Препараты для пассивной иммунизации. Пассивная иммунизация - введение антител к каким-либо антигенам. С помощью пассивной иммунизации можно создать только. Виды современных вакцин от гепатита в Экстренная профилактика заболевания

Предисловие………………………………………………………………………1

Вирус гепатита А…………………………………………………………………2

Способ передачи………………………………………………2

Заболевание……………………………………………………2

Клиническое течение..................................…...............…........3

Лечение...........…………………....................……....................3

Осложнения...............................…….........................................3

Профилактика...............................................….…....................4

Пассивная иммунизация...............................….........................5

Активная иммунизация.............................………....................5

Вакцины против гепатита А..................................………....................................6

Вакцина “ГЕП-А-ин-ВАК”..............................................………..........................8

Производство и состав...........................................……..................................…10

Действие препарата...........................................……..............10

Период сохранения иммунитета.......................…..................10

Сочетание с пассивной иммунизацией..................................11

Дозировка...........................................……..............................11

Показания и применение препарата “ГЕП-А-ин-ВАК”........……...................11

Противопоказания.................................……..........................12

Побочные явления......................................……….................12

И др.-"Сравнительное изучение иммуногенности инактивированной вакцины против гепатита А "Ге-А-ин-Вак" по данным экспериментальных и клинических исследований" "Вопр. вирусологии ", 5, 268-270.

, –"Оптимизацияусловий получения инактивированной вакцины против гепатита А и её характеристики" "Вопр. вирусологии", 6, 215-218, 1995.

И др.- "Оценка реактогенности и иммуногенности культуральной концентрированной инактивированной вакцины против гепатита А "Геп-А-ин-Вак", "Вопр. вирусологии" 5, 219-220, 1995.

И др.- "Изучение отечественной культуральной концентрированной инактивированной вакцины против гепатита А "Геп-А-ин-Вак", "Журнал микробиологии", 1, 50-54, 1998.

, -"К вопросу о разработке требований и методов контроля качества первой инактивированной вакцины против гепатита А." в кн."Современные особенности развития эпидпроцесса в условиях большого города"- Мат-лы науч. практ. конф., с.38-40.-М.1995.

А. И., А-"Результаты полевых испытаний отечественной вакцины против гепатита А "Геп-А-ин-Вак",- Мат-лы науч. практ. конф., с.211-212.-М.1997.

Г, -"Характеристика реактогенных и иммуногенных свойств детского варианта отечественной вакцин против гепатита А "Вопр. вирусологии",3, 133-138, 1999.

, - "Разработка культуральной концентрированной очищенной инактивированной вакцины против гепатита А "Геп-А-ин-Вак" –Бюллютень "Вакцинация" №4(16), июль-август 2001 г.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. В этих случаях прививку проводят не ранее 1 мес. после выздоровления (ремиссии).

Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.

Сильная реакция (температура выше 400С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) на предшествующую прививку "Геп-А-ин-Вак".

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

Препарат “ГЕП-А-ин-ВАК” не вызывает значительных побочных явлений. Побочные явления, связанные с применением препарата, не превышают аналогичных показаний при применении других вакцин, содержащих очищенные антигены , адсорбированные алюминием . Из местных побочных явлений чаще всего отмечают болезненные ощущения в области укола, небольшое повышение температуры и легкое недомогание. Иногда наблюдается покраснение, отвердение и набухание места укола. Местные побочные реакции наблюдаются от 4 до 7% от общего числа привитых и проходят через 1-2 суток..

ВВЕДЕНИЕ ВАКЦИНЫ БЕРЕМЕННЫМ ЖЕНЩИНАМ

И КОРМЯЩИМ МАТЕРЯМ

Воздействие препарата на развитие плода специально не изучалось, однако, как и в случае со всеми инактивированными вирусными вакцинами, возможность отрицательного действия данной вакцины на развитие плода считается ничтожно малой. В период беременности препарат следует применять только в случае явной необходимости.

ЗАБОЛЕВАНИЕ

Органом-мишенью для вируса гепатита А является печень, а первичными клетками поражения - гепатоциты. После попадания внутрь вирусные частицы всасываются через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и попадают в общую систему циркуляции крови.

Оказавшись в печени, вирус распознается рецепторными участками на мембране гепатоцитов и поглощается клетками. Внутри клетки происходит декапсидация вируса, высвобождается вирусная РНК и начинается транскрипция. Вирусные белки синтезируются и собираются в новые капсиды, каждая из которых содержит вновь реплицированные нити вирусной РНК. Вирион ГА упаковываются в пузырьки выделяются из клетки в желчные канальцы, которые проходят между гепатоцитами. Мембрана пузырька растворяется в желчи, высвобождаются частицы ВГА с последующим их попаданием в фекалии или инфицированием соседних гепатоцитов.

КЛИНИЧЕСКОЕ ТЕЧЕНИЕ

Типичное клиническое течение гепатита А имеет четыре стадии:

1 Инкубационный период;

2 Продромальная фаза;

3. Желтушная фаза;

4 Выздоровление.

Тяжесть заболевания зависит обычно от возраста больного. У маленьких детей оно, как правило, протекает бессимптомно или вызывает атипичные симптомы, часто без желтухи. У взрослых развивается клинически выраженная инфекция, часто с желтухой, которая в целом протекает тяжелее у больных в возрасте 40 лет и выше.

Течение болезни и смертность

Средняя продолжительность заболевания составляет 27-40 дней, причем 90% больных госпитализируется. В течение шести месяцев после заболевания идет восстановительный период, в течение которого необходимо соблюдение лечебно-охранительного режима, специальной диеты и наблюдение врача.

Гепатит А вызывает летальный исход в очень небольшом числе случаев, большинство которых приходится на скоротечный гепатит А.

Более высокая смертность наблюдается среди лиц с хроническими заболеваниями печени, у которых развился острый гепатит А.

ЛЕЧЕНИЕ

Специфических эффективных методов лечения гепатита А, который является самокупирующимся, не существует, поэтому самым предпочтительным медицинским вмешательством является профилактика.

ДОЗИРОВКА

Каждая доза представляет собой стерильную суспензию объемом 1.0 мл для взрослых и 0.5 мл для детей. Вакцину следует применять в том виде, в котором она поставляется. Строго соблюдать рекомендованные дозы. Стандартный курс вакцинации препарата состоит из двух доз, вводимых с интервалом в 6-12 месяцев между первой и второй прививкой. Вакцина «ГЕП-А-ин-ВАК» предназначена только для внутримышечного введения в дельтовидную мышцу.

ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА
“ГЕП-А-ин-ВАК”

Вакцина гепатита А “ГЕП-А-ин-ВАК” предназначена для активной вакцинации против вируса гепатита А.

В регионах с низкой и средней степенью распространения гепатита А вакцинация с применением препарата “ГЕП-А-ин-ВАК” особо рекомендуется для людей, которые подвергаются или будут подвергаться повышенной опасности заражения, включая следующие категории людей:

Люди, отправляющиеся в регионы с высокой степенью распространения гепатита А в деловые или туристические поездки (Африка, Азия, Средиземноморье, Ближний Восток, Центральная и Южная Америка , Казахстан, Туркмения, Узбекистан) обычно высокий риск для туристов в этих регионах в связи со следующими факторами:

зелень и фрукты, вымытые в зараженной воде;

не подвергнутая термической обработке пища, приготовленная инфицированным человеком;

купание в зараженной воде;

Военнослужащие, отправляющиеся или проходящие службу в регионах с повышенной степенью распространения гепатита А и с низким уровнем санитарно-гигиенического обеспечения, подвергаются повышенной опасности заражения гепатитом А. Им показана активная вакцинация;

Люди, которые могут заразиться гепатитом А в связи с профессиональной деятельностью и которые подвергаются опасности стать носителями вируса: работники детских садов, работники детских домов и домов инвалидов, медицинские сестры, которые ухаживают за больными, медицинский и

обслуживающий персонал больниц и других медицинских учреждений , особенно гастроэнтерологических и педиатрических отделений, слесари-

В настоящее время лечение больных гепатитом А носит поддерживающий характер и направлено на обеспечение комфортного состояния больного и поддерживание адекватного баланса питательных веществ и электролитов. Большинство врачей позволяют больным есть все, что им нравится (хотя у большинства больных жирные продукты вызывают тошноту) при условии, что пищевой рацион содержит достаточное количество жидкости, калорий и белков.

ПРОФИЛАКТИКА

Учитывая отсутствие специфических средств лечения, как правило позднюю, эпидемически неэффективную госпитализацию, а также возможность затяжного лечения и неблагоприятных последствий гепатита А, наиболее эффективным средством борьбы с этой инфекцией следует считать её профилактику, которую в настоящее время наиболее радикально обеспечивает вакцинация. Возможность специфической профилактики гепатита А – одно из важнейших достижений биологии и медицины последних лет. Неспецифическая профилактика гепатита А, как классической клеточной инфекции упирается в решение социально-экономических, санитарно-гигиенических и экологических проблем общества и труднодостижимы.

Плановая иммунопрофилактика с помощью введения нормального иммуноглобулина оказывает краткосрочное, на 2-3 месяца, защитное действие. кроме того, антитела к гепатиту А в нормальном иммуноглобулине в настоящее время нередко содержатся в низком титре. В силу этого, пассивная иммунопрофилактика, долгие годы бывшая единственной мерой борьбы, сегодня не решает ни региональных, ни глобальных проблем. Эти проблемы кардинально решает только вакцинопрофилактика.

ПАССИВНАЯ ИММУНИЗАЦИЯ

В 1940-е годы исследователи обнаружили, что иммуноглобулины, полученные у больных гепатитом А в стадии выздоровления, у которых развился естественный иммунитет, содержат специфические антитела против вируса гепатита А. В настоящее время серии иммуноглобулина производятся путем широкомасштабного отделения и концентрации сывороточных белков из донорской плазмы. Иммуноглобулин эффективен лишь в 85% случаев. Длительность защитного действия при пассивной иммунизации составляет не более 3-5 месяцев. В настоящее время пассивная иммунизация применяется только в некоторых случаях при срочном выезде в районы, эндемичные по гепатиту А (вместе с вакциной) и у детей в случае тесного контакта с больным в семье или детском учреждении.

безопасности стерильности и иммуногенности. Процесс производства состоит из нескольких основных этапов:

Наработка культуры-продуцента.

Заражение культуры-продуцента.

Сбор вируса из клеточной культуры.

Очистка и концентрирование.

Полная инактивация вируса формальдегидом.

Получение готовой формы.

Инактивация в несколько раз превышает минимально требуемый период инактивации вируса гепатита А. Очищенный и инактивированный вирус гепатита А после прохождения всех контролей адсорбируется на гидроокиси алюминия. Вакцина “ГЕП-А-ин-ВАК” представляет собой взвесь инактивированных, очищенных вирионов вируса гепатита А (ВГА), адсорбированных на гидроокиси алюминия, консерванты отсутствуют.

ДЕЙСТВИЕ ПРЕПАРАТА

Вакцина гепатита А создает иммунитет к заражению вирусом гепатита А, способствуя образованию в организме специфических антител, действующих против этого вируса.

Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу гепатита А не менее, чем у 98% серонегативных лиц на 21-28 сутки после полного курса иммунизации. Вакцина может применяться как при массовой иммунизации, так и для индивидуальной защиты от заболевания гепатитом А.

ПЕРИОД СОХРАНЕНИЯ ИММУНИТЕТА

Прививочный курс состоит из двух внутримышечных введений вакцин с интервалом 6-12 месяцев между первой и второй прививкой. Путем создания у привитых стойкого активного иммунитета длительность сохранения невосприимчивости составляет как минимум 12-15 лет. Для групп людей нуждающихся в длительной защите, вакцинация является более практичным способом ее получения, чем введение иммуноглобулина.

СОЧЕТАНИЕ С ПАСИВНОЙ ИММУНИЗАЦИЕЙ

Можно одновременно применять активную и пассивную иммунизацию для обеспечения как непосредственной, так и длительной защиты людей, при этом, как правило, достигается немедленный защитный эффект. При параллельном применении вакцины и иммуноглобулина препараты следует вводить в разные части тела.

С 1997 г начат промышленный выпуск первой отечественной вакцины “ГЕП-А-ин-ВАК” для нужд здравоохранения.

С 1997 года первая отечественная вакцина была разрешена комитетом МИБП как средство активной профилактики вирусного гепатита А у детей с 3-х летнего возраста, подростков и взрослых. В 1999 году ГИСК им. были проведены повторные испытания вакцины «ГЕП-А-ин-ВАК» на реактогенность, безвредность и иммуногенность на взрослом контингенте. Результаты еще раз подтвердили выводы, сделанные в ходе Государственных испытаний вакцины в 1992, 1997 годах. Изучение иммуногенной активности показало, что через один месяц после первого испытания вакцины «ГЕП-А-ин-ВАК» показатель сероконверсии составил 75%, при этом среднегеометрический титр (СП) анти-ВГА соответствовал 106,7 мМЕ/мл, что соответствует защитному титру антител при использовании тест-системы ИФА «Вектор». Через один месяц после второй вакцинации показатель иммуногенности составил 96,2% сероконве6рсий при СГТ анти,4 мМЕ/мл. в настоящее время по утвержденной в 2001 году НТД (ФСП, РП № 000-01 и инструкции по применению), вакцина гепатита А «ГЕП-А-ин-ВАК» используется для профилактики гепатита А у детей с трехлетнего возраста, подростков и взрослых. Полный курс вакцинации состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 месяцев и обеспечивает длительную защиту от заболевания вирусным гепатитом А. Вакцина обеспечивает активный иммунитет против гепатита А, путем стимуляции выработки организмом антител против гепатита А. Учитывая взаимосвязь уровня антител с продолжительностью иммунитета, можно рассчитывать на создание стойкого иммунитета длительностью, по крайне мере 10-15 лет, после полного курса вакцинации (две прививки). Однократное введение вакцины (1 доза) обеспечивает защиту организма на 1-2 года через месяц после введения препарата.

ПРОИЗВОДСТВО И СОСТАВ

Для производства вакцины “ГЕП-А-ин-ВАК” используют штамм ЛБА-86, полученный в ИПВЭ им. РАМН в результате адаптации штамма HAS-15 к разрешенной для производства вакцин клеточной линии 4647, который отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения. Вирус гепатита А растет очень медленно, и достижение стадии сбора вируса, выращенного в клеточной культуре, занимает около трех недель.

Производство вакцины не только продолжительный, но и сложный процесс. На всех этапах изготовления вакцины, начиная от производственного штамма и кончая готовой формой вакцины, предусмотрен ряд известных и новых физико-химических и молекулярно-биологических тестов, а также контролей на животных и в культуре клеток. Эта система надежно обеспечивает соответствие конечного продукта требованиям стандартов

АКТИВНАЯ ИММУНИЗАЦИЯ

Известно, что вакцинопрофилактика является одним из основных путей в системе эпидемиологических мероприятий в борьбе с инфекцией. Поэтому в последнее время во многих странах мира велись активные исследования по разработке вакцин против гепатита А.

Вакцины против гепатита А применяют подкожно или внутримышечно. Показало, что однократное введение вакцины защищает от инфекции, однако для более длительного сохранения иммунитета необходимо повторное ее введение. Как правило, вакцинация взрослых и детей проводится двукратно с интервалом 6-18 месяцев. Введение вакцины приводит к появлению защитных антител к вирусу гепатита А на 15-28 сутки после прививки. Полученный защитный иммунитет сохраняется в течение года после первой прививки. При введении второй дозы вакцины через 6-12 месяцев после первичной иммунизации удается пролонгировать иммунитет к гепатиту А до 15 лет. Массовая вакцинация против гепатита А проводится в Израиле, ряде штатов США и некоторых провинциях Испании и Италии. В 1999 г правительство США призвало все штаты включить вакцинацию против гепатита А в календарь прививок. Применение вакцины позволяет обеспечить долговременную защиту.

ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ГЕПАТИТА А

В России разрешены вакцины, которые представляют собой убитые вирусы, выращенные на культуре клеток. На сегодняшний день в России зарегистрированы следующие вакцины:

Вакцина против гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая "Геп-А-ин-Вак" ЗАО "Вектор-БиАльгам" Россия;

Вакцина против гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая с полиоксидонием "Геп-А-ин-Вак-Пол" ЗАО "Вектор-БиАльгам" Россия;

"Аваксим", фирма "Авентис Пастер", Франция;

"Вакта" 50 Ед, фирма "Мерк, Шарп и Доум", США;

"Вакта" 25 Ед, фирма "Мерк, Шарп и Доум", США;

"Хаврикс 1440", фирма "ГлаксоСмитКляйн", Англия;

"Хаврикс 720", фирма "ГлаксоСмитКляйн", Англия;

Основой всех перечисленных вакцин является инактивированный антиген гепатита А адсорбированный на гидроксиде алюминия.

ВАКЦИНА “ГЕП-А-ин-ВАК”

В нашей стране исследования по разработке подходов к созданию средств вакцинопрофилактики гепатита А были начаты в 80 годах 20 столетия. В институте полиомиелита и вирусных энцефалитов АМН СССР в лаборатории возглавляемой профессором, была создана научная база для такой работы. Были освоены методы культивирования вируса гепатита А в лабораторных условиях. В качестве исходного штамма для получения инактивированной вакцины был выбран штамм HAS-15 вируса гепатита А адаптированный к росту в разрешенной для производства вакцины культуры клеток 4647. была разработана стабильная продуктивная система ВГА-клетка, технологическая схема приготовления вакцины, изготовлены и изучены первые лабораторные серии культуральной инактивированной вакцины против гепатита А. После их успешной лабораторной аттестации и первых клинико-лабораторных испытаний разработка в её лабораторном варианте была передана в ГНЦ ВБ "Вектор", (г. Новосибирск), где началась отработка технологии производства в промышленных масштабах вакцины против гепатита А, соответствующей требованиям ВОЗ, с целью внедрения её в практику Российской медицины.

Производство вакцины – это сложный и продолжительный процесс. На всех этапах приготовления вакцины начиная от производственного штамма и кончая готовой формой вакцины предусмотрен ряд современных физико-химических и молекулярно-биологических тестов, а также проверок на животных и в культуре клеток. Эта система надежно обеспечивает безопасность вакцины, высокий уровень её иммунологической активности. Готовая форма вакцины "Геп-А-ин-Вак" представляет собой взвесь инактивированных очищенных вирионов ВГА, адсорбированных на алюминия гидроксиде консерванты и антибиотики в вакцине отсутствуют.

В соответствии с существующим положением о порядке регистрации вакцин, по программе испытаний, утвержденной Ученым Советом ГИСК им. и Комитетом МИБП, были проведены в 1992 г Государственные испытания вакцины на добровольцах.

На первом этапе исследования проводились в условиях контролируемого опыта среди организованных взрослых контингентов. Иммунизации подвергались лица не болевшие ГА, не получавшие препарат иммуноглобулина человека в течение 6 месяцев до вакцинации и не имевшие противопоказаний, предусмотренных инструкцией по применению. Результаты реактогенности и безопасности лабораторных серий и экспериментальных серий вакцины «Геп-А-ин-Вак» в условиях клинико-лабораторных наблюдений не выявили у привитых отклонений от физиологической нормы в показателях клеточного состава периферической крови, кала, мочи, а также уровня аминотрансфераз. О специфической безопасности препарата свидетельствовали так же статистически незначительные различия в частоте соматической инфекционной заболеваемости в опытных и контрольных группах. Умеренная реактогенность вакцины «Геп-А-ин-Вак» проявлялась единичными общими

реакциями (от 0 до 4%) в виде повышения температуры до субфебрильных цифр, головной боли, головокружения. Местные реакции проявлялись в виде незначительной болезненности и покраснения.

При анализе результатов иммуногенной активности было установлено, что полный курс иммунизации лабораторными и экспериментальными сериями вакцины «Геп-А-ин-Вак» обеспечивал образование анти-ВГА антител у серонегативных добровольцев практически в равном проценте случаев (87,3-94,2%).

Изучение профилактической эффективность вакцины «Геп-А-ин-Вак» было проведено среди организованных контингентов лиц в возрасте 18-21год общей численностью 8260 человек. Наблюдение за привитыми осуществлялось в течение 8 месяцев после окончания курса иммунизации в период сезонного подъема заболеваемости ГА. Коэффициент эффективности вакцины составил 98%

Таким образом, испытания вакцины “ГЕП-А-ин-ВАК” показали практически полное отсутствие реактогенности, хорошую переносимость препарата, специфическую безопасность, высокую иммунологическую активность и 98%-ную профилактическую эффективность вакцины. По итогам Госиспытаний Комитета МИБП рекомендовал внедрение в практику здравоохранения вакцину “ГЕП-А-ин-ВАК” для вакцинации взрослого населения.

Учитывая данные Государственных испытаний у взрослых, содержание гидроокиси алюминия в одной прививочной дозе было снижено с 1,0 до 0,5 мг, также был исключен стабилизатор - человеческий сывороточный альбумин .

С учетом внесенных изменений в 1995-96гг было выпущено 5 производственных серий, прошедших контроль в ГИСК им по всем параметрам качества предъявляемых к данным препаратам. В 1996 г была разработана и утверждена программа Государственных испытаний отечественной вакцины для детей. В 1997 г под руководством ГИСК им было проведено изучение препарата на детском контингенте. Полученные результаты подтвердили выводы о специфической безопасности, умеренной реактогенности и высокой иммуногенной активности первой отечественной вакцины против вирусного гепатита А, сделанного на первом этапе. После второго этапа было получено разрешение комитета МИБП МЗ России на использование вакцины "Геп-А-ин-Вак" в практике здравоохранения для массовой вакцинации населения с трехлетнего возраста. С 1997 года было организовано производство отечественной вакцины против гепатита А, которая является до сих пор единственной отечественной вакциной против этой инфекции.

В последующие годы были введены высокоэффективные методы очистки вирусного антигена, позволившие снизить содержание

клеточной ДНК с 200 пг/мл до 100 и ниже пг/мл.

общего белка со 125мг/мл до 1 мг/мл

Данные методы очистки позволили увеличить содержание антигена ВГА в одной взрослой дозе с 50 ИФА Ед до 80 ИФА Ед. Так как специфическая активность большинства вирусных инактивированных вакцин, в том числе и против гепатита А, зависит от содержания вирусного антигена, то такое увеличение позволило значительно повысить иммуногеность вакцины и перейти с трехратной иммунизации на двухкратную.

В 1999 году ГИСК им были проведены повторные испытания вакцины "Геп-А-ин-Вак" на реактогенность, бнзвредность и иммуногенность на взрослом контингенте. результаты ещё раз подтвердили выводы, сделанные в ходе Государственных испытаний в 1992 и 1997 годах. Изучение иммуногенной активности показало, что через один месяц после первой иммунизации вакциной "Геп-А-ин-Вак" показатель сероконверсии составил 75%, при этом среднегеометрический титр (СГТанти-ВГА составил 106, 7 мМЕ/мл, что соответствует защитному титру антител при использовании тест-системы ИФА "Вектор". Через один месяц после второй вакцинации показатель иммуногенности составил 96,2% сероковерсии при СГТ анти,4 мМЕ/мл, В настоящее время по утвержденой НТД вакцина гепатита А "Геп-А-ин-Вак" используется для профилактики гепатита А у детей начиная с трехлетнего возраста, подростков и взрослых. Полный курс вакцинации состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 месяцев после первой прививки, обеспечивает длительную защиту от заболеваний вирусным гепатитом А. вакцина обеспечивает активный иммунитет против гепатита А путем стимуляции выработки организмом антител против гепатита А. учитывая взаимосвязь уровня антител с продолжительностью иммунитета, можно рассчитывать на создание стойкого иммунитета длительностью, по крайней мере 15 лет, после полного курса вакцинации (две прививки). Однократное введение вакцины (1 доза) обеспечивает защиту организма на 1-2 года через месяц после введения препарата.

Вирус гепатита В вызывает сывороточный гепатит (вирусная болезнь печени). Исход ее трудно прогнозировать. У тяжелых и ослабленных больных заражение происходит:

при переливании крови,
через шприцы,
половым путем.

До недавнего времени против этого вируса не было общедоступной вакцины. Он не размножается in vitro в культуре тканей. Размножение происходит только в организме больного . Поэтому ранее единственным способом его получения было выделение вирусных частиц из крови больных людей, а единственной вакциной служили антитела, выделенные из сыворотки крови носителей вируса. Эти антитела использовались для пассивной иммунизации больных с острой формой гепатита.

В плазме крови зараженных людей содержатся различные количества частиц разного размера и формы:

сферические и нитевидные частицы диаметром около 22 нм, которые лишены ДНК и являются оболочками вируса;
частицы Дэйна диаметром 42 нм (они встречаются реже) - представляют собой вирионы и состоят из оболочки и нуклеокапсида диаметром 27 нм, содержащего молекулы ДНК.

Препараты очищенных нуклеокапсидов служат источником материала для приготовления вакцины, их иммунохимические свойства интенсивно изучаются.

Вирус гепатита В относится к семейству гепаднавирусов.

Его капсид имеет липопротеидную природу, куда входит поверхностный Hbs- белок и Hbs-аптиген (HbsAG). Вирусная оболочка, вероятно, состоит из бислоя липидов, содержащего димеры полипептидов, в которых имеются межмолекулярные и внутримолекулярные дисульфидпые связи, определяющие третичную и четвертичную структуру белка, а также антигенные и иммуногенные свойства HbsAG. Внутри вирионов содержится нуклеотид, образованный ядерным белком HbcAG. Плазма зараженных людей содержит также другой антиген - HbeAG. Вирусная ДНК включает 3 200 нуклеотидов и состоит из двух цепей:

одна из которых длинная (L), с фиксированной длиной,
другая - короткая (S), с изменяющейся длиной.

Передача вируса гепатита В в естественных условиях или в эксперименте происходит только у шимпанзе и у человека. Его не удается размножать в культуре ткани, а опыты с несколькими видами лабораторных животных оказались безуспешными.

Таким образом, изучение биологии вируса было затруднено его узкой специализацией. Его геном клонировали и вводили (весь или по частям) в линии клеток, после чего изучалась экспрессия генов. Так, в 1980 г. Дюбуа с коллегами добился успеха при введении вирусной ДНК в L-клетки мышей. Они обнаружили, что вирусная ДНК интегрировалась в клеточную ДНК и что частицы HbsAG секретировались в культуральную среду без лизиса мышиных клеток.

В 1981 г. Мариарти и его сотрудники создали гибридную молекулу ДНК , содержащую ДНК вируса SV40 и фрагмент ДНК вируса гепатита В. При введении в клетки почек обезьян она обусловливала синтез частиц HbsAG. Клонирование вирусной ДНК в клетках Е. coli и ее последующее введение в линии клеток млекопитающих позволили преодолеть часть трудностей, вызванных отсутствием системы in vitro для размножения вируса.

С другой стороны, синтез HbsAGв прокариотических и эукариотических клетках с использованием клонированной вирусной ДНК, вероятно, помог бы получить другие типы антигенов, возможно, более экономичные и безопасные при производстве вакцин. Так, Раттер (США) получил клетки дрожжей, образующих гликозилированный поверхностный антиген . Был получен также Hbc-белок, выделенный из вирусных частиц и синтезированный под контролем рекомбинантной ДНК в бактериях. Этот белок защищал шимпанзе от последующей инфекции вирусом гепатита В.

Использование техники рекомбинантной ДНК для получения вакцин - шаг на пути к разработке синтетических вакцин. Несколько групп исследователей синтезировали иммуногенные пептиды, которые, возможно, послужат началом разработки синтетической вакцины против гепатита В. Это два циклических пептида, которые вводили мышам внутрибрюшинно, используя различные адъюванты. Через 7 - 14 дней после иммунизации были выявлены антитела к поверхности вируса гепатита В.

Антитела к HBs-антигену (HBsAg) вирусного гепатита В (ВГВ) обладают протективными (защитными) свойствами. Этот факт лежит в основе вакцинопрофилактики. В настоящее время в качестве вакцины против гепатита В, в основном, применяют препараты рекомбинантного HBsAg. Эффективность иммунизации оценивают по концентрации антител к HBsAg (антиHBs) у вакцинированным лиц. Согласно данным ВОЗ, общепринятым критерием успешной вакцинации считается концентрация антител, превышающая 10 - мМЕ/мл.

Вакцинирование лиц, перенесших ВГВ – инфекцию, не только экономически не целесообразно, но и означает неоправданную антигенную нагрузку на иммунную систему человека. Поэтому, перед началом вакцинации необходимо провести скрининг лиц, подлежащих иммунизации, на наличие в крови HBsAg, антиHBs, HBсore–антител. Присутствие хотя бы одного из перечисленных маркеров является отводом от вакцинации против гепатита В.

Несмотря на то, что современные вакцины характеризуются высокой иммуногенностью, проведение вакцинации не всегда обеспечивает защиту организма человека от возможного инфицирования ВГВ. По литературным данным, протективный уровень антител после окончания курса вакцинации не достигается в 2-30% случаев. Помимо качества вакцины, на эффективность иммунного ответа влияют многие факторы, определяющим из них является возраст привитых. Максимальный иммунный ответ у человека наблюдается в возрасте от 2 до 19 лет. Наиболее слабый иммунный ответ на вакцинацию характерен для людей в возрасте 50 лет и старше. Об этом также свидетельствуют данные проведенных исследований среди медицинских работников медицинских организаций г. Липецка и области клинико-иммунологической лабораторией ГУЗ «ЛОЦПБС и ИЗ» в 2016 году.

Возрастное снижение иммунного ответа более выражено у мужчин, чем у женщин. Резистентность к прививке может наблюдаться среди иммунокомпетентных лиц: ВИЧ-инфицированных, больных с хроническими заболеваниями и др. Кроме того, имеются данные о влиянии веса вакцинируемого на величину иммунного ответа.

По окончании курса вакцинации (через 1-2 месяца) необходимо контролировать концентрацию антиHBs в крови привитых. Ряд исследователей считает, что после полного цикла вакцинации концентрация антиHBs должна составлять 100 мМЕ/мл и более, поскольку при ее более низких значениях у вакцинированных происходит быстрое снижение протективных антител до < 10 мМЕ/мл. Разделяя эту точку зрения, Sherlock и Dooley (1997) выделяют три варианта ответа на вакцинацию против ВГВ:

отрицательный результат, или неэффективна вакцинация, < 10 мМЕ/мл,
слабый ответ – от10 до 99 мМЕ/мл,
достаточный ответ – 100 мМЕ/мл и более.

В ряде исследований показано, что, если по окончании курса вакцинации не достигнут протективный уровень антиHBs, к положительному результату может привести однократное введение бустер-дозы вакцины через год после проведения первичного курса вакцинации.

С течением времени концентрация анти – HBs в крови многих вакцинированных опускается ниже протективного уровня, и актуальным становится вопрос о необходимости проведения ревакцинации. Согласно современным представлениям, большинство вакцинированных не нуждается в бустерной дозе вакцины. Благодаря иммунологической памяти, длительный поствакцинальный иммунитет сохраняется даже в тех случаях, когда концентрация анти- HBs снижается до непротективных значений. Введение бустер-дозы рекомендовано лишь иммунокомпрометированным лицам (гемодиализ, хроническая почечная недостаточность, заболевания печени, ВИЧ-инфицированных и т.д.)

В лаборатории ГУЗ «ЛОЦПБС и ИЗ» проводятся серологические исследования крови на наличие HBsAg, антиHBs, HBсore–антител.

врач клинической лабораторной диагностики

Несмотря на бурную общественную дискуссию о необходимости/вредности вакцин, убедительно доказано, что на сегодня не существует никакой другой защиты от опасных инфекционных заболеваний, кроме прививок.

Вакцинация от гепатита В осуществляется по определенной схеме и является одной из важнейших в жизни человека: эту прививку делают самой первой, в течение 24 часов с момента рождения.

О том, каков график прививки от взрослым, известно мало кому. Между тем это заболевание является одним из распространенных в человеческой популяции, а заразиться им в течение жизни рискует каждый человек. Рассмотрим схему вакцинации от гепатита В детям и ревакцинации - взрослым.

Суть любой вакцинации заключается во введении в организм:

ослабленных или инактивированных микроорганизмов - 1 поколение вакцин;
анатоксинов (обезвреженных экзотоксинов микроорганизмов) - 2 поколение вакцин;
вирусных белков (антигенов) - 3 поколение вакцин.

Препарат, вводимый при вакцинации от гепатита В, относится к 3-му поколению и является вакциной, содержащей поверхностные антигены s (HBsAg), синтезированные рекомбинантными штаммами дрожжей.

Генетическая структура дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae) предварительно подвергается изменению (рекомбинации), в результате которого они получают ген, кодирующий поверхностных антиген гепатита В. Далее синтезированный дрожжами антиген очищается от базовой субстанции и дополняется вспомогательными веществами.

После введения вакцины в организм, антигены вызывают реакцию иммунной системы, которая выражается в продуцировании соответствующих этому антигену антител - иммуноглобулинов. Эти иммунные клетки являются «памятью» иммунной системы. Они сохраняются в крови в течение лет, обеспечивая возможность запуска своевременной защитной реакции в случае, если настоящий вирус гепатита В попадает в организм. Таким образом, вакцинация как бы «обучает» иммунную систему узнавать опасности, на которые она должна реагировать.

Однако, как и любое обучение, тренировка иммунной системы требует повторов. Для формирования стойкого иммунитета как у взрослых, так и у детей, необходимо проведение нескольких прививок от гепатита Б по схеме вакцинации.

График прививок от гепатита В

На территориях стран бывшего СССР используется график прививок от гепатита В, который начал применяться в 1982 г. В соответствии с ним вакцинации подлежат все дети:

в первые сутки после рождения;
через месяц после рождения;
через 6 месяцев после рождения.

Таким образом, для формирования стойкого и продолжительного иммунитета схема прививки от гепатита В предполагает ее трехкратное введение.

Это правило не распространяется на детей, находящихся в группе риска, т. е. родившихся у матерей, инфицированных вирусом. В этих случаях схема вакцинации от гепатита В выглядит следующим образом:

в первые 24 часа - первая вакцина + дополнительно вводятся антитела к гепатиту В (так называемая «пассивная иммунизация», призванная защитить ребенка до момента выработки собственных антител в ответ на введенную вакцину);
через месяц после рождения - вторая вакцина;
через два месяца после рождения - третья вакцина;
через 12 месяцев после рождения - четвертая вакцина.

Приобретенный иммунитет сохраняется как минимум на протяжении до 10 лет. Однако этот показатель достаточно вариабелен и может колебаться у разных людей.

Схема вакцинации

Существует три схемы вакцинации, в рамках которых делают прививки от гепатита В взрослым людям. Первые две мы рассмотрели в предыдущем параграфе:

стандартная схема из трех прививок 0–1–6 (вторая и третья прививки делаются через 1 и 6 месяцев после первой);
ускоренная схема из четырех прививок 0–1–2–12 (через 1, 2 и 12 месяцев, соответственно).

Существует также возможность экстренной иммунизации, предполагающая проведение 4 прививок от гепатита В взрослым по схеме 0–7 дней - 21 день - 12 месяцев. Такой график прививок применяется в экстренных случаях, когда, например, человеку требуется срочно уехать в эпидемиологически опасный по гепатиту регион.

Корректное применение любой из схем формирует у взрослого человека стойкий и длительный иммунитет. Ускоренный или экстренный график прививок от гепатита В позволяет убыстрить процесс в начале, т. е. получить достаточную защиту к концу второго (при ускоренной схеме) или к концу первого (при экстренной схеме) месяца. Однако четвертая прививка, проводимая через 12 месяцев, необходима для формирования полноценного длительного иммунитета.

Схема вакцинации от гепатита В

Что делать, если одна из инъекций не была сделана вовремя?

Соблюдение графика прививок от гепатита В является обязательным требованием вакцинации. Пропуск прививки не позволит сформироваться иммунитету.

Незначительное отклонение от схемы вакцинации в несколько дней не окажет влияния на титр антител, устойчивость и длительность приобретаемого иммунитета.

Если по каким-то обстоятельствам произошло отклонение от графика прививок от гепатита В, следующую вакцину нужно ввести как можно раньше.

При значительном отклонении от схемы вакцинации (недели или месяцы) следует посетить врача и получить очную консультацию о дальнейших действиях.

Схема ревакцинации

График прививки от гепатита В взрослым предполагает проведение ревакцинации ориентировочно 1 раз в 10 лет до достижения 55 лет, а по дополнительным показания - и в более позднем возрасте.

В некоторых случаях, например, когда взрослый человек не уверен, был ли он привит от гепатита В и как давно это могло случиться, рекомендуется сдать кровь на наличие антител к поверхностному и ядерному белку гепатита (HBsAg и HBcAg).

Количество anti-HBs показывает напряженность иммунитета к вирусу гепатита. Вакцинация показана при уровне антител менее 10 ед/л, что трактуется как полное отсутствие иммунитета к вирусным антигенам.

При обнаружении антител к ядерному антигену (anti-HBc) вакцинация не проводится, т. к. присутствие этих иммуноглобулинов свидетельствует о присутствии вируса в крови. Окончательное прояснение могут дать дополнительные исследования (ПЦР).

Ревакцинация от гепатита В взрослым проводится по стандартной схеме трех прививок 0–1–6.

Какие вакцины существуют от гепатита В?

Сегодня на рынке представлен широкий набор как моно-, так и поливакцин от гепатита В для взрослых и детей.

Моновакцины российского производства:

Комбиотех;
Микроген;
Регевак.

Моновакцины производства иностранных лабораторий:

Энджерикс В (Бельгия);
Биовак-В (Индия);
Ген Вак В (Индия);
Шанеак-В (Индия);
Эбербиовак НВ (Куба);
Эувакс В (Ю. Корея);
НВ-ВАКС II (Нидерланды).

Перечисленные вакцины однотипны: содержат 20 мкг вирусных антигенов в 1 мл раствора (1 доза для взрослого).

Так как у взрослых людей приобретенный в детстве иммунитет ко многим инфекциям успевает угаснуть, целесообразно проводить ревакцинацию от гепатита В по рассмотренной выше схеме с помощью поливакцин.

Среди таких поливакцин для взрослых могут быть названы:

против дифтерии, столбняка и гепатита В - Бубо-М (Россия);
против гепатитов А и В - Геп-А+В-ин-ВАК (Россия);
против гепатитов А и В - Твинрикс (Великобритания).

Существующие вакцины от гепатита В

Безопасна ли вакцина?

За время использования вакцины было привито более 500 млн. человек. При этом не было зафиксировано никаких серьезных побочных эффектов или негативного влияния на здоровье ни взрослых, ни детей.

Противники вакцинации, как правило, ссылаются на небезопасность консервирующих ингредиентов в составе препарата. В случае с прививкой от гепатита таким консервантом является ртутьсодержащее вещество - мертиолят. В некоторых странах, например в США, вакцины с мертиолятом запрещены.

Не было получено достоверных данных о том, что 0,00005 г мертиолята - а именно столько находится в одной инъекции вакцины - оказывали бы влияние на здоровье человека.

В любом случае сегодня имеется возможность сделать прививку взрослому препаратом без консерванта. Вакцины Комбиотех, Энджерикс В и НВ-ВАКС II выпускаются без мертиолята либо с его остаточным количеством не более 0,000002 г на одну инъекцию.

Насколько вакцинация может предотвратить заражение?

Вакцинация против гепатита В, проведенная в соответствии со схемой людям, не страдающим иммунодефицитным состоянием, предотвращает заражение в 95% случаев. С течением времени напряженность иммунитета к вирусу постепенно снижается. Но в любом случае, даже если человек заболеет, течение болезни будет значительно легче, а выздоровление будет полным и произойдет оно быстрее. О том, как передается болезнь, читайте .

Полезное видео

Подробнее о вакцинации против гепатита В смотрите в следующем видео:

Заключение

Прививка от гепатита В, сделанная по схеме,- единственный, практически стопроцентный способ .
Вакцинация обязательно проводится детям в первый год жизни.
Ревакцинация взрослых проводится по желанию (если нет показаний к обратному).
Стандартная схема вакцинации предполагает введение 3 вакцин по графику прививок от гепатита В (0–3 - 6 месяцев).
Приобретенный иммунитет сохраняется примерно в течение 10 лет.

Для составления ответов использовалась нормативная документация Российской Федерации и международные рекомендации.

Профилактика гепатита В – не тема для заочной консультации. Наилучшее решение – обращение к очному специалисту.

Какими документами регламентирована в России вакцинация против гепатита В?

Приказ Минздрава РФ от 21 марта 2014 г. N 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»

Инструкции по применению конкретных наименований вакцин против гепатита В.

Как производятся рекомбинантные вакцины против гепатита В?

Рекомбинантные вакцины, зарегистрированные в РФ, производятся с применением культуры пекарских дрожжевых грибков, в которую добавляются плазмиды, содержащие поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg). Делясь, клетки дрожжей увеличивают количество этого антигена. Очищенный HBsAg получается разрушением клеток дрожжей и отделением HBsAg от компонентов дрожжей биохимическими и биофизическими методами.

Лица с установленной тяжелой аллергией на пекарские дрожжи не должны прививаться вакцинами, произведенными с применением культуры дрожжей.

Защищают ли вакцины против гепатита В (например, зарубежного производства) от разновидностей вируса, циркулирующего именно в России?

Вакцины на основе рекомбинантного HBsAg защищают от всех (в настоящее время известно шесть) разновидностей вируса гепатита В, включая те из них, которые распространены в России.

Как долго защищает вакцинация против гепатита В? Нужна ли ревакцинация?

Исследования показали, что вакцинация (введение трех доз вакцины), проведенная в течение раннего детства, может создать долговременную защиту от носительства вируса, Исследования также показали эффективность первичного курса вакцинации против гепатита В в предотвращении возникновения инфекции в течение 22 лет после вакцинации, проведенной во младенчестве (в течение этого срока применяется рекомбинантная вакцина против гепатита В в мире). Нет убедительных доказательств для рекомендации внедрения в практику ревакцинации против гепатита В в рамках плановой иммунизации. В Календаре прививок различных стран, в том числе в РФ, рекомендации по плановой ревакцинации против гепатита В отсутствуют.

Почему есть защита даже при отсутствии защитного титра антител?

Снижение уровня анти-HBsAg антител не является подходящим критерием для решения вопроса о необходимости проведения ревакцинации. Как показали исследования, иммунологическая память сохраняется и дает адекватный ответ на повторное введение антигена. Эффективность защиты против инфицирования ВГВ снижается в подростковом возрасте (прим. - при вакцинации в младенчестве ), но эффективность в отношении хронизации этой инфекции и развития заболевания остается высокой, такие случаи регистрируются редко.

Источник – «Еженедельные документы по эпидемиологии ВОЗ» («Weekly epidemiological record»), выпуск 5 июня 2009 (84), стр. 228-230, www.who.int/wer . «Совещание Консультативной группы экспертов по разработке стратегии в области иммунизации, апрель 2009 года. Выводы и рекомендации.»

Безопасна ли вакцина против гепатита В?

Да, безопасна. Вакцина против гепатита В безопасна при введении новорожденным, младенцам, детям, подросткам и взрослым. С 1986 года в мире и в экономически развитых странах привиты десятки миллионов детей и взрослых, это более миллиарда доз вакцины.

Побочные явления после введения вакцины против гепатита В наблюдаются редко и обычно в легкой форме. В контролируемых с использованием плацебо исследованиях, за исключением местных болевых ощущений, такие проявления как миалгия и преходящее повышение температуры, наблюдались не чаще, чем в группе получившей плацебо (менее 10% у детей и 30% у взрослых). В многочисленных долговременных исследованиях не получено фактов появления серьезных побочных реакций. Сообщения об анафилактических реакциях весьма редки.

Имеющиеся данные указывают на отсутствие причинной связи между вакциной против гепатита В и синдромом Гийена-Барре, демиелинизирующими расстройствами, рассеянным склерозом, синдромом хронической усталости, артритом, аутоиммунными расстройствами, астмой, синдромом внезапной смерти младенцев, диабетом. Международные эксперты подтверждают превосходную характеристику безопасности вакцины против гепатита В.

Можно ли заразиться от вакцины вирусом гепатита В? Заразен ли привитой?

Заразиться гепатитом В от вакцины невозможно. Вакцина содержит не цельный вирус гепатита В, а часть его внешней оболочки, которая не может вызвать гепатит даже теоретически а может лишь вызвать формирование иммунного ответа к ним. По этим же причинам привитой не является источником инфекции, нет никаких противопоказаний к донорству.

Желтуха новорожденных и вакцинация

Желтуха встречается у большинства (приблизительно от 40 до 70%) совершенно здоровых доношенных новорожденных и обычно является результатом естественных процессов, происходящих в его организме. Желтую окраску коже придает особое вещество - билирубин. Он содержится в крови каждого человека и выводится печенью. В период внутриутробной жизни билирубин плода выводится печенью матери. После рождения печень ребенка еще не в состоянии справиться с количеством билирубина, он постепенно накапливается в крови, и обычно только на 2-3 день это становится заметным по изменению окраски кожи ребенка - она приобретает желтоватый оттенок. Постепенно усиливаясь, желтуха становится максимально выраженной к 4-5 суткам и совершенно исчезает к 2-3 недельному возрасту безо всякого лечения (так называемая физиологическая желтуха).

Вакцинация против гепатита В не влияет на длительность и выраженность желтухи новорожденных, никак не влияет на функцию печени. Физиологическая желтуха новорожденных не является противопоказанием к проведению иммунизации.

Взаимозаменяемость рекомбинантных вакцин

Рекомбинантные вакцины против гепатита В, доступные на международном и российском рынке, иммунологически считаются сравнимыми и могут заменять друг друга.

Все ли вакцины от гепатита В имеют одинаковую основу?

Все рекомбинантные вакцины против гепатита В производятся с использованием культуры дрожжей и полностью взаимозаменяемы.

Первую прививку против гепатита B ребенку сделали в роддоме вакциной одного производителя. Вторую - вакциной другого производителя. Сейчас планируется 3-я вакцинацию, в наличии есть вакцина третьего производителя. Можно ли так прививаться разными вакцинами?

Можно использовать любую рекомбинантную вакцину против гепатита В, они взаимозаменяемы.

Какие вакцины против гепатита В зарегистрированы в РФ?

Вакцина против гепатита В имеется в виде моновакцины или в комбинации с другими вакцинами. В России на сегодняшний день зарегистрированы моновакцины и вакцины против гепатита В совместно с АКДС-вакцинами или вакциной АДС-М, а также комбинированная вакцина против гепатитов А и В.

Иммунные ответы и безопасность этих комбинаций сравнимы с таковыми в случае введения компонентов этих вакцин по отдельности.

Кто находится в группе особо повышенного риска инфицирования гепатитом В?

Сексуальные партнеры HBsAg-позитивных людей;

Сексуально активные люди, не находящиеся в долговременных моногамных отношениях;

Люди, имеющие (имевшие) заболевания, передающиеся половым путем;

Люди с вирусным гепатитом С (развитие гепатита В приводит к утяжелению патологии печени);

Люди с хроническими заболеваниями печени;

Люди, контактирующие в быту с HBsAg-позитивными людьми;

Медицинские и социальные работники, особенно контактирующие с кровью и биологическими жидкостями;

Персонал и жители социальных организаций для людей с нарушениями здоровья;

Люди с терминальной стадией заболевания почек, включая получающих диализ (гемодиализ, перитонеальный диализ);

Люди с ВИЧ-инфекцией;

Путешественники, выезжающие в регионы, где отмечается средний или высокий уровень инфекций, вызванных вирусом гепатита В;

Мужчины, имеющие сексуальные отношения с мужчинами;

Потребители инъекционных наркотиков.

Вакцина против гепатита В противопоказана только тем, у кого ранее наблюдались тяжелые аллергические реакции на предыдущие дозы вакцины против гепатита В или на компоненты этой вакцины (например, дрожжи).

Не являются противопоказанием

Ни беременность, ни лактация не являются противопоказанием для использования рекомбинантных вакцин против гепатита В. Как недоношенные младенцы, так и ВИЧ-позитивные люди могут быть привиты. Вакцинация против гепатита В не противопоказана лицам с рассеянным склерозом, синдром Гийена-Барре в анамнезе, при аутоиммунных заболеваниях (например, системная красная волчанка или ревматоидный артрит).

Можно ли бесплатно получить прививку против гепатита В и кому?

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ в поликлиниках по месту жительства бесплатно (за счет государственного финансирования) можно привиться против гепатита В всем детям любого возраста и взрослым до 55 лет.

Подскажите, чем обусловлено в Календаре прививок РФ ограничение по возрасту (до 55 лет) для вакцинации взрослых против гепатита В? Возможна ли вакцинация в возрасте 85 лет?

Национальный календарь прививок РФ является также своего рода финансовой гарантией государства, где указывается, какие прививки в каком возрасте можно получить за счет государства. Таким образом, государство обеспечивает бесплатную вакцинацию против ГВ определенных групп людей. Остальные - за свой счет. Медицинских ограничений по возрасту для прививки против гепатита В нет.

Вакцинация против гепатита В и планирование беременности.

Мне осталась последняя третья вакцина против гепатита В. Я планирую беременность, через какое время после вакцинации можно уже не предохраняться?

Никаких отсрочек в наступлении беременности прививка против гепатита В не требует.

Мне сделали первую инъекцию против гепатита, но я собираюсь беременеть, можно ли, ведь мне еще предстоит сделать инъекцию через месяц и полгода?

В таком случае врач может порекомендовать сделать через 4 недели от первой прививки вторую прививку, а затем сразу планировать беременность. Две прививки уже обеспечивают довольно высокую защиту от гепатита В, а во время беременности Вы будете проходить довольно много медицинских обследований, после родов могут переливать кровь. Две прививки уже намного снизят риск инфицирования гепатитом В, а одна - нет. Третью прививку можно сделать сразу по окончании беременности, кормление грудью не является противопоказанием.

Планируем беременность, мужу сделали (планируют сделать) прививку против гепатита В. Нужно ли отложить планирование?
Никакого отношения вакцинация мужа любыми вакцинами, в том числе против гепатита В, к планированию беременности не имеет. Откладывать планирование из-за вакцинации мужа не нужно, на возникновение и течение беременности вакцинация мужа никак не влияет. Наоборот, привитой от инфекций муж представляет собой часть надежной защиты беременной и будущего младенца.

Вакцинация против гепатита В и беременность

В идеале к моменту наступления беременности женщина должна быть полностью вакцинирована. Хотя риск для плода при введении как инактивированных, так и живых вакцин строго не доказан, их применение может совпасть с рождением ребенка с врожденным дефектом, что создаст сложную для интерпретации ситуацию. В связи с этим ставить вопрос о вакцинации беременной следует лишь в особых случаях, например, при предстоящем переезде в эндемичную зону или при контакте с управляемой инфекцией, к которой женщина неиммунна. Беременность не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В (.

Можно ли во время беременности сделать третью (последнюю) прививку от гепатита В?

Вакцины против ГВ являются инактивированными и не противопоказаны при беременности. Но, обычно, вакцинацию при беременности проводят в случае высокой опасности для беременной каких-либо инфекций (грипп, бешенство, столбняк и какие-то еще по усмотрению врача). Таким образом, если нет большой угрозы заражения с учетом имеющейся защиты от уже сделанных двух прививок против ГВ, можно рекомендовать сделать третью прививку после родов. Кормящим грудью можно прививаться любыми вакцинами без ограничений.

Вакцинация и кормление грудью

Кормление грудью не является противопоказанием к вакцинации женщины, вакцины против гепатита В не представляют угрозы для здоровья её и ребенка (Методические указания МУ 3.3.1.1123-02 "Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика" утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 26 мая 2002 г )

Вакцинация лиц с острыми заболеваниями

Как и в случае вакцинации против других инфекций, введение прививки против гепатита В лицам во время острого заболевания или обострения хронического (с лихорадкой или без нее) должно быть отложено до выздоровления (купирования обострения).

Вакцинация лиц с хроническими заболеваниями

Вакцинация временно откладывается до купирования обострения. Как и в случае вакцинации против других инфекций, введение прививки лицам во время острого заболевания или обострения хронического (с лихорадкой или без нее) должно быть отложено до выздоровления (купирования обострения). Вне обострения вакцинацию можно проводить на фоне получаемого лечения.

Вакцинация детей с частыми ОРВИ

Нужно ли дожидаться окончания катаральных явлений после снижения температуры?

Частые ОРВИ не свидетельствуют о наличии "вторичного иммунодефицита" и не могут быть поводом для отвода от прививок. Прививки проводят вскоре (через 5-10 дней) после очередного ОРВИ, остаточные катаральные явления (насморк, кашель и др.) не являются препятствием к вакцинации. (Методические указания МУ 3.3.1.1123-02 "Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика" утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 26 мая 2002 г .

Вакцинация против гепатита В и прием различных лекарств

В инструкциях по применению рекомбинантных вакцин против гепатита В не указано никаких лекарственных веществ, прием которых может послужить отводом для прививки.

График вакцинации против гепатита В в России

При начале вакцинации в родильном доме, дети из групп риска носителями вируса гепатита В (родившиеся от матерей - носителей HBsAg; больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем триместре беременности; не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В; наркозависимых, в семьях, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами)

(схема 0-1-2-12)

Вторая прививка в 1 месяц

Третья прививка в 2 месяца

Четвертая прививка в 12 месяцев (можно одновременно с вакцинацией против кори-краснухи-паротита)

При начале вакцинации в родильном доме, дети рожденные от матерей, НЕ из ГРУПП РИСКА по гепатиту В

(схема 0-1-6 месяцев)

– первая прививка в течение первых суток после рождения,

Вторая прививка в возрасте 1 месяц

Третья прививка в 6 месяцев (обычно одновременно с третьей вакцинацией против дифтерии-столбняка-коклюша-полиомиелита)

Стандартная схема вакцинации для детей (не привитых в роддоме) и взрослых также 0-1-6 месяцев (где 0 – дата первой прививки, вторая прививка через месяц от первой, третья – через 6 месяцев от первой);

Стандартная схема для детей и взрослых, близко контактирующих с носителями вируса гепатита В – 0-1-2-12 месяцев.

Одновременное введение с другими вакцинами

В соответствии с рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации допускается введение вакцин (кроме вакцин для профилактики туберкулеза), применяемых в рамках Национального календаря профилактических прививок, в один день разными шприцами в разные участки тела.

Международные рекомендации и рекомендации развитых стран гласят, что если вакцины не были введены одновременно, то интервал между введением различных инактивированных вакцин или инактивированной и живой вакцины может быть любым (« » ).

Таким образом, если вакцина против гепатита В не введена одновременно с другими вакцинами, то она (как инактивированная вакцина) может быть введена в любой день после предыдущей прививки, хоть на следующий день.

Так и поступают в родильных домах, где интервал между введением вакцины против гепатита В (при рождении) и вакцины БЦЖ составляет всего несколько дней.

Слышал, что между прививками против гепатита лучше не делать других прививок, правда ли это?

Информация о том, что между прививками против гепатита нежелательно делать другие прививки, является каким-то мифом, таких ограничений не существует. Например, в Национальном календаре профилактических прививок Российской Федерации между второй и третьей прививкой против гепатита В детям регламентировано введение вакцины против дифтерии-столбняка-коклюша-полиомиелита, пневмококковой и ХИБ-инфекции..

Одновременная вакцинация против гепатитов А и В

Какой интервал по времени должен быть между вакцинацией против гепатита А и гепатита B? Я слышала, что нельзя делать вакцинацию от гепатита A и B одновременно.

В соответствии с рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации допускается введение вакцин (кроме вакцин для профилактики туберкулеза) в один день разными шприцами в разные участки тела. В России и в мире также зарегистрирована комбинированная вакцина против гепатитов А и В в одном шприце зарубежного производства.

В инструкции по применению вакцины против гепатита В написано, что прививка против гепатита B вводится детям и взрослым в дельтовидную мышцу плеча, а младенцам – в бедро. В нашей поликлинике всем детям делают эту вакцину в ягодицу, взрослым иногда под лопатку. Правильно ли это?

Неправильно. В соответствии с законодательством, медицинские препараты должны вводиться только тем способом, который указан в инструкции по их применению. В инструкциях к вакцинам против гепатита В указано внутримышечное введение детям старшего возраста и взрослым в дельтовидную мышцу (плечо), а маленьким детям – в бедро. В инструкциях по применению ряда вакцин против гепатита В написано, что их нельзя вводить в ягодицу.

По международным рекомендациям (Позиция ВОЗ относительно вакцин против гепатита В, 2009 год , вакцина против гепатита В должна вводиться внутримышечно в переднебоковую часть бедра (младенцам и детям до 2 лет) или в дельтовидную мышцу (детям старшего возраста и взрослым). Введение в ягодицу не рекомендуется, так как этот путь введения связывают с пониженным уровнем защитных антител (вакцина может не попасть в мышцу из-за толщины подкожной жировой клетчатки) и повреждением седалищного нерва.

Таким образом, для оптимального развития иммунной защиты вакцины против гепатита В должны быть введены внутримышечно, а не подкожно (на ягодице или под лопатку). По рекомендации развитых стран, вакцина против гепатита В, введенная в ягодицу, не должна засчитываться как правильная доза и должна быть введена правильно в ближайшее после ошибочного введения время («General Recommendations on Immunization - Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) » ).

Вакцинация против гепатита В детей и взрослых при нарушении стандартной схемы введения

В каких официальных документах РФ (приказах, методических указаниях) определяется порядок проведения прививок против гепатита В при нарушении сроков начала введения или продолжения курса вакцинации?

«Первая, вторая и третья вакцинации проводятся по схеме 0-1-6 (1 доза - в момент начала вакцинации, 2 доза - через месяц после 1 прививки, 3 доза - через 6 месяцев от начала вакцинации), за исключением детей, относящихся к группам риска, вакцинация против вирусного гепатита B которых проводится по схеме 0-1-2-12 (1 доза - в момент начала вакцинации, 2 доза - через месяц после 1 прививки, 2 доза - через 2 месяца от начала вакцинации, 3 доза - через 12 месяцев от начала вакцинации).… При изменении сроков вакцинации ее проводят по предусмотренным национальным календарем профилактических прививок схемам и в соответствии с инструкциями по применению иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней...»

Если ребенку вакцинация против гепатита В в роддоме не проведена, по какой схеме его прививать?

Если ребёнок не был привит против ВГВ в родильном доме, то вакцинацию следует начинать как можно раньше, при сохранении схемы 0-1-6 месяцев;

Если у ребенка с момента первой прививки против гепатита В в роддоме прошло более 3 месяцев, по какой схеме его прививать далее?

Международные рекомендации и рекомендации развитых стран говорят о том, что заново вакцинацию начинать не надо (Позиция ВОЗ относительно вакцин против гепатита В, 2009 год, www.who.int/immunization/Hepatitis_B_revised_Russian_Nov_09.pdf ) – «..Данные по иммуногенности вакцины дают основание полагать, что в любой возрастной группе перерыв в схеме вакцинации не требует возобновления всего курса прививок. Если первичный курс прерван после первой дозы, вторая доза должна быть введена как можно раньше..»

Прививали ребенка от гепатита В перед детским садом. Успели сделать 2 прививки, между 2 и 3 прививкой получается интервал 1,5 года. Медсестра в детском саду утверждает, что нам необходимо начинать прививаться снова.

По международным рекомендациям при таких увеличениях интервалов между прививками против гепатита В никаких дополнительных прививок не требуется, просто в любое ближайшее время проводится третья прививка против гепатита В, обеспечивающая длительный иммунитет на несколько десятков лет.

Я дважды пытался пройти цикл вакцинации против гепатита B, но точно не помню, доходил ли до его завершения (серия из трех прививок). Сейчас не знаю, как поступить. Безопасным ли будет начать весь цикл вакцинации сначала, несмотря, допустим, на 3 незавершившихся цикла ранее?

Каков максимальный интервал между первой и третьей прививкой от гепатита В? Можно ли делать последующие прививки вакцинами других производителей?

Теоретически, максимальный интервал между началом и окончание курса вакцинации против ГВ может быть любой. Но затягивание с проведением второй и третьей прививок затягивает формирование стойкого длительного иммунитета.

Нет разницы в иммуногенности, даже если последующие прививки проводятся вакцинами других производителей, рекомбинантные вакцины против гепатита В взаимозаменяемы.

Что будет, если вообще не вводить вторую и третью или третью дозу вакцины против гепатита В?

Какой интервал по времени допускается между второй и третьей прививкой против гепатита В. Достаточно ли двух прививок для получения стойкого иммунитета против гепатита В.

Минимальный интервал между второй и третьей прививкой должен быть не менее 4 недель. Максимальный интервал не регламентируется. Для формирования устойчивого длительного иммунитета необходим законченный курс вакцинации из трех прививок.

Две прививки у большинства привитых дают защитный уровень иммунитета, но как долго он будет продолжаться и насколько гарантированно - неизвестно.

Можно ли вводить прививки против гепатита В раньше стандартного возраста или срока?

Первую прививку против гепатита В сделали ребенку при рождении, через месяц сделали вторую. В возрасте 5 месяцев сделали третью прививку против гепатита В. Правильно ли это, ведь в календаре прививок указано, что третья вакцинация от гепатита В проводится в 6 месяцев?

Это неправильно. Более низкие уровни иммунного ответа отмечаются у младенцев, которым завершили стандартную серию прививок ранее, чем в возрасте 6 месяцев. В таком случае третья прививка не учитывается. Нужно повторить третью прививку, когда ребенку исполнится 6 месяцев (не ранее возраста 24 недель).

Ребенку 3 месяца. В поликлинике делают 3 прививки сразу одним днем (АКДС, против полиомиелита и гепатита В). Можно ли их делать сразу или лучше разбить через несколько дней? Стоит ли сделать все три прививки, или лучше отказаться временно от прививки против гепатита В, а остальные сделать?

Одновременное введение вакцин – международный стандарт, применяющийся для обеспечения безопасности ребенка. Одновременное введение снижает психологическую нагрузку на ребенка и родителей, снижает риск развития побочных реакций, снижает число посещений медицинского учреждения (соответственно и риска контактировать там с больными ОРЗ). Растягивание вакцинации путем введения прививок по одной ведет лишь к тому, что ребенка постоянно носят на уколы, на каждое введение есть вероятность развития побочных явлений, при каждом посещении поликлиники имеется риск заражения очередным ОРВИ. Никакой выгоды раздельная иммунизация не несет, это российское заблуждение и вред ребенку.

При введении младенцу трех вакцин одновременно можно сделать одну прививку в левое бедро, другую прививку в правое бедро, третью прививку в дельтовидную мышцу. Или, по возможности, использовать современные многокомпонентные вакцины, что сократит количество уколов.

Отказ от вакцинации оставит ребенка незащищенным от опасной инфекции. Исследования показывают, что если ребенку не сделали прививку против гепатита В в положенном возрасте со всеми остальными прививками, то потом родители вообще забывают ввести эту прививку и не приводят ребенка для этого в медицинское учреждение.

Ребенку 1 год и 2 месяца. От гепатита B начал прививаться в 3 месяца, на сегодняшний день с момента второй прививки прошло 4 месяца. Сейчас педиатр настаивает на третьей вакцинации от гепатита B и предлагает совместить ее с вакцинацией от кори, краснухи и паротита. Можно ли все это сделать в один день, или разбить по отдельности? Или вакцинацию от гепатита B нужно заново начинать?

Нужно сделать одновременно эти прививки, чтобы снизить психологическую и инъекционную нагрузку на ребенка и не водить его ежемесячно на укол. Одновременное введение вакцин - мировой стандарт и стандарт развитых стран. Начинать заново вакцинацию против гепатита В не нужно. Просто вводите третью прививку.

Из-за отсутствия вакцины в поликлинике до сегодняшнего момента третью прививку АКДС ребенку еще не сделали. Можно ли сейчас делать третью прививку гепатит В, не сделав третью прививку АКДС?

Прививки можно делать как в один день, так и раздельно. Отсутствие очередной АКДС никак не влечет за собой запрет на прививки против ГВ. Это какой-то миф.

Можно ли делать ребёнку в один день прививку БЦЖ и гепатит В?

В Приказе Минздрава РФ от 21 марта 2003 г. N 109 "О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации" в Приложении N 5 указано - "Инструкция по вакцинации и ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ и БЦЖ-М. – «...В день вакцинации во избежание контаминации никакие другие парентеральные манипуляции ребенку не проводят, в том числе обследование ребенка на фенилкетонурию и врожденный гипотиреоз».

Непосредственно на выработку иммунитета одновременное введение вакцин не влияет, такое разделение проводят из соображений безопасности в отношении вакцины БЦЖ.

Вакцинация детей и взрослых, близко контактирующих с носителями вируса гепатита В, проводится по схеме 0-1-2-12 мес.

При начале вакцинации в родильном доме, дети рожденные от матерей, являющихся носителями вируса гепатита В (схема 0-1-2-12).

Дети, родившиеся с весом ниже 1500 г у матерей-носителей HbsAg, прививаются вакциной против гепатита В в первые 12 часов жизни. Учитывая возможность их недостаточного иммунного ответа, таким детям рекомендуется одновременное введение иммуноглобулина человека против гепатита В в дозе 100 ME.

Я носитель HBsAg антигена. Дочке 17 мес. Вакцинация от гепатита В сделана по схеме 0-1-2. В 12 мес прививка не сделана. Необходимо сделать вакцину сейчас? Или сдать анализ на количество антител к вирусу и если оно нормальное, то можно не делать?

Первичный вакцинальный комплекс по экстренной схеме у Вашей дочери не закончен. Его надо завершить, обследование смысла не имеет, так как не может сказать, насколько стойким является иммунитет при незаконченном курсе вакцинации. Нужно просто сделать четвертую прививку. Иначе не сформируется длительный защитный иммунитет.

Ребенок ранее привит против гепатита В тремя прививками. Недавно у отца ребенка выявлен хронический гепатит В, мать здорова, привита 2 года назад. Нужны ли ребенку и матери дополнительные прививки?

Мой молодой человек является носителем вируса гепатита В. Узнали случайно. Анализы показали, что я не инфицирована. Каким образом вакцинироваться? Не повредит ли мне вакцина, если я вдруг уже тоже инфицирована?

Вакцинация против гепатита В в таком случае срочно показана. Для лиц, находящихся в близком контакте с носителями вируса ГВ, рекомендуется вакцинация по экстренной схеме 0-1-2-12 мес, где 0 – дата первой прививки. Пока не получите хотя бы три прививки, рекомендуется предохраняться с использованием презерватива.

Если Вы уже инфицированы - вакцина не принесет вреда, не будет только пользы.

У меня хронический гепатит С. Есть ли какая-то особенность вакцинации ребенка такой мамы?

Если у Вас нет вируса гепатита В, то вакцинация ребенка проводится как обычно, в соответствии с Национальным календарем, по схеме из трех прививок.

Привиться против гепатита В настоятельно рекомендуется и самому инфицированному вирусом гепатита С, так как присоединение к имеющейся инфекции еще и вируса гепатита В приводит к серьезной патологии печени.

Вакцинация детей и взрослых с различными нарушениями здоровья

Ребенок родился в 37 недель, маловесный, последствия гипоксии еще присутствуют, понижен мышечный тонус, снижен уровень гемоглобина. Можно ли на таком фоне прививать против гепатита В?

Иммунизация против гепатита В недоношенных детей проводится по всему миру и не противопоказана им ни при рождении, ни после.

Во время беременности ребенку поставили диагноз киста печени, в роддоме от прививок был медицинский отвод, билирубин был высокий, желтушка держалась до 4 мес. Не спровоцирует ли это какие-либо осложнения с печенью?

Вакцина против гепатита В не содержит цельного вируса ни в живом, ни в инактивированном виде, только фрагмент его оболочки, она не способна провоцировать заболевания печени, наоборот, защищает от развития заболевания печени – хронического гепатита В и его последствий (цирроз, рак).

Дети первых месяцев жизни, перенесшие тяжелые заболевания (сепсис, гемолитическую анемию, пневмонию, болезнь гиалиновых мембран и др.) и поправившиеся от них, вакцинируются в обычном порядке.

В три месяца ребенку прививку против гепатита В делать не стали, так как был низкий гемоглобин. Когда лучше сделать третью прививку? Врач сказала – только при наличии нормального анализа крови.

Анемия, выявленная при обследовании, никак не может являться медицинским отводом к вакцинации. Тем более не может повторный анализ крови быть фактором допуска к вакцинации - лечение и профилактика анемии у ребенка должна идти сама по себе, безо всякой привязки к проведению прививок.

Таким образом, вторую прививку против гепатита В нужно сделать в ближайшее время.

При хронических заболеваниях, которым не свойственны обострения (анемия, гипотрофия, рахит, астения и т.д.), следует привить ребенка и затем назначить или продолжить лечение. К сожалению, в российских условиях таких больных часто "готовят" к вакцинации, что лишь оттягивает ее проведение. Назначение общеукрепляющих, стимулирующих средств, витаминов, адаптогенов и т.д. не может являться поводом к отсрочке вакцинации. (Методические указания МУ 3.3.1.1095-02 "Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок".

Вакцинацию против гепатита В проводят сразу после рождения ребенка, так как он уязвим и не имеет защитного иммунитета, вирус легко передается при медицинских манипуляциях и в быту.
Инфицирование гепатитом В в младенческом возрасте у ряда детей приводит к раку печени и смерти до возраста 17 лет.

Россия является среднеэндемичной территорией по показателю пораженности HBsAg населения - от 2 до 7%. Поэтому всеобщая вакцинация новорожденных против гепатита В введена в календарь прививок РФ. Откладывание прививок приводит к откладыванию защиты против гепатита В. Как показывает практика, если прививка против гепатита В не сделана сразу, немалая часть родителей потом совсем не вакцинирует ребенка против гепатита В, так как для этого нужно планировать отдельное посещение врача, и родители говорят, что не имеют на это времени.

У нас в семье нет носителей вируса гепатита В, зачем прививать ребенка в роддоме?

Ребенок в первые же месяцы жизни подвергается множеству медицинских манипуляций при осмотрах и обследованиях. Медицинские манипуляции во всем мире представляют собой риск передачи вируса гепатита В. Чтобы заразиться вирусом гепатита В достаточно минимальных, невидимых глазом количеств инфицированного материала (крови и других биологических жидкостей). Вирус гепатита В в 100 раз более заразен, чем ВИЧ.

В родильных домах при первой вакцинации ребенка маме предлагают подписать расписку-согласие. Насколько мама может компетентно оценить готовность ребенка к прививке?

Противопоказаний для вакцинации младенца в роддоме очень мало, они связаны с очень тяжелым его состоянием (какая-то тяжелая всем видимая болезнь в момент новорожденности). Наличие или отсутствие тяжелой болезни может оценить любой человек, не только медицинский работник. Можете ознакомиться с методическими указаниями МУ 3.3.1.1095-02 "Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок".

Будет ли положительным тест на HBsAg при исследовании у привитого против гепатита В человека? Или прививка не должна давать положительный результат?

Вакцинация против гепатита В формирует защитные антитела к этому вирусу, которые в анализе крови называются как анти-HBsAg или а-HBsAg, но никак не может вызвать наличие HBsAg (HBs-антигена) в крови. Сам HBsAg (HBs-антиген, поверхностный антиген вируса гепатита В) у вакцинированного человека тоже может обнаружиться, если инфицирование им произошло до формирования защитного иммунитета или HBsAg был уже до вакцинации, но не выявлен.