Таблетки Труксал являются нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывают антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Активное вещество – хлорпротиксена гидрохлорид 25 мг/ 50 мг. Вспомогательные вещества – крахмал кукурузный 43,8 мг/ 27,7 мг, лактозы моногидрат 87,7 мг/ 55,4 мг, коповидон 10 мг/ 8,5 мг, глицерол 85% 4 мг/ 3,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20 мг/ 17 мг, кроскармеллоза натрия 4 мг/ 3,4 мг, тальк 4 мг/ 3,4 мг, стеарат магния 1,5 мг/ 1,28 мг. Оболочка – Опадрай OY-S-9478 коричневый 4 мг/ 3,4 мг (гипромеллоза, макрогол 400, оксид железа черный (Е 172), оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171)).
Показания
Шизофрения и другие психозы, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревожностью. Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях. Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства с тревожностью, напряжением, беспокойством, бессонницей, нарушениями сна. Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями: возбуждением, ажитацией, лабильностью настроения и нарушениями поведения. Болевой синдром (в комбинации с анальгетиками). Гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна у пожилых Нарушения поведения и сна у детей.
Меры предосторожности
При длительной терапии, особенно в больших дозах, необходимо проводить тщательный контроль, периодически оценивая состояние пациентов, чтобы принять решение об уменьшении поддерживающей дозировки. При сопутствующем лечении сахарного диабета назначение Труксала может потребовать коррекции дозы инсулина. Из-за риска возникновения злокачественных аритмий Труксал необходимо назначать с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе и пациентам с наличием случаев удлиненного QT интервала в семейном анамнезе. Перед началом лечения Труксалом необходимо провести ЭКГ обследование. При QT интервале свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин Труксал назначать не следует. В течение терапии необходимость проведения ЭКГ исследования оценивается врачом индивидуально на основании состояния пациента. При удлинении QT интервала необходимо применять меньшие дозы Труксала, при удлинении QT интервала свыше 500 мсек терапию следует прекратить. Во время лечения рекомендуется проводить периодическую оценку электролитного баланса. Сообщалось о развитии венозной тромбоэмболии на фоне приема нейролептиков. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении нейролептиками, часто входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения Труксалом необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и предпринять меры предосторожности. Труксал не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пожилых больных с деменцией. Во время беременности Труксал следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. У новорожденных, чьи матери принимали нейролептические средства на последних стадиях беременности или во время родов, могут наблюдаться признаки интоксикации, такие как летаргия, тремор и чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких новорожденных может отмечаться низкий балл по шкале Апгар. Во время лечения Труксалом допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее, рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Индивидуальный. Для приема внутрь для взрослых суточная доза варьирует от 10 мг до 600 мг, для детей - от 5 мг до 200 мг. Частота приема и длительность лечения определяются показаниями.
Побочные действия
Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы препарата. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии. Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений. Частота указана как: очень часто (?1/10), часто (от?1/100 до
Взаимодействие с другими препаратами
Труксал может усилить седативное действие алкоголя, эффекты барбитуратов и других средств, угнетающих ЦНС. Труксал не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, так как нейролептики могут усиливать или ослаблять эффект антигипертензивных средств, антигипертензивное действие гуанетидина и аналогично действующих препаратов снижается. Одновременное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности. Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга. Труксал может снижать эффективность леводопы и действие адренергических препаратов и усиливать действие антихолинергических средств. Одновременное применение с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных нарушений. Антигистаминный эффект хлорпротиксена может подавлять или устранять реакцию алкоголь/дисульфирам.
Особые указания
Противопоказания - Угнетение ЦНС, в т.ч. при интоксикации алкоголем, барбитуратами и другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, патологические изменения картины крови, миелодепрессия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к хлорпротиксену.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 5 мг, 15 мг, 25 мг или 50 мг хлорпротиксена гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерин 85%, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат.
Оболочка: опадрай OY-S-9478 коричневый (Е 172; Е 171) RM 1030.
Труксал является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Антипсихотическое действие Труксала связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связаны также антиэметические и аналгезирующие свойства препарата. Труксал способен блокировать 5-НТ2 - рецепторы, α1 - адренорецепторы, а также Н1 - гистаминовые рецепторы, чем определяются его адреноблокирующее, гипотензивное и антигистаминные свойства.
Фармакокинетика. Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Хлорпротиксен быстро абсорбируется из кишечника, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2 часа. Время полувыведения составляет около 16 часов. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не имеют нейролептической активности, выделяются с калом и мочой.
Показания к применению:
Труксал является седативным нейролептиком с широким спектром показаний, в которые входят:
Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой,
- похмельный при алкоголизме и наркоманиях,
- гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов,
- нарушения поведения у детей,
- депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства,
- бессонница,
- боли (в комбинации с анальгетиками).
Важно! Ознакомься с лечением , ,
Способ применения и дозы:
Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния. Лечение начинают с 50 - 100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100 - 200 мг/сутки.
Суточную дозу Труксала обычно делят на 2 - 3 приема, учитывая выраженное седативное действие Труксала, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером.
Похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.
Суточная доза, разделенная на 2 - 3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15 - 45 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.У пожилых пациентов при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15 - 90 мг/сутки. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема.
У детей для коррекции нарушений поведения Труксал назначается из расчета 0,5 - 2 мг на 1 кг веса.
Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства. Труксал может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Труксал может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами, до 90 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием Труксала не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно.
Бессонница. По 15 - 30 мг вечером за 1 час до сна.
Боли. Способность Труксала потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Труксал назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг.
Особенности применения:
Труксал должен с осторожностью назначаться пациентам, страдающим эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.
Применение Труксала может привести к ложному положительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложному повышению уровня билирубина в крови, изменению интервала QT на электрокардиограмме.
Прием Труксала оказывает отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).
Побочные действия:
Сонливость, сухость во рту, повышенная потливость или трудности аккомодации. Эти побочные эффекты, обычно возникающие в начале терапии, часто исчезают по мере ее продолжения.
Может наблюдаться ортостатическая гипотензия, особенно при применении Труксала в высоких дозировках. , кожные высыпания, запоры встречаются редко.
Экстрапирамидные симптомы особенно редки. Описаны единичные случаи снижения судорожного порога, возникновения транзиторной доброкачественной и .
При длительном применении, особенно в высоких дозах, могут наблюдаться: холестатическая желтуха, ослабление потенции и либидо, повышение аппетита, увеличение массы тела.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном приеме с этанолом и этанолсодержащими препаратами, анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, нейролептическими средствами.
Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, противогистаминных и противопаркинсонических средств.
Препарат усиливает действие гипотензивных средств.
Одновременное применение хлорпротиксена и адреналина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.
Применение хлорпротиксена приводит к снижению порога судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств у больных эпилепсией.
Способность хлорпротиксена блокировать дофаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.
Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.
Противопоказания:
Угнетение ЦНС любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), сосудистый , заболевания органов кроветворения, .
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Труксал не должен, по возможности, назначаться беременным женщинам и в период грудного вскармливания.
Передозировка:
Симптомы. Сонливость, гипо- или гипертермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.
Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено , рекомендуется применение сорбента. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы бипериденом.
Условия хранения:
Список Б. При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступных для детей местах.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Таблетки, покрытые оболочкой 5, 15, 25 и 50 мг. Упаковка: по 50 или 100 таблеток в пластиковый контейнер с прозрачным дном и контролем первого вскрытия, укупоренный пластиковой крышкой, имеющей полость, в которую вкладывается инструкция по применению.
Труксал – нейролептическое средство, оказывающее седативное и антидепрессивное действия.
Форма выпуска и состав Труксала
Труксал выпускается в виде таблеток темно-коричневого цвета.
Основным действующим веществом Труксала является гидрохлорид хлорпротиксена.
В зависимости от количества гидрохлорида хлорпротиксена, входящего в состав одной таблетки, выпускают Труксал 5, 15, 25 и 50 мг.
Вспомогательными веществами Труксала выступают: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коповидон, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, глицерол, стеарат магния, тальк.
Фармакологическое действие Труксала
Труксал является антипсихотическим препаратом и обладает умеренным антидепрессивным и выраженным седативным действием.
Нейролептическое действие лекарственного средства основывается на его способности к блокированию допаминовых рецепторов, с чем связано также и анальгезирующее, и антиэметическое действия Труксала. Препарат блокирует серотониновые, адрено- и гистаминовые рецепторы, благодаря чему он оказывает гипотензивное, адреноблокирующее и антигистаминное действия.
Показания к применению Труксала
По инструкции Труксал применяют при:
- психозах, включая маниакальные состояния, которые протекают с ажитацией, психомоторным возбуждением, тревогой и шизофренией;
- раздражительности, гиперактивности, возбуждении, спутанности сознания у пожилых людей;
- нарушении поведения у детей;
- абстинентном синдроме в случае хронических наркомании и алкоголизма;
- бессоннице;
- депрессивных состояниях, психосоматических расстройствах, неврозах;
- болевом синдроме в сочетании с анальгетическими средствами.
Противопоказания
По инструкции Труксал не назначается при:
- коматозных состояниях;
- угнетении центральной нервной системы различного происхождения;
- феохромоцитоме;
- сосудистом коллапсе;
- заболеваниях органов кроветворения;
- повышенной чувствительности к препарату и его составляющим;
- беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка Труксала
Согласно инструкции Труксал применяется внутрь в следующих дозировках:
Психозы: в начале терапии – по 50-100 мг в день с постепенным увеличением дозы до 300 мг в день. Иногда дозу увеличивают до 1200 мг в день. Поддерживающая доза Труксала в этом случае – 100-200 мг в день.
Обычно суточная доза препарата делится на 2-3 приема, при этом меньшая ее часть принимается днем, а большая – вечером.
Абстинентный синдром:500 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема. Длительность терапии – 7 дней. По мере исчезновения абстинентных проявлений доза Труксала постепенно снижается. Поддерживающая доза препарата, позволяющая нормализовать состояние и уменьшить риск возникновения очередного запоя, составляет 15-45 мг в день.
Депрессии: препарат применяют либо в качестве монотерапии, либо как дополнительное к антидепрессантам средство.
Неврозы и психосоматические нарушения: 90 мг в день, разделенные на 2-3 приема.
Бессонница: за час до сна 15-30 мг.
Болевой синдром: 15-300 мг в сочетании с анальгетическими средствами.
Пожилым людям при раздражительности, возбуждении, гиперактивности, спутанности сознания Труксал назначается в дозировке 15-90 мг в день, разделенных на 3 приема.
Для коррекции нарушений поведения у детей Труксал назначается из расчета 0,5-2 мг на кг веса.
Труксал может применяться длительное время, поскольку к нему не развивается лекарственной зависимости и привыкания.
Побочные действия
По отзывам Труксал может вызывать побочные действия.
Центральная нервная система: сонливость (в начале терапии), нарушения зрения, головокружение, экстрапирамидные симптомы, снижение порога судорожной готовности.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия (в начале терапии), ортостатическая гипотензия (при приеме препарата в высоких дозах).
Пищеварительная система: сухость во рту (в начале терапии), запор; холестатическая желтуха (при длительном приеме).
Эндокринная система: дисменорея; галакторея, ослабление потенции, снижение либидо, гинекомастия.
Система кроветворения: гемолитическая анемия и транзиторная доброкачественная лейкопения.
Обмен веществ: усиление потоотделения (в начале терапии); повышение аппетита и увеличение веса.
Аллергические реакции: кожные высыпания.
Проявляющиеся в начале терапии побочные эффекты, как правило, проходят по мере его продолжения.
Передозировка
По отзывам к Труксалу передозировка препаратом проявляется сонливостью, экстрапирамидными симптомами, гипер- и гипотермией, судорогами, шоком, комой.
Лечение передозировки сводится к проведению промывания желудка, приему сорбентов. Также принимаются меры по поддержанию дыхательной деятельности и активности сердечно-сосудистой системы. Экстрапирамидные симптомы снимают бипериденом, судороги – диазепамом.
Применение при беременности и лактации
Во время беременности и в период кормления ребенка грудью применение Труксала не рекомендовано.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении Труксала с опиоидными анальгетиками, анестетиками, снотворными, седативными, антипсихотическими препаратами, этанолом усиливается угнетающее действие хлорпротиксена на центральную нервную систему.
При одновременном применении Труксала с гипотензивными средствами усиливается действие последних.
Антихолинергическое действие препарата усиливается антихолинергическими, противопаркинсоническими и антигистаминными средствами.
Одновременный прием эпинефрина и хлорпротиксена может провоцировать развитие тахикардии и артериальной гипотензии.
Хлорпротиксен снижает эффективность леводопы.
При одновременном использовании Труксала с фенотиазинами, галоперидолом, резерпином, метоклопрамидом могут возникать экстрапирамидные расстройства.
Особые указания
По отзывам Труксал необходимо осторожно назначать больным эпилепсией, болезнью Паркинсона, атеросклерозом сосудов головного мозга, а также при склонности к коллапсам, выраженных нарушениях в работе почек и печени, выраженной дыхательной и сердечно-сосудистой недостаточности, гипертрофии предстательной железы, сахарном диабете.
Хлорпротиксен может снижать порог судорожной готовности, в связи с чем при применении Труксала одновременно с противоэпилептическими средствами у больных эпилепсией требуется коррекция дозы противосудорожных средств.
При проведении теста мочи на беременность на фоне приема Труксала возможен ложноположительный результат, а также изменение на ЭКГ интервала QT и ложное повышение концентрации билирубина в крови.
Во время терапии Труксалом пациент должен воздерживаться от употребления алкогольных напитков, длительного пребывания на солнце, выполнения деятельности, связанной с высоким уровнем концентрации внимания и быстротой психомоторных реакций.
Условия хранения Труксала
Лекарственное средство должно храниться при температуре не более 25° в месте, не доступном для детей.
Препарат Труксал
- антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена, оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.
Антипсихотическое действие Труксала связано с его способностью блокировать допаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связано также антиэметическое и анальгезирующее действие препарата. Труксал способен блокировать серотониновые 5-HT2-рецепторы, α1-адренорецепторы, а также гистаминовые H1-рецепторы, чем обусловлено его адреноблокирующее, гипотензивное и антигистаминное действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь хлорпротиксен быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет около 12%.T1/2 составляет около 16 ч.
Метаболиты не обладают нейролептической активностью, выводятся с калом и мочой.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Труксал являются:- психозы, в т.ч. шизофрения и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой;
- абстинентный синдром при хроническом алкоголизме и наркоманиях;
- гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов;
- нарушения поведения у детей;
- депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства;
- бессонница;
- болевой синдром (в комбинации с анальгетиками).
Способ применения
При психозах (в т.ч. при шизофрении и маниакальных состояниях) в начале лечения препарат Труксал назначают в дозе 50-100 мг/сут с последующим постепенным увеличением до достижения оптимального эффекта, обычно - до 300 мг/сут. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сут.Суточную дозу Труксала, как правило, делят на 2-3 приема. Учитывая выраженное седативное действие Труксала, меньшую часть суточной дозы рекомендуется принимать в дневное время, а большую - вечером.
Для лечения абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме и наркоманиях суточная доза составляет 500 мг в 2-3 приема. Курс лечения обычно составляет 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции дозу постепенно снижают. Поддерживающая доза - 15-45 мг/сут - позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.
Пожилым пациентам при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания препарат назначают в дозе 15-90 мг/сут, как правило, в 3 приема.
Детям для коррекции нарушений поведения Труксал назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела.
При депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, Труксал можно применять в виде монотерапии или как дополнительное средство к терапии антидепрессантами. При неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами препарат назначают до 90 мг/сут, как правило в 2-3 приема. Поскольку при применении Труксала не развивается привыкание или лекарственная зависимость, препарат можно применять длительно.
При бессоннице назначают по 15-30 мг вечером за 1 ч до сна.
При болевом синдроме Труксал назначают в дозах от 15 мг до 300 мг в комбинации с анальгетиками.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны сонливость, нарушения аккомодации; редко - головокружение; очень редко - экстрапирамидные симптомы; в отдельных случаях - снижение порога судорожной готовности.Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения - сухость во рту; редко - запор; при длительном применении (особенно в высоких дозах) возможна холестатическая желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - тахикардия; возможна ортостатическая гипотензия (особенно при применении в высоких дозах).
Со стороны эндокринной системы: редко - дисменорея; при длительном применении (особенно в высоких дозах) - галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.
Со стороны обмена веществ: в начале лечения возможно усиление потоотделения; при длительном применении (особенно в высоких дозах) - повышение аппетита, увеличение массы тела.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - транзиторная доброкачественная лейкопения и гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: редко - кожные высыпания.
Побочные эффекты, возникающие в начале лечения, часто исчезают по мере его продолжения.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Труксал являются: угнетение ЦНС различного происхождения (в т.ч. вызванное приемом алкоголя, барбитуратов, опиоидных анальгетиков); коматозные состояния; сосудистый коллапс; заболевания органов кроветворения; феохромоцитома; беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.Беременность
Труксал не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном применении Труксала с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, антипсихотическими средствами, а также с этанолом и этанолсодержащими препаратами.Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, антигистаминных и противопаркинсонических средств.
При одновременном применении с Труксалом усиливается действие гипотензивных средств.
Одновременное применение хлорпротиксена и эпинефрина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.
Способность хлорпротиксена блокировать допаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.
Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении Труксала и фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.
Передозировка
Симптомы передозировки препаратом Труксал : сонливость, гипо- или гипертермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.Лечение: следует как можно быстрее после приема провести промывание желудка, рекомендуется применение сорбента.
Следует принять меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной системы и сердечно-сосудистой системы. Не следует применять эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению АД. Судороги можно купировать диазепамом, экстрапирамидные симптомы - бипериденом.
Условия хранения
Список Б. Препарат Труксал следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.Форма выпуска
Труксал - таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Упаковка:
Таблетки по 25 мг - 100 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке.
Таблетки по 50 мг - 50 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке.
Состав
1 таблетка Труксал содержит 25 мг или 50 мг хлорпротиксена гидрохлорида.Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный лактоза моногидрат, кополивидон; глицерин (85%); целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза; тальк магния стеарат покрытие OPADRY OY-S-9478 коричневый.
Дополнительно
Труксал следует с осторожностью назначать при выраженных нарушениях функции печени.Труксал следует с осторожностью назначать при выраженных нарушениях функции почек.
Труксал следует с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.
На фоне применения Труксала возможны ложноположительный результат при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложное повышение уровня билирубина в крови, изменение интервала QT на ЭКГ.
Хлорпротиксен может вызывать снижение порога судорожной готовности, поэтому при одновременном применении Труксала и противоэпилептических средств может потребоваться коррекция дозы последних у больных эпилепсией.
В период лечения пациенту рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя, избегать повышенной инсоляции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом Труксал следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте).
Основные параметры
| Название: | ТРУКСАЛ |
| Код АТХ: | N05AF03 - |
Труксал – это антипсихотический препарат , который применяется для лечения различных видов расстройств психики – от временных, вызванных внешними факторами, до аномалий в развитии ЦНС.
Благодаря активному компоненту – хлорпротиксену, эффективно восстанавливается спокойствие и внутреннее равновесие, оказывает помощь при тяжелых психических расстройствах.
Фармакологическое действие
Главный компонент – хлорпротиксен – это нейролептик группы тиоксантена.
Антипсихотическое свойство обусловлено возможностью вещества блокировать дофаминовые рецепторы, активность мезолимбической и мезокортикальной систем, возможным вовлечением 5HT-рецепторов в процесс блокады.
Трускал оказывает общее седативное влияние, применимое при различной симптоматике и сопутствующих заболеваниях. Такой эффект обусловлен возможностью блокировать действие адренорецепторов ствола головного мозга.
Препарат снижает или устраняет тревожность, психическое и физическое возбуждение, навязчивые состояния, беспокойство, бессонницу, нервозы, галлюцинации, мании и многие другие психотические проявления.
Эффективность препарата не снижается после достаточно длительного приема.
Также Труксал усиливает влияние анальгетиков на организм , оказывает обезболивающее действие, снимает судорогу, устраняет рвотные позывы (благодаря блокаде домафиновых D2 рецепторов гипоталамуса), оказывает гипотермическое и антигистаминное (блокирует Н-1 гистаминовые рецепторы) действие на организм.
Способствует повышению пролактина, блокируя действие пролактин-ингибирующего вещества.
Что произойдет после приема лекарства
Инструкция по применению к препарату Трускал указывает, что после принятия препарата, максимально содержание в крови наступает примерно через 2 часа (в диапазоне 30 минут – 6 часов).
Биодоступность, в среднем: 12% (от 5 до 32%, зависит от индивидуальных особенностей организма).
Связывание с кровяными протеинами: около 99% усвоенного вещества.
Активное вещество Труксала проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Время полувывода из организма: примерно 16 часов (в течение 4 – 33 часов).
Время очищения крови от препарата: 1,2 литра в минуту.
Медикамент выходит из организма с уриной и калом.
Показания к применению Труксала
Изучив инструкцию по применению к препарату Труксал можно видеть, что это лекарство имеет широкий спектр применения:
В каких случаях стоит назначать лечение препаратом с осторожностью?
Таких случаев несколько:
- локальный мозговой синдром;
- судорожные расстройства;
- заболевания сердечнососудистой системы;
- гипертрофия простаты;
- ярко выраженная миастения;
- предрасположенность к глаукоме;
- в пожилом возрасте;
- респираторные нарушения, связанные с инфекционными болезнями, астмой;
- задержка мочеиспускания;
- дисфункция почек;
- язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
- наследственный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;
- при необходимости больших доз препарата (следует проводить регулярные обследования ф-ии печени и почек).
Эффективен при психических заболеваниях мощный нейролептик о котором вы можете узнать из нашей статьи.
Как облегчить последствия ишемического инсульта головного мозга и не спровоцировать новый приступ? в нашем материале.
Противопоказания
Существуют и противопоказания к приему
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- циркуляторный коллапс;
- ослабление функции ЦНС любыми внешними факторами (например, после принятия алкоголя или наркотических средств);
- коматозное состояние;
- патологии крови;
- миастения;
- феохромоцитома.
- закрытая угловая глаукома
- возраст до 3 лет.
При нарушении функции печени и почек применение препарата возможно, но с осторожностью. Следует регулярно проводить диагностику проблемного органа, индивидуально подбирать дозу.
Способ применения
Дозировка определяется в зависимости от заболевания
. Дневную норму желательно вырабатывать начиная с небольших объемов препарата. Увеличивать дозу до достижения клинического эффекта.
Таблетки принимать внутрь, запив достаточным количеством воды.
Препарат имеет высокую эффективность при приеме на ночь.
Применение препарата в зависимости от заболевания и сопутствующего состояния
- Психотические состояния, шизофрения, мания преследования : начинать с 50 – 100 мг в день, далее постепенно увеличивать дозировку до появления терапевтического эффекта. Обычно доза достигает 300 мг, редко – 1200 мг. После завершения курса, устанавливается поддерживающая доза – 100 – 200 мг в день. Меньшая часть препарата применяется днем, большая – вечером.
- Наркологическая и алкоголическая абстиненция : 500 мг в сутки, в течение 7 дней. Дозу препарата делить на 3 приема в сутки. По истечении недели количество применяемого лекарства уменьшать постепенно, перейти на поддерживающую дозу 100 мг.
- Нарушения сна, бессонница: 25 мг за час до предполагаемого сна.
- Олигофрения или эпилепсия с явными нарушениями психики : от 20 до 50 мг в день, постепенно увеличить дозу до 75 – 125 мг.
- Хронические болевые ощущения : при сочетании с анальгетиками, по 100 мг препарата в день, увеличивая при необходимости до 200 – 300 мг.
- Пожилой возраст (см. «Показания»): доза подбирается индивидуально, от 25 до 100 мг в день.
- Дети (см. «Показания»): с расчетом 0,5 – 2 мг на 1 кг.
Прерывать лечение резко нежелательно. Однако при вынужденном отказе от препарата, поддерживающую терапию можно обеспечить бромтриптином или дантроленом.
Формы выпуска
Есть несколько форм выпуска препарата:
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, в пачке 100 штук;
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, в пачке 50 штук;
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, в пачке 50 штук.
Препарат содержится в пластиковом контейнере с прозрачным дном. Встроен контроль первого вскрытия.
Побочные действия
Негативные влияния препарата диагностированы незначительные, в большинстве случаев, вызванные снижением дозировки.
Относительно частые (5% диагностированных):
- головокружения, слабость, повышенная утомляемость (12% случаев);
- сухость во рту (10%);
- сонность (20%);
- сыпь (11%)
- кровеприливы к лицу (14%);
- постуральная гипотензия (10%), нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, тахикардия.
Менее частые (1 – 4%):
- пирамидальные симптомы (15%);
- удлинение интервал QT.
Редкие (менее 1%):
- дискинезия замедленного типа (0,05%)
- увеличение массы тела;
- нарушения зрения, повышение светочувствительности;
- менструальные нарушения, временные проблемы с эрективной функцией (при больших дозировках);
- неконтролируемые движения;
- сахарный диабет;
- желтуха.
Передозировка
Возможны следующие реакции:
- повышение или понижение температуры тела;
- сонливость;
- судороги;
- кома;
- снижение АД;
- тахикардия;
- неконтролируемые движения мышц;
- возбуждение;
- слабость, утомляемость.
Побочные эффекты лечатся симптомтически.
При возникновении реакций, опасных для жизни пациента, следует выполнить промывание желудка, принять абсорбирующие препараты (уголь) и лечить сопутствующие проявления.
Особые указания
Инструкция по применению Труксала не будет полной, если не указать такие нюансы:
Взаимодействие с другими препаратами и веществами
Клинические исследования выявили такие закономерности:
- может усиливать влияние алкоголя, наркотических средств и любых других препаратов, угнетающих деятельность ЦНС;
- Труксал может увеличить эффект от приема препаратов, повышающих давление;
- понижающие давление препараты, в сочетании с Труксалом, могут действовать хуже;
- при приеме одновременно с другими нейролептиками и литием возможна интоксикация головного мозга;
- Труксал может ослабевать влияние леводопа и адреномиметиков;
- усиливает действие антихолинергетиков;
- при взаимодействии с метоклопрамидом и пиперазном повышается риск возникновения двигательных нарушений (проявление неврологических осложнений);
- антигистаминное свойство препарата может ослабить влияние алкоголя и дисульфирама на организм.
Прием при беременности и кормлении грудью
Желательно ограничить прием препарата на период вынашивания плода и лактации . Однако если необходимость лечения превышает возможные риски, Труксал назначать можно (дети могут первое время быть апатичными или гипервозбудимыми, иметь заниженную самооценку в сознательном возрасте).
Грудное кормление сочетать с лечением можно, однако только при крайней необходимости.
Количество препарата в грудном молоке составляет 2% суточной нормы.