Креон содержит панкреатин свиного происхождения в форме покрытых кишечнорастворимой оболочкой (стойкой в кислой среде) минимикросфер в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер по мультидозовому принципу, который обеспечивает хорошее перемешивание с содержимым желудка, транспорт из желудка вместе с его содержимым и после высвобождения — хорошее распределение ферментов внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы попадают в тонкий кишечник, оболочка быстро растворяется (при рН 5,5), высвобождая ферменты с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что обеспечивает расщепление жиров, углеводов и белков. Продукты панкреатического пищеварения после этого всасываются или сразу, или после дальнейшего гидролиза кишечными ферментами. В исследованиях на животных не выявлено признаков всасывания ферментов в неизмененном виде, и поэтому классические фармакокинетические исследования не проводились. Добавки ферментов поджелудочной железы не нуждаются во всасывании для достижения своего эффекта. Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете ЖКТ. Более того, как вещества белкового происхождения, они подвергаются протеолитическому расщеплению, проходя через ЖКТ, прежде чем абсорбироваться в виде пептидов и аминокислот.
Данные доклиничних исследований не указывают на острую, субхроничну или хроническую их токсичность.
Показания к применению препарата Креон
Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей, обусловленная следующими состояниями:
- муковисцидоз,
- хронический панкреатит,
- панкреатэктомия,
- гастрэктомия,
- рак поджелудочной железы,
- операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (например резекция желудка по Бильрот II),
- обструкция панкреатического или общего желчного протока (например опухолью),
- синдром Швахмана — Даймонда и другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Применение препарата Креон
Дозирование препарата Креон основывается на индивидуальной потребности больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи. Для определения адекватной индивидуальной дозы существуют три дозы препарата — Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000. Препарат рекомендуется принимать во время еды.
Капсулы и минимикросферические гранулы нужно глотать целыми, не разжевывая, и запивать достаточным количеством жидкости. Если капсулу нельзя проглотить целой (дети и лица пожилого возраста), ее можно раскрыть и добавить минимикросферическме гранулы к жидкой пище, не требующей разжевывания, или к жидкости с нейтральной или слабо-кислой средой (йогурт, тертое яблоко и прочие). Такую смесь нужно принимать немедленно и не хранить. Во время лечения препаратами Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.
Дозирование при муковисицидозе
:
- начальная доза для детей в возрасте до 4-х лет составляет 1000 ЕД липазы/кг массы тела во время каждого приема пищи и для детей в возрасте старше 4-х лет — 500 ЕД липазы/кг массы тела во время каждого приема пищи.
Дозу необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержки надлежащего нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должны превышать 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сут.
Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы
:
- дозу необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи.
Обычная начальная доза составляет от 10000 до 25000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Согласно общепринятой клинической практике полагается, что с пищей нужно употребить не меньшей мере 20000-50000 ЕД липазы. Доза во время основных приемов пищи (завтрака, обеда или ужина) может составлять от 20000 до 75000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами пищи — от 5000 до 25000 ЕД липазы.
Противопоказания к применению препарата Креон
Острый панкреатит (в начале заболевания) и гиперчувствительность к панкреатину свиного происхождения или к любому другому компоненту препарата.
Побочные эффекты препарата Креон
По данным клинических исследований общая частота побочных реакций во время приема панкреатина не отличалась от таковой плацебо.
Со стороны ЖКТ:
часто — боль в животе, нечасто — запор, изменение характера испражнений, диарея, тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
нечасто — могут возникать кожные аллергические реакции или реакции гиперчувствительности.
Особые указания по применению препарата Креон
У больных с муковисцидозом, которые принимали в высоких дозах другие препараты панкреатина, отмечали сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), а также колит, но при проведении контролируемых исследований не удалось получить доказательств связи между приемом Креона и возникновением фиброзирующей колонопатии. Тем не менее в качастве предупредительной меры, необходимо исключить возможность поражения толстой кишки в случае появления непривычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания, особенно если пациент принимает более 10 000 ЕД липазы/кг/сут.
Применение в период беременности и кормления грудью.
В связи с тем, что отсутствуют данные клинических исследований относительно влияния ферментов поджелудочной железы на течение беременности, препарат нужно с осторожностью назначать в период беременности. Исследования на животных показали отсутствие признаков всасывания ферментов поджелудочной железы. Таким образом, возможность токсического влияния на репродуктивную функцию и развитие плода исключается.
Поскольку исследование на животных свидетельствуют об отсутствии системной экспозиции ферментов поджелудочной железы у женщин в период кормления грудью, какого-любо влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не выявлено.
Дети.
Креон можно применять детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или во время работы с другими механизмами.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата Креон на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Взаимодействия препарата Креон
Сообщений о взаимодействии с другими препаратами или другие формы взаимодействий отсутствуют.
Передозировка препарата Креон, симптомы и лечение
При приеме в чрезвычайно высоких дозах других препаратов панкреатина отмечали гиперурикемию и гиперурикозурию.
Условия хранения препарата Креон
В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.
Список аптек, где можно купить Креон:
- Санкт-Петербург
Креон представляет собой ферментное средство, используемое при заболеваниях и патологических состояниях пищеварительного тракта, связанных со сбоями в работе поджелудочной железы, а именно – недостаточностью ее секреторной функции. В состав креона входят пищеварительные ферменты поджелудочной железы, такие как липаза, амилаза и протеаза. Количеством единиц действия липазы определяется название препарата, указываемое на упаковке: креон 10000, креон 25000 и креон 40000. Креон является синонимом популярного в России мезима. Выпускается препарат исключительно в желатиновых капсулах, которые, благополучно растворяясь в желудке, выпускают в свободное плавание сотни микросфер с панкреатическими ферментами, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Таким образом, главный терапевтический арсенал креона целым и невредимым проходит через агрессивную среду желудка и начинает действовать только в тонком кишечнике, где и развиваются основные клинико-фармакологические события, связанные с приемом препарата. При создании креона был использован принцип многоединичной дозы, целью которого является перемешивание мини-микросфер с действующим веществом и содержимого кишечника, что обеспечивает оптимальное распределение ферментов после их выхода в просвет пищеварительного тракта.
Как уже было сказано, основным предназначением креона является замещение недостающих по каким-либо причинам ферментов поджелудочной железы, т.
е. коррекция ферментного дефицита. Препарат благоприятно сказывается на протекании пищеварительных процессов в кишечнике. Ассортимент панкреатических ферментов, входящих в его состав, способствует расщеплению главных пищевых нутриентов – белков, жиров и углеводов, что в значительной мере облегчает их абсорбцию в тонком кишечнике.
Перед непосредственным назначением препарата врач должен оценить тяжесть состояния пациента, выраженность симптомов и проанализировать количественный и качественный состав его рациона. Прием разовой дозы обычно происходит в два этапа: ее треть или половина принимается в самом начале еды, а остальная часть – в разгаре поглощения пищи. В случае назначения препарата маленьким детям или пожилым людям с наличествующими проблемами с глотанием, капсулу допускается вскрывать и добавлять их содержимое к жидкой пище или к жидкости. Подобный «микс» должен приниматься сразу же после его приготовления, т.к. в таком виде микросферы быстро разрушаются. Не рекомендуется и разжевывание микросфер, т.к. в противном случае можно повредить их оболочку, защищающую от действия соляной кислоты желудка. Рекомендуемая начальная дозировка креона, принимаемая вместе с основным приемом пищи, составляет 10000–25000 ЕД липазы.
Фармакология
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Фармакокинетика панкреатина не изучена.Форма выпуска
20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
Дозировка
Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.
Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.
При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Побочные действия
При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.Особые указания
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Одна капсула содержит
активное вещество - панкреатин 150 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы - 8000 Ед Евр. Ф., липазы - 10000 Ед Евр. Ф., протеазы - 600 Ед Евр. Ф.,
вспомогательные вещества
ядро пеллет: макрогол 4000,
оболочка пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000,
оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172), железа оксид гидратированный III (Е 172), железа оксид II, III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.
Описание
Твердые, желатиновые капсулы, размером № 2, с темно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин
Код АТХ А09AA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.
Фармакодинамика
Креон® 10000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с последующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.
Результаты клинических исследований
Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хирургических вмешательств. Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности - коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.
Во всех исследованиях, вне зависимости от этиологии заболевания, было показано улучшение специфичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).
Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.
Показания к применению
Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:
Муковисцидоз
Хронический панкреатит
Состояние после панкреатэктомии
Состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)
Обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)
Синдром Швахмана–Даймонда
Состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания
Способ применения и дозы
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Креон® 10000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 10000 1 капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.
Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.
Если пациент забыл принять Креон® вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе
При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.
Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.
Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.
У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.
Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 3 до 8 капсул Креон® 10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1-4 капсулы.
Побочные действия
Очень часто
Боль в животе*
Тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*
Частота неизвестна
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**
*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.
**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).
В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата
Лекарственные взаимодействия
Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует.
Особые указания
Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фиброзирующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина. В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишечного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения поражения толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 единиц липазы/кг массы тела в сутки.
Креон является достаточно распространенным и очень эффективным ферментным препаратом, который помогает значительно улучшить пищеварение.
Данное лекарственное средство содержит в себе большое количество различных панкреатических ферментных веществ животного происхождения, которые благоприятно воздействуют на работоспособность органов пищеварения.
После внутреннего приема Креон достаточно быстро и полностью растворяется в желудке, при этом, происходит высвобождение огромного количества различных ферментных веществ.
Регулярное применение этого ферментного препарата очень часто назначается при различных воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (панкреатит , холецистит).
В основном Креон достаточно хорошо переносится многими пациентами, при этом, развитие существенных вторичных осложнений после длительного применения препарата бывает крайне редко.
Основные показания к применению Креона:
- воспаление поджелудочной железы (хроническая форма панкреатита);
- муковисцидоз;
- проведение операций на поджелудочной железе (в том числе гастрэктомия либо панкреатэктомия);
- протоковая обструкция;
- онкологические заболевания пищеварительной системы (рак поджелудочной железы либо желудка);
- нормализация пищеварения после длительной и обильной диареи ;
- комплексное лечение гепатита ;
- проведение резекции желудка;
Внимание: перед началом применения Креона рекомендуется обязательно проконсультироваться с квалифицированным врачом-терапевтом!
Выпускается лекарственный препарат в форме растворимых капсул для внутреннего приема.
Как пить Креон?
Суточная доза Креона составляет 1 капсула 2-3 р. на день во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Капсулу лекарственного препарата нужно полностью проглатывать, при этом, категорически не рекомендуется ее разжевывать либо измельчать!
Необходимая лекарственная доза подбирается абсолютно индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести течения конкретного заболевания и при этом может составлять 10000, 25000 либо 40000 ЕД. по усмотрению лечащего врача-терапевта.
Помните: во время регулярного применения Креона рекомендуется ежедневное употребление большого количества жидкости (не менее 3-4 л. в сутки).
При необходимости возможно проведение повторного курса лечения данным лекарственным средством с интервалом в 2-3 месяца.
Противопоказания к применению Креона
- острый панкреатит;
- гиперчувствительность (повышенная чувствительность организма к основному действующему веществу лекарственного препарата).
Побочные действия Креона
Как правило, данный лекарственный препарат переносится многими пациентами достаточно хорошо, однако крайне редко возможно развитие незначительных побочных реакций.
Креон – препарат, который нередко применяется при различных расстройствах пищеварения. Этот препарат состоит лишь из натуральных компонентов, и благодаря своей безопасности может использоваться для лечения людей любого возраста, в том числе, и маленьких детей.
Описание
Препарат содержит ферменты, которые жизненно необходимы нашему пищеварительному тракту. Как известно, пища, которую мы едим, неважно, растительного или животного происхождения, состоит из трех основных компонентов – углеводы, белки и жиры. Однако для того, чтобы эти соединения могли бы быть усвоены организмом, они должны быть обработаны специальными ферментами. У человека данные ферменты вырабатываются в одном из отделов поджелудочной железы и называются амилазой, липазой и протеазой. Амилаза отвечает за расщепление углеводов, а, точнее говоря, крахмала, липаза – за расщепление жиров, а протеаза – за расщепление белков.
У здорового человека поджелудочная железа вырабатывает достаточное количество данных ферментов. Но если деятельность поджелудочной железы по какой-то причине нарушена, то ферментов будет слишком мало, и пища не будет должным образом перевариваться. А это приведет не только к расстройству пищеварения, но и к недостатку тех или иных питательных веществ в организме.
Такие препараты, как Креон, призваны восполнить недостаток ферментов, выделяемых поджелудочной железой. В состав Креона входят все три необходимые фермента – липаза, амилаза и протеаза. Данные вещества получены из поджелудочных желез свиней. В комплексе все эти ферменты называются панкреатином. Таким является и международное непатентованное название препарата.
Ферменты, входящие в состав препарата, упакованы в специальные микроскопические капсулы сферической формы, устойчивые к воздействию кислой среды. Это сделано специально для того, чтобы ферменты смогли бы беспрепятственно пройти через желудок и достигнуть тонкого кишечника. Ведь процесс расщепления пищи должен происходить именно в данном отделе желудочно-кишечного тракта. Эти вторичные микроскопические капсулы растворяются лишь при уровне рН, большем 5,5.
После попадания в желудок внешняя желатиновая капсула растворяется, и микросферы оказываются в полости желудка. При этом кислота, содержащаяся в желудочном соке, не способна растворить сферические капсулы. Однако, достигнув кишечника, кислая среда меняется на щелочную, в результате чего происходит разрушение оболочек микрокапсул, и их содержимое выходит наружу.
Препарат оказывает свое действие в просвете кишечника. Абсорбция препарата отсутствует, как было доказано на опытах с животными. Это легко объясняется, ведь ферменты по своему строению сами относятся к белкам и в дальнейшем расщепляются на аминокислоты и пептиды.
Показания к применению Креона
Препарат назначается при различных заболеваниях и состояниях, связанных с недостаточной ферментной активностью поджелудочной железы, а также при прочих заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения. Это может быть:
- в хронической форме;
- опухоли поджелудочной железы;
- операции по резекции желудка или кишечника;
- удаление желчного пузыря или поджелудочной железы;
- холестатический гепатит;
- билиарная обструкция;
- синдром Швахмана – Даймонда;
- нарушения пищеварения различной этологии;
- цирроз печени;
- дуоденостаз и гастростаз;
- патологии терминального отдела тонкого кишечника;
- восстановление после кишечных инфекций и диарей;
- снижение ферментной активности поджелудочной железы, вызванное пожилым возрастом;
- обструкция протоков поджелудочной железы или желчных протоков;
- избыточный бактериальный рост в тонком кишечнике;
- восстановление после острой диареи у детей.
В первую очередь, препарат используется при хроническом воспалении поджелудочной железы (панкреатите). Хорошо известно, что панкреатит приводит к недостаточной выработке ферментов, в результате чего в кишечнике оказываются куски непереваренной пищи. Это может вызвать в кишечнике бродильные и гнилостные процессы, приводит к интоксикации организма и ухудшению самочувствия. В большинстве случае Креон не является единственным средством, назначаемым при панкреатите и других заболеваниях, а входит в число компонентов комплексной терапии.
Применение препарата у новорожденных
У новорожденных детей органы желудочно-кишечного тракта лишь только формируются, поэтому у них возможны различные нарушения пищеварения. К наиболее частым симптомам, при которых педиатры назначают Креон, относятся:
- запор,
- понос,
- непереваривание пищи,
- вздутие живота.
Форма выпуска
Препарат представляет собой желудочнорастворимые желатиновые капсулы, в свою очередь, наполненными микроскопическими сферическими капсулами с ферментами (панкреатином). Дозировка ферментов в капсулах может составлять 10000, 25000 и 40000 специальных единиц, указывающих активность основного фермента – липазы. Других форм препарата не существует.
Креон 10000 содержит 150 мг панкреатина, Креон 25000 – 300 мг, Креон 40000 – 400 мг.
В состав препарата Креон, помимо липазы, входят также протеаза и амилаза. В нижеследующей таблице указано содержание данных ферментов в специальных единицах для каждого типа таблеток.
Помимо ферментов, в состав капсул входят следующие вещества:
- макрогол,
- фталат гипромеллозы,
- цетиловый спирт,
- триэтилцитрат,
- диметикон,
- желатин,
- оксид железа,
- лаурилсульфат натрия,
- парафин.
Состав вспомогательных веществ одинаков для всех дозировок препарата.
Цена на Креон зависит от дозировки и количества капсул в упаковке. Приблизительная цена на Креон 10000 20 капсул составляет около 300 р, Креон 25000 – 600 р, Креон 40000 – 1200 р.
Возможное количество капсул в упаковке для различных дозировок:
- Креон 10000 – 10, 20, 25, 50;
- Креон 25000 – 10, 20, 25, 50, 100;
- Креон 40000 – 20, 50, 100.
Аналоги препарата
К аналогами препарата относятся Мезим, Мезим форте, Гастенорм форте, Панкреатин, Пангрол, Панзикам, Панзим форте, Эрмиталь, Панзинорм и некоторые другие средства. Но прежде чем заменить Креон на данные препараты, следует ознакомиться с их составом и инструкцией. Ведь вполне может оказаться, что они совсем не подходят ни по составу, ни по показаниям. Но даже если аналог Креона относится к числу структурных, то есть, содержит те же самые ферменты, то он может быть представлен в другой лекарственной форме, например, в форме таблеток, а не капсул. А это может влиять на действие препарата, ведь таблетки растворяются в желудке, а Креон разработан таким образом, чтобы ферменты начинали бы действовать только в кишечнике, что повышает их эффективность. Также у некоторых структурных аналогов дозировка может не совпадать с дозировкой Креона.
Разновидности препарата Креон 10000 и Креон 25000 отпускаются в аптеке без рецепта, а для того, чтобы получить Креон 40000, необходимо предписание врача. Срок годности препарата составляет 2 года. Препарат необходимо хранить при температуре не выше +20 °С, в сухом и недоступном для детей месте.
Противопоказания
Препарат в некоторых случаях принимать нельзя. Согласно инструкции по применению Креона, это относится, прежде всего, к случаям обострения хронических заболеваний поджелудочной железы (например, панкреатита). Нельзя принимать препарат не только при остром панкреатите, но и даже в начале восстановительного периода после перенесенного недавно острого панкреатита. С осторожностью следует принимать препарат во время беременности. В этом случае лучше спросить совета у врача. Хотя случаи негативного влияния препарат на развивающийся плод неизвестны. Также нельзя употреблять препарат в том случае, если у пациента в анамнезе были случаи непереносимости свиного панкреатина.
Детям, в том числе, грудным и новорожденным, разрешается принимать препарат. Однако лечение должно осуществляться под тщательным контролем специалиста. То же самое относится и к применению препарата у пожилых людей. В обоих случаях необходимо регулярное исследование биохимических параметров крови.
Капсулы с дозировкой в 40000 единиц можно принимать лишь взрослым пациентам. Для детей предназначены препараты Креон 10000 и Креон 25000.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В целом, благодаря своему натуральному составу Креон имеет минимум нежелательных взаимодействий. Таким образом, его можно использовать совместно с другими медикаментами, предназначенными для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Одновременный прием с антацидными препаратами, содержащими карбонат кальция и гидроксид магния, может привести к снижению активности панкреатина. При приеме вместе с препаратами железа абсорбция железа может снижаться. Не рекомендуется применять препарат одновременно с акарбозой.
Побочные эффекты
Побочные явления при приеме Креона достаточно редки. Не случайно Креон разрешен к употреблению в детском возрасте. Тем не менее, изредка могут встречаться такие явления, как аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, дерматиты), тошнота, диарея, запоры, боли в животе. Если прекратить прием препарата, то вышеуказанные симптомы должны исчезнуть.
При передозировке препарата у больных муковисцидозом возможно сужение слепой и подвздошной кишки. Также при передозировке может наблюдаться повышение уровня мочевой кислоты в крови или моче, тошнота и рвота, обильное слюнотечение, сильные боли в животе. Лечение передозировки симптоматическое.
Препараты Креон 10000, 25000 и 40000 не оказывают влияние на скорость реакции, и могут использоваться людьми, управляющими автотранспортом и прочими сложными механизмами. Может ли при употреблении препарата произойти заражение какой-то зоогенной инфекцией, например, свиным гриппом, учитывая, что его компоненты получают от свиней? Такие случаи исключены и на практике ни разу не наблюдались, ведь компоненты проходят тщательную обработку, очистку и проверку.
Креон, инструкция по применению
Использовать препарат можно лишь с разрешения врача. Кроме того, лишь врач может установить, какая необходима в каждом конкретном случае дозировка. Креон можно вводить в организм лишь пероральным способом, то есть, проглатывая таблетки Креон 10000, 25000 или 40000.
Как гласит инструкция по применению, Креон рекомендуется принимать за полчаса до еды, в некоторых случаях – во время еды. Или же некоторую часть разовой дозы можно принять до еды, а часть – после. Доля, которая принимается до еды, может составлять и половину, и одну треть, в зависимости от назначения врача.
После еды принимать препарат нежелательно, но если пациент забыл принять капсулы во время еды или до нее, то лучше принять капсулы после еды, чем пропускать прием.
Как говорит инструкция по применению, Креон необходимо принимать в разовой дозе от 5000 до 75000 единиц, в зависимости от заболевания и тяжести состояния. Также многое зависит от той диеты, которой придерживается пациент, от того, насколько плотным является прием пищи, как много жиров содержится в диете. В целом большинству пациентов следует иметь в виду, что суточная доза на килограмм веса не должна превышать 10000 единиц.
При компенсации недостаточности поджелудочной железы в случае нормального приема пищи (завтрак, обед и ужин) используется разовая доза в 25000-75000 единиц, в случае легкого перекуса – 5000-25000 единиц
Лечение муковисцидоза у детей – дети до 4 лет принимают 1000 липазных единиц на килограмм веса во время приема пищи, дети старше 4 лет – 500 единиц.
Как утверждает инструкция по применению, Креон необходимо глотать целиком. Капсулу ни в коем случае нельзя разжевывать, чтобы не повредить микросферы.
Если пациенту (например, маленькому ребенку) трудно проглотить капсулу, то можно вскрыть ее и микрокапсулы перемешать с пищей или жидкостью. Однако жидкость ни в коем случае не должна иметь щелочную реакцию, так как оболочка микрокапсул в этом случае может повредиться. То есть, кислотная реакция еды или жидкости должна быть меньше pH 5,5. Следовательно, нельзя запивать содержимое капсул минеральной водой, лучше взять, например, чай с лимоном. Также нельзя хранить данную смесь в течение длительного времени.
Длительность приема устанавливается врачом в зависимости от тяжести заболевания. Следует иметь в виду, что длительный прием препарата в больших дозах может привести к поражению толстого кишечника. Кроме того, при терапии Креоном необходимо принимать достаточное количество жидкости. Это поможет предотвратить появление запора.