Дисциплины. Операционная Описать устройство и оборудование материальных комнат аптеки

Отчет

О производственной практике по управлению и экономике фармации

Студента 5 курса 59 группы

Пермской государственной фармацевтической академии

Серебренникова Константина Сергеевича

Фамилия, имя, отчество

руководителя практики от аптеки:

Кетова Наталья Петровна

Фамилия, имя, отчество

руководителя практики от кафедры:

Тарасевич Вера Николаевна

Место прохождения практики:

г.Пермь, ул.Уинская,18 Аптека «Лекса»

Время прохождения практики согласно путевке:

(всего 35 рабочих дней)

Действительный срок практики:

(всего 35 рабочих дней)

Пермь, 2012

Общее знакомство с аптекой

Я проходил практику в городе Пермь в аптеке «Лекса».

Аптека расположена на первом этаже жилого здания по адресу улица Уинская, 18 , осуществляет свою деятельность на основании лицензии. Лицензия выдана Управлением по Фармацевтической деятельности и производству лекарств по Пермскому краю. На основании лицензии аптеке разрешается: розничная торговля ЛС, ИМН, с правом работы с наркотическими средствами, психотропными веществами, утвержденными Правительством России, сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН.

Организационная структура аптеки

Аптека имеет два рецептурных отдела, из них отпускаются рецептурные и безрецептурные лекарственные препараты, ИМН, парафармация, БАДы, средства личной гигиены, детское питание.

В аптеке существует коллективная материальная ответственность, которая подтверждена коллективным договором, который регламентируется:

    трудовым кодексом;

    положением о материальной ответственности рабочих и служащих за ущерб, причиненный предприятию.

Правила внутреннего распорядка

Режим работы аптеки: круглосуточно.

Со мной был проведен инструктаж по охране труда и пожарной безопасности.

По штатному расписанию в аптеке числиться 11 человек, из них:

    заведующая аптекой

    три провизора

    пять фармацевтов

    одна санитарка

    один маркировщик

С работниками заключен трудовой договор и договор о коллективной материальной ответственности.

Техническая и хозяйственная оснащенность аптеки

Состав помещений соответствует требованиям НД:

    приказ МЗ РФ №309 от 21.10.1997. “Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций”;

    строительные нормы и правила;

    стандарт;

    типовые проекты аптек;

    правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ОСТ 91500.05.0007-2003.

Помещения аптеки отвечают техническим, санитарно-гигиеническим, противопожарным требованиям охраны труда и техники безопасности.

Аптека оборудована противопожарной сигнализацией, обеспечивающей все условия для сохранности товарно-материальных ценностей.

Аптека имеет централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, вентиляции, канализацию, приточно – вытяжную винтилляцию. Освещение – естественное и искусственное.

Аптека оснащена системой охранной сигнализации «тревожные кнопки» (у специалистов в отделе) на случай непредвиденной ситуации.

Аптека имеет вывеску с указанием адреса, а так же режима работы данной организации. Вывеска оформлена согласно требованиям приказа № 80 от 04.03.2003г.

Помещения аптеки

Все помещения аптеки используются по назначению:

    кабинет заведующей

    торговый зал

    два рецептурных отдела

    две материальные комнаты

    гардеробная и конференц-зал имеют совмещенную площадь

Помещения и оборудование аптеки соответствует пр. №80 от 04.03.2003г.

Кабинет заведующей

Оснащен одним компьютером, телефоном, принтером, сейфом для хранения. В кабинете имеется шкаф со всей необходимой документацией, НД, различные фармацевтические издания, необходимые канцелярские принадлежности, телефон, на стене висит график работы сотрудников.

Недостаток в расположении – нет связи с торговым залом (см. план аптеки)

Торговый зал

В торговый зал с улицы есть один вход.

Оборудование и оснащение рецептурного отдела: ручки, калькуляторы, три кассовых аппарата, терминалы оплаты по банковским картам, стул, телефон, бумага для записей, необходимые для оформления покупки аксессуары (пакеты, буклеты, визитки и т. д.). Также имеется справочная литература: указатель синонимов, справочник ЛС Машковского, РЛС, справочник Видаль и т.д.

Витрины стеклянные, прилавок с выдвижными ящиками, витрины пристенные. Аптека оснащена четырьмя холодильниками для хранения лекарственных средств при температуре:

    15-20 о С (минеральные соки, воды)

    12-15 о С (экстракты)

    8-12 о С (свечи, капли)

    2-6 о С (МИБП, капли)

МИБП состоят на особом контроле по соблюдению температурного режима, ведется «График контроля температурного режима хранения МИБП» .

Термолабильные препараты хранятся в холодильнике согласно способу применения: вакцины, свечи, микстуры, настойки, глазные.

На холодильнике висит инструкция по хранению средств в аптеке согласно приказу № 706-н,в случае отключения электроэнергии имеется «План мероприятий на случай нарушений в «Холодовой цепи» ,журнал регистрации температурного режима холодильника инструкция по охране труда при пользовании холодильником. В холодильнике имеются термометры для контроля температуры (температура регистрируется два раза в день).

Ассортимент товара составляет более трех тысяч наименований. На витринах располагаются лекарственные средства, отпускаемые без рецепта.

Рецептурный отдел

Оснащен витринами стеклянными пристенными и гондолами, специализированной витриной с лечебной косметикой, прилавком с кассовым аппаратом, журнал дефектуры, журнал отказов, бумагой для записей, необходимые для оформления покупки аксессуары (пакеты, буклеты, визитки и т. д.). На витринах выложены:

    Лекарственные препараты безрецептурного отпуска;

    Биологически активные добавки;

    Парафармацевтическая продукция;

    Парфюмерно-косметические товары:

    средства ухода за кожей (крема, лосьоны, гели, пенки, мыла);

    средства для ухода за зубами и полостью рта (щетки, пасты, ополаскиватели);

    средства для ухода за волосами и кожей головы (шампуни, маски, бальзамы, кондиционеры);

    Детские товары (игрушки, мочалки, бутылочки, погремушки, зубные щетки);

    Диетическое и детское питание;

    Средства по уходу за маленькими детьми (масла, присыпки, салфетки, крема, спреи);

    Медицинская техника (тонометры, термометры, фонендоскопы).

В торговом зале имеется стенд, который содержит следующие данные:

    копия лицензии на фармацевтическую деятельность;

    информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;

    адреса и телефоны близ лежащих аптек.

Также в торговом зале вывешена следующая информация:

    выписка из Федерального закона "О защите прав потребителей»;

    выписка из постановления правительства РФ № 55 от 19.01.98 г. «О запрете возврата или обмена лекарственных препаратов».

Материальная комната

Оснащена приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами и гигрометрами), которые размещены на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 м от пола и на расстоянии 3 м от дверей. Показания этих приборов ежедневно регистрируются в специальном журнале, который ведется в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы сертифицированы, калиброваны и подвергаются поверке в установленном порядке (согласно приказу №80 от 04.03.2003 г.).

В материальной комнате расположены стеллажи для хранения лекарственных препаратов, внутри которых имеется стеллажная карта. Для учета лекарственных препаратов, отдельные шкафы для:

    хранения лекарственного растительного сырья, для хранения резиновых изделий на дверце которого имеется инструкция по хранению резиновых средств медицинского назначения, согласно приказу № 706-н;

    хранения лекарственных средств – сильнодействующие вещества. этот шкаф закрывается на ключ. Внутри шкафа написано HEROICA, а на дверце с внутренней стороны имеется список высших доз средств, перечень средств сильнодействующих веществ с ВРД и ВСД и инструкция по хранению лекарственных средств сильнодействующих веществ;

    хранение лекарственных средств – ядовитые вещества. средства этого списка хранятся в металлическом сейфе, который закрывается на ключ. Внутри сейфа белыми буквами на черном фоне написано VENENA, а на дверце с внутренней стороны имеется список ВРД и ВСД лекарственных средств ядовитых веществ, их перечень и инструкция по хранению лекарственных средств ядовитых веществ;

    хранение лекарственных средств и ИМН обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами хранятся согласно приказу № 706-н.

Гардеробная и конференц-зал

Гардеробная оборудована шкафом для хранения верхней одежды, шкаф для хранения рабочей одежды, шкаф для хранения обуви персонала (уличной и сменной).

В конференц-зале имеются стол, стулья, доска. Здесь проводятся учебы, совещания, собрания.

Оснащен шкафами для хранения уборочного инвентаря, инструкциями по применению дезинфицирующего средства – «Велтосепт-2», по приготовлению и применению дезсредства «Пюржавель». Для уборки каждого помещения имеется свое ведро, тряпка, тазик и швабра.

В аптеке каждый день проводится влажная уборка с помощью дезсредств, раз в месяц проводится генеральная уборка согласно приказу №309. Ведется график проведения санитарных дней и генеральных уборок.

Оснащена столом, шкафом для посуды, микроволновой печью, электрическим чайником. На стене инструкции по технике безопасности при эксплуатации микроволновой печи, инструкция по технике безопасности при эксплуатации электрочайника, информационный стенд для персонала.

Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия (приказ №309 от 21.10.97 года «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке (Приказ №309 от 21.10.97). Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже одного раза в день.

Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.

Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2 х 2 мм. В летний период, при необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые располагаются между рамами или с внешней стороны окон.

Материалы, используемые при строительстве аптек должны иметь гигиенические сертификаты.

Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности по­крытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плиты светлых тонов). Полы покрываются не­глазурованными керамическими плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов.

Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение. Кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Искусственное освещение осуществляется люминисцентными лампами и лампами накаливания.

Системы отопления и вентиляции должны выполнятся по действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен).

Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта.

В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала аптек, кабинеты.

Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.


Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе озеленение, допускается при условии обеспечения за ними необходимого ухода (очистка от пыли, мытье и т.д.) по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.

Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств, запрещается сухая уборка помещений.

Генеральная уборка производственных помещений должна производиться не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери, оборудование, полы. Потолки очищают от пыли влажными тряпками один раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространства между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза а месяц.

Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.

Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки, хранят в чистой промаркированной плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.). Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно.

Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реже одного раза в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно.

Санитарный день в аптеках провопят один раз в месяц (одновременно, кроме тщательной уборки, можно проводить мелкий текущий ремонт) (приказ №309 от 21.10.97).

При размещении материальных комнат следует обеспечить удобную связь их с соответствующими отделами (рецептурным и ручной продажи), а также с подвалом. Кабинет управляющего должен иметь прямую связь с залом для обслуживания посетителей. В подвале необходимо выделить и специально оборудовать помещение для огне-взрывоопасных веществ (спирта, эфира и др.), для дезинфекционных средств и кислот, минеральных вод и др. В аптеках должно быть предусмотрено устройство санитарно-бытовых помещений: раздевальня - планируется для аптек I-IV категории, может размещаться как в первом, так и в подвальном этаже; комната отдыха - предусматривается в аптеках I-V категории, желательно располагать в первом этаже; душевая - устраивается в аптеках I-IV категории, размещать ее целесообразно в подвале; помещение для стирки белья - предусматривается в подвале и только в аптеках III и IV категории, так как аптеки I и II категории располагаются обычно в больших городах и пользуются городскими коммунальными прачечными, а в аптеках V и VI категории нет необходимости иметь отдельные помещения для стирки белья ввиду малого его количества; туалет устраивается в аптеках всех категорий, желательно в первом этаже. На рис. 36 представлена примерная схема размещения помещений в аптеке II категории, соответствующая указанным выше требованиям.

Рис. 36. Схема планировки аптеки II категории.

Принимая во внимание меньший объем работы в аптеках IV, V и VI категории, для них состав помещений существенно изменен. В аптеках VI категории зал для обслуживания населения совмещается с ассистентской и прием рецептов, изготовление лекарств и их отпуск производятся в общей комнате. Начиная с аптек III категории, самостоятельный аналитический кабинет заменяют столом для химика-аналитика, размещаемым в ассистентской. В аптеках IV-VI категории кабинет управляющего объединяется с конторой.

Высота производственных помещений для аптек I и II категории должна составлять минимум 3,5 м, в аптеках III-VI категории, размещенных в жилых домах, высота может быть равна высоте этажа дома. Однако высота таких помещений, как зал обслуживания, ассистентская, асептическая, расфасовочная, моечная, кубовая-стерилизационная должна быть не менее 3 м, она увеличивается за счет цокольной части здания. Помещения, расположенные в подвале, должны иметь высоту не менее 2,2 м.

Важное гигиеническое значение имеет отделка помещений. Для стен и потолков производственных помещений необходима отделка, обеспечивающая возможность соблюдения безукоризненной чистоты и тщательной уборки. Учитывая эти требования, рекомендуется в моечной, кубовой-стерилизационной, ассистентской, душевой, уборной, в помещении для стирки белья панели стен на высоту не менее 1,8 м облицовывать глазурованной плиткой или окрашивать масляной краской светлого тона. Стены выше панелей в этих помещениях могут быть окрашены водными красками. В асептической стены до потолка должны быть облицованы крупной глазурованной плиткой или окрашены высококачественными масляными красками. Панели стен материальных комнат, расфасовочной, комнаты химика-аналитика и раздевальни желательно красить масляными красками. В административных помещениях и комнате отдыха для отделки стен допускаются водные краски. Потолки во всех помещениях должны быть без лепных украшений, окрашенные водными красками. В асептической потолок необходимо отделывать белой масляной краской.

Полы в производственных, административных и санитарно-бытовых помещениях необходимо иметь утепленные, гладкие, удобные для влажной уборки. В зале обслуживания населения на площади для посетителей в качестве материала для пола применяется керамическая плитка или релин, линолеум; в остальных отделах зала, ассистентской, комнате химика-аналитика, расфасовочной, материальных комнатах, административных помещениях полы должны быть покрыты рулонным материалом. В асептической для устройства пола рекомендуются поливинилацетатные мастики, но могут быть использованы и рулонные покрытия типа релина с обязательной сваркой швов, если релин размером меньше площади помещения. В моечной, кубовой-стерилизационной, душевой, уборной и помещении для стирки белья необходимо устраивать водонепроницаемые полы из керамической плитки или из влагоустойчивых синтетических материалов. Пол в этих помещениях должен быть на 3 см ниже пола смежных с ними помещений. В моечной и кубовой-стерилизационной на рабочих местах следует устанавливать съемные деревянные решеточные настилы.

С санитарной точки зрения большое значение имеет отделка аптечного оборудования (ассистентских столов, шкафов, вертушек, витрин и др.). Оборудование должно быть светлой окраски и иметь гладкую поверхность, устойчивую к обработке теплой водой с мылом. Внутренняя поверхность ящиков столов должна быть окрашена светлой масляной краской. Крышки ассистентских столов и диски вертушек целесообразно покрывать пластиком. Для отдельных частей оборудования (например, для осей вертушек, ручек выдвижных ящиков) рекомендуется использование плексигласа.

Страницы: 5

При планировании помещений аптеки следует руководствоваться видом деятельности и объемом работы организации. При этом важно учитывать не только собственные идеи, позволяющие увеличить товарооборот, но и обязательные требования к помещениям аптеки, необходимые для получения фармлицензии:

Площадь аптеки должна быть не менее 80 м2

В минимальный состав помещений должны входить:

  • Торговый зал площадью не менее 20 м2;
  • Помещения (в производственной аптеке) для изготовления лекарств не менее 15 м2 и дистиллированной воды не менее 5 м2;
  • Моечная не менее 5 м2;
  • Помещения для хранения лекарственных средств не менее 36 м2;
  • Помещение для приемки;
  • Кабинет руководителя и бухгалтера;
  • Комната для персонала не менее 8 м2;
  • Гардеробная;
  • Санузел.

Никто не запрещает увеличивать площадь помещения, а вот уменьшать ее нельзя. Рассмотрим подробнее состав и назначение аптечных помещений.

Торговый зал. Его назначение – обслуживание покупателей. В торговом зале размещаются информационные стенды, на которых покупатель может ознакомиться с лицензией, получить данные о часах приема, порядке обслуживания инвалидов и участников ВОВ, контролирующих и надзорных органах. Здесь же находится книга жалоб и предложений.

Планирование торгового зала является непростой задачей, для выполнения которой нужно обладать определенными маркетинговыми познаниями. Так, по статистике на прикассовую зону приходится лишь 15% торговой площади, остальное – на зал. Если площадь торгового зала имеет слишком много свободных зон – значит, она расходуется неэффективно, причем в основном это касается центра и периметра, за исключением зоны в левой части сразу при входе в аптеку.

Помещение для приготовления лекарств оснащается различным оборудованием для работы с лекарственными средствами – смешивание, фильтрование, фасовка, упаковка, непосредственно изготовление. В данном помещении помимо оборудования нужно установить аптечную мебель и приборы для измерения веса и объема, а также реактивы для химического контроля изготовленных препаратов. Здесь же размещаются сейфы для хранения сильнодействующих, наркотических, ядовитых ЛС и этилового спирта.


Помещение для приготовления лекарств должно быть оборудовано рабочими местами для сотрудников. В производственной аптеке площадь этого помещения выходит за рамки нормативных требований и может иметь несколько рабочих мест для изготовления и контроля качества ЛС.

Нужно понимать, что для производственной аптеки особенно важны санитарно-гигиенические условия, вот почему нужно обеспечить полную изоляцию от загрязненного воздуха снаружи. В данных аптеках нужно не только соблюдать нормативные требования (изолированный вход), но и установить дополнительные системы очистки воздуха в вентиляционной системе. Желательно исключить наличие посторонних шумов с улицы, чтобы сотрудники могли полностью сосредоточиться на своей работе. Попутно нужно упомянуть о входах в аптеку – две двери для аптечных организаций 1 и 2 категории, она двухстворчатая шириной не меньше 0,9 м для аптек 3 и 4 категорий, а также отдельный вход для приемки товара и служебного входа шириной не менее 1,2 м. Обязательно следует оборудовать тамбур тепловой завесой.

Помещение для изготовления дистиллированной воды обязательно лишь в производственных аптеках. Здесь располагаются аппараты для получения дистиллята и емкости для его хранения. Недопустимо наличие посторонних предметов и производство прочих работ, не связанных с дистилляцией воды! Допускается получить дистиллированную воду путем непосредственно дистилляции, обратного осмоса, ионным обменов или комбинируя указанные методы.


В моечной комнате производится мытье лабораторной посуды, используемой для приготовления лекарств, поэтому данное помещение также можно отнести к разряду производственных. Основные требования к оборудованию изложены в документации по санитарному режиму аптеки. Раковины для мойки посуды должны быть промаркированы в зависимости от ее типа: для глазных капель и растворов для инъекций, для внутривенных и наружных лекарственных форм.


Помещение для хранения лекарственных средств есть в любой аптеке, при этом оно обязательно должно соответствовать нормативным требованиям и оснащено необходимым оборудованием и мебелью (шкафчики, стеллажи, поддоны), зоны хранения лекарственных трав. Аптека должна обеспечить сохранность ЛС, сохранить исходные свойства лекарств, поддерживая нужный уровень температуры и влажности, в противном случае они не только потеряют свои качества, но и могут стать опасными. Полный список требований указан в Приказе Минздрава N 706н от 23 августа 2010 г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».


Все лекарственные средства хранятся в условиях, соответствующих их

  • физико-химическим свойствам;
  • фармакологической группе;
  • способу применения;
  • агрегатному состоянию

Поверхности помещения должны быть выполнены из материалов, устойчивых к дезинфицирующим средствам. Комнаты и сейфы с наркотическими и особо ядовитыми средствами должны иметь сигнализацию, на окнах должны быть металлические решетки.

Комната персонала предназначена для отдыха сотрудников. Поскольку принимать пищу на рабочем месте запрещено, а собственная столовая является роскошью, чаще всего в комнате персонала сотрудники еще и обедают. Поэтому она должна быть оснащена необходимым для этого оборудованием (холодильник, СВЧ, электрический чайник). Категорически запрещено хранить продукты питания в холодильниках для хранения лекарственных средств!


Площадь гардеробной должна соответствовать количеству персонала и оборудуется шкафами для хранения верхней одежды и обуви.

Кабинет руководителя и бухгалтера выделяется в зависимости от возможности – чем больше аптека, тем больше там сотрудников руководящего звена, тем больше будет площадь помещения. В небольших аптечных киосках и аптечных пунктах чаще всего один кабинет для руководителя и бухгалтера.


В состав аптеки обязательно должен входить санузел, а если организация находится в торговом центре, сотрудникам должен быть обеспечен беспрепятственный доступ в общее помещении санузла. Планировать помещения следует исходя из их назначения.

Тысячи ассортиментных позиций в компьютере, десятки тысяч упаковок на аптечных полках, и все они несут здоровье нашим покупателям! Правда, лишь в том случае, если храним мы их правильно. Обывателя обилие товара в аптеке и множество режимов хранения поставит в тупик, но нам, профессионалам фармацевтического рынка, соблюдать требования фармакопеи труда не составляет.

Температура и влажность в аптеке

Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав. Помимо фармакопеи, микроклимат аптеки регулируют три основных документа: Приказ Минздрава РФ № 377 от 13.11.1996 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» и Приказ Минздрава РФ от 21.10.97 г №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций».

Государственная фармакопея РФ (12-е издание, введена в действие с 2009 года) содержит подробные сведения о температурных режимах хранения лекарственных средств и субстанций для их изготовления:

  • в холодильнике: 2-8⁰C
  • холодное или прохладное место: 8-15⁰C
  • комнатная температура: 15-25⁰C
  • теплый режим хранения: 40-50⁰C
  • горячий режим хранения: 80-90⁰C
  • температура водяной бани: 98-100⁰C
  • температура ледяной бани: 0⁰С
  • глубокое охлаждение: ниже — 15⁰C

В аптеке, предлагающей посетителям лишь готовые лекарственные формы, обычно используются первые три температурных режима , а также ведется постоянный мониторинг влажности воздуха. Для измерения относительной влажности используется электронный гигрометр или психрометр. Гигрометр в небольшом аптечном пункте может быть всего один, а вот термометр должен иметься не только вблизи аптечных полок, но и в холодильниках. Все приборы должны быть надлежащим образом сертифицированы и калиброваны. Термометр размещают на внутренних стенах помещения вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 -1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Рекомендованная температура воздуха в помещении аптеки – 16-20⁰С, относительная влажность воздуха – до 60% (в некоторых районах до 70%). Именно в этом интервале обеспечивается правильное хранение большинства лекарственных форм, имеющих режим хранения «комнатная температура» (например, аэрозоли большинство производителей рекомендуют хранить при температуре 3-20⁰С).

Проверка температуры и влажности в аптеке лежит на плечах фармацевта: не реже одного раза в сутки показания приборов заносятся в карту (журнал) учета температуры и относительной влажности, которая должна быть заведена в каждом отделе аптеки. Отдельные карты учета должны быть не только в торговых отделах, но и в помещениях хранения – материальной комнате, зоне приемки товара. Журнал учета температуры и влажности воздуха может вестись в электронном виде с архивацией данных за последний год. Рукописные журналы и карты учета хранятся в течении одного года, не считая текущего (Приказ № 706н).

Если температура воздуха в аптеке не соответствует требуемой, стоит позаботиться о кондиционировании воздуха или дополнительном отоплении. Системы отопления и вентиляции должны располагаться так, чтобы исключить резкие перепады температуры и избыточный нагрев зоны хранения лекарственных средств. Включив кондиционер, не забывайте контролировать влажность: даже самые современные климатические системы имеют свойство «обезвоживать» окружающую среду.

Желательно иметь в аптеке как минимум два холодильника или двухкамерную холодильную витрину с возможностью отдельной установки температур. Температура хранения АТФ – 3-5⁰С, многие суппозитории хранятся при температуре 8-15⁰С – невозможно хранить их в одной холодильной камере.

Куда определить товар?

Распространенная ошибка при приемке товара в аптеке – размещение коробок, принесенных экспедитором склада, на полу. Это недопустимо: как в зоне хранения, так и в зоне приемки должны быть поддоны и подтоварники, на которые можно поставить коробки с товаром.

Информация о режиме хранения препарата всегда присутствует в аннотации к нему и на вторичной (потребительской) упаковке при ее наличии, поэтому в процессе приемки товара со склада дистрибьютора можно не надеяться на память, а следовать инструкции изготовителя (Приказ № 377). Описаны температурные требования и в сопроводительных документах о поставке: многие фармацевтические склады помечают специальным значком препараты, подлежащие хранению в холодильнике; есть нужная информация и в документах, подтверждающих качество товара (сертификат, гигиеническое удостоверение и т.д.).

Часто в аннотации встречается рекомендация хранить препарат в сухом месте. Фармакопея считает сухим место с относительной влажностью воздуха не более 40% при комнатной температуре . Во время проверок аптек Росздравнадзором часто встречается нарушение этого режима хранения – не все аптечные организации могут выделить отдельное помещение и обеспечить там такую низкую влажность для размещения трав и ряда других препаратов, которые следует хранить в сухом месте. Аптеке рекомендуют выделить отдельную комнату под такие препараты и осушить в ней воздух до требуемой влажности.

На помощь фармацевту приходит отличное знание нормативных документов. Приказ № 706н, вышедший через много лет после Приказа № 377, гласит: «Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре. Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах». Несмотря на то, что это положение несколько противоречит фармакопее, руководствоваться следует именно им: лекарственное сырье в упаковках изготовителя является расфасованным и может храниться в витринных шкафах в торговом зале. Да, иногда руководителю аптеки приходится быть немного юристом, чтобы отстоять свою точку зрения во время проверки!

Некоторые аптечные товары требуют дополнительной защиты от света (растительное лекарственное сырье, антибиотики, настойки и экстракты, витаминные комплексы, эфирные масла, нитраты и многие другие). В аптеку они поступают в упаковке из светозащитных материалов, однако хранить их следует в темном помещении или в плотно закрывающихся шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

Наркотические, психотропные, сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства имеют свои, особые правила хранения, но их соблюдение связано в большей мере с обеспечением безопасности, чем сохранением качества препарата в аптеке. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148.

Отдельного внимания требует размещение в аптеке огнеопасных лекарственных средств – спирта, спиртовых растворов, настоек, экстрактов, органических масел и ряда других товаров. Под их хранение должен быть выделен отдельный шкаф вдали от нагревательных приборов (не менее 1 метра), расставлять в котором бутыли можно только в один ряд по высоте.

В аптеке правила хранения ЛС обычно соблюдаются, но что происходит после продажи лекарственного средства? Многие наши покупатели размещают аптечку в ванной комнате или на кухне, что негативно сказывается на качестве лекарственных средств и может существенно снизить их эффективность, ведь на кухне во время приготовления пищи становится жарче, а в ванной любители горячих водных процедур могут «напарить» температуру до 50⁰С и даже выше, да и влажность воздуха не соответствует требуемой. Завершая продажу, обязательно напомните клиенту о необходимости соблюдения правил хранения препарата и в домашних условиях!

Опубликовано: 20.02.2013