Гинипрал противопоказания. В каких случаях Гинипрал назначается беременным? Влияние на плод и противопоказания

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Гинипрал
(GYNIPRAL)

Состав:
действующее вещество: hexoprenaline;
1 таблетка содержит 0,5 мг гексопреналина сульфата;
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал преже латинизированный, коповидон, трилон Б (трилон Б), тальк, глицерол дистеарат, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для применения в гинекологии. Симпатомиметики, подавляющих сократительную активность матки. Код АТС G02С А 05.

Показания.

Угроза преждевременных родов (в первую очередь - как продолжение др. фузионные терапии).

Противопоказания.

Гипер чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к сульфитов; тиреотоксикоз; сердечно-сосудистые заболевания, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, протекающие с тахикардией, миокардит, порок ми трального клапана и идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; тяжелые заболевания печени и почек; закрыт угловая глаукома; маточные кровотечения, преждевременное отслаивание плаценты; внутренне маточные инфекции.

Способ применения и дозы

Применяют перорально. Таблетки глотают целиком, запивая водой.
За 1-2 часа до прекращения инфузии Гинипрала начать прием таблеток.
Принимать сначала по 1 таблетке каждые 3 часа, затем - каждые 4-6 часов
(От 4 до 8 таблеток Гинипрала в сутки).

Побочные реакции

Обычно Гинипрал хорошо переносится пациентами.
Во время приема Гинипрала могут развиться головная боль, тревожность, легкий тремор пальцев, потливость, пальпитация, тахикардия, головокружение, в редких случаях - тошнота, рвота.
Иногда может наблюдаться покраснение кожи.
Возможно незначительное увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС), снижение артериального давления, особенно диастолического.
Были зафиксированы единичные случаи нарушения ритма сердца (желудочковая экстрасистолия) и жалоб на боль за грудиной. Эти симптомы быстро проходят после прекращения применения препарата.
Уровень сахара в крови, особенно при диабете, повышается за счет гликогенлитичнои действия препарата.
Диурез снижается, особенно в начале лечения. Иногда наблюдалось временное снижение уровня калия (в начале лечения) и повышение концентрации трансаминаз в сыворотке крови.
Во время лечения препаратом Гинипрал может снизиться интенсивность перистальтики кишечника. В редких случаях наблюдалась атония кишечника (необходимо контроля ваты регулярность стула).
У новорожденных могут возникать гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

Передозировки.

Симптомы: выраженная тахикардия, тремор, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, аритмия, тревожность, кардиалгия, снижение артериального давления, одышка.
Лечения. Обычно для устранения побочных явлений достаточно уменьшение дозировки препарата. Для устранения тяжелых симптомов рекомендуется применение неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие Гинипрала.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Гинипрал назначают для применения в период беременности (см. раздел "Показания").
Препарат не назначают для применения во время кормления грудью.

Дети. Препарат не применяют детям.

Особенности применения. Во время лечения следует постоянно контроля ваты артериальное давление, пульс, сердечную деятельность, а также сердцебиение плода.
Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметиков следует применять Гинипрал небольшими дозами, назначенными индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании частоты сердечных сокращений у матери (более 130 уд / мин) или / и значительном снижении артериального давления следует уменьшить дозу, при наличии жалоб на затрудненное дыхание, боли в области сердца и при проявлениях признаков сердечной недостаточности применение препарата следует прекратить.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо следить за обменом углеводов, поскольку применение Гинипрала, особенно на начальной стадии лечения, может вызвать повышение сахара в крови.
Если роды происходят непосредственно после курса лечения препаратом Гинипрал, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые соединения).
При применении препарата снижается диурез, поэтому необходимо контроля ваты за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.
В отдельных случаях одновременное применение ГКС при инфузий препарата может вызвать отек легких. Это особенно важно при комбинированном лечении кортикостероидами у больных с сопутствующими заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости (заболевания почек, раннего токсикоза беременных).
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, поскольку при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Одновременное применение некоторых наркотических средств (например, галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям сердечного ритма; необходимо предотвращать совместного приема с этими препаратами.
При продолжительной токолитической терапии необходимо контроля ваты состояние фетоплацентарного комплекса и убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии.
При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
Во время токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков могут усиливаться симптомы сопутствующей дистрофического миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).
Пациентам, имеют редкую наследственную непереносимость галактозы, лактазной недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.
В процессе токолитического лечения необходимо контроля ваты освобождение кишечника.
Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала.

Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.

Некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы в индивидуальных случаях могут влиять на способность управлять авто транспортом или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неселективные бета-адреноблокаторы ослабляют или нейтрализуют действие Гинипрала.
Метилксантин (например, теофиллин) усиливает действие Гинипрала.
Интенсивность накопления гликогена в печени, вызванного применением ГКС, снижается под действием Гинипрала.
Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии Гинипрал ослабляется.
Не следует проводить совместное лечение с некоторыми симпатомиметической тиками (сердечно-сосудистые и против астматические препараты), поскольку усиливается действие препаратов на сердечно-сосудистую систему и повышается риск возникновения побочных реакций вследствие передозировки.
Гинипрал не следует применять совместно с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи, а также с препаратами, содержащими кальций, витамин Д, дигидротахистеролом и минералкортикоидамы, а также с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами.
Средства для общей анестезии (фторотан) и адреностимуляторы усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.

Фармакологические свойства.

Фармакологические

Гинипрал является селективным бета-2-симпатомиметиком, расслабляет мускулатуру матки. Под влиянием Гинипрала уменьшается частота и интенсивность сокращений матки. Препарат подавляет спонтанные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует очень сильные или нерегулярные схватки. Под действием Гинипрала преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Угнетение родовых схваток наблюдается сразу после внутри венного введения препарата и длится примерно 20 минут. Действие препарата удлиняется после проведения последующего капельного введения препарата. За счет своей бета-2-селективности Гинипрал оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.

Фармакокинетика

Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека проходят процесс метилирования за счет катехоламин-О-метилтрансфер азы. Если действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность Гинипрала адгезуваты на поверхности считаются причиной его долго длительного действия.
При применении гексопреналина течение первых 4 часов 80% активных веществ выделяется с мочой в неизмененном виде, то есть в виде свободного гексопреналина и монометилдеривату. После этого повышается экскреция диметилдеривату и родственных соединений (глюкуронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 º С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка. 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной коробке.

Мало беременностей проходит в нормальном режиме, когда ничего не беспокоит, все анализы и показатели стабильны или не вызывают беспокойства. Все чаще у женщин возникают непредвиденные проблемы при беременности в разных триместрах. Если появились осложнения с вынашиванием плода после 15 недели, то поможет Гинипрал при беременности, служащий гарантией того, что этот непростой период в жизни женщины завершится благополучно, и она успешно родит здорового ребенка.

Гинипрал при беременности – для чего назначают

Многие женщины боятся употреблять при вынашивании плода гормональные лекарства, думая, что это повредит им и малышу. Однако Гинипрал для беременных является панацеей, если они хотят, чтобы беременность прошла нормально, и малыш родился без серьезных патологических отклонений. Огромную угрозу для матери и младенца представляют возбуждение и гипертонус матки, которые, если ничего не предпринимать, приводят к тому, что матка «выталкивает» плод, способствуя выкидышам, самопроизвольным абортам и преждевременным родам.

Что же представляет собой препарат? Gynipral - это средство, которое воздействует на организм женщины на клеточном уровне, подавляя активность устьиц клеток, расположенных на матке и плаценте. При этом мышцы матки расслабляются, крово- и кислородоснабжение плода восстанавливаются, прекращается угроза гипоксии зародыша, чреватая замиранием его развития. Надо понимать, что медикамент эффективен только тогда, когда нужные клетки сформировались в плаценте и матке, на ранних сроках беременности он не только бесполезен, но и вреден. Гинипрал выпускается в следующих формах:

таблетированные упаковки;
жидкость для внутривенного введения;
порошок для приготовления раствора для инъекционного введения.

Таблетки

Если на очередном осмотре гинеколог обнаружил, что матка женщины при беременности находится в гипертонусе, но при этом она чувствует себя удовлетворительно, то ей назначают Гинипрал в таблетках, который при беременности можно употреблять амбулаторно, руководствуясь указаниями врача. Одна упаковка содержит 20 белых округлых таблеток, действующим веществом которых является сульфат гексопреналина концентрацией на 1 табл. 500 мкг. Кроме него, в состав таблеток Гинипрал входят следующие вспомогательные компоненты:

крахмал кукурузный;
лактоза, глюкоза;
стеарат глицерола, магния;
дигидрат динатрия эдетата;
тальк.

Капельницы

Если же наряду с угрожающе высокой гиперфункцией матки, беременность во II и III триместрах осложнена плохим самочувствием, кровянистыми выделениями, употреблением алкоголя, то беременную немедленно госпитализируют. В стационаре врачи назначают терапию Гинипралом, которая может заключаться в одновременном разовом введении дозы препарата 5-10 мкг в вену (1-2 ампулы), внутривенном введении разведенного концентрата Гинипрала из расчета на 1 ампулу 500 мл хлорида натрия. Кроме гексопреналина, 1 ампула Гинипрала содержит следующие компоненты:

натрий хлор (физраствор);
дистиллированная вода;
дигидрат динатрия эдетата.

Гинипрал – инструкция по применению

Являясь выборочно действующим ß-2-адреномиметиком, он воздействует при беременности на матку, расслабляя ее и способствуя ликвидации сокращений. Лекарство представляет собой гормональный препарат, который нельзя пытаться употреблять самостоятельно, без рецепта и показаний лечащего гинеколога. На ранних стадиях беременности Гинипрал бесполезен, поскольку в матке еще нет клеток, на которые бы он мог воздействовать. Применяют Гинипрал в следующих случаях:

во II и III триместрах беременности, когда есть существенная угроза жизни плода от частых и сильных маточных сокращений;
при нормальных родах, когда женщина истощена частыми и безрезультатными маточными сокращениями при нераскрытой шейке матки, и ей надо немного отдохнуть;
для прекращения родовых схваток, если нужно срочно делать кесарево сечение.

Дозировка

Для срочного подавления маточных сокращений при беременности используют капельное внутривенное введение Гинипрала (на 1 ампулу 500 мл. натрия хлорида) из следующих расчетов:

1 ампулу капают со скоростью 2 капли за секунду;
2 ампулы – со скоростью 1 капля за секунду;
4 ампулы – со скоростью 1 капля за 2 секунды.

Капельницы Гинипрала ставятся при острой угрозе беременности двое суток подряд каждые 4 часа. Если за это время тонус матки не нормализовался, то дополнительно назначают таблетки из расчета 1 таблетка через 3 часа двое суток. Следующие 2 дня таблетки Гинипрала пьют по 1 штуке через 4 часа. Если показатели стабилизировались, острая угроза выкидыша на поздних сроках беременности миновала, то количество таблеток сокращают до 1 штуки каждые 6 часов. После этого курс лечения препаратом определяет лечащий врач в зависимости от состояния беременной.

К противопоказаниям Гинипрала относятся следующие недуги:

осложненная глаукома;
высокий уровень сахара в крови;
Базедова болезнь;
хронические ишемические недуги;
инфекционные половые болезни;
индивидуальная непереносимость, аллергия.

Влияние на плод

Женщины, боящиеся, что Гинипрал нанесет вред плоду, не осознают, насколько серьезными являются последствия постоянных сильных маточных сокращений при беременности. Когда мышцы матки сокращаются, к зародышу перестают поступать питательные вещества и кислород, он задыхается и может погибнуть. Влияние препарата перед родами огромно – способствуя расслаблению гладких мышц, он стимулирует подачу кислорода младенцу, спасая его от гипоксии.

Те, кто при беременности соблюдал все рекомендации врача, которые касались сложного курса отмены Гинипрала – гормональные лекарства отменяются очень медленно, осторожно и постепенно, - рожали совершенно здоровых младенцев, поскольку Гинипрал никак не оказывает патологического влияния на внутриутробное функциональное развитие плода при беременности.

Побочные действия

Гладкая мускулатура в организме присутствует не только в плаценте и матке, поэтому побочных эффектов у Гинипрала хватает. К ним относятся:

Со стороны сердечной мышцы – повышение верхнего давления, учащенное сердцебиение, неравномерное сокращение желудочков, боль за грудиной.
Со стороны ЖКТ – вялая перистальтика кишечника, желудка, тошнота, запоры, возможная кишечная непроходимость, почечная дисфункциональность.
Со стороны ЦНС – постоянная тревожность, потливость, нарушения сна, дрожание пальцев рук, головокружение, приступы бронхиальной астмы.

Аналог

Основной активный компонент, содержащийся в Гинипрале, - гексопреналин, - также имеется в других синонимичных лекарствах, поэтому их нельзя назвать аналогами этого гормонального средства. Аналог Гинипрала – это лекарство, действующее аналогично, но с другим активным веществом, например, MgSO4 в 25%-ной концентрации, называемый «магнезия», или свечи с сальбутамолом.

Цена на Гинипрал

Препарат нельзя отнести к дорогостоящим лекарствам, на которые при беременности может не хватить денег. Его стоимость вполне демократичная, разбежку цен по Москве можно посмотреть в следующей таблице.

Препарат, снижающий тонус и сократительную активность миометрия

Действующее вещество

Гексопреналина сульфат (hexoprenaline)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, серная кислота 2N (для поддержания уровня рН), вода д/и.

2 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (1) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

Вследствие своей бета 2 -селективности препарат оказывает незначительное действие на деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Фармакокинетика

Метаболизм

Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания

Острый токолиз

— торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;

— экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз

— торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

Длительный токолиз

— профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;

— иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Противопоказания

— тиреотоксикоз;

— тахиаритмии;

— миокардит;

— порок митрального клапана и аортальный стеноз;

— артериальная гипертензия;

— тяжелые заболевания печени и почек;

— закрытоугольная глаукома;

— маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;

— внутриматочные инфекции;

— I триместр беременности;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Дозировка

Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем - после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.

При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.

При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.

Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко - нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.

Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).

Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня в плазме крови.

Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.

Передозировка

Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.

Лечение: применение антагонистов Гинипрала - неселективных , которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.

При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с ) усиливается эффективность Гинипрала.

При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.

Несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Особые указания

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.

Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Несмотря на то, что многие женщины заблаговременно и под наблюдением врачей готовятся к зачатию, риски осложнений существуют всегда. Наиболее распространенная патология – гипертонус гладкой мускулатуры стенок матки. Состояние характеризуется хаотическим сокращением мышц, которые находятся в постоянном напряжении.
Гипертонус чреват невынашиванием беременности и преждевременными родами. Напряженные мышцы матки не позволяют в полной мере поставлять развивающемуся плоду кислород и питательные вещества. Длительная гипоксия и голодание приводит к патологиям в развитии ребенка.

Гинипрал при беременности является эффективным препаратом для расслабления миометрия мышечной ткани и снижения давления в полости матки.

Лекарственный препарат выпускают в таблетированной форме и капсулах для внутривенного введения. Цена блистера (20 таблеток) находится в диапазоне от 170 до 200 р. Упаковка для внутривенного введения, состоящая из 5 ампул, стоит 250–300 р.

Основным действующим веществом таблеток Гинипрал является гескопреналина сульфат.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат дигидрат, коповидон, стеарат магния, гидрат лактозы, кукурузный крахмал и тальк.

Во время приема при беременности Гинипрала в таблетках необходимо руководствоваться инструкцией и рекомендациями лечащего врача. При угрозе выкидыша препарат назначают по одной таблетке (500 мкг) с интервалом три часа, вне зависимости от приема пищи.

После купирования острой стадии и стабилизации состояния временной период увеличивают до 4–6 часов, постепенно снижая дозировку (1–2 таблетки в сутки).

Гинипрал для внутривенного введения выпускается в стеклянных ампулах, где содержится 2 мл готового раствора с содержанием активного вещества 10 мкг. В качестве вспомогательных средств раствор содержит: 2H-серную кислоту, хлорид натрия, пиросульфат натрия, деионизированную воду.

Лекарственное средство вводят струйно или капельным методом внутривенно в критических ситуациях, когда существует угроза прерывания беременности. Содержимое двух ампул разводят в 5% растворе глюкозы или хлорида натрия. За несколько часов до окончания инвазионной терапии препарат назначают в таблетированном виде.

Нужно помнить, что дозировка Гинипрала при беременности подбирается индивидуально, после тщательного обследования и изучения анамнеза.

Когда отменять Гинипрал при беременности?Очень важный вопрос для здоровья матери и малыша. При использовании высокой дозировки после достижения терапевтического эффекта количество препарата снижается.

Резкая отмена вызывает гипертонус мышц стенок матки, что может привести к выкидышу или преждевременным родам. Во избежание негативных последствий отмена Гинипрала при беременности проходит поэтапно, дозировку препарата уменьшают, а интервалы между приемами увеличивают.

Механизм действия препарата

Гексопреналин является токолитиком и селективным бета2-адреностимулятором.

Токолитический эффект проявляется в расслаблении сосудов плаценты и миометрия. Регулярный прием препарата препятствует сокращению стенок матки и устраняет ее повышенный тонус.

Под действием лекарственного средства преждевременные схватки прекращаются, что позволяет выносить здорового ребенка и продлить беременность до физиологических родов.

Часто совместно с Гинипралом назначается Аспаркам. Это проверенный временем препарат для регулирования метаболических процессов, восстановления электролитного баланса, источник магния и калия. Является физиологическим блокатором медленных кальциевых каналов.

Калий и магний необходимы для поддержания сердечной деятельности и антиаритмического действия при приеме Гинипрала.

Недостаток минералов приводит к возбудимости мышц и повышению мышечной активности. Гинипрал и Аспаркам при беременности являются прекрасным сочетанием и назначаются при повышенном тонусе матки.

Показания к применению

Таблетки Гинипрал при беременности и инъекции для внутривенного введения являются проверенными лекарственными средством и широко применяются в акушерской практике. Используются при угрозе преждевременных родов или выкидыша, вызванных различными факторами.

Показаниями для применения являются:

необходимость произведения акушерского поворота плода при поперечном или косом предлежании;
преждевременные схватки;
необходимость расслабления стенок матки перед хирургической операцией кесарева сечения;
выраженная сократительная активность матки.

Лекарственное средство активно используется как вспомогательное средство во время родовой деятельности для нормализации интенсивности схваток.

Побочные эффекты

Побочные действия Гинипрала при беременности хорошо изучены и описаны медицинским сообществом. Если препарат используется впервые, то женщина должна внимательно следить за своим самочувствием для осуществления своевременных мер.

После приема препарата могут наблюдаться следующие явления:

тошнота и головокружение;
повышенный уровень глюкозы в крови;
головная боль;
резкое падение артериального давления;
тремор конечностей;
повышенная потливость;
учащенное сердцебиение;
отеки и диурез (задержка мочи).

Учитывая возможные побочные эффекты, лечение проводят под наблюдением врача с мониторингом артериального давления, сердечной деятельности и содержания сахара в крови. Для устранения тахикардии и сердечных болей назначают Финоптин за 30–60 минут до приема основного препарата.

При затруднении дыхания и сильных сердечных болях препарат отменяют. В большинстве случаев Гинипрал переносится без проявления побочных эффектов или с незначительным дискомфортным состоянием, которое легко поддается коррекции.

Противопоказания

Как применять Гинипрал при беременности, решает только врач. С осторожностью препарат назначается при сахарном диабете.

Желательно ограничить употребление поваренной соли и жидкости. Напитки, содержащие кофеин, могут усиливать побочное действие лекарства.

Во время вынашивания малыша проводится постоянный мониторинг гемодинамических показателей будущей матери и плода, оценка фетоплацентарного комплекса.

Абсолютными противопоказаниями для приема Гинипрала являются:

гиперчувствительность к сульфитам (особенно у больных аллергией и бронхиальной астмой);
сердечно-сосудистые заболевания, в том числе пороки сердца и ишемическая болезнь;
заболевания почек и печени;
первый триместр беременности ;
грудное вскармливание;
тиреотоксикоз;
половые инфекции.

Взаимодействие с другими препаратами и особые указания

Важно помнить, что при воздействии с препаратами кальция, витамином Д и неселективными бета-адреноблокаторами действие Гинипрала нейтрализуется.

В период применения лекарственного средства рекомендуется постоянный мониторинг сердечной деятельности и АД. В случае разрыва околоплодной оболочки и раскрытии шейки матки более чем на 2–3 см, шансы на эффект токолитической терапии незначительны.

Аналоги

Гинипрал при беременности – незаменимый препарат для предотвращения преждевременных родов. Аналогами являются Ипрадол и Партусистен. По воздействию препараты близки к Гинипралу, но отличаются меньшими побочными эффектами.

Опыт применения аналогов показывает, что лекарственные средства эффективны и не оказывают отрицательного влияния на состояние роженицы и новорожденного.

Профилактика гипертонуса матки

При повышенном напряжении гладкой мускулатуры стенок матки будущей маме необходим покой, комфортная психологическая обстановка и своевременный прием препаратов, снимающих спазм. На весь период лечения накладывается табу на сексуальные контакты.

Большую часть времени женщина должна находиться в лежачем положении. Под ноги можно подложить валик, что снизит напряжение брюшного пресса.

Важно своевременно начать лечение хронических заболеваний и отказаться от посещения людных мест, в том числе работы. Рекомендованы умеренные пешие прогулки в удобной обуви без каблуков.

Будущей маме необходимо включить в ежедневное меню продукты, содержащие магний. Микроэлемент способствует снижению гипертонуса матки, снижает возбудимость нервной системы. Магний содержится в отрубях, гречневой крупе, овсянке, бобовых и зелени.

Во избежание осложнений готовьтесь к зачатию и вынашиванию ребенка заблаговременно. Относитесь к рекомендациям врача с повышенной ответственностью, соблюдайте режим дня и поддерживайте положительный психологический настрой.

Важно помнить, что назначение и прием Гинипрала осуществляет только лечащий врач в специализированной клинике. Самолечение недопустимо и может принести непоправимый вред здоровью матери и малыша!

Полезное видео о повышенном тонусе матки

Мне нравится!

Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия.
Препарат: ГИНИПРАЛ®

Активное вещество препарата: hexoprenaline
Кодировка АТХ: R03CC05
КФГ: Препарат, снижающий тонус и сократительную активность миометрия
Регистрационный номер: П №015664/03
Дата регистрации: 07.09.07
Владелец рег. удост.: NYCOMED AUSTRIA GmbH {Австрия}

Форма выпуска Гинипрал, упаковка препарата и состав.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. гексопреналина сульфат 500 мкг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы гидрат (80 мг), коповидон, динатрия эдетат дигидрат, тальк, магния стеарат, глицерола пальмитата стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный. 1 мл 1 амп. гексопреналина сульфат 5 мкг 10 мкг
Вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, серная кислота 2N (для поддержания уровня рН), вода д/и.
2 мл — ампулы (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.
2 мл — ампулы (5) — поддоны пластиковые (5) — коробки картонные.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный. 1 мл 1 амп. гексопреналина сульфат 5 мкг 25 мкг
5 мл — ампулы (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Гинипрал

Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.
Вследствие своей 2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.
Метаболизм
Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.
Выведение
Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания к применению:

Для раствора
Острый токолиз
- торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
- экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
Массивный токолиз
- торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.
Длительный токолиз
- профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
- иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.
Для таблеток
- угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Дозировка и способ применения препарата.

Для раствора
Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем — после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.
При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.
При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.
При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.
Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.
Для таблеток
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таб.) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.
Препарат следует принимать сначала по 1 таб. каждые 3 ч., а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таб.).

Побочное действие Гинипрал:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко — нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.
Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).
Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.
Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).
Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.

Противопоказания к препарату:

Тиреотоксикоз;
- тахиаритмии;
- миокардит;
- порок митрального клапана и аортальный стеноз;
- ИБС;
- артериальная гипертензия;
- тяжелые заболевания печени и почек;
- закрытоугольная глаукома;
- маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
- внутриматочные инфекции;
- беременность I триместр;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Применение при беременности и лактации.

Особый указания по применению Гинипрал.

В период применения Гинипрала рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (ЧСС, АД) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.
Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.
При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.
Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.
При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.
В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.
Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.
При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).
При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.

Передозировка препаратом:

Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.
Лечение: применение антагонистов Гинипрала — неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Взаимодействие Гинипрал с другими препаратами.

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.
При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала.
При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.
При совместном применении Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.
При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.
При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.
Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.
Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Гинипрал.

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения — 3 года. Срок годности таблеток — 5 лет.