Внутриматочная спираль: контрацепция и лечение в гинекологии. Как проходит процесс установки? Описание лекарственной формы

Внутриматочная спираль Мирена – высокоэффективный контрацептив, обладающий, к тому же, лечебным влиянием. Производитель этого препарата – финская компания Байер, представительство которой находится в Германии. По анатомо-терапевтической классификации средство относится к пластиковым внутриматочным спиралям с прогестагенами. Действующее вещество, высвобождающееся из спирали – левоноргестрел. В течение суток постепенно выделяется 20 мкг этого гормона.

Что представляет собой препарат

Гормональная спираль Мирена состоит из сердцевины, наполненной гормонально-эластомерным содержимым, расположенной на корпусе Т-образной формы. Сверху контрацептив покрыт мембраной, постепенно высвобождающей гормональное содержимое в количестве 20 мкг за 24 часа. Темп выделения постепенно уменьшается и спустя 5 лет он равен 10 мкг за 24 часа.

На свободном конце корпуса имеется петля, к ней прикрепляются нити, помогающие извлечь спираль. Вся эта конструкция помещена в трубку-проводник.

Состав спирали Мирена: в одном контрацептиве содержится 52 мг левоноргестрела. Кроме того, в состав входит 52 мг полидиметиэлоксанового эластомера – нейтрального вещества, являющегося резервуаром для лекарства.

В состав упаковки входит один контрацептив. Внутреннее содержимое упаковки стерильно, поэтому нельзя устанавливать спираль, если внешнее покрытие повреждено.

Действие на организм

Внутриматочное гормоносодержащее средство Мирена выделяет левоноргестрел в полость матки. При этом суточное выделение гестагена крайне низкое, но непосредственно в слизистой оболочке матки содержание гормона велико. Лекарство в очень небольшом количестве попадает в кровь, практически не оказывая системных эффектов. Он не влияет на липидный обмен, не вызывает значимого повышения сахара в крови и уровня артериального давления, не повышает свертываемость крови. Поэтому у здоровых женщин применение Мирены практически безопасно.

Левоноргестрел снижает чувствительность половых рецепторов как к гестагенам, так и к эстрогенам. При этом эндометрий становится нечувствительным к эстрадиолу, перестает пролиферировать (разрастаться) и отторгаться. В результате возникает истончение эндометриального слоя. Это основной механизм контрацептивного и лечебного воздействия препарата.

В матке формируется незначительный локальный ответ на инородное тело. Уплотняется шеечная слизь, что затрудняет попадание спермиев в полость органа. Мирена также подавляет их подвижность в матке и трубах. У некоторых женщин это средство даже незначительно подавляет овуляцию. Таким образом, осуществляется полноценный контрацептивный эффект.

Препарат влияет и на гормональную регуляцию: под его влиянием в гипофизе происходит снижение выработки лютеинизирующего гормона.

Беременность после удаления средства у 80-90% женщин наступает в течение года.

В первые несколько месяцев использования Мирены подавляется пролиферация (циклический рост) эндометрия, вследствие чего наблюдается некоторое усиление выделения крови из половых путей. Постепенно продолжительность и объем менструаций сокращаются, в итоге месячные при спирали Мирена крайне скудные или совершенно отсутствуют. В течение этого процесса яичники функционируют нормально, в крови сохраняется удовлетворительная концентрация половых гормонов, прежде всего эстрадиола. Лишь незначительно угнетается овуляция и регресс желтого тела.

Аналоги внутриматочной терапевтической системы Мирена отсутствуют. Как альтернатива предлагаются комбинированные препараты левоноргестрела и эстрогенов для приема внутрь. Этот гормон в чистом виде используется лишь для посткоитальной контрацепции.

Показания к применению

Внутриматочная спираль Мирена применяется в следующих ситуациях:

• предохранение от беременности;
• идиопатическая меноррагия;
• предупреждение гиперпластических процессов эндометрия (его чрезмерного разрастания) при лечении эстрогенами.

Одним из основных показаний к применению является идиопатическая меноррагия. Это состояние, проявляющееся обильным кровотечением при отсутствии гиперплазии эндометрия. Оно возникает при раке матки, крупных , а также болезнях с выраженным нарушением свертываемости крови (болезнь Виллебрандта, тромбоцитопения). Через полгода применения кровопотеря снижается в два раза, а через два года эффект сопоставим с удалением матки.

При (подслизистой) миоме матки эффект менее выражен. Однако применение Мирены позволяет снизить выраженность боли во время менструации, а также уменьшить проявления железодефицитной анемии. Спираль Мирена при эндометриозе оказывает выраженное лечебное действие, вызывая атрофию эндометриоидных очагов.

В Т-образной основе спирали имеется сульфат бария. Он виден при рентгенологическом исследовании, например, при компьютерной томографии. Можно ли делать МРТ? Да, противопоказаний для или каких-то других диагностических процедур при установленной системе Мирена нет.

Можно ли ставить при мастопатии спираль Мирена? Это заболевание не является противопоказанием, если исключен рак молочной железы.

Способ применения

Средство вводится внутриматочно, его срок действия – не менее пяти лет. Левоноргестрел выделяется вначале в количестве 20 мкг в стуки, постепенно оно уменьшается до 10 мкг в стуки. Средняя доза левоноргестрела, получаемая женщиной в день, составляет 14 мг гормона.

Мирену можно использовать с любыми препаратами для заместительной гормональной терапии (таблетки, пластырь), содержащими только эстрогены.

Можно ли забеременеть со спиралью Мирена?

Беременность может наступить у одной из 500 женщин, использующих это средство в течение года. За пять лет применения беременность возникает у 7 женщин из 1000 использующих контрацептив.

На какой день цикла ставят спираль?

С целью контрацепции ее вводят в один из первых 7 дней с начала менструального кровотечения. Ее можно ввести сразу после проведения аборта. Замена спирали на новую проводится в любой день цикла.

В послеродовом периоде нужно дождаться инволюции матки, то есть ее сокращения до нормальных размеров. Обычно она происходит через полтора месяца после окончания беременности. Если обратное развитие замедлено, врач исключает послеродовый эндометрит. Мирену устанавливают при полном восстановлении матки.

Если средство применяется для защиты эндометрия во время лечения эстрогенами, то при отсутствии менструации ввести его можно в любое время. В случае если у пациентки сохранено менструальное кровотечение, следует установить спираль в его первые дни.

Если во время введения или после него возникли боли, обильное кровотечение, необходимо срочно обследовать пациентку для исключения перфорации матки.

Введение спирали

Введение спирали должен осуществлять хорошо подготовленный специалист.

Необходимые исследования перед установкой системы:

• общие анализы крови, мочи;
• определение уровня хорионического гонадотропина человека для исключения беременности;
• гинекологический осмотр, двуручное исследование;
• осмотр и обследование грудных желез;
• анализ мазка с поверхности шейки;
• анализы на инфекции, передающиеся при половом контакте;
• матки и ее придатков;
• расширенная .

Контрацептив вводят при отсутствии воспалительного процесса мочеполовых органов, удовлетворительном общем состоянии, нормальной температуре тела.

Техника введения спирали Мирена

Вводят влагалищное зеркало, шейку с помощью тампона обрабатывают антисептическим средством. В полость матки через цервикальный канал помещают проводник – тонкую пластмассовую трубку, а внутри нее проводят саму спираль. Следует тщательно проследить за правильным расположением «плечей» средства в матке, чтобы не допустить самопроизвольного выделения – экспульсии спирали.

Больно ли ставить систему Мирена?

Введение спирали может быть чувствительным, но сильная боль отсутствует. При повышенной болевой чувствительности не исключается местная анестезия шейки матки. При сужении канала шейки или других препятствиях контрацептив лучше не устанавливать «через силу». В этом случае под местной анестезией лучше выполнить расширение канала шейки. Спираль Мирена толще обычных, поскольку она содержит резервуар с гормональным средством.

После введения средства женщина отдыхает в течение получаса. В это время у нее могут появиться головокружение, слабость, потливость, снижение артериального давления. Если через 30 минут эти признаки сохраняются, проводят ультразвуковое исследование, чтобы убедиться в правильном расположении спирали в матке. Если она расположена не так, как нужно, ее удаляют.

В течение первых дней после введения средства могут появиться кожный зуд, крапивница и другие аллергические проявления. В этом случае женщина должна обратиться к врачу. Иногда аллергию можно вылечить с помощью лекарств. В более тяжелых случаях требуется удаление спирали.

На контрольный осмотр женщина должна прийти через месяц, затем через полгода, а потом ежегодно.

Если точно соблюдается инструкция по применению, осложнений после введения системы Мирена не наблюдается.

После каждой менструации пациентку необходимо научить проверять наличие нитей спирали во влагалище, чтобы не пропустить экспульсию («выпадение») контрацептива. При подозрении на такое состояние нужно провести ультразвуковое исследование.

Удаление спирали Мирена

Вытягивают спираль за нити, которые захватывают щипцами. Если это невозможно, производят расширение цервикального канала и удаляют контрацептив с помощью крючка. Такое удаление в норме проводят спустя пять лет после введения. При желании пациентки следующую спираль устанавливают сразу же.

Удалять контрацептив лучше во время менструации. Если извлечь спираль в середине цикла, не установив новой, то женщина может забеременеть, если у нее в течение недели до удаления был половой контакт. За эти семь дней могло произойти оплодотворение, миграция яйцеклетки по трубе и выход ее в полость матки, где она может прикрепиться. Задержка овуляции при отмене гормональной спирали практически не возникает.

После удаления контрацептива могут быть кровотечения, обмороки и даже эпилептические приступы у предрасположенных пациенток. Поэтому процедуру должен выполнять подготовленный врач в специализированном лечебном учреждении.

Нежелательные эффекты

В течение первых месяцев нерегулярные кровотечения сохраняются у 2/3 женщин, у пятой части они становятся более интенсивными, а у каждой десятой пациентки – более редкими. Практически ни у одной из пациенток месячные не прекращаются. К концу первого года у большинства женщин сохраняются редкие и нерегулярные кровотечения, наблюдается лишь у 16% пациенток. Все эти явления считаются нормой. Снижение кровопотери без влияния на гипоталамус и гипофиз является даже преимуществом Мирены, ее лечебным эффектом.

Побочные эффекты от спирали Мирена чаще всего (более чем в 1% случаев) включают следующие состояния:

• сниженный эмоциональный фон, вплоть до депрессии;
• головная боль и мигрень;
• боли в животе, внизу живота, тошнота;
• угревая сыпь, проявления гирсутизма (например, элементы оволосения по мужскому типу – усы);
• боль в спине;
• вульвовагинит, другие инфекции половых путей, тяжесть в молочных железах;
• возникновение , которые в большинстве случаев рассасываются через некоторое время без лечения.

Многие из этих неприятных симптомов не требуют лечения и самостоятельно проходят через некоторое время.

Более редкие побочные эффекты:

• непереносимость, аллергические реакции;
• выпадение волос, экзема;
• артериальная гипертония.

Когда нельзя использовать препарат

Противопоказания к спирали Мирена:

• беременность или неуверенность в ее отсутствии;
• инфекции мочевыводящих и половых органов;
• предраковые состояния (цервикальная интранеоплазия 2-3 степени) и рак шейки матки;
• злокачественная опухоль матки и молочной железы;
• маточное кровотечение неизвестной природы;
• деформация полости матки, в том числе миомой; спираль Мирена при миоме матки может быть установлена при небольшом размере узлов, их расположении в толще миометрия или ;
• опухоли и другие тяжелые болезни печени (гепатит, цирроз);
• возраст более 65 лет;
• индивидуальная непереносимость;
• тромбофлебит (воспаление вен), тромбоэмболии других органов, подозрение на системную красную волчанку.

С большой осторожностью можно использовать систему Мирена в следующих ситуациях:

• транзиторные ишемические атаки, мигрень, приступы интенсивной головной боли;
• высокие цифры артериального давления;
• перенесенный инфаркт миокарда;
• тяжелая недостаточность кровообращения;
• пороки сердца и другие клапанные поражения в связи с риском инфекционного эндокардита;
• сахарный диабет 1 и 2 типов, особенно с высоким уровнем глюкозы в крови и осложнениями.

Если во время использования спирали наступила беременность, контрацептив осторожно удаляют. Если это невозможно, женщине предлагают прервать беременность. Развитие плода в матке, где имеется инородное тело, может привести к септическому аборту во 2 триместре, гнойному послеродовому эндометриту и другим тяжелым осложнениям. Если же беременность удается сохранить, то ребенок обычно рождается без существенных отклонений в развитии. Хотя в полости матки высока концентрация левоноргестрела, он редко влияет на плод, вызывая его вирилизацию (усиление мужских признаков), потому что развивающийся ребенок защищен плацентой и плодными оболочками.

Женщине следует обратиться к врачу, если у нее возникли следующие симптомы:

• отсутствие менструаций в течение полутора месяцев для исключения беременности;
• длительная боль внизу живота;
• озноб с лихорадкой, проливной пот по ночам;
• боль при половом акте;
• необычные по объему, цвету или запаху выделения из половых путей;
• увеличение объема крови, выделяемой во время менструации (признак экспульсии спирали).

Внутриматочная спираль Мирена в гинекологии считается одним из самых дорогих, но при этом самых эффективных противозачаточных средств, так как оно действует и как ВМС, и как оральный контрацептив. Обеспечивает надежную защиту от наступления беременности. Также эффективна Мирена при эндометриозе, миоме матки, полипах, гиперплазии эндометрия. Предназначена только для однократного применения.

Производитель: BAYER OY (Байер Ой), Финляндия. Пансионтье, 47, 20210, Турку, Финляндия/Bayer Оу, Finland. Pansiontie, 47, 20210, Turku, Finland. Bayer Schering Pharma AG (Германия)

Действующее вещество: Левоноргестрел (Levonorgestrel)

Форма выпуска и состав.
Мирена как внутриматочная гормональная система (ВМС) для применения в гинекологии представляет собой левоноргестрел-высвобождающую конструкцию, помещенную в трубку проводника (компоненты проводника: трубка для введения, поршень, указательное кольцо, рукоятка и бегунок). Спираль «Мирена» поставляется в Россию в виде Т-образного стержня, оснащенного гибкими плечиками и кольцом для легкого извлечения. В стержне также содержится контейнер с лекарственным препаратом левоноргестрелом со специальной оболочкой, которая обеспечивает равномерный выход препарата в маточную полость (20 мкг/24 часа в сутки). Т-образный корпус.

Назначение Мирены - лечебное и контрацептивное средство.

Инструкция по применению

Состав медицинского изделия.

Фото спирали Мирена - как выглядит упаковка

Контрацептивное и лечебное действие системы

Спираль Мирена® - внутриматочная система (ВМС), высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к женским половым гормонам и оказывая сильное угнетающее действие на его рост. Вслед за этим выраженное подавление роста толщины эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений. Скудные месячные часто сменяются на редкие приходы или их полное отсутствие.

После установки Мирены® наблюдаются структурные изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Увеличение вязкости секрета шейки предупреждает проникновение спермы в матку. ВМС Мирена® предупреждает оплодотворение вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.

Предшествующее применение гормональной внутриматочной системы Мирена® не оказывает стойкого негативного влияния на детородную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 месяцев после удаления ВМС.

Показания Мирены

1. контрацепция;
2. идиопатическая меноррагия и обильная менструальная кровопотеря;
3. профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Применение согласно инструкции:

Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции,
N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации,
N85.0 Железистая гиперплазия эндометрия

Препарат Мирена® можно применять у женщин, получающих заместительную гормональную терапию в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагенов. Данное средство не применяется для посткоитальной (экстренной) контрацепции .

Сроки Мирены

После установки в полость матки срок годности Mirena® составляет 5 лет. Дальнейшее использование не рекомендуется по причине истощения запаса гормона в спирали и повышения возможности развития инфекционных заболеваний органов малого таза. Таким образом, по истечении пятилетнего срока спираль Мирена должна быть извлечена из матки. По показаниям или в случае необходимости женщина может обратиться к гинекологу и удалить Мирену раньше этого срока.

Сроки установки Мирены

С целью контрацепции женщинам детородного возраста гормональную внутриматочную спираль Мирена® следует устанавливать в полость матки в сроки 7 дней от начала менструации. Мирена® может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена срочно после аборта в I триместре беременности при условии отсутствия воспалительных заболеваний половых органов.

После родов установку внутриматочной Мирены следует проводить тогда, когда произойдет инволюция матки, но не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении ВМС Мирена® до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечении в течение или после процедуры, следует незамедлительно провести физикальное и УЗИ для исключения перфорации.

Видео "Как ставят спираль Мирена"

Для защиты эндометрия во время заместительной эстрогенной терапии у женщин с аменореей Мирена® может быть установлена в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.

Побочные реакции

1. очень часто - изменение объема кровопотери, включая увеличение и уменьшение интенсивности кровотечений, мажущие кровянистые выделения, олигоменорея, аменорея, вульвовагинит, выделения из половых путей;
2. часто - инфекции органов малого таза, кисты яичников, дисменорея, боль в молочных железах, нагрубание молочных желез, экспульсия ВМС (полная или частичная);
3. редко - перфорация матки (включая пенетрацию).

Мирена в гинекологии

Препарат Мирена® может применяться в гинекологической практике для лечения идиопатической меноррагии, т.е. обильных кровопотерь при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный узел миомы матки, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний у женщин после 40 лет и предклимактрического возраста, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия.

Через 3 месяца после установки Мирены менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 70% и до 90% через 6 месяцев применения. При использовании Мирена® в течение 2 лет эффективность препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмукозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Гормональная спираль Мирена уменьшает выраженность симптомов дисменореи.

Эффективность гормональной спирали Мирена в практической гинекологии при гиперплазии эндометрия, при полипах матки или цервикального канала после их удаления, миоме и эндометриозах после 40 лет во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении гормональных средств.

Противопоказания к применению

Беременность или подозрение на нее;
. воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. рецидивирующие);
. инфекции нижних отделов мочеполовых путей;
. послеродовой эндометрит;
. септический аборт в течение 3 последних месяцев;
. цервицит;
. заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;
. дисплазия и лейкоплакия шейки матки;
. злокачественные новообразования матки или шейки матки;
. прогестаген-зависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы;
. патологическое маточное кровотечение неясной этиологии;
. врожденные и приобретенные аномалии матки, ведущие к деформации полости матки;
. острые заболевания печени, опухоли печени;
. возраст старше 65 лет (исследования у этих пациенток не проводились);
. врожденные пороки сердца или заболевания клапанов (риск развития эндокардита);
. повышенная чувствительность к компонентам изделия.

Грудное вскармливание ребенка при применении препарата не противопоказано. По мнению гинекологов, применение ВМС Мирена® через 6 недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка через количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих Мирену® во время лактации.

Кисты при Мирене

При ношении гормональной спирали у женщин фертильного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда обратное развитие фолликулов задерживается, и их рост может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист. Такая побочная реакция как киста яичника при Мирене бывает у 5-7% женщин. В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом акте. Как правило, кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ малого таза, а также проведение лечебных и диагностических мер. В отдельных случаях приходится прибегать к оперативному вмешательству.

Мирена при эндометриозе

Спираль Мирена при эндометриозе решает 2 задачи, обеспечивая контрацептивное и лечебное действие. Гормональная внутриматочная спираль действует 5 лет. Выбор этого метода лечения производится по показаниям и с обязательным учетом противопоказаний и побочных эффектов. Высокая лечебная эффективность внутриматочного контрацептива при эндометриозе и миоме матки не вызывает сомнений: отзывы врачей единодушны - метод помогает затормозить рост миоматозных узлов и распространение эндометриоидных очагов.

Применение спирали Мирена при эндометриозе и миоме обеспечивает лечение заболеваний через следующие факторы влияния:

Предотвращение прогрессирования болезни;
. постепенное снижение кровопотери в месячные;
. удаление болевого синдрома;
. создание условий для безболезненных интимных отношений;
. предотвращение непланируемой беременности;
. лечение анемии через сохранения крови в женском организме;
. восстановление гормонального баланса при гиперэстрогении.

Спираль с местным эндокринным действием становится основным фактором лечения при аденомиозе, когда у женщины формируется ежемесячный порочный круг, связанный с болью, обильной менструальной кровопотерей и психоэмоциональными нарушениями.

Таким образом, Мирена при эндометриозе - это надежная контрацепция и лечение заболевания. Отзывы женщин, использующих этот метод, указывают на избавление от болезненных и обильных менструаций. Все 5 лет использования внутриматочной гормональной системы можно не беспокоиться о мерах дополнительного предохранения - нежеланная беременность не наступит.

Мирена при миоме матки

Миома матки занимает большую нишу в гинекологической заболеваемости. По некоторым данным, до 25% женского населения страдают этим недугом. Миома чаще всего встречается у женщин позднего репродуктивного периода и перед климаксом. Пик заболеваемости приходится на возраст 35-40 лет, когда женщина находится еще в репродуктивном периоде. Гормональная внутриматочная система Мирена в гинекологии занимает лидирующие позиции в современной терапии миомы матки. Она создана не только для контрацепции, но и для лечения. Левоноргестрел, который высвобождается в минимальных для организма дозах - 20 мкг, не влияет на общий гормональный фон женщины, но оказывает местное лечебное действие на эндометрий и миоматозный узел.

Насколько эффективна спираль Мирена при миоме? Гормональную спираль можно ставить, если у женщины диагностирован узел небольших размеров без сопутствующей патологии, требующей хирургического лечения. Мирена может быть рекомендована как для лечения миомы, так и для профилактики других заболеваний репродуктивной системы. Мирена при субмукозной миоме матки эффективна и как профилактическое средство рецидива болезни после удаления узла. Установить гормональную систему гинеколог может, если на момент введения отсутствуют противопоказания.

Гиперплазия и Мирена

Мирена при гиперплазии эндометрия используется для проведения гормональной терапии. ВМС Мирена, оказывает гестагенное действие, ее активный компонент левоноргестрел высвобождается в полость матки. Высокие концентрации действующего вещества понижают чувствительность эстрогеновых и прогестероновых рецепторов. Как известно, эстроген провоцирует чрезмерное деление клеток тканей, что может усилить симптомы гиперплазии и вызвать раковые образования. Благодаря левоноргестрелу эндометрий становится невосприимчивым к женским половым гормонам и затормаживает свой рост.

Таким образом, Мирена эффективна как лечебное и профилактическое средство при гиперплазии и других патологиях эндометрия.

Полип и Мирена

Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза. Мирену гинекологи не устанавливают при наличии внутриматочных образований. Полип - это разрастание тканей (стромы и желез) в полости матки. Почему так происходит не известно. Введение системы при патологии эндометрия (гиперплазия, полип) возможно только после удаления содержимого полости матки путем гистероскопии с раздельным лечебно-диагностическим выскабливанием (цервикального канала и полости). Мирена при полипах эндометрия после их удаления способствует профилактике рецидива этого гинекологического заболевания.

Отзывы женщин и врачей о спирали Мирена

Гинекологи в своих отзывах о спирали Мирена отмечают такие важные аспекты и особенности данного внутриматочного контрацептива:

• Спираль не влияет на гормональный фон.
• Не противопоказана женщинам с аллергией на металлы.
• Ее присутствие незаметно ни самой женщине, ни ее партнеру.
• Разрешена для использования во время кормления грудью.
• Является спиралью 3-го поколения.

Во время применения Мирены® у женщин, по их отзывам, часто отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности. Если у женщины нет месячных , и одновременно имеются другие признаки зачатия (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), то необходимо обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.

Забеременеть с "Мирена" - можно ли и что делать?

Если женщина забеременела во время применения спирали Мирена®, врачи гинекологи отзывы оставляют одинаковые - они рекомендуют ее удалить, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный в матке, повышает риск самопроизвольного выкидыша и преждевременных родов. Удаление Мирена® или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить Мирену не получается, следует обсудить целесообразность медицинского аборта в клинике .

Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о возможном риске инфицирования плода и выкидыша во II триместре, послеродовых гнойно-септических заболеваниях, которые могут осложниться сепсисом, септическим шоком и летальным исходом, а также возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить внематочную беременность.

Женщине следует объяснить, что она должна сообщать врачу обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о появлении боли спастического характера внизу живота, кровотечения или кровянистых выделений из влагалища, повышении температуры тела.

Гормон, содержащийся в препарате Мирена®, высвобождается в полость матки. Это означает, что плод подвергается воздействию относительно высокой местной концентрации гормона, хотя через кровь и плацентарный барьер гормон поступает в него в незначительных количествах (возможность вирилизующего действия на плод). В связи с высокой противозачаточной эффективностью спирали Мирена клинический опыт, относящийся к исходам беременности при его применении, ограничен. Однако женщине следует сообщить, что на данный момент времени свидетельства о врожденных эффектах, вызванных применением изделия в случаях продолжения беременности до родов без удаления гормональной спирали, отсутствуют.

Установка Мирены

Спираль Мирена® устанавливается только врачом гинекологом, имеющим опыт работы с данной ВМС или хорошо обученным выполнению этой процедуры. Перед введением гормональной спирали женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Предварительное обследование позволит исключить противопоказания и свести к минимуму риск развития негативных реакций со стороны организма на введение системы.

Анализы перед Миреной:

1. консультация гинеколога-эндокринолога;
2. гинекологический осмотр на кресле;
3. анализ крови для определения уровня половых гормонов;
4. показатели гемостаза (свертываемости), биохимия;
5. онкоцитология шейки матки;
6. мазок на флору, ПЦР на инфекции и ЗППП;
7. расширенная кольпоскопия;
8. УЗИ органов малого таза;
9. осмотр молочных желез и УЗИ.

Введение Мирены - технические аспекты

1. Провести гинекологическое обследование для установления размера и позиции матки и для исключения любых признаков острых генитальных инфекций, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки препарата Мирена® согласно перечня выше.

2. Следует визуализировать шейку матки с помощью зеркал и полностью обработать шейку матки и влагалище подходящим антисептическим раствором. Техника введения Мирены несколько отличается от таковой при введении обычных ВМК, в связи с большим диаметром устройства из-за наличия резервуара с гормональным препаратом. Поэтому иногда при введении требуется расширение цервикального канала и местная анестезия (парацервикальная).

3. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят препарат Мирена®. Особенно важно правильное расположение препарата Мирена® в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности.

Женщина может чувствовать введение системы, но оно не должно вызывать у нее сильной боли. Перед введением, если потребуется, можно применить местную анестезию шейки матки. Не следует производить установку препарата после истечения месяца и года, указанного на упаковке.

После установки Мирены

Иногда после введения ВМС отмечаются боль, головокружение, потоотделение и бледность кожных покровов. Женщинам рекомендуется отдохнуть в течение некоторого времени после установки спирали Мирена® в клинике. Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что ВМС неправильно расположена. Должно быть проведено гинекологическое исследование и УЗИ; при необходимости систему удаляют. Мирена® последствия в виде кожных аллергических реакций вызывает относительно редко.

Из наиболее значимых недостатков этой спирали - аменорея, то есть полное исчезновение месячных, которое наблюдается примерно у 20% женщин, и связано с подавлением роста эндометрия малыми дозами гормонов.

В более отдаленной перспективе у большинства женщин после установки препарата Мирена происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения препарата Мирена® увеличение продолжительности менструальных кровотечений отмечают 25% женщин, а нерегулярные кровотечения отмечаются у 65% женщин; частота этих явлений снижается соответственно до 5% и 20% к концу первого года ее применения.

Воспалительные заболевания органов малого таза у больных, использующих ВМС, в том числе и гормональные спирали, часто относятся к заболеваниям, передаваемым половым путем. Установлено, что наличие множества половых партнеров является фактором риска инфекций "по-женски". Воспаления яичников и других органов малого таза могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать детородную функцию и повышать риск эктопической беременности.

Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 недель после постановки гормональной спирали, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.

Удаление Мирены

Систему следует удалить через 5 лет после установки. У женщин детородного возраста удаление Мирены выполняют во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Внутриматочная спираль Мирена® удаляется путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после избавления от предыдущей.

После удаления спирали Мирена® следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность извлеченного изделия подтверждена, дополнительного вмешательства со стороны гинеколога данная ситуация не требует.

Цена Мирены

Мирена в Москве

Таким образом, по мнению гинекологов и самих женщин, Мирена является одним из высокоэффективных методов контрацепции. Как и любое средство защиты от незапланированный беременности, она должна применяться в соответствии с показаниями и противопоказаниями, и как метод контрацепции - индивидуально и конкретно для каждой пациентки с учетом возраста, сопутствующих заболеваний, состояния репродуктивной системы и других особенностей женского организма. По всем вопросам, связанным со спиралью Мирена (цена купить, поставить или удалить, где это лучше сделать в Москве), можете обращаться к специалистам нашей клиники!

У данной услуги могут быть противопоказания, перед установкой или удалением спирали Мирена® получите консультацию специалиста. Все цены, указанные на сайте, приведены как справочная информация и не являются публичной офертой, определяемой положениями статьи 437 Гражданского кодекса Российской Федерации и могут быть изменены в любое время без предварительного предупреждения. Для получения подробной информации о стоимости услуг просьба обращаться к сотрудникам рецепшн по телефону в рабочее время клиники.

Внутриматочная спираль (ВМС) это устройство, имеющее форму буквы Т, которое устанавливают в полость матки для достижения противозачаточного эффекта.

Различают 2 типа спиралей: спирали, содержащие медь или серебро, и спирали, содержащие гормоны. Спирали, содержащие гормоны, признаны более эффективными, поэтому в настоящее время чаще применяются в гинекологической практике.

Что такое внутриматочная спираль Мирена?

ВМС Мирена это спираль, содержащая гормон левоноргестрел. Каждый день Мирена выделяет в полость матки определенную небольшую дозу гормона, который воздействует только в пределах матки и практически не всасывается в кровь. Благодаря этому значительно снижается риск побочных эффектов гормонального воздействия, не происходит подавления работы яичников и оказывается лечебный эффект, о котором мы поговорим ниже.

Насколько эффективна ВМС Мирена?

С момента появления ВМС Мирена прошло уже более 20 лет. За это время Мирена показала высокую эффективность в предотвращении нежелательной беременности.

По статистике, в течение одного года использования Мирены беременность наступает у одной женщины из 500. По сравнению с противозачаточными таблетками, спираль Мирена является более надежным средством контрацепции.

Каковы плюсы и минусы ВМС Мирена по сравнению с другими методами контрацепции?

Мирена имеет свои достоинства и недостатки, поэтому подходит далеко не всем женщинам. Узнав о плюсах и минусах Мирены вы сможете решить, подойдет ли этот метод защиты от беременности вам.

Плюсы Мирены:

• Установив спираль один раз, вам больше не нужно заботиться о контрацепции. В то время как противозачаточные таблетки нужно пить каждый день, чтобы контрацептивный эффект сохранялся надежным.
• Спираль не нужно часто менять: вы можете ходить с одной спиралью до 5 лет подряд. В то время как запасы противозачаточных таблеток или презервативов нужно пополнять ежемесячно.
• В отличие от презервативов, во время полового акта спираль не ощущается ни вами, ни вашим половым партнером.
• В отличие от противозачаточных таблеток, спираль не повышает аппетит и не вызывает задержку воды в организме, а значит, не вызовет прибавку в весе.
• Может применяться в качестве метода лечения при аденомиозе (эндометриозе матки) и при .
• Уменьшает кровопотерю во время месячных и .

Минусы Мирены:

• Невозможно установить спираль самостоятельно: для этого нужно посетить гинеколога.
• В отличие от не защищает от заболеваний, передающихся половым путем (в том числе, от , ВИЧ-инфекции, герпеса и др.), поэтому не подходит женщинам, практикующим секс с малознакомыми партнерами.
• В первые 4 месяца после установки спирали у женщины повышен риск воспаления маточных труб ().
• Может вызывать появление длительных в первые месяцы после установки.
• Может вызывать нерегулярные месячные в первые месяцы после установки.
• Может вызывать временное прекращение менструаций, но после удаления спирали месячные возвращаются уже в течение 1-3 месяцев.
• Может вызывать появление . Эти кисты не опасны для здоровья и крайне редко требуют какого-либо лечения. Обычно, они сами рассасываются в течение нескольких месяцев после появления.
• Существует риск незаметного выпадения спирали, что может привести к нежелательной беременности.
• Если во время ношения спирали наступает беременность, то существует риск или и выкидыша на раннем сроке.

В каком возрасте можно установить Мирену?

Среди гинекологов существует негласное правило, что внутриматочные спирали можно устанавливать только рожавшим женщинам. Тем не менее, существуют исследования, в которых спирали устанавливали нерожавшим женщинам, и даже девушкам до 18 лет, и при этом спирали были эффективны и безопасны.

И все же, большинство гинекологов не возьмутся поставить спираль, если вам меньше 25 лет и вы еще не рожали.

Какие анализы нужно сдать перед тем как поставить спираль Мирена?

Перед тем как установить спираль, ваш лечащий врач назначит:

• , чтобы убедиться, что нет воспаления. Если мазок обнаружит воспаление, то вам нужно будет сначала пролечиться и только после выздоровления врач установит спираль.
• , чтобы убедиться, что шейка матки в порядке и у вас нет предраковых или раковых изменений.
• , чтобы убедиться, что матка имеет обычную форму и установка спирали будет безопасна. Вам не смогут поставить спираль при двурогой матке, наличии перегородок в матке или при других аномалиях развития матки.
• или , чтобы убедиться в том, что вы не беременны.

Кому противопоказана ВМС Мирена?

Противопоказаний для установки Мирены не так много. Это:

• Беременность или подозрение на беременность
• Воспаление влагалища или шейки матки
• Хронические инфекции половых путей, которые часто обостряются
• Воспаление уретры или мочевого пузыря
• Предраковые или раковые изменения шейки матки
• Рак или подозрение на рак молочной железы
• Воспаление матки (эндометрит) после родов или аборта в течение 3 последних месяцев
• Аномалии развития матки: двурогая матка, перегородки в матке и т.д.

Чтобы убедиться в том, что спираль стоит на месте, вы можете попытаться самостоятельно прощупать ее «усики». Для этого тщательно вымойте руки и введите пальцы одной руки глубоко во влагалище, чтобы достать до шейки матки. «Усики» на ощупь напоминают нити лески. Длина «усиков» может варьировать: вы можете чувствовать лишь кончики, либо прощупать 2-3см. Если нити длиннее 2-3 см, либо если вы их не нащупали, то нужно обратиться к гинекологу.

Как часто нужно посещать гинеколога, если стоит спираль Мирена?

Если вас ничего не беспокоит, то первый визит к гинекологу нужно сделать через месяц после установки спирали. Затем посетите врача еще через 2 месяца. Если врач подтвердит, что Мирена на месте, то дальнейшие посещения нужно делать один раз в год.

Мажущие выделения после установки спирали Мирена

В первые месяцы после установки Мирены могут появиться длительные мажущие кровянистые (темно-коричневые, коричневые, черные) выделения. Это нормальное явление, связанное с установкой спирали. Такие выделения могут наблюдаться в течение первых 3-6 месяцев после установки Мирены. Если мажущие выделения сохраняются более 6 месяцев, то нужно посетить гинеколога.

Нерегулярные месячные после установки Мирены

У некоторых женщин, использующих внутриматочную спираль Мирена, месячные могут стать нерегулярными. Это не связано с гормональными расстройствами или нарушением работы яичников. Причиной сбоя менструального цикла становится местное воздействие спирали на эндометрий матки. Это не опасно для здоровья и не приводит к каким-либо негативным последствиям.

Проконсультируйтесь с гинекологом, если нерегулярный цикл будет сохраняться в течение 6 месяцев и более после установки спирали.

Нет месячных после установки спирали Мирена

Примерно у 20% женщин, использующих спираль Мирена в течение года и более, месячные вообще прекращаются.

Если очередные месячные не пришли, и со времени последней менструации прошло уже более 6 недель, в первую очередь необходимо исключить беременность. Для этого можно или сдать .

Если беременность исключена, значит, отсутствие месячных вызвано спиралью. Гормоны, которые выделяет внутриматочная спираль, воздействуют на эндометрий, подавляя его рост. Эндометрий остается тонким и поэтому месячные не наступают. Отсутствие месячных не оказывает негативного влияния на организм и не вызывает никаких последствий в будущем.

Месячные восстанавливаются самостоятельно в течение 1-3 месяцев после удаления спирали.

Что делать, если во время ношения Мирены наступила беременность?

Вероятность наступления беременности во время ношения Мирены достаточно мала, и тем не менее, такие случаи описаны.

Если тест на беременность показал положительный результат, то нужно как можно скорее посетить гинеколога. Гинеколог вас осмотрит и направит на УЗИ. УЗИ поможет определить, где расположен плод: в матке или это внематочная беременность. Если плод расположен в матке, то есть шанс сохранить беременность.

Нужно ли удалять спираль, если наступила беременность?

Для того чтобы снизить риск выкидыша на раннем сроке и , врачи рекомендуют удалить внутриматочную спираль. В первые часы и дни после удаления спирали риск выкидыша будет достаточно высоким, но если беременность удастся сохранить, то далее будущему ребенку ничего не будет угрожать.

Если же вы решите не удалять спираль, либо если ее удаление будет невозможно по другим причинам, то во время беременности вам потребуется более тщательное наблюдение врачей, чтобы предупредить или вовремя выявить возможные осложнения (выкидыш, воспаление, преждевременные роды).

Может ли Мирена вызвать аномалии развития у будущего ребенка?

К сожалению, это пока не известно, так как случаев беременности было не так много, и составить какую-либо достоверную статистику невозможно.

Описаны случаи рождения здоровых детей после беременности со спиралью. Случаи рождения детей с аномалиями развития также существуют, но пока не удалось установить, есть ли связь между этими аномалиями и тем, что во время беременности спираль не была удалена.

Как происходит замена или удаление спирали Мирена?

Спираль Мирена работает в течение 5 лет. По истечении этого срока спираль следует удалить (если далее вы планируете беременность или хотите перейти на другой метод контрацепции), либо заменить на другую спираль (если вы не планируете беременность и не хотите переходить на другие методы контрацепции).

Вы можете удалить спираль и раньше, если планируете беременность. Для этого не обязательно ждать, пока истечет пятилетний срок работы Мирены.

Удалять спираль Мирена лучше всего во время очередных месячных. Если во время ношения Мирены у вас прекратились месячные, либо если вы хотите удалить спираль не во время месячных, то вам нужно начать использовать презервативы за 7 дней до удаления спирали.

Если вы хотите заменить спираль, то вам не нужно использовать презервативы, а замену можно произвести в любой день цикла.

Когда после удаления Мирены я смогу забеременеть?

Спираль Мирена не влияет на работу яичников, поэтому уже в следующем цикле после удаления Мирены вы можете забеременеть.

Препарат Мирена ® - внутриматочная терапевтическая система (ВМС), высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении препарата Мирена ® наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Увеличение вязкости секрета шейки матки предупреждает проникновение спермы в матку. Препарат Мирена ® предупреждает оплодотворение, вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.

Предшествующее применение препарата Мирена ® не оказывает влияния на детородную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 месяцев после удаления ВМС.

В первые месяцы применения препарата Мирена ® , вследствие процесса угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих препарат Мирена ® . Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными.

Препарат Мирена ® может применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный узел миомы матки, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия.

Через 3 месяца применения препарата Мирена ® менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 62-94% и на 71-95% через 6 месяцев применения. При применении препарата Мирена ® в течение 2 лет эффективность применения препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмукозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Препарат Мирена ® уменьшает выраженность симптомов дисменореи.

Эффективность препарата Мирена ® в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

Фармакокинетика

Всасывание

После введения препарата Мирена ® левоноргестрел начинает немедленно высвобождаться в полость матки, о чем свидетельствуют данные измерений его концентрации в плазме крови. Высокая местная экспозиция препарата в полости матки, необходимая для местного воздействия препарата Мирена ® на эндометрий, обеспечивает высокий градиент концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в 100 раз) и низкие концентрации левоноргестрела в плазме крови (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в плазме крови более чем в 1000 раз). Скорость высвобождения левоноргестрела в полость матки in vivo первоначально составляет приблизительно 20 мкг/сут, а через 5 лет снижается до 10 мкг/сут.

После введения препарата Мирена ® левоноргестрел обнаруживается в плазме крови через 1 ч. C max достигается через 2 недели после введения препарата Мирена ® . В соответствии со снижающейся скоростью высвобождения медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови у женщин репродуктивного возраста с массой тела выше 55 кг уменьшается с 206 пг/мл (25-й-75-й перцентили: 151 пг/мл-264 пг/мл), определяемых через 6 месяцев, до 194 пг/мл (146 пг/мл-266 пг/мл) через 12 месяцев и до 131 пг/мл (113 пг/мл-161 пг/мл) через 60 месяцев.

Распределение

Левоноргестрел неспецифически связывается с сывороточным альбумином и специфически - с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-2% циркулирующего левоноргестрела присутствует в виде свободного стероида, тогда как 42-62% специфически связано с ГСПГ. Во время применения препарата Мирена ® концентрация ГСПГ снижается. Соответственно, фракция, связанная с ГСПГ в период применения препарата Мирена ® уменьшается, а свободная фракция увеличивается. Средний кажущийся V d левоноргестрела составляет около 106 л.

Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПГ, на которую, в свою очередь, оказывают влияние эстрогены и андрогены. При применении препарата Мирена ® наблюдалось снижение средней концентрации ГСПГ приблизительно на 30%, что сопровождалось снижением концентрации левоноргестрела в плазме крови. Это указывает на нелинейность фармакокинетики левоноргестрела в течение времени. С учетом преимущественно местного действия препарата Мирена ® , влияние изменений системных концентраций левоноргестрела на эффективность препарата Мирена ® маловероятно.

Было показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в плазме крови влияют на системную концентрацию левоноргестрела. т.е. при низкой массе тела и/или высокой концентрации ГСПГ концентрация левоноргестрела выше. У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (37-55 кг) медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови примерно в 1.5 раз выше.

У женщин в постменопаузе, применяющих препарат Мирена ® одновременно с применением эстрогенов интравагинально или трансдермально, медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови уменьшается с 257 пг/мл (25-й-75-й перцентили: 186 пг/мл-326 пг/мл), определяемых через 12 месяцев, до 149 пг/мл (122 пг/мл-180 пг/мл) через 60 месяцев. При применении препарата Мирена ® одновременно с пероральной эстрогенотерапией концентрация левоноргестрела в плазме крови, определяемая через 12 месяцев, увеличивается примерно до 478 пг/мл (25-й-75-й процентили: 341 пг/мл-655 пг/мл), что обусловлено индукцией синтеза ГСПГ.

Метаболизм

Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются неконъюгированные и конъюгированные формы 3α, 5β-тетрагидролевоноргестрела. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным изоферментом, участвующим в метаболизме левоноргестрела, является CYP3A4. В метаболизме левоноргестрела также могут участвовать изоферменты CYP2E1, CYP2C19 и CYP2C9, однако в меньшей степени.

Выведение

Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет примерно 1 мл/мин/кг. В неизмененном виде левоноргестрел выводится лишь в следовых количествах. Метаболиты выводятся через кишечник и почками с коэффициентом экскреции, равным приблизительно 1.77. T 1/2 в терминальной фазе, представленной, главным образом, метаболитами, составляет около суток.

Форма выпуска

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) со скоростью высвобождения активного вещества 20 мкг/24 ч состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом; к петле прикреплены нити для удаления системы. ВМС помещена в трубку проводника. Система и проводник свободны от видимых примесей.

Вспомогательные вещества: полидиметилсилоксановый эластомер - 52 мг.

1 шт. - блистеры стерильные из материала TYVEK и полиэстера (PETG или APET) (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат Мирена ® вводят в полость матки. Эффективность сохраняется в течение 5 лет.

Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале применения составляет примерно 20 мкг/сут и снижается через 5 лет приблизительно до 10 мкг/сут. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела - примерно 14 мкг/сут на протяжении до 5 лет.

Препарат Мирена ® можно применять у женщин, получающих заместительную гормональную терапию в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагенов.

При правильной установке препарата Мирена ® , проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет приблизительно 0.2% в течение 1 года. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет, составляет 0.7%.

С целью контрацепции женщинам детородного возраста препарат Мирена ® следует устанавливать в полость матки в течение 7 дней от начала менструации. Мирена ® может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности при условии отсутствия воспалительных заболеваний половых органов.

После родов установку ВМС следует проводить тогда, когда произойдет инволюция матки, но не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении ВМС Мирена ® до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечении в течение или после процедуры, следует незамедлительно провести физикальное и УЗИ для исключения перфорации.

Для защиты эндометрия во время заместительной эстрогенной терапии у женщин с аменореей Мирена ® может быть установлена в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.

Правила использования ВМС

Препарат Мирена ® поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой ВМС. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Также следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.

Перед установкой препарата Мирена ® женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Необходимо провести общее и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а воспалительные заболевания половых органов должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. При необходимости визуализации матки перед введением ВМС Мирена ® следует провести УЗИ органов малого таза. После гинекологического исследования во влагалище вводят специальный инструмент, так называемое влагалищное зеркало, и обрабатывают шейку матки раствором антисептика. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят препарат Мирена ® . Особенно важно правильное расположение препарата Мирена ® в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому, следует тщательно выполнять требования инструкции по установке препарата Мирена ® . Поскольку техника установки в матке разных ВМС различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы. Женщина может чувствовать введение системы, но оно не должно вызывать у нее сильной боли. Перед введением, если потребуется, можно применить местную анестезию шейки матки.

В некоторых случаях у пациенток может быть стеноз цервикального канала. Не следует применять избыточное усилие при введении препарата Мирена ® таким пациенткам.

Иногда после введения ВМС отмечаются боль, головокружение, потоотделение и бледность кожных покровов. Женщинам рекомендуется отдохнуть в течение некоторого времени после введения препарата Мирена ® . Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что ВМС неправильно расположена. Должно быть проведено гинекологическое исследование; при необходимости систему удаляют. У некоторых женщин применение препарата Мирена ® вызывает кожные аллергические реакции.

Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 недель после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.

Препарат Мирена ® удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.

Систему следует удалить через 5 лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.

В случае необходимости дальнейшей контрацепции, у женщин детородного возраста удаление ВМС следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествующей недели был половой контакт, она подвергается риску забеременеть, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой.

Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции, брадикардию или судорожный припадок у больных эпилепсией, особенно у пациенток с предрасположенностью к указанным состояниям или у пациенток с цервикальным стенозом.

После удаления препарата Мирена ® следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

Особые группы пациенток

Детям и подросткам препарат Мирена ® показан только после наступления менархе.

Препарат Мирена ® не изучался у женщин в возрасте старше 65 лет, поэтому применение препарата Мирена ® не рекомендуется для данной категории пациенток.

Препарат Мирена ® не относится к препаратам первого выбора для женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 65 лет с выраженной атрофией матки.

Препарат Мирена ® противопоказан женщинам с острыми заболеваниями или опухолями печени.

Препарат Мирена ® не изучался у пациенток с нарушениями функции почек.

Инструкция по введению ВМС

Устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.

Мирена ® поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.

Не следует подвергать повторной стерилизации. ВМС предназначена только для однократного применения. Не следует использовать препарат Мирена ® , если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не следует производить установку препарата Мирена ® после истечения месяца и года, указанного на упаковке.

Перед установкой следует ознакомиться с информацией по применению препарата Мирена ® .

Подготовка к введению

1.Провести гинекологическое обследование для установления размера и позиции матки и для исключения любых признаков острых генитальных инфекций, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки препарата Мирена ® .

2. Следует визуализировать шейку матки с помощью зеркал и полностью обработать шейку матки и влагалище подходящим антисептическим раствором.

3. При необходимости следует воспользоваться помощью ассистента.

4. Следует зхватить переднюю губу шейки матки щипцами. Острожной тракцией щипцами выпрямить цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения препарата Мирена ® для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.

5. Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, следует определить направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключить перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/парацервикальной блокады.

Введение

1. Вскрыть стерильную упаковку. После этого все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках.

2. Отодвинуть бегунок вперед по направлению стрелки в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС внутрь трубки-проводника.

Не следует перемещать бегунок по направлению вниз, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению препарата Мирена ® . Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.

3. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки.

4. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении, следует продвигать проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1.5-2 см от шейки матки.

Не следует продвигать проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.

5. Держа проводник неподвижно, отодвинуть бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков препарата Мирена ® . Следует подождать 5-10 сек, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.

6. Осторожно продвигать проводник внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки. Препарат Мирена ® сейчас должен находиться в фундальном положении.

7. Удерживая проводник в том же положении, высвободить препарат Мирена ® , передвинув бегунок максимально вниз. Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалить проводник, потянув за него. Отрезать нити таким образом, чтобы их длина составляла 2-3 см от наружного зева матки.

Если у врача есть сомнения, что система установлена правильно, следует проверить положение препарата Мирена ® , например, с помощью УЗИ или, если необходимо, удалить систему и ввести новую, стерильную систему. Следует удалить систему, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.

Удаление/замена препарата Мирена ®

Перед удалением/заменой препарата Мирена ® следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата Мирена ® .

Препарат Мирена ® удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами.

Врач может установить новую систему Мирена ® сразу же после удаления старой.

Передозировка

При данном способе применения передозировка невозможна.

Взаимодействие

Возможно усиление метаболизма гестагенов при одновременном применении веществ, являющихся индукторами ферментов, особенно изоферментов системы цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и средства для лечения инфекций (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Влияние этих препаратов на эффективность препарата Мирена ® неизвестно, но предполагается, что оно несущественно, поскольку Мирена ® оказывает, главным образом, местное действие.

При применении препарата Мирена ® в комбинации с эстрогенами необходимо дополнительно учитывать информацию, указанную в инструкции по применению соответствующего эстрогена.

Побочные действия

У большинства женщин после установки препарата Мирена ® происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения препарата Мирена ® увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин, а нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин, частота этих явлений снижается соответственно до 3% и 19% к концу первого года ее применения. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения - у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16% и 57% соответственно.

При применении препарата Мирена ® в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами у большинства женщин в течение первого года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.

Ниже приведены данные по частоте возникновения нежелательных лекарственных реакций, о которых сообщалось при применении препарата Мирена ® . Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена ® по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

Hежелательные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Мирена ® по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами" (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*, **).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - повышенная чувствительность к препарату или компонентам препарата, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны психики: часто - подавленное настроение, депрессия.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - мигрень.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - боли в животе/боли в области малого таза; часто - тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - акне, гирсутизм; нечасто - алопеция, зуд, экзема.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине**.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень часто - изменение объема кровопотери, включая увеличение и уменьшение интенсивности кровотечений, мажущие кровянистые выделения, олигоменорея, аменорея, вульвовагинит*, выделения из половых путей*; часто - инфекции органов малого таза, кисты яичников, дисменорея, боль в молочных железах**, нагрубание молочных желез, экспульсия ВМС (полная или частичная); редко - перфорация матки (включая пенетрацию).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - повышение АД.

* "Часто" по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами".

** "Очень часто" по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами".

Для описания определенных реакций, их синонимов, и связанных с ними состояний в большинстве случаев использована терминология, соответствующая MedDRA.

Дополнительная информация

Если у женщины с установленным препаратом Мирена ® наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается.

Партнер может ощущать нити во время полового акта.

Риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена ® по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами" неизвестен. Сообщалось о случаях рака молочной железы (частота неизвестна).

Кормящие женщины не включались в клинические исследования препарата Мирена ® . В то же время, в больших пострегистрационных исследованиях по безопасности препарата Мирена ® установлен повышенный риск перфорации матки при грудном вскармливании.

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях в связи с процедурой установки или удаления препарата Мирена ® : боль во время процедуры, кровотечение во время процедуры, вазовагальная реакция, связанная с установкой, сопровождающаяся головокружением или обмороком. Процедура может спровоцировать эпилептический припадок у пациенток, страдающих эпилепсией.

Инфицирование

После установки ВМС сообщалось о случаях сепсиса (включая стрептококковый сепсис группы А).

Показания

• контрацепция;
• идиопатическая меноррагия;
• профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Противопоказания

• беременность или подозрение на нее;
• воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. рецидивирующие);
• инфекции нижних отделов мочеполовых путей;
• послеродовой эндометрит;
• септический аборт в течение 3 последних месяцев;
• цервицит;
• заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;
• дисплазия шейки матки;
• злокачественные новообразования матки или шейки матки;
• прогестаген-зависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы;
• патологическое маточное кровотечение неясной этиологии;
• врожденные и приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки;
• острые заболевания печени, опухоли печени;
• возраст старше 65 лет (исследования у данной категории пациенток не проводились);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только после консультации со специалистом следует применять препарат при перечисленных ниже состояниях. Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний:

• мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга;
• необычно сильная головная боль;
• желтуха;
• выраженная артериальная гипертензия;
• тяжелые нарушения кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда;
• врожденные пороки сердца или заболевания клапанов сердца (в виду риска развития септического эндокардита);
• сахарный диабет.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Мирена ® противопоказано при беременности или подозрении на нее.

Беременность у женщин, у которых установлен препарат Мирена ® , явление крайне редкое. Но если произошло выпадение ВМС из полости матки, женщина больше не защищена от беременности и должна использовать другие методы контрацепции до консультации с врачом.

Во время применения препарата Мирена ® у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности. Если у женщины нет менструаций, и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), то необходимо обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.

Если беременность возникает у женщины во время применения препарата Мирена ® , рекомендуется удалить ВМС, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление препарата Мирена ® или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о возможном риске септического аборта во II триместре беременности, послеродовых гнойно-септических заболеваниях, которые могут осложниться сепсисом, септическим шоком и летальным исходом, а также возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить эктопическую беременность.

Женщине следует объяснить, что она должна сообщать врачу обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о появлении боли спастического характера внизу живота, кровотечения или кровянистых выделений из влагалища, повышении температуры тела.

Гормон, содержащийся в препарате Мирена ® , высвобождается в полость матки. Это означает, что плод подвергается воздействию относительно высокой местной концентрации гормона, хотя через кровь и плацентарный барьер гормон поступает в него в незначительных количествах. Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью препарата Мирена ® клинический опыт, относящийся к исходам беременности при его применении, ограничен. Однако женщине следует сообщить, что на данный момент времени свидетельства о врожденных эффектах, вызванных применением препарата Мирена ® в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.

Грудное вскармливание ребенка при применении препарата Мирена ® не противопоказано. Около 0.1% дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки после установки препарата Мирена ® .

Считается, что применение препарата Мирена ® через 6 недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияния на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих препарат Мирена ® во время периода лактации.

Фертильность

После удаления препарата Мирена ® у женщин происходит восстановление фертильности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острых заболеваниях печени, опухолях печени.

Особые указания

До установки препарата Мирена ® следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы его применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала заместительной терапии эстрогенами у женщины, которая продолжает применять препарат Мирена ® , ранее установленный для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.

Препарат Мирена ® не применяется для посткоитальной контрацепции.

Препарат Мирена ® следует с осторожностью применять у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита. При установке или удалении ВМС этим больным следует назначать антибиотики с целью профилактики.

Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем ее концентрация в плазме крови следует регулярно контролировать у женщин с сахарным диабетом, применяющих препарат Мирена ® . Как правило, коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется.

Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

Препарат Мирена ® не относится к препаратам первого выбора ни для молодых, никогда не бывших беременными, женщин, ни для женщин в постменопаузный период с выраженной атрофией матки.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение препарата Мирена ® не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 50 лет. В связи с ограниченными данными, полученными в ходе исследования препарата Мирена ® по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами", риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена ® по данному показанию не может быть подтвержден или опровергнут.

Олиго- и аменорея

Олиго- и аменорея у женщин фертильного возраста развивается постепенно, примерно в 57% и 16% случаев к концу первого года применения препарата Мирена ® соответственно. Если менструации отсутствуют в течение 6 недель после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если только отсутствуют другие признаки беременности.

Когда препарат Мирена ® применяют в комбинации с постоянной заместительной эстрогенной терапией, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.

Воспалительные заболевания органов малого таза

Трубка-проводник помогает защитить препарат Мирена ® от инфицирования во время установки, а устройство для введения препарата Мирена ® специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. Воспалительные заболевания органов малого таза у больных, использующих ВМС, часто относятся к заболеваниям, передаваемым половым путем. Установлено, что наличие множества половых партнеров является фактором риска инфекций органов малого таза. Воспалительные заболевания органов малого таза могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать детородную функцию и повышать риск эктопической беременности.

Как и при других гинекологических или хирургических процедурах, тяжелая инфекция или сепсис (включая стрептококковый сепсис группы А) может развиваться после установки ВМС, хотя это случается крайне редко.

При рецидивирующем эндометрите или воспалительных заболеваниях органов малого таза, а также при тяжелых или острых инфекциях, резистентных к лечению в течение нескольких дней, препарат Мирена ® должен быть удален. Если у женщины появилась постоянная боль в нижней части живота, озноб, лихорадка, боль, связанная с половым актом (диспареуния), длительные или обильные кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, изменение характера выделений из влагалища, следует немедленно проконсультироваться с врачом. Сильная боль или повышение температуры, которые появляются в скором времени после установки ВМС, могут свидетельствовать о наличии тяжелой инфекции, которую необходимо лечить незамедлительно. Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы указывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и мониторинг.

Экспульсия

Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВМС - кровотечение и боль. Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению ВМС или даже к выталкиванию ее из матки, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность препарата Мирена ® . Поскольку препарат Мирена ® уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМС. Женщине рекомендуется проверять нити пальцами, например, во время приема душа. Если женщина обнаружила признаки смещения или выпадения ВМС или не нащупала нитей, следует избегать половых актов или применять другие методы контрацепции, а также как можно быстрее обратиться к врачу.

При неправильном положении в полости матки ВМС должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система.

Необходимо объяснить женщине, как проверять нити препарата Мирена ® .

Перфорация и пенетрация

Перфорация или пенетрация тела или шейки матки ВМС происходит редко, в основном во время установки, и может снизить эффективность препарата Мирена ® . В этих случаях систему следует удалить. При задержке диагностирования перфорации и миграции ВМС могут наблюдаться осложнения, такие как спайки, перитонит, кишечная непроходимость, перфорация кишечника, абсцессы или эрозии смежных внутренних органов. Риск перфорации матки повышен у женщин при грудном вскармливании. Возможно повышение риска перфорации при установке ВМС после родов и у женщин с фиксированным загибом матки.

Эктопическая беременность

Женщины с эктопической беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза подвержены более высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если она сочетается с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Частота эктопической беременности при применении препарата Мирена ® составляет примерно 0.1% в год. Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, применяющих препарат Мирена ® , является низким. Однако если у женщины с установленным препаратом Мирена ® наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.

Потеря нитей

Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВМС не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удается определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможно, что произошла экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно провести УЗИ. В случае его недоступности или безуспешности для определения локализации препарата Мирена ® проводят рентгенологическое исследование.

Кисты яичников

Поскольку контрацептивный эффект препарата Мирена ® обусловлен, главным образом, его местным действием, у женщин фертильного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. О кистах яичников в качестве побочной реакции сообщалось приблизительно у 7% женщин, применявших препарат Мирена ® . В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом акте. Как правило, кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Вспомогательные вещества, содержащиеся в препарате Мирена ®

Т-образная основа препарата Мирена ® содержит бария сульфат, который становится видимым при рентгенологическом исследовании.

Необходимо иметь в виду, что препарат Мирена ® не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Эндометриоз часто возникает в результате аборта, поэтому после этого женщине нужны лучшие методики защиты от нежелательной беременности. Мирена спираль оказывает кроме терапевтического эффекта и контрацептивный. При этом действует она до пяти лет, показывая одинаковую степень эффективности. Польза ее неоднократно подтверждалась гинекологами, так как установка тормозит разрастание очагов эндометрии и миоматозных узлов. Отзывы о внутриматочной спирали Мирена позитивные, женщинам нравится легкость введения и высокая степень эффективности. Метод имеет ряд нюансов, с ними необходимо ознакомиться перед тем, как приступить к процедуре.

Состав и форма выпуска

Спирали Мирена производиться в Финляндии и Германии. Основное действующее вещество - это левоноргестрел. Его содержится в одной спирали 52 мг. В качество дополнительного вещества включен полидиметилсилоксановый эластомер в таком же объеме.

Форма выпуска медикамента - спираль. Она имеет белую сердцевину из основного вещества, находится в корпусе. Основа - в виде буквы Т. Покрыта мембраной, практически призрачной. Защита мембраной нужна ля того, чтоб регулировать поставку действующего компонента. На корпусе внизу закрепляется петля с нитью для снятия.

Поставка ведется в стерильных блистерах. В одной упаковке находиться одна спираль.

Механизм действия

Основной действующий компонент оказывает прогестероновый эффект. В результате того, что выделяется только некоторая часть вещества, оно поступает в малых дозах. Препарат постепенно выходит и при этом оказывает постоянное действие на организм.

Контрацептив в лечебных целях содержит малые дозы активного компонента, его действие местное, то есть в системный кроваток не попадает. Спираль при эндометриозе вводится безболезненно внутрь матки. При этом кроме очевидного контрацептивного эффекта, она воздействует на патологии. В частности:

• уменьшение скорости выхода фолликулов;
• изменение гормонального баланса в строну уменьшения активности гормона прогестерона;
• уменьшение размеров стенок матки, которое влияет на частотность месячных и объем;
• снижение скорости движения сперматозоидов, попавших во влагалище.

Спираль Мирена при эндометриозе защищает от зачатия пять лет. Кроме того, она обладает и рядом лечебных эффектов, которые описаны выше. Гормональная система позволяет также наладить регулярность выделений. Во время ее использования месячные не такие обильные, наблюдается меньшая болезненность.

Показания к применению

Мирена спираль защищает от нежелательного зачатия на пять лет. Однако, это не единственное свойство. Помогает вылечить такие болезни:

• миома матки;
• эндометриоз;
• лейомиома матки;
• нарушения работы женских органом после удаления;
• гиперплазия эндометрия;
• полип матки;
• кровотечения матки во время предменопауза;
• болезненные критические дни;
• обильные месячные;
• длительность критических дней более 5, с формированием анемии.

Показания не всегда являются гарантом того, что спираль сможет справиться с этими заболеваниями. Гормональные спирали помогают не всем, обязательна нужна консультация гинеколога перед их использованием. Только специалист сможет понять, насколько подходящим методом они является для той или иной пациентки, вычислит риск осложнений и примет решение об эффективности и безопасности использования медицинского средства.

Противопоказания

Спирали Мирены используются не всегда. Существует ряд противопоказаний, которые снижают ее эффективность. Также следует помнить, что гормональная терапия, путь даже и в малых дозах, может причинить вред не только женским органам, но и всему организму в целом. Так, спираль нельзя использовать при:

• вероятности беременности (активное действующее вещество может стать причиной выкидыша);
• острых вирусных и инфекционных болезнях в активной стадии (не ясно, как гормоны могут повлиять на течение болезни и способность организма противостоять вирусам и инфекциям);
• злокачественных новообразованиях в организме (при этом они могут быть локализованы в любой части тела, на любом органе);
• воспалениях гинекологического характера;
• половых инфекциях (сюда относят любые инфекции такого типа);
• частых маточных кровотечениях, причина которых не выявлена;
• деформациях генетических или полученных полости матки.

Выявить риск может только гинеколог при обследовании. С ним обязательно нужно согласовать свое решение о том, чтоб использовать спираль в качестве контрацептивного и лечебного средства.

Подготовительные условия

Для того, чтоб выявить, будет ли эффективно средство, не вызовет ли его использование побочных эффектов, женщине необходимо пройти тщательный осмотр у врача. Внутриматочная спираль ставится лишь в том случае, если после результата анализов, не обнаружено вирусных, половых заболеваний. Требуется пройти следующие исследования:

• трансвагинальное ультразвуковое исследование;
• взятие мазков на наличие или отсутствие инфекционных заболеваний;
• обследование на хронические болезни (гинекологического характера);
• бактериальный посев.

Методы исследований позволяют выявить, есть ли у женщины противопоказания. Если они присутствуют, то проходит сначала лечение, а уже потом можно ставить свечу. Но это бывает не во всех случаях. К примеру, если обнаружены генетические патологии развития полости матки, то средством пользоваться нельзя.

Лечебное действие

Спираль Мирена обладает рядом лечебных эффектов. В упаковке есть приложенная инструкция по применению, в которой указывается на показания. Но эффектов на самом деле насчитывается больше. Использование средства при миоме и эндометриозе обеспечивает терапию ряда болезней и состояний:

• предотвращение беременности;
• удаление болевых ощущений при менструациях и половых актах;
• приостановка прогресса эндометриоза и миомы матки;
• создание благоприятных условий для интимной близости (исключает риск проникновения некоторой инфекции);
• уменьшение кровопотери во время критических дней (даже если это связано с возникающей анемией);
• восстановление гормонального баланса в женском организме (за счет регуляции уровня прогестерона);
• терапия анемии (в результате меньшей кровопотери заболевание становится не таким явным).

Также свечи справляются с аденомиозом, который характеризуется частными болевыми симптомами, нарушениями в частоте и обильности месячных. Также свечи контролируют психоэмоциональное состояние. Женщина, которая привыкла к ним, испытывает меньший стресс, если не желает в данное время зачать ребенка.

Основные преимущества использования

Достоинства использования спирали против эндометриоза подтверждены гинекологами. Если нет противопоказаний, то этот метод контрацепции становится лучшим выбором для предохранения от нежелательной беременности и лечения гинекологических заболеваний. Основные преимущества методики:

• терапевтический эффект против эндометриоза и миомы;
• высокая степень эффективности от нежелательной беременности (до 98-99 процентов);
• снижение потерь крови при обильных месячных;
• утрата детородной функции на время (после удаления спирали способность зачать ребенка восстанавливается в среднем от трех до шести месяцев).

Кроме того, нельзя не отметить очевидный факт удобства использовании спирали. Не потребуется выполнять какие-либо манипуляции кроме самой установки, постоянно следить за тем, как она работает, и тому подобное. Сочетание высокой эффективности в плане контрацепции и подтвержденный лечебный эффект делают такие спирали очевидным выбором для женщин с некоторыми гинекологическими болезнями. Отзывы о внутриматочной спирали Мирена в этом плане позитивны. Средство называют одним из самых эффективных.

Недостатки методики

Несмотря на простоту установки, массу положительных свойств у спирали Мирена есть и недостатки. Среди них основной - это высокая стоимость. По отзывам женщин, цена достаточно большая. Но важно понимать, что это разовое вложение на пять лет. В среднем покупка средств контрацепции и таблеток для лечения миомы, эндометриоза по цене выходит дороже. Также выделяют такие недостатки предохранения с помощью спирали:

• изменения менструального цикла в первые месяцы использования;
• некоторые побочные эффекты, например, головокружение, изменение вкусовых пристрастий.

Побочные эффекты и неблагоприятные последствия использования наблюдаются только в течение адаптационного периода организма к спирали. Время адаптации различное у женщин, но, как правило, это от трех месяцев до полугода.

Побочные эффекты

Побочные эффекты возникают в первые месяцы использования, их проявления беспокоят женщин не больше полугода. В течении этого времени важно наблюдаться у гинеколога, который будет отмечать, эффективно ли проходит лечение. Если побочные эффекты незначительны, но беспокоят уже больше шести месяцев, то это повод для отмены.

Побочные реакции организма возникают в основном из-за гормональной перестройки организма. Несмотря на то, что доза активного компоненты мала, это может служить причиной недомоганий. В первое время возможны такие реакции со стороны организма:

• тошнота и изменение вкусовых пристрастий;
• головные боли, вплоть до сильных мигреней;
• нарушение способности к концентрации;
• возникновение скудных кровяных выделений в то время, когда месячных быть не должно;
• нарушение цикличности, частоты месячных;
• изменение обильности выделений при критических днях;
• появление грубых участков в молочных железах (могут быть единичными или же сильно выраженными);
• изменение кожного покрова (появление акне, высыпаний, черных точек, угрей);
• повышение сальности эпидермиса и волосяного покрова на голове.

Есть и другие негативные реакции, но ни возникают крайне редко. К ним относят нарушения психоэмоционального фона, в частности, частые перепады настроения, возникновение депрессивных и ничем не обусловленных состояний. Также возможно образование в яичниках небольших размеров кистозного типа. При обнаружении побочных реакций женщине следует немедленно обратиться к гинекологу. В таком случае спираль следует извлечь и выбрать другой метод лечения, например, гормональные таблетки с меньшей концентрацией активного вещества.

Негативных реакций немало, но в 98 процентов случаев все они проходят после нескольких месяцев использования. Гормональный фон женщины стабилизируется и организм начинает работу в прежнем режиме. Через шесть месяцев пациентки забывают о беспокоящих их проблемах гинекологического характера и привыкают к установленной контрацептивное-лечебной спирали Мирена.

Обследования во время использования спирали

Женщине необходимы обследования у гинеколога в определенное время после установки. Необходимо это для того, чтоб понять, как эффективно работает спираль, позволит выявить риск возникновения побочных реакций. Визиты - профилактические, при отсутствии патологий сдавать анализы или проходить тщательное обследование не нужно.

После того, как гинеколог проведет необходимые анализы и поймет, что рисков того, что спираль будет неэффективной, нет, происходит установка. Наносить визиты к специалисту нужно будет три раза в течении первого года использования (или чаще, если обнаружены побочные реакции). Обычно необходимо посещать гинеколога:

• через семь дней после установки спирали;
• через месяц после непрерывного ношения;
• через шесть месяцев после установки.

Стоит помнить, что срок использования не должен превышать пяти лет. После этого термина действующего активного компонента остается крайне мало или же он исчерпывает себя полностью. В таком случае уже просроченная спираль не будет обладать терапевтическим гинекологическим эффектом, кроме того, многократно повышаются шансы к зачатию ребенка. По истечению срока пяти лет ее удаляют или заменяют новой.