Кордафен – эффективный блокатор кальциевых каналов. Как и когда применять таблетки Кордафен

POLFA POLFA (Фармзавод ПОЛЬФАРМА) Польфарма Фармацевтический завод С.А.

Страна происхождения

Польша

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов

Формы выпуска

упак 50 таблеток

Описание лекарственной формы

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий; в высоких дозах подавляет высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена "обкрадывания", активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, тонус миокарда, постнагрузку, потребность миокарда в кислороде и увеличивает длительность диастолического расслабления левого желудочка (ЛЖ). Практически не влияет на синоаурикулярный и атриовентрикулярный узлы и не обладает антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением частоты сердечных сокращений в ответ на периферическую вазодилатацию. Эффект наступает через 20 мин - при приеме препарата внутрь, длительность эффекта 4-6 ч.

Фармакокинетика

Нифедипин почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (более 90%). Абсолютная биодоступность составляет 40 - 70%. Нифедипин подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень (40-60 %). После приема внутрь 1 таблетки 10 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30 - 60 мин. Период полувыведения - 2 - 4 часа. Связь нифедипина с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94 - 97 %. Действующее вещество проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Менее 5% введенной дозы проникает через гематоэнцефалический барьер. Нифедипин в основном метаболизируется до 3-х фармакологически неактивных метаболитов, и в таком виде с мочой выводится примерно 60- 80% введенной дозы. Остальная доза выводится через желчевыводящие пути и с калом

Особые условия

Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации. При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать. При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены. При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия. В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.

Кордафен показания к применению

* ишемическая болезнь сердца - для профилактики приступов при различных формах стенокардии, в том числе и вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала). * артериальная гипертензия (монотерапия или в сочетании с другими антигипертензивными средствами).

Кордафен противопоказания

* повышенная чувствительность к нифедипину (и другим производным дигидропиридина) или другим компонентам препарата. * кардиогенный шок, коллапс, выраженный аортальный стеноз, нестабильная стенокардия. * после перенесенного инфаркта миокарда (первые 4 недели). * непереносимость лактозы. * возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). * артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, синдром слабости синусового узла, беременность (до 20 недель), период лактации.

Кордафен дозировка

10 мг

Кордафен побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение артериального давления, развитие или усугубление сердечной недостаточности, "приливы" крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, загрудинные боли; редко - чрезмерное снижение артериального давления, обморок, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах - парестезии конечностей, депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, «маскообразное» лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание). Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко - гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности "печеночных" ферментов). Со стороны органов кроветворения: анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста. При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях - развитие сердечной недостаточности. При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина. При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости. Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, подавление функции синусного узла, брадикардия, брадиаритмия. Лечение: при тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Адалат, Кальцикард, Кордипин, Коринфар, Нифедипин и др.

Для борьбы с сердечно-сосудистыми патологиями врачи назначают препараты, которые входят в группу блокаторов (антагонистов) каналов кальция. Данные средства обладают гипотензивным эффектом.

К числу наиболее эффективных лекарств относится Кордафен. Он широко используется в терапии артериальной гипертензии, ишемических заболеваниях, а также для профилактики патологий сердечно-сосудистой системы.

Кордафен выполняет роль быстродействующего блокатора кальциевых каналов, способствует расширению периферических артерий и уменьшает нагрузку на сердце. Компоненты, входящие в состав препарата приводят к улучшению сократительной способности миокарда.

Форма выпуска и стоимость

Лекарственное средство выпускается в виде небольших круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки желтого цвета, без запаха. В картонной упаковке содержится по два блистера. Один блистер вмещает в себя 25 штук.

В российских аптеках средняя цена медикамента составляет примерно 60 рублей. Отпускается только по рецепту доктора.

Состав и механизм действия

В одной таблетке содержится 10 мг основного действующего вещества – . К числу дополнительных компонентов относится: картофельный крахмал, лактоза, желатин, стеарат магния, тальк, промелоза. Для изготовления пленочной оболочки производители используют тальк, титан диоксида, гипромеллозу, пропиленгликоль.

Кордафен управляет процессом поступления кальция в клетки, обладает гипотензивным, антиангинальным, а также вазодилатирующим действием. Попадая в организм, препарат уменьшает интенсивность процессов сокращения и возбуждения в миокарде. Способствует улучшению коронарного и печеночного кровотока. Расширяет артерии и ослабляет тонус сердечной мышцы.

Попадая внутрь, лекарство начинает действовать спустя 15-20 минут. Продолжительность действия таблеток составляет примерно 6 часов.

Медикамент не оказывает негативного влияния на тонус вен, атриовентикулярный и синоаурикулярный узлы. Также для него не характерна антиаритмическая активность.

Свойства медикамента

Почти 100% препарата всасывается в желудочно-кишечном тракте. Уровень биодоступности составляет 40-70%. Также метаболизм происходит в печени (50-60%). Пик действия лекарства наступает через 30-40 минут после приема внутрь. Полное его выведение из организма (через кишечник/почки) наступает через 4-5 часов.

Сквозь гематоэнцефалический барьер проникает всего 5% от одной дозы. Около 70% нифедипина из организма выходит с мочой. Оставшаяся часть выводится с каловыми массами и через желчевыводящие пути.

Показания и противопоказания

Лекарственное средство применяется для устранения симптомов стенокардии. Медики назначают его при диагностировании ишемической болезни. Также он может входить в комплексную терапию при проявлении признаков артериальной гипертензии.

Как и любой медикамент, Кордафен имеет перечень противопоказаний, на которые следует обратить особое внимание:

С особой осторожностью препарат назначается при: брадикардии, тахикардии, нарушениях кровообращения в головном мозге, патологии печени, сильно выраженной артериальной гипертензии. В данных случаях лечение осуществляется под контролем специалиста.

Чтобы не причинить вреда организму, необходимо точно знать, при каком давлении следует принимать данное лекарство. Поэтому важно проконсультироваться у лечащего врача.

Инструкция по применению

Кордафен – препарат, который предназначен для перорального приема. Таблетки имеют не очень приятный вкус, поэтому их лучше сразу проглатывать не разжевывая. После следует выпить стакан чистой прохладной воды.

Курс лечения и дозировка устанавливается доктором, опираясь на поставленный диагноз. Инструкция по применению предусматривает стандартную начальную дозу – 10 мг. Прием препарата осуществляется 3 раза в сутки, независимо от еды.

В некоторых ситуациях доза может быть увеличена в 2 раза. При этом следует контролировать состояние пациента и мерить АД. Максимально допустимая доза составляет 40 мг в сутки. Суточная доза может быть снижена, если у пациента присутствуют нарушения в работе печени или проблемы с кровообращением в головном мозге.

Возможные побочные эффекты

Прием лекарственного средства может спровоцировать возникновение нежелательных побочных эффектов.

Иногда побочное действие может проявиться в виде аллергических высыпаний на кожных покровах, которые сопровождаются зудом.

Если пациент не придерживается рекомендаций врача и не соблюдает дозировку, могут появиться признаки передозировки. Зачастую она проявляется головокружением, резким снижением артериального давления, брадиаритмией, дисфункциями синусового узла. Первая помощь при передозировке – промывание желудка. Дальше необходимо вызвать врача.

Аналоги

В некоторых случаях пациент не может принимать Кордафен. В первую очередь причина может скрываться в индивидуальной непереносимости компонентов. Поэтому специалист назначает аналогичное средство.

Некоторые пациенты принимали препарат во время беременности, строго придерживаясь установленной дозировки. При этом их состояние нормализовалось.

Специалисты отмечают, что правильный прием лекарства не оказывает негативного влияния на организм будущей мамы и плода.

Однако не стоит отталкиваться исключительно от рекомендаций знакомых или друзей. Прежде чем приступить к приему препарата, необходимо пройти обследование и получить консультацию врача. Медработники относят Кордафен к быстродействующим и эффективным лекарственным препаратам, которые имеют небольшой список противопоказаний и не приносят вреда всему организму.

Кордафен является качественным лекарством, которое принимают при диагностировании ишемических болезней и других патологий сердечно-сосудистой системы. Чтобы избежать неприятных последствий, необходимо сообщить лечащему врачу о приеме каких-либо медикаментов.

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно - сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Умеренно снижает повышенное АД. Не угнетает проводимость миокарда.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (около 90%) абсорбируется из ЖКТ. C max нифедипина в плазме крови достигается через 0.5-2 ч. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на ее величину.
Связывание с белками плазмы составляет 92-98%.

Метаболизм

Нифедипин подвергается эффекту "первого прохождения". Быстро и полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов путем окисления и гидролиза.

Выведение

T 1/2 составляет 2-5 ч. Около 70-80% дозы выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с циррозом печени отмечается увеличение биодоступности нифедипина. При нарушениях функции печени или почек связывание нифедипина с белками плазмы снижается.

Показания

Профилактика приступов стенокардии, в т.ч. ангиоспастической (стенокардия Принцметала);

Мягкая артериальная гипертензия;

Синдром Рейно;

Ангиоспастические нарушения мозгового кровообращения;

Спазм сосудов сетчатки и внутреннего уха.

Инструкция по применению / дозировка

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко - брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; возможны повышение активности трансаминаз печени, возникновение внутрипеченочного холестаза (при длительном приеме в высоких дозах).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна (при длительном приеме в высоких дозах).

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.

Противопоказания

Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);

Желудочковые тахикардии с расширенным комплексом QRS;

Синдром WPW или LGL;

AV-блокада II и III степени;

Кардиогенный шок;

Тяжелая сердечная недостаточность;

Тяжелый аортальный стеноз;

Повышенная чувствительность к нифедипину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Кордафена при беременности не проводилось, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать применения Кордафена в период лактации или прекратить грудное вскармливание во время лечения.

Особые указания

При остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и/или почек, при злокачественной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе, Кордафен следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача.

При появлении на фоне лечения болей за грудиной Кордафен следует отменить.

У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения препарата в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации. Отменять препарат следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.

В период курсового лечения не следует допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД; не рекомендуется курить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Усиление гипотензивного действия Кордафена наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами, диуретиками, другими антигипертензивными препаратами.

Усиление антиангинального эффекта Кордафена отмечается при одновременном применении с нитратами (следует тщательно контролировать ЧСС и АД).

При одновременном применении Кордафена и препаратов кальция эффект нифедипина уменьшается в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярном пространстве.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.

Таблетки Кордафен относят к фармакологической группе антагонистов кальция, подгруппы дигидропиридинов, рефлекторно увеличивающих сократительную способность миокарда.

В данной статье рассматривается Кордафен: инструкция по применению, описание препарата и особые условия приема. В конце подготовлен обзор отзывов пациентов, влияние лекарства на организм беременных женщин.

Лекарство Кордафен является торговым наименованием, его фармакологическое обозначение - .

Помимо нифедипина, могут присутствовать такие добавочные вещества, как картофельный крахмал, МКЦ, моногидрат лактозы, желатин, стеарат магния, а в оболочке - диоксид титана (Е171), гипромеллоза, краситель (Е104), пропиленгликоль и пр.

Расфасовка: таблетки Кордафен по 10 мг в желтоватой оболочке.

От чего эти таблетки?

Как указано в инструкции Кордафена, лекарство помогает при и повышенном артериальном давлении (). По своему воздействию оказывает вазодилатирующий, гипотензивный и антиангиальный эффект.

Для читателей, незнакомых с медицинской терминологией, это можно объяснить как расширение проходимости кровеносных сосудов, увеличение притока крови к сердцу, купирование приступов стенокардии и снижение кровяного давления. Еще одним важным свойством таблетки Кордафен является способность понижать кислородную потребность миокарда, уменьшать постнагрузку.

При каком давлении применяют?

Инструкция по применению к Кордафен, при каком давлении принимать, не дает однозначного ответа. Подобная постановка вопроса неверна. Препарат назначается при наличии к тому показаний в качестве монотерапии или одновременно с другими препаратами.

Инструкция по применению

Применять препарат следует после назначения его врачом, в определенной им дозировке. Ознакомление с инструкцией не будет лишним для уточнения противопоказаний и возможных побочных эффектов.

Как принимать?

Лекарство Кордафен принимается перорально в любое комфортное для пациента время, без учета распорядка питания. Действие начинается через 20–25 минут и продолжается до 6 часов. Частично Кордафен выводится из организма в промежутке от 2 до 4 часов. Максимальная концентрация (Cmax) наступает через 60 минут с момента приема.

90% препарата всасывается из ЖКТ, биодоступность 45–70%. Замечено, что у больных циррозом печени биодоступность повышается за счет снижения скорости первичной метаболизации лекарства в печени.

Дозировка

Стандартная (начальная) дозировка по инструкции Кордафена - до 30 мг в день, или по 10 мг утром, днем и вечером. Нельзя повышать дозу более, чем на 40 мг в день.

Если в организм введено более 60 мг средства, могут наступить такие признаки:

гиперемия кожи лица (покраснение);
мигрени;
сниженное артериальное давление;
(нарушение сердечного ритма);
брадикардия сердца (сокращение в минуту ударов сердца ниже 60).

Лечение при передозировке требует неотложной медицинской помощи.

Особые указания

При всей эффективности таблетки Кордафен имеют противопоказания и побочные действия, они подробно описаны в инструкции по применению.

Нельзя оценивать свое состояние здоровья и принимать ЛС самостоятельно.

При описании Кордафена инструкция содержит подробные перечисления противопоказаний, а именно:

тяжелые проявления артериальной гипотензии (например, при систолическом АД > 90 мм рт. ст.);
в тяжелых формах;
через месяц после инфаркта;
с частыми приступами;
возраст пациента до 18 лет - для детей и подростков действие препарата не исследовалось на безопасность;
непереносимость лактозы, нифедипина или дополнительных веществ в составе лекарства;
кардиогенный шок.

Побочные действия также не редкость, и в описании к Кордафену этот момент указан особо. Медики различают несколько классификаций побочных действий и их влияния на различные органы тела. Например, при воздействии на ЦНС возникает головная боль, кружится голова, наступает слабость, сонливость, депрессивное состояние.

Передозировка может вызвать парестезию конечностей (омертвение, «мурашки»), скованность движений, затрудненное глотание.

Хотя в инструкции по применению Кордафена случаи гинекомастии не упоминаются, они зафиксированы у пожилых людей. Еще к особым условиям относится то, какой эффект оказывает препарат в сочетании с другими медикаментами, дополнительным лечением либо в случае увеличения дозы приема. Наиболее важные среди них следующие:

У пациентов с ишемической болезнью, а также у тех больных, кто принимал препараты блокаторов бета-адренорецепторов, возможно ухудшение состояния при повышенных объемах дозы либо в начале курса. Инструкция по применению Кордафена не рекомендует сразу же останавливать прием бета-адреноблокаторов, поскольку это может спровоцировать приступы стенокардии.
Пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется обращать внимание на периферические отеки при приеме нифедипина.
В начале курса инструкция по применению к Кордафен советует проверять артериальное давление, ведь таблетки могут вызывать артериальную гипотензию.
Пациентам с хроническими заболеваниями сердца, в первую очередь, ишемической болезнью, а также желательно согласовать длительный прием нифедипина со своим лечащим врачом. Длительный прием для таких пациентов представляет опасность ().

При применении общего наркоза (например, при инвазивном вмешательстве во время терапии нифедипином) пациент обязан уведомить об этом врача-анестезиолога.

Возможно ли использование при беременности?

В инструкции по применению к Кордафен рекомендован прием в поздние триместры беременности. Принятый препарат в первом триместре (до 13 недели) при длительной терапии может вызвать отклонения в развитии плода. Если же терапия осуществляется в поздние сроки (с 18–21 недели), то никаких вредных воздействий ЛС на плод не обнаружено. При этом нифедипин весьма эффективно снижает артериальное давление у беременных, в частности, убирает гипертонические кризы.

Относительно молодых мам, нифедипин проникает в грудное молоко, что может навредить младенцу в период лактации. Инструкция по применению к Кордафен рекомендует прервать кормление грудью на время курса ЛС.

Артерии при ишемической болезни сердца

П N013683/01-100908

Торговое название препарата: КОРДАФЕН ®

Международное непатентованное название:

нифедипин.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активное вещество: нифедипина 10 мг
Вспомогательные вещества

таблетка: картофельный крахмал, желатин, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, тальк.
оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, лак хинолиновый желтый Е-104, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.

Описание: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Код ATX: С08 СА05

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий; в высоких дозах подавляет высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена "обкрадывания", активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, тонус миокарда, постнагрузку, потребность миокарда в кислороде и увеличивает длительность диастолического расслабления левого желудочка (ЛЖ). Практически не влияет на синоаурикулярный и атриовентрикулярный узлы и не обладает антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением частоты сердечных сокращений в ответ на периферическую вазодилатацию. Эффект наступает через 20 мин - при приеме препарата внутрь, длительность эффекта 4-6 ч.
Фармакокинетика
Нифедипин почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (более 90%). Абсолютная био доступность составляет 40 - 70%. Нифедипин подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень (40-60 %). После приема внутрь 1 таблетки 10 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30 - 60 мин. Период полувыведения - 2 - 4 часа. Связь нифедипина с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94 - 97 %. Действующее вещество проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Менее 5% введенной дозы проникает через гематоэнцефалический барьер. Нифедипин в основном метаболизируется до 3-х фармакологически неактивных метаболитов, и в таком виде с мочой выводится примерно 60- 80% введенной дозы. Остальная доза выводится через желчевыводящие пути и с калом.

Показания к применению

ишемическая болезнь сердца - для профилактики приступов при различных формах стенокардии, в том числе и вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала).
артериальная гипертензия (монотерапия или в сочетании с другими антигипертензивными средствами).

Противопоказания

повышенная чувствительность к нифедипину (и другим производным дигидропиридина) или другим компонентам препарата.
кардиогенный шок, коллапс, выраженный аортальный стеноз, нестабильная стенокардия
после перенесенного инфаркта миокарда (первые 4 недели)
непереносимость лактозы
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, синдром слабости синусового узла, беременность (до 20 недель), период лактации.

С осторожностью: выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипертензия, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, нестабильная стенокардия, одновременное назначение бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременный прием рифампицина, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, нарушения функции печени и/или почек, гемодиализ (риск возникновения артериальной гипотензии), пожилой возраст.

Беременность и период лактации
Назначение нифедипина беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода. Нифедипин не рекомендуется назначать в 1-ом триместре беременности (до 20 недель). Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому во время приема препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Таблетки Кордафен ® предназначены для приема внутрь. Принимают независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Начальная доза составляет по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в день. В случае необходимости дозу можно повысить до 20 мг 2 раза в день под контролем артериального давления. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.
У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, а также при нарушении функции печени, у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена. У больных, требующих приема высших доз нифедипина, следует применять препарат в лекарственных формах пролонгированного действия.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение артериального давления, развитие или усугубление сердечной недостаточности, "приливы" крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, загрудинные боли; редко - чрезмерное снижение артериального давления, обморок, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах - парестезии конечностей, депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, «маскообразное» лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко - гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности "печеночных" ферментов). Со стороны органов кроветворения: анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, крапивница, экзантема, эксфолиативный дерматит, фотодерматит,; очень редко - аутоиммунный гепатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, редко - артралгия, отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Прочие: редко - затруднение дыхания, кашель; очень редко - нарушение зрения (в том числе транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), гипергликемия, галакторея, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.

Передозировка
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, подавление функции синусного узла, брадикардия, брадиаритмия.
Лечение: при тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка, назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты ионов кальция: показано медленное в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию. При выраженном снижении АД - в/в введение допамина или добутамина. При нарушениях проводимости - атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма. При развитии сердечной недостаточности - в/в введение строфантина. Катехоламины следует применять только при угрозе жизни (в связи с их пониженной эффективностью требуется высокая дозировка, вследствие чего возрастает опасность развития аритмии). Рекомендуется контроль за концентрацией в крови глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (ионы калия и кальция). Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Выраженность снижения артериального давления усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств, нитратов, циметидина (в меньшей степени ранитидин), ингаляционных анестетиков и трициклических антидепрессантов. Лекарственные средства из группы блокаторов «медленных» кальциевых каналов могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (понижающее силу сердечного сокращения) таких антиаритмических средств как амиодарон и хинидин. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина. Повышает плазменную концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.
В сочетании с нитратами усиливается тахикардия. Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты (подавление синтеза Pg в почках и задержка Na + и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме). Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
Подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают. Препараты лития могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).
Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала Q - Т могут повышать риск значительного удлинения интервала Q - Т. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем, противопоказан их одновременный прием.

Особые указания
Препарат может усилить симптомы ишемической болезни сердца, вызывать проявления острого инфаркта миокарда, особенно у больных, в начале лечения или при повышении дозы препарата.
Больным, принимавших бета-адреноблокаторы, не следует резко прерывать лечение этими средствами (до начала терапии нифедипином), в виду возможности усиления симптомов ишемии миокарда.
Следует применять с осторожностью у больных с сердечной недостаточностью, аортальным стенозом, особенно при сопутствующем лечении бета-адреноблокаторами, т.к. нифедипин может ускорить проявление или ухудшить уже существующую симптоматику сердечной недостаточности. Следует обращать внимание на периферические отеки.
Нифедипин, снижая общее сосудистое периферическое сопротивление, может вызывать выраженную артериальную гипотензию, поэтому следует тщательно контролировать АД, особенно в начальный период лечения и после повышения дозы препарата.
Нифедипин, применяемый продолжительное время, может усилить симптомы ишемической болезни сердца, вызывать инфаркт миокарда, а также повысить смертность больных артериальной гипертензией или хронической ишемической болезнью сердца.
Нифедипин может применяться у больных с непереносимостью или устойчивостью к органическим нитратам.
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Влияние препарата на вождение автотранспорта и управлению механизмами
При приеме Кордафена ® , особенно в начале лечения, возможно замедление скорости реакции, связанное со снижением артериального давления.
Это необходимо учитывать лицам, занимающимися потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 25 таблеток в блистер из фольги Al/PVC.
2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Производитель
Фармацевтический завод " ПОЛЬФАРМА" С.А. ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Организация, принимающая претензии потребителей: ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29