КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)
Производитель: Абботт Лабораториз ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Multienzymes (lipase, protease etc.)
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№010897
Дата регистрации: 18.01.2018 - 18.01.2023
Предельная цена: 76.87 KZT
Инструкция
- русский
Торговое название
Креон® 10000
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - панкреатин 150 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы - 8000 Ед Евр. Ф., липазы - 10000 Ед Евр. Ф., протеазы - 600 Ед Евр. Ф.,
вспомогательные вещества
ядро пеллет : макрогол 4000,
оболочка пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000,
оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172) , железа оксид гидратированный III (Е 172), железа оксид II , III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.
Описание
Твердые, желатиновые капсулы, размером № 2, с темно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин
Код АТХ А09AA 02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.
Фармакодинамика
Креон® 10000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с последующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.
Результаты клинических исследований
Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хи-рургических вмешательств. Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности - коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.
Во всех исследованиях, вне зависимо-сти от этиологии заболевания, было показано улучшение специ-фичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).
Дети
Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.
Показания к применению
Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:
муковисцидоз
хронический панкреатит
состояние после панкреатэктомии
состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)
обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)
синдром Швахмана-Даймонда
состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания
Способ применения и дозы
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Креон® 10000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 10000 1 капсулу принимают до, остальные - во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.
Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.
Если пациент забыл принять Креон® вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе
При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.
Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.
|
Возраст ребенка |
|
|
1000 ед. липазы на 1 кг массы тела |
|
|
Старше 4 лет |
500 ед. липазы на 1 кг массы тела |
Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.
У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.
Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 3 до 8 капсул Креон® 10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1-4 капсулы.
Побочные действия
Очень часто
Боль в животе*
Часто
тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*
Нечасто
Частота неизвестна
реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**
*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.
**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).
В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата
Лекарственные взаимодействия
Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует.
Особые указания
Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози-рующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина. В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч-ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже-ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди-ниц липазы/кг массы тела в сутки.
Беременность и период лактации
Креон® 10000 во время беременности назначают с осторожностью.
Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон® 10000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Креон® 10000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: дозы Креон® 10000, намного превышающие терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.
Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.
Форма выпуска и упаковка
По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством контроля вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеющейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Для фасовки 20 капсул (альтернативная упаковка).
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в плотно закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Наименование и страна организации-упаковщика
Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия
31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство компании «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан, пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +77272447544, факс: +77272447644.
e-mail: [email protected]
base-lbl-00160512 v 2.0
Прикрепленные файлы
| 482621371477976928_ru.doc | 72 кб |
| 902605241477978089_kz.doc | 90 кб |
– все это явления, которые встречаются в жизни каждого человека. Практически всегда мы не обращаем на это никакого внимания. Однако, это неправильно. Если данные неприятности начали «наведываться к Вам в гости» довольно часто, тогда они уже представляют некую угрозу для Вас. Чтобы не стать «заложником» проблем с пищеварением, лучше всего обратиться к врачу-специалисту. На сегодняшний день существует огромное множество различных ферментных препаратов, которые обязательно смогут Вам помочь. В данной статье медколлегия сайт расскажет Вам о Креоне – одном из лучших ферментных препаратов современной фармакологии.
Как действует Креон?
Креон – ферментный препарат, применяемый для улучшения процесса пищеварения. В состав данного лекарственного средства входят панкреатические ферменты. Именно они и способствуют облегчению переваривания белков , жиров и углеводов . В результате мы имеем полную абсорбцию в тонкой кишке. Креон также способствует выделению собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и кишечника. Применение данного препарата гарантирует улучшение работоспособности желудочно-кишечного тракта , а также нормализует все процессы пищеварения. Плюс ко всему Креон выпускается в специально разработанной лекарственной форме – желатиновой капсуле, в состав которой входят кишечнорастворимые минимикросферы.Показания к применению
Если у Вас была выявлена внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы, которая обусловлена хроническим панкреатитом , панкреатэктомией, тотальной гастрэктомией, частичной резекцией желудка, тогда Вам нужен Креон. Если Вы страдаете внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы, которая обусловлена кистозным фиброзом, тогда Вам также нужен Креон. Довольно часто Креон используется и в борьбе с болями в области поджелудочной железы, при лечении позднего трансплантационного панкреатита, а также в случае внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы у больных старческого возраста.Остановимся немного на режиме дозирования данного препарата
Прежде всего, следует отметить, что дозировка Креона устанавливается для каждого больного индивидуально. Врач может предписать необходимое количество препарата исходя из тяжести заболевания и состава диеты . Креон 10 000 чаще всего назначают в начале терапии по одной – две капсулы во время каждого приема пищи и по одной капсуле, если Вы вдруг решили перекусить. Эффект лечения Креоном будет виден только в том случае, если в течение суток человек будет принимать от четырех до пятнадцати капсул данного препарата. Что касается приема Креона детьми, то для них возможная суточная доза составляет 10 000 ЕД Ph. Следует отметить, что капсулы данного ферментного препарата необходимо запивать большим количеством жидкости. Капсулу Креона можно размешать и с едой. В этом случае еда должна быть съедена сразу же.Побочные эффекты и противопоказания
Очень редко использование Креона вызывает побочные эффекты. Это могут быть - диарея , запоры , ощущение дискомфорта в области желудка , тошнота, кожные реакции. Что касается противопоказаний к применению данного препарата, то они также имеются. В случае если у Вас имеется ранняя стадия панкреатита либо у Вас повышенная чувствительность к воздействию панкреатина , тогда данный препарат Вам противопоказан. Креон 10 000 не стоит также принимать женщинам во время беременности и кормящим грудью мамам.Каждый из Вас, кто принимает либо будет принимать Креон, должен уяснить для себя одну истину – во время курса лечения данным препаратом Вы должны как можно чаще наблюдаться у своего лечащего врача. Это очень важно.
Хочется обратить Ваше внимание и на то, что на сегодняшний день существует большое количество различных БАД (биологически активных добавок), действие которых также направлено в сторону желудочно-кишечного тракта. Но несмотря ни на что, Креон 10 000 все же остается одним из лучших ферментных препаратов современности!
Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.Отзывы
Здесь прочитала, что некторые пьют без оболочки, высыпая в ложку. Это всё равно что вообще НЕ пить. Оболочка нужна, чтобы Креон (другие ферментные препараты тоже со специальной оболочкой делаются) не всосался в желудке!!! Препараты действовать должны в кишечнике, Иначе это все равно что мел выпить - всё в желудке растворится. Люди, неужели вы думаете. что фармацевты глупее вас, что оболочку для таких таблеток придумали???
Назначил врач, при проблеме с поджелудочной креон. Выпила 1 капсулу. Горло отекло изнутри, в лёгких начались хрипы, было очень тяжело дышать. Два дня потом снимала последствия диазолином и пила неделю чабрец, он помог убрать спазмы. Больше креон не пью.
Дибутилфталат примитивный промышленный пластификатор бисфенолов и дианов,
вообще считается что связанный он улетучивается весьма медленно, но это только в теории, на самом деле в чистом виде ЛЮТО вреден, и контакт с ним человека не желателен,
хотя он и не водорастворимый, но виде паров может нанести вред. По жизни это кумулятивный канцероген, высокой степени токсичности.
Поэтому малейшие нарушения технологии, ну сами понимаете..., а вообще он применяется потому что стоит копейки.
Кстати кругом так, а не конкретные частности,
производство оболочек капсул это стандартный процесс, а не достижения конкретной фирмы.
Выдумали еще какой-то дибутилфталат!!! Что-то я в составе Креона в инструкции ничего подобного не нашла. Препарат на рынке уже давно, фирма производитель проверенная. Недумаю что за столько лет не выявили вреда, якобы наносимого этим препаратом! Препарат вообще не содержит почти ничего кроме ферментов, которые даже в кровь не всасываются, а тут про какие-то ослажнения почек. По-моему нужно поменьше газировки пить и всего такого!
Я уже прошло один год ни разу все не ели только обычай и постепенно похудели.я болезнь хронический панкреатит и воспаление поджелудочный железа.хорошо лечит креон ли.прошу пиши что можно кушать.
У меня через пять минут после приема кокона бросает в жар,муж говорит-лицо то белеет,то краснеет.
Сегодня приняла без оболочки-половинку капсулы,просто высыпала границы в ложку и завопила водой.Такой реакции не было.А так заказала комплекс растит.ферментов от enzymedica,у америкосов на него хорошие отзывы,а как мне пойдет-не знаю.
Все-таки креон это синтетика, а чтобы не было побочных эффектов нужно принимать натуральные растительные энзимы. Я принимаю энзимы (канада), там смесь 10 энзимов, помогает, и нет никаких неприятных ощущений.
Девочки, а как часто можно принимать креон. Ребенку 1.5, закончили пить 2 недели назад, но какает часто и жидко, врач снова назначила креон
Настя,
Соня,
о чем вы вообще?? Зачем выдавать желаемое за действительное, заниматься дезинформацией и вводить людей в заблуждение?? Моему ребенку Креон назначала одна очень хорошая и знакомая врач с 30 летним стажем работы на должности педиатра, которая сразу нас успокоила по этим "ужасным" фталатам, просто объяснив что его там и вправду содержится ничтожное количество, которое совершенно никак не отражается на здоровье организма, а своевременно выводиться ест. путем! А то что у вас там были проблемы с почками, на то может быть 1000 и 1 причина, к которой Креон не будет иметь абсолютного никакого отношения. Знаете, верить этому человеку я как-то больше склонен, чем анонимным отзывам в интернете, написанным непонятно кем и с какой целью....
Креон – лекарственный ферментный препарат, который назначают больным с нарушенным процессом пищеварения, а также медикамент применяют при муковисцидозе у детей.
Какие у медикамента Креон состав и форма выпуска?
Препарат Креон выпускают в твердых желатиновых капсулах, они кишечнорастворимые с прозрачным корпусом, содержат действующее вещество – панкреатин в разном количестве. Кроме того, присутствуют вспомогательные компоненты: гипромеллозы фталат, спирт цетиловый, макрогол 4000, диметикон 1000, кроме того, триэтилцитрат.
Выпускается Креон 10000, он содержит панкреатин в дозе 150 мг. Производится Креон 25000 - 300 мг панкреатина, а также есть Креон 40000, где присутствует 400 мг активного вещества. Лекарство запаковано в полипропиленовые флаконы и в блистеры.
Срок хранения препарата Креон варьирует от двух до трех лет, в зависимости от упаковки, в которой производится лекарство, например во флаконах годность медикамента равна 3 годам, при этом капсулы из вскрытого флакона рекомендуется использовать в течение полугода.
Какое у капсул Креон действие?
Действующее вещество медикамента Креон является панкреатическим ферментом, который нормализует процесс пищеварения, облегчая усваивание и переваривание жиров, протеинов и углеводов.
Лекарственная форма препарата довольно быстро растворяется в полости желудка, при этом происходит высвобождение так называемой минимикросферы, содержащей ферменты с протеолитической и липолитической активностью. Средство хорошо переносится пациентами.
Какие у препарата Креон показания к применению?
Препарат Креон показан к применению в качестве заместительной терапии при недостаточной экзокринной функции поджелудочной железы в следующих ситуациях:
Хронический панкреатит;
Муковисцидоз;
При раке поджелудочной железы;
При протоковой обструкции;
При панкреатэктомии;
При синдроме Швахмана-Даймонда;
Во время снижении ферментобразующей функции у пожилых лиц.
С целью симптоматической терапии препарат назначают при нарушенном процессе пищеварения в следующих ситуациях:
При полной гастрэктомии;
Наличие билиарной обструкции;
Частичное удаление желудка;
Цирроз печени;
Холестатический гепатит;
После проведенной холецистэктомии.
Кроме того, ферментативный препарат Креон назначают в педиатрической практике в восстановительный период после диареи.
Какие у средства Креон противопоказания к применению?
Препарат Креон противопоказан к применению при остром панкреатите, кроме того, ферментативное средство не назначают при непереносимости панкреатина или иных компонентов медикамента.
Какие у лекарства Креон применение и дозировка?
Лекарственное средство Креон применяют во время еды, рекомендуется проглатывать капсулу целиком. Дозу ферментативного препарата назначает врач, в зависимости от течения заболевания.
При муковисцидозе препарат назначает врач-педиатр, при этом можно вскрыть содержимое капсулы, если у ребенка нарушен процесс глотания, и добавить их содержимое в теплую жидкую пищу. Подобную смесь готовят непосредственно перед употреблением, так как она не подлежит хранению.
С целью предотвращения нарушения перистальтики кишечника, проявляющейся запором, рекомендуется обеспечивать пациенту постоянный прием жидкости, при этом употреблять ее нужно в достаточном объеме, чтобы функция кишечника не страдала.
Стоит отметить, что ферментативный препарат Креон может приводить к гиперурикемии, особенно при повышенной дозировке лекарственного средства, в такой ситуации следует отменить употребление капсул, после чего провести больному соответствующее симптоматическое лечение.
Какие от Креон побочные эффекты?
Препарат Креон может способствовать возникновению некоторых побочных эффектов, иногда наблюдаются диспепсические проявления, выражающиеся в изменении кишечной перистальтики, присоединяется диарея, запор, не исключена тошнота, иногда перерастающая в рвоту, кроме того, характерны боли в животе.
При применении ферментативного препарата могут также возникать аллергические проявления, выражающиеся в кожных реакциях. При развитии выраженных побочных эффектов пациенту следует проконсультироваться с доктором.
Передозировка от Креон
При передозировке капсул Креон инструкция по применению рекомендует пациенту срочно промыть желудок, для этого больному дают выпить некоторое количество воды, чтобы спровоцировать рвотный рефлекс, если после этого человек будет жаловаться на плохое самочувствие, тогда следует обратиться на консультацию в медицинское учреждение.
Особые условия
Хранить средство Креон следует в соответствии с условиями, указанными в инструкции к препарату, не допуская переувлажнения лекарственной формы.
Чем заменить Креон, аналоги какие использовать?
Панзинорм 10000, Гастенорм форте, Пензитал, Панкреатин, Панкреатин-ЛекТ, Панкренорм, Креон 25000, Биозим, Эрмиталь, Панкреазим, Панцитрат, Микразим, Панкреатина таблетки, Креон 40000, Уни-Фестал, Энзистал-П, Панкреатин форте, Панкреатин-концентрат, Панкриатин, кроме того, Мезим 20000, Панзим форте, Мезим форте, Пангрол 25000, Фестал Н, ПанзиКам, Панкреотин, Мезим, Панкрелипаза, Креон 10000, а также Пангрол10000 относятся к аналогам.
Заключение
Форма выпуска, состав и пачка
Креон® 10 000
Капсулы твердые желатиновые, двухцветные, корпус прозрачный бесцветный с коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул — минимикросферы бежевого цвета. 1 капс. 150 мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 10 000 ЕД Ph.Eur. амилазы 8 000 ЕД Ph.Eur. протеаз 600 ЕД Ph.Eur. Вспомогательные вещества: макрогол, парафин жидкий, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, диметикон 1000, дибутилфталат. Состав оболочки капсул: оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.
Креон® 25 000
Капсулы, содержащие кишечнорастворимые минимикросферы.
Капсулы твердые желатиновые, двухцветные, корпус прозрачный бесцветный с коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул — минимикросферы бежевого цвета. 1 капс. панкреатин 300 мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 25 000 ЕД Ph.Eur. амилазы 18 000 ЕД Ph.Eur. протеаз 1 000 ЕД Ph.Eur. Вспомогательные вещества: макрогол 4000, парафин жидкий, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, диметикон, дибутилфталат. Состав оболочки капсул: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.
Клинико-фармакологическая группа: Ферментный продукт.
Фармакологическое действие
Ферментный продукт, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав продукта, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к полной их абсорбции. Препарат имеет специально разработанную лекарственную форму — желатиновую капсулу, содержащую кишечнорастворимые минимикросферы. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы, который осуществляется в данном случае, является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и в конечном счете лучшее распределение ферментов внутри кишечного содержимого в последствии их высвобождения. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка разрушается, что влечет за собой высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящее к дезинтеграции молекул жиров, крахмала и липидов.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике продукта Креон не предоставлены.
Показания
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:
панкреатэктомия;
протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);
синдром Швахмана-Даймонда;
снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых больных.
Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:состояния в последствии холецистэктомии;
частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);
тотальная гастрэктомия;
дуодено- и гастростаз;
билиарная обструкция;
холестатический гепатит;
патология терминального отдела тонкой кишки;
избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.
Режим дозирования
Препарат принимают вовнутрь, рекомендуется принимать 1/2 или 1/3 разовой дозы в начале приема пищи, а остальную часть — во время еды. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Капсулы или минимикросферы надлежит проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При затрудненном глотании (например, у малышей младшего возраста или у больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее надлежит принимать сразу же в последствии приготовления. Размельчение или разжевывание минимикросфер, также добавление их к пище с pH >5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
При муковисцидозе начальная доза липазы для малышей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи, для малышей в возрасте старше 4 лет — 500 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи. Дозу надлежит определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего состояния питания. У большинства больных доза липазы не обязана превышать 10 000 ЕД Ph. Eur./кг/сут.
При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу устанавливают с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище. Доза липазы, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 до 75 000 ЕД Ph. Eur., во время приема легкой пищи — примерно от 5 000 до 25 000 ЕД Ph. Eur.
При лечении продуктом Креон средняя начальная доза липазы составляет 10 000-25 000 ЕД Ph. Eur. во время основного приема пищи. Однако могут потребоваться и более высокие дозы для того, чтобы минимизировать стеаторею и поддержать хорошее состояние питания. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20 000 — 50 000 ЕД Ph. Eur. липазы.
Для подбора дозы надлежит использовать Креон 10 000, Креон 25 000, Креон 40 000.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: не часто — диарея, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Беременность и лактация
Применение Креона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск для плода или малыша, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории больных.
Особые указания
Дети, больные муковисцидозом и принимающие Креон 25 000 на протяжении длительного времени, должны находиться под регулярным наблюдением специалиста.
У больных с муковисцидозом, получавших продукты панкреатина в больших дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи возникновения фиброзирующей колонопатии с приемом продукта Креон.
В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у больных с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особо в том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД Ph. Eur./кг массы тела/сут. Препарат надлежит использовать только в последствии консультации с врачом для предотвращения возникновения осложнений. Прием Креона разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Человек – существо всеядное. Наша пищеварительная система справляется и с растительной, и с животной пищей. Для этого, путем длительной эволюции, образовались пищеварительные железы и различные их соки. Так, желчь помогает растворять (эмульгировать) жиры, а панкреатическая липаза их переваривает.
Желудочный сок – это высокоагрессивная кислая среда, которая способна растворять многие органические соединения, а фермент пепсин, содержащийся в желудочном соке, начинает пищеварение. (Строго говоря, пищеварение начинается в ротовой полости – фермент амилаза, содержащаяся в слюне, начинает расщепление крахмала и углеводов).
Важнейшую роль в пищеварении играет поджелудочная железа. Она вырабатывает ферменты, которые способны расщеплять белки, жиры и углеводы. Это амилаза, липаза и пептидаза. Эти высокоагрессивные молекулы «набрасываются» на любые вещества, которые возникают перед ними. Поэтому внутри железы они хранятся в инактивированном виде, и активируются в двенадцатиперстной кишке.
Но иногда возникает сбой. При остром панкреатите этот едкий сок оказывается внутри самой железы, и начинает ее переваривать. Возникает стадия аутолиза, при которой возникают очень сильные боли. После острого панкреатита часто железа теряет способность производить «качественные» ферменты, и работает недостаточно эффективно. В результате возникает ферментативная недостаточность поджелудочной железы.
Как проявляется панкреатическая недостаточность?
Креон 10000 фото
У людей с недостаточностью внешней секреции панкреатических ферментов развивается недостаточность пищеварения. Они не могут полноценно переваривать белки, жиры и углеводы. В результате, например, возникает феномен креатореи и стеатореи. В первом случае, в кале можно найти непереваренные мышечные волокна после употребления мяса, а во втором – нейтральный, непереваренный жир, вследствие недостатка панкреатической липазы.
В результате возникают жалобы на неустойчивость пищеварения, вздутие живота, непереносимость отдельных видов пищи, чередование запора и поноса. Это приводит к хроническому поражению кишечника – развивается вторичный дисбактериоз, авитаминоз (ведь многие витамины вырабатываются живущими внутри нас микробами), снижается иммунитет.
Именно для коррекции этих нарушений и предназначены ферментативные препараты, к которым и принадлежит «Креон».
Действующее вещество Креон и воздействие на организм
От чего помогает «Креон» и его аналоги? В отличие от многих лекарств, которые воздействуют на отдельные звенья патогенеза, «Креон» просто дает организму то, чего в нем не хватает, а именно – ферменты. Конечно, человеческих ферментов этот препарат не содержит, поскольку их производство с помощью генно – молекулярной инженерии будет слишком дорогим. Вполне достаточно и ферментов крупного рогатого скота. Из тканей поджелудочной железы забитых животных выделяют следующие ферменты:
- панкреатин (смесь ферментов, представляющих серо – желтый порошок);
- амилаза (для расщепления углеводов)
- липаза (для жиров)
- протеазы (для белков).
Препарат выпускается в кишечнорастворимой оболочке. Ведь в норме эти ферменты работают в двенадцатиперстной кишке, где среда намного более щелочная, чем в желудке.
сли не защитить ферменты оболочкой, а принять их в порошке, то попав в желудок, они просто инактивируются и переварятся, ведь сами ферменты – катализаторы биохимических реакций – представляют собой белковые молекулы. Поэтому капсулы Креон принимают только в целом виде.
Механизм действия очень простой: если принять несколько капсул вместе с пищей, то ферменты, освободившись в кишечнике, начнут «помогать» поджелудочной железе справиться с перевариванием пищи. Именно поэтому все ферментные средства принимаются во время еды. Какие показания существуют к приему «Креона»?
Показания к применению
«Креон» и его аналоги применяют при всех ситуациях, когда развивается первичная или вторичная недостаточность синтеза панкреатических ферментов, или есть механическое препятствие к их попаданию в кишечник. Наиболее часто встречаются следующие ситуации:
- хронический панкреатит, кроме стадии обострения;
- муковисцидоз у детей;
- резекция поджелудочной железы;
- злокачественные новообразования панкреатодуоденальной области;
- обструкция (закупорка) и сужение выводных протоков поджелудочной железы;
- патологические образования общего желчного протока;
- в пожилом и старческом возрасте (вследствие общей инволюции ферментных систем);
- после операций на желудке и желчном пузыре;
- в комплексной терапии хронического холецистита, гепатита и цирроза (вследствие недостаточной секреции желчи).
Существуют и другие показания к применению препарата «Креон» и аналогов, которые определяются лечащим врачом, в зависимости от диагноза.
Например, это средство может принимать и здоровый человек, чтобы избежать тягостных ощущений после новогоднего застолья. «Креон» поможет быстрее справиться с жирной, жареной пищей с меньшей нагрузкой на собственную поджелудочную железу.
Инструкция по применению Креон и дозировки
Сколько и в каких случаях принимать?
«Креон» выпускается различной степени «крепости», которая выражается в единицах ферментативной активности. Чем больше число, тем препарат активнее. В настоящее время выпускаются следующие дозировки препарата:
- 10 000 единиц (капсула 0,15 г, или 150 мг, в упаковке 20 капсул);
- 25 000 единиц (капсула 0,3 г, или 300 мг, в упаковке 20 капсул);
- 40 000 единиц (во флаконе 50 капсул).
«Креон» и его аналоги – это «демократичные» препараты. Поскольку средство показано для заместительной терапии, то прием препарата не должен быть разовым: это ни к чему не приведет.
Как долго можно принимать «Креон» 10000 и более концентрированные аналоги? Хоть пожизненно. Ведь его роль простая: препарат не вмешивается в работу организма, а просто добавляет то, что должно в нем постоянно вырабатываться, но не производится по причине определенного дефекта.
Что касается применения препарата в педиатрической практике, то это возможно — никаких особых противопоказаний нет. «Креон» 10000 для детей – это наиболее популярная дозировка, а вот взрослым, особенно высокого роста, нужно использовать более концентрированные разновидности препарата.
Как принимать «Креон» взрослым и детям? Самое главное, чтобы средство принималось вместе с едой, а еда запивалась достаточным количеством жидкости. Ведь все ферменты работают в жидкой фазе. Именно поэтому, если вы сомневаетесь, как давать «Креон» ребенку, если прием препарата был пропущен во время еды, то лучше не принимать его (натощак). Ведь если ферменты попадут в кишечник, когда там нет пищи, то они начнут вредить стенке кишечника.
Противопоказания
Противопоказаний к приему ферментных препаратов очень мало: это острое воспаление, и обострение хронического панкреатита.
Применение таблеток «Креона» запрещается по двум причинам: во-первых, при остром панкреатите и обострении назначается «голод, холод и покой». Раз еда в кишечник не поступает, то и ферментам, которые помогают ее расщеплять, там тоже делать нечего.
А во-вторых, при остром панкреатите ферменты являются не друзьями, а злейшими врагами, поскольку они вызывают аутолиз, или самопереваривание тканей железы. И помогать болезни уничтожать жизненно важный орган, право, не стоит.
Кроме того, препарат противопоказан при аллергии на его составляющие. Хотя редко, но это бывает: хотя ферменты всех млекопитающих очень похожи, но все – таки, они являются чужеродными белковыми молекулами, и к ним может развиться аллергическая реакция.
Побочное действие
Как обычно, побочные действия являются «продолжением достоинств». Если переборщить с приемом, то может возникнуть чувство дискомфорта, может развиться диарея (понос), или тошнота с изжогой. Поэтому, принимя «Креон», нужно постепенно наращивать дозу до приемлемого самочувствия.
Нужно сказать, что в терапии хронического панкреатита «Креон» принимают, придерживаясь диеты. В том случае можно обойтись минимальной дозировкой, и при этом не иметь никаких побочных эффектов.
Чем можно заменить препарат?
«Креон» не имеет дженериков – ведь смесь свиных и говяжьих сушеных поджелудочных желез не есть запатентованная находка. А, следовательно, и нечего копировать другим компаниям после окончания срока действия этого патента. Аналоги «Креона» возможны только по групповой принадлежности – цена у всех различная, отзывы примерно похожие, а инструкция по применению почти идентичная. Наиболее часто встречаются такие препараты, как:
- «Панкреатин»;
- «Панзинорм»;
- «Фестал»;
- «Энзистал»;
- «Мезим», «Мезим – Форте»;
- «Микразим»;
- «Пангрол»;
- «Пензитал»;
- «Панцитрат».
Не стоит путать препараты, содержащие ферменты, с препаратами, нормализующими моторику желудочно-кишечного тракта. Так, «Мотилиум», (или домперидон) также может уменьшать дискомфорт и вздутие в животе, но при этом природа этого дискомфорта совершенно другая, а сам препарат воздействует на рецепторы головного мозга, и не имеет никакого отношения к ферментативной недостаточности поджелудочной железы.
Из всех вышеперечисленных препаратов «Креон» является самым дорогим. Так, упаковка в 20 капсул «Креона» 25000 стоит от 275 руб., а отечественный панкреатин (60 таблеток) при той же дозировке стоит от 27 рублей. При этом очистка, уровень активности и выраженность эффекта у «Креона» очень хорошая. Он выпускается компанией ООО «Эбботт Лэбораториз», и заслуженно завоевал признательность, как у врачей, так и у пациентов гастроэнтерологического профиля.