Гормональные нарушения могут провоцировать развитие самых разных и порой очень опасных заболеваний. Сами по себе они никогда не проходят, потому без лечения не обойтись.
Настроить гормональный фон помогут таблетки Клостилбегит.
В чем заключается их действие? Какие плюсы и минусы их влияния на организм? В какой дозировке использовать? — поговорим в нашей статье.
Фармакологическое действие
Лекарственный препарат Клостилбегит обладает антиэстрогенным влиянием. Он способен правильно стимулировать овуляцию.
Менструальный цикл с наступлением овуляции При наличии в организме эстрогена в малой концентрации таблетки оказывают эстрогенное воздействие умеренного характера. Если количество эстрогена повышенное, эффект лекарства направлен на его уменьшение.
Таблетки не имеют гестагенной и андрогенной активности.
Лекарство Клостилбегит всасывается практически полностью и за короткий промежуток времени. Метаболизируется оно в печени, а выводится вместе с желчью.
Состав и форма выпуска
Лекарственный препарат Клостилбегит изготавливается в таблетированной форме на основе кломифена.
Количество этого вещества в 1 таблетке не превышает 50 мг Из дополнительных компонентов можно выделить такие:
- Стеариновая кислота.
Фото компонентов:
Стеариновая кислота
Показания к применению
Лекарственный препарат Клостилбегит в основном применяем женщинами, но и для мужского организма в нем есть польза.
Для женщин
Стимуляция овуляции Клостилбегитом при анавуляторном бесплодии — самая частая причина использования этих таблеток.
Помимо того, они эффективны при:
- Аменорее дисгонадотропной/вторичной/постконтрацептивной;
- Олигоменореи;
- Поликистозе яичников (синдром Штейна-Левенталя);
- Синдроме Киари-Фроммеля;
- Андрогенной недостаточности.
Фотографии показаний для применения :
Андрогенодефицит
Аменорея
Синдром Киари-Фроммеля
Для мужчин
Лекарственный препарат Клостилбегит применяется для улучшения качества спермы при олигоспермическом бесплодии у мужчин.
Противопоказания
Порадоваться результатам лечения таблетками Клостилбегит могут помешать противопоказания в виде:
- Непереносимости компонентов лекарственного препарата;
- Почечная/печеночная недостаточность;
- Беременности;
- Периода грудного вскармливания;
- Кисты яичника;
- Нарушения функционирования щитовидки;
- Нарушения работы надпочечников;
- Метроррагий неизвестного происхождения;
- Проблем со зрением;
- Опухолей с локацией в половых органах;
- Эндометриоза;
- Недостаточности яичников по причине гиперпролактинемии.
Будет полезно просмотреть:
Побочные действия
Иногда узнать об эффективности лекарственного препарата Клостилбегит мешают побочные реакции на фоне его применения.
| № п/п | Система органов | Побочные реакции |
|---|---|---|
| 1 | ЖКТ | Тошнота Рвота Гастралгия Метеоризм Понос Синдром острого живота |
| 2 | Нервная система | Головокружение Головная боль Сонливость Повышенная возбудимость Депрессивность Замедление ответов психических и двигательных реакций Бессонница |
| 3 | Органы чувств | Двоение в глазах Светобоязнь Размытость контуров Нарушенное восприятие света |
| 4 | Мочеполовая система | Частое мочеиспускание Нагрубание молочных желез Болевые ощущения внизу живота Дисменорея Маточные кровотечения патологического характера Увеличение яичников в размерах |
| 5 | Аллергия | Сыпь Крапивница Вазомоторное расстройство Аллергический дерматит |
| 6 | Другое | Улучшение аппетита Набор/потеря веса Алопеция Ощущение болезненности в молочных железах Жаркие приливы к тканям лица |
Некоторые женщины отмечают, что появляется киста яичника после стимуляции лекарственным препаратом Клостилбегит.
Также пациентки информируют о том, что могут быть выделения желтоватые из влагалища во время приема таблеток Клостилбегит. В принципе влагалищный секрет такого характера без неприятного запаха может быть и без лекарственных препаратов, что является нормой.
Бывает еще и такое, что после стимуляции таблетками Клостилбегит нет месячных. Это может свидетельствовать о беременности, но если тесты показывают отрицательный результат, нужно обратиться к лечащему врачу.
Целесообразным является применение лекарственного препарата Клостилбегит вместе с гормонами гонадотропного происхождения.
Таблетки Клостилбегит можно одновременно совмещать с антибиотиками. Это никак не влияет на их эффективность Другие медикаментозные взаимодействия не были исследованы.
Лекарственный препарат Клостилбегит и спиртные напитки лучше не совмещать.
Дозировка и передозировка
Таблетки Клостилбегит могут вызывать передозировку с симптомами в виде:
- Тошноты;
- Рвоты;
- Эпигастральной боли;
- Увеличения яичников.
Лечение только симптоматическое.
Инструкция по применению
Прием таблеток Клостилбегит может происходить по нескольким схемам.
| № п/п | Заболевание | Как принимать лекарственный препарат? |
|---|---|---|
| 1 | Таблетки принимаются исключительно перорально. Дозировка и длительность подбирается специалистом, но в один курс не может быть принято больше 750 мг средства. Эффективность влияния не зависит до или после еды был принят препарат. | |
| 2 | При планировании беременности: A) Схема №1 B) Схема №2 | Количество таблеток и продолжительность терапии на прямую связанны с восприимчивостью женского организма к действию препарата. А) Курс - 5 суток. Количество таблеток в день - 1 штука. Овуляция обычно наступает в период с 11 по 15 дни цикла менструации. B) Начало приема - 5-й день МЦ. Курс - 5 суток. Количество таблеток в день - 2 штуки. При отсутствии результата терапия повторяется. Если процедура снова оказалась безрезультатной, нужно сделать трехмесячный перерыв, а потом снова повторить предыдущий курс. |
| 3 | Начинается терапии с 1 таблетки/сутки. | |
| 4 | Отсутствие месячных кровотечений по причине ОК | 5 дней по 1 таблетке. |
| 5 | Олигоспермия | В течение 1,5 месяца принимать по 1 таблетке 1 или 2 раза/сутки. |
Срок годности и хранение препарата
К использованию лекарственный препарат годится на протяжении 5-летнего периода со дня производства. Главное условие хранения — температура не выше + 25 ̊ С.
Особые указания
Таблетки Клостилбегит можно применять только под контролем специалистов. Одна женщина за всю жизнь может провести не больше 5 процедур с этим лекарственным препаратом. Если перейти за эту норму, произойдет истощение яичников и в следствие — ранний климакс.
Иногда из-за приема лекарственного препарата может ухудшаться зрение. По этой причине водителям на время лучше отказаться от вождения транспорта Таблетки Клостилбегит используют спортсмены в бодибилдинге. Делается это с целью восстановления организма после курса терапии стероидами.
Запрещается применять таблетки Клостилбегит при эндометриозе и миоме матки, поскольку рост эндометрия только усиливается, что только способствует прогрессированию заболеваний.
Лекарственный препарат может стать причиной многоплодной беременности.
Цена на препарат в аптеках
Стоимость лекарственного препарата Клостилбегит составляет не меньше 500 рублей.
Условия отпуска из аптек
Таблетки Клостилбегит отпускаются только при наличии рецепта.
Аналоги заменители
Лекарство Клостилбегит имеет мало аналогичных лекарственных препаратов:
- выпускается в таблетках в составе с кломифеном. Производитель: «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (Россия).
- изготавливают на основе кломифена цитрата в виде таблеток. Производитель: Balkan Pharmaceuticals (Молдова).
- производится в таблетках. Производитель: Faran Laboratories S.A (Греция).
- производится в таблетках. Производитель: «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (Россия).
- выпускается в виде таблеток. Производитель: Industria Farmaceutica Cantabria SA (Испания).
Фотогалерея аналогов:
Лекарственные препараты идентичны по составу и показания к их применению одинаковые, потому выбирает только врач.
Стимулятор продукции гонадотропинов
Действующее вещество
Кломифена цитрат (clomifene)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого, желтовато-белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой "CLO" на одной стороне; без или почти без запаха.
Вспомогательные вещества: желатин - 2 мг, магния стеарат - 2 мг, стеариновая кислота - 2 мг, тальк - 5 мг, крахмал картофельный - 39 мг, лактозы моногидрат - 100 мг.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - флаконы коричневого стекла с ПЭ крышкой, с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм
Кломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Выведение
T 1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.
Показания
— ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
— аменорея (дисгонадотропная форма);
— вторичная аменорея;
— постконтрацептивная аменорея;
— синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);
— олигоменорея;
— галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
— синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
— андрогенная недостаточность;
— у мужчин: олигоспермия.
Противопоказания
— киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
— опухоль или гипофункция гипофиза;
— нарушения функции щитовидной железы;
— нарушения функции надпочечников;
— метроррагия неясной этиологии;
— длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
— новообразования половых органов;
— эндометриоз;
— недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция ;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.
Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.
Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.
Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.
При синдроме поликистоза яичников , в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.
При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.
Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: часто - >1%; редко - < 1%.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.
Повышает вероятность развития многоплодной беременности.
Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит 50 мг кломифена цитрата;
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, стеариновая кислота, желатин.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые, плоские таблетки с фаской, с гравировкой «CLO» с одной стороны, белого, желтовато-белого или серовато-белого цвета без или почти без запаха.
Фармакологическая группа
Стимуляторы овуляции, синтетические. Код ATХ G03G B02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Кломифен является антиэстрогены нестероидной структуры, который стимулирует овуляцию. Механизм действия объясняется способностью специфически связываться с рецепторами эстрогенов в гипоталамусе и яичниках. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропных гормонов (пролактина, фолликулостимулирующего и лютеинизирующего) и стимулирует овуляцию. В больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Не проявляет гестагенной и андрогенной активности.
Фармакокинетика .
После применения полностью всасывается из пищеварительного тракта. Метаболизируется в печени. Выводится в основном с желчью, подлежит энтерогепатической рециркуляции и выделяется преимущественно с фекалиями. Период полувыведения составляет 5-7 дней.
Показания
Лечение нарушений овуляции, в том числе индукция овуляции у женщин с ановуляторным циклом для того, чтобы забеременеть.
Вторичные аменореи различной этиологии (в том числе аменорея после применения противозачаточных средств). Синдром Штейна-Левенталя. Олигоменорея. Синдром Киари-Фроммеля (синдром пролонгированного послеродовой аменореи-галактореи). Олигоспермия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата. Заболевания печени или нарушение функции печени в анамнезе.
Киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников).
Снижение функции гипофиза.
Функциональные расстройства щитовидной или надпочечников.
Маточные кровотечения неясной этиологии.
Гормонально-зависимые опухоли.
Нарушение зрения (недавнее или хронические нарушения зрения).
Беременность.
Пациентам с дискинезией яичников, во время менопаузы или с другими состояниями при которых не может применяться препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не установлена.
Особенности применения
Перед началом лечения рекомендуется контролировать функцию печени, гормональное состояние и уровень гонадотропина при почечной экскреции, провести тщательное гинекологическое обследование. Применение препарата рекомендуется только в случаях, когда уровень общего гонадотропина мочи ниже нижней границы нормы или является нормальным, когда пальпируются нормальные по размеру яичники и нормальная функция щитовидной железы и надпочечников.
В случае отсутствия овуляции нужно исключить и корректировать другие возможные причины бесплодия до начала терапии кломифеном. Если наблюдается увеличение яичников или их кистозная трансформация, лечения не разрешается до тех пор пока яичники не станут нормального размера. В дальнейшем доза или курс лечения должны быть уменьшены.
Во время лечения следует регулярно обследовать яичники.
Во время лечения клостилбегит ® очень трудно определить время овуляции и как следствие часто встречается недостаточный выход желтого тела, поэтому рекомендуется после зачатия начать профилактическое лечение прогестероном.
Препарат должен применяться под постоянным наблюдением гинеколога!
Оговорки.
Хороший уровень эндогенного эстрогена (исходя из оценки влагалищных мазков, биопсии эндометрия, количества эстрогена в моче, или кровотечения эндометрия вызванные прогестероном) предоставляет благоприятный прогноз для овуляции, во время приема клостилбегит ®.
Низкий уровень эстрогена, хотя клинически менее выгодный, не исключает успешного результата терапии. Терапия клостилбегит ® является неэффективной у пациентов с первичной недостаточностью функции гипофиза или яичников. Терапия клостилбегит ® не может заменить специфического лечения в других случаях овуляторной дисфункция, таких как заболевания щитовидной железы или надпочечников.
При гиперпролактинемии является другой эффективное средство лечения. Клостилбегит ® не является первым средством для лечения низкого веса связанной с аменореей, бесплодием и это не зависит от высокого уровня фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), который наблюдается при ранней менопаузы.
Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).
О синдроме гиперстимуляции яичников сообщалось у пациентов, принимавших кломифен для усиления овуляции.
Синдром гиперстимуляции яичников наблюдался после циклического приема кломифена или при применении в комбинации с гонадотропином.
Также сообщалось о следующих синдромы, которые были ассоциированные с данным синдроме при терапии кломифеном: экссудативный перекардит, анасарка, гидроторакс, острый живот, почечная недостаточность, отек легких, кровотечение яичников, тромбоз глубоких вен, прекручення яичника и острый респираторный дистресс-синдром.
Если результаты концепции будет быстро прогрессировать, может возникнуть тяжелая форма синдрома.
Врач может уменьшить дозу препарата или назначить его лишь на короткое время.
Лечение необходимо проводить с использованием минимально эффективных доз препарата. Не рекомендуется проводить более 6 курсов.
Пациенток следует предупредить о необходимости проинформировать врача о появлении боли внизу живота или в области таза, увеличение массы тела, дискомфорт после применения препарата. В случае возникновения боли внизу живота во время приема кломифена необходимо провести тщательное обследование пациентки и, если обнаруживается увеличение яичников, лечение следует прекратить до нормализации размеров яичников. В таких случаях дозу и длительность применения препарата во время следующего цикла следует уменьшать.
Некоторые пациентки с синдромом поликистоза яичников чувствительны к гонадотропина, поэтому могут быть более чувствительными к обычным дозам Клостилбегиту®.
Пациенток, также жалуются на боль в животе или боль в области таза, дискомфорт, вздутие после приема кломифена, должны быть обследованы в связи с возможностью наличия кист или других заболеваний.
Большинство пациенток должно лечиться консервативно. Дозу и / или продолжительность следующего курса лечения следует уменьшить.
Нарушение зрения.
Пациенты должны быть предупреждении о возникновении проблем со зрением такие как нечеткость зрения или другие симптомы такие как пятна или вспышки (мерцательная скотома), которые возникают во время или вскоре после прекращения лечения Клостилбегитом®.
Нарушение зрения как правило обратные; однако случаи длительного нарушения зрения были зарегистрированы в том числе и после прекращения лечения.
Нарушения зрения могут быть и необратимыми, особенно при применении высокой дозы или при длительном лечении.
Природа нарушения зрения не поняла. Но если у пациента возникли какие-либо симптомы, лечение следует прекратить и провести тщательный осмотр офтальмологом.
Пациентов необходимо предупредить о данных симптомы, и что в таком случае не следует управлять автомобилем или работать с механизмами, особенно при смене освещения.
В случае развития нарушений зрения повторно Клостилбегит® не назначать.
Вспомогательные вещества.
Клостилбегит ® содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя применять этот препарат.
Меры предосторожности.
Гипертриглицеридемия.
О случаях гипертриглицеридемии сообщалось в постмаркетинговых исследования кломифена (см. Раздел « Побочные реакции »). Риск возникновения гипертриглицеридемии может быть связан как с принятием доз чем рекомендовано или с более длительным курсом лечения так и с существующей гуперлипидемиею или существующей семейной историей болезни.
Для таких больных назначается мониторинг триглицеридов в плазме крови.
Многоплодная беременность.
Существует возможность повышения частоты возникновения многоплодной беременности во время терапии Клостилбегитом®.
Потенциальное осложнения и риски следует обсудить с пациенткой.
Внематочная беременность.
При лечении препаратом увеличивается риск появления внематочной беременности.
Информации о нескольких беременностей одновременно, в том числе внутриутробной и внематочной беременностей, не поступало.
Миома матки.
Необходимо с осторожностью применять препарат пациенткам с миомой матки в связи с возможным дальнейшим увеличением миомы.
Потеря беременности и врожденные аномалии.
Общая частота зарегистрированных врожденных аномалий во время беременности, связанных с приемом препарата во время беременности (до или после зачатия) во время исследований, была в пределах того, что сообщалось в опубликованных данных для населения в целом.
В литературных данных появлялись спонтанные сообщалось о врожденные аномалии, как частные случаи, такие как частичный дефект нервной трубки, который был связан с овуляцией, как результат приема клостилбегит ® , но это не было подтверждено данными исследований на людях.
Врач должен разъяснить пациентам о рисках беременности независимо от того как она состоялась с помощью препарата или естественно.
Пациент должен также быть проинформирован о большие риски, связанные с беременностью такие как возраст партнеров, аборты в истории болезни, резус фактор, проблемы менструального цикла, бесплодие в анамнезе (независимо от причин), заболевания сердца, сахарный диабет, влияние инфекционных болезней, таких как краснуха, также о врожденных семейные аномалии и другие факторы риска, которые могут иметь отношение к пациенту, для которых рассматривается возможность применения кломифена. Назначение препарата может базироваться на оценке пациента и после консультации с генетиком.
Рак яичников.
Были редкие сообщения о возникновения рака яичников во время приема препаратов для лечения бесплодия: а бесплодия является основным фактором риска возникновения данного заболевания.
Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что длительное применение клостилбегит ® может увеличить риск заболевания раком яичников. Поэтому не следует превышать длительность лечения.
После успешного завершения курса лечения Клостилбегитом® врач может назначить профилактическое лечение прогестероном.
Препарат следует применять под постоянным наблюдением гинеколога.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Назначение Клостилбегиту® противопоказано в период беременности.
После индукции овуляции кломифеном наблюдались определенные врожденные пороки развития, но их частота не превышала таковую в обычной популяции (<1%): врожденные сердечные аномалии, синдром Дауна, деформация стопы, аномалии развития кишечника, гипоспадия.
Чтобы избежать случайного приема препарата на ранней стадии беременности, нужно использовать тесты на определение овуляции перед каждым курсом лечения. А также делать тест на беременность также перед каждым последующим курсом лечения.
Неизвестно проникает кломифен в грудное молоко, но препарат может снижать лактацию. Поэтому в период кормления грудью его применяют только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В начале лечения может наблюдаться временное ухудшение зрения, в таком случае не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.
Способ применения и дозы
В случае бесплодия доза и длительность лечения зависят от чувствительности (способности реагировать) яичников. В случае регулярных циклических кровотечений рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или 3-й день цикла в случае ранней овуляции если фолликулярная фаза короче 12 дней). У пациентов с аменореей лечение можно начинать в любой период цикла.
I схема лечения: дозу 50 мг в сутки назначать в течение 5 дней под контролем реакции яичников путем проведения клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно происходит в период между 11-м и 15-м днями цикла. В случае отсутствия овуляции в ответ приведенное лечения необходимо перейти к схеме лечения II.
II схема лечения: с 5-го дня следующего цикла назначать 100 мг ежедневно в течение 5 дней. Если в это время также не наступает овуляция, то же самое лечение (100 мг в сутки) следует повторить еще раз.
В случае отсутствия овуляции следует сделать трехмесячный перерыв и рекомендовать провести еще один трицикловой курс лечения. Если после этого не произошла овуляция, повторять лечение не рекомендуется. Общая доза препарата в течение какого-либо одного цикла не должна превышать 750 мг.
При аменорее после применения противозачаточных средств доза составляет 50 мг в сутки в течение 5 дней.
Дети. Назначение Клостилбегиту® детям противопоказано.
Передозировка
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, вазомоторные феномены, расстройства зрения (нечеткость зрения, вспышки, скотомы), увеличение яичников, боль в животе.
Помимо устранения активной субстанции, при передозировке можно использовать только поддерживающую терапию.
Нет данных по эффективности диализа для вывода кломифена.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; истощения, судороги, нервное напряжение, бессонница, обморок, нарушения мозгового кровообращения, церебральные тромбозы, неврологические нарушения, дезориентация и ррозлады речи.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения (светочувствительность, двоиння в глазах, размытые контуры, светобоязнь, вспышки, скотомы) после изображения, катаракта, неврит зрительного нерва скотома, фосфен (вспышки), снижение остроты зрения.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, «острый живот», диарея, запор, боль в животе, вздутие живота, панкреатит.
Со стороны пищеварительной системы : отклонение от нормы показателей функции печени, гепатит, желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение частоты мочеиспускания.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : аллергический дерматит, высыпания, зуд, волдыри, оборотная потеря волос; мультиформная эритема, экхимозы, ангионевротический отек, алопеция, крапивница.
Метаболические нарушения: увеличение или уменьшение массы тела, повышение аппетита, гипертриглицеридемия.
Со стороны сосудистой системы: вазомоторные феномены, приливы; тромбоз сосудов головного мозга.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: патологические маточные кровотечения, дисменорея, увеличение яичников, болезненные менструации, болезненность и дискомфорт в молочных железах; сухость слизистой оболочки влагалища; синдром гиперстимуляции яичников, появление или ухудшение проявлений эндометриоза, эктопическая беременность. Сообщалось о появлении гармонозалежних опухолей или ухудшения их протекания, рак яичников. Межменструальные кровянистые выделения или меноррагия.
Психические расстройства : депрессия, параноидальный психоз.
Приливы жара, наблюдаемых во время лечения, прекращаются после окончания лечения. Также может наблюдаться кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях яичники могут увеличиваться до 4-8 см, поэтому нужно проверять температуру тела, и когда она становится двухфазной, следует прекращать лечение. Растет вероятность многоплодной беременности.
Беременность, послеродовой и пренатальный период: многоплодная беременность; одновременно внутриутробная и внематочная беременность; внематочная беременность.
Новообразования доброкачественные, злокачественные и неопределенной этиологии (включая кисты и полипы):
новообразования или опухоли зависят от эндокринной системы; рак яичников.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Побочные эффекты являются доза-зависимыми и часто появляются при применении больших доз и при удлиненном курсе лечения, как было в исследованиях.
Увеличение яичников.
При применении препарата в рекомендованных дозах, увеличение яичников наблюдается не часто, хотя при изменении цикла размер яичников может увеличиваться. Аналогичным образом, может усиливаться боль в яичниках при изменении цикла (овуляторный синдром).
Активное вещество препарата Клостилбегит® является синтетическим препаратом, который стимулирует овуляцию.
Применение у женщин
Он применяется для стимуляции созревания яйцеклеток при некоторых заболеваниях яичников и гипоталамуса, а также после длительного приема противозачаточных средств. Препарат также применяется для устранения ненормально повышенного выделения грудного молока (галактореи) после беременности.
Применение у мужчин
Клостилбегит® также можно применять для лечения олигоспермии (пониженного количества спермы).
Особые указания
Перед началом приема препарата Клостилбегит® обсудите с Вашим лечащим врачом следующие факторы риска:
Лечение этим препаратом может вызвать многоплодную беременность.
Повышенный риск внематочной беременности.
Повышенный риск развития опухоли яичника.
Развитие синдрома гиперстимуляции яичника (СГЯ – чрезмерная активность яичников).
При беременности возможно развитие врожденных дефектов плода или потеря беременности, которые, однако, могут иметь место и без применения препарата Клостилбегит®.
Не принимайте препарат в следующих случаях
Если у Вас аллергия к действующему или любому из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Состав».
Если Вы беременны. С целью исключения беременности до начала лечения таблетками Клостилбегит® следует сделать тест на беременность.
Если Вы страдаете заболеванием печени или нарушением ее функции.
Если у Вас киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников), опухоль.
Если у Вас понижена функция гипофиза.
Если у Вас нарушена функция щитовидной железы или надпочечников.
Если у Вас было кровотечение невыясненного происхождения.
Нарушения зрения (развившиеся недавно или отмеченные в прошлом).
Если у Вас гормонозависимая опухоль.
Если у Вас ранняя менопауза или другое состояние, при котором не ожидается ответа на лечение.
Меры предосторожности при медицинском применении
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Клостилбегит® таблетки.
Таблетки Клостилбегит® следует принимать с осторожностью в следующих случаях:
- Если у Вас нарушен менструальный цикл в связи с низкой массой тела.
- Если у Вас рано развилась менопауза.
- Если у Вас ранее были заболевания, сопровождающиеся судорогами.
- Если у Вас миома матки.
- Если у Вас поликистоз яичника.
- Если у Вас увеличены яичники.
- Если Вы или Ваши родственники страдаете гипертриглицеридемией (повышенным содержанием жира в крови).
Врач может назначить тщательное медицинское обследование до назначения Вам препарата Клостилбегит® с целью выявления причины бесплодия. Обязательно выполняйте указания врача.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Детям и подросткам препарат Клостилбегит® таблетки противопоказан.
Каждая таблетка Клостилбегит® содержит 100 мг лактозы.
Если Ваш врач сообщил Вам, что у Вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начать принимать этот препарат.
Другие лекарственные средства и препарат
Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Прием таблеток Клостилбегит® с пищей и напитками
Таблетки следует принимать один раз в день до еды.
Фертильность, беременность и период грудного вскармливания
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Беременность
После наступления беременности Клостилбегит® противопоказан.
Грудное вскармливание
Кломифен выделяется в грудное молоко. Поэтому его введение во время грудного вскармливания требует тщательного анализа риска и пользы. Кломифен может понизить образование грудного молока.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами
Как следует принимать препарат
Всегда принимайте лекарственные средства строго по назначению врача. При любом сомнении обращайтесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
В связи с возможностью развития побочных реакций пациентки должны пройти тщательное гинекологическое обследование перед началом лечения. Лечение препаратом Клостилбегит® назначается врачом-специалистом, препарат следует принимать только под постоянным контролем гинеколога.
Режим дозирования
При бесплодии для каждой пациентки следует подбирать индивидуальную дозу в зависимости от чувствительности (реактивности) яичников.
При регулярных циклических кровотечениях рекомендуется начать лечение с 5-го дня цикла (или на 3-й день цикла, если продолжительность ранней овуляторной/фолликулярной фазы менее 12 дней). При отсутствии менструаций лечение можно начинать в любой день.
Схема I.
50 мг в день в течение 5 дней при контроле реакции яичников клиническими и лабораторными исследованиями. Обычно овуляция наступает между 11-ми 15-м днем цикла.
Схема II.
Эту схему следует применять при безуспешности 1-й схемы.
Следует назначать ежедневно по 100 мг препарата в течение 5 дней, начиная с 5-го дня следующего цикла. При отсутствии индукции овуляции на 5-й день следующего цикла назначается 100 мг/сутки в течение 5 дней. Если овуляция отсутствует, то эту схему можно повторить еще один раз. Если овуляция по-прежнему отсутствует, после 3-месячного перерыва можно провести дополнительный 3-месячный курс. После этого дальнейший прием препарата не имеет смысла.
При синдроме поликистоза яичников
начальная доза должна быть снижена (25 мг в сутки). При назначении кломифена в дозе 25 мг в сутки следует избрать другой кломифенсодержащий препарат, с помощью которого можно соблюсти такую дозировку.
При отсутствии кровотечений, возникающих после приема контрацептивов
, следует применять дозу по 50 мг в сутки; пятидневный курс обычно достигает успеха, даже с применением 1-й схемы.
При олигоспермии
следует назначать по 50 мг ежедневно в течение 6 недель.
Способ применения
Таблетки Клостилбегит® следует принимать один раз в день, перед едой.
Клостилбегит® противопоказан
детям, подросткам и женщинам в постпенопаузном периоде.
Если Вы приняли больше таблеток Клостилбегит® чем назначено
, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата с инструкцией и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу.
При передозировке
могут возникнуть следующие симптомы гиперстимуляции яичников: тошнота, рвота, вазомоторные приливы, потливость, нарушения зрения (снижение остроты зрения, сцинтиллирующая скотома /вспышки света, слепые пятна), увеличение яичников и боль в области таза или живота.
Если Вы забыли принять таблетку Клостилбегит®
Если Вы забыли принять таблетку Клостилбегит®, обратитесь к Вашему лечащему врачу, так как может возникнуть необходимость изменения терапевтического цикла.
Не принимайте удвоенную дозу для возмещения пропущенных доз.
При нерегулярном приеме препарата ожидаемый терапевтический эффект (созревание яйцеклетки) может не наступить.
Если Вы прекратили принимать таблетки Клостилбегит®
У женщин длительность приема препарата Клостилбегит® в течение одного цикла составляет 5 дней. При преждевременном прекращении приема препарата ожидаемый терапевтический эффект может не наступить.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они проявляются не у каждого.
При появлении следующих реакций прекратите прием препарата Клостилбегит® и немедленно обратитесь к врачу или в больницу:
если у Вас развивается аллергическая реакция, симптомами которой являются: кожные высыпания, затруднение дыхания или глотания, отек губ, лица, горла или языка (ангионевротический отек);
онемение одной стороны тела, слабость или паралич конечностей, невнятность речи, ухудшение остроты зрения, спутанность сознания, неуверенность. Это может быть признаками инсульта;
если при беременности, возникающей на фоне лечения препаратом Клостилбегит® у Вас возникают влагалищные кровотечения или боль в животе.
Частота вышеприведенных побочных реакций неизвестна (ее невозможно определить на основании имеющихся данных).
При развитии нижеприведенных побочных эффектов прекратите прием таблеток Клостилбегит® и немедленно обратитесь к врачу, так как Вам необходима немедленная медицинская помощь:
Частые побочные эффекты (развиваются у 1-10 пациентов из 100):
Ухудшение остроты зрения, вспышки света или ощущение восприятия света. Обычно, эти симптомы проходят, но в некоторых случаях оставались без изменений. Ваш лечащий врач направит Вас на консультацию к окулисту.
Повышенная стимуляция яичников, симптомы которой могут быть следующие: боль в нижней части живота, в области желудка, в икроножных мышцах, скопление газов, уменьшение объема мочи, затрудненное дыхание, увеличение массы тела. При этом Ваш лечащий врач отменит или понизит дозу препарата Клостилбегит®.
В связи с нарушениями функции печени может развиться желтуха, при которой желтеет кожа и склеры глаз.
Внезапная острая головная боль.
Психиатрические расстройства, психоз.
Обратитесь к Вашему лечащему врачу, если нижеприведенные побочные эффекты ухудшаются или не проходят в течение нескольких дней:
Очень частые (встречаются у 1 или более пациентов из 10):
Покраснение кожи
Боль в нижней части живота, увеличение массы тела, отеки – это может быть признаками увеличения яичников
Частые (встречаются у 1-10 пациентов из 100):
Тошнота, рвота
Болезненные кровотечения между менструациями
Напряженность молочных желез
Головная боль
Скопление газов, метеоризм
Беспокойство
Нарушение равновесия, головокружение
Изнурение, нарушение сна
Депрессия, изменения настроения, изменение поведения
Редкие (встречаются у 1-10 пациентов из 10 000):
Судороги
Помутнение хрусталика (катаракта)
Ухудшение зрения, боль в глазах, затруднение цветового восприятия (воспаление зрительного нерва)
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):
Боль в нижней части живота, увеличение массы тела, что может быть симптомом эндометриоза (появление слизистой оболочки матки вне ее полости), признаком ухудшения эндометриоза, увеличения яичников, рака яичников
Значительное увеличение яичников
Многоплодная беременность (двое или трое близнецов)
Повышение содержания жиров в крови (гипертриглицеридемия)
Боль в верхней средней или левой части живота, что может быть одним из симптомов воспаления поджелудочной железы, развивающегося вследствие повышенного содержания жиров в крови
Повышение частоты пульса, нерегулярный пульс, сильное сердцебиение
Многоформная эритема (изменения кожи ног, ступней, рук, ладоней, рта)
Нарушение зрения
Обморок, потеря сознания
Спутанность сознания, нарушение речи
Кожные высыпания, зуд
Кровоподтеки
Отек лица, губ, отек вокруг глаз
Выпадение волос, истончение волос
Изменение результатов тестов функции печени
Гормонозависимые и гормон-независимые опухоли
Приливы прекращаются после отмены препарата. Может наблюдаться кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников). В таких случаях Вам следует регулярно измерять температуру тела. В зависимости от результата измерений Ваш лечащий врач решит, когда Вам следует прекращать лечение.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого препарата.
Клостилбегит – это нестероидный антиэстрогенный препарат, широко используется в гинекологии для стимуляции овуляции при терапии бесплодия. Действующее вещество – .
Применение препарата стимулирует повышение уровня лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов. Механизм действия связан со стимуляцией процесса связывания эстрогенных рецепторов с гипофизом и яичниками.
При низком уровне содержания эстрогенов в организме Клостилбегит оказывает умеренное эстрогенное действие, при высоком – антиэстрогенное.
При применении в малых дозах происходит усиление секреции гонадотропинов, а также стимулирование овуляции. При применении в больших дозах притупляется секреция гонадотропинов.
В состав 1 таблетки Клостилбегит входит:
- Цитрат кломифена – 50 мг;
- Вспомогательные компоненты: желатин – 2 мг, стеарат магния – 2 мг, стеариновая кислота – 2 мг, тальк – 5 мг, картофельный крахмал – 39 мг, моногидрат лактозы – 100 мг.
Препарат не обладает андрогенной и гестагенной активностью.
Показания к применению
От чего помогает Клостилбегит? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:
- Аменорея (отсутствие менструации), обусловленное нарушением уровня гонадотропина и его регулирующего воздействия на половые органы (дисгонадотропная форма аменореи).
- Постконтрацептивная аменорея – отсутствие менструаций после применения оральных гормональных контрацептивов.
- Ановуляторное бесплодие – для индукции процесса овуляции.
- Вторичная аменорея вследствие нарушения уровня половых гормонов в организме женщины.
- Олигоменорея – снижение выраженности менструального кровотечения, а также самой длительности менструации.
- Галакторея – появление и выделение грудного молока у женщины на фоне развития гормон продуцирующей опухоли гипофиза.
- Синдром Штейна-Левенталя – поликистоз яичника (формирование большого количества образований, заполненных серозной жидкостью, вследствие чего значительно нарушается функциональная активность яичника).
- Синдром Киари-Фроммеля – длительная послеродовая аменорея и галакторея (выделение грудного молока).
Дополнительно может применяться для лечения андрогенной недостаточности (недостаточный уровень мужских половых гормонов) и олигоспермии (уменьшение количества сперматозоидов в единице объема эякулята) у мужчин.
Инструкция по применению Клостилбегит, дозировки
Препарат принимают внутрь, запивая чистой водой. Дозу и продолжительность лечения при бесплодии определяют индивидуально с учетом реакции яичников не препарат.
Женщинам с регулярными менструациями начинать терапию рекомендуется на 5 день цикла, с ранней овуляцией или продолжительностью фолликулярной фазы меньше 12 дней – на 3 день цикла. При аменорее начинать прием препарата можно в любой день.
- Схема 1: 50 мг в сутки в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему 2.
- Схема 2: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг в сутки в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг в сутки). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно.
Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.
При постконтрацептивной аменорее принимают ежедневно по 50 мг. В большинстве случаев проведение пятидневного курса первой описанной схемы лечения оказывается успешным.
Мужчинам при лечении олигоспермии Клостилбегит назначают по 50 мг \ 1-2 раза в сутки. Препарат принимают в течение 6 дней, систематически контролируя спермограмму.
Особые указания
Перед началом применения важно провести лабораторное исследование показателей функциональной активности печени.
Обязательно проводится гинекологическое обследование с определением уровня гонадотропина в моче.
Увеличение яичников в размерах или подозрение на развитие поликистоза является основанием к отмене препарата.
Во время применения Клостилбегита обязательно проводится периодический осмотр у врача гинеколога, который контролирует функциональную активность яичников, проводит влагалищные исследования.
Во время лечения бесплодия после зачатия рекомендуется профилактический курс применения прогестерона.
Побочные эффекты
Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Клостилбегит:
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко – гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.
- Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко – замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.
- Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).
- Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия.
- Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища.
- Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко – болезненность в области грудных желез.
- Повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
- Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.
- Дерматологические реакции: редко – алопеция.
- Со стороны обмена веществ: редко – увеличение или уменьшение массы тела.
- Аллергические реакции: редко – сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
- Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).
Противопоказания
Противопоказано назначать Клостилбегит в следующих случаях:
- Непереносимость действующего вещества или других компонентов препарата;
- Беременность;
- Маточные кровотечения в анамнезе;
- Серьезные болезни печени;
- Киста яичника;
- Нарушение зрения;
- Онкологические процессы;
- Понижение функции гипофиза.
Передозировка
При передозировке появляется риск возникновения вазомоторных реакций, рвоты, нарушений зрения, тошноты, боли в тазовых органах и животе, а также риск увеличения яичников.
Проводится симптоматическое лечение, практикуется выведение препарата из организма (промывание желудка, прием сорбентов).
Аналоги Клостилбегит, цена в аптеках
При необходимости, заменить Клостилбегит можно на аналог по активному веществу – это препараты:
- Кломифена цитрат,
- Серофен,
- Серпафар.
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Клостилбегит, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.
Цена в аптеках России: Клостилбегит 50мг 10 таблеток – от 581 до 723 рублей, по данным 704 аптек.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре +15°…+25 °C. Срок годности – 5 лет.
Условия отпуска из аптек – по рецепту.