Мометазон форма выпуска. Инструкция по применению спрея Мометазон. Международное непатентованное название

Лекарственные препараты, представляющие собой глюкокортикостероиды, при местном применении успешно решают проблемы, связанные с заболеваниями кожи (). Однако, при их использовании необходимо соблюдать осторожность, в связи с возможностью побочных эффектов.

Особенности препарата

Препарат, в составе которого есть глюкокортикостероидные ингредиенты, может повлиять на работу гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Это происходит потому, что глюкокортикоид является синтетическим аналогом вещества, которое вырабатывает в организме эта система.

После прекращения употребления препарата функция надпочечника восстанавливается. В связи с очень слабой усвояемостью организмом ингредиентов препарата опасность попадания их в кровеносную систему пациента небольшая. Следует соблюдать правила пользования, а именно, не применять средство, если поверхность слизистого слоя или кожи имеют повреждения.

Лекарственные формы

Производители выпускают препарат для наружного пользования в виде:

  • крема,
  • мази,
  • лосьона.

Препарат также применяют для ингаляций носовых ходов, и для этой цели есть лекарственная форма в виде назального спрея.

Состав Мометазона

Основное действующее вещество – мометазон. Крем содержит дополнительные вещества:

  • макрогол,
  • глицерилмоностеарат,
  • воск белый,
  • кислота фосфорная,
  • гексиленгликоль,
  • цетостеариловый эфир,
  • спирт цетостеариловый,
  • парафин белый,
  • вода очищенная,
  • титана диоксид.

Мазь, в виде дополнительных ингредиентов, включает в свой состав:

  • гексиленгликоль,
  • пропиленгликольмонопальмитостеарат,
  • парафин белый,
  • воск белый,
  • кислота фосфорная,
  • вода очищенная.

Цены

Средняя стоимость препарата в аптечной сети:

  • крем (5 г) – 98 руб.,
  • мазь (5 г) – 98 руб.,
  • лосьон (20 мл) – 580 руб.,
  • спрей (18 доз) – 115 руб..

Фармакологическое действие

Препарат наделен способностью, вызывать в организме такие эффекты:

  • сосудосуживающее действие,
  • противоаллергическую защиту,
  • противовоспалительное влияние,
  • противозудное действие.

Фармакодинамика

Механизм воздействия мометазона основан на том, что реакции, которые инициируются в клетках действующим веществом, снижают возможность протекания воспалительного процесса. Кроме того, аллергические реакции получают торможение на любой стадии развития.

Фармакокинетика

Исследования показали, что компоненты препарата не накапливаются в организме. Присутствие вещества препарата в коже, через восемь часов после применения средства, составляла 0.4% дозы. Средство наносилось на кожу в виде аппликации, повязка не осуществлялась.

При попадании препарата в организм назальным путем выявилось, что его биодоступность 0.1% от применяемой дозы и даже менее того. Присутствие вещества определялось спустя восемь часов после применения средства (в системе кровообращения).

Показания

Специалист назначает мометазон для лечения, если пациент имеет такие проблемы:

  • стаз-дерматит,
  • интертригинозный дерматит,
  • нейродерматит,
  • радиационный дерматит,
  • оздоровление кожи головы (волосистой части),
  • старческий зуд,
  • поллиноз носа,
  • аллергический ринит.

Инструкция по применению

  • Препарат, в виде мази или крема , применяют наружно для лечения дерматитов. На пораженную поверхность накладывают средство тонким слоем. Процедуру проводят один раз в день.
  • Лосьон используют для оздоровления волосистой части головы. Средство применяют способом: наносится жидкость на кожу, с одновременным мягким втиранием, пока жидкость не впитается полностью.
  • Назальный спрей применяют для ингаляций в носовые ходы. Для этого используют специальную насадку. Один выброс вещества после нажатия кнопки на флаконе составляет примерно 100 мкг. Но перед началом использования флакона необходимо сделать семь нажатий подряд для того, чтобы после этого при следующем нажатии произошла подача суспензии.

Взрослым

  • Использование крема, мази или лосьона для обработки пораженных участков кожи имеет одинаковые рекомендации для детей и взрослых. Назальный спрей назначают разным возрастным категориям с применением соответствующей дозы.
  • Для пациентов взрослого возраста и детей после 12 лет применение назального спрея рекомендуется с соблюдением суточной дозы 200 мкг. Ингаляция проводится два раза в сутки с использованием для процедуры по 50 мкг суспензии в каждую ноздрю.
  • Если нет желаемого эффекта, то суточную дозу используемого вещества увеличивают до 400 мкг. При этом и увеличивают количество процедур с двух до четырех. Если появились признаки улучшения самочувствия, дозу рекомендуется снижать.

Детям

В детском возрасте назальный спрей рекомендуют применять один раз в день по 50 мкг в каждую ноздрю. Суточная доза для проведения ингаляций в носовые ходы составляет 100 мкг. Возраст, с которого специалисты разрешают применять средство для назальных ингаляций, – 2 года.

Детский возраст более подверженный возможным побочным действиям препарата, поэтому его применение необходимо проводить под тщательным наблюдением специалиста.

При беременности и лактации

Состояние вынашивания ребенка и кормление грудью является поводом для противопоказаний к применению препарата. Насколько опасно или безопасно лечиться мометазоном, при упоминаемых ранее состояниях, нет достаточных исследований.

В каждом отдельном случае решение о назначении средства остается за врачом. Принцип, на основании которого делается выбор, — польза от применения превышает возможный вред от препарата.

Противопоказания

Не назначают мометазон, если пациент имеет такие проблемы или обстоятельства:

  • на кожном покрове или слизистой оболочке наблюдается нарушение целостности (из-за заболевания, травмы, оперативного вмешательства в недавнем времени);
  • детский период (до двух лет),
  • повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата,
  • у пациента присутствует инфекция, которая не лечилась:
    • туберкулезная инфекция,

Мометазон, мазь для наружного применения 0,1% не предназначена для применения в офтальмологии.

Нельзя допускать попадания препарата в глаза.

В результате системной абсорбции при местном применении различных ГКС может возникнуть обратимое подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы ГКС недостаточности после отмены препарата. Могут также развиться синдром Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.

Больные, получающие ГКС для местного применения для лечения больших участков кожи или с использованием окклюзионных повязок, должны периодически проходить проверку на наличие признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в плазме и в других средах, кроме мочи.

В случае угнетения этой системы следует увеличить интервал между нанесениями или же применить ГКС с меньшей активностью или отменить препарат. Восстановление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы обычно происходит после отмены местного ГКС. Иногда могут появиться признаки и симптомы ГКС недостаточности, что требует дополнительного применения ГКС системного действия. Если это не предписано врачом, препарат не следует наносить на лицо, а также в области подмышечных и паховых складок.

При возникновении раздражения следует прекратить применение мази и назначить соответствующее лечение. Аллергический контактный дерматит при применении препарата обычно диагностируют по признаку неэффективности лечения, а не по клиническим симптомам обострения, как это делают при местном применении лекарственных средств, не содержащих ГКС. Такое наблюдение следует подкрепить путем проведения аппликационной кожной пробы.

В случае развития сопутствующей инфекции кожи следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если в течение короткого времени не удается достичь положительной динамики, применение мази Мометазона следует прекратить, пока инфекция не будет полностью устранена.

Если в течение недели после начала терапии улучшения не происходит, необходимо уточнить диагноз.

Применение в педиатрии.

Детям в возрасте от 2 лет препарат применяется только по назначению врача.

Так как у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появления синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия, который повышается при нанесении ГКС на площади более 20% поверхности тела. По этой же причине риск возникновения недостаточности надпочечников при отмене лечения ГКС местного действия у детей выше. При лечении местными ГКС у детей легче возникают атрофические изменения кожи вплоть до появления атрофических полос. Мометазон не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.

Мазь следует применять окклюзионные повязки, если только это не предписано врачом, а также наносить на участки, охваченные подгузниками или непромокаемыми трусами, поскольку в таком случае мазь будет находиться под окклюзионной повязкой.

Применение в период беременности или кормления грудью Мазь Мометазон применяется у беременных только в том случае, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальную угрозу для плода.

Кормления грудью, необходимо прервать грудное вскармливание на период лечения Мометазон.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.


Мометазон - синтетический глюкокортикостероид для местного применения в виде мази, крема. Препарат оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное и противовоспалительное действие при использовании в дозах, при которых отсутствует системный эффект. Мометазон тормозит выработку медиаторов воспаления, а также повышает продукцию липомодулина, который является ингибитором фосфолипазы А. Это способствует блокировке высвобождения арахидоновой кислоты, следовательно, угнетается синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - простагландинов, циклических эндоперекисей.
Мометазон препятствует краевому скоплению нейтрофилов, что уменьшает продукцию лимфокинов и воспалительный экссудат, тормозит перемещение макрофагов, приводя к уменьшению процессов грануляции и инфильтрации. Тормозит возникновение аллергических реакций немедленного типа.
Фармакокинетика
Мометазон обладает пренебрежимо малой биодоступностью (≤0,1%). Степень проникновения действующего вещества через кожу определяется различными факторами (целостность кожи в месте нанесения, состав препарата). Проведенные на добровольцах исследования показали, что около 0,4% дозы крема, нанесенного на неповрежденную кожу, выявляется в крови спустя 8 часов. К усилению проникновения препарата через кожу могут привести повреждения или воспалительные процессы в месте нанесения.

Показания к применению

Показаниями к применению мази или крема Мометазон являются: зуд и воспалительные явления при дерматозах, которые поддаются терапии ГКС; состояния с симптомами гиперкератоза (хроническая экзема, псориаз, себорейный и атопический дерматит) у взрослых и детей старше двух лет.

Способ применения

Тонкий слой крема или мази Мометазон наносится на пораженный участок кожи 1 раз в сутки. Длительность и схема лечения, а также необходимая лекарственная форма определяется врачом в каждом конкретном случае.

Побочные действия

Наружные аппликации препарата Мометазон могут привести к появлению следующих местных побочных действий: зуд, жжение, появление розовых угрей, атрофия кожи. В редких случаях местное использование ГКС может привести к следующим побочным явлениям: фолликулит, раздражение и сухость кожи, угревидная сыпь, гипертрихоз, периоральный дерматит, гипопигментация, вторичная инфекция, потница, стрии, контактный аллергический дерматит. При применении окклюзионных повязок вероятность данных побочных эффектов увеличивается.
Если во время терапии Мометазоном появились изменения на коже в месте нанесения препарата, лечение прекращают.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Мометазон являются: возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к мометазону фуроату, вспомогательным компонентам препарата или другим ГКС; лактация.
Мометазон также противопоказан лицам, недавно перенесшим травму или оперативное вмешательство на носу до того момента, пока не произойдет полное заживление послеоперационных ран.

Беременность

:
Возможно применение крема и мази Мометазон по показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По химическому свойству мометазона фуроат несовместим со щелочами. Другие взаимодействия не описаны.

Передозировка

:
Передозировка Мометазона характеризуется развитием системных эффектов, характерных для всех ГКС. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

Температура в месте хранения препарата не должна превышать 25 градусов Цельсия.

Форма выпуска

Мометазон - крем 0,1 % в тубах по 15 г.
Мометазон - мазь 0,1 % в тубах по 15 г.

Состав

:
1 г мази Мометазон
Дополнительные ингредиенты: пропиленгликольмонопальмитостеарат, воск белый, гексиленгликоль, кислота фосфорная разведенная, вода очищенная, парафин белый мягкий (вазелин белый).

1 г крема Мометазон содержит 1 мг мометазона фуроата.
Дополнительные ингредиенты: глицерилмоностеарат 40-55, гексиленгликоль, макрогола 20 цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый, титана диоксид (Е171), воск белый, алюминиевая соль октенилсукцината крахмала, кислота фосфорная разведенная, вода очищенная, парафин белый мягкий (вазелин белый).

Дополнительно

:
Мазь и крем Мометазон не применяются в офтальмологии, не допускайте попадания лекарственного средства в глаза.
Системная абсорбция Мометазона может привести к обратимому угнетению работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Могут также развиться глюкозурия, гипергликемия и синдром Кушинга. Возможно развитие синдрома отмены после прекращения терапии Мометазоном.
Если пациент использует Мометазон на обширных участках кожи или применяет окклюзионную повязку, необходим постоянный контроль за функционированием гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы для своевременной диагностики системного действия препарата. Для этой цели проводится определение в плазме крови утреннего содержания кортизола, проводится тест со стимуляцией АКТГ. Если установлено системное действие, необходимо отменить препарат или увеличить интервал между нанесением крема или мази. Вскоре после отмены ГКС происходит полное восстановление функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Препарат запрещается наносить на лицо, в области паховых складок и подмышечной зоне.
Если во время использования Мометазона возникли местные инфекционные поражения, необходимо назначить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Терапия Мометазоном на время лечения инфекционных осложнений должна быть приостановлена.
Если лечение Мометазоном продолжается более 2 недель, а улучшения состояния не наступает, необходимо уточнение диагноза.
У детей от 2 лет крем и мазь Мометазон используется под врачебным контролем. В связи с большей величиной соотношения площадь поверхности кожи/масса тела по отношению к этой величине у взрослых, риск угнетения работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей значительно выше, также повышается риск развития болезни Кушинга и атрофических поражений кожи. Нельзя применять Мометазон для лечения пеленочного дерматита.
Мазь и крем не рекомендуют наносить под окклюзионные повязки или непромокаемое нижнее белье в связи с повышенным риском развития системных осложнений.
Производитель: ВЕРТЕКС АО (Россия)
Формы выпуска:
  • Мазь д/наружн. прим. 0.1%: туба 5, 15 или 30 г
Мометазон производится российской компанией «Вертекс» в виде мази и крема для наружного использования в тубах по 15 и 30 г. Это препарат из группы глюкокортикостероидов. Обладает мощным противовоспалительным действием. Снимает отечность, покраснение тканей, местную гипертермию, уменьшает зуд и болевые ощущения. Широко используется в дерматологической практике при заболеваниях кожи, требующими терапию кортикостероидами (например, при псориазе, себорейном дерматите, аллергическом поражении кожи. Лекарство наносят один раз в сутки на пораженные участки. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и индивидуальных особенностей пациента. Нельзя использовать при гиперчувствительности к препарату, при инфекционных поражениях кожи, заболеваниях, сопровождающихся иммунодефицитом, детям до двух лет, женщинам, вынашивающим ребенка и кормящим грудью.

Список синонимов и аналогов Мометазона

Гистан-Н (крем) → синоним Рейтинг: 6


Аналог дешевле от 82 руб.

Производитель: -
Формы выпуска:
  • Крем для наружного применения, 0.1% 15 г, №1
Цена на Гистан-Н в аптеках: от 27 руб. до 187 руб. (81 предложений)
Гистан-Н (синоним) – индийское лекарство, производится в виде крема в тубах по 15 г. Имеет от же механизм действия, что и мометазон. При местном применении в системный кровоток всасывается 0,4% препарата. Показан к использованию при аллергических дерматитах, себорейном поражении кожи, вульгарном псориазе. Наносят крем на пораженные кожные покровы тонким слоем один раз в сутки. Курс терапии составляет от недели до месяца. Может вызывать местные реакции в виде кожной сыпи и зуда, кожной атрофии, повышенной потливости, стрий, мацерации кожных покровов. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи, может вызывать системные побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов. Нельзя использовать при инфекционных поражениях кожи, при туберкулезе и сифилисе, непереносимости препарата, раннем детском возрасте (до двух лет), беременным и кормящим женщинам.

Силкарен (крем) → синоним Рейтинг: 5


Аналог дешевле от 76 руб.

Производитель: Вертекс (Россия)
Формы выпуска:
  • Крем 0,1%, 15 г.
Цена на Силкарен в аптеках: от 141 руб. до 163 руб. (26 предложений)

Силкарен – российский препарат фирмы «Вертекс». Производится в виде крема в тубах по 15 г. Является синтетическим кортикостероидом. Обладает сильным антивоспалительным, антиаллергическим и вазоконстрикторным действием. Применяется в качестве монтотерапии и комбинированного лечения заболеваний кожи воспалительно-аллергической природы, различных форм псориаза обыкновенного. Наносится на кожные покровы в местах поражения один раз в день. Может вызывать аллергические реакции, истончение подкожно-жирового слоя с появлением стрий (так называемых «растяжек»), вызывать гипергидроз, мацерацию кожных покровов. При передозировке возможно появление системных неблагоприятных явлений. Противопоказан при непереносимости, при розовых угрях, при инфекциях кожи, вызванных бактериями, вирусами и грибками, при заболеваниях, сопровождающихся иммуносупрессией, детям раннего возраста (до двух лет), женщинам в период вынашивания плода и при кормлении грудью.


Аналог дешевле от 23 руб.

Производитель: Акрихин (Россия)
Формы выпуска:
  • Крем 0.1%, 15 г
Цена на Унидерм в аптеках: от 151 руб. до 417 руб. (350 предложений)

Унидерм (синоним) – выпускается российской компанией «Акрихим» в виде крема для наружного использования в тубах по 15 г. Лекарство снимает воспалительные явления, такие как боль, отечность, покраснение, местную гипертермию, обладает сосудосуживающим и противоаллергическим действием. Показан при аллергических и воспалительных болезнях кожи неинфекционной этиологии: при атопических дерматитах, себорейном дерматите, вульгарном псориазе и других заболеваниях. Может вызывать местные кожные реакции в виде истончения подкожно-жировой клетчатки, сыпи и зуда, появления «растяжек» и повышенной потливости. При длительном использовании, а также при применении в больших дозах может вызывать общие аллергические реакции, ожирение, стероидный диабет, синдром Иценко-Кушинга, повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма, тошноту, рвоту, боли в животе, расстройства стула, головокружения, головные боли и т.д. Противопоказания аналогичны вышеописанным.

Авекорт (мазь) → синоним Рейтинг: 7


Аналог дороже от 27 руб.

Производитель: Зеленая Дубрава (Россия)
Формы выпуска:
  • Мазь 0,1%, 15 г
Цена на Авекорт в аптеках: от 174 руб. до 255 руб. (102 предложений)

Авекорт (синоним) – российский препарат, действующим веществом которого является мометазон. Лекарство тормозит действие медиаторов воспаления, блокирует высвобождение некоторых нейромедиаторов. Помимо антивоспалительного действия, обладает сосудосуживающим эффектом, уменьшает проницаемость сосудистой стенки, снимает отёчность и покраснение тканей, уменьшает зуд и болезненность. Показанием к применению являются поражения кожи воспалительной и аллергической природы. Можно использовать при псориазе, себорейном дерматите, аллергических дерматитах. Среди побочных эффектов следует выделить местные аллергические реакции. При длительном применении, а также при нанесении на обширные участки кожи может вызывать системные побочные эффекты в виде общих аллергических реакций, повышения артериального давления и пульса, развития почечной и печеночной недостаточности, синдрома Иценко-Кушинга и других. Противопоказания аналогичны мометазону.


Аналог дороже от 59 руб.

Производитель: Гленмарк (Индия)
Формы выпуска:
  • Мазь 0.1%, 15 г
Цена на Момат в аптеках: от 95 руб. до 769 руб. (2014 предложений)

Момат – индийский синоним Мометазона, содержащий то же самое действующее вещество. Производится в виде крема и мази для местного использования в тубах по 15 г. Обладает мощным противовоспалительным, антиаллергическим и сосудосуживающим эффектом. Используется для местного применения при себорейном поражении кожи, дерматитах воспалительно-аллергической этиологии, при псориазе. Наносится на кожу один раз в день. Курс лечения, как правило, не превышает одного месяца. Среди неблагоприятный явлений, возникающих при местном использовании препарата, следует отметить появление сыпи на кожи и зуда, истончение подкожно-жировой клетчатки, появление стрий, повышенную потливость. В редких случаях (при длительном применении, нарушении кратности использования, при нанесении на обширные участки кожи) может вызывать системные аллергические реакции, повышение артериального давления, ускорение пульса, стероидный диабет, ожирение, синдром Иценко-Кушинга, диспепсию, головную боль, головокружения и др. Противопоказания аналогичны мометазону.

Входит в состав препаратов

АТХ:

S.01.B.A Кортикостероиды

Фармакодинамика:

Препарат взаимодействует с внтуриклеточными рецепторами глюкокортикоидов, способствуя освобождению рецептора от связи с иммунофилином и белками теплового шока 70 и 90. Проникновение активированного рецептора в ядро, связывание с глюкокортикоидчувствительными регуляторными элементами ДНК - специфическое влияние на экспрессию генов (активация и подавление). Взаимодействие с другими белковыми факторами транскрипции, в том числе NFκB и AP-1, регулирующими экспрессию многих белков иммунной системы, что приводит к подавлению экспрессии генов, кодирующих некоторые цитокины, коллагеназу и стромелизины.

Противовоспалительное действие мометазона обусловлено несколькими факторами.

1. Препарат индуцирует синтез липокортина, угнетающего активность фосфолипазы А2. Ингибирование опосредуемого фосфолипазой А2 гидролиза мембранных фосфолипидов поврежденных тканей препятствует образованию арахидоновой кислоты. Нарушение образования арахидоновой кислоты фактически означает угнетение синтеза простагландинов, так как арахидоновая кислота - субстрат для дальнейшего метаболизма по циклооксигеназному пути, а также и по липоксигеназному пути с соответствующим ингибированием синтеза лейкотриенов.

2. Противовоспалительное действие глюкокортикоидов потенцируется их способностью тормозить экспрессию генов ЦОГ-2, что также приводит к снижению синтеза простагландинов в очаге воспаления, в том числе провоспалительных простагландинов Е 2 и I 2 .

3. тормозит экспрессию молекул межклеточной адгезии в эндотелии кровеносных сосудов, нарушая проникновение нейтрофилов и моноцитов в очаг воспаления. После введения глюкокортикоидов отмечают повышение концентрации нейтрофилов в крови (за счет поступления их из костного мозга и вследствие ограничения миграции из кровеносных сосудов). Это вызывает снижение числа нейтрофилов в месте воспаления.

Мометазона фуроат тормозит транскрипцию генов цитокинов, стимулирующих воспалительный и иммунный ответ (ИЛ-1, ИЛ-2, ИЛ-6, ИЛ-8), а также фактора некроза опухоли (и некоторых других). Также отмечают снижение скорости транскрипции и усиление деградации генов рецепторов к ИЛ-1 и ИЛ-2, ингибирование транскрипции генов металлопротеиназ (коллагеназы, эластазы и др.), участвующих в повышении проницаемости сосудистой стенки, в процессах рубцевания и деструкции хрящевой ткани при заболеваниях суставов.

Иммуносупрессорное действие обусловлено ингибированием транскрипции ДНК, кодирующей главный комплекс гистосовместимости, провоспалительных цитокинов и угнетением пролиферации Т-лимфоцитов. Приводит к уменьшению числа Т-лимфоцитов и их влияния на В-лимфоциты, ингибирует выработку иммуноглобулинов. Снижает образование и повышает распад компонентов системы комплемента.

Противоаллергическое действие связано с угнетением синтеза медиаторов аллергии, дегрануляции тучных клеток и высвобождения медиаторов аллергии, в связи с чем он эффективен при аллергических реакциях немедленного типа.

Фармакокинетика:

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1 % . очень плохо всасывается из ЖКТ.

Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Выводится с мочой и желчью.

После ингаляции системная биодоступность мометазона низкая, в частности, из-за малого всасывания и значительного пресистемного метаболизма при проглатывании мометазона. В разных исследованиях оценки воздействия мометазона в равновесном состоянии при назначении его в виде ингаляции, а также после однократного внутривенного введения абсолютная биодоступность составляла примерно 16 % у здоровых пациентов и примерно 10 % - у пациентов с бронхиальной астмой. Вследствие этого невозможно определить ни период полувыведения, ни объем распределения мометазона после ингаляции. Выводится с мочой и желчью. Показания:

Терапия бронхиальной астмы любой степени тяжести, хроническая обструктивная болезнь легких; лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет; острый синусит; хронический синусит; острый риносинусит без признаков бактериальной инфекции; профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет; полипоз носа; для облегчения зуда при дерматозах.

X.J00-J06.J01 Острый синусит

X.J30-J39.J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений

X.J30-J39.J30.2 Другие сезонные аллергические риниты

X.J30-J39.J30.3 Другие аллергичекие риниты

X.J30-J39.J32 Хронический синусит

X.J40-J47.J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная

X.J40-J47.J45 Астма

XII.L20-L30.L20 Атопический дерматит

XII.L20-L30.L21 Себорейный дерматит

XII.L20-L30.L30.9 Дерматит неуточненный

XII.L40-L45.L40 Псориаз

Противопоказания:

· Гиперчувствительность.

· Возраст до 12 лет при ингаляционном применении.

· Травмы или недавние хирургические операции носа - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием глюкокортикостероидов на процессы заживления).

· Возраст до 18 лет при полипозе носа.

· Возраст до 12 лет при остром и хроническом синусите,

· Возраст до 2 лет при сезонных ринитах.

С осторожностью:

При интраназальном применении - гиперчувствительность, инфекционные заболевания слизистой оболочки полости носа, недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (пока раны не заживут полностью), детский возраст (до 12 лет).

При интраназальном применении - туберкулез (активный или латентный), грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция, Herpes simplex с поражением глаз, длительная терапия глюкокортикоидами системного действия, беременность, кормление грудью.

При наружном применении - беременность, туберкулез (активная и латентная формы), грибковая, бактериальная и системная вирусная инфекции, инфекции, вызванные Herpes simplex с поражением глаз. Длительная терапия глюкокортикоидами системного действия.

Нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).

Беременность и лактация:

Категория действия на плод по FDA - C . Адекватных исследований о воздействии препарата на плод или на ребенка (при грудном вскармливании) не проводились. Не применять.

Ингаляционное или интраназальное применение мометазона при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Новорожденных, матери которых получали глюкокортикостероиды при беременности, следует наблюдать для выявления возможных симптомов недостаточности функции коры надпочечников.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования устанавливается индивидуально для каждого пациента в соответствии с его диагнозом, клиническими показателями и индивидуальными особенностями.

Местно, интраназально, ингаляционно. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от способа введения, диагноза пациента, его возраста и лекарственной формы.

Крем и мазь наносить на пораженные участки кожи тонким слоем 1 раз в сутки. Лосьон в количестве нескольких капель наносить на пораженные участки (в том числе волосистой части головы) и втирать мягкими движениями до полного впитывания. Наружно взрослым и детям с 2 лет.

Аллергический ринит (сезонный B6 или круглогодичный). Профилактическая и лечебная доза по 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 1 раз в сутки; суточная доза 200 мкг. При необходимости - до 4 ингаляций в каждый носовой ход; суточная доза 400 мкг. После исчезновения симптомов болезни - снижение дозы. Поддерживающая доза 50 мкг в каждый носовой ход; суточная доза 100 мкг.

Хронический синусит (обострение, в составе комплексной терапии). По 2 ингаляции (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день. Детям от 3 до 12 лет по 1 ингаляции (50 мкг) в каждый носовой ход в день.

Побочные эффекты:

Системные эффекты: задержка роста у детей, катаракта, угнетение функции коры надпочечников и синдром Иценко-Кушинга, деминерализация костной ткани, повышение внутриглазного давления, глаукома.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, фарингит, носовые кровотечения, перфорация носовой перегородки, чихание, жжение в носу, раздражение слизистой носа.

Другое: аллергические реакции, головная боль.

Передозировка:

Развитие симптоматики гиперкортицизма (синдром Иценко-Кушинга). При интраназальном применении возможны кровянистые выделения из носа.

Зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия,

Лечение симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

При длительном применении мометазона в высоких дозах или при одновременном применении нескольких глюкокортикостероидов возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Взаимодействие:

При одновременном приеме с иммунодепрессантами увеличен риск возникновения инфекций.

Особые указания:

При длительном применении необходимо контролировать функцию надпочечников.

Не предназначен для применения в офтальмологии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось.

Инструкции