Варианты лечения простатита препаратом флемоклав. Флемоклав Солютаб: известный антибиотик в уникальной форме

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний невозможно без использования антибактериальных средств. Эффективны против бактериальных инфекций препараты, созданные на основе . Одним из них является Флемоклав – комбинированный антибиотик. Лекарство широко распространено, назначают его и детям и взрослым, но чтобы добиться нужных результатов терапии, нужно знать особенности использования Флемоклава.

Состав и фармакологическое действие

Флемоклав Солютаб – комбинированный антибиотик, состоящий из двух действующих компонентов - клавулановой кислоты и амоксициллина . Вспомогательные вещества в составе таблеток помогают в усвоении основного лекарственного средства.

Флемоклав наделен широким спектром действия. Амоксициллин подавляет синтез бактериальных клеток, за счет чего прекращается размножение патогенных микроорганизмов. К Амоксициллину чувствительны грамнегативные и грампозитивные анаэробные бактерии. Эффективность Амоксициллина в составе препарата Флемоклав Солютаб многократно повышается за счет действия клавулановой кислоты.

Клавулановая кислота – метаболик, ингибитор бета-лактамаз – особых ферментов, появляющихся в организме в результате жизнедеятельности бактерий. Попадая в организм, клавулановая кислота проникает сквозь защитную оболочку бактериальных клеток и разрушает образующиеся внутри ферменты. Таким образом, бактерия лишается необходимых для ее дальнейшего роста и развития бета-лактамаз и не может вырабатывать устойчивость к амоксициллину.

Клавулановая кислота обладает и собственной противомикробной активностью. Ингибитор бета-лактамаз помогает справиться с энтерококками, стафилококками, стрептококками, энтеробактериями, гонококками.

Совместное использование амоксициллина и клавулановой кислоты в Флемоклаве повышает терапевтическое действие препарата за счет:

  • Усиления антибактериальной активности;
  • Расширения спектра действия антибиотика;
  • Активизации антимикробного иммунитета.

Использование Флемоклава Солютаб эффективно при борьбе с бактериями как с вырабатывающими бета-лактамазу, так и с не продуцирующими фермент микроорганизмами.

После перорального приема Флемоклава вначале начинает действовать клавулановая кислота – ее максимальная концентрация в кишечнике определяется через час. Через полтора часа после приема концентрация Амоксициллина достигает своего пика.

В лечебных концентрациях оба действующих компонента Флемоклава обнаруживаются в брюшной полости, мышцах, желчном пузыре и желчи, синовиальной и перитонеальной жидкостях, тканях легких, в секрете пазух носа, в матке и яичниках.

Флемоклава Солютаб выпускается в форме диспергируемых таблеток. На упаковке препарата указана дозировка собственно самого амоксициллина и дополнительного компонента – клавулановой кислоты. Содержание двух составляющих лекарства пишется через черточку или со знаком плюс. На самих таблетках имеется гравировка, она для каждой дозировки отдельная. Ниже приведен список дозировок, соответствующих препарату Флемоклав и номер гравировки для каждого вида:

  • 500 мг+125 мг (424);
  • 250 мг+62,5 мг (422);
  • 125 мг+31,25 мг (421);
  • 875 мг+125 мг (425).

Таблетки с последней дозировкой также называются Флемоклав Солютаб 1000 (число обозначает сумму двух компонентов лекарства).

У многих возникает вопрос – что значит диспергируемые таблетки? Данный термин обозначает особую форму лекарства, в которой активный компонент, в случае Флемоклава амоксициллин, находится в специальных микросферах-капсулах. Сделано это для того, чтобы антибиотик после попадания в пищеварительный тракт был защищен от агрессивного действия ферментов и сока желудка.

Диспергируемые таблетки можно пить как обычные или непосредственно перед приемом готовить из них суспензию, разводя водой. Поучившийся раствор имеет приятный вкус, поэтому его легко пьют и дети, и взрослые.

В отличие от традиционных таблеток диспергируемая форма быстрее всасывается в желудке, а антибиотик высвобождается только в верхней части тонкого кишечника и в полости двенадцатиперстной кишки. За счет этого снижается раздражающее воздействие препарата на слизистую оболочку кишечника и антибактериальная терапия лучше переносится, не вызывая выраженных диспепсических явлений.

Диспергируемые таблетки Флемоклава Солютаб не содержат сахара, аллергенных веществ, глютена. Поэтому лечение препаратом не запрещено при сахарном диабете, непереносимости глютена, целиакии.

Показания к назначению

Флемоклав Солютаб – антибактериальный препарат-антибиотик с одним из самых широких спектров действия. Комбинация клавулановой кислоты и амоксициллина доказала свою эффективность при лечении:

  • Инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей. Препарат назначается для лечения фарингита, тонзиллита, синуситов, отита. Флемоклав одинаково эффективен как при лечении простых форм ангины, так и при гнойной и лакунарной ее форме.
  • Инфекционно-воспалительных болезней нижней дыхательной системы – бронхита, внегоспитальной пневмонии.
  • Инфекций органов мочеполовой сферы. Флемоклав успешно лечит цистит, пиелонефрит, уретрит, гинекологические заболевания, вызванные чувствительными к антибиотику микроорганизмами. Препарат может использоваться и при лечении неосложненной формы гонореи.
  • Инфекционных процессов кожного покрова – абсцессов, фурункулеза, рожистого воспаления.
  • Инфекций костно-суставной системы. Флемоклав назначается при остеомиелите.
  • Стоматологических заболеваний – периодонтита, верхнечелюстного гайморита.

Флемоклав Солютаб нередко входит в комплексное лечение тяжело протекающих инфекций, в том числе и послеродового сепсиса.

Побочные реакции

Большинство больных при приеме Флемоклава Солютаб не отмечали выраженных побочных реакций. К наиболее вероятным изменениям в самочувствии в период лечения данным препаратом относят:

  • Расстройства работы пищеварительного тракта – тошноту, антибиоткоассоциированную диарею. Появление разжиженного стула связывают с усилением перистальтики кишечника, что наблюдается при лечении пенициллиновыми антибиотиками. После окончания курса работа кишечника восстанавливается. Если диарея сильно выражена и грозит развитием обезвоживания, то следует принять симптоматическое лекарство – например, Лоперамид.
  • Кандидоз кожных покровов и слизистых (молочница). Флемоклава Соютаб хоть и незначительно, но нарушает микробиоценоз. В подобных условиях, а особенно, если иммунитет работает не в полную силу, грибки-кандиды начинают усилено размножаться, вызывая соответствующую симптоматику. У женщин при лечении Флемоклавом наблюдается молочница влагалища. Кандидоз слизистых оболочек рта может быть независимо от половой принадлежности.
  • Головную боль и головокружение. Часть пациентов указывают на ухудшение качества сна и на раздражительность, в редких случаях побочные реакции проявляются судорогами.
  • Аллергические реакции. Наиболее вероятны – зуд и крапивница, в редких случаях прием препарата приводит к отеку Квинке и к анафилактическому шоку.
  • Изменения со стороны крови. Не исключается развитие тромбоцитоза, гемолитической анемии, тромбоцитопении, лейкопении.

Вероятность появления нежелательных реакций многократно снижается при следовании указаниям к инструкции препарата. Необходимо помнить и о том, что Флемоклав Солютаб должен назначаться врачом – самостоятельный выбор лекарств в большинстве случаев не приводит к нужному терапевтическому эффекту.

Противопоказания к назначению

Лекарство не назначают:

  • При аллергии на клавулановую кислоту или амоксициллин (в том числе на пенициллины и цефалоспорины), а также на вспомогательные вещества препарата;
  • При инфекционном мононуклеозе и лимфолейкозе;
  • При тяжелом поражении печени, вызванном приемом данного препарата и его аналогами в прошлом;
  • Детям до двух лет (связано это с невозможностью правильного дозирования таблеток - Флемоклав Солютаб 875/125 назначают только после 12 лет).

С осторожностью антибиотик должен использоваться, если у пациента есть тяжело протекающие патологии почек, печени, пищеварительной системы.

При беременности препарат должен быть назначен только врачом. В ходе клинических испытаний тератогенного действия лекарства не выявлено, несмотря на это без строгих показаний к приему Флемоклава прибегать не стоит. В первом триместре беременности антибиотик назначается с осторожностью (подбирается минимальная дозировка, препарат назначается коротким курсом), в последующем может использоваться согласно инструкции. В период лактации действующие компоненты лекарства в грудное молоко не выделяются, поэтому во время лечения ребенка можно продолжать кормить грудью.

Дозировка препарата подбирается для взрослых пациентов стандартная, для детей исходя из их массы тела.

  • Детям старше 12 лет и весом более 40 кг, а также взрослым пациентам, Флемоклав Солюбтаб назначается трижды в день по 500 мг (125 мг клавулановой кислоты). При тяжелых бактериальных инфекциях используют препарат с дозировкой 875/125, но лекарство в сутки принимают только утром и вечером.
  • Детям до 12 лет и с массой тела до 40 кг суточная дозировка рассчитывается по формуле – на один килограмм веса 20-60 мг амоксициллина (5-15 мг клавулановой кислоты). Суточное количество препарата делят на три разовые дозы.

По показаниям доза лекарства увеличивается, но она в сутки не должна быть больше 60 мг Амоксициллина и 15 мг кислоты на каждый килограмм веса.

При тяжелых поражениях почек при выборе дозировки учитывается клиренс креатинина, для чего больным нужно сдать биохимический анализ крови.

Стандартная продолжительность лечения – 7-10 дней, терапия Флемоклавом не должна превышать 14 дней.

Принимают препарат до еды, это помогает снизить вероятность развития тошноты и диареи. Таблетку либо проглатывают целиком, либо предварительно разводят в воде. Для разведения лекарства нужно взять не менее 30 мл обычной воды. Суспензию нужно выпивать сразу после растворения или в течение суток (хранится в прохладном месте), она имеет абрикосовый вкус, поэтому и дети спокойно ее принимают. Целую таблетку лучше запивать водой в количестве одного стакана.

Использовать высокие дозы препарата с целью ускорения выздоровления не стоит. Высокая концентрация амоксициллина приводит к развитию диспепсии, при тяжелых формах диареи препарат отменяют и подбирают аналог, что соответственно затягивает лечение.

Особенности назначения Флемоклава детям

Точная дозировка детям раннего возраста подбирается врачом. В основном педиатры используют следующий режим дозирования:

  • Малышам от двух и до семи лет с массой тела 13-25 кг разовая дозировка составляет 125 мг амоксициллина и соответственно 31,25 мг клавулановой кислоты. В сутки принимают препарат два или три раза.
  • Детям старше 7 лет и до 12 с массой тела 25-37 кг назначают одну таблетку Флемоклава 250 мг 2-3 раза в сутки.

Детям желательно из таблетки готовить суспензию. Пьется она легче и усваивается быстрее. Принимают лекарство только до еды, прием пищи на усвоение данного антибиотика никакого влияния не оказывает.

При неосложненных инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей продолжительность лечения Флемоклавом обычно составляет 5 дней. При появлении диареи, боли в животе необходимо оповестить об этом доктора. При тяжело протекающей диспепсии с обезвоживанием медикамент отменяют.

При лечении детей антибиотиками врачи предпочитают сразу назначать препараты с полезными бактериями - Аципол, Линекс. Их применение предупреждает развитие дисбактериоза и соответственно диспепсических нарушений.

Флемоклав и алкоголь

В инструкции к препарату не указано на запрет приема алкогольсодержащих напитков в период лечения. Но это не значит, что употребление спиртного разрешено. Спиртосодержащие напитки повышают нагрузку на печень и почки, за счет чего антибиотик хуже усваивается и медленнее выходит. Все это способствует развитию аллергических реакций и диспепсических явлений. Одномоментный прием алкоголя и антибиотика может стать причиной носового кровотечения и судорог. Поэтому если вы не хотите испытывать дискомфортные ощущения и расширять список используемых препаратов, то стоит при лечении Флемоклавом от горячительных напитков воздержаться.

Позволить себе выпить немного вина или слабоалкогольного пива можно через 2-3 суток после завершения лечения, а лучше всего через 2-3 недели.

Стоимость

Стоимость препарата Флемоклав определяется вхождением действующего вещества. В упаковку препарата с дозой 250, 125 и 500 мг амоксициллина входит 5 блистеров по 4 таблетки, то есть 20 таблеток. Флемоклав Солютаб 1000 (875/125) выпускается в упаковке с 14 таблетками – 2 блистера по 7 таблеток.

  • Цена Флемоклава 250 мг составляет 380-440 рублей;
  • Стоимость Флемоклава 125 мг – от 280 рублей;
  • Флемоклав 500 стоит 350 - 420 рублей;
  • Стоимость Флемоклава Солютаб 875 – от 400 рублей.

Цена на препарат определяется накрутками аптечной сети.

Флемоксин и Флемоклав

Флемоксин и Флемоклав – два аналогичных по основному действующему веществу (амоксициллину) препарата. Выпускаются лекарства на одной фирме в Нидерландах и назначаются для лечения практически одинаковых бактериальных инфекций. Но, все-таки между этими двумя сходными лекарствами есть и свое отличие. Определяется оно вхождением в Флемоклав Солютаб клавулановой кислоты. За счет данного вещества антибиотик успешно справляется с заболеваниями, развивающимися под влиянием бактерий, вырабатывающих бета-лактамазу. Флемоксин подобного действия лишен.

Именно поэтому Флемоклава Солютаб имеет некоторые преимущества по сравнению с Флемоксином:

  • К препарату чувствительно большее количество бактерий, что позволяет расширить список показаний к назначению;
  • Доза антибиотика может быть меньше - клавулановая кислота также наделена антибактериальным действием, которое только усиливается в сочетании с амоксициллином;
  • Клиническая эффективность лекарства выше.

Клинические испытания двух препаратов позволили установить:

  • При лечении реактивных артритов Флемоклавом Солютаб улучшение состояния через месяц терапии наблюдалось у 53 пациентов. При приеме Флемоксина только у 48 процентов.
  • Использование комбинации клавулановой кислоты и амоксициллина в период восстановления после стоматологических операций быстрее уменьшает отечность и воспаление.
  • Комплекс Ампициллин и клавуланат эффективнее действует при лечении заболеваний пищеварительного тракта, вызванных хеликобактер. Выздоровление после курса зарегистрировано у 92 % больных, тогда как прием только одного ампициллина позволит избавиться от инфекции в 85% случаев.

Однако у Флемоклава Солютаба есть и свои недостатки и опять же они связаны с клавулановой кислотой. Сочетание в препарате двух антибактериальных средств расширяет список противопоказаний и повышает вероятность побочных эффектов. Поэтому не следует без особых показаний сразу использовать комбинированный антибиотик.

Отличие Флемоксина Солютаба от Флемоклава Солютаба заключается и в цене. Препарат без клавуланата стоит на 15-20 процентов дешевле.

Аналоги Флемоклава

К полным аналогам Флемоклава Солюта, то есть к препаратам, содержащим и и клавулановую кислоту, относят:

Помимо перечисленных средств выпускаются и другие полные аналоги Флемоксина. При непереносимости клавулановой кислоты необходимо подбирать препараты, содержащие только ампициллин.

Оценка статьи

Развитие воспалительных процессов, вызванных инфекцией, требует лечения антибиотиками. Среди множества фармацевтических препаратов данной группы специалисты выделяют Флемоклав Солютаб. Лекарство имеет положительные отзывы, однако, иногда необходимо заменить Флемоклав Солютаб на аналог.

О препарате

Препарат комплексного действия относится к группе лекарственных средств антибактериального воздействия. Флемоклав Солютаб – сильнодействующий антибиотик с содержанием пенициллина.

Активные компоненты - амоксициллин тригидрат совместно с добавлением клавулановой кислоты. Реализуется лекарственное средство в виде таблеток (диспергируемых). Выпускают Флемоклав Солютаб 875 мг, 500 мг, а так же 125 мг.

Показанием к приему лекарства является инфекционное поражение:

  • бронхов и легких;
  • мочевыделительных органов;
  • отоларингологических тканей;
  • половой сферы;
  • кожи и мягких тканей.

Так же назначают препарат при остеомиелите, при возникновении инфекции после операции и в целях профилактики перечисленных патологий.

Противопоказания к назначению лекарства:

  • почечные заболевания;
  • недостаточность печени;
  • мононуклеоз;
  • лейкоз лимфы;
  • детский возраст менее 12 лет;
  • масса тела меньше 40 кг;
  • непереносимость к любым компонентам состава.

Таблетки могут вызвать ряд побочных эффектов (ознакомиться со списком можно в инструкции), поэтому во время беременности, не рекомендуется прием на первом триместре, а с середины периода вынашивания плода, лечение медикаментом может осуществляться только под наблюдением лечащего врача.

Цена на лекарство зависит от его дозировки. Минимальная стоимость – 300 рублей. Медикамент входит в список рецептурных препаратов.

Аналоги

В том случае, когда требуется замена Флемоклава, решение о подходящем аналоге принимает специалист. Все лекарственные препараты данной категории относятся к рецептурной группе, поэтому приобрести аналоги Флемоклав Солютаб без назначения врача в официальной аптеке невозможно.

Учитывая эффективность оригинального средства, причиной поиска заменителя, чаще всего становится его стоимость, либо побочные действия. При наличии противопоказаний, рекомендуется подбирать аналог Флемоклав Солютаб, имеющий такое же действующее вещество.

Аналоги дешевле:

  • Амоксициллин;
  • Панклав;
  • Флемоксин Солютаб;
  • Экоклав;
  • Аугментин;
  • Амоксиклав.

Перед применением любого лекарства проконсультируйтесь со специалистом.

Амоксиклав

Медикаментозное средство Амоксиклав оказывает комбинированное действие на организм и назначается для устранения инфекции, сопровождающейся воспалением.

Форма выпуска Амоксиклава:

  • суспензионный порошок;
  • пероральные таблетки;
  • порошок инъекционный.

Амоксиклав разработан словенской компанией. В составе антибиотика содержится сильнодействующий компонент амоксициллин. Для повышения эффекта медикамента к составу добавлена кислота клавулановая.

  • для лечения заболеваний инфекционного типа возникающих на коже и мягких тканях, а так же в костях;
  • при комплексной терапии заболеваний внутренних органов дыхательных путей;
  • для устранения отоларингологических, одонтогенных и гинекологических инфекционных патологий;
  • при воспалительных процессах, возникших в желудочно-кишечном тракте и мочевыводящих путях.

Инъекционная форма лекарства назначается для лечения инфекции, развивающейся в области брюшной полости и половых органов. Инъекционный порошок используют и для профилактики перед операцией.

Заменитель Флемоклава противопоказан при следующих проблемах со здоровьем:

  • склонность к аллергии на активное вещество состава или дополнительные компоненты;
  • инфекционная форма мононуклеоза;
  • лимфолейкоз.

Во время терапии у пациента могут возникнуть симптомы побочного эффекта, которые затрагивают множество систем организма. Инструкция по применению подробно описывает все возможные реакции организма на медикамент. При появлении отрицательной реакции, следует прекратить прием Флемоклава и подобрать заменитель, имеющий иной состав.

Амоксиклав является относительно недорогим препаратом, цена на который отличается в зависимости от формы лекарства.

Средняя стоимость:

  • таблетки – 200 руб;
  • суспензия – 100 руб;
  • инъекционный порошок – 550 руб.

Флемоксин Солютаб

Недорогой мг. – Флемоксин. Препарат применяется для предотвращения инфекционного процесса в организме.

Действующее вещество – амоксициллин и кислота клавулановая, оказывают антибиотический эффект, предотвращая развитие воспалительно-инфекционного процесса в тканях внутренних органов, суставов, мышцах и на кожном покрове.

Флемоксин Солютаб выпускается только в таблетированной форме. Таблетки диспергируемые имеют три основных типа дозировки: 125 мг, 250 мг и 500 мг. Так же реализуется Флемоксин Солютаб 1000 мг.

Показания к применению включают инфекции:

  • мочеполовой сферы;
  • дыхательной системы;
  • пищеварительной системы;
  • мышечной ткани;
  • поверхностей кожного покрова.

Максимальная цена на Флемоксин Солютаб 1000 мг – 470 рублей, а минимальная – 238 руб. (125 мг).

Аугментин

Заменитель Флемоклава – Аугментин разработан для устранения проблем со здоровьем при развитии инфекции и последующего воспаления в организме человека. Отзывы о медикаменте свидетельствуют о его высокой эффективности.

В составе лекарства содержатся активные вещества – амоксициллин/клавулановая кислота. В отличие от оригинала, выпускается средство не только в форме таблеток, но и в виде суспензионного порошка.

Аугментин имеет аналогичные показания, включающие поражение инфекциями:

  • опорно-двигательного аппарата;
  • поверхностей дермы;
  • мягких тканей;
  • мочевыделительной системы;
  • органов дыхания;
  • ротовой полости;
  • половой сферы.

Список противопоказаний:

  • аллергия на состав;
  • патологии почек/печени.

Лечение детей и беременных допустимо только при превышении риска для жизни. Детям с трех месяцев рекомендуется суспензия, старше 12 лет – таблетки. Продолжительность лечения определяется исключительно лечащим специалистом.

Стоимость Аугментина значительно отличается в зависимости от того, в каком количестве содержится активное вещество – амоксициллин.

Аугментин 125 миллиграмм стоит подешевле оригинала – от 140 рублей.

Амоксициллин

Подбирая отечественные аналоги, рекомендуется обратить внимание на оригинальный препарат, имеющий идентичное действующему компоненту название – Амоксициллин. В отличие от остальных аналогов, в составе данного лекарства отсутствует клавулановая кислота.

Недорогой медикамент имеет перечень показаний, включающий инфекционный процесс в тканях органов/систем:

  • желудочно-кишечного тракта;
  • органов ЛОР – области;
  • мочеполовой системы;
  • верхних и нижних дыхательных путей.

Применение отечественного заменителя оригинала не рекомендовано при диагностировании:

  • аллергического диатеза;
  • инфекционного мононуклеоза;
  • бронхиальная астма;
  • респираторные вирусные инфекции;
  • непереносимость организмом составляющих медикамента

Дешевый имеет минимальную цену – 28 рублей.

Экоклав

Еще один достаточно дешевый заменитель – Экоклав. Лекарство так же относится к антибиотическим медикаментозным средствам пенициллинового ряда.

Активность Экоклава основана на действии вещества амоксициллина и клавуланового кальция, входящих в состав лекарства в виде действующих компонентов.

Экоклав выпускается производителем в стандартной таблетированной форме с установленной дозировкой в 500 мг. и в виде суспензионного порошка дозой в 125 мг.

Специалисты назначают Экоклав при терапии патологий, возникших на фоне активности инфекции, чувствительной к действующим компонентам, в органах дыхания, мочевого и его выделительной системы, половой сферы и отоларингологии. Так же лекарство применяется для лечения кожного покрова, костно-суставных и мягких тканей.

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом и определить присутствуют ли у больного противопоказания, которые указываются в инструкции.

Побочные действия, согласно отзывам, возникают редко и имеют слабую интенсивность.

Цена на Экоклав в порошке – от 150 рублей, а на таблетки – от 250 рублей.

Панклав

Заменить оригинал можно и на Панклав. Лекарство производится сербской компанией и имеет среднюю стоимость – 300 рублей за препарат с дозировкой в 875 мг. Медикамент не относится к дешевым аналогам, однако его цена несколько ниже Флемоклава.

Препарат, так же как и все перечисленные аналоги имеет в составе вещества, предотвращающие инфекционные процессы (клавулановую кислоту и амоксициллин), в области половых и мочевыделительных органов, ротовой полости, дыхательной сферы, а так же при заболеваниях костных, суставных и эпидермальных тканей.

Противопоказан Панклав детям до 12 лет, в период вынашивания женщиной плода, во время грудного вскармливания, при инфекционном мононуклеозе и при непереносимости состава.

Заменять Флемоклав на аналогичные лекарственные средства можно только с разрешения врача. Все медикаменты являются антибиотиками, прием которых должен осуществляться строго по инструкции или указаниям специалиста.

Одна таблетка содержит:
Активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) - 125 мг (145,7 мг), 250 мг (291,4 мг), 500 мг (582,8 мг); клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) - 31,25 мг (37,2 мг), 62,5 мг (74,5 мг), 125 мг (148,9 мг).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки диспергируемые продолговатой формы от белого до желтоватого цвета, без риски, имеющие маркировку «421» для дозировки 125 мг + 31,25 мг, «422» для дозировки 250 мг + 62,5 мг или «424» для дозировки 500 мг + 125 мг и графический рисунок «».
Допускаются коричневые точечные вкрапления.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин - полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (известные как пенициллинсвязывающие белки) в процессе биосинтеза бактериального пептидогликана, который является объединяющим структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к истончению клеточной стенки, что в последующем приводит к лизису и гибели клетки. Амоксициллин разрушается под действием β-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, и поэтому спектр активности собственно амоксициллина не включает микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.
Клавулановая кислота - ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам. Клавулановая кислота блокирует действие некоторых ферментов β-лактамаз, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Клавулановая кислота в отдельности не проявляет клинически значимого антибактериального эффекта.
Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики
Основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина, является время превышения минимальной подавляющей концентрации (Т> МПК).
Механизм формирования резистентности
Существуют два основных механизма формирования резистентности к амоксициллину/клавулановой кислоте:
Инактивация теми бета-лактамазами, которые не ингибируются клавулановой кислотой, включая бета-лактамазы классов В, С и D. Изменения пенициллинсвязывающих белков, которые приводят к снижению афинности антибактериального средства к данной мишени действия.
Кроме того, изменения в проницаемости оболочки микроорганизма, а также экспрессия эффлюксных насосов может вызвать или способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно у грамотрицательных бактерий.
Бактериологическая чувствительность к антибиотикам изменяется в зависимости от региона и с течением времени. Желательно принимать во внимание локальные данные по чувствительности, особенно, если речь идет о лечении тяжелых инфекций. Следует проконсультироваться с экспертами, если локальные данные о резистентности ставят под вопрос эффективность лекарственного средства для лечения некоторых типов инфекций.
Чувствительные микроорганизмы

Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus аurеus, метициллин-чувствительные*, коагулазо-негативные стафилококки (метициллин-чувствительные), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae***, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans

Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae****, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
Анаэробные микроорганизмы:
Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Микроорганизмы, для которых возможно наличие приобретенной резистентности
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Enterococcus faecium**
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Escherichia coli, Кlebsiella oxytoca, Кlebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Природно устойчивые микроорганизмы
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Другие микроорганизмы
Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae
*Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте.
**Природная умеренная чувствительность в отсутствие приобретенного механизма резистентности.
***Таблетки амоксициллина/клавулановой кислоты не подходят для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pпeumoniae, резистентных к пенициллину (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Меры предосторожности»).
****В некоторых странах сообщалось о штаммах со сниженной чувствительностью с частотой более 10%.

Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируют в водном растворе при физиологических значениях pH. Оба активных компонента препарата, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из ЖКТ после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна при приеме препарата в начале приема пищи. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты при приеме внутрь в среднем составляет 70%. Профили концентрации обоих компонентов сходны, а время достижения максимальной концентрации в плазме (T max) в каждом случае составляет около одного часа.
Ниже перечислены фармакокинетические данные исследования, в котором вводили амоксициллин / клавулановую кислоту (500 мг/125 мг, таблетка три раза в день) группе здоровых добровольцев натощак.

Средние (± стандартное отклонение) фармакокинетические параметры

Действующие вещества

Доза

С m ах

T max *

AUC (0 – 24ч)

T ½

(мг)

(мкг/мл)

00

(мкг.ч/мл)

(h)

Амоксициллин

AMX/CA

500 мг/125 мг

7,19

± 2,26

(1,0-2,5)

53,5

± 8,87

1,15

± 0,20

Клавулановая кислота

AMX/CA

500 мг/125 мг

2,40

±0,83

(10-2,0)

15,72

± 3,86

0,98

± 0,12

AMX - амоксициллин, CA - клавулановая кислота

* Медиана (диапазон)


Плазменные концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты, достигаемые при применении амоксициллин/клавуланата, схожи с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина и клавулановой кислоты по отдельности.
Распределение
Около 18% амоксициллина и 25% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Кажущийся объем распределения составляет 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. Амоксициллин плохо распределяется в спинномозговую жидкость.
В исследованиях на животных кумуляции компонентов препарата в тканях не выявлено.
Как и большинство пенициллинов, амоксициллин проникает в грудное молоко. Клавулановая кислота также обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. разделы «Беременность и лактация»).
Биотрансформация
10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму и выводится с мочой, калом, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
Выведение
Амоксициллин элиминируется в основном почками. Клавулановая кислота элиминируется в основном посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.
Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты у здоровых лиц составляет в среднем 1 час, а общий клиренс – около 25 л/ч.
Приблизительно 60-70% амоксициллина и порядка 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизменном виде в течение первых 6 часов после приема 1 таблетки препарата 250/125 мг или 500/125 мг. В различных исследованиях было показано, что в течение 24 часов через почки выводится до 50-85% амоксициллина и до 27-60% клавулановой кислоты. Наибольшее количество клавулановой кислоты экскретируется в течение первых 2 часов после приема. Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не влияет на экскрецию почками клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Фармакокинетика в особых случаях
Возрастные особенности
Период полувыведения амоксициллина у детей 3 месяцев – 2 лет не отличается от такового у детей старшего возраста и взрослых. Детям первой недели жизни (в том числе недоношенным) не следует назначать препарат более 2 раз в день из-за незрелости почечного пути элиминации. Из-за возможного снижения функции почек подбор дозы препарата для пожилых пациентов следует производить с осторожностью. Может потребоваться контроль функции почек.
Половые особенности
При пероральном приёме амоксициллин/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами не установлено значимого влияния пола пациента на фармакокинетику активных компонентов препарата.
Нарушение функции почек
Суммарный клиренс амоксициллин/клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению почечной функции. Особенно заметно нарушается клиренс амоксициллина, поскольку почками экскретируется большая его часть. Таким образом, при нарушении функции почек следует корректировать дозу препарата во избежание избыточной концентрации амоксициллина и для поддержания необходимого уровня клавулановой кислоты.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью. Необходимо регулярно контролировать функцию печени.

Показания к применению

Флемоклав Солютаб® показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:
Острый бактериальный синусит (адекватно диагностированный);
Острый средний отит;
Обострение хронического бронхита (адекватно диагностированное);
Внебольничная пневмония;
Цистит;
Пиелонефрит;
Инфекции кожи и мягких тканей, в частности, флегмона, укусы животных, тяжелый дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной;
Инфекции костей и суставов, в частности, остеомиелит.
Следует принимать во внимание официальные руководства по рациональному использованию антибактериальных средств

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным веществам препарата, антибиотикам из группы пенициллинов или вспомогательным компонентам, входящим в состав Флемоклав Солютаб (см. раздел «Состав»).
Наличие в анамнезе тяжёлой реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на предшествующее введение других бета-лактамных антибиотиков (цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).
Наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе

Применение при беременности и лактации

Беременность
Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного негативного воздействия препарата на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или послеродовое развитие. Ограниченные данные по применению амоксициллина/клавулановой кислоты женщинами во время беременности не выявили повышенного риска врожденных аномалий. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота может быть связана с повышением риска некротизирущeгo энтероколита у новорожденных.
Следует избегать приема лекарственного средства во время беременности, за исключением тех случаев, когда врач считает прием необходимым.
Лактация
Оба активных вещества препарата проникают в грудное молоко (влияние клавуланавой кислоты на детей, вскармливаемых грудным молоком, не известно). В связи с этим существует вероятность развития диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек у детей, находящихся на грудном вскармливании, поэтому может потребоваться прекращение лактации. Комбинация амоксициллин/клавулановая кислота может применяться во время грудного вскармливания только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Способ применения и дозы

Дозирование
Дозы представлены из расчёта по амоксициллину/клавулановой кислоте, за исключением случаев, когда дозы устанавливаются в зависимости от содержания отдельного компонента
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от следующих факторов:
особенностей предполагаемых возбудителей, включая вероятные уровни их чувствительности к антибиотику (см. раздел «Меры предосторожности»);
тяжести и локализации инфекции;
возраста, массы тела больного и функции почек (см. ниже).
Необходимо иметь в виду наличие альтернативных форм Флемоклава Солютаб, содержащих более высокие дозы амоксициллина и/или иные соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты (см. раздел «Меры предосторожности» и «Фармакодинамика»).

Для взрослых и детей с массой тела 40 кг и более максимальная суточная доза Флемоклав Солютаб® 500 мг+125 мг составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты при приёме в соответствии с проведёнными ниже рекомендациями.
Для детей с массой тела менее 40 кг максимальная суточная доза Флемоклав Солютаб® 125 мг+31,25 мг и 250 мг+62,5 мг составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты при приёме в соответствии с проведёнными ниже рекомендациями. При необходимости применения более высоких доз амоксициллина используют препарат с другим соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты во избежание приема избыточной дозы клавулановой кислоты (см. раздел «Меры предосторожности» и «Фармакодинамика»).
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции. В некоторых случаях (в частности, при лечении остеомиелита) требуется длительная терапия. Без оценки состояния больного общая продолжительность приема препарата не должна превышать 14 дней (см. раздел «Меры предосторожности»).

Рекомендуемая доза для взрослых и детей с массой тела 40 кг и более:
Одна таблетка 500 мг/125 мг 3 раза в сутки.
Рекомендуемая доза для детей с массой тела менее 40 кг:
20 мг/5 мг/кг/день до 60 мг/15 мг/кг/ в сутки в 3 приема;
Детям рекомендуется назначать препарат в (диспергируемых) таблетках, суспензии или саше. Отсутствует опыт клинического применения препаратов с соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты 4:1 в суточной дозе более 40 мг/10 мг/кг у детей младше 2 лет.

Пациенты пожилого возраста
Корректировки дозы не требуется

Пациенты с нарушенной функцией почек
Корректировка дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
У пациентов с клиренсом креатинина (КК): более 30 мл/мин корректировки дозы не требуется.
Взрослые и дети ≥ 40 кг
Дети < 40 кг

Пациенты с нарушением функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»)

Способ применения

Флемоклав Солютаб® принимается внутрь.
Для уменьшения возможных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта и улучшения всасывания Флемоклав Солютаб® рекомендуется принимать в начале приема пищи.
Всегда принимайте Флемоклав Солютаб® точно так, как прописал Ваш лечащий врач. Если у Вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Непосредственно перед применением таблетку Флемоклав Солютаб® следует растворить в небольшом количестве воды и тщательно перемешать до получения равномерной суспензии. Полученную суспензию необходимо принять сразу после приготовления.
Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска очередного приема препарата дозу не удваивать, применение препарата необходимо возобновить в той же дозе и по той же схеме.

Побочное действие

Наиболее частыми побочными реакциями являются диарея, тошнота и рвота.
Нежелательные явления, выявленные в ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Инфекционные заболевания
Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек;
частота неизвестна: чрезмерный рост нечувствительных организмов.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
частота неизвестна: обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени (см. раздел «Меры предосторожности).
Со стороны иммунной системы (см. разделы «Меры предосторожности» и «Противопоказания к применению»)
Частота неизвестна: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, острый коронарный синдром, связанный с реакцией гиперчувствительности, (Синдром Коуниса).
Со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение, головная боль;
частота неизвестна: обратимая гиперактивность, судороги (см. раздел «Меры предосторожности»), асептический менингит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диарея; часто: тошнота, рвота; нечасто: расстройства пищеварения;
частота неизвестна: колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык.
Тошнота чаще наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть уменьшены при приеме препарата в начале еды.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ). Умеренное повышение активности АСТ и АЛТ наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость данного явления не известна.
Частота неизвестна: гепатит и холестатическая желтуха. Данные побочные реакции отмечались при терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Нечасто: сыпь, зуд, крапивница; редко: мультиформная эритема;
Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»), реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром: гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови, включая повышенное количество белых кровяных телец (эозинофилия), и ферментов печени).
В случае возникновения любых аллергических реакций лечение препаратом Флемоклав Солютаб® необходимо прекратить.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»).

Передозировка

Симптомы и признаки
Могут возникать желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности (см. раздел «Меры предосторожности»).
При приеме высоких доз препарата или у пациентов с нарушением функции почек могут появляться судороги.
Имеются сообщения об осаждении амоксициллина в мочевых катетерах, преимущественно после внутривенного введения в больших дозах, поэтому следует проводить регулярную проверку проходимости катетера (см. раздел «Меры предосторожности»).
Лечение
Может проводиться симптоматическая коррекция нарушений со стороны ЖКТ, с особым вниманием к нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пероральные антикоагvлянты: пероральные антикоагулянты и пенициллиновые анитибиотики широко используются в клинической практике без сообщений об их взаимодействии. Однако в литературе описываются случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене амоксициллина. Кроме того, может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
Метотрексат: пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, приводя к потенциальному повышению токсичности.
Пробенецид: не рекомендуется применять Флемоклав Солютаб ® одновременно с пробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение лекарственного средства Флемоклав Солютаб ® и пробеницида может приводить к устойчивому и длительному повышению в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановей кислоты.
Микофенолата мофетил: у пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения внутрь комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты для приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты. В связи с этим, как правило, не требуется корректировки дозы микофенолата мофетила при отсутствии клинических признаков нарушения функции трансплантата. Однако следует проводить тщательный клинический мониторинг во время приема комбинации препаратов, а также вскоре после окончания лечения антибиотиком.

Меры предосторожности

Перед началом лечения амоксициллином/клавулановой кислотой необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики (см. разделы «Противопоказания к применению» и «Побочное действие»).
Описаны серьёзные, иногда летальные, реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжёлые кожные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины, и у лиц с атопией. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение амоксициллином/клавулановой кислотой и начать альтернативную терапию.
Если было подтверждено, что инфекция вызвана амоксициллин-чувствительными организмами, следует рассмотреть возможность перехода с терапии амоксициллином/клавулановой кислотой на терапию амоксициллином в соответствии с официальными руководствами.
Таблетки Флемоклав Солютаб® 500 мг/125 мг, 250 мг/62,5 мг и 125 мг/31,25 мг не подходят к применению в случаях, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены обладают сниженной чувствительностью или устойчивостью к бета-лактамам, которая не опосредована бета-лактамазами, ингибируемыми клавуланавой кислотой. Эти лекарственные формы не должны использоваться в лечении инфекций, вызванных пенициллин-резистентным S.pneumoniae.
В редких случаях при применении амоксициллина сообщалось о реакциях гиперчувствительности (острый коронарный синдром, связанный с реакцией гиперчувствительности, см. раздел «Побочное действие»); в случае возникновения необходимо применять соответствующее лечение.
У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз препарата могут возникать судороги (см. раздел «Побочное действие»).
Не рекомендуется назначение амоксициллина/клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у таких пациентов отмечается кореподобная сыпь после приема амоксициллина.
Сочетанное применение аллопуринола и амоксициллина повышает риск возникновения кожных аллергических реакций.
Длительное лечение может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.
Возникновение пустул на эритематозных участках кожи с лихорадкой в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Возникновение данной побочной реакции требует отмены препарата и является противопоказанием к дальнейшему применению амоксициллина.
Комбинация амоксициллина/клавулановой кислоты должна с осторожностью применяться у пациентов с признаками печеночной недостаточности (см. разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания к применению», «Меры предосторожности»).
Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей. Признаки и симптомы нарушения функции печени обычно встречаются во время или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях имелись сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
О колите, связанном с приемом антибиотиков, сообщалось при применении практически всех антибактериальных средств. Данная побочная реакция может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни (см. раздел «Побочное действие»). Поэтому следует рассмотреть возможность данного диагноза у пациентов, у которых в ходе лечения или после введения любых антибиотиков развивается диарея. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита препарат должен быть немедленно отменен. Пациенту необходимо обратиться за консультацией к врачу, который назначит соответствующее лечение. В подобной ситуации противопоказано применение препаратов, угнетающих перистальтику.
Во время длительной терапии препаратом Флемоклав Солютаб® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.
У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина и клавуланавой кислоты, в редких случаях наблюдалось удлинение протромбинового времени. При совместном назначении
комбинации амоксициллина и клавуланавой кислоты с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Побочное действие»).
У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата Флемоклав Солютаб® следует изменять соответственно степени нарушения (см. раздел «Способ применения и дозы»).
У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с мочевыми катетерами следует регулярно проверять проходимость катетера (см. раздел «Передозировка»).
В ходе лечения амоксициллином при необходимости проведения тестов на наличие глюкозы в моче следует использовать ферментативные методы определения глюкозооксидазы в связи с возможностью получения ложно-положительного результата при использовании неферментативных методов.
Наличие клавуланавой кислоты в препарате может вызывать неспецифическое связывание lgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может приводить к ложноположительному результату теста Кумбса.
У пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты, может быть получен ложно-положительный результат тестов на наличие Aspergillus инфекции при использовании тестов Platelia Aspergillus EIA. Имеются сообщения о перекрестных реакциях теста Platelia Aspergillus EIA и полисахаридов и полифуранозов, не относящихся к роду Aspergillus. Поэтому положительные результаты тестов у пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты, должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.

Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.

Латинское название: FLEMOСLAV SOLUTAB

Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано и произведено ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Нидерланды)

Фото препарата "ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ" носит ознакомительный характер. Производитель не уведомляет нас о смене дизайна упаковки.

Инструкция по применению препарата ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ (FLEMOСLAV SOLUTAB)

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ - форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки диспергируемые

Таблетки диспергируемые

Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

Таблетки диспергируемые

Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "421" и лого фирмы.

Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.


35000 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - блистеры алюминиевые.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "422" и лого фирмы.

Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные - упаковки картонные.
35000 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны пластиковые.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета, без риски, с маркировкой "425" и графической части логотипа фирмы; допускаются коричневые точечные пятна.

Целлюлоза дисперсная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "424" и лого фирмы.

Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные - упаковки картонные.
35000 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны алюминиевые.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз.

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие многие плазмидные и некоторые хромосомные β-лактамазы).

Входящая в состав препарата клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов, не активна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме метициллинорезистентных штаммов), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Амоксициллин

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.

C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) C max амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%.

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Небольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты).

Выведение

Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T 1/2 составляет 0.9-1.2 ч.

При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T 1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. C max в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) C max клавулановой кислоты в плазме крови составляет 3 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг × ч/л.

Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.

Метаболизм

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Выведение

Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T 1/2 составляет приблизительно 1 ч.

Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T 1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

Дозировки препарата ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ

Взрослым и детям старше 12 лет и детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 раза/сут (каждые 12 ч).

Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав Солютаб в меньших дозировках.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза/сут. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Возможный режим дозирования для детей представлен в таблице. Суточная доза обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела.

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице.

Флемоклав Солютаб в дозе 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации более 30 мл/мин . При этом коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени препарат должен назначаться с осторожностью. Необходимо контролировать функцию печени.

Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro.

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует назначать одновременно с дисульфирамом.

Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Одновременное применение Флемоклава Солютаб с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина.

При одновременном применении Флемоклава Солютаб и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений.

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациенту следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Применение ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ при беременности

При применении Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В I триместре беременности применения Флемоклава Солютаб следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в I триместре беременности должны назначаться с осторожностью.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ - побочные действия

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны свертывающей системы: очень редко - увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко - гиперактивность, беспокойство, тревога, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile; редко - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны печени: часто - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (< 1/10 000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушения функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10 000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко - интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата. Редко - буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок, лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

— инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит (только для таблеток 875 мг/125 мг);

— инфекции в акушерстве и гинекологии (только для таблеток 875 мг/125 мг);

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

Особые указания при приеме ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ

При приеме Флемоклава Солютаб существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Возможно развитие суперинфекции (например, кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано.

При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В период применения Флемоклава Солютаб неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.

Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.

Сначала врач хотела сироп амоксиклав выписать, но потом вспомнила, что мы сиропы плохо принимаем и выписала флемоклав Солютаб. Сказала, что эти препараты идентичны. Может у кого был опыт и с тем и с другим лекарством, какое все же лучше помогает от кашля. А то блин уже второй антибиотик за месяц, уж если не поможет, я не знаю как лечить ребенка(((Хорошо, хоть на легкие не идет((ТТТ.

ЖУРНАЛ Флемоклав Солютаб 250 мг

Мамочки дорогие, сыночек до сих пор болеет сегодня 9й день, была небольшая температура 37-38 и рвота, педиатр поставила диагноз вирусная инфекция. Лечились и свечками и сиропами в общем все что назначала врач а теперь все температуры нет но бронхи забились, тяжелое дыхание и сильный кашель., мой золотой спатьннормально не может из за кашля с макротой. Теперь педиатр назначила антибиотик Флемоклав Солютаб. Нам почти 8 месяцев. Может кто знает об этом препарате? Заранее всем больше спасибо за ответы.