Этамбутол: инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество — этамбутола гидрохлорид - 400 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, Опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, титана диоксид Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

Показания к применению

Все формы туберкулеза в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

Противопоказания

Гиперчувствительность, неврит зрительного нерва, катаракта, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз, подагра, детский возраст (до 13 лет), хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Беременность и период лактации

Этамбутол проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие этамбутола (способность вызывать уродства плода). Применение при беременности противопоказано.

При необходимости назначения лекарственного средства в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь 1 раз в сутки натощак или не ранее чем через 2 ч после завтрака.

При проведении первичного лечения туберкулеза органов дыхания и нервной системы — 15 мг/кг 1 раз в сутки (допускаются альтернативные режимы дозирования по 30 мг/кг 3 раза в неделю или 45 мг/кг 2 раза в неделю). При проведении повторного курса лечения - 25 мг/кг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 1,6-2,0 г.

При лечении туберкулеза костей и суставов - 30 мг/кг 1 раз в сутки. При туберкулезе мочеполовых органов, кишечника, брюшины и брыжеечных лимфатических узлов - 15–30 мг/кг.

Детям после 13 лет - 20–25 мг/кг однократно, после завтрака. Высшая суточная доза - 2,0 г.

При почечной недостаточности доза корректируется в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК более 100 мл/мин суточная доза - 20 мг/кг, 70–100 мл/мин - 15 мг/кг, менее 70 мл/мин - 10 мг/кг, у больных, находящихся на гемодиализе - 5 мг/кг, в день диализа - 7 мг/кг.

Побочное действие

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, скотома).

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени - повышение активности трансаминаз.

Аллергические реакции: дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.

Прочие: гиперурикемия, обострение подагры, крайне редко — тромбоцитопения, эозинофилия и легочные инфильтраты.

Передозировка

Симптомы : тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.

Меры помощи : промывание желудка, покой, симптоматические средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Этамбутол в сочетании с рифампицином обладает высокой эффективностью при лечении туберкулеза. Усиливает эффекты противотуберкулезных лекарственных средств, нейротоксичность ципрофлоксацина, аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, солей лития, имипенема, метотрексата, хинина.

Особенности применения

В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.

Назначают только в комбинации с другими противотуберкулезными ЛС.

Лекарственное средство следует применять, проходя контрольные офтальмологические исследования (исследование глазного дна, остроты и полей зрения, цветовосприятия). Риск токсического действия наиболее высок при использовании этамбутола в дозах свыше 25 мг/кг в течение 2 месяцев и более. Следует учитывать, что побочные явления обратимы и исчезают через несколько недель после прекращения курса лечения. Лекарственное средство не назначают детям, у которых невозможно проводить контрольные исследования, касающиеся остроты зрения, оценки поля зрения и цветоощущения.

При проведении длительной терапии необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, а также функциональное состояние печени и почек.

Форма выпуска

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Для лечебно-профилактических учреждений: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 100 контурных ячейковых упаковок вместе с 10 инструкциями по применению в коробке из картона.

Условия хранения

В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Лекарственное средство не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: Ethambutol; [(S,S)-N,N´-этилен-бис-(аминобутан-1-ол) дигидрохлорид];
основные физико-химические свойства: для таблеток по 200 мг, 400 мг – таблетки белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью со скошенными краями (с фаской) и риской; для таблеток по 100 мг – таблетки белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью;
состав: 1 таблетка содержит 100 мг или 200 мг, или 400 мг этамбутола гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные средства. Код АТС J04A K02.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика . При применении внутрь 75 – 80% препарата адсорбируется из пищеварительного тракта. Одновременный прием пищи усиливает и ускоряет процесс всасывания. Максимальная концентрация этамбутола в крови достигается примерно через 2 ч и составляет 4 – 5 мкг/мл при введении препарата в дозе 25 мг/кг и 8 – 9 мкг/мл – при введении препарата в дозе 50 мг/кг. Связывание с белками плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови зависит от принятой дозы и составляет 10 – 40%. Период полувыведения (Период полувыведения (T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) (Т½) составляет 3,3 – 3,5 ч. Особенностью фармакокинетики (Фармакокинетика - раздел фармакологии, изучающий судьбу лекарств в организме: всасывание, распределение, биотрансформацию и выведение) этамбутола является то, что он избирательно накапливается в эритроцитах (Эритроциты - красные кровяные клетки, содержащие гемоглобин. Переносят кислород от легких к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания. Образуются в красном костном мозге. В 1 мм3 крови здорового человека содержится 4,5-5,0 млн. эритроцитов) (в 2 раза выше, чем концентрация в плазме крови). Этамбутол проникает в спинномозговую жидкость, сквозь плаценту (Плацента - орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки) и поступает в грудное молоко. Препарат выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой. Примерно 10 – 20% этамбутола экскретируется с калом в виде неактивных метаболитов (альдегиды, дикарбоновые кислоты). Назначение этамбутола при нарушенной функции почек может привести к кумуляции (Кумуляция - накопление лекарственного вещества в организме, как правило, сопровождающееся усилением эффекта и нередко ведущее к проявлению побочного или токсического эффекта) его в организме.

Показания к применению

Легочная и внелегочная формы туберкулеза (только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами); инфекции, вызванные чувствительными атипичными микобактериями.

Способ применения и дозы

Назначают в постоянном режиме – 1 раз в сутки в дозе 25 мг/кг либо в интермиттирующем режиме – в дозе 30 – 40 мг/кг 3 раза в неделю. Максимальная суточная доза 2,5 г. При стабилизации туберкулезного процесса назначают в дозе 15 мг/кг на протяжении всего периода лечения в составе комбинированной терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) . Прием Этамбутола после еды улучшает его переносимость. Продолжительность курса лечения зависит от формы туберкулеза и составляет от 6 до 12 мес.
Детям старше 13 лет назначают Этамбутол внутрь в дозе 20 – 25 мг/кг в сутки. Максимальная суточная доза для детей 1,0 г.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы (Центральная нервная система - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) : головокружение, головные боли, депрессии (Депрессия - психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями) , периферический неврит, неврит зрительного нерва (Неврит зрительного нерва – воспаление зрительного нерва. Различают интрабульбарные и ретробульбарные невриты) , ухудшение остроты зрения (уменьшение центрального или периферического зрения, образование скотомы (Скотома (от греч. skotos - темнота) - слепой участок в поле зрения, не связанный с его периферическими границами. Физиологически скотома - слепое пятно, существующее в поле зрения каждого здорового глаза и являющееся проекцией диска зрительного нерва, не имеющего световоспринимающих элементов. Патологическая скотома - диагностический признак многих заболеваний (ретинит, атрофия зрительного нерва и др.). Воспринимается больным как темное пятно (так называемая положительная скотома) или субъективно не ощущается и выявляется только при специальном исследовании (так называемая отрицательная скотома)) ), нарушение цветового восприятия (главным образом зеленого, красного цветов), дезориентация в пространстве;
со стороны системы пищеварения (Пищеварение - процесс механической и химической переработки пищи, в результате которой питательные вещества всасываются и усваиваются, а продукты распада и непереваренные вещества выводятся из организма. Химическая переработка пищи осуществляется главным образом ферментами пищеварительных соков (слюна, желудочный, панкреатический, кишечный сок, желчь)) : тошнота, рвота, диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета) , боль в желудке, нарушения функции печени, желтуха (Желтуха - болезненное состояние, характеризующееся накоплением билирубина в крови и отложением его в тканях с окрашиванием в желтый цвет кожи, слизистых оболочек, склер глаз. Наблюдается при повышенном распаде эритроцитов (напр., желтуха новорожденных, желтуха при гемолитической анемии), вирусном гепатите и других заболеваниях печени, препятствии оттоку желчи) , повышение уровня сывороточных трансаминаз (трансаминазы - ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом) ;
со стороны костно-мышечной системы: артрит;
со стороны системы кроветворения: лейкопения (Лейкопения - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов) , тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов) , аллергические реакции, высыпания на коже;
другие (наблюдаются редко): интерстициальный нефрит, уменьшение клиренса (Клиренс (очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от лекарственного средства и обозначаемый символом С1) мочевой кислоты, гастрит (Гастрит - заболевание, проявляющееся воспалением слизистой оболочки стенки желудка) , приступы подагры, усиление кашля, увеличение количества мокроты (Мокрота – выделяемый при отхаркивании патологически измененный трахеобронхиальный секрет. Обладает бактерицидными свойствами, выведение его способствует очищению дыхательных путей от микроорганизмов, частичек пыли, продуктов метаболизма и клеточного детрита) , кровоизлияния в сетчатку.

Противопоказания

Гиперчувствительность (Гиперчувствительность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) к препарату, неврит зрительного нерва, катаракта (Катаракта - помутнение хрусталика глаза в результате старческого нарушения питания тканей, диабета, повреждения глаза и других причин. Резко ухудшает зрение) , диабетическая ретинопатия (Диабетическая ретинопатия – поражение сетчатки глаза в результате обменных и аутоиммунных нарушений) , воспалительные заболевания глаз, беременность, лактация (Лактация – выделение молока молочной железой) , тяжелые поражения функции почек, детский возраст младше 13 лет.

Передозировка

Развитие неврологических нарушений, повреждение зрительного нерва (возможно возникновение слепоты), потеря аппетита, рвота, диарея, лихорадка (Лихорадка – особая реакция организма, которая сопровождает многие болезни и проявляется повышением температуры тела. Лихорадочная реакция чаще всего возникает при инфекционных заболеваниях, при введении лечебных сывороток и вакцин, при травматических повреждениях, размозжении тканей и т. п.) , головная боль, головокружение, спутанность сознания, угнетение дыхания, асистолия (Асистолия - нарушение работы всех отделов сердца или одного из них с депрессией миокарда и остановкой сердца) . Специфического антидота (Антидоты - лекарственные средства, применяемые для лечения отравлений с целью обезвреживания яда и устранения вызываемых им патологических нарушений) нет. Промывание желудка, назначение активированного угля необходимо провести в ранние сроки в связи с быстрым всасыванием этамбутола. Показано проведение форсированного диуреза (Диурез - количество мочи, выделенное за определенное время. У человека суточный диурез в среднем составляет 1200-1600 мл) , перитонеального диализа (Перитонеальный диализ - основан на использовании брюшины - тонкой и богатой кровеносными сосудами естественной мембраны, которой покрыт кишечник в брюшной полости. Брюшина выполняет функцию диализатора. Вначале в брюшную полость на несколько часов вводят специальный раствор - диализат. Диализат вводят через тонкую трубочку - катетер, который установлен в нижней части брюшной полости. Установка катетера - это небольшая хирургическая операция. Постепенно продукты жизнедеятельности организма переходят через брюшину из крови в диализат. Затем диализат (в котором теперь содержатся токсины) удаляют из брюшной полости и вводят свежий диализат. Когда катетер не используется, его закрывают и прячут под одежду. Обычно пациенты пользуются этим методом диализа дома или на работе. В доме пациента следует отвести специальное место для диализа. Пациент не должен пропускать диализные обмены. Чаще всего используются следующие методики перитонеального диализа: ПАПД (постоянный амбулаторный перитонеальный диализ): обмены диализата выполняют утром, затем в обед и во второй половине дня. Последняя замена диализата выполняется перед сном. Каждая процедура обмена занимает около 30 минут. АПД (автоматический перитонеальный диализ): в течение ночи специальное устройство - циклер, многократно проводит замену диализата, наполняя и опорожняя полость брюшины, пока пациент спит) . При аллергических реакциях показано использование десенсибилизирующих средств. При угрожающих состояниях необходимо провести переливание крови для удаления эритроцитов, где накапливается этамбутол.

Особенности применения

Перед началом и в процессе лечения необходимо систематически контролировать остроту зрения, рефракцию, поля зрения, внутриглазное давление и исследовать глазное дно. При нарушении функции почек офтальмологический контроль необходимо проводить каждый день. В случае возникновения нарушений зрения для предупреждения атрофии зрительного нерва (Атрофия зрительного нерва – нарушение зрения, связанное с поражением зрительного нерва) необходимо немедленно прекратить применение Этамбутола. При нарушении зрения применяют гидроксикобаламин или цианокобаламин. Зрение восстанавливается в течение нескольких недель или даже месяцев. В отдельных случаях наблюдаются необратимые изменения, что приводит к слепоте. При необходимости приема препарата во время лактации кормление грудью ребенка необходимо прекратить. При назначении Этамбутола больным с подагрой или с гиперурикемией следует проявлять осторожность. В начале лечения возможно угнетение кашля, повышение количества мокроты. Использование Этамбутола предполагает постоянный мониторинг показателей периферической крови, функционального состояния печени и почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Алюминия гидроксид (Гидроксид - соединение, содержащее одну или несколько гидроксильных групп) и другие антацидные средства нарушают всасывание этамбутола из пищеварительного тракта. Этамбутол и пиразинамид действуют синергически на выведение мочевой кислоты. Этамбутол снижает терапевтическую эффективность дигитоксина. Одновременный прием Этамбутола и изониазида снижает эффективность циклоспорина А. Этамбутол усиливает лечебный эффект противотуберкулезных средств, нейротоксичность аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, ципрофлоксацина, имипенема, солей лития, метротрексата, хинина. При одновременном лечении дисульфирамом возможно повышение концентрации этамбутола в сыворотки крови и усиление токсичности (Токсичность - способность некоторых химических соединений и веществ биологической природы оказывать вредное действие на организм человека, животных и растений) . Этиловый спирт усиливает негативное влияние этамбутола на орган зрения, поэтому в период лечения следует отказаться от приема алкоголя.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. В недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности. 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 5 или 10 контурных упаковок в пачке; по 100 таблеток в банках; по 100 таблеток в банке, по 1 банке в пачке; по 1000 таблеток в пластмассовых контейнерах.

Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" .

Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• - "Дарница"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Этамбутол

Международное непатентованное название

Этамбутол

Лекарственная форма

Таблетки 400 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активного вещества - этамбутола гидрохлорида 400 мг;

вспомогательные вещества : кальция гидрофосфат безводный, крахмал картофельный, желатин, кальция стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью, белого или белого с кремовым, или белого с серым оттенком цвета, с двусторонней фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные препараты. Этамбутол.

Код АТХ J04AK02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Этамбутол быстро, почти на 80 % всасывается из пищеварительного тракта. Всасывание замедляется при одновременном приеме с пищей. Поэтому его следует принимать за 1 час до еды или после еды. Минимальная подавляющая концентрация составляет 0.5 - 8.0 мкг/мл. После перорального приема разовой дозы в 25 мг/кг массы тела через 2 - 4 часа достигается максимальная концентрация в сыворотке 5 мкг/мл, через 24 часа - концентрация составляет менее чем 1 мкг/мл. На 20 - 30 % связывается с белками плазмы. Этамбутол метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты. Период полувыведения составляет 3 - 4 часа, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 часов. В течение 24 часов более 50 % дозы лекарства выделяется с мочой в неизменном виде, а 8 - 15 % в виде неактивных метаболитов. Около 20 - 22 % начальной дозы препарата выделяется с калом в неизменном виде. Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30 % от таковой в крови матери.

Фармакодинамика

Этамбутол обладает бактериостатическим действием на микробактерии туберкулеза. Механизм действия препарата связан с быстрым проникновением внутрь клетки, где нарушается липидный обмен, синтез РНК, связываются ионы магния и меди; нарушается структура рибосом и синтез белка в бактериальных клетках. Этамбутол применяют в сочетании с другими противотуберкулёзными препаратами, т. к. быстро развивается лекарственная устойчивость.

Показания к применению

туберкулез легких и других органов (в составе комбинированной терапии)

Способ применения и дозы

Этамбутол применяют внутрь однократно ежедневно.

Этамбутол используется в интенсивной фазе (ИФ) лечения для больных

Детям 400 мг в сутки при весе от 21 до 30 кг. Допустимые колебания доз для детей - 15-25 мг/кг.

При заболеваниях почек дозировка зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является клиренс креатинина.

В комплексной терапии с этамбутолом применяют изониазид, пиразинамид и рифампицин. Применять строго по назначению врача.

Побочные действия

металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, понос, псевдомембранозный колит (при совместном применении с рифампицином и изониазидом)

повышение температуры тела, озноб

лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, лимфаденопатия

головные боли, головокружения, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, депрессия, дезориентация

периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), ретробульбарный неврит

ухудшение остроты зрения, нарушение цветового восприятия (в основном зеленого и красного цвета), сужение центральных и периферических полей зрения, кровоизлияния в сетчатку, возникновение скотом, в редких случаях возможно необратимые нарушения зрения вплоть до слепоты

повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза, интерстициальный нефрит

при длительном применении в больших дозах возможны поражения сердечной мышцы и развитие сердечной недостаточности (перикардит, миокардит, артериальная гипотензия, тахикардия)

• усиление кашля, увеличение количества мокроты

  инфильтраты в легких с или без эозинофилии, пневмонит

  периферические полинейропатии

  повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит, желтуха

  дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия, эритема, экзантема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм, васкулит

  обострение подагры

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату

воспаление зрительного нерва, воспалительные заболевания глаз

катаракта

диабетическая ретинопатия

хроническая почечная недостаточность (терминальная стадия)

• психические расстройства (стадия обострения)

  беременность, период лактации

  детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Гидроокись алюминия уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта. Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом, цинка. С изониазидом, фтивазидом, метазидом наблюдается замедление развития устойчивости микобактерий туберкулеза. С изониазидом при одновременном применении циклоспорина A - усиление распада циклоспорина A с риском отторжения трансплантата. С противотуберкулезными лекарственными средствами - усиление эффектов противотуберкулезных лекарственных средств. Для лечения туберкулеза в комплексной терапии с этамбутолом можно применить изониазид, парааминосалициловую кислоту (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид. При взаимодействии с дигитоксином идет снижение эффективности последнего.

С ципрофлоксацином, аминогликозидами, аспарагиназой, карбамазепином, препаратами лития, имипенемом, метотрексатом, хинином - усиливаются эффекты и повышается нейротоксичность вышеуказанных лекарственных средств. С дисульфирамом идет повышение концентрации этамбутола и его токсичности. С этионамидом не рекомендуется одновременное применение этамбутола с этионамидом вследствие фармакологического антагонизма (препараты лучше чередовать через день). С пиразинамидом идет синергическое влияние на выведение мочевой кислоты. С этиловым спиртом усиливается негативное влияние этамбутола на органы зрения, поэтому во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя.

Этамбутол может повышать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке, необходимо назначать урикозурические средства в повышенной дозировке. Эффективность этамбутола снижается при одновременном применении спермина, спермидина и магния. Возможны ложные положительные результаты при диагностике опухолей надпочечных желез при взаимодействии этамбутола с фентоламином в сыворотке.

Особые указания

В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.

У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна быть снижена из-за накопления препарата в организме.

В случае появления нарушений зрения для предотвращения атрофии зрительного нерва необходимо немедленно прекратить применение этамбутола. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях - через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения зрения необратимые вследствие атрофии зрительного нерва. При нарушении зрения использовать гидроксикобаламин или цианокобаламин.

Несмотря на отсутсвие нарушения зрения у детей, не рекомендуется лечение детей этамбутолом, так как у них почти невозможно определить нарушение зрения. Только у детей старше 12 лет возможно лечение этамбутолом при соблюдении контрольных мер предосторожности.

Лечение этамбутолом может повышать концентрацию уратов в крови, что связано с ослаблением выведения мочевой кислоты почками.

У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий к этамбутолу развивается чаще.

Длительное или повторное применение этамбутола может привести к развитию вторичных инфекций. При подозрении на инфекцию необходимо обратиться к врачу.

Если симптомы туберкулеза не исчезают в течении 2-3 недель или отмечается ухудшение состояния, рекомендуется обратиться к врачу.

Необходимо пройти полный курс лечения независимо от того, имеются или отсутствуют симптомы заболевания для предотвращения рецидива или развития резистентности.

Этиловый спирт усиливает токсическое действие этамбутола на органы зрения, поэтому во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя.

При появлении побочных эффектов необходима коррекция дозы в сторону ее уменьшения, при невозможности такого шага - переход на интермиттирующий прием препарата (через день или 2 раза в неделю).

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автотранспортом и/ или потенциально опасными механизмами.

Из-за возможности нарушения зрения (снижение остроты зрения, ограничение полей зрения, расстройство цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процессе лечения этамбутолом не следует управлять машинами и обслуживать движущееся механическое оборудование

Передозировка

Симптомы. Развитие неврологических нарушений, повреждения зрительного нерва (возможно возникновение слепоты), ухудшение остроты зрения или усиление проявлений других побочных реакций, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, лихорадка, головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, полиневрит, угнетение дыхания, асистолия.

Лечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Из-за быстрого всасывания препарата сразу после приема следует вызвать рвоту или промыть желудок, а также назначить энтеросорбенты. Осуществлять контроль и меры по поддержке жизненно важных функций организма, при необходимости проводить реанимационные мероприятия. Показано форсированный диурез, перитонеального диализа или гемодиализа. При аллергических реакциях показано применение десенсибилизирующих средств. При угрожающих состояниях необходимо провести переливание крови для удаления эритроцитов, где накапливается этамбутол.

Форма выпуска

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной.

Состав

Действующее вещество: ethambutol;

1 таблетка содержит этамбутола гидрохлорида 400 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, метилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Средства, действующие на микобактерии. Противотуберкулезные средства. Этамбутол.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Этамбутол - противотуберкулезное средство второго ряда. Оказывает бактериостатическое действие только на М. tuberculosis, включая штаммы, устойчивые к стрептомицину, канамицину, изониазиду, ПАСК и этионамиду. Механизм действия связан с быстрым проникновением внутрь клетки, где нарушается липидный обмен, синтез РНК; связываются ионы магния и меди, и нарушается структура рибосом и синтез белка. При монотерапии к этамбутолу быстро развивается устойчивость. Активный только в отношении бактерий, которые интенсивно делятся.

Фармакокинетика.

После приема внутрь всасывается около 80% этамбутолу. Одновременный прием пищи ускоряет и усиливает процесс абсорбции. Концентрация в сыворотке крови после приема пропорциональна применяемой дозе. Максимальная концентрация этамбутолу в крови достигается через 2:00. Концентрация лекарственного средства в сыворотке крови снижается в течение 8:00 до 50% и в течение 24 часов - до 10%. Этамбутол накапливается в эритроцитах; через 2:00 после приема концентрация этамбутола в эритроцитах примерно в 2 раза выше, чем его концентрация в плазме крови. Связывание с белками плазмы крови в значительной степени зависит от концентрации и составляет 10-40%. Этамбутол проникает в спинномозговую жидкость, грудное молоко и через плаценту. Период полувыведения составляет 3,3-3,5 часа. Этамбутол выводится преимущественно в неизмененном виде, главным образом с мочой полностью выводится через несколько дней. В течение первых 24 часов с мочой выводится около 60% дозы. Почти 10-20% выводится с калом в виде неактивных метаболитов (альдегид, производная дикарбоновой кислоты). При нарушении выделительной функции почек этамбутол может кумулироваться в организме.

Показания

Лечение различных форм туберкулеза (только в сочетании с другими противотуберкулезными средствами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; неврит зрительного нерва катаракта; диабетическая ретинопатия; воспалительные заболевания глаз подагра; тяжелая почечная недостаточность ситуации, когда невозможно проверить состояние зрения (тяжелое состояние, психические расстройства).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении лекарственного средства с другими препаратами возможно:

с противотуберкулезными лекарственными средствами - усиление эффектов противотуберкулезных лекарственных средств. Для лечения туберкулеза в комплексной терапии с этамбутолом можно применить изониазид, парааминосалициловая кислоту (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид;

с ципрофлоксацином, аминогликозидами, аспарагиназой, карбамазепином, препаратами лития, имипенемом, метотрексатом, хинином - усиление эффектов и повышение нейротоксичности вышеуказанных лекарственных средств;

с дигитоксином - снижение эффективности последнего;

с дисульфирамом - повышение концентрации этамбутола и усиление его токсичности;

с пиразинамидом - синергический влияние на выведение мочевой кислоты

с изониазидом при одновременном применении циклоспорина А - усиление распада циклоспорина А с риском отторжения трансплантата;

с препаратами алюминия и другими антацидными средствами - уменьшается всасывание этамбутолу из пищеварительного тракта.

Этамбутол не влияет на метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.

Особенности применения

Лекарственное средство назначают только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

Перед началом и во время лечения этамбутолом следует провести офтальмологический контроль: обследование глазного дна, внутриглазного давления, рефракции, полей зрения, остроты зрения и цветовосприятия (особенно дифференцировки красного и зеленого, синего и зеленого цветов).

У пациентов с нарушениями функции почек офтальмологический контроль необходимо проводить ежедневно.

Офтальмологический контроль осуществляется для каждого глаза отдельно и для обоих вместе, поскольку изменения остроты зрения могут быть односторонними или билатеральных.

Необходимо информировать врача о любых изменениях функции глаза.

В случае появления изменений функции органов зрения для предупреждения атрофии зрительного нерва лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях - через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения зрения необратимые вследствие атрофии зрительного нерва.

При нарушении зрения используют гидроксикобаламин или цианокобаламин.

Больным с почечной недостаточностью дозу этамбутолу следует уменьшить, поскольку лекарственное средство накапливается в организме.

Лечение этамбутолом может повышать концентрацию уратов в крови, что связано с ослаблением выведения мочевой кислоты почками.

Больным с гиперурикемией назначать препарат нужно с осторожностью.

В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты. Для уменьшения указанной симптоматики следует назначать витамины группы В, отхаркивающие средства.

У пациентов, ранее принимавших лекарственные средства с туберкулостатических действием, устойчивость бактерий к этамбутолу развивается чаще.

Длительное или повторное применение этамбутолу может привести к развитию вторичных инфекций. При подозрении на инфекцию необходимо обратиться к врачу.

Если симптомы туберкулеза не исчезают в течение 2-3 недель или отмечается ухудшение состояния, рекомендуется обратиться к врачу.

Необходимо пройти полный курс лечения лекарственным средством независимо от того, имеются или отсутствуют симптомы заболевания, для предотвращения рецидива или развития резистентности.

Этиловый спирт усиливает токсическое действие этамбутола на орган зрения, поэтому во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя.

При появлении побочных эффектов необходима коррекция дозы в сторону ее уменьшения, при невозможности такого шага - переход на интермиттирующий прием лекарственного средства (через день или 2 раза в неделю).

Это лекарственное средство содержит 6,0 мг натрия кроскармеллоза. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих диету, с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственный препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения не допускается управления автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 13 лет.

Первичное лечение: препарат назначают в дозе 15 мг / кг массы тела 1 раз в сутки.

Повторный курс лечения: лекарственное средство назначают в дозе 25 мг / кг 1 раз в сутки, затем переходят на прием лекарственного средства в дозе 15 мг / кг 1 раз в сутки.

В период, когда пациент применяет препарат в дозе 25 мг / кг массы тела, рекомендуется ежемесячный осмотр окулиста.

При функциональной недостаточности почек препарат назначают в зависимости от показателя клиренса креатинина:

Максимальная суточная доза - 2 г.

Максимальная суточная доза для детей - 1 г.

Продолжительность лечения зависит от формы туберкулеза и составляет от 6 до 12 месяцев.

Прием этамбутол после еды улучшает его переносимость.

Лекарственный препарат противопоказан детям до 13 лет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, лихорадка, головная боль, развитие неврологических нарушений, особенно повреждения зрительного нерва, что приводит к слепоте, ухудшение остроты зрения или усиление проявлений других побочных реакций, головокружение, полиневрит, спутанность сознания, головная боль, галлюцинации, угнетение дыхания, асистолия.

Лечение симптоматическое. Из-за быстрого всасывания лекарственного средства сразу после приема следует вызвать рвоту или промыть желудок, а также назначить энтеросорбенты. Осуществляют контроль и меры по поддержке жизненно важных функций организма, при необходимости проводят реанимационные мероприятия. Показаны: форсированный диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ. При аллергических реакциях показано применение десенсибилизирующих средств. При угрожающих состояниях показано обменное переливание крови, поскольку при этом удаляются также эритроциты, в которых этамбутол накапливается в значительном количестве. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Со стороны органа зрения: ретробульбарное воспаление зрительного нерва, зрительная нейропатия, одностороннее или двустороннее снижение остроты зрения, включая необратимую слепоту, нарушение цветовосприятия (преимущественно зеленого и красного цветов), развитие центральной или периферической скотомы, ограничения полей зрения, кровоизлияние в сетчатку. Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и предыдущих или имеющихся заболеваний глаза.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: инфильтраты в легких с или без эозинофилии, пневмонит, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диспепсия, изжога, боль в животе, диарея, анорексия, нарушение функции печени - повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, желтуха, псевдомембранозный колит (при совместном применении с рифампицином и изониазидом).

Со стороны почек и мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина, повышение уровня мочевины, интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спутанность сознания, нарушение ориентации, галлюцинации, судороги, дезориентация, депрессия, периферические невриты - парестезии в конечностях, чувство онемения, парезы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит, миокардит, артериальная гипотензия, тахикардия, васкулит.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, лимфаденопатия, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), васкулит.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке; по 1000 таблеток в контейнерах.

В современном обществе люди привыкли советоваться между собой по разным вопросам. Многие предпочитают даже назначение врача обсудить с теми, кому уже приходилось принимать тот или иной препарат. Зачастую ищут отзывы в интернете.

Но стоит помнить, что реакция каждого организма на принимаемые вещества сугубо индивидуальна. Рассмотрим в какой форме выпускается, как правильно принимать и каких побочных действий можно ожидать от такого препарата как Этамбутол.

Вконтакте

Описание

Для тех, кому лечащий врач назначал Этамбутол, уже известно, что это — противотуберкулезный препарат.

Важно! Этамбутол применяют в составе комплексной терапии при всех видах туберкулеза.

От чего прописывают Этамбутол. Показания к применению:

• любые проявления легочного и внелегочного туберкулеза;
• МАС-инфекция.

Эффективность действия повышается в процессе комплексного лечения.

Форма выпуска средства Этамбутол — таблетки двух видов:

• весом 400 мг. — белые драже, иногда имеющие слегка кремовый или сероватый оттенок, круглые, плоские;
• весом 800 мг. — отличаются от предыдущего варианта наличием выпуклой овальной формы

Если таблетки помещены в картонную упаковку, то в ней находится десять пластинок по десять пилюль в каждой. В стеклянной либо полимерной баночке содержится по сто таблеток. Хранится лечебное средство должно в сухом месте без доступа света. Температура воздуха не должна быть выше 25 градусов.

Этамбутол — таблетки

Применение

Если пришлось столкнуться с назначением данного средства, не стоит отчаиваться, ведь в любом лечении главное – положительный настрой пациента. Точно определив причину заболевания и оценив состояние пациента, доктор сможет правильно подобрать курс лечения и процесс выздоровления будет менее болезненным и максимально быстрым. Не забудьте предупредить лечащего врача о легочной недостаточности, если таковая имеется, дозировку медикамента обязательно нужно уменьшить.

В процессе применения нельзя пренебрегать следующими видами медицинских обследований:

• глазного дна;
• поля зрения;
• остроты зрения и цветоощущуния;
• функции почек и печени.

В первую очередь, прием Этамбутола, следует проводить строго по назначению лечащего врача. Медикамент отпускается в аптеке только по рецепту. Дозировка рассчитывается в соответствии с тяжестью заболевания и состоянием пациента в целом.

Срок приема препарата не зависит от времени приема пищи, поэтому нет строгих ограничений по тому поводу как именно стоит его принимать, до еды или же после.

Внимание! Не стоит во время лечения при помощи Этамбутола садиться за руль автомобиля или управлять иными движущимися предметами и механизмами, поскольку велика вероятность снижения остроты зрения, цветоощущения и скорости реакции.

Офтальмологический контроль должен производиться как перед началом приема лечебного средства, так и на протяжении всего курса терапии.

Нельзя самостоятельно уменьшать количество принимаемого препарата, потому что понизится его благотворное влияние на организм. Увеличивать дозу тоже не стоит, ведь лекарство имеет побочные действия.

Дозировка лекарства рассчитывается в соответствии с тяжестью заболевания

Передозировка и побочный эффект

При приеме любых лекарственных препаратов могут возникать различного рода побочные эффекты. Медикаменты, попадая в организм человека, начинают действовать на патологию не сразу. На своем пути таблетки встречаются с органами пищеварительной системы, оказывая определенное влияние на работу желудочно-кишечного тракта. Возможны аллергические реакции, а так же элементарная непереносимость организмом любого из составных компонентов.

После появления признаков побочного действия, следует немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу. Производитель предупреждает пациентов о возможном негативном влиянии средства Этамбутол, инструкция по применению содержит перечень симптомов, которые могут появиться:

• аллергическая реакция, может быть разнообразной: сыпь на коже, зуд всей поверхности кожных покровов, боли в суставах, повышенная температура тела;
• головная боль, головокружение, спутанность сознания;
• металлический привкус во рту, тошнота, отсутствие аппетита;
• ослабление всех функций зрительных органов.

Возможна передозировка препарата по неосторожности. Это проявляется в виде сильной рвоты. Пациенту понадобится незамедлительно обратиться к врачу и сделать промывание желудка.

Нужно регулярно проверять остроту зрения

Механизм действия

После приема лечебные компоненты препарата Этамбутол моментально всасываются и проникают внутрь клеток. Распределение происходит в почках, легких, клетках крови и спинномозговой жидкости. Выводится после всасывания нужных элементов с мочой, а в неизменном виде — с калом в течении 24 часов. Механизм действия лекарства происходит на внутриклеточном уровне, чем обусловлено большое количество побочных эффектов.

Противопоказания

Этамбутол строго противопоказан:

• детям до 13 лет;
• беременным женщинам и женщинам в период лактации (кормление грудью следует немедленно прекратить);
• людям с нарушением функции почек;
• пациентам с невритом зрительного нерва и катарактой;
• при диабетической ретинопатии.

Аналоги

Практически у всех медикаментозных препаратов существуют аналоги. Необходимость в поиске аналогичных средств может быть обусловлена различными причинами, например, нужно более дешевое средство. Иногда приходится прибегнуть к аналогичным препаратам, если нужного просто нет в продаже. Случается, что назначенный препарат не дает должного эффекта при лечении, а его аналог сможет принести больше пользы, ведь различия, хоть и незначительные, у них имеются.

Чтобы правильно подобрать аналог и при этом сэкономить средства, можно позвонить в справочную службу и поинтересоваться, в какой аптеке самые низкие цены.

Важно помнить! Медикаменты российского производства, зачастую, стоят дешевле импортных, всегда выгоднее купить большую упаковку лекарства, чем несколько маленьких.

Этамбутол имеет ряд аналогов, практически ничем не отличающихся по свойствам и характеристикам:

• Инбутол,
• Екокс,
• Эстамбутол-БХФЗ,
• Этамбутол-Милве,
• Этамбутол-Акри,
• Комбутол,
• Апбутол,
• Этамбутола-гидрохлорид.

Главное – настрой

При всей тяжести выявленного заболевания не стоит забывать об элементарном человеческом факторе. Самое важное в лечении любого заболевания, особенно туберкулеза — это положительный настрой и оптимистичное ожидание выздоровления.

Поймите, что при пессимистичном настроении доктору сложно будет дать оценку текущего состояния, добавить необходимые звенья в цепочке назначений.

Важно четко выполнять все указания лечащего врача, следовать инструкциям, постоянно контролировать текущее состояние своего организма путем регулярных осмотров, сдачи необходимых анализов. Так можно будет вовремя заметить наличие побочных эффектов и сообщить о них врачу.

Стоит отметить, что успешность лечения конкретным препаратом можно определить именно по количеству побочных эффектов. Ведь если нет хотя бы одного из них, то скорее всего, не стоит ждать и положительного эффекта. В этом случае, стоит задуматься о том, не попалась ли вам вместо настоящего Этамбутола подделка (сегодня это возможно). Можно попробовать купить такой же препарат, но в другой аптеке. После консультации с врачом можно опробовать аналог данного средства, либо доктор изменит назначение.