Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЭТАМЗИЛАТ
Торговое название
Этамзилат
Международное непатентованное название
Этамзилат
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 12,5 %
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - этамзилат 125 мг,
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (Трилон Б), вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или со слегка кремоватым оттенком жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.
Код АТХ B02B X01.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного (в/в) или внутримышечного (в/м) введения Этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме крови через 1 час составляет 30 мкг/мл. Гемостатический эффект при в/в введении Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа, действие продолжается 4-6 часов. При в/м введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. Период полувыведения после в/в применения составляет 1,9 часа, после в/м - 2,1 часа. С белками плазмы крови связывается 95 % введенного препарата. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой (> 80 %), частично выводится с желчью и калом.
Фармакодинамика
Препарат обладает гемостатическим эффектом. Кровоостанавливающее действие обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза.
Показания к применению
Профилактика и остановка кровотечений при оперативных вмешательствах:
В оториноларингологии (тонзилэктомия, микрохирургические операции на ухе)
Офтальмологии (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукомные
операции)
В стоматологии (удаление кист, гранулем, экстракция зубов)
В урологии (простатэктомия)
В хирургии (операции на хорошо васкуляризованных органах и тканях)
В гинекологии
В травматологии
В экстренных случаях при легочных, кишечных кровотечениях
Метро- и меноррагии при фибромах
Диабетические ангиопатии
Геморрагические диатезы (в том числе в экстренных случаях)
Способ применения и дозы
Этамзилат применяют внутривенно, внутримышечно, субконъюнктивально или ретробульбарно. С профилактической целью взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции по 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора). При необходимости во время операции вводят внутривенно в дозе 2-4 мл 12,5 % раствора. При опасности послеоперационного кровотечения вводят с профилактической целью 4-6 мл 12,5 % раствора в сутки. В лечебных целях, в экстренных случаях, взрослым Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно (2-4 мл 12,5% раствора), а затем по 2 мл через каждые 4-6 часов. При лечении метроррагий и меноррагий Этамзилат назначают по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально через каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней, а в дальнейшем - по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально 2 раза в день в период кровотечения и 2-х последующих циклов.
При диабетических ангиопатиях взрослым Этамзилат назначают внутримышечно (10-14 дней) по 2 мл 2 раза в день.
Субконъюнктивально или ретробульбарно (кератопластика, удаление катаракты, операции при глаукоме и др.) вводят 1 мл 12,5 % раствора.
Детям, включая новорожденных, при тяжелых геморрагиях препарат вводят однократно внутривенно или внутримышечно по 0,5-2 мл с учетом массы тела (10-15 мг/кг).
Можно применять раствор для инъекций местно: стерильный тампон, пропитанный препаратом, прикладывают к ране.
Максимальная разовая доза для взрослых составляет 4мг (0,5г), суточная 14мг (1,75г).
Побочные действия
Головная боль, головокружение
Снижение артериального давления, ощущение тяжести в области сердца
Гиперемия лица, парестезии нижних конечностей
Аллергическая сыпь
Аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)
Боль в спине
Тошнота, горечь во рту, эпигастральная боль, диарея
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату
Геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами
Тромбозы или эмболии в анамнезе
Период лактации
Бронхиальная астма
Гемобластоз у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома)
Острая порфирия
Лекарственные взаимодействия
Раствор Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При совместном применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов. При необходимости внутривенного капельного введения препарата, Этамзилат добавляют к раствору глюкозы или физиологическому раствору натрия хлорида.
Особые указания
Требуется соблюдать осторожность у пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно- сосудистого компонента гемостаза. Препарат не эффективен у пациентов с тромбоцитопенией.
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями сердечного ритма и стенокардией напряжения.
Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется так же соблюдать осторожность при введении его больным с бронхиальной астмой и аллергией.
В случае возникновения аллергических реакций лечение следует немедленно прекратить
Беременность
Применение Этамзилата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время терапии следует с осторожностью заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля), так как препарат может вызывать преходящие головокружение или снижение артериального давления.
Передозировка
Данных о передозировке препарата нет. Побочные эффекты имеют преходящий характер и не требуют принятия специальных мер.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата разливают в ампулы из стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором или диском ре-жущим керамическим помещают в пачку из картона.
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для инъекций в виде бесцветной или слегка окрашеной, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфат - 0.42 мг, натрия гидроксида раствор 1М - до рН 6.3, вода д/и - до 1 мл.
2 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигеморрагическое средство. Нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Действие связано, по-видимому, с активирующим влиянием на формирование тромбопластина. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.
Начало действия - через 5-15 мин после в/в инъекции, максимальный эффект - через 1-2 ч после введения. Продолжительность действия - 4-6 ч.
Фармакокинетика
Около 72% от введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. T 1/2 после в/в введения около 2 ч.
Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Показания
Профилактика и лечение капиллярных при диабетических ангиопатиях, при оперативных вмешательствах в отоларингологической практике, в офтальмологии, стоматологии, урологии, в хирургии и гинекологии; экстренные случаи при кишечных и легочных кровотечениях, при геморрагических диатезах.
Противопоказания
Тромбозы, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к этамзилату.
Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных .
Дозировка
При приеме внутрь - по 250-500 мг 3-4 раза/сут, в/м или в/в - по 125-250 мг 3-4 раза/сут. При необходимости разовую дозу для приема внутрь можно увеличить до 750 мг, для парентерального введения до 375 мг.
Детям - 10-15 мг/кг/сут, кратность применения - 3 раза/сут в равных дозах.
При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.
Этамзилат входит в большую группу антигеморрагических препаратов. Способствует нормализации проницаемости стенок кровеносных сосудов, стимулирует процессы микроциркуляции. Подобный терапевтический эффект обусловлен влиянием средства на образование активного тромбопластина. При этом препарат не изменяет скорости свёртывания крови (протромбинового времени), не показывает гиперкоагуляционные качества и не вызывает формирования тромбов.
Это рецептурный препарат, поэтому отпускается только при предъявлении бланка о назначении с печатью и подписью врача.
Состав и форма выпуска
Лекарство предлагается в виде раствора для инъекций. Ампула содержит 1 мл, состав которого включает:
- Этамзилат натрия (активный действующий компонент) – 125,0 мг.
- Вспомогательные вещества – инъекционная вода и другие.
Визуально представляет собою прозрачную, полностью бесцветную или с незначительным кремовым оттенком жидкость.
Фармакология и фармакокинетика
Терапевтическое действие препарата обусловлено его гемостатическими (кровоостанавливающими) и ангиопротекторными (нормализация кровотока) свойствами.
Этамзилат ускоряет образование тромбоцитов, входящих в состав костного мозга. Он стимулирует формирование активного тромбопластина в областях повреждений мелких кровеносных сосудов, что снижает уровень кровоточивости и ускоряет заживление раневых поверхностей.
Фармакологические свойства препарата:
- Остановка кровотечения . Основу процесса представляет снижение уровня веществ, мешающих агрегации (склеивания) тромбоцитов. На этом фоне увеличивается способность прилипания кровяных пластинок к внутренней поверхности сосуда и скорость формирования тромба.
- Образование белковых полимеров .
- Укрепление капилляров .
- Улучшение процессов микроциркуляции крови .
- Нормализация показателей свёртываемости .
Этамзилат выводится через почки и вместе с каловыми массами, т. е. естественным путём спустя 4 часа после постановки укола.
При внутривенном применении максимум концентрации отмечается через 2 часа, а активное действие – спустя 20 минут. Терапевтический эффект продолжительный. При внутримышечном использовании ожидаемый результат достигается только через три-четыре часа.
Показания к применению
Инъекции Этамзилата назначаются как в качестве профилактического средства, предупреждающего развитие кровотечения, так и лечебного препарата при выявлении опасных для здоровья паренхиматозных кровоизлияний. Они могут возникать на фоне травмирования внутренних органов и (или) повреждении капилляров.
Применение препарата оправдано в следующих случаях:
- Развитие травматического и внутреннего кровотечения.
- После удаления зубов, кистозных образований, катаракты, миндалин (аденоидов).
- При передозировке антикоагулянтами.
Применение препарата является частью схемы лечения таких болезней, как васкулит, диатез, а также при нарушениях гемостаза.
Лекарство широко используется в ветеринарии после оперативных вмешательств для предупреждения большой кровопотери.
Противопоказания
Запретом на лечение Этамзилатом становятся:
- Повышенная чувствительность или полная непереносимость компонентного состава медикамента.
- Бронхиальная астма.
- Острая порфирия.
- Ускоренная свёртываемость крови.
- Геморрагии, обусловленные приёмом антикоагулянтов.
- Гемобластоз – миелоидная, лимфатическая форма лейкемии, остеосаркома.
Терапию препаратом у женщин начинают только при отсутствии фиброзных маточных образований.
Побочные действия
На фоне применения Этамзилата может формироваться следующая неприятная симптоматика:
- Головные боли.
- Потеря равновесия.
- Приливы крови к лицу.
- Парестезии ног.
- Снижение показателей артериального давления.
- Приступы тошноты, заканчивающиеся рвотой.
- Болезненность в эпигастральной области.
- Понос.
- Аллергический ответ.
- Анафилактический шок.
- Повышение температуры тела.
- Бронхоспазм.
- Боль в спине.
- Зуд кожи, высыпания по типу крапивницы.
Побочные действия временные, выражены неярко.
В период лечения Этамзилатом на фоне гемобластоза у больного часто развивается тяжёлая лейкопения.
Инструкция по применению
Препарат предназначен для медленного внутривенного или внутримышечного введения.
Суточная дозировка определяется исходя из веса больного: на 1 кг – 10…20 мг активного вещества. Рассчитанная норма вводится в три-четыре приёма. Чаще взрослым пациентам ставят содержимое одной – двух ампул несколько раз в сутки.
Для детей суточная дозировка препарата, как указывает инструкция по применению, уменьшается в два раза.
Схема использования Этамзилата при операциях:
- До начала хирургических манипуляций пациент получает содержимое одной – двух ампул любым разрешённым способом.
- Во время операции повторно вводят такое же количество препарата, как при подготовке.
- После завершения процедуры ставят инъекции каждые 6 часов до тех пор, пока существует риск развития постоперационного кровотечения.
При лечении мено- и метроррагий Этамзилат в дозе 0,25 мг назначается парентеральным способом каждые шесть-восемь часов на протяжении пяти-десяти суток. Затем больной получает тот же объём препарата 2 раза в день на протяжении всего периода кровотечения и двух следующих циклов.
В офтальмологической практике препарат используется после кератопластики, удаления глаукомы, катаракты и других вмешательств. Больной получает лекарство субконъюнктивально или ретробульбарно по 1 мл раствора.
При диагностировании диабетической ангиопатии Этамзилат вводится внутримышечным способом дважды в день 10–14 суток в дозировке 2 мл.
При тяжёлых геморрагиях у детей, в том числе и новорождённых, средство вводится однократно одним из разрешённых способов. Дозировка рассчитывается индивидуально и зависит от веса малыша.
Раствор допускается использовать местно. Для этого составом пропитывается стерильный тампон, который закрепляется на поверхности раны, например, после удаления зуба.
Максимальная разовая доза для пациентов взрослой группы – 4 мг, суточная – не выше 14 мг.
Дополнительные указания
Для исключения развития осложнений и побочной симптоматики, принимают во внимание рекомендации по использованию препарата:
- Запрещено применять Этамзилат в качестве моносредства если есть признаки кровотечений.
- Лекарство назначается с осторожностью, если у больного ранее диагностировались тромбозы, а также геморрагии, развившиеся на фоне лечения антикоагулянтами.
- При развитии внутренних кровотечений, обусловленных передозировкой антиагрегантами, нужно начать приём специфических антидотов.
- Категорически запрещено смешивать Этамзилат с другими инъекционными растворами.
- При снижении уровня тромбоцитов лечение медикаментов будет неэффективно.
- Запрещается использовать лекарство, если отмечается изменение цвета раствора.
- При выявлении симптомов присутствия сгустков в просвете сосудистого русла, а также его полного перекрытия использовать препарат нужно с особой осторожностью.
В период лечения лучше отказаться от вождения транспортных средств или управления иными опасными механизмами, поскольку не исключено развитие головокружений.
Терапия Этамзилатом у пациентов с диагностированными нарушениями свёртываемости крови дополняется другими лекарствами, устраняющими имеющийся дефект.
Применение при беременности и лактации
Препарат условно запрещён для назначения на раннем сроке гестации, в течение первого триместра. Может использоваться исключительно по рекомендации врача, поскольку влияния Этамзилата на плод не устанавливалась.
На весь период лечения прекращают грудное вскармливание, поскольку лекарство проникает в молоко.
Условия продажи и хранения
Чтобы купить препарат, требуется предъявить провизору рецепт на латинском, поскольку Этамзилат – средство, не предназначенное для самостоятельного использования. Цена ампул во многом зависит от региона реализации.
Хранят уколы в тёмном месте, куда не попадают лучи солнца. Температура не должна превышать +25 °С.
Аналоги
На фармацевтическом рынке имеется много аналогов препарата. Самые известные из них следующие:
- Дицинон.
- Мононайн.
- Октанат.
- Револейд.
- Октанайн Ф.
- Протамина сульфат.
- Тахокомб.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Этамзилат . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Этамзилата в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Этамзилата при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения кровотечения при месячных, в хирургии и стоматологии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Этамзилат - антигеморрагическое средство. Нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Действие связано, по-видимому, с активирующим влиянием на формирование тромбопластина. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.
Начало действия - через 5-15 мин после внутривенной инъекции, максимальный эффект - через 1-2 ч после введения. Продолжительность действия - 4-6 ч.
Состав
Этамзилат + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Около 72% от введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Показания
- профилактика и лечение капиллярных кровотечений при диабетических ангиопатиях, при оперативных вмешательствах в отоларингологической практике, в офтальмологии, стоматологии, урологии, в хирургии и гинекологии;
- экстренные случаи при кишечных и легочных кровотечениях, при геморрагических диатезах.
Формы выпуска
Таблетки 250 мг.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и дозировка
При приеме внутрь - по 250-500 мг 3-4 раза в сутки, внутримышечно или внутривенно - по 125-250 мг 3-4 раза в сутки. При необходимости разовую дозу для приема внутрь можно увеличить до 750 мг, для парентерального введения до 375 мг.
Детям - 10-15 мг/кг в сутки, кратность применения - 3 раза в сутки в равных дозах.
При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.
Побочное действие
- изжога;
- чувство тяжести в подложечной области;
- головная боль;
- головокружение;
- гиперемия лица;
- снижение систолического АД;
- парестезии нижних конечностей.
Противопоказания
- тромбозы;
- тромбоэмболии;
- повышенная чувствительность к этамзилату.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (безопасность применения этамзилата при беременности не установлена). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных антикоагулянтами.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами. Не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.
Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, менадиона натрия бисульфитом.
Аналоги лекарственного препарата Этамзилат
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Дицинон;
- Этамзилат Ферейн;
- Этамзилат Эском;
- Этамзилата раствор для инъекций 12,5%.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
действующее вещество: etamsylate;
1 мл раствора содержит етамзилату 125 мг;
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), натрия сульфит безводный (Е 221), динатрия эдетат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатические средства для системного применения. Ангиопротекторы. Код АТС B02B X01.
Показания
Профилактика и контроль кровоизлияний различной этиологии в поверхностных и внутренних капиллярах, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:
- профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
- профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен;
- неонатология: профилактика перивентрикулярної кровотечения у недоношенных младенцев.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к етамзилату или к любому другому компоненту препарата; гиперчувствительность к натрия сульфита. Бронхиальная астма, острая порфирия, повышенная свертываемость крови, геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами, гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей.
Лечение можно начинать после исключения наличия фиброзных образований матки.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутривенно (медленно) или внутримышечно. Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела етамзилату, которую вводят в
3-4 приема. В большинстве случаев вводят содержимое 1 - 2 ампул 3 - 4 раза в сутки. Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.
Перед оперативным вмешательством вводят внутривенно или внутримышечно содержимое
1-2 ампул. Во время операции вводят внутривенно содержимое 1-2 ампул, введение этой дозы можно повторить. После операции вводят содержимое 1-2 ампул каждые 6 часов до исчезновения риска кровотечения.
В неонатологии Етамзилат вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 12,5 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение необходимо начинать в течение первых 2 часов после рождения. Введение препарата проводят каждые 6 часов в течение 4 суток до совокупной дозы 200 мг/кг.
Етамзилат можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, приливы к лицу, парестезии в нижних конечностях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоэмболия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, повышение температуры тела, высыпания на коже, анафилактический шок, описан случай ангионевротического отека.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны эндокринной системы: очень редко - острая порфирия.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - боль в спине.
Со стороны кожи: зуд, крапивница.
Прочие: снижение перфузии ткани, что самостоятельно восстанавливается через некоторое время.
Все побочные эффекты слабые и транзиторные.
У детей, которых лечили етамзилатом для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миєлоїдний лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.
Передозировка
Нет данных относительно передозировки етамзилату.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применяют в период беременности или кормления грудью.
Во время лечения етамзилатом следует прекратить кормление грудью.
Дети
Препарат противопоказан детям с гемобластозом (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома).
Особенности применения
С осторожностью применяют пациентам, у которых ранее регистрировались тромбозы или тромбоэмболии, а также геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо применять специфические антидоты.
Препарат не эффективен при пониженном количестве тромбоцитов.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Лечение Етамзилатом пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови необходимо дополнить введением лекарственных средств, устраняющих обнаружен дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.
Запрещается применять препарат в случае изменения цвета инъекционного раствора.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Во время лечения Етамзилатом следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку возможно возникновение головокружения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Если Етамзилат смешивают с физиологическим раствором, его необходимо применить немедленно.
Прием в введение реополиглюкина предотвращает антиагрегацийний действия последнего, прием после введения реополиглюкина не оказывает гемостатической действия. Допустимо сочетание с аминокапроновою кислотой, викасолом.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Етамзилат является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Етамзилат повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.
Фармакокинетика.
После внутривенного введения препарата гемостатический эффект отмечается через
5-15 минут, максимальный достигается в течение 1 часа. Препарат эффективен в течение 4-6 часов, после чего эффект постепенно исчезает. После внутривенного введения етамзилату в дозе 500 мг наибольший уровень в плазме крови достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.
Примерно 72 % введенной дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном состоянии. Период полувыведения етамзилату из плазмы крови - примерно 2 часа. Етамзилат проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.
Основные физико-химические свойства
прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Несовместимость
Содержимое ампулы не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.
Раствор Етамзилату несовместим с раствором натрия гидрокарбоната и с порошком натрия лактата.
Срок годности
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 2 мл в ампулах, по 10 ампул в пачке; по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке;
По 10 ампул в блистере, по 1 блистеру в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производители
ООО «Опытный завод «ГНЦЛС».
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождение
Украина, 61057, г. Харьков, вул. Воробьева, 8.
(ООО «Опытный завод «ГНЦЛС»)
Украина, 61013, г. Харьков, вул. Шевченко, 22.
(ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»)