есть в резервуаре спирали, рассчитаны на средний вес около 65 кг. У женщин субтильного телосложения с массой тела ниже и концентрация гормона в эндометрии может оказаться повышенной. Соответственно, у дам с излишним весом заявленные 20 мкг/сутки также могут быть недостижимыми. При выборе именно этой модели спирали такую зависимость надо иметь в виду.

Основной эффект действия содержащихся в системе гормонов заключается в том, что контрацептивное действие достигается главным образом не от того, что внутрь попадает активный компонент, а за счёт её реакции на нахождение в ней чужеродного объекта. Это означает, что введённая спираль вызывает локальное воспаление эндометрия, а такое воспаление делает невозможным прикрепление к маточным стенкам яйцеклетки. Достигается это за счёт

• Затормаживания стандартных процессов образования эндометрия
• Активного изменения подслизистых слоёв
• Уменьшения железистой функции матки

Непосредственное же влияние левоноргестрела выразится в

1. Значительном сужении просвета маточного канала с её стороны (внутренний цервикальный канал)
2. Вязкость слизи в нём и в маточных трубах станет выше.

Эти факторы становятся практически непреодолимым барьером для сперматозоидов. Самые активные отдельные экземпляры их будут подавлены прямым воздействием гормона, и они потеряют остатки подвижности.

Показания к установке

1. Желание женщины не становиться матерью с долговременной (до 5 лет), перспективой.
2. Ненадёжность других видов контрацепции, каковы бы ни были причины.
3. Желание предохраниться при наличии грудного вскармливания ребёнка (усталость от родов, недосыпание и другие факторы)
4. Соображения экономии и удобство: установка спирали делается на несколько лет, при этом о других видах контрацепции можно забыть.
5. Обильные кровянистые выделения при месячных не патогенного характера.
6. Предупреждение бесконтрольного разрастания слизистой матки при лечении эстрагенами.
7. без ярко выраженной патологии

На основании многолетней клинической практики врачи склоняются к постановке ВМС Мирена не только для контрацепции, но и для нормализации патогенных процессов, подобных меноррагии, выматывающих организм женщины обильными кровотечениями, способных довести до анемии – если, конечно, это не происходит на фоне чрезмерного разрастания эндометрия.

Действенность содержащихся в препарате гормонов такова, что уже через полгода после установки системы интенсивность кровотечений падает вдвое, а к концу пятилетнего срока использования спирали, при благоприятном течении процессов эффект действия сравним по эффективности с резекцией матки.

Нестандартные ситуации

Чаще всего беспокойство у женщин вызывает факт резкого уменьшения или даже иногда полного прекращения менструаций после того, как они поставили спираль. Дополнительным беспокоящим фактором бывает то, что в первые два-три месяца кровяные выделения, наоборот, были более сильными. Но ведь как первое, так и второе – результат перестройки метаболизма эндометрия, когда его пролиферация подавляется привнесённым гормоном.

Установка спирали Мирена

Поставить в матку внутриматочную спираль Мирена может только специалист-гинеколог, женщине стоит пройти перед нею некоторые процедуры.

1. Анализы
   • Крови и мочи (общие)
   • Уровень ХГЧ , для исключения беременности
   • Подтверждение отсутствия инфекций, передающихся половым путём
2. Осмотр у гинеколога с двуручным обследованием
3. Диагностику предраковых патологий
4. УЗИ репродуктивных органов

Чтобы иметь представление о манипуляциях, проделываемых врачом, и не беспокоиться по поводу процесса, женщинам полезно знать, как происходит сам процесс введения ВМС.

После ввода внутрь матки гинекологического зеркала её шейка подвергаетя обработке обеззараживающим раствором. Контролируя процесс зеркалом, врач вводит проводник с содержащейся внутри в свёрнутом (сложенном) состоянии ВМС. Правильно, в соответствии с расположением маточных труб, система устанавливается и проводник вынимается из полости матки, оставляя спираль в расправленном виде. После этого женщине даётся возможность отдохнуть и прийти в себя 25-30 минут.

Установка Мирены делается в первой неделе цикла. Правда, эта рекомендация недействительна в случае установки спирали не только с контрацептивной, но и с лечебной целью, если показано воздействие левоноргестрела. Возможна также установка ВМС после искусственного прерывания беременности, сделанного в её первом триместре, если не наблюдалось воспалений слизистой матки после самой процедуры аборта.

Возможные осложнения

Гормональная регуляция жизненных процессов относится к самым тонким и деликатным. Даже микроскопические порции поступающих в кровь веществ у особо чувствительных к этому людей могут вызвать сбои в работе центральной нервной системы. Возможное выражение этого – раздражительность, головные боли, депрессивное состояние. Сохранять при таких симптомах ВМС – дело самого пациента: если такие побочные признаки не исчезают после 2-4 месяцев после установки, удаление спирали может порекомендовать и установивший спираль гинеколог.

Другой беспокоящий фактор, служащий поводом и причиной удаления поставленной внутриматочной спирали – сильные кровотечения в течение тех же 2-3 месяцев от начала установки. Воздействие гормона на ЦНС и на интенсивность выделений может иметь прямую связь, поэтому всегда есть смысл немного выждать – с уменьшением кровопотери вследствие истончения эндометрия исчезают и другие неприятные последствия первоначального действия спирали.

Кроме перечисленных признаков, в первые дни действия ВМС бывают и нарушения деятельности со стороны органов пищеварения и ЖКТ : тошнота и даже рвота, боли в животе, снижение аппетита.

Если же есть гиперчувствительность к левоноргестрелу, то возможны и некоторый набор веса, и угревые высыпания.

Экспульсия

К осложнениям можно отнести экспульсию – выпадение спирали во время месячных или даже в межменструальный период.

Незаметной экспульсия бывает во время обильных выделений, поэтому женщинам с установленной спиралью надо внимательно осматривать гигиенические средства для контроля за возможными выпадениями. В межменструальный период убедиться в целостности ВМС можно, нащупав её нити. При эспульсии, если она случилась в середине цикла, начинаются внеурочные кровотечения, так что и в это время потеря спирали не может остаться незамеченной.

Перфорация

Ещё более опасна перфорация – прободение стенки матки, которое обычно случается во время установки внутриматочной спирали. Встречается как осложнение из-за сложных родов, в разгар кормления грудным молоком, и при атипичном расположении матки. Но обычно причиной перфорации бывает неопытность гинеколога, устанавливающего спираль.

Когда нужно обязательно показаться врачу

Есть ситуации, когда обращение в гинекологический кабинет с уже поставленной спиралью не только желательно, но и необходимо:

• Задержка менструации на полтора-два месяца, при этом беременность исключена
• Длительные, на протяжении более месяца, боли в нижней части живота
• Неприятные ощущения во время секса, аноргазмия
• Лихорадочное состояние с ознобом, обильный пот ночью
• Существенное увеличение объёма менструальных выделений
• Изменение цвета, запаха, консистенции менструации, вообще любой её непривычный вид.

Противопоказания

Как и любое действенное медицинское средство, ВМС имеют и противопоказания.

1. Наступившая беременность
2. Половые инфекции, цистит
3. Подозрение на онкологию репродуктивной системы
4. Кровотечения неизвестной этиологии
5. Матка деформирована из-за наличия большого миомного узла или опухоли иного (не онкологического) происхождения
6. Тяжёлые поражения печени
7. Аллергическая несовместимость с составом контрацептива
8. Пожилой возраст (более 65)
9. Тромбоэмболия, тромбофлебит , другие сосудистые патологии
10. Тяжёлые формы мигрени с временной асимметричной потерей зрения

Кроме того, есть перечень заболеваний, при которых установка внутриматочной системы проблематична:

• Сахарный диабет любого типа.
• Инфаркт, отмеченный в личной медицинской карточке, независимо от срока его давности.
• Тяжёлая гипертония.
• Мигрень, головные боли неизвестной этиологии.
• Ишемическая болезнь сердца.
• Патологии сердечных клапанов.

Женщинам из этого списка, если они решились на установку внутриматочной спирали, и врач не нашёл явных причин для отказа в этой процедуре, нужно внимательно отслеживать все внезапные перемены в своём самочувствии.

Срок действия спирали

Гормональная спираль Мирена рассчитана на пятилетие непрерывной работы в качестве контрацептива. Удаление спирали производится в кабинете гинеколога. Врач за нити, выходящие из спирали во влагалище, вытаскивает контрацептив из места установки. При извлечении женщины часто чувствуют неприятные ощущения, вплоть до сильной боли – спираль как бы врастает в плоть, извлечь её не так-то и просто.

Если при установленной спирали наступает беременность (а такие случаи хоть и редкие, но не исключены) обязательно показано её удаление – не удалённая спираль способна вызвать выкидыш или роды раньше положенного срока.

Заключение

ВМС Мирена - удачное решение при намерении приобрести надёжное, предохраняющее от нежелательной беременности, средство, несмотря на его высокую стоимость (около 12 000 рублей).

Мирена показана женщинам с хорошей совместимостью к лекарственным средствам гестогенного действия. Особенно полезна она будет тем, у кого в нормальном состоянии месячные обильны и болезненны. Но, имея в виду возможность несовместимости организма с лекарством, лучше обсудить приобретение и установку спирали Мирена с врачом, который предложит другую модель при возможных рисках установки.

В гинекологической практике внутриматочные спирали (ВМС) используются уже давно. В основном они состоят из меди и серебра. В настоящее время получила особую популярность гормональная спираль последнего поколения – Мирена. По данным клинических испытаний можно сделать вывод: спираль зарекомендовала себя как надежное контрацептивное и лечебное средство, этим она отличается от всех других ВМС.

Перед тем как приобрести гормональную систему, а стоит она недешево, женщина должна взвесить все за и против, естественно, если спираль предложил установить врач. Ставят такую спираль только при наличии показаний, ввиду того что она не только предохраняет от нежелательной беременности, но и выполняет лечебную функцию.

Поэтому только после прохождения комплексного диагностического обследования решается вопрос об установке или запрете гормональной системы. Некоторые заболевания, к сожалению, являются препятствием для установки ВМС.

Мнения многих специалистов в области гинекологии сходятся на том, что Мирена – это одно из лучших противозачаточных и лечебно-профилактических средств, используемых для лечения гинекологических заболеваний, которое действует непосредственно в матке.

Левоноргестрел из внутриматочной системы ежедневно высвобождается в полость матки микродозами. Лекарство практически не попадает в системный кровоток, а действует только внутри матки, истончая эндометрий.

Гормональную спираль устанавливают уже на протяжении 20 лет, и за это время собрано много отзывов практикующих врачей о преимуществах и недостатках этого метода контрацепции. Ознакомимся с ними подробнее.

Преимущества применения Мирены по отзывам врачей

Практикующие гинекологи систематизировали наблюдения за пациентками, использующими ВМС Мирена, и выделили из них главные преимущества:

• долгосрочное использование спирали (5 лет);
• контрацептивный эффект наступает в первые сутки установки;
• степень защиты от нежелательной беременности составляет 99–100%, что не требует дополнительных средств защиты;
• после извлечения спирали детородная функция быстро восстанавливается, уже в первом менструальном цикле женщина может забеременеть;
• извлечь спираль можно в любой момент по желанию женщины (процедура безболезненная);
• во время интимных отношений спираль не приносит дискомфорт (при желании женщина может скрыть от партнера наличие ВМС);
• улучшается качество половой жизни (проходит страх забеременеть во время полового акта);
• защита органов малого таза от воспалительных процессов за счет повышения вязкости слизи в зоне цервикального канала;
• на фоне спирали разрешен прием других лекарственных средств и выполнение хирургических операций различного профиля;
• не влияет на аппетит;
• уменьшается болезненность менструаций;
• резко снижается кровопотеря, вплоть до полного исчезновения выделений;
• высокая эффективность ВМС при лечении гиперплазии эндометрия, миомы матки и эндометриоза;
• возможность применения спирали у женщин, которым противопоказаны другие методы контрацепции по медицинским показаниям;
• в ряде случаев помогает избежать гинекологических операций;
• защита от развития онкологических процессов эндометрия.

Недостатки Мирены по отзывам врачей

Обычно побочные эффекты проявляются в первое время после установки ВМС. Чаще этот период колеблется от нескольких месяцев до полугода. Идет адаптация организма к спирали. Любое инородное тело должно «подружиться» с организмом, и тогда негативные симптомы постепенно проходят.

В первый год использования спираль иногда имеет тенденцию к выпадению (не более 7% случаев). Причиной этому могут стать обильные месячные, которые еще не успели нормализоваться под действием леваноргестрела.

В первые месяцы наблюдаются длительные мажущие выделения за счет истончения эндометрия (внутреннего слоя матки). Поэтому многие женщины начинают паниковать, и не могут смириться с новым для них состоянием. Это приводит к психологическим проблемам: появляется нервозность и раздражительность.

В редких случаях (не более 5%) при установке спирали может возникнуть кровотечение из-за повреждения шейки матки или ее тела. Это связано с низкой квалификацией доктора, устанавливающего систему.

Случаются жалобы на колющие или ноющие боли в области матки. Такое состояние возникает из-за смещения ВМС или индивидуальной повышенной чувствительности. В таких случаях требуется удаление спирали.

Часто на фоне Мирены возникают головные боли, мигрени, депрессивные состояния, снижение либидо и боли в спине, схожие на радикулит. Встречаются жалобы на выпадение волос, появление прыщей на лице и в области спины. Очень редко проявляются аллергические реакции и экзема.

Гормональная спираль не может защитить от половых инфекций, а в некоторых случаях сама провоцирует воспалительный процесс в матке. Такое случается при индивидуальной непереносимости и, если спираль была установлена с несоблюдением правил асептики и антисептики.

Важно! При наличии предопухолевых процессов в любых органах – спираль нельзя использовать.

По отзывам врачей, спираль необходимо устанавливать только рожавшим женщинам, старше 25 лет. В целом Мирена показывает высокую результативность, и у многих женщин полностью отсутствуют побочные эффекты. Это отличный метод стабилизации пролиферативных процессов, особенно, в пременопаузе, когда существует высокий риск развития онкологических процессов в женской половой сфере. Поэтому на сегодняшний день Мирена считается лучшим лечебным контрацептивом!

Фармакологическое действие

По своей эффективности в качестве противозачаточного средства Мирена сравнима “ i со стерилизацией женщины. Она столь же эффективна, как наиболее эффективные на сегодня медь-содержащие внутриматочные спирали и пероральные контрацептивы (контрацептивные таблетки). Исследования (клинические испытания) обнаружили, что в течение года на каждую 1000 женщин, использующих Мирену, приходится только два случая беременности. У женщин с чрезмерными менструальными кровотечениями Мирена вызывает значительное уменьшение их интенсивности уже через три месяца после введения в матку. Менструальные кровотечения у некоторых женщин вообще прекращаются.

Показания к применению

Мирена применяется для контрацепции (предупреждения беременности), лечения идиопатической меноррагии (чрезмерное менструальное кровотечение) и для профилактики гиперплазии эндометрия (избыточного разрастания внутренней оболочки матки) при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Противопоказания

Мирену не следует использовать при любом из перечисленных ниже состояний.

Беременность или подозрение на нее.

Имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза. Инфекции нижних отделов мочеполового тракта.

Послеродовый эндометрит.

Септический аборт в течение трех последних месяцев.

Цервицит.

Заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям. Дисплазия шейки матки.

Злокачественные новообразования матки или шейки матки.

Прогестаген-зависимые опухоли, в том числе рак молочной железы.

Патологическое маточное кровотечение неясной этиологии.

Врожденные или приобретенные аномалии матки, в том числе фибромиомы, ведущие к деформации полости матки.

Острые заболевания или опухоли печени.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Мирена может быть использована с осторожностью после консультации со специалистом или же ваш врач может обсудить вопрос о необходимости ее удаления, если у вас имеется или вскоре после введения системы в матку впервые возникает одно из следующих патологических состояний:

Мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга,

Необычно сильная головная боль;

Желтуха;

Выраженная артериальная гипертензия;

Тяжелые нарушения кровообращения, в том числе инсульт и инфаркт миокарда.

Беременность и период лактации

Противопоказан.

Мирена противопоказана во время беременности или подозрении на нее.

Беременность у женщин, у которых установлена Мирена, - явление крайне редкое. Но если

Мирена выходит из полости матки, вы больше не защищены от беременности и должны

использовать другие методы контрацепции, пока не посоветуетесь со своим врачом.

Во время использования Мирены, у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности.

Если у вас нет менструаций, и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), вы должны обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.

Если у вас во время использования Мирены наступила беременность, Мирена должна быть удалена как можно скорее. Если Мирена останется в вашей матке во время беременности, повышается риск выкидыша, инфекции или преждевременных родов. Вы также можете обсудить целесообразность медицинского аборта. Гормон, содержащийся в Мирене, высвобождается в полость матки. Это означает, что плод подвергается воздействию относительно высокой местной концентрации гормона, хотя через кровь и плаценту гормон поступает в него в незначительных количествах. В настоящее время действие таких количеств гормона на плод неизвестно, так как случаи наступления беременности у женщин с находящейся в матке Миреной очень редки. Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизирующего действия на плод. Однако на сегодня свидетельства о врожденных дефектах, вызванных применением Мирены, в случаях, когда беременность была сохранена до естественных родов, отсутствуют.

Кормить ребенка грудью во время использования Мирены можно. Левоноргестрел был обнаружен в незначительных количествах в грудном молоке кормящих женщин. Около 0,1 % дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Никаких опасных влияний на рост и развитие ребенка при использовании через шесть недель после родов Мирены не выявлено. Мирена не влияет на количество и качество грудного молока.

Проконсультируйтесь с врачом прежде чем принимать какие-либо лекарственные препараты во время беременности или грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Перед введением Мирены

Перед введением Мирены может быть взят мазок из влагалища, проведен осмотр молочных желез, а при необходимости проведены и другие исследования, например, направленные на выявление инфекций, в том числе передаваемых половым путем.

Для определения положения и размеров матки следует провести гинекологическое исследование.

Когда следует устанавливать Мирену

Мирена может быть введена в матку не позднее чем через семь дней после начала менструального кровотечения. Она может быть установлена в матке также сразу после медицинского аборта; при этом врач должен быть уверен в отсутствии генитальной инфекции. Мирену не следует устанавливать раньше, чем через шесть недель после родов. Мирена может быть заменена новой системой в любой день менструального цикла. Мирена не применяется в качестве противозачаточного средства, используемого после полового сношения. Для защиты внутреннего слоя матки во время Мирену можно устанавливать в любое время у женщин с у женщин с сохраненными менструациями установку Мирены производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения “отмены”. аменореей (не имеющих Менструаций)

Как устанавливают Мирену После гинекологического исследования во влагалище вводят специальный инструмент, так называемое влагалищное зеркало, и обрабатывают шейку матки антисептическим раствором. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят Мирену. Вы можете чувствовать введение системы, но оно не должно вызывать у вас сильной боли. Перед введением, если потребуется, можно применить местную анестезию шейки матки.

Некоторые женщины испытывают боль и головокружение после введения системы.

Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что внутриматочная система неправильно расположена. Должно быть проведено гинекологическое исследование; при необходимости систему удаляют. У некоторых женщин применение Мирены вызывает кожные аллергические реакции.

При правильной установке Мирены, проведенной в соответствии с инструкцией по использованию, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 1 года) составляет около 0,2 %. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет составляет 0,7%. После удаления Мирены следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

Побочное действие

При использовании Мирены, как и любых других лекарственных средств, могут наблюдаться нежелательные реакции (HP), хотя их появление не обязательно у всех пациенток. Ниже перечислены HP, о которых сообщалось при применении Мирены по показаниям “контрацепция (предупреждения беременности)” и “лечение идиопатической меноррагии (чрезмерное менструальное кровотечение)”.

Возможные HP у женщин, применяющих Мирену по показанию “профилактика гиперплазии эндометрия (избыточного разрастания внутренней оболочки матки) при проведении заместительной терапии эстрогенами”, наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*,**).

Очень частые HP (> 1/10):

Головная боль

Боли в животе/боли в области малого таза

Изменение характера кровотечений, включая увеличение и уменьшение интенсивности кровотечений, мажущие кровянистые выделения, олигоменорея и аменорея

Вульвовагинит*

Выделения из половых путей*

Частые HP (более 1/100 и менее 1/10):

Подавленное настроение/ депрессия

Мигрень

Тошнота

Гирсутизм

Боль в спине**

Инфекции верхних отделов половых путей

Кисты яичников

Дисменорея

Боль в молочных железах**

Экспульсия ВМС (полная или частичная)

Нечастые HP (более 1/1000 и менее 1/100):

Алопеция

Редкие HP (более 1/10000 и менее 1/1000):

Перфорация матки

HP с неизвестной частотой:

Гиперчувствительность, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек

Повышенное артериальное давление

* «Часто» по показанию “профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами”.

** «Очень часто» по показанию “профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами”.

Дополнительная информация

Партнер может ощущать нити во время полового акта.

Если у женщины с установленной Миренной наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается.

Риск перфорации увеличивается у кормящих женщин.

Были зарегистрированы случаи возникновения сепсиса (очень тяжелые системные инфекции, которые могли стать летальными) на момент после установки ВМС.

Риск возникновения рака молочной железы при применении Мирены по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия (избыточного разрастания внутренней оболочки матки) при проведении заместительной терапии эстрогенами» неизвестен. Сообщалось о случаях рака молочной железы (частота неизвестна).

Следующие нежелательные явления или эффекты были отмечены в связи с установкой или удалением Мирены:

Болезненность процедуры, кровотечение в ходе процедуры, головокружение или синкоп (обморок) связанные с вазовагальной реакцией при установке. Процедура может спровоцировать судорожный припадок (судороги) у пациентов страдающих эпилепсией.

При развитии любого из перечисленных или других побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если вы длительно применяете какие-либо препараты (например, притивоэпилептические изоферментов цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и средства для лечения инфекций (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Влияние этих препаратов на эффективность Мирены не известно, но полагают, что оно не существенно, поскольку Мирена обладает главным образом местным действием.

Особенности применения

Результаты некоторых исследований последнего времени показывают, что у женщин, принимающих контрацептивы, содержащие только гестаген, возможно небольшое повышение риска венозного тромбоза; однако эти результаты недостаточно определенны. Тем не менее, при появлении признаков тромбоза вен и артерий, вы должны немедленно обратиться к врачу. К симптомам венозного или артериального тромбоза относятся: односторонняя боль и/или отек в ноге; внезапная сильная боль в грудной клетке, независимо от того, отдает ли она в левую руку; внезапно возникшие выраженные нарушения дыхания; внезапно появившийся кашель; необычно тяжелая длительная головная боль; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; смазанная или затрудненная речь; головокружение; коллапс (иногда с судорожным припадком); слабость или очень значительная потеря чувствительности, внезапно появившаяся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; резкая боль в животе. К признакам образования тромба в сосудах глаза относятся необъяснимая частичная или полная потеря зрения и любые другие необъяснимые его нарушения.

До настоящего времени не установлено, есть ли связь между варикозным расширением вен или поверхностным тромбофлебитом (воспаление вен с формированием тромба) с явлением венозной тромбоэмболии.

Нерожавшие женщины

Мирена не является методом первого выбора для молодых женщин, которые никогда не были беременными и для женщин в постменопаузный период с возрастным уменьшением размера матки.

Инфекции

Трубка проводника помогает защитить Мирену от загрязнения микроорганизмами во время введения в матку, а проводник Мирены сконструирован так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. Несмотря на это, риск инфекции тазовых органов сразу после введения системы в матку и в течение последующих четырех месяцев повышен. Инфекции органов малого таза у больных, использующих внутриматочные системы, часто относятся к заболеваниям, передаваемым половым путем. Риск инфекции повышается, если женщина или ее партнер имеют нескольких сексуальных партнеров. При выявлении инфекции органов малого таза ее следует срочно лечить. Эти инфекции могут нарушить способность к деторождению и в будущем повысить риск внематочной беременности.

В исключительно редких случаях тяжелая инфекция или сепсис (очень тяжелая инфекция, которая может привести к летальному исходу) может произойти вскоре после установки ВМС. При рецидивирующей инфекции органов малого таза или их острой инфекции, устойчивой к лечению в течение нескольких дней, Мирена должна быть удалена. Если у вас появилась постоянная боль в нижней части живота, лихорадка, боль, связанная с половым сношением или необычное кровотечение, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Если вскоре после установки, появившиеся сильная боль или лихорадка продолжают развиваться, это может означать, что у вас есть серьезная инфекция, лечение которой должно быть начато немедленно.

Олиго- и аменорея

Олиго- и аменорея у женщин детородного возраста развивается постепенно в 57% и 16%

случаев к концу первого года применения Мирены соответственно. Если менструации отсутствуют в течение шести недель после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если только отсутствуют другие признаки беременности. Когда Мирену применяют в комбинации с постоянной заместительной эстрогенной терапией, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года применения Мирены.

Экспульсия (выпадение внутриматочной системы)

Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению внутриматочной системы или даже к выталкиванию ее из матки, что приводит к прекращению контрацептивного действия. К возможным симптомам выпадения относятся боль и необычное для вас кровотечение. Если Мирена сместилась в полости матки, ее эффективность снижается. Рекомендуется проверять нити пальцами, например, когда вы принимаете душ. Если вы обнаружили признаки смещения или выпадения внутриматочной системы или не нащупали нитей, следует избегать половых сношений или применять другие методы контрацепции, а также как можно быстрее обратиться к врачу. Мирена уменьшает интенсивность менструальных кровотечений; увеличение их интенсивности может указывать на выпадение системы.

Перфорация и пенетрапия

Перфорация или пенетрация тела или шейки матки внутриматочным контрацептивом возникает редко, в основном во время установки, и может снизить эффективность Мирены. В этих случаях систему следует удалить. Риск перфорации повышается у кормящих женщин, и может иметь место в случае установки в послеродовый период или у женщин с фиксированным загибом матки кзади (в сторону кишечника).

Риск перфорации увеличивается в кормящих женщин, а также может быть увеличена, если Мирена вводится вскоре после родов.

Внематочная беременность

Беременность при использовании Мирены наступает крайне редко. Частота внематочной беременности при применении Мирены составляет примерно 0,1% в год. Если вы забеременели в период применения Мирены, возможно, плод находится вне полости матки (внематочная беременность). Внематочная беременность — тяжелое патологическое состояние, требующее немедленного врачебного вмешательства. Риск возникновения внематочной беременности повышен у женщин, у которых ранее уже наблюдалась внематочная беременность, а также у которых было хирургическое вмешательство на маточных трубах или инфекции органов малого таза. О том, что у вас внематочная беременность и вам необходимо немедленно обратиться к врачу, могут свидетельствовать следующие симптомы.

Исчезновение менструальных циклов, после чего появляется постоянное кровотечение или боль.

Блуждающая или очень сильная боль в нижней части живота.

Признаки нормальной беременности в сочетании с кровотечением и ощущением головокружения.

Слабость

Некоторые женщины после введения Мирены ощущают головокружение. Это - нормальная физиологическая реакция. Врачи предлагают женщинам в течение некоторого времени после введения Мирены отдохнуть.

Кисты яичников

Поскольку контрацептивный эффект Мирены обусловлен, главным действием, у женщин детородного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. О кистах яичников в качестве побочной реакции сообщалось приблизительно у 7% женщин, использовавших Мирену. В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом сношении.

В большинстве случаев кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Пороки сердца

Мирену следует с осторожностью использовать у женщин с врожденными или приобретенными пороками сердца в связи с риском инфекционного воспаления сердечной мышцы. Подобным больным следует проводить профилактический курс лечения антибиотиками при установке или удалении Мирены.

Сахарный диабет

Женщинам с сахарным диабетом и использующим Мирену, необходимо регулярно определять содержание глюкозы в крови. Однако, как правило, нет необходимости в изменении терапевтических назначений у женщин с сахарным диабетом, применяющих Мирену.

Мирена не применяется для посткоитальной контрацепции.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение Мирены не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 50 лет. В связи с ограниченными данными, полученными в ходе исследования Мирены по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами», риск возникновения рака молочной железы при использовании Мирены по данному показанию не может быть подтвержден или опровергнут.

Вспомогательные вещества, содержащиеся в Мирене

Т-образная основа Мирены содержит бария сульфат, который становится видимым при рентгенологическом исследовании.

Меры предосторожности

Влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами

Не наблюдалось.

Форма выпуска

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Препарат Мирена ® - внутриматочная терапевтическая система (ВМС), высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении препарата Мирена ® наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Увеличение вязкости секрета шейки матки предупреждает проникновение спермы в матку. Препарат Мирена ® предупреждает оплодотворение, вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.

Предшествующее применение препарата Мирена ® не оказывает влияния на детородную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 месяцев после удаления ВМС.

В первые месяцы применения препарата Мирена ® , вследствие процесса угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих препарат Мирена ® . Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными.

Препарат Мирена ® может применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный узел миомы матки, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия.

Через 3 месяца применения препарата Мирена ® менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 62-94% и на 71-95% через 6 месяцев применения. При применении препарата Мирена ® в течение 2 лет эффективность применения препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмукозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Препарат Мирена ® уменьшает выраженность симптомов дисменореи.

Эффективность препарата Мирена ® в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

Фармакокинетика

Всасывание

После введения препарата Мирена ® левоноргестрел начинает немедленно высвобождаться в полость матки, о чем свидетельствуют данные измерений его концентрации в плазме крови. Высокая местная экспозиция препарата в полости матки, необходимая для местного воздействия препарата Мирена ® на эндометрий, обеспечивает высокий градиент концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в 100 раз) и низкие концентрации левоноргестрела в плазме крови (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в плазме крови более чем в 1000 раз). Скорость высвобождения левоноргестрела в полость матки in vivo первоначально составляет приблизительно 20 мкг/сут, а через 5 лет снижается до 10 мкг/сут.

После введения препарата Мирена ® левоноргестрел обнаруживается в плазме крови через 1 ч. C max достигается через 2 недели после введения препарата Мирена ® . В соответствии со снижающейся скоростью высвобождения медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови у женщин репродуктивного возраста с массой тела выше 55 кг уменьшается с 206 пг/мл (25-й-75-й перцентили: 151 пг/мл-264 пг/мл), определяемых через 6 месяцев, до 194 пг/мл (146 пг/мл-266 пг/мл) через 12 месяцев и до 131 пг/мл (113 пг/мл-161 пг/мл) через 60 месяцев.

Распределение

Левоноргестрел неспецифически связывается с сывороточным альбумином и специфически - с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-2% циркулирующего левоноргестрела присутствует в виде свободного стероида, тогда как 42-62% специфически связано с ГСПГ. Во время применения препарата Мирена ® концентрация ГСПГ снижается. Соответственно, фракция, связанная с ГСПГ в период применения препарата Мирена ® уменьшается, а свободная фракция увеличивается. Средний кажущийся V d левоноргестрела составляет около 106 л.

Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПГ, на которую, в свою очередь, оказывают влияние эстрогены и андрогены. При применении препарата Мирена ® наблюдалось снижение средней концентрации ГСПГ приблизительно на 30%, что сопровождалось снижением концентрации левоноргестрела в плазме крови. Это указывает на нелинейность фармакокинетики левоноргестрела в течение времени. С учетом преимущественно местного действия препарата Мирена ® , влияние изменений системных концентраций левоноргестрела на эффективность препарата Мирена ® маловероятно.

Было показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в плазме крови влияют на системную концентрацию левоноргестрела. т.е. при низкой массе тела и/или высокой концентрации ГСПГ концентрация левоноргестрела выше. У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (37-55 кг) медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови примерно в 1.5 раз выше.

У женщин в постменопаузе, применяющих препарат Мирена ® одновременно с применением эстрогенов интравагинально или трансдермально, медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови уменьшается с 257 пг/мл (25-й-75-й перцентили: 186 пг/мл-326 пг/мл), определяемых через 12 месяцев, до 149 пг/мл (122 пг/мл-180 пг/мл) через 60 месяцев. При применении препарата Мирена ® одновременно с пероральной эстрогенотерапией концентрация левоноргестрела в плазме крови, определяемая через 12 месяцев, увеличивается примерно до 478 пг/мл (25-й-75-й процентили: 341 пг/мл-655 пг/мл), что обусловлено индукцией синтеза ГСПГ.

Метаболизм

Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются неконъюгированные и конъюгированные формы 3α, 5β-тетрагидролевоноргестрела. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным изоферментом, участвующим в метаболизме левоноргестрела, является CYP3A4. В метаболизме левоноргестрела также могут участвовать изоферменты CYP2E1, CYP2C19 и CYP2C9, однако в меньшей степени.

Выведение

Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет примерно 1 мл/мин/кг. В неизмененном виде левоноргестрел выводится лишь в следовых количествах. Метаболиты выводятся через кишечник и почками с коэффициентом экскреции, равным приблизительно 1.77. T 1/2 в терминальной фазе, представленной, главным образом, метаболитами, составляет около суток.

Форма выпуска

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) со скоростью высвобождения активного вещества 20 мкг/24 ч состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом; к петле прикреплены нити для удаления системы. ВМС помещена в трубку проводника. Система и проводник свободны от видимых примесей.

Вспомогательные вещества: полидиметилсилоксановый эластомер - 52 мг.

1 шт. - блистеры стерильные из материала TYVEK и полиэстера (PETG или APET) (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат Мирена ® вводят в полость матки. Эффективность сохраняется в течение 5 лет.

Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале применения составляет примерно 20 мкг/сут и снижается через 5 лет приблизительно до 10 мкг/сут. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела - примерно 14 мкг/сут на протяжении до 5 лет.

Препарат Мирена ® можно применять у женщин, получающих заместительную гормональную терапию в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагенов.

При правильной установке препарата Мирена ® , проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет приблизительно 0.2% в течение 1 года. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет, составляет 0.7%.

С целью контрацепции женщинам детородного возраста препарат Мирена ® следует устанавливать в полость матки в течение 7 дней от начала менструации. Мирена ® может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности при условии отсутствия воспалительных заболеваний половых органов.

После родов установку ВМС следует проводить тогда, когда произойдет инволюция матки, но не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении ВМС Мирена ® до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечении в течение или после процедуры, следует незамедлительно провести физикальное и УЗИ для исключения перфорации.

Для защиты эндометрия во время заместительной эстрогенной терапии у женщин с аменореей Мирена ® может быть установлена в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.

Правила использования ВМС

Препарат Мирена ® поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой ВМС. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Также следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.

Перед установкой препарата Мирена ® женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Необходимо провести общее и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а воспалительные заболевания половых органов должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. При необходимости визуализации матки перед введением ВМС Мирена ® следует провести УЗИ органов малого таза. После гинекологического исследования во влагалище вводят специальный инструмент, так называемое влагалищное зеркало, и обрабатывают шейку матки раствором антисептика. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят препарат Мирена ® . Особенно важно правильное расположение препарата Мирена ® в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому, следует тщательно выполнять требования инструкции по установке препарата Мирена ® . Поскольку техника установки в матке разных ВМС различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы. Женщина может чувствовать введение системы, но оно не должно вызывать у нее сильной боли. Перед введением, если потребуется, можно применить местную анестезию шейки матки.

В некоторых случаях у пациенток может быть стеноз цервикального канала. Не следует применять избыточное усилие при введении препарата Мирена ® таким пациенткам.

Иногда после введения ВМС отмечаются боль, головокружение, потоотделение и бледность кожных покровов. Женщинам рекомендуется отдохнуть в течение некоторого времени после введения препарата Мирена ® . Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что ВМС неправильно расположена. Должно быть проведено гинекологическое исследование; при необходимости систему удаляют. У некоторых женщин применение препарата Мирена ® вызывает кожные аллергические реакции.

Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 недель после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.

Препарат Мирена ® удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.

Систему следует удалить через 5 лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.

В случае необходимости дальнейшей контрацепции, у женщин детородного возраста удаление ВМС следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествующей недели был половой контакт, она подвергается риску забеременеть, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой.

Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции, брадикардию или судорожный припадок у больных эпилепсией, особенно у пациенток с предрасположенностью к указанным состояниям или у пациенток с цервикальным стенозом.

После удаления препарата Мирена ® следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

Особые группы пациенток

Детям и подросткам препарат Мирена ® показан только после наступления менархе.

Препарат Мирена ® не изучался у женщин в возрасте старше 65 лет, поэтому применение препарата Мирена ® не рекомендуется для данной категории пациенток.

Препарат Мирена ® не относится к препаратам первого выбора для женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 65 лет с выраженной атрофией матки.

Препарат Мирена ® противопоказан женщинам с острыми заболеваниями или опухолями печени.

Препарат Мирена ® не изучался у пациенток с нарушениями функции почек.

Инструкция по введению ВМС

Устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.

Мирена ® поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.

Не следует подвергать повторной стерилизации. ВМС предназначена только для однократного применения. Не следует использовать препарат Мирена ® , если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не следует производить установку препарата Мирена ® после истечения месяца и года, указанного на упаковке.

Перед установкой следует ознакомиться с информацией по применению препарата Мирена ® .

Подготовка к введению

1.Провести гинекологическое обследование для установления размера и позиции матки и для исключения любых признаков острых генитальных инфекций, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки препарата Мирена ® .

2. Следует визуализировать шейку матки с помощью зеркал и полностью обработать шейку матки и влагалище подходящим антисептическим раствором.

3. При необходимости следует воспользоваться помощью ассистента.

4. Следует зхватить переднюю губу шейки матки щипцами. Острожной тракцией щипцами выпрямить цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения препарата Мирена ® для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.

5. Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, следует определить направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключить перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/парацервикальной блокады.

Введение

1. Вскрыть стерильную упаковку. После этого все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках.

2. Отодвинуть бегунок вперед по направлению стрелки в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС внутрь трубки-проводника.

Не следует перемещать бегунок по направлению вниз, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению препарата Мирена ® . Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.

3. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки.

4. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении, следует продвигать проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1.5-2 см от шейки матки.

Не следует продвигать проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.

5. Держа проводник неподвижно, отодвинуть бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков препарата Мирена ® . Следует подождать 5-10 сек, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.

6. Осторожно продвигать проводник внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки. Препарат Мирена ® сейчас должен находиться в фундальном положении.

7. Удерживая проводник в том же положении, высвободить препарат Мирена ® , передвинув бегунок максимально вниз. Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалить проводник, потянув за него. Отрезать нити таким образом, чтобы их длина составляла 2-3 см от наружного зева матки.

Если у врача есть сомнения, что система установлена правильно, следует проверить положение препарата Мирена ® , например, с помощью УЗИ или, если необходимо, удалить систему и ввести новую, стерильную систему. Следует удалить систему, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.

Удаление/замена препарата Мирена ®

Перед удалением/заменой препарата Мирена ® следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата Мирена ® .

Препарат Мирена ® удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами.

Врач может установить новую систему Мирена ® сразу же после удаления старой.

Передозировка

При данном способе применения передозировка невозможна.

Взаимодействие

Возможно усиление метаболизма гестагенов при одновременном применении веществ, являющихся индукторами ферментов, особенно изоферментов системы цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и средства для лечения инфекций (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Влияние этих препаратов на эффективность препарата Мирена ® неизвестно, но предполагается, что оно несущественно, поскольку Мирена ® оказывает, главным образом, местное действие.

При применении препарата Мирена ® в комбинации с эстрогенами необходимо дополнительно учитывать информацию, указанную в инструкции по применению соответствующего эстрогена.

Побочные действия

У большинства женщин после установки препарата Мирена ® происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения препарата Мирена ® увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин, а нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин, частота этих явлений снижается соответственно до 3% и 19% к концу первого года ее применения. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения - у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16% и 57% соответственно.

При применении препарата Мирена ® в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами у большинства женщин в течение первого года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.

Ниже приведены данные по частоте возникновения нежелательных лекарственных реакций, о которых сообщалось при применении препарата Мирена ® . Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена ® по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

Hежелательные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Мирена ® по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами" (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*, **).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - повышенная чувствительность к препарату или компонентам препарата, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны психики: часто - подавленное настроение, депрессия.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - мигрень.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - боли в животе/боли в области малого таза; часто - тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - акне, гирсутизм; нечасто - алопеция, зуд, экзема.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине**.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень часто - изменение объема кровопотери, включая увеличение и уменьшение интенсивности кровотечений, мажущие кровянистые выделения, олигоменорея, аменорея, вульвовагинит*, выделения из половых путей*; часто - инфекции органов малого таза, кисты яичников, дисменорея, боль в молочных железах**, нагрубание молочных желез, экспульсия ВМС (полная или частичная); редко - перфорация матки (включая пенетрацию).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - повышение АД.

* "Часто" по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами".

** "Очень часто" по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами".

Для описания определенных реакций, их синонимов, и связанных с ними состояний в большинстве случаев использована терминология, соответствующая MedDRA.

Дополнительная информация

Если у женщины с установленным препаратом Мирена ® наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается.

Партнер может ощущать нити во время полового акта.

Риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена ® по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами" неизвестен. Сообщалось о случаях рака молочной железы (частота неизвестна).

Кормящие женщины не включались в клинические исследования препарата Мирена ® . В то же время, в больших пострегистрационных исследованиях по безопасности препарата Мирена ® установлен повышенный риск перфорации матки при грудном вскармливании.

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях в связи с процедурой установки или удаления препарата Мирена ® : боль во время процедуры, кровотечение во время процедуры, вазовагальная реакция, связанная с установкой, сопровождающаяся головокружением или обмороком. Процедура может спровоцировать эпилептический припадок у пациенток, страдающих эпилепсией.

Инфицирование

После установки ВМС сообщалось о случаях сепсиса (включая стрептококковый сепсис группы А).

Показания

• контрацепция;
• идиопатическая меноррагия;
• профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Противопоказания

• беременность или подозрение на нее;
• воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. рецидивирующие);
• инфекции нижних отделов мочеполовых путей;
• послеродовой эндометрит;
• септический аборт в течение 3 последних месяцев;
• цервицит;
• заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;
• дисплазия шейки матки;
• злокачественные новообразования матки или шейки матки;
• прогестаген-зависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы;
• патологическое маточное кровотечение неясной этиологии;
• врожденные и приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки;
• острые заболевания печени, опухоли печени;
• возраст старше 65 лет (исследования у данной категории пациенток не проводились);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только после консультации со специалистом следует применять препарат при перечисленных ниже состояниях. Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний:

• мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга;
• необычно сильная головная боль;
• желтуха;
• выраженная артериальная гипертензия;
• тяжелые нарушения кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда;
• врожденные пороки сердца или заболевания клапанов сердца (в виду риска развития септического эндокардита);
• сахарный диабет.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Мирена ® противопоказано при беременности или подозрении на нее.

Беременность у женщин, у которых установлен препарат Мирена ® , явление крайне редкое. Но если произошло выпадение ВМС из полости матки, женщина больше не защищена от беременности и должна использовать другие методы контрацепции до консультации с врачом.

Во время применения препарата Мирена ® у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности. Если у женщины нет менструаций, и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), то необходимо обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.

Если беременность возникает у женщины во время применения препарата Мирена ® , рекомендуется удалить ВМС, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление препарата Мирена ® или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о возможном риске септического аборта во II триместре беременности, послеродовых гнойно-септических заболеваниях, которые могут осложниться сепсисом, септическим шоком и летальным исходом, а также возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить эктопическую беременность.

Женщине следует объяснить, что она должна сообщать врачу обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о появлении боли спастического характера внизу живота, кровотечения или кровянистых выделений из влагалища, повышении температуры тела.

Гормон, содержащийся в препарате Мирена ® , высвобождается в полость матки. Это означает, что плод подвергается воздействию относительно высокой местной концентрации гормона, хотя через кровь и плацентарный барьер гормон поступает в него в незначительных количествах. Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью препарата Мирена ® клинический опыт, относящийся к исходам беременности при его применении, ограничен. Однако женщине следует сообщить, что на данный момент времени свидетельства о врожденных эффектах, вызванных применением препарата Мирена ® в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.

Грудное вскармливание ребенка при применении препарата Мирена ® не противопоказано. Около 0.1% дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки после установки препарата Мирена ® .

Считается, что применение препарата Мирена ® через 6 недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияния на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих препарат Мирена ® во время периода лактации.

Фертильность

После удаления препарата Мирена ® у женщин происходит восстановление фертильности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острых заболеваниях печени, опухолях печени.

Особые указания

До установки препарата Мирена ® следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы его применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала заместительной терапии эстрогенами у женщины, которая продолжает применять препарат Мирена ® , ранее установленный для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.

Препарат Мирена ® не применяется для посткоитальной контрацепции.

Препарат Мирена ® следует с осторожностью применять у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита. При установке или удалении ВМС этим больным следует назначать антибиотики с целью профилактики.

Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем ее концентрация в плазме крови следует регулярно контролировать у женщин с сахарным диабетом, применяющих препарат Мирена ® . Как правило, коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется.

Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

Препарат Мирена ® не относится к препаратам первого выбора ни для молодых, никогда не бывших беременными, женщин, ни для женщин в постменопаузный период с выраженной атрофией матки.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение препарата Мирена ® не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 50 лет. В связи с ограниченными данными, полученными в ходе исследования препарата Мирена ® по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами", риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена ® по данному показанию не может быть подтвержден или опровергнут.

Олиго- и аменорея

Олиго- и аменорея у женщин фертильного возраста развивается постепенно, примерно в 57% и 16% случаев к концу первого года применения препарата Мирена ® соответственно. Если менструации отсутствуют в течение 6 недель после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если только отсутствуют другие признаки беременности.

Когда препарат Мирена ® применяют в комбинации с постоянной заместительной эстрогенной терапией, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.

Воспалительные заболевания органов малого таза

Трубка-проводник помогает защитить препарат Мирена ® от инфицирования во время установки, а устройство для введения препарата Мирена ® специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. Воспалительные заболевания органов малого таза у больных, использующих ВМС, часто относятся к заболеваниям, передаваемым половым путем. Установлено, что наличие множества половых партнеров является фактором риска инфекций органов малого таза. Воспалительные заболевания органов малого таза могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать детородную функцию и повышать риск эктопической беременности.

Как и при других гинекологических или хирургических процедурах, тяжелая инфекция или сепсис (включая стрептококковый сепсис группы А) может развиваться после установки ВМС, хотя это случается крайне редко.

При рецидивирующем эндометрите или воспалительных заболеваниях органов малого таза, а также при тяжелых или острых инфекциях, резистентных к лечению в течение нескольких дней, препарат Мирена ® должен быть удален. Если у женщины появилась постоянная боль в нижней части живота, озноб, лихорадка, боль, связанная с половым актом (диспареуния), длительные или обильные кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, изменение характера выделений из влагалища, следует немедленно проконсультироваться с врачом. Сильная боль или повышение температуры, которые появляются в скором времени после установки ВМС, могут свидетельствовать о наличии тяжелой инфекции, которую необходимо лечить незамедлительно. Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы указывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и мониторинг.

Экспульсия

Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВМС - кровотечение и боль. Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению ВМС или даже к выталкиванию ее из матки, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность препарата Мирена ® . Поскольку препарат Мирена ® уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМС. Женщине рекомендуется проверять нити пальцами, например, во время приема душа. Если женщина обнаружила признаки смещения или выпадения ВМС или не нащупала нитей, следует избегать половых актов или применять другие методы контрацепции, а также как можно быстрее обратиться к врачу.

При неправильном положении в полости матки ВМС должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система.

Необходимо объяснить женщине, как проверять нити препарата Мирена ® .

Перфорация и пенетрация

Перфорация или пенетрация тела или шейки матки ВМС происходит редко, в основном во время установки, и может снизить эффективность препарата Мирена ® . В этих случаях систему следует удалить. При задержке диагностирования перфорации и миграции ВМС могут наблюдаться осложнения, такие как спайки, перитонит, кишечная непроходимость, перфорация кишечника, абсцессы или эрозии смежных внутренних органов. Риск перфорации матки повышен у женщин при грудном вскармливании. Возможно повышение риска перфорации при установке ВМС после родов и у женщин с фиксированным загибом матки.

Эктопическая беременность

Женщины с эктопической беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза подвержены более высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если она сочетается с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Частота эктопической беременности при применении препарата Мирена ® составляет примерно 0.1% в год. Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, применяющих препарат Мирена ® , является низким. Однако если у женщины с установленным препаратом Мирена ® наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.

Потеря нитей

Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВМС не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удается определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможно, что произошла экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно провести УЗИ. В случае его недоступности или безуспешности для определения локализации препарата Мирена ® проводят рентгенологическое исследование.

Кисты яичников

Поскольку контрацептивный эффект препарата Мирена ® обусловлен, главным образом, его местным действием, у женщин фертильного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. О кистах яичников в качестве побочной реакции сообщалось приблизительно у 7% женщин, применявших препарат Мирена ® . В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом акте. Как правило, кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Вспомогательные вещества, содержащиеся в препарате Мирена ®

Т-образная основа препарата Мирена ® содержит бария сульфат, который становится видимым при рентгенологическом исследовании.

Необходимо иметь в виду, что препарат Мирена ® не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами